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1、Potential Failure Mode and Effects Analysis 设计设计FMEA（DFMEA）过程过程FMEA（PFMEA）潜在的失效模式潜在的失效模式及后果分析及后果分析FMEA一、概述一、概述FMEA 的目的是：的目的是： 认可并评价产品或过程中潜在的认可并评价产品或过程中潜在的失效及其失效的后果。失效及其失效的后果。 确定能够消除或减少这些潜在失确定能够消除或减少这些潜在失效发生的措施。效发生的措施。 将全部过程形成文件将全部过程形成文件减少隐患发生减少隐患发生 FMEAFMEA是一项识别和帮助最大程度减少是一项识别和帮助最大程度减少潜在隐患的专门技术潜在隐患的专
2、门技术 对车辆召回研究结果表明，对车辆召回研究结果表明，FMEAFMEA全面全面实施可能会防止很多召开回事件的发实施可能会防止很多召开回事件的发生。生。是事前的措施、而不是事后的演练是事前的措施、而不是事后的演练 FMEAFMEA通过分析，通过分析，及早采取预防和及早采取预防和纠正性措施，避纠正性措施，避免在实施中可能免在实施中可能的出现的更大损的出现的更大损失失 事前花时间很好地事前花时间很好地进行综合的进行综合的FMEAFMEA分分析，能够容易、低析，能够容易、低成本地对产品或过成本地对产品或过程进行修改，从而程进行修改，从而最大程度地降低后最大程度地降低后期修改的危机。期修改的危机。进行
3、进行FMEA的场合的场合1 1、全部的新设计、新、全部的新设计、新技术和新过程技术和新过程2 2、现有的设计或过程、现有的设计或过程更改，更改，FMEAFMEA应集中于应集中于修改部分可能产生的修改部分可能产生的影响和后果影响和后果3 3、现有的设计、过、现有的设计、过程的应用的外部程的应用的外部条件发生变化，条件发生变化，FMEAFMEA要集中分析要集中分析新环境，新条件新环境，新条件对产品设计和过对产品设计和过程的影响程的影响依靠集体的力量依靠集体的力量 FMEA的输入是通过小组的努力的输入是通过小组的努力 由知识丰富的人员参与（包括装配、由知识丰富的人员参与（包括装配、制造、设计、分析、
4、试验、可靠性、制造、设计、分析、试验、可靠性、材料、质量、服务方面的的人员）材料、质量、服务方面的的人员）跟踪 采取有效的预防采取有效的预防/纠正措施并对措施进行纠正措施并对措施进行跟踪。跟踪。 措施在传递到所有受影响的部门措施在传递到所有受影响的部门 责任工程师负责确保所有的建议措施都责任工程师负责确保所有的建议措施都得到实施或充分强调得到实施或充分强调 它是一份动态文件，在整个产品开发和它是一份动态文件，在整个产品开发和生产过程中，要及时、不断地修改，应生产过程中，要及时、不断地修改，应始终反映最新水平和最近的相关措施始终反映最新水平和最近的相关措施。确保措施落实3 3、对设计、对设计/
5、/过程过程FMEAFMEA、FMEAFMEA的特的特殊应用及控制计殊应用及控制计划进行评审划进行评审4 4、其他方法、其他方法二、DFMEA简介 是负责设计的工程是负责设计的工程师、小组主要采用师、小组主要采用的一种分析技术的一种分析技术 对各种潜在的失效对各种潜在的失效模式、起因、机理模式、起因、机理得到充分的考虑得到充分的考虑 对项目和相关的系对项目和相关的系统、子系统、部件统、子系统、部件都进行评估都进行评估 以严密的方式总结以严密的方式总结了系统、子系统、了系统、子系统、零部件的设计思想零部件的设计思想( (避免可能的出错避免可能的出错) ) 体现了工程师在设体现了工程师在设计过程中正
6、常的思计过程中正常的思维过程，并规范化、维过程，并规范化、和文件化和文件化降低失效风险的方式 能客观评价设计，包括功能要求及设计方案 为满足生产、装配、服务和回收要求而评价初步的设计 潜在失效对系统和车辆运行产生影响在设计和开发过程中得到考虑 为设计、开发、确认项目的策划提供更多信息 根据DFMEA对“顾客”的影响，对失效模式进行排序，建立起优先控制系统 为推荐和跟踪降低风险的措施提供公开讨论形式 为将来分析现场情况，评价设计更改及开发更行进的设计提供参考小组的努力 负责设计的责任工程负责设计的责任工程师开始启动，要能够师开始启动，要能够直接地、主动地联系直接地、主动地联系所有相关部门的代表。
7、所有相关部门的代表。包括装配、制造、设包括装配、制造、设计、分析、试验、可计、分析、试验、可靠性、材料、质量、靠性、材料、质量、服务、供方、以及高服务、供方、以及高一层和低一层总成、一层和低一层总成、系统、零部件设计人系统、零部件设计人 FMEA应成为促进不应成为促进不同部门之间充分交换同部门之间充分交换意见的催化剂，从而意见的催化剂，从而提高整个集体的工作提高整个集体的工作水平水平 可以邀请一位有可以邀请一位有FMEA和团队工作推和团队工作推进经验的推进员来协进经验的推进员来协助小组工作。助小组工作。DFMEA是一份动态文件 DFMEA要在一个设计概念最终要在一个设计概念最终形成之时或之前开
8、始形成之时或之前开始 在产品开发的各个阶段，发生更在产品开发的各个阶段，发生更改或获得更多信息时，持续予以改或获得更多信息时，持续予以更新更新 在产品加工图样完工之前全部完在产品加工图样完工之前全部完成成针对性 DFMEADFMEA针对设计意图针对设计意图并且假定该设计将按并且假定该设计将按此意图进行生产、装此意图进行生产、装配。配。 制造或装配过程中可制造或装配过程中可能发生的潜在失效模能发生的潜在失效模式和其原因不需要、式和其原因不需要、但也可能包括在但也可能包括在DFMEADFMEA中中 DFMEADFMEA不依靠过程控制不依靠过程控制来克服潜在的设计缺来克服潜在的设计缺陷，但要考虑制造
9、、陷，但要考虑制造、装配过程的技术和人装配过程的技术和人员身体的限制员身体的限制 DFMEADFMEA要考虑产品维护要考虑产品维护及回收的技术限制及回收的技术限制开始点开始点 DFMEA应从列出设计希望做什么，不希应从列出设计希望做什么，不希望做什么开始：望做什么开始： 明确设计意图、用户要求等。明确设计意图、用户要求等。 进行质量功能展开。进行质量功能展开。期望特性的定义越明确，就越容易识别潜期望特性的定义越明确，就越容易识别潜在的失效模式，采取纠正措施在的失效模式，采取纠正措施。 分析系统、子系统、零部件关系框图，明分析系统、子系统、零部件关系框图，明确各个环节的输入、过程、输出，之间的确
10、各个环节的输入、过程、输出，之间的关系、逻辑顺序。关系、逻辑顺序。设计FMEA框图示例开关C灯罩A极板E电池B弹簧F灯泡总成D1243455连接方式：1、不连接2、铆接3、螺纹连接4、卡扣连接5、压紧连接系统FMEA子系统A子系统B子系统C子系统D系统系统项目、功能、失效自行车自行车设计目标设计目标：1、骑行3000小时无需保养2、舒适便利3 功能功能：便于使用潜在失效模式潜在失效模式：* 方向把不好用* 脚踏板不好用功能功能：提供可靠的交通工具潜在失效模式潜在失效模式* 链条经常断开* 需要经常修理车胎车架车架功能功能:为座位支撑提供稳定的附属物潜在失效模式潜在失效模式：* 座位支撑结构失效
11、* 座位支撑过大变形功能功能：好看的外观潜在失效模式：潜在失效模式：* 外观光亮度变坏* 漆皮开裂把手总成把手总成前轮总成前轮总成上部车架上部车架 功能功能：提供结构性支撑潜在失效模式潜在失效模式：* 结构失效*过大变形下前车管下前车管下后车管下后车管链轮管链轮管系统等级子系统等级部件等级设计设计FMEAFMEA的工作目标的工作目标FMEAFMEA从分析框图中各项目从分析框图中各项目推动设计改进作为主要目推动设计改进作为主要目标标对高风险失效模式要高度对高风险失效模式要高度重视，并有措施计划重视，并有措施计划分析分析- -开发开发- -确认和设计验确认和设计验证计划之间的关系开始，证计划之间的
12、关系开始，并衔接失效模式并衔接失效模式把过去的重大把过去的重大“教训教训”作作为失效模式输入为失效模式输入FMEA将识别适当的特殊将识别适当的特殊特性特性在产品加工图样完工之前在产品加工图样完工之前完成完成DFMEA对小组成员有充分的培训，对小组成员有充分的培训，吸收有经验的人员参与，吸收有经验的人员参与，适当时有一名促进员适当时有一名促进员填写好文件，包括填写好文件，包括“采取采取措施措施”以及新的以及新的RPN值值尽早开展尽早开展FMEA，尽早提尽早提出措施建议，并得到实施出措施建议，并得到实施。_ 系统 潜在失效模式及后果分析潜在失效模式及后果分析 FMEA编号_ 子系统 DFMEA 共
13、 页，第 页_ 部件 设计责任_ _ 编制人_车型年/车辆类型 _ _ 关键日期_ FMEA日期（编制）_（ 修订）_核心小组_措施结果项目功能潜在失效模式潜在失效后果严重度S级别潜在失效起因/机理频度O现行设计控制预防现行设计控制探测探测度DRPN建议措施责任及目标完成日期采取的措施SODRPN正表正表 DFMEA（设计）设计）项目项目/功能功能：1、零部件、编号，修改状态、零部件、编号，修改状态2、要满足设计意图的功能、要满足设计意图的功能3、工作环境、工作环境DFMEA（设计）设计）潜在失效模式潜在失效模式1、未能达到设计意图（功能、未能达到设计意图（功能、目标）的可能发生的形式，目标）
14、的可能发生的形式，可能是高一级或低一级系统可能是高一级或低一级系统/零部件失效的影响后果零部件失效的影响后果2、可据经验与发生过的质量报、可据经验与发生过的质量报告进行集体研究告进行集体研究3、对运行环境进行与条件进行、对运行环境进行与条件进行研究研究 典型的失效模典型的失效模式有式有: 裂纹、变形、裂纹、变形、松动、泄漏、松动、泄漏、粘结、短路、粘结、短路、氧化、断裂等氧化、断裂等设计设计FMEAFMEA潜在失效后果潜在失效后果1、对系统功能的影响、系统的相互影响、对系统功能的影响、系统的相互影响2、用户的不满程度、用户的不满程度3、是否会影响到安全性、与法规不符、是否会影响到安全性、与法规
15、不符 要根据顾客要根据顾客(内部和外部顾客内部和外部顾客)可能发现或经可能发现或经历的情况来描述失效后果历的情况来描述失效后果 典型的后果有：噪声、工作不正常、不良典型的后果有：噪声、工作不正常、不良外观、不稳定、间歇性工作、粗糙、不起外观、不稳定、间歇性工作、粗糙、不起作用、异味、工作减弱等作用、异味、工作减弱等设计设计FMEAFMEA严重度严重度(S) 严重度是潜在失效模式发生时对下严重度是潜在失效模式发生时对下序零件、子系统、系统或顾客影响序零件、子系统、系统或顾客影响后果的严重程度的评价指标。严重后果的严重程度的评价指标。严重度仅适用于后果。度仅适用于后果。 推荐的评价准则：推荐的评价
16、准则：(见表见表)设 计 FMEA严 重 度 评 价 准 则后 果评 定 准 则 ： 后 果 的 严 重 度严 重 度无 警 告 的严 重 危 害这 是一 种非 常严 重的 失效模 式， 它是 在没 有任何 失效 预兆 的情 况下影响 到 行 车 安 全 或 不 符 合 政 府 的 法 规10有 警 告 的严 重 危 害这 是 一 种 非 常 严 重 的 失 效 模 式 ， 它 是 在 具 有 失 效 预 兆 的 前 提 下 发 生 的 ，影 响 到 行 车 安 全 或 不 符 合 政 府 的 法 规9很 高车 辆 /项 目 不 能 运 行 （ 丧 失 基 本 功 能 ）8高车 辆 /项 目
17、能 运 行 ， 但 性 能 下 降 ， 顾 客 非 常 不 满 意7中 等车 辆 /项 目 能 运 行 ， 但 舒 适 性 /方 便 性 项 目 不 能 运 行 ， 顾 客 不 满 意6低车 辆 /项 目 能 运 行 ， 但 舒 适 性 /方 便 性 项 目 性 能 下 降 ， 顾 客 有 些 不 满 意5很 低配 合 和 外 观 /尖 响 和 卡 嗒 响等 项 目 不 舒 服。 大 多 数 顾 客（ 75%以 上 ）能感 觉 到 有 缺 陷4轻 微配 合 和 外 观 /尖 响 和 卡 嗒 响 等 项 目 不 舒 服 。 50%顾 客 能 感 觉 到 有 缺 陷3很 轻 微 配 合 和 外 观
18、 /尖 响 和 卡 嗒 响等 项 目 不 舒 服。 有 识 别 能 力的 顾 客 （ 25%以下 ） 能 感 觉 到 有 缺 陷2无无 可 辨 别 的 后 果1设计设计FMEA分级分级 用于对零件、子系用于对零件、子系统、系统的产品特统、系统的产品特性重要度分级。性重要度分级。 采用用户规定的特采用用户规定的特殊特性符号殊特性符号(见表见表)设计设计FMEAFMEA潜在失效的起因潜在失效的起因/机理机理1、失效起因是指一个设计薄弱部分的迹象、失效起因是指一个设计薄弱部分的迹象2、列出可以想到的失效起因和机理、列出可以想到的失效起因和机理3、失效起因可能是：材料不对、寿命估计、失效起因可能是：材
19、料不对、寿命估计 不不 当、润滑不足、说明不当、计算错误等等当、润滑不足、说明不当、计算错误等等4、失效机理可能是屈服、疲劳、蠕变、磨损、失效机理可能是屈服、疲劳、蠕变、磨损、 腐蚀等等腐蚀等等设计设计FMEAFMEA频度频度(O) 频度是指某一特定失效起因或频度是指某一特定失效起因或机理出现的可能性，着重于其机理出现的可能性，着重于其含义而不是具体的数值含义而不是具体的数值 可考虑的问题有：历史资料、可考虑的问题有：历史资料、经验、与相同或类似的产品、经验、与相同或类似的产品、用途、使用环境作比较分析。用途、使用环境作比较分析。 推荐的评价准则见表推荐的评价准则见表推荐的FMEA频度评价准则
20、失效发生可能性可能的失效率频度100个以上 /每1000辆车、项目10很高：持续性失效50个 /每1000辆车、项目920个 /每1000辆车、项目8高：经常性失效10个 /每1000辆车、项目75个 /每1000辆车、项目62个 /每1000辆车、项目5中等：偶然性失效1个 /每1000辆车、项目40.5个 /每1000辆车、项目3低：相对很少失效0.1个 /每1000辆车、项目2极低；不可能发生小于0.010个 /每1000辆车、项目1设计设计FMEA现行设计控制现行设计控制 指已经用于或正在用于相似设计中的方指已经用于或正在用于相似设计中的方法、措施、设计验证或其它活动如道路法、措施、设
21、计验证或其它活动如道路试验、设计评审、台架试验、使用试验试验、设计评审、台架试验、使用试验等等等等 两种类型：两种类型： 预防：防止失效出现，或降低其几率预防：防止失效出现，或降低其几率 探测：在投产前，查出失效模式和起因、机理探测：在投产前，查出失效模式和起因、机理 首先采用预防控制，它可能性会影响最首先采用预防控制，它可能性会影响最初的频度初的频度设计设计FMEA不易探测度不易探测度(D) 是指在零件、子系统、或系统投产之是指在零件、子系统、或系统投产之前，用设计控制前，用设计控制探测探测出失效模式和起出失效模式和起因因/机理的能力评价指标。机理的能力评价指标。 用改进验证和确认活动来获得
22、较低的用改进验证和确认活动来获得较低的分值分值 推荐的评价准则见表推荐的评价准则见表推荐的DFMEA探测评价准则探测度准则:设计控制可能探测出来的可能性定级绝对不肯定设计控制将不能或不可能找出潜在的起因/机理及后续的失效模式,或根本没有设计控制10很极少 设计控制只有很极少机会能找出潜在的起因/机理及后续的失效模式9极少设计控制只有极少机会能找出潜在的起因/机理及后续的失效模式8很少设计控制只有很少机会能找出潜在的起因/机理及后续的失效模式7少设计控制只有较少机会能找出潜在的起因/机理及后续的失效模式6中等设计控制只有中等机会能找出潜在的起因/机理及后续的失效模式5中上设计控制有中上机会能找出
23、潜在的起因/机理及后续的失效模式4多设计控制有较多机会能找出潜在的起因/机理及后续的失效模式3很多设计控制有很多机会能找出潜在的起因/机理及后续的失效模式2几乎肯定设计控制几乎肯定能找出潜在的起因/机理及后续的失效模式1设计设计FMEA风险顺序数风险顺序数RPNSOD如如RPN很高，技术很高，技术人员必须采取措人员必须采取措施。当严重度施。当严重度S高时，就应特别高时，就应特别注意注意设计设计FMEAFMEA建议措施建议措施1 1、应首先对、应首先对 RPN RPN 数高的数高的事和项目采取措施，目事和项目采取措施，目的是降低的是降低S S、O O、D D 值值2 2、增加设计、增加设计/ /
24、验证只能减验证只能减少不易测度少不易测度D D3 3、减少频度减少频度O O 值只能通值只能通过修改设计或控制失效过修改设计或控制失效的起因的起因4 4、只有修改设计才能减、只有修改设计才能减少严重度少严重度S S5 5、如对某一特殊原因没如对某一特殊原因没有措施则填写有措施则填写“无无”DFMEA改进责任责任：对建议措施执对建议措施执行的责任人及完成行的责任人及完成日期日期采取的措施采取的措施：实施措施后，实施措施后，简要记载具体的措简要记载具体的措施和生效日期施和生效日期纠正后的纠正后的RPN1、 当明确了纠正措施当明确了纠正措施后，估算并记录纠正后，估算并记录纠正后的后的S、 O、D值，
25、无值，无措施则填写措施则填写“无无”或或空白空白2、 所有的纠正后的所有的纠正后的RPN都应评审都应评审FMEAFMEA后的跟踪后的跟踪1、主管工程师应负责所、主管工程师应负责所有的建议措施已经实施有的建议措施已经实施或落实：或落实： 保证设计要求得到实现保证设计要求得到实现 评审工程图样和规范评审工程图样和规范 确认这些已反映在装配、确认这些已反映在装配、生产文件之中生产文件之中 评审评审PFMEAPFMEA和控制计划和控制计划2、FMEA是动是动态文件，应永态文件，应永远体现最新的远体现最新的设计设计/工艺水工艺水平及最新采取平及最新采取的措施的措施三、三、PFMEAPFMEA简介简介 是
26、负责过程设计的工是负责过程设计的工程师、小组主要采用程师、小组主要采用的一种分析技术的一种分析技术 对各种潜在的失效模对各种潜在的失效模式、起因、机理得到式、起因、机理得到充分的考虑充分的考虑 以严密的方式总结了以严密的方式总结了开发一个过程时的设开发一个过程时的设计思想计思想(避免可能的出避免可能的出错错) 体现了工程师在任何体现了工程师在任何制造策划过程中正常制造策划过程中正常的思维过程，并规范的思维过程，并规范化、和文件化化、和文件化小组的努力小组的努力 负责过程设计的责任负责过程设计的责任工程师能够直接地、工程师能够直接地、主动地联系所有相关主动地联系所有相关部门的代表。部门的代表。包
27、括装配、制造、设包括装配、制造、设计、分析、试验、可计、分析、试验、可靠性、材料、质量、靠性、材料、质量、服务、供方、下一层服务、供方、下一层次装配代表次装配代表 FMEA应成为促进不应成为促进不同部门之间充分交换同部门之间充分交换意见的催化剂，从而意见的催化剂，从而提高整个集体的工作提高整个集体的工作水平水平 可以邀请一位有可以邀请一位有FMEA和团队工作推和团队工作推进经验的推进员来协进经验的推进员来协助小组工作。助小组工作。PFMEAPFMEA是一份动态文件是一份动态文件 在可行性阶段之时或之前开始在可行性阶段之时或之前开始 在批产工装到位之前全部完成在批产工装到位之前全部完成 考虑到从
28、单个部件到总成的所有考虑到从单个部件到总成的所有制造工序制造工序针对性针对性 PFMEAPFMEA假定该设计假定该设计的产品能够满足的产品能够满足设计要求设计要求 PFMEAPFMEA不依靠改变不依靠改变产品设计来克服过产品设计来克服过程中的薄弱环节，程中的薄弱环节，但要考虑制造和装但要考虑制造和装配过程有关的产品配过程有关的产品设计特性设计特性开始点开始点 PFMEA应从列出过程期望做应从列出过程期望做什么，不希望做什么开始：什么，不希望做什么开始： 从一般过程流程图开始，从一般过程流程图开始，明确工序的相关产品、过明确工序的相关产品、过程特性程特性 过程流程图应伴随着过程流程图应伴随着PF
29、MEA过程过程FMEAFMEA的工作目标的工作目标PFMEA推动过程改进作为主要目标，重点在防错对高风险失效模式要高度重视，并有措施计划试生产和生产控制计划要考虑来自过程FMEAPFMEA与过程流程图及过程控制计划相结合，有可能要考虑DFMEA把过去的重大“教训”作为失效模式输入FMEA将识别适当的特殊特性在批产工装就位前完成PFMEA对小组成员有充分的培训，吸收有经验的人员参与，适当时有一名促进员填写好文件，包括“采取措施”以及新的RPN值尽早开展FMEA，尽早提出措施建议，并得到实施。2 2、正表、正表PFMEAPFMEA（过程过程）项目项目/功能功能1、过程、过程/工序、编号、修改状态工
30、序、编号、修改状态2、工序过程或工序目的、工序过程或工序目的PFMEA（过程）过程）潜在失效模式潜在失效模式1、过程达不到过程要求、过程达不到过程要求/设计意图设计意图的可能发生的形式，也可能是上的可能发生的形式，也可能是上一道工序引起的，也可能对下一一道工序引起的，也可能对下一道工序造成影响道工序造成影响2、假定提供的零件、假定提供的零件/材料是合格的材料是合格的3、对相似过程进行比较、对相似过程进行比较4、对用户（包括后续工序）反映、对用户（包括后续工序）反映进行研究进行研究 典型的失效典型的失效模式有模式有:弯曲、弯曲、粘合、毛剌、粘合、毛剌、运转损坏、运转损坏、断裂、变形、断裂、变形、
31、短路、脏污、短路、脏污、安装调试不安装调试不当、工具磨当、工具磨损等损等过程过程FMEAFMEA潜在失效后果潜在失效后果对用户的影响：对用户的影响：1、要根据顾客可能发现或经历的、要根据顾客可能发现或经历的情况来描述失效后果，影响完全情况来描述失效后果，影响完全性、法规，要作清楚说明性、法规，要作清楚说明2、有外部和内部用户、有外部和内部用户 典型的外部顾客描述的后果有：噪声、工作不正常、典型的外部顾客描述的后果有：噪声、工作不正常、不良外观、不稳定、间歇性工作、粗糙、不起作用、不良外观、不稳定、间歇性工作、粗糙、不起作用、异味、费力、工作减弱、牵引阻力等异味、费力、工作减弱、牵引阻力等 内部
32、顾客描述后果有：无法坚固、无法钻孔、加工，内部顾客描述后果有：无法坚固、无法钻孔、加工，危害操作者、不配合、不连接、不匹配、损坏设备等危害操作者、不配合、不连接、不匹配、损坏设备等过程过程FMEAFMEA严重度严重度(S) 严重度是潜在失效模式发生时对内严重度是潜在失效模式发生时对内外顾客影响后果的严重程度的评价外顾客影响后果的严重程度的评价指标。严重度仅适用于后果。指标。严重度仅适用于后果。 当评价评价可能超出项目小组经验当评价评价可能超出项目小组经验范围，则应与设计工程师或用户协范围，则应与设计工程师或用户协商商过程FMEA严重度评价准则评定准则：后果的严重度后果外部顾客制造/装配后果严重
33、度无警告的严重危害当潜在的失效模式在无警告情况下影响到行车安全或不符合政府的法规可能在无警告的情况下对机器或总成的操作者造成危害10有警告的严重危害当潜在的失效模式在有警告情况下影响到行车安全或不符合政府的法规可能在有警告的情况下对机器或总成的操作者造成危害9很高车辆/项目不能运行（丧失基本功能）100%产品可能报废,或车辆项目需在返修部门返修1小时以上8高车辆/项目能运行，但性能下降，顾客非常不满意产品需分拣,一部分需报废,或车辆项目需在返修部门返修0.5小时以上7中等车辆/项目能运行，但舒适性/方便性项目不能运行，顾客不满意一部分产品需报废,不需分拣,或车辆项目需在返修部门返修少于0.5小
34、时6低车辆/项目能运行，但舒适性/方便性项目性能下降一部分产品返工或在线下返修,不需送往返修部门返修5很低配合和外观/尖响和卡嗒响等到项目不舒服。 大多数顾客（75%以上）能感觉到有缺陷产品可能无需分拣,无需报废,但部分产品需返工4轻微配合和外观/尖响和卡嗒响等到项目不舒服。50%顾客能感觉到有缺陷部分产品可能需要返工,无需报废,在生产线上其他工位返工3很轻微配合和外观/尖响和卡嗒响等到项目不舒服。 有识别能力的顾客（25%以下）能感觉到有缺陷部分产品可能需要返工,无需报废,在生产线上原工位返工2无无可辨别的后果对操作或操作者而言有轻微的不方便或无影响1过程过程FMEA分级分级 用于需要过程控
35、制用于需要过程控制的零部件的进行特的零部件的进行特殊过程进行重要度殊过程进行重要度分级分级过程过程FMEAFMEA潜在失效的起因潜在失效的起因/机理机理1、列出可以想到的失效起因和机理、列出可以想到的失效起因和机理2、如起因是唯一的，纠正原因就消除失效、如起因是唯一的，纠正原因就消除失效3、如起因是多因素的，则要考虑试验设计、如起因是多因素的，则要考虑试验设计方法找出主要原因。应描述这些起因。方法找出主要原因。应描述这些起因。4、失效起因可能是：扭矩过大、焊接电流、失效起因可能是：扭矩过大、焊接电流过小、热处理温度有误，应具体描述过小、热处理温度有误，应具体描述过程过程FMEAFMEA频度频度
36、(O) 频度是指某一特定失效起因或频度是指某一特定失效起因或机理出现的可能性，着重于其机理出现的可能性，着重于其含义而不是具体的数含义而不是具体的数 可考虑的问题有：历史资料、可考虑的问题有：历史资料、经验、统计数据，能力分析来经验、统计数据，能力分析来作主观评价。作主观评价。 推荐的评价准则见表推荐的评价准则见表推荐的FMEA频度评价准则失效发生可能性可能的失效率频度100个以上 /每1000辆车、项目10很高：持续性失效50个 /每1000辆车、项目920个 /每1000辆车、项目8高：经常性失效10个 /每1000辆车、项目75个 /每1000辆车、项目62个 /每1000辆车、项目5中
37、等：偶然性失效1个 /每1000辆车、项目40.5个 /每1000辆车、项目3低：相对很少失效0.1个 /每1000辆车、项目2极低；不可能发生 小于0.010个 /每1000辆车、项目1过程过程FMEA现行过程控制现行过程控制 是对尽可能阻止失效或其起因是对尽可能阻止失效或其起因机理发生，机理发生，或探测将发生的失效的控制描述。或探测将发生的失效的控制描述。 可用防错装置、可用防错装置、SPC、过程后的评价等过程后的评价等 过程控制两种类型：过程控制两种类型： 预防：防止失效出现，或降低其几率预防：防止失效出现，或降低其几率 探测：在投产前，查出失效模式和起因、机理探测：在投产前，查出失效模
38、式和起因、机理 首先采用预防控制，它可能性会影响最首先采用预防控制，它可能性会影响最初的频度初的频度过程过程FMEA不易探测度不易探测度(D) 是指在零部件在离开制造工序或装是指在零部件在离开制造工序或装配工位之前，用查出失效起因配工位之前，用查出失效起因/机理机理并找到纠正措施的控制方法来探测并找到纠正措施的控制方法来探测因潜在失效原因因潜在失效原因/机理而产生缺陷的机理而产生缺陷的能力的评价指标。能力的评价指标。 推荐的评价准则见表推荐的评价准则见表推荐的PFMEA探测度评价准则探测度准则防错 量具 人工检测探测方法的推荐范围定级几乎不可能绝对肯定不可能探测出来X不能检测或没有检查10很微
39、小 控制方法可能探测不出来X只能通过间接或随机检查来实现控制9微小有极少机会能探测出X只通过目测检查来实现控制8很小有很少机会能探测出X只通过双重目测检查来实现控制7小有较小机会探测出XX用控制图方法来实现控制6中等可能探测出X控制基于零件离开工位后测量，或100%的止通测量5中上有较多机会能探测出XX在后续工位上误差探测，或在作业准备时进行测量和首件检查4高有很多机会能探测出XX在后续工位上误差探测，或利用多层验收在后续工序上进行误差探测3很高几乎肯定能探测出XX在工位上误差探测（自动测量并自动停机）2很高肯定能探测出X采用防错措施，不可能产生有差异的零件1过程过程FMEA风险顺序数风险顺序
40、数RPNSOD如如RPN很高，技术人员必须采取措施。当严重度很高，技术人员必须采取措施。当严重度S高时，就应特别注意高时，就应特别注意过程过程FMEAFMEA建议措施建议措施1 1、应首先对高、应首先对高RPN RPN 数、高严重度和指定的项目进行预防数、高严重度和指定的项目进行预防 纠正措施工程评价。采取措施降低纠正措施工程评价。采取措施降低S S、O O、D D 值值2 2、当严重度为、当严重度为9 9和和1010时，时，必须采取措施消除原因，防止必须采取措施消除原因，防止失效发生，包括对失效发生，包括对制造制造/ /装配人员作适当保护装配人员作适当保护3 3、只有修改设计、只有修改设计/
41、 /工艺才能减少严重度工艺才能减少严重度S S4 4、增加质量控制检验次数只能作为暂时的方法，一般来增加质量控制检验次数只能作为暂时的方法，一般来讲不经济且效果差讲不经济且效果差5 5、重点放在预防缺陷发生上，宜采取、重点放在预防缺陷发生上，宜采取SPC SPC 和改进工艺过和改进工艺过程方法程方法6 6、如对某一特殊原因没有措施则填写、如对某一特殊原因没有措施则填写“无无”PFMEAPFMEA改进改进责任责任：对建议措施执对建议措施执行的责任人及完成行的责任人及完成日期日期采取的措施采取的措施：实施措施后，实施措施后，简要记载具体的措简要记载具体的措施和生效日期施和生效日期纠正后的纠正后的R
42、PN1、当明确了纠正措施、当明确了纠正措施后，估算并记录纠正后，估算并记录纠正后的后的S、 O、D值，无值，无措施则填写措施则填写“无无”或或空白空白2、所有的纠正后的、所有的纠正后的RPN都应评审都应评审FMEAFMEA后的跟踪后的跟踪1、主管工程师应负责所有的、主管工程师应负责所有的建议措施已经实施或落实：建议措施已经实施或落实： 保证过程保证过程产品要求得到实产品要求得到实现现 评审工程图样过程评审工程图样过程产品规产品规范及过程流程范及过程流程 确认这些已反映在装配、确认这些已反映在装配、生产文件之中生产文件之中 评审评审控制计划和作业指导控制计划和作业指导书书2、FMEA是动是动态文件，应永态文件，应永远体现最新的远体现最新的设计设计/工艺水工艺水平及最新采取平及最新采取的措施的措施