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1、失效模式及效應分析失效模式及效應分析Failure Mode & Effects Analysis主講人主講人: :官生平官生平 教授教授 1課程目的課程目的:q 產品設計及製程規劃時成功地應用產品設計及製程規劃時成功地應用FMEA可以減少工程可以減少工程變更或容易執行變更，更可將潛在的問題事先預防變更或容易執行變更，更可將潛在的問題事先預防;q 認識及評估一產品及製程的潛在失效模式及其影響認識及評估一產品及製程的潛在失效模式及其影響;q 確認可以消除或減少潛在失效發生的改善措施確認可以消除或減少潛在失效發生的改善措施;q 將此過程文件化將此過程文件化, 以為持續改善的依據以為持續改善的依據;
2、q 掌握掌握 FMEA 的基本精神及用意的基本精神及用意, 產品設計及製程規劃時產品設計及製程規劃時就可事先解決品質問題就可事先解決品質問題, 而不在事後進行矯正措施而不在事後進行矯正措施. 參加對象參加對象:產品及製程研發工程師及主管產品及製程研發工程師及主管, 品保工程師及主管品保工程師及主管, 業務工程業務工程師及主管師及主管, 及其他與先期產品規劃及其他與先期產品規劃, 研發研發, 採購採購, 生產等有生產等有關人員關人員 .2課程大綱課程大綱:1. FMEA 簡介簡介;2. FMEA 的應用時機的應用時機;3. FMEA的基本方法的基本方法;4. FMEA實施步驟實施步驟; 5. 實
3、例討論實例討論31.FMEA簡介簡介FMEA是在是在1960年代航太工業首先發展應用的管理技術，年代航太工業首先發展應用的管理技術，現今流行於工業界的設計及製造過程的事先預防活動。成現今流行於工業界的設計及製造過程的事先預防活動。成功導入功導入FMEA的要點為的要點為事前事前改善措施而不是改善措施而不是事後事後矯正行動，在產品設計及製程規劃時成功地應用矯正行動，在產品設計及製程規劃時成功地應用FMEA可可以減少工程變更或容易執行變更，更可將潛在的問題事先以減少工程變更或容易執行變更，更可將潛在的問題事先預防。預防。 41.FMEA簡介簡介失效模式分析失效模式分析(Failure Mode an
4、d Effects Analysis, 簡稱簡稱 FMEA)是一有系統的跨功能小組進行的是一有系統的跨功能小組進行的事先預防事先預防活動，活動，其目的為：其目的為：1.認識及評估一產品及製程的潛在失效模式及其影響。認識及評估一產品及製程的潛在失效模式及其影響。2.確認可以消除或減少潛在失效發生的改善措施。確認可以消除或減少潛在失效發生的改善措施。3.將此過程文件化。將此過程文件化。4.產品及製程有變更時產品及製程有變更時, 隨時變更文件。隨時變更文件。5.以此文件驗證實際的事先預防活動。以此文件驗證實際的事先預防活動。5客戶滿意的品質槓桿客戶滿意的品質槓桿根據美國汽車工業小組的調查統計報告，根
5、據美國汽車工業小組的調查統計報告， 客戶滿意的品質槓桿研究客戶滿意的品質槓桿研究 指出，指出，在產品推出到市場的過程中，愈早投入品質的努力，愈能令客戶滿意，品在產品推出到市場的過程中，愈早投入品質的努力，愈能令客戶滿意，品質回收的利益亦愈大。質回收的利益亦愈大。 1/20:11/20:11 1 、產、產 品品 設設 計計 開開 發發 階階 段段 1:11:1 10:110:1 100:1100:1 1/2:11/2:1100：110：11：11/2：11/20：11 1. 產品設計產品設計2. 2. 製程規劃製程規劃3 3. 正式量正式量產產4 4. 客戶服務客戶服務5. 5. 客訴抱怨處理客
6、訴抱怨處理 1.FMEA簡介簡介2 2 、製、製 造造 工工 程程 開開 發發 階階 段段3 3 、裝、裝 配配 生生 產產 階階 段段4 4 、客、客 戶戶 服服 務務5 5 、客、客 訴訴 抱抱 怨怨 處處 理理損失金額損失金額( (USD) USD) 階段階段1 1 圖面圖面1010 生產生產100100 檢驗檢驗10001000 使用使用10000 10000 變更變更 6FMEA的基本方法的基本方法FMEA一般分為一般分為設計過程的失效模式分析設計過程的失效模式分析(Design FMEA)及及製造過製造過程的失效模式分析程的失效模式分析(Process FMEA)，其基本方法為其基
7、本方法為，首先列出機種首先列出機種在設計過程及各製程有關的品質特性或潛在的缺點項目可能失效的在設計過程及各製程有關的品質特性或潛在的缺點項目可能失效的模式，再評估其造成的影響及模式，再評估其造成的影響及影響的嚴重程度影響的嚴重程度。分析該缺點發生的。分析該缺點發生的原因及原因及發生的可能性發生的可能性，查核目前管制的方式及，查核目前管制的方式及被檢查出來機會被檢查出來機會。以。以整體的嚴重度為優先次序責成負責單位及人員提出改善措施。經執整體的嚴重度為優先次序責成負責單位及人員提出改善措施。經執行後，再評估其嚴重度是否降低，以持續進行對策直到客戶滿意的行後，再評估其嚴重度是否降低，以持續進行對策
8、直到客戶滿意的水準。生產部門以此水準。生產部門以此FMEA分析的結果，檢核各有關部門及人員是分析的結果，檢核各有關部門及人員是否確實以改善後的措施執行。否確實以改善後的措施執行。 1.FMEA簡介簡介7 APQP TIMING CHARTPl anni ngPl anni ngProduct D esi gn & D ev.Product D esi gn & D ev.Process D esi gn & D evel opm entProcess D esi gn & D evel opm entProduct and Process V al i dat i onProduct and
9、Process V al i dat i onProduct i onProduct i onPl anni ngPl anni ngConcept Concept A pprovalA pprovalProgram Program A pprovalA pprovalProt ot ypeProt ot ypePi l otPi l otLanuchLanuchFeedback A ssessm ent and Correct i ve A ct i on Feedback A ssessm ent and Correct i ve A ct i on DFMEAPFMEA1.FMEA簡介簡
10、介8 APQP 時程圖時程圖規劃規劃產品設計& 研發產品設計& 研發製程設計& 研發製程設計& 研發產品& 製程確認產品& 製程確認生產生產規劃規劃概念核准概念核准計畫核准計畫核准原型原型試作試作投產投產回饋 , 評估 & 矯正措施回饋 , 評估 & 矯正措施設計過程的失效模式分析設計過程的失效模式分析製造過程的失效模式分析製造過程的失效模式分析1.FMEA簡介簡介9HOME WORK各單位為小組各單位為小組, 由小組長領導由小組長領導, 以腦力激盪的會議方式以腦力激盪的會議方式 ,完成該完成該單位的單位的FMEA分析分析:現況分析現況分析項目項目(製程製程) (失效模式失效模式) (失效效應失效效應)特特(失效原因失效原因)現行現行嚴嚴發發難難風險風險功功 能能預估缺點預估缺點缺點預估缺點預估性性缺點預估缺點預估管制方法管制方法重重生生檢檢優先數優先數項項 目目影影 響響分分原原 因因度度率率度度類類SODRPN10建議建議負責部門負責部門改善措施改善措施與與完成日期完成日期嚴嚴發發難難風險風險實際措施實際措施重重生生檢檢優先數優先數度度率率度度SODRPN改善結果改善結果各單位為小組各單位為小組, 由小組長領導由小組長領導, 以腦力激盪的會議方式完成該以腦力激盪的會議方式完成該單位的單位的FMEA分析分析:改善對策改善對策HOME WORK11