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1、FMEA失效模式與影響分析教材失效模式與影響分析教材內容提要內容提要 FMEA之歷史之歷史 FMEA之應用之應用 FMEA之定義之定義 FMEAFMEA使用時機使用時機 FMEAFMEA分類分類 FMEA分析流程分析流程 失效模式及效應分析表單格式失效模式及效應分析表單格式 設計設計 FMEA之作業程序之作業程序 制程制程 FMEA之作業程序之作業程序內容提要內容提要嚴重度嚴重度S S 發生率發生率O 難檢度難檢度D 風險優先數風險優先數(關鍵性指數關鍵性指數)RPN FMEA的益處的益處 實施實施FMEA應注意的問題應注意的問題 設計設計FMEA與制程與制程FMEA之區別之區別 FMEA在在
2、FOXCONN FMEA的作業范例的作業范例FMEA之歷史之歷史亡羊補牢亡羊補牢 ,猶未為晚猶未為晚(出自出自“戰國策戰國策” ) “我聽說過，看見兔子牙想起獵犬，這還不晚我聽說過，看見兔子牙想起獵犬，這還不晚羊跑掉了才補羊圈，也還不遲。羊跑掉了才補羊圈，也還不遲。” “亡羊補牢亡羊補牢”這句成語，便是根據上面約兩句這句成語，便是根據上面約兩句話而來的，表達處理事情發生錯誤以后，話而來的，表達處理事情發生錯誤以后，如果趕緊去挽救，還不為遲的意思。例如一個如果趕緊去挽救，還不為遲的意思。例如一個事業家，因估計事情的發展犯了錯誤，輕舉冒事業家，因估計事情的發展犯了錯誤，輕舉冒進，陷入失敗的境地。但
3、他并不氣餒，耐心地進，陷入失敗的境地。但他并不氣餒，耐心地將事情再想了一遍，從這次的錯誤中吸取教將事情再想了一遍，從這次的錯誤中吸取教訓，認為訓，認為“亡羊補牢亡羊補牢”，從頭做起，還不算晚，從頭做起，還不算晚呢呢! !FMEA之歷史之歷史 1950由美國格魯曼由美國格魯曼(Grumman)飛機公司飛機公司首先提出應用于飛機主操縱系統的失首先提出應用于飛機主操縱系統的失效分析。效分析。 1957年波音年波音(Boeing)與馬丁與馬丁(Martin Marietta)公司在其工程手冊中正式提出公司在其工程手冊中正式提出FMEA之作業程序。之作業程序。 60年代初期美國航空太空總署年代初期美國航
4、空太空總署(NASA)將將FMEA技朮成功應用于太空計划。技朮成功應用于太空計划。FMEA之歷史之歷史 同時代初期同時代初期美國軍方也開始應用美國軍方也開始應用FMEA技朮技朮并于并于1974年出版軍用標准年出版軍用標准 MIL-STD-1629A沿用至今。目前此標准仍為全世界重要之沿用至今。目前此標准仍為全世界重要之FMEA參考標准之一。參考標准之一。 1970年代，美國汽車工業受到國際間強大的競年代，美國汽車工業受到國際間強大的競爭壓力爭壓力不得不努力導入國防與太空工業之可不得不努力導入國防與太空工業之可靠度工程技朮靠度工程技朮FMEA以提高產品品質可靠度以提高產品品質可靠度.FMEA之歷
5、史之歷史 1985年由國際電工委員會年由國際電工委員會(IEC)所出版之所出版之FMEA國際標准國際標准即為參考美即為參考美軍標准軍標准MIL-STD-1629A加以部分修改而加以部分修改而成之成之FMEA作業程序。作業程序。 除此之外除此之外目前的國際品質系統目前的國際品質系統ISO9000及歐洲產品及歐洲產品CE標志之需求標志之需求都將都將FMEA視為重要的設計管制分析方法。視為重要的設計管制分析方法。100$發現問題發現問題解決問題解決問題預見問題預見問題1000$10$1$設計設計開發開發制造制造用戶端用戶端DFMEAPFMEAFMEA之應用之應用- 在品質管理應用FMEA之應用之應用
6、 - 在品質管理應用在品質管理應用產品設計DFMEA(ODM)產品工程評估(OEM)模具設計(DFMEA)模具工程評估制程設計評估(CAE/DOE)PFMEA(持續)TVR工程量試品質分析改善生產量試品質分析改善FAICPKGRR SPC模具可靠性稽核RMAFAE供應商管理開發驗証時程驗証成本增加FMEA之應用之應用 - 美國三大汽車公司之要求美國三大汽車公司之要求 八十年代后八十年代后許多汽車公司開始開發內部之許多汽車公司開始開發內部之FMEA手冊手冊并逐步將其分為設計并逐步將其分為設計FMEA和制程和制程FMEA并開始要求供應商對其所供應的零件進并開始要求供應商對其所供應的零件進行設計行設
7、計FMEA和制程和制程FMEA并將其視為供應商的并將其視為供應商的重點考核項目。但由于各公司的要求不同重點考核項目。但由于各公司的要求不同造成造成供應商的額外負擔和困擾供應商的額外負擔和困擾因此為改善這一現象因此為改善這一現象福特福特克萊斯勒克萊斯勒通用汽車等三家汽車公司在通用汽車等三家汽車公司在美國品管學會和汽車工業行動組的協助下美國品管學會和汽車工業行動組的協助下整合整合各汽車公司之規定與表格各汽車公司之規定與表格在在1993年完成失效模年完成失效模式與效應分析參考手冊式與效應分析參考手冊確立胃確立胃FMEA在汽車的在汽車的必要性必要性并統一了其分析程序與表格。并統一了其分析程序與表格。F
8、MEA之應用之應用 - QS9000標准要求標准要求 4.2.3.1 產品質量先期策劃(APQP) 供方必須建立和實施產品質量先期策劃程序. 供方應建立內部多功能小組, 為新產品或更改產品進行生產準備. 這些小組應采用產品質量先期策劃和控制計劃參考手冊中適當的技術, 也可采用能達到同樣效果的類似技術. 小組活動應包括: 特殊特性的開發和最終確定(見附錄C) 失效模式及后果分析的開發和評審 制定措施,優先減少高風險順序數的潛在失效模式 控制計劃的制定或評審 4.2.3.4 產品安全性 供方在設計控制(要素4.4)和過程控制(4.9)的方 針及規程中, 必須考慮適當的安全防護和產品安全性,. 供方
9、應促使內部人員了解其產品的安全因素. 4.2.3.5 過程失效模式及后果分析(PFMEA) PFMEA必須考慮所有的特殊特性, 必須努力 改進過程,以防止發生缺陷, 而不是找出缺陷. 某些顧客要求在生產件批準前進行FMEA評審和批準(見第II部分),參見潛在失效模式及後果分析參考手冊.FMEA之應用之應用 - QS9000標准要求標准要求4.4.5.1設計輸出補充 供方的設計輸出必須是如下過程的結果包括 努力簡化優化創新及減少浪費(如QFDDFM/DFAVEDOE公差研究響應面方法或其它適當的替代方法) 需要時使用幾何尺寸和公差 成本/性能/風險的權衡分析 使用試驗生產和現場的反饋信息 使用設
10、計FMEAFMEA之應用之應用 - QS9000標准要求標准要求FMEA之應用之應用 - 技術發展現狀技術發展現狀 目前目前FMEA已經廣泛應用在航空已經廣泛應用在航空航航天天電子電子機械機械電力電力造船和交通運造船和交通運輸等產業輸等產業根據美國國防部所屬的根據美國國防部所屬的112個個單位進行的調查顯示單位進行的調查顯示有有87個單位認為個單位認為FMEA是一種有效的可靠度分析技朮是一種有效的可靠度分析技朮值得推廣。值得推廣。 FMEA之應用之應用 - 技術發展與應用技術發展與應用 可靠性分析技術可靠性分析技術 系統化工程設計輔助工具系統化工程設計輔助工具 利用表格進行工程分析利用表格進行
11、工程分析 在設計階段早期發現問題在設計階段早期發現問題 及早謀求解決措施及早謀求解決措施FMEA之定義之定義FMEA: Failure Mode and Effects Analysis FMEA是一種以失效為討論重點的設計輔助工是一種以失效為討論重點的設計輔助工具具系利用表格方式進行工程分析系利用表格方式進行工程分析在工程設在工程設計時早期發現潛在缺陷及其影響程度計時早期發現潛在缺陷及其影響程度以便及以便及早謀求解決之道早謀求解決之道避免失效之發生或降低其發避免失效之發生或降低其發生時產生之影響。生時產生之影響。 目的目的-防患於未然防患於未然 本質本質-工程分析工程分析 1. 1. 一般的
12、原則一般的原則, FMEA, FMEA之使用要越早越好，如此才能之使用要越早越好，如此才能消除或減少設計錯誤的發生消除或減少設計錯誤的發生2. 2. 當設計新的系統、產品、零件、製程、設備時，在當設計新的系統、產品、零件、製程、設備時，在作概念設計或草圖時即可開始作作概念設計或草圖時即可開始作 FMEAFMEA3. 3. 當系統、產品、零件、製程、設備有變更時當系統、產品、零件、製程、設備有變更時4. 4. 當現有的系統、產品、零件、製程、設備有新的應當現有的系統、產品、零件、製程、設備有新的應用時用時5. 5. 當現有的系統、產品、零件、製程、設備被考慮要當現有的系統、產品、零件、製程、設備
13、被考慮要改善時改善時FMEA使用時機使用時機 SYSTEM FMEA:主要用于系統方面潛在主要用于系統方面潛在失效模式分析失效模式分析. DESIGE FMEA:主要用于產品制造前設主要用于產品制造前設計階段失效模式分析計階段失效模式分析 PROCESS FMEA:主要用于產品制造及主要用于產品制造及裝配階段失效模式分析裝配階段失效模式分析 SERVICE FMEA:主要用于產品送到客主要用于產品送到客戶前所有服務失效模式分析戶前所有服務失效模式分析 FMEA分類分類FMEA分析流程分析流程先期規劃先期規劃主流程主流程結果應用結果應用FMEA分析流程分析流程 - 先期規劃先期規劃組成組成FME
14、A團隊團隊資料收集資料收集訂定執行方案訂定執行方案產品設計產品設計制造工藝制造工藝使用維修使用維修環境環境表格格式表格格式分析層次分析層次失效定義失效定義成果整合成果整合時機時機FMEA分析流程分析流程 - 先期規劃先期規劃1. 組成FMEA團隊 FMEA為一系統化輔助工具此一失效分析工具必然會牽涉到公司內很多部門人員與各種技朮因此有必要利用團隊方式進行。FMEA分析流程分析流程 - 先期規劃先期規劃2. 資料收集 一般而言在執行FMEA之前應掌握以下几個方面的資料 A.有關產品設計方面的資料。 B.有關制造工藝方面的資料。 C.有關使用維修方面的資料。 D.有關環境方面的資料。FMEA分析流
15、程分析流程 - 先期規劃先期規劃3. 訂定FMEA執行方案 根據FMEA之實際需要或合約的要求擬定FMEA執行方案據以執行FMEA并隨制程之修正而更新FMEA且將分析結果提供作為制程設計參考。通常FMEA執行方案中要規定的項目說明如下FMEA分析流程分析流程 - 先期規劃先期規劃3. 訂定FMEA執行方案 A.表格形式 B.分析硬品或制程之層次 I.分析最低層次以能夠對其功能做完 整描述為准。 II.從高層之分析結果判斷。 III.根據以往經驗決定分析的最低層次。 IV.以剛好高于維修保養的最低層次為主FMEA分析流程分析流程 - 先期規劃先期規劃3. 訂定FMEA執行方案 C.編碼系統 D.
16、失效定義 E.成果整合 F.時程FMEA分析流程分析流程 - 主流程主流程分析制程特性分析制程特性定義製造流程定義製造流程分析產品特性分析產品特性分析失效模式分析失效模式分析失效原因分析失效原因分析現行控制方法分析現行控制方法分析失效效應分析失效效應分析發生率分析發生率分析難檢度分析難檢度分析嚴重度分析嚴重度計算風險優先數計算風險優先數決定優先改善之失效模式決定優先改善之失效模式建議改善措施建議改善措施改善實施改善實施失效模式及效應分析表單格式失效模式及效應分析表單格式_系統_子系統_零件部_設計責任_機型/料號_ 關鍵日期_FMEA TEAM 成員_FMEA編號_頁碼:共1頁第1頁FMEA日
17、期:_編制人:_審核人:_23561478101116151413122019181721229失效模式及效應分析表單格式失效模式及效應分析表單格式1.FMEA編號編號:填入FMEA文件的編號,以便查詢;2.項目項目:填入所分析的系統、子系統或零件的過程名稱、編號;3.設計設計/過程責任過程責任:部門、小組還應包括供方的名稱;4.填入負責準備FMEA工作的工程師姓名、電話及所在公司名稱;5.機型機型/料號料號:填入將使用和正被分析的設計過程影響的預期的機型和料號;失效模式及效應失效模式及效應分析表單格式分析表單格式6.關鍵日期關鍵日期:填入FMEA初次預定完成日期、該日期不應超過計劃開始設計生
18、產發布日期;7.FMEA日期日期:填入編制FMEA原始稿的日期及最新修訂的日期;8.核心小組核心小組:列出有權確定和執行任務的責任部門和個人姓名; 如果對某一特定原因無建議措施,那麼就在該欄中寫“N/A”9.項目項目/功能功能:填入被分析項目的名稱和編號;如果該項目有多種功能,且有不同的失效模式,應把所有功能都單獨列出;失效模式及效應分析表單格式失效模式及效應分析表單格式10.潛在失效模式潛在失效模式: 對一個特定項目及其功能,列出每一個潛在失效模式, 前提是這種失效可能發生,但不一定發生;11.潛在失效后果潛在失效后果: 潛在失效后果,就是失效模式對系統功能的影響;12.嚴重度嚴重度(S)1
19、3.分級分級(重要程度重要程度) 用於對另件、子系統或系統的產品特性分級:關鍵、主要、 重要、生點等;失效模式及效應分析表單格式失效模式及效應分析表單格式14.潛在失效的起因潛在失效的起因/機理機理潛在失效起因是指一個設計/工藝薄弱部分的跡象,其作用結果就是失效模式15.頻度頻度(0):頻度是指某一特定失效起因或機理(已列於前欄中)出現的可能性.16.現行設計現行設計/工藝控制工藝控制;17.探測度探測度(D)18.風險順序數風險順序數RPN19.建議措施建議措施: 如果對某一特定原因無建議措施,那麼就在該欄中寫“無”失效模式及效應分析表單格式失效模式及效應分析表單格式20.責任責任(對建議措
20、施對建議措施)把負責建議措施執行的組織和個人及預計完成的日期填寫在本欄中;21.采取的措施采取的措施當實施一項措施后,簡要記載一下具體的措施和生效日期.22.糾正后糾正后RPN23.跟蹤跟蹤:小組成員應保証所有建議措施被實施或已妥善地落實;24.RPN在的再改進在的再改進,直直RPN50.失效模式及效應分析表單格式失效模式及效應分析表單格式在完成基本資料的收集且有了執行方案之后在完成基本資料的收集且有了執行方案之后就就應按照方案中的規定應按照方案中的規定利用收集到的資料進行利用收集到的資料進行FMEA的分析工作的分析工作其分析程序如下其分析程序如下1. 系統定義系統定義2. 功能分析功能分析3
21、. 硬件組合層次分析硬件組合層次分析4. 可靠度分析可靠度分析5. 失效模式分析失效模式分析設計設計 FMEA之作業程序之作業程序6. 失效效應分析與嚴重登記評估失效效應分析與嚴重登記評估(定量和定性定量和定性)7. 失效原因分析失效原因分析8. 失效模式之發生几率分析或評估失效模式之發生几率分析或評估9. 失效檢測方法分析失效檢測方法分析10. 補救預防措施補救預防措施11. 關鍵性分析關鍵性分析(關鍵性指數或風險優先數關鍵性指數或風險優先數RPN)12. 填寫失效模式效應與關鍵性分析表填寫失效模式效應與關鍵性分析表13. 失效模式效應與關鍵性分析報告失效模式效應與關鍵性分析報告設計設計 F
22、MEA之作業程序之作業程序制程制程 FMEA與設計與設計FMEA程序類似程序類似但因其分析但因其分析對象為制程而非硬件設計對象為制程而非硬件設計其分析程序還是有所其分析程序還是有所區別區別主要如下主要如下1. 制造流程定義制造流程定義2. 制程特性分析制程特性分析3. 產品特性分析產品特性分析4. 失效模式失效模式5. 失效效應分析失效效應分析6. 嚴重度分析嚴重度分析7. 失效原因分析失效原因分析制程制程 FMEA之作業程序之作業程序8. 發生率分析發生率分析9. 現行失效管制方法分析現行失效管制方法分析10. 難檢度分析難檢度分析11. 關鍵性分析關鍵性分析12. 建議改進措施建議改進措施
23、13.填寫失效模式效應與關鍵性分析表填寫失效模式效應與關鍵性分析表14.失效模式效應與關鍵性分析報告失效模式效應與關鍵性分析報告制程制程 FMEA之作業程序之作業程序 一般而言一般而言執行執行FMEA大都是因為客戶之要求大都是因為客戶之要求 因此很多公司花費相當大的工夫所做之因此很多公司花費相當大的工夫所做之FMEA 可能只用于交給客戶的報告可能只用于交給客戶的報告這種情形不僅會這種情形不僅會 使使FMEA成為成本與時間的負擔成為成本與時間的負擔造成負面效造成負面效 果果而且就而且就FMEA工作而言工作而言也很可能流于形也很可能流于形 式式使使FMEA分析結果變成廢物分析結果變成廢物這種情形應
24、這種情形應 盡量避免。盡量避免。FMEA結果之應用結果之應用 事實上事實上一個規划良好的一個規划良好的FMEA作業可以使其作業可以使其結果得到很好的應用結果得到很好的應用使決策者使決策者產品設計人員產品設計人員工程設計人員工程設計人員制造工程師制造工程師及品保人員都能及品保人員都能夠利用這些分析結果改善其工作品質夠利用這些分析結果改善其工作品質增加其生增加其生產力產力而提升制造產品之品質而提升制造產品之品質可靠度與安全性可靠度與安全性增加顧客滿意度增加顧客滿意度增強產品之競爭力增強產品之競爭力建立公建立公司形象司形象降低產品開發時間與成本。降低產品開發時間與成本。為達到以上之效益為達到以上之效
25、益需經以下方式需經以下方式妥善應用妥善應用FMEA之結果之結果1. 參考類似產品設計或制程之參考類似產品設計或制程之FMEAFMEA結果之應用結果之應用2. 應根據失效之關鍵性建立改進行動之優應根據失效之關鍵性建立改進行動之優 先順序先順序集中資源集中資源循序改善產品設計循序改善產品設計 或制程。或制程。3. 應對已改善的失效重復進行分析改善應對已改善的失效重復進行分析改善 持續提升產品設計可靠度降低制程不良持續提升產品設計可靠度降低制程不良 率或提高查犴民之檢測能力。率或提高查犴民之檢測能力。4. 將制程將制程FMEA分析之結果反饋給設計工分析之結果反饋給設計工 程師程師作為改進產品設計之參
26、考。作為改進產品設計之參考。FMEA結果之應用結果之應用5. 配合資訊系統將配合資訊系統將FMEA資料建成資料庫資料建成資料庫 可供建立制程檢驗可供建立制程檢驗測試標准測試標准檢驗程序檢驗程序檢檢 驗規范以及其它品質管制措施之參考。驗規范以及其它品質管制措施之參考。6. 在應用在應用FMEA時應參考相同之失效并立即應用時應參考相同之失效并立即應用 其改進建議其改進建議如果以往如果以往FMEA報告與實際情況報告與實際情況 有不符時有不符時應修改應修改FMEA資料。資料。7. 配合設計審查作業配合設計審查作業作為正式生產前產品可靠作為正式生產前產品可靠 度度制程安全性制程安全性環境污染影響之參考資
27、料。環境污染影響之參考資料。8. 不斷積累不斷積累整理成專業技朮供工程師訓練參考。整理成專業技朮供工程師訓練參考。FMEA結果之應用結果之應用嚴重度嚴重度S(Severity) 恒量失效的影響程度恒量失效的影響程度 失效影響失效影響: 產品或制程的某一失效對產品外產品或制程的某一失效對產品外觀觀,結構結構,功能功能,性能穩定性性能穩定性,可靠性影響可靠性影響. 或對下一個制程或對下一個制程,使用者和設備的影響使用者和設備的影響 或對最終客戶或對最終客戶,政府法規政府法規,安全安全,環保的違及環保的違及. 劃分標準劃分標準-主觀判定主觀判定 1-幾乎不會有甚麼影響幾乎不會有甚麼影響 10-會違及
28、安全會違及安全,法規法規嚴重度分類嚴重度分類一一. 危險特性危險特性(Catestrophie) (無法滿足則不能銷售無法滿足則不能銷售)1.耐火性、自然性、UL 、CAS2.工業標准3.顧客要求4.內部工程需要由Critical量測項目二二. 重大特性重大特性(Significant)(無法滿足則不能銷售給指定客戶無法滿足則不能銷售給指定客戶)1.客戶及供應商共同制定特性2.或客戶指定特性,例如:規格/尺寸 /速度/力/溫度等.3.設計工程師指定的特性4.業界標准三三. 主要的特性主要的特性(Major)1.信賴性測試2.產品制程不良率及分析嚴重度嚴重度(S)劃分標準劃分標準等級等級/評分評
29、分(Rank)劃分標準劃分標準(Criteria)1 (Minor)幾乎不會對產品有任何影響幾乎不會對產品有任何影響,即使有影響即使有影響,客客戶亦不會注意戶亦不會注意.23(Low)客戶可能會注意客戶可能會注意,可能會對客戶造成裝配和可能會對客戶造成裝配和使用上的輕微不便使用上的輕微不便.可能會使下道工站輕微可能會使下道工站輕微的重工的重工.46(Moderate)會造成客戶的不滿意會造成客戶的不滿意,造成客戶抱怨造成客戶抱怨,甚至會甚至會導至重工動作發生導至重工動作發生.78(High)可能造成客戶很不滿意可能造成客戶很不滿意,並導致客戶重大抱並導致客戶重大抱怨怨,但不會導致安全事故或違及
30、政府法規但不會導致安全事故或違及政府法規.910(Very High)導致客戶停線或對產品有致命性的功能性影導致客戶停線或對產品有致命性的功能性影響響,或可能導致安全事故或可能導致安全事故,或違及政府法規或違及政府法規.發生率發生率O(Occurrence) 某一原因而導致某一原因而導致失效發生的幾率失效發生的幾率 劃分標準劃分標準: Cpk 主觀判定主觀判定 統計資料統計資料 1-幾乎不會發生幾乎不會發生 10-幾乎肯定會發生幾乎肯定會發生發生率發生率(O)劃分標準劃分標準等級等級/評分評分劃分標準劃分標準描述描述發生率發生率Cpk1(Remote)幾乎不可能發生幾乎不可能發生1/1500K
31、1.672(Very Low)有輕度發生的可有輕度發生的可能能1/150K1.503(Low)有可能發生有可能發生1/15K1.334(Moderate)偶爾發生偶爾發生,但不但不佔有大的比例佔有大的比例1/2K1.175(Moderate)1/4001.006(Moderate)1/800.837(High)經常發生經常發生1/200.678(High)1/80.519(Very High)幾乎不可避免幾乎不可避免1/30.3310(Very High)1/20.33難檢度難檢度D(Detection) 在現行的控制措施下在現行的控制措施下,偵測失效發生的能偵測失效發生的能力力 劃分標準劃分
32、標準 主觀判定主觀判定 統計資料統計資料 1-有有效手段完全可以檢測出來有有效手段完全可以檢測出來 10-無任何手段可以檢測出來無任何手段可以檢測出來難檢度難檢度(D)劃分標準劃分標準等級等級/評分評分劃分標準劃分標準描述描述可偵度可偵度12 幾乎可以肯定地檢測出幾乎可以肯定地檢測出來來99.99%35有良好的手段可以檢測有良好的手段可以檢測99.80%68可能檢測出來可能檢測出來98.00%9很有可能檢測不出很有可能檢測不出90.00%10很可能檢測不出來很可能檢測不出來90.00%風險優先數風險優先數(關鍵性指數關鍵性指數)RPN 風險優先數風險優先數RPN=S*O*D根據根據RPNRPN
33、值值確定是否對相應失效項采取措施確定是否對相應失效項采取措施 分析分析RPNRPN值值, ,確定優先解決的項目確定優先解決的項目. . 原則一原則一:RPN:RPN值愈大且易解決者愈優先解決值愈大且易解決者愈優先解決 RPN150RPN150的失效原因應必須解決的失效原因應必須解決. . 50RPN150 50RPN150應盡可能解決應盡可能解決, ,不能解決的必須加嚴控制不能解決的必須加嚴控制 RPN50RPN50可以不加控制可以不加控制. . 原則二原則二:RPN150:RPN150時時, , 嚴重度嚴重度(S)(S)較大者或發生機率較大者或發生機率(O)(O)較較 大者必須加以改善大者必
34、須加以改善. . 通常通常S =910S =910或或O =910O =910的失效必須加以改善的失效必須加以改善. . 上述侁先原則上述侁先原則( (即即RPNRPN值值) )的具體界限值亦可由的具體界限值亦可由FMEAFMEA小小 組具體討論而定組具體討論而定. . DFMEA: -有助於潛在失效模式及其結果的說明; -識別相關的原因和機理; -識別減少或消除失效發生的措施; -有助於設計要求及其替代要求的客 觀評價; -有助於生產和裝配要求的最初設計; -增加設計過程中失效模式及后果被 考慮的可能性; FMEA的益處的益處DFMEA: -有助於設計測試和開發程序; -從顧客角度評價失效;
35、 -允許跟蹤和文件化降低風險的措施; -將來分析和設計的極好參考; -設計FMEA過程的文件化.FMEA的益處的益處PFMEA: -有助於確保產品相關過程失效模式及其后果的說明; - 識別相關的原因和機理; - 識別減少或消除失效發生的措施; - 識別潛在生產或裝配過程的失效原因; - 識別過程參數,若該參數受控,則可減少失效情況 的發生或增加探測性; -有助於糾正措施的優先順序安排; - 過程中的極好參考; - 過程FMEA文件化;FMEA的益處的益處實施實施FMEA應注意的問題應注意的問題 導入時機導入時機:FMEA團隊必須包括產品設計及團隊必須包括產品設計及其相關工程人員其相關工程人員
36、FMEA分析分析 重在工程分析重在工程分析 FMEA先期規劃應做好先期規劃應做好 FMEA建義改善措施必須認真執行建義改善措施必須認真執行,並追蹤並追蹤改善效果改善效果 FMEA導入時機導入時機 貫穿產品設計貫穿產品設計,制程設計制程設計 FMEA是個循環過程是個循環過程 FMEA結果利用結果利用設計設計FMEA與制程與制程FMEA之區別之區別 對象對象 實施階段實施階段 FMEA 團隊成員團隊成員 分析失效原因出發點分析失效原因出發點 建議控制措施出發點建議控制措施出發點FMEA在在XXXXX在公司內部質量體系中之要求在公司內部質量體系中之要求 公司一直很重視公司一直很重視FMEA技朮在品質
37、管理中之應用。現技朮在品質管理中之應用。現在在FMEA技朮在我們公司的產品開發段技朮在我們公司的產品開發段制程段制程段組組裝段都有廣泛的應用裝段都有廣泛的應用它為提高公司產品品質發揮了重它為提高公司產品品質發揮了重要作用。關于要作用。關于FMEA的系統文件有的系統文件有QS-13 失效分析失效分析ES13-001 失效模式及效應分析辦法失效模式及效應分析辦法FMEA的職責的職責:DESIGN FMEA:(ODM) 設計開發設計開發FMEA:工標工標&RD主導主導,各產品處各產品處QE,ME,模具模具,設備等單位組成設備等單位組成PROCESS FMEA:(OEM) 制程制程FMEA:各產品處各
38、產品處ME,QE主導主導,工標工標 產工產工,模具模具,設備設備,制造等單位組成制造等單位組成 FMEA在在XXXXXPFMEA小小組成立組成立召開召開PFMEA小組會議小組會議分析制程之分析制程之先后順序先后順序分析制程分析制程之機能之機能預測失預測失效模式效模式預測失效模式預測失效模式對制程的效應對制程的效應指定該失效模式對指定該失效模式對客戶造成的嚴重度客戶造成的嚴重度分析該失效模式發生是分析該失效模式發生是由于制程何原因造成由于制程何原因造成分析該失效模式分析該失效模式發生的幾率發生的幾率列出現行列出現行控制措施控制措施指定該失效模式指定該失效模式被檢測難易程度被檢測難易程度計算風險优先計算風險优先數數:RPN=S*O*D給出建議控制措施給出建議控制措施,並指定並指定責任人和改善完成時間責任人和改善完成時間追蹤改善效果追蹤改善效果,重重新計算新計算RPN值值 結案結案1.RPN1502.RPN150,而 S=910或 O=910RPN50FMEA在在XXXXXRPN50FMEA範例範例RPN50Q & AThank You!