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1、PFMEAPFMEA失效模式與效應分析失效模式與效應分析Potential Failure ModeEffects AnalysisN制程FMEA作業流程組成DFMEA小組資料彙集釐訂PFMEA計劃建立功能方塊圖制程可靠度展開決定分析之 制程功能及需求進行PFMEA分析風險優先數所有RPN小 於規定值選擇關鍵失效模式 矯正預防YPFMEA報告制程FMEA表項 目 : (2) . 制程責任者 : (3) . FMEA編號: (1)車型/年份: (5) .生效日期: (6) 頁 次 : of .核心小組: (8) .準 備 者 : . FMEA日期(制訂) (7) (修訂) (7) .項目功能潛在
2、失效模式潛在失效效應嚴重度等級潛在原因設備失 效發生度現行預防設計管 制現行檢測設計管 制難檢度風險優先數建議措施負責人與日期執行結果采行措施SODRPN(9)(10)(11)12(13)(14)(15)(16)(17)(18)(19)(20)(21)(22)(23)(24)(25)(26)制程FMEA填寫說明(1)FMEA編號:填入FMEA文件編號，以便可以追蹤使用。(2)項目:填入將被分析制程系統、子系統或零件名稱和編號。(3)制程責任者:填入OEM、部門和小組，也包括供應商名稱。(4)準備者:填入準備FMEA責任工程師的姓名、電話號碼、公司。(5)車型/年份:填入想要分析/製造的車型年份
3、。(6)生效日期:最初FMEA發佈日期,不能超過開始計劃生產的日期(7)FMEA日期:填入最初FMEA被完成日期，和最新被修訂日期。制程FMEA填寫說明(8)核心小組:列出有權限參與或執行這項工作的負責個人和單位。 (建議將所有小組成員名字、單位、電話號碼、地址等另行列表)(9)制程功能:填入要被分析的制程或作業簡單地敘述(如:車床、需求鑽孔、焊接、組裝)。敘述盡可能與被分析的制程或作業目的一致。當制程包含多種作業(如:組裝)，而有不同的潛在失效模式時，要將不同作業視為不同制程處理。制程FMEA填寫說明(10)潛在失效模式 為制程可能不符合制程要求或設計意圖。敘述規定作業的不合格事項。它是一個
4、原因成為下工程的潛在失效模式或被上工程所影響的潛在失效模式。無論如何，於準備FMEA時，必須假設進料的零組件或原物料是好的。 列出每一個特殊作業零件、分系統、系統或制程特性，所引起的潛在失效模式。制程工程師或小組要提出和回答下列問題: 制程或零組件為何不符合規格? 不考慮工程規格，什麼是客戶(最終使用者、下工程、或服務)所不滿意的? 一般的失效模式包含下列各項: 破碎的、變形、彎曲、裝訂捆綁、短路、工具磨損、不正確的安裝、灰塵。(11)潛在失效效應 被定義為對客戶要求的功能失效模式。客戶指的是:下個作業、下工程或地點、經銷商、或車輛所有人。每一個潛在失效功能都必須被考慮。 對於最終使用者，失效
5、效應經常被指為:雜音、不規律的動作、不能操作的、不穩定的、通風不良、外觀不良、粗糙不平的、過度的費力要求、令人不舒服的氣味、操控性減弱、車輛控制受損。 對於下工程而言，失效效應經常被指為:不能拴緊、不能鑽孔或攻牙、不能固定、不能磨光、使作業者危險、危害機器、不合適、不連接、不相配。制程FMEA填寫說明制程FMEA填寫說明(12)嚴重度影響 (對顧客影響)當潛在失效模式結果發生在最終客戶和/或制造/組裝過程時，最終客戶應該被優先考慮，並決定等級(對制造/組裝影響)當潛在失效模式結果發生在最終客戶和/或制造/組裝過程時，最終客戶應該被優先考慮，並決定等級。等 級無警告的危險非常高的嚴重等級將危害機
6、器或組裝作業員，當失效模式影響到車輛操作安全和/或牽涉到違反政府法規時，沒有警告產生。或無警告性而可能危及操作者(機臺或組裝)10有警告的危險非常高的嚴重等級將危害機器或組裝作業員。失效模式影響到車輛操作安全和/或牽涉到違反政府法規時，有警告產生。或無警告性而可能危及操作者(機臺或組裝)9非常高的嚴重瓦解生產線，100%產品須報廢;車輛無法操作，喪失基本功能，客戶非常不滿意。或100%的產品可能必須報廢，或車輛維修在維修部門須花1小時以上。8高的輕微影響生產線，產品須篩選和部份報廢;車輛可以操作，但降低功能等級，客戶不滿意。或100%的產品可能必須報廢，或車輛維修在維修部門須花1/2至1小時以
7、上。7適中的輕微影響生產線，部份產品須報廢;車輛可以操作，但令人舒適或便利的項目無法運作，客戶會感受到不舒適。低於100%之產品，無選別報廢或在維修部門修車低於1/2小時時間。6低的輕微影響生產線，產品須100%重工;車輛可在操作，但令人舒適或便利的項目無法運作，客戶有時會不滿意。或100%的產品必須重工或非線上的維修。5非常低的輕微影響生產線，產品須篩選和部份重工，裝備整修或各種雜音造成不舒適，這些缺點大部份客戶都會發現。或產品必須抽驗不用報廢，和100%之重工。4次要的輕微影響生產線，部份產品在線上重工，裝備整修或各種雜音造成不舒適，這些缺點可能被客戶發現。或少部分100%的產品，必須重工
8、不用報之，但是在觀察站外的線上。3非常次要的輕微影響生產線，部份產品在線上重工，裝備整修或各種雜音造成不舒適，這些缺點會被有經驗的客戶發現。或少部分100%的產品，必須重工不用報之，但是在觀察站內的線上。2沒有沒有影響。稍微困難的操作，或不影響。1制程FMEA填寫說明(13)等級 這個欄位用來區分任何對零件、子系統、或系統將要求時加於制程管制的特性(如:關鍵的、主要的、重要的)。如果在制程FMEA被認定等級，通知設計負責工程師，這將影響工程文件相關管制項目的認定。(14)潛在原因/設備失效 在盡可能的範圍里，列出所有能想像得到的失效原因: 不當的扭力 不適當的焊接 不精確的量具 不當的熱處理
9、不適當的鑽孔 不適當或沒有潤滑 缺少零件或放錯制程FMEA填寫說明(15)發生度:失效的機率可能失效的比率等 級非常高 : 持續不斷的失效。 100(每1000單位)10 50(每1000單位)9高 : 經常失效。 20(每1000單位)8 10(每1000單位)7一般的 : 失效偶而發生。 5(每1000單位)6 2(每1000單位)5 1(每1000單位)4低 : 失效比較少發生。 0.5(每1000單位)3極少的 : 失效未必有發生。 0.1(每1000單位)20.01(每1000單位)1制程FMEA填寫說明(16)現行制程管制 現行制程管制是敘述管制方法，用來預防可能擴大的失效模式和偵
10、查出失效模式的發生。這些管制方法可能包括治具的防誤或SPC或后制程評估。 有三種制程管制可以考慮: (1)預防失效原因或失效模式/效應的發生或降低發生比率。 (2)查出失效原因，並提出矯正措施。 (3)查出失效模式。 可能的話，最好先使用第(1)種管制;其次才使用第(2)種管制;最后，才使用第(3)種管制。制程FMEA填寫說明(17)難檢度查出失效檢查類型標準:影響的嚴重性等級ABC幾乎不可能無任何管制，可查出失效模式。10非常些微的現行管制方法非常些微的機會可以查出失效模式。9些微的現行管制方法些微的機會可以查出失效。8非常低的現行管制方法非常低的機會可以查出失效模式。7低的現行管制方法較低
11、的機會可以查出失效模式。6適中的現行管制方法適中的機會可以查出失效模式。5適度高的現行管制方法適度高的機會可以查出失效模式。4高的現行管制方法較高的機會可以查出失效模式3非常高的現行管制方法非常高的機會可以查出失效模式2幾乎確定制程管制方法幾乎可以確定查出失效模式1檢查類型: A.防呆;B.標準規格;C.參考用檢查制程FMEA填寫說明(18)風險優先數 風險優先數是嚴重度(S)、發生度(O)、和難檢度(D)的乘積。 RPN=(S)*(O)*(D) 是一項設計風險的指標。當RPN較高時，設計小組應提出矯正措施來降低RPN數。一般實務上，會特別注意嚴重度較高之失效模式，而不理會RPN之數值。制程F
12、MEA填寫說明(19)建議措施: 當失效模式依RPN數排列其風險順序時，針對最高等級的影響和關鍵項目提出矯正措施。任何建議措施的目的是要減少任何的發生度、嚴重度、和/或難檢度。可考慮下列的采行措施，但並不限於此: 為了降低發生機率，需要制程或設計變更。 只有設計或制程變更可以降低嚴重等級。 為了增加查出的機率，需要制程或設計變更。通常改進偵查管制方式，對品質改善是浪費和無效的。增加品質管制檢驗頻率不是良好矯正措施。永久改善措施才是必須的。制程FMEA填寫說明(20)負責人與日期:填入建議措施的負責單位或個人，和預定完成日期。(21)采行措施:完成矯正措施后，填入簡短的執行作業和生效日期。(22
13、)RPN結果:將矯正措施實施后，經鑑定、評估和記錄嚴重度、發生度、和難檢度的等級結果填入，進一步的措施只要重覆(19)(22)之步驟即可。制程FMEA填寫說明 制程責任工程師應負責確認所有的建議措施均已執行或有適當的對策提出。FMEA文件應適時修正並能反應最近的設計水準和最近有關的措施，包括開始量產后所發生的。 追蹤確認追蹤確認制程FMEA填寫說明1.確認制程潛在的失效模式。2.評估失效對顧客的影響。3.確認製造和裝配之失效原因與制程變異，找出可能之管制方法。4.找出失效模式嚴重等級排序，並按序矯正。5.製造和裝配文件化。制程FMEA表(範例1) ADSD 系統 FMEA編號: ADSD 00
14、01 . 子系統 頁 次 : 1 of 1 . 零組件: ADSD . 設計責任: . 準 備 者 : .車型/年份: BT-5797 . 生效日期: .FMEA日期(制訂) 85.11.04 (修訂).核心小組: 如附表 . 項目功能潛在失效模式潛在失效效應嚴重度等級潛在原因設備失 效發生度現行預防設計管 制現行檢測設計管 制難檢度風險優先數建議措施負責人與日期執行結果采行措施SODRPN印刷1.下料呎寸錯誤無法定位8a.人員疏忽 b.標準書錯誤23防錯法每批次首件檢查124裁切機自動化prod購買自動裁切機12122.套色偏移位置偏移無法正常半切8a.紙張未完全吸附b.定位點沒對齊24每個
15、顏色首件檢查296加強吸附設備教育訓練控制溫濕度prod改善吸風設備嚴格臨控溫濕度32212制程FMEA表(範例2) 項目: YOKE KING PIN . 制程責任者 : . FMEA編號: NO1 . 車型/年份: (5) . 生效日期: 83.05.18 . 頁 次: 1 of 1 . 核心小組: 工程、模具等相關人員 . 準 備 者 : . FMEA日期(制訂) 83.05.18 (修訂). 85.10.14 . 項目功能潛在失效模式潛在失效效應嚴重度等級潛在原因設備失 效發生度現行預防設計管 制現行檢測設計管 制難檢度風險優先數建議措施負責人與日期執行結果采行措施SODRPN產品需衝
16、孔尺寸公差為30 11.擺放時不易定位孔徑偏移1.5mm超出公差2.成品易變形1.孔徑偏移時會造成肉厚不均2.於組裝時無法裝配88模具無裝定位梢致成品衝孔無法定位71.模具加裝定位梢2.品管增加抽驗頻率4224更改模式設計模具課*85.10.15更改模具設計,加裝位梢75270制程FMEA表(範例3) 項目: 鉸孔鑽.攻牙作業 . 制程責任者 : . FMEA編號: 002 . 車型/年份: 22092720BASE PLATE . 生效日期: 85.09.01 . 頁 次: 1 of 1 . 核心小組: 加工課長、工程課長 . 準 備 者 : . FMEA日期(制訂) 85.08.16 (修
17、訂). . 項目功能潛在失效模式潛在失效效應嚴重度等級潛在原因設備失 效發生度現行預防設計管 制現行檢測設計管 制難檢度風險優先數建議措施負責人與日期執行結果采行措施SODRPN1.鉸孔作業2.鑽孔攻牙作業*孔徑不穩定(太小或太大)*位置度不穩定*牙部失效裝配及功能受影響裝配受影響裝配受影響88881.刀具磨損2.切劑液水管位置不當定位夾持不良鑽頭及絲攻磨損56351.用三次元及量規控制孔徑大小2.調整切劑液水管位置定時用三次元檢驗牙規檢查4444160192961601.定時檢驗若不含規格即換刀具2.視成品狀況加以調整視成品改善定位及夾持方式鑽頭絲攻定期更換加工 課長加工 課長(1)1.5小
18、時定時檢查一次2. 2小時檢查一次水管位置1.5小時檢查一次兩天更換一次鑽頭絲攻,並且每個小時檢查一次制程FMEA表(範例4) 項目: 壓鑄作業 . 制程責任者 : . FMEA編號: 001 . 型/年份: 22092720BASE PLATE . 生效日期: 85.09.01 . 頁 次: 1 of 1 . 核心小組: 壓鑄課長 . 準 備 者 : . FMEA日期(制訂) 85.08.16 (修訂). . 項目功能潛在失效模式潛在失效效應嚴重度等級潛在原因設備失 效發生度現行預防設計管 制現行檢測設計管 制難檢度風險優先數建議措施負責人與日期執行結果采行措施SODRPN鑄造 作業燒付及充
19、填不良Pin針外觀可能受影響影響裝配及功能447離型劑噴管位置偏移鑄造條件不適當材質老化664根據經驗調整位置根據經驗 調整條件發現Pin斷即更換5551201201401.視成品狀況調整並固定標準化2.定時檢查外觀視成品狀況調整鑄造條件定時檢查壓鑄 課長壓鑄 課長壓鑄 課長壓鑄 課長自動噴霧 系統1.5M2小時檢查一次固定標準化並填注於作業標準書1.52小時檢查一次44463344333336364872FMEA結果之應用1.在開始新產品或新制程時，參考類似產品設計或制程之FMEA分析資料，避免采用不良率高之設計或制程，在適當程序加入檢查點，選擇適當的檢查項目與規格等，在對新產品設計或制程進
20、行FMEA時，類似產品設計與制程之FMEA資料更是重要的參考資料之一。2. FMEA最重要的價值在於協助改善產品設計與制程，但經過FMEA之后所發現的失效模式必然很多，一時無法立即全部加以改善，應從關鍵性的失效模式中根據其關鍵性，建立改進行動之優先順序，集中資源，循序改善產品設計或制程。 FMEA結果之應用3.經由分析所得失效模式，按其優先順序進行改善，然后再重覆分析、改善，如此不斷的循環，持續提升產品設計可靠度，降低制程不良率或提高不良品之檢測能力，提升設計與製造品質。4.將制程FMEA的分析結果回饋給設計工程師，可以讓產品設計工程師了解現行的設計在實際進入制程時所可能產生的問題，作為改進產
21、品設計之參考。FMEA結果之應用5.當實際發生失效時，可查看FMEA報告，若找到相同之失效模式、原因或效應時，可立即應用已分析過之改進建議;若FMEA報告中無類似資料或與實際情況不符時，則修改FMEA資料，如此相互配合，可減少失效處理之時間，並充實FMEA資料。6.配合設計審查作業，作為正式生產前產品可靠度、制程安全性、與環境污染影響等之評估參考資料。FMEA結果之應用7.經由不斷累積FMEA資料，加以整理編成很好的專業技術資料，可作為工程師訓練之參考教材，亦可為公司保存重要之技術資料。8.配合資訊系統，將FMEA資料建成資料庫，可提供健全的失效資訊基礎，作為建立制程檢驗、測試標準、檢驗程序、
22、檢試規範及其他品質管制措施之參考。质量系统推荐质量系统推荐v 太友科技质量控制系统产品系列太友科技质量控制系统产品系列 数据采集数据采集数据分析数据分析控制控制/反馈反馈集成集成/分析分析MiniData-RTMiniDataMini-SPCTYSPC企业版企业版自动在线监控自动在线监控简单易学简单易学,实用实用帮助快速实施帮助快速实施SPC,代代替替EXCEL的理想工具的理想工具功能功能:生产生产,品质品质,来料来料,投投诉诉,图表图表,查询查询,数据导数据导出出,全面控制全面控制v 设备设备/仪器实时监控分析程序（仪器实时监控分析程序（MiniData RT 实时监控程序）实时监控程序） 本方案适合测量设备/仪器，连接单台电脑，只要系统中已存在* .txt格式的数据文件，只需要几分钟就能马上实现数据的即时监控和分析。数据即时采集，分析，导出，打印，和自动存储。v MiniData 数据分析工具（提供免费普及版下载数据分析工具（提供免费普及版下载) v MiniSPC 助你方便快捷地完成助你方便快捷地完成SPC的推行的推行