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1、目目 录录1、 什么是什么是FMEA ；2、 TS-16949TS-16949对对FMEA的要求；的要求；3、实施、实施FMEA的好处；的好处；4、怎样进行、怎样进行FMEA 。1.1 1.1 什么是什么是FMEAFMEA 1.1.1 名词解释名词解释 FMEA可以描述为一组系统化的活动，其目的是:(a)发现和评价产品/过程中潜在的失效及其失效后果；(b)找到能够避免或减少这些潜在失效发生的措施；(c)将上述整个过程文件化。它是对设计过程更加完善化，以明确必须做什么样的设计和过程才能满足顾客的需要。 FMEA的全称是potential failure mode and effect criti
2、cality analysis，缩写时省略了潜在的(potential)和危害性(criticality)，但在理解FMEA时这两个词又非常重要。下面对这些词先作一些解释。 失效失效( (failure)failure)失效(failure)是指产品丧失规定功能的状态，又可译为故障。失效与故障在含义上略有差别，失效是对不可修复产品(如灯泡、集成电路等)而言的；故障是指可修复产品(如电视机、发电机等)而言的。这里的失效含有这两种含义，即产品发生故障也称为失效。失效模式失效模式(failure mode)失效模式(failure mode)是指产品失效的表现形式，如材料的弯曲、断裂、零件的变形、电
3、器的短路、设备的安装不当等。 潜在失效模式(potential failure mode)潜在失效模式(potential failure mode)是指可能发生，但不一定非得发生的失效模式，这是工程技术人员对设计、制造和装配中认识到或感觉到可能存在的隐患。 ( (潜在潜在) )失效后果失效后果(potential effect of failure)(潜在)失效后果(potential effect of failure)是指一种潜在失效模式会给顾客带来的后果，这里所说的顾客，包括外部的各级采购方，使用者直至产品的最终用户；内部的顾客，则包括项日负责人，生产流程后续工序的作业部门和操作人员等
4、。后果分析后果分析(effect analysis)后果分析(effect analysis)指的是种失效模式若发生会给顾客带来的危害性(criticality)有多大，在FMEA中的危害性包含有三层意思，并且都设法定量化。后果分析后果分析(effect analysis)这三层意思是：一种失效模式所产生后果的严重度(seventy)；一种失效模式的起因发生的频度(frequency of occurrence)；一种失效模式的起因不可探测的程度。1.1.2 FMEA的内容的内容 潜在FMEA作为一种可靠性分析技术，可以推动设计过程、制造过程或服务过程进行深层次的质量改进。是对上述过程中各个组
5、成部分及连结的工作状态进行事先分析的一种方法，此种事先分析主要包括以下几项内容：FMEA的内容的内容(1)查明上述过程中可能发生的各种潜在失效模式；(2)评价每个失效模式可能产生的后果（对顾客），以及其严重程度；(3)评价每个失效模式的起因及其发生可能性大小；FMEA的内容(4)找出减少失效模式发生或失效发生条件的控制变量，由此确定一个失效模式可控制程度，有时也称为不易探测度；(5)建议采取措施预防危害度最大的一个或几个失效模式发生；(6)书面总结上述分析结果。 FMEA是预防性技术是预防性技术FMEA是一项预防性技术，是“事先的行为”，而不是“事后的行为”，在军工、航空、核工业等高风险的领域
6、里，新产品设计评审必须要含有FMEA报告、产品的制造或装配前先要通过FMEA报告的审查，操作人员的培训必须要读懂FMEA报告。事先花时间认真地做好FMEA可以低成本地对设计、制造、装配进行修改和充实，从而减轻事后修改的危机，减少或消除因设计缺陷而带来的更大损失，最大限度地保证产品的安全性。 时间性的重要性时间性的重要性时间性是成功实施FMEA的最重要因素之一，在产品正式定型之前和过程正式实施之前，将FMEA作为设计评审与工艺评审的有效工具有助于最大限度地预防缺陷，这与事后再采取补救措施相比，可节约人力、物力和时间。FMEA简史 50年代初期，美国Grumman公司第一次把FMEA思想用于一种战
7、斗机操纵系统的设计分析，取得较好效果，但正式应用FMEA技术是在60年代中期，是航天工业的一项革新，以后逐渐推广。70年代中期，美因公布了FMEA的军用标准MIL-STD-1629。1980年又改版为M1L-STD-1629A。FMEA简史1985年国际电工协会(IEC)公布了FMEA的国际标准：IEC812，这个标准被我国等同采用，编号为GB 78261987系统可靠性分析技术、失效模式和效应分析(FMEA)程序。 FMEA简史早先的FMEA仅是可靠性分析的一种定性方法，研究各种潜在失效模式及其对产品功能的影响。大家知道，一种失效模式是否值得重视不仅与它引起的后果有关，还与它出现的概率有关。
8、举一个通俗例子，天上的陨石如果落在地球上，且正好击中人的头部，其后果当然是严重的，但这种事件发生的概率实在太小，因此不必杞人忧天。失效模式发生概率的引入丰富了FMEA。 FMEA简史之后又有人把“不易探测度(Detection)”引入FMEA，更进一步完善了FMEA。并对每个失效模式的后果给出综合度量事先风险数。这样就形成失效模式、后果及危害度分析(Failure Mode and Effect Criticality Analysis，简记FMECA)。由于FMEA名称已广为使用，影响甚大，不少资料和书上并不区分FMEA与FMECA，而仍统称为FMEA。本章也是这样，讲的是FMECA，但仍称
9、FMEA。FMEA简史FMEA开始只在产品可靠性分析中使用，以后推广到产品性能分析上使用。开始只应用在产品设计阶段，以后又推广应用到制造过程以及服务过程的分析阶段。 FMEA简史如果说，FMEA的早期应用局限在航空、航天领域，但自80年代后期，在民用产品生产领域，随着顾客对产品质量的要求不断提高，法律法规对制造商的产品责任框架要求日趋严格，加之市场竞争剧烈，降低产品风险，缩短开发周期，减少浪费，优化成本的需要，越来越多的企业意识到事先预防的必要性。 FMEA简史汽车工业首先引用了FMEA技术，力求在产品形成的早期阶段最大限度地识别和采取防范措施。特别在90年代后期，汽车、电机、电器等行业不但陆
10、续将FMEA技术引入企业自身的质量保证体系中，并且逐渐将其发展为对供应商的要求。FMEA简史如：以通用、福特和克莱斯勒三大汽车公司为首的美国汽车工业行动集团(AIAG)在QS-9000供应商质量体系要求中，特别规定了在产品开发阶段应用FMEA技术的要求和方法(详见QS-9000配套手册产品质量先期策划与控制计划(APQP)和潜在失效模式及后果分析(FMEA)。德国汽车工业联合会(VDA)特别编制了 批 量 投 产 前 的 质 景 保 证 系 统FMEA(VDA4.2)作为汽车工业质量管理丛书的组成部分之一，列为质量体系审核(VDA6.1)的参考手册。TS-16949对FMEA的要求 4.2.3
11、.1 工程规范工程规范 组织应制定保证及时评审、发放和实施所有顾客工程标准/规范及其更改的程序文件。组织应保存每项更改在生产中实施日期记录。实施应包括所有文件的更新。 注1：对于“及时评审”应尽快进行，不应超过两个工作周。 注2：当这些规范在设计记录中引用,或如果影响到生产件批准过程文件时,如控制计划、失效模式及后果分析（FMEAs）等，对这些标准/规范的更改将要求更新顾客生产件批准记录。TS-16949对FMEA的要求7331产品设计输出产品设计输出补充补充产品设计输出应以能根据产品设计输入的要求,进行验证和确认的方式来表示,产品设计输出应包括：设计FMEA，可靠性结果；产品防错，适当时：产
12、品定义，包括图样、数学数据；产品设计评审结果，和诊断指南，适当时。TS-16949对FMEA的要求7332制造过程设计输出制造过程设计输出 过程设计输出应以能根据过程设计输入的要求,进行验证和确认的方式来表示。过程设计输出应包括：规范及图纸；制造过程流程图/场地平面布置图；制造过程FMEA；等等TS-16949对FMEA的要求7511控制计划控制计划组织应：有考虑了设计FMEA和制造过程FMEA的试生产和生产控制计划。控制计划应：当过程不稳定或不具有统计能力时启动明确的反应计划（见8.2.3.1）当任何影响产品、过程、测量、物流、供应资源或FMEA的更改发生时,应重新评审和更新控制计划。实施F
13、MEA的好处(1)提高产品的性能与稳健性；(2)提高企业内部与外部的顾客满意度；(3)降低担保费用与折扣赞用；(4)缩短开发周期； 实施FMEA的好处(5)减少批量投产时的问题；(6)提高准时供货的信誉；(7)减少缺陷，降低成本；(8)减轻了售后服务的压力；(9)促进了内部沟通与跨部门的合作。确定项目进行FMEA首先需要确定项目。FMEA的应用对象主要包括：(1)新的产品设计和新技术；(2)新的生产服务过程及新工艺；(3)设计更改和工艺更改；(4)使用环境发生了变更的产品；(5)运行环境发生变更的过程。 DFMEA和和PFMEA针对产品设计而进行的FMEA被定义为设计设计FMEA(缩写为DFM
14、EA)，针对过程而进行的FMEA被定义为过程过程FMEA(缩写为PFMEA)。在一个新产品开发项目中，上述两种类型的FMEA分别被应用于产品设计产品设计与制造过程制造过程两个主要阶段中。 建立项目团队建立项目团队建立项目团队，是实施FMEA的重要保证。由于产品系统是一个复杂的结构，可能涉及材料学、力学、电学、化学、数学等多多种知识领域种知识领域，而生产制造则是一系列复杂的过程，可能涉及采购、设备、热加工，冷加工、装配、检验、试验、运输、贮存、交付、服务等职能活动。要识别系统中潜在的失效潜在的失效，估计其影响的程度并采取有效的纠正措施与预防措施，需要各级各类、各职能部门有关专业人员的充分参与。因
15、此，分阶段跨职能团队是FMEA的主要活动形式。 建立项目团队建立项目团队FMEA团队一般由五到七人组成，他们可能是主管工程师、安装工程师、质量工程师、设计师和有关专业的工程师。必要时还可吸收供应商和顾客参加，他们都是有知识、有经验、对此项工作积极的人员。集中他们的智慧去识别和剔除产品设计、制造或安装、服务中潜在的隐患，才有可能最大限度地降低风险。建立项目团队（建立项目团队（DFMEA）设计FMEA是新产品开发阶段的重要评审活动。产品设计工程师是该项活动的责任人责任人，团队成员应包括：材料、工艺、制造、装配、销售、服务、检验、试验及质量职能人员。建立项目团队（建立项目团队（PFMEA）过程FME
16、CA是过程开发阶段的重要评审活动。工艺工程师是该项活动的责任人责任人，团队成员应包括：设计、制造、材料、装配、设备、物流、检验、质景以及后续过程的职能人员，还可考虑采购及分包过程的供应商。 建立项目团队建立项目团队FMEA的工作量大，必须靠集体协作、集思广益、充分讨论，有时还需作一些试验或调查研究才能完成，但FMEA工作中每项职责必须明确到个人名下个人名下。在讨论中可能会遇到不同意见，特别对严重度、频度和不易探测度的估计常会有不同意见，这时应尽量进行有准备的充分讨论，甚至争论，直至达到基本统一为止。收集资料、掌握分析对象 FMEA是否能取得预期效果，取决于能否最大限度地收集资料，全面、透彻地了
17、解所分析的对象。设计FMEA评审的对象评审的对象是产品设计图纸及技术文件。必须收集的相关资料还应包括：来自合同文本或通过市场调查所确定的顾客需求；设计意图；与产品有关的法律、法规、标准和规范；同类产品的技术参数和经验教训、特别应重视其售后服务及顾客反馈的信息资料。收集资料、掌握分析对象而过程FMEA评审的对象评审的对象是过程方案及工艺文件。相关资料应当包括：产品图纸与技术文件、有关的法律法规，标准及规范、类似产品的工艺资料及制造经验等。资料准备越充分，对于潜在缺陷的识别能力越强，评估的效果越好。估计潜在失效模式、后果及其严重度（S）简单陈述被分析的功能要求。对照功能要求估计潜在失效模式，并一一
18、列出。这些失效模式是可能发生（但不一定非得发生）的不满足过程要求或设计意图的形式，如弯曲、断裂、变形、安装不当、接地、开路、短路等。从最坏处着眼，不存侥幸心理。这是施行FMEA第一个关键步骤，要认真做好，不要遗漏。估计潜在失效模式、后果及其严重度(S)估计失效后果包括失效对上一级系统的直接影响和对整个系统造成的影响。对后果的估计应从顾客的角度出发，如产品丧失功能、性能不稳定、噪声、阻力大、外观不良、异味、延误过程、误动作等。估计潜在失效模式、后果及其严重度(S)如果顾客是下一道工序，则可用对工艺性能的影响来描述失效后果，如无法紧固、无法安装、无法加工表面、危害操作者、损坏设备等。当失效后果危及
19、产品安全及使用者安全时，必须予以特别的重视。 估计潜在失效模式、后果及其严重度(S)评估失效后果的严重程度，通常采用分级方法描述，严重度分为10级，最严重打10分，没有影响打1分，推荐的评分标准见附表。设计FMEA分析用严重度数（S）见下表见下表后果后果评定准则：后果的严重程度评定准则：后果的严重程度严重度数严重度数无警告的严重危险这是一种非常严重的失效形式，它是在没有任何失效预兆的情况下发生的，影响到操作安全/或造成不符合政府的法规10有警告的严重危险这是一种非常严重的失效形式，它是在具有失效预兆的情况下所发生的，影响到操作安全/或造成不符合政府的法规9很高产品（或系统）不能运行，丧失功能8
20、高产品（或系统）能运行，但性能下降，顾客很不满意7中等产品（或系统）能运行，但舒适性或方便性项目不能工作，顾客感觉不舒服6设计设计FMEA分析用严重度数（分析用严重度数（S）后果后果评定准则：后果的严重程度评定准则：后果的严重程度严重度数严重度数低产品（或系统）能运行，但舒适性或方便性项目不能工作，顾客感觉有些不舒服5很低配合、外观或尖响、卡嗒响等项目不符合要求，大多数顾客发现有缺陷4轻微配合、外观或尖响、卡嗒响等项目不符合要求，有一半以上顾客发现有缺陷3很轻微配合、外观或尖响、卡嗒响等项目不符合要求，但很少有顾客发现有缺陷2无无影响1注：此表仅供参考，各厂应根据其产品的特点，确定其产品设计F
21、MEA分析用严重度数（S）。设计设计FMEA分析用严重度数（分析用严重度数（S）分析潜在失效的起因及其发生的频度（O） 对每一个潜在失效模式在尽可能广的范围内列出可以想到的每一个失效起因。若起因只是唯一的，当纠正了此起因，此种失效就不可能发生，此栏工作即结束。 若起因有多个，那就要用诸如试验设计之类方法来明确哪些是主要起因，哪些容易得到控制。分析潜在失效的起因及其发生的频度(O) 上一级产品系统的失效往往是由于下一级零部件系统的失效造成的。典型的失效起因可能与材料、加工、装配、调整有关，如：腐蚀、扭矩不正确(过大，过小)，焊接不正确(电流、时间、压力参数不当)，零件漏装或错装，润滑不良，测量不
22、精确等。分析导致失效发生的原因，是为了寻找系统的薄弱环节，从而为进一步采取纠正措施和预防措施确定方向。 分析潜在失效的起因及其发生的频度(O) 评估每个具体失效起因发生的概率，然后分成10个等级，并转化为频度(O)。推荐的评分标准表见附表。应尽可能对历史数据进行统计以确定频度的级别。如无资料记录，也可根据经验作出估计。 设计FMEA用频度数（O）失效发生可能性失效发生可能性可能的失效率可能的失效率频度数频度数很高：失效似乎是不可避免很高：失效似乎是不可避免的的1/2101/39高：反复发生的失效高：反复发生的失效1/881/207中等：偶尔发生的失效中等：偶尔发生的失效1/8061/40051
23、/20004设计FMEA用频度数（O）失效发生可能性可能的失效率频度数低：相对很少发生的失效1/1500031/1500002极低：失效不太可能发生 1/15000001注：此表仅供参考，各厂应根据其产品的特点，确定其产品设计FMEA分析用频度数表（O） 。说明现行控制措施和评估不易探测度(D) 说明在现行设计方案中已经采取的控制措施。 控制措施大致有四类： 能阻止失效起因或失效模式的发生，或减少其发生概率。现行过程控制方法应尽量选择这一类。 虽不能阻止失效模式发生，但在失效发生时，能有效减轻失效后果的严重度。如汽车采用的安全带和安全气囊就属于这一类。 虽不能阻止失效模式发生，但能感知失效的征
24、兆，及时预报，以便采取其他防范措施。 只能查明失效模式。 说明现行控制措施和评估不易探测度(D)不易探测度(D)(detection)是指现行控制措施的有效的程度。亦分为10级，必须提醒的是：有效程度越低，打分越高。推荐的评分标准见附表。设计FMEA分析用发现难度系数（D）控制性控制性评价准则：由设计控制评价准则：由设计控制可探测性的可能性可探测性的可能性发现发现难度数难度数绝对不可能绝对不可能设计控制将不能设计控制将不能/或不可能找出潜在的起或不可能找出潜在的起因因/机理及后续的失效模式，或根本没有机理及后续的失效模式，或根本没有设计控制设计控制10很极少很极少设计控制只有很极少的机会能找出
25、潜在设计控制只有很极少的机会能找出潜在的起因的起因/机理及后续的失效模式机理及后续的失效模式9极少极少设计控制只有很少的机会能找出潜在的设计控制只有很少的机会能找出潜在的起因起因/机理及后续的失效模式机理及后续的失效模式8很少很少设计控制有很少的机会能找出潜在的起设计控制有很少的机会能找出潜在的起因因/机理及后续的失效模式机理及后续的失效模式7少少设计控制有较少的机会能找出潜在的起设计控制有较少的机会能找出潜在的起因因/机理及后续的失效模式机理及后续的失效模式6设计FMEA分析用发现难度系数（D）控制性控制性评价准则：由设计控制评价准则：由设计控制可探测性的可能性可探测性的可能性发现发现难度数
26、难度数中等中等设计中有中等机会能找出潜在的起因设计中有中等机会能找出潜在的起因/机理机理及后续的失效模式及后续的失效模式5中上中上设计中有中上多的机会能找出潜在的起因设计中有中上多的机会能找出潜在的起因/机理及后续的失效模式机理及后续的失效模式4多多设计中有较多的机会能找出潜在的起因设计中有较多的机会能找出潜在的起因/机机理及后续的失效模式理及后续的失效模式3很多很多设计中有很多的机会能找出潜在的起因设计中有很多的机会能找出潜在的起因/机机理及后续的失效模式理及后续的失效模式2几乎肯定几乎肯定设计中几乎肯定能找出潜在的起因设计中几乎肯定能找出潜在的起因/机理及机理及后续的失效模式后续的失效模式
27、1注：此表仅供参考，各厂应根据其产品的特点，确定其产品设注：此表仅供参考，各厂应根据其产品的特点，确定其产品设计计FMEA分析用发现难度数表（分析用发现难度数表（D） 。计算事先风险数(RPN) 事先风险数(risk priority number)是严重度(S)、频度(O)和不易探测度(D)的乘积，即RPN=(S)(O)(D)RPN的大小是对过程中那些担心的事项进行排序。RPN高的失效模式，意味着风险极大，程师们必须采取纠正措施和预防措施，努力减小RPN的值。计算事先风险数(RPN) 团队成员对各种失效模式的严重度(S)，频度(O)和不易探测度(D)的评定应意见一致。若遇意见不一，应通过讨论
28、、调查、再研究，获得一致。即使对个别的S、O、D进行修改也应取得基本一致意见。计算事先风险数(RPN) 应当指出的是：上述有关风险程度的等级划分没有唯一的标准，可以根据企业自身的经验和产品的特点而定，但在同企业内，相类似的产品之间，应采用统一的尺度，以保证相互间具有可比性。并且还应考虑在顾客及供应商之间保持一致性。提出纠正措施和预防措施得知RPN值后，首先应对排在最前面的事和最关键的失效模式提出纠正措施和预防措施，以降低失效风险。若失效的根本起因不详，则应通过试验设计等手段来确定主要起因。若对某一特定起因尚无纠正措施，那就在该栏目中填写“无”，予以明确。若失效模式的后果会危害操作人员，那就应采
29、取纠正措施，消除或控制其起因发生，或者对操作人员明确规定适当的保护措施。提出纠正措施和预防措施 若缺乏正确有效的纠正措施，FMEA工作的价值是有限的。用提高测控能力来减小RPN，一般来讲是不经济的，且效果较差。提出纠正措施和预防措施用增加质量检查次数也不是积极的纠正措施。而永久性的纠正措施是必需的永久性的纠正措施是必需的。因此在有些场合要改变零件的设计，甚至改变现行控制系统的设计。重点应放在降低失效模式发生的频度(O)上，而不是努力探测它们。 提出纠正措施和预防措施对于一种失效模式，可能有多种应对方案，应发动团队成员集思广义，积极建议。哪一种措施更有效，更易于实现，应通过实践效果来检验。纠正措
30、施和预防措施应落实责任部门和责任人，并且限定完成时间，以保证项目开发的总体进度。验证措施的有效性计算纠正后的RPN对于纠正措施和预防措施的进展情况要及时跟踪并验证其有效性。验证的方法就是新一轮的风险评估重新评定失效模式的严重度(S)、频度(O)和（不易）探测度(O)，重新计算事先风险数RPN。验证措施的有效性计算纠正后的RPN若未采取任何纠正措施，“纠正后的RPN”栏目即为空白。纠正措施与预防措施往往不可能一次成功，需要不断改进不断验证，只有当严重度(S)和事先风险数(RPN)均大幅下降，达到满意程度时，FMEA才告结束。FMEA报告FMEA是对设计开发与过程开发进行评审的重要内容，也是对设计
31、开发与过程开发进行确认的重要依据。故需记录FMEA活动的过程、表格、结果等并形成FMEA正式报告。作为FMEA的输出，报告应包含设计文件的更改、识别出关键产品特性和关键控制特性并生成质量控制计划。 过程过程FMEAFMEA的简介的简介 过程FMEA主要是有负责制造的工程师/小组采用的一种分析技术，用来保证在可能的范围内已充分地考虑到并指明潜在的失效模式及其相关的起因/机理。 过程FMEA: 1.确定该过程的功能和要求； 2.确定潜在的失效产品和过程相关的失效模式； 3.评审潜在失效对顾客的影响； 4.确定潜在的制造或装配过程失效的起因，及在为频度见识哦啊或失效情况探测而关注的控制过程变量； 5
32、.展开潜在失效模式的等级表，然后建立一个预防/纠正措施的优先系统，以及 6.将制造或装配过程的结果编制成文件。继续继续过程过程FMEAFMEA的简介的简介过程FMEA是一份动态文件，应该起始于： -在可行性分析阶段或之前开始； -在为生产的工装准备之前； -要考虑从个别零组件到总成的所有制造作业。继续继续过程过程FMEAFMEA的简介的简介过程FMEA假定所设计的产品会满足设计要求，设计缺陷所产生的潜在失效模式也可能包含在过程FMEA中，它们的后果及避免措施由大合集FMEA来涵盖。过程FMEA并不是依靠产品设计变更克服过程缺陷的，但它要考虑与已策划的制造或装配过程有关的产品设计特性，以便最大限
33、度地确保产品能满足顾客的要求和期望。顾客的定义顾客的定义过程FMEA中对“顾客”的定义，一般应该是指“最终使用者”，但也可以是后续或下游制造或装配作业、服务作业、以及政府法规。过程过程FMEAFMEA的开发的开发过程FMEA过程FMEA应该从整个过程的流程图开始。流程图应该确定与每个作业有关的的产品/过程特性。如果可能的话，还应该包括从相应的设计FMEA来确定某些产品影响后果。用于FMEA准备工作的流程图复件应该随附与FMEA。FMEAFMEA编号编号填入FMEA文件的编号，以便查询。项目项目填入将要被分析的系统、子系统或零组件的过程名称、编号。过程责任部门过程责任部门填入整车厂（OEM）、部
34、门和小组，如果知道，还要包括供方的名称。编制编制/ /日期日期填入负责准备FMEA的工程师的姓名、电话及所在公司的名称及编制原始稿日期。车型年度车型年度/ /车辆车辆填入将使用和/或将被分析的设计影响的预期车型年度/项目(如果已知的话).关键日期关键日期填入初次FMEA预定完成日期,该日期不应该超过计划开始生产的日期。修订修订/ /日期日期填入最后修订者姓名及日期（是可变的）。核心小组核心小组列出被授权以鉴定和/或执行任务的负责个人和部门的名称（建议所有参加小组人员的姓名、部门、电话、地址等都要记录在一张分发表上）。过程更能过程更能/ /要求要求简单描述将被分析的过程和作业（如车、钻、攻丝、焊
35、接、装配等）。建议记录下该将被分析的步骤的相关过程/作业编号。潜在失效模式潜在失效模式所谓潜在失效模式是指过程可能潜在不满足过程要求和/或设计意图的种类，其已描述在过程功能/要求栏中。是对某具体作业不符合要求的描述。它可能引起下一道（下游)作业的潜在失效模式的起因，也可能是上一道（上游）作业潜在失效后果。但是，在但是，在FMEA准备中，要假定提供准备中，要假定提供的零件的零件/材料是合格的，除非这可以被材料是合格的，除非这可以被FMEA小组由历史的数据指出这缺陷是属小组由历史的数据指出这缺陷是属于进货零件的质量问题。于进货零件的质量问题。继续继续潜在失效模式潜在失效模式把相似过程的比较和顾客（
36、最终用户和后续作业）对类似零组件的投诉情况的研究作为出发点。此外，对设计目的的了解也是必要的。典型失效模式可能是（但不局限于下列情况）： 弯曲、毛刺、孔位错误、断裂、孔太浅、孔未加工、搬运损坏、脏污、孔太深、表面太粗糙、变形、表面太平滑等。注：应该用物理的、专业性的术语来描述注：应该用物理的、专业性的术语来描述潜在失效模式，而不同于顾客所见的现潜在失效模式，而不同于顾客所见的现象。象。潜在失效后果潜在失效后果潜在失效后果是指失效模式对顾客的影响。依据顾客可能注意到的或经历的情况来描述失效的后果。在这里顾客可以是内部顾客和最终使用者，也可能是下一个作业、后续作业或地点、销售商和/或车主。继续继续
37、潜在失效后果潜在失效后果对最终使用者来说，失效的后果应该一律用产品或系统的性能来描述，例如：噪音、粗糙、作业不正常、过度、费力、不起作用、不稳定、异味、作于减弱、阻力、间隙性作业、外观不良、漏水、漏油、车辆控制减弱、返工/返修、顾客不满意、废弃。继续继续潜在失效后果潜在失效后果如果顾客是下一道作业/后续作业/点点，该后果应该是过程/作业性能来描述。例如：无法紧固、无法安装、无法钻孔/攻丝、无法结合、无法设置、无法装配、无法配合、无法加工表面、导致工具过度磨损、损坏设备、危害操作者。严重度（严重度（S S） 严重度是对一个已假定失效模式的最严重影响的评价等级。 严重度是在单独FMEA范围内的一个
38、比较级别。要减少严重度级别数值，只能通过对系统、子系统或零组件的设计变更，或对该过程重新设计来实现。 如果受失效模式影响的顾客是制造厂、装配厂或产品使用者，严重度的评价可能超出了本工程工程师/小组的经验或知识范围。在这种情况下，应该与设计FMEA、设计工程师和/或后续制造厂或装配厂的过程工程师进行协商、讨论。 注：对级别数值为注：对级别数值为9和和10，不建议修改其判定准，不建议修改其判定准则。当某失效模式的严重度级别为则。当某失效模式的严重度级别为1时，不应该时，不应该在被分析。在被分析。后果后果判定准则：后果的严重度判定准则：后果的严重度这级别导致当一个潜在失效模式造这级别导致当一个潜在失
39、效模式造成了在最终顾客和成了在最终顾客和/或制造或制造/组装工厂组装工厂的缺陷。应该随时考虑到最终顾客。的缺陷。应该随时考虑到最终顾客。如果在两者都发生缺陷，则采用较如果在两者都发生缺陷，则采用较高一级的严重度。高一级的严重度。（顾客后果）（顾客后果）判定准则：后果的严重度判定准则：后果的严重度这级别导致当一个潜在失效模式造这级别导致当一个潜在失效模式造成了在最终顾客和成了在最终顾客和/或制造或制造/组装工组装工厂的缺陷。应该随时考虑到最终顾厂的缺陷。应该随时考虑到最终顾客。如果在两者都发生缺陷，则采客。如果在两者都发生缺陷，则采用较高一级的严重度。用较高一级的严重度。（制造（制造/组装后果）
40、组装后果）严严重重度度数数无警告无警告的严重的严重危险危险严重级别很高。潜在失效模式影响严重级别很高。潜在失效模式影响车辆安全运行和车辆安全运行和/或包含不符合政或包含不符合政府法规情形。失效发生时无警告。府法规情形。失效发生时无警告。或，可能危及作业人员（机器或或，可能危及作业人员（机器或组装）而无警告组装）而无警告10有警告有警告的严重的严重危险危险严重级别很高。潜在失效模式影响严重级别很高。潜在失效模式影响车辆安全运行和车辆安全运行和/或包含不符合政或包含不符合政府法规情形。失效发生时有警告。府法规情形。失效发生时有警告。或，可能危及作业人员（机器或或，可能危及作业人员（机器或组装）但有
41、警告组装）但有警告9很高很高车辆车辆/系统无法运行（丧失基本功系统无法运行（丧失基本功能）能）或，产品可能必须要或，产品可能必须要100%丢弃，丢弃，或车辆或车辆/系统要在修理部门花上系统要在修理部门花上多于一小时来加以修理。多于一小时来加以修理。8高高车辆车辆/系统能运行，但性能下降。系统能运行，但性能下降。顾客非常不满意。顾客非常不满意。或，产品可能必须要筛选，且一或，产品可能必须要筛选，且一部分（少于部分（少于100%）丢弃，或车）丢弃，或车辆辆/系统要在修理部门花上半个系统要在修理部门花上半个小时到一小时来加以修理。小时到一小时来加以修理。7过程过程FMEA严重度（严重度（S）评价准则
42、）评价准则中等中等车辆车辆/系统能运行，但舒适性系统能运行，但舒适性/方方便性项目失效。顾客不满意。便性项目失效。顾客不满意。或，产品可能有一部分（少于或，产品可能有一部分（少于100%）的刹那品不经筛选被丢弃，或车辆的刹那品不经筛选被丢弃，或车辆/系系统要在修理部门花上少于半个小时来加统要在修理部门花上少于半个小时来加以修理。以修理。6低低车辆车辆/系统能运行，但舒适性系统能运行，但舒适性/方便性项目运行性能下降。方便性项目运行性能下降。或，或，100%的产品需要重新加工，或的产品需要重新加工，或车辆车辆/系统要下生产线修理，但不用到系统要下生产线修理，但不用到修理部门。修理部门。5很低很低
43、装配和外观装配和外观/尖响声和卡塔响尖响声和卡塔响声等项目令人不舒服。大多声等项目令人不舒服。大多数顾客发现缺陷（少于数顾客发现缺陷（少于75%）。）。或，产品可能必须要筛选，没有被丢或，产品可能必须要筛选，没有被丢弃，但一部分（少于弃，但一部分（少于100%）需要重）需要重新加工。新加工。4轻微轻微装配和外观装配和外观/尖响声和卡塔响尖响声和卡塔响声等项目令人不舒服。有声等项目令人不舒服。有50%顾客发现缺陷。顾客发现缺陷。或，一部分（少于或，一部分（少于100%）产品必须）产品必须要在生产线上的工站外重新加工，而要在生产线上的工站外重新加工，而没有被丢弃。没有被丢弃。3很轻微很轻微装配和外
44、观装配和外观/尖响声和卡塔响尖响声和卡塔响声等项目令人不舒服。很少声等项目令人不舒服。很少顾客发现缺陷（少于顾客发现缺陷（少于25%）。）。或，一部分（少于或，一部分（少于100%）产品必须）产品必须要在生产线上的工站上重新加工，而要在生产线上的工站上重新加工，而没有被丢弃。没有被丢弃。2无无没有可识别的影响没有可识别的影响或，轻微对作业或作业人员不方便，或，轻微对作业或作业人员不方便，或没有影响。或没有影响。1过程过程FMEA严重度（严重度（S）评价准则）评价准则分类（特殊特性标识）分类（特殊特性标识）本栏可用来对需要附加过程控制的在零部件、子系统或系统的一些特殊过程特性进行分类。潜在失效起
45、因潜在失效起因/ /机理机理 潜在失效起因是指失效是怎么发生的？并依据可以被纠正或被控制的原则来描述。 针对每一个潜在失效模式，在尽可能延伸的范围内，列出每个可以想到的失效起因。如果起因对失效模式来说是唯一的，也就是说如果纠正该起因是对该失效模式有直接的影响，那么这FMEA考虑的一部分过程就完成了。但是在许多情况下，失效的许多起因并不是相互排斥的，要纠正或控制一个起因，需要考虑诸如试验设计之类的方法，来明确那些来源起因是主要起因？那些来源起因容易得到控制。应该描述这些起因，以便针对那些相关的因素采取纠正措施。典型的失效起因包括（但不局限于）：继续继续潜在失效起因潜在失效起因/ /机理机理 扭矩
46、不正确过大、过小 焊接不正确电流、时间、压力不正确 量具不正确 热处理不正确时间、温度有误 浇口/通气口不正确 润滑不当或无润滑 零件漏装或错装 定位器磨损 工具磨损 定位器有缺口】 破孔 机器设计不正确 不正确的程序设计等注：列表应明确记录具体的错误或误操作情况（例注：列表应明确记录具体的错误或误操作情况（例如：操作者未装密封垫），而不用一些含糊不如：操作者未装密封垫），而不用一些含糊不清的词语（如，操作者错误、机器工作不正清的词语（如，操作者错误、机器工作不正常）。常）。频度（频度（O O）频度是指具体的失效起因/机理发生的可能性。通过设计更改或设计过程更改来预防或控制该失效模式的起因/机
47、理是降低频度级别数的唯一途径。注：级别为注：级别为1的数值是为的数值是为”极低：失极低：失效不太可能发生效不太可能发生“所保留。所保留。过程过程FMEAFMEA用频度（用频度（O O）评价准则）评价准则可能性可能性可能的失效率可能的失效率级别级别很高：持续性发生的失效很高：持续性发生的失效100件件/每千件每千件1050件件/每千件每千件9高：反复发生的失效高：反复发生的失效20件件/每千件每千件810件件/每千件每千件7中等：偶尔发生的失效中等：偶尔发生的失效5件件/每千件每千件62件件/每千件每千件51件件/每千件每千件4过程过程FMEAFMEA用频度（用频度（O O）评价准则）评价准则可
48、能性可能的失效率级别低：很少有关的相似失效0.5件/每千件30.1件/每千件2极低：失效不太可能发生0.010件/每千件1现行过程控制现行过程控制现行的过程控制是对尽可能阻止失效模式或失效起因/机理的发生，或者探测将发生的失效模式或失效原因/机理的控制的描述。这些控制可以是防错、统计过程控制（SPC）或也可以是加工后评价的过程控制。该评价可在某目标作业进行，也可在后续作业进行。有两种类型的过程控制要考虑，即： 1、预防：预防失效起因/机理或失效模式的出现，或见识哦啊它们的出现率。 2、探测：探测失效或失效起因/机理，并引导至纠正措施。继续继续现行过程控制现行过程控制如有可能，有限运用第一种的预
49、防控制方法，让预防控制方法作为过程意图的一部分，因为其将影响的最初的频度；最初的探测度将基于对失效起因/机理探测、或对失效模式探测的过程控制。一旦这过程控制被鉴别，如果任何频度等级被更改时，要评审所有的预防控制以供确认。探测度（探测度（D D） 探测度是结合了列在过程控制中最佳的探测等级。探测度是在单独的FMEA范围中的一个比较的等级。为例取得较低的探测度数值，计划的过程控制需要不断的改进。 假设失效已发生，然后评审所有”现行过程控制“预防有该失效模式或缺陷的零件交运出去的能力。不要擅自推断：因为频度低，探测度也低。一定要评审过程控制以找出不常发生的失效模式的能力或预防它们在过程中进一步蔓延的
50、能力。 随机质量抽查不大可能去探测某一孤立存在的缺陷，也不应该影响探测度等级。以统计原理为基础的抽样检查是一种有效的探测度控制。注：级别为注：级别为”1“的数值是为的数值是为”几乎肯定几乎肯定“所所保留。保留。过程过程FMEAFMEA探测度（探测度（D D）评价准则）评价准则探测度探测度评价准则评价准则检查类检查类型型推荐的探测度分级方法推荐的探测度分级方法级别级别A B C几乎不几乎不可能可能确定绝对无法探测确定绝对无法探测 无法探测或无法检查无法探测或无法检查10很微小很微小现行的控制方法将不现行的控制方法将不可能探测可能探测 仅能以间接的或随机检查来达到控制仅能以间接的或随机检查来达到控