潜在失效模式及后果分析讲义.pptx

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1、2022-1-21MSA179号 质保管理办公室 主讲主讲： 凌凌 洲洲 PotentialPotential F Failureailure MModeode andand E Effectsffects A Analysisnalysis2022-1-212022-1-212022-1-21日期日期：潜在失效模式及后果分析潜在失效模式及后果分析2022-1-21MSA179号 质保管理办公室1 1、FMEAFMEA的概念的概念培训内容培训内容2 2、PFMEAPFMEA的分析方法的分析方法 3 3、PFMEAPFMEA的范例的范例 4 4、PFMEAPFMEA应用指南应用指南2022-1-

2、21MSA179号 质保管理办公室培训目的培训目的（1）什么是）什么是FMEA? （2）为什么要实施）为什么要实施FMEA? （3）如何实施）如何实施PFMEA? 目的：使参加培训的人员理解目的：使参加培训的人员理解FMEA的的概念以及掌握运用时机。概念以及掌握运用时机。目的：使参加培训的人员能够找到避目的：使参加培训的人员能够找到避免或减少这些潜在失效发生的措施。免或减少这些潜在失效发生的措施。目的：使参加培训的人员能够发现、评目的：使参加培训的人员能够发现、评价过程中潜在的失效及其后果。价过程中潜在的失效及其后果。2022-1-21MSA179号 质保管理办公室FMEAFMEA的起源与发展

3、的起源与发展 FMEA FMEA最初用于美国阿波罗登月计划，用于识别、分析最初用于美国阿波罗登月计划，用于识别、分析和对策可能的风险，被美国军方确认为军方规范，后来又和对策可能的风险，被美国军方确认为军方规范，后来又被汽车行业指定用于产品设计和过程工程中。被汽车行业指定用于产品设计和过程工程中。大约大约9090年代中期正式进入中国。年代中期正式进入中国。现阶段现阶段FMEAFMEA是一个国际化标准要求是一个国际化标准要求，已经已经广泛广泛进入进入其他其他工业，如：电子工业，如：电子，医药医药，计算机等计算机等领域领域。2022-1-21MSA179号 质保管理办公室FMEAFMEA的定义的定义

4、 Potential Failure Mode and Effects Analysis FMEA：是通过对可能发生的是通过对可能发生的( (和和/ /或已经发生的或已经发生的) )失效模式进失效模式进行分析与判断其可能造成行分析与判断其可能造成 ( (和和/ /或已经产生的或已经产生的) )的后果而产生的后果而产生的风险程度的一种量化的定性分析计算方法，并根据风险程的风险程度的一种量化的定性分析计算方法，并根据风险程度的大小，采取有针对性的改进，从而了解产品和度的大小，采取有针对性的改进，从而了解产品和/ /或制造或制造 过程的设计能力，达成一种过程的设计能力，达成一种事先预防事先预防并实施

5、控并实施控 制进行制进行持续改进持续改进的方法工具。的方法工具。 2022-1-21MSA179号 质保管理办公室FMEAFMEA中顾客的定义中顾客的定义1 1、供应链：供应链：包括组装、装配、热处理、喷漆、电镀、焊接或其包括组装、装配、热处理、喷漆、电镀、焊接或其它精加工服务等。它精加工服务等。2 2、OEMOEM：分析产品和主机厂装配过程之间的关系对于有效的分析产品和主机厂装配过程之间的关系对于有效的FMEAFMEA非常关键。非常关键。3 3、最终使用者：最终使用者：使用产品的个人或组织，使用产品的个人或组织，FMEAFMEA要考虑产品的耐要考虑产品的耐久性对最终使用者的影响。久性对最终使

6、用者的影响。4 4、法律法规：法律法规：对安全和环境方面明确要求并监控其实施的政府对安全和环境方面明确要求并监控其实施的政府机构。机构。2022-1-21MSA179号 质保管理办公室1 1、FMEAFMEA是一组系统化的活动，其目的是：是一组系统化的活动，其目的是：识别、评价识别、评价产品产品/ /过程中潜在的失效及其过程中潜在的失效及其风险；风险；确定确定关键特性与重要特性；关键特性与重要特性；找到能够找到能够避免或减少避免或减少这些潜在失效发生的措施这些潜在失效发生的措施, ,预防问题预防问题再发生再发生；持续改进持续改进, ,书面总结书面总结上述过程。上述过程。2 2、它是对产品、它是

7、对产品/ /过程的过程的完善完善，以明确什么样的设计才能满足顾，以明确什么样的设计才能满足顾 客要求。客要求。3 3、FMEAFMEA重点在于重点在于设计设计，无论是设计开发产品，还是过程设计。，无论是设计开发产品，还是过程设计。 FMEAFMEA的作用的作用2022-1-21MSA179号 质保管理办公室FMEAFMEA的常用类型的常用类型DFMEA：产品设计时所采用的一种工具产品设计时所采用的一种工具考虑的是产品设计造成的失效考虑的是产品设计造成的失效为产品设计的策划和试验提供信息为产品设计的策划和试验提供信息PFMEA：过程设计时所采用的一种工具过程设计时所采用的一种工具考虑的是制造过程

8、中造成的失效考虑的是制造过程中造成的失效为制造工艺的控制提供信息为制造工艺的控制提供信息Business ObjectivesScrapJan. Apr. Jul. Dec.UptimeGoalOn Time DeliveryGoalGoalEmployee Information CenterJan. Apr. Jul. Dec.Jan. Apr. Jul. Dec.保持和利用保持和利用了吗？改进了吗？改进了吗？了吗？2022-1-21MSA179号 质保管理办公室情形情形1： 新设计、新技术或新过程（新设计、新技术或新过程（FMEA的范围是全部设计、技术或的范围是全部设计、技术或过程）。过

9、程）。情形情形2： 将现有的设计或过程用于新的环境、场所或应用（假设现有将现有的设计或过程用于新的环境、场所或应用（假设现有 设计或过程已有设计或过程已有FMEA）。）。 情形情形3： 对现有设计或过程的修改（假设现有设计或过程已有对现有设计或过程的修改（假设现有设计或过程已有FMEA）。）。FMEAFMEA实施的范围实施的范围2022-1-21MSA179号 质保管理办公室FMEAFMEA实施的时机实施的时机DFMEA：开始于初期概念的产品设计，完成时间应该早于工装样件制造开始之前。开始于初期概念的产品设计，完成时间应该早于工装样件制造开始之前。PFMEA：开始于基本的过程操作设计，完成时间

10、应该早于试生产开始之前。开始于基本的过程操作设计，完成时间应该早于试生产开始之前。工装样件制造2022-1-2110MSA179号 质保管理办公室 Process Failure Mode and Effects AnalysisProcess Failure Mode and Effects AnalysisPFMEAPFMEA的定义的定义1.PFMEA1.PFMEA是一个是一个持持续进行的续进行的动态动态文件文件。2.2.从单个零件到总成的从单个零件到总成的所有所有生产操作都应考虑生产操作都应考虑。3.3.应包含工厂内应包含工厂内所有所有可能影响制造和装配作业的过可能影响制造和装配作业的过

11、程如：入库、存储、搬运、检验、制造等。程如：入库、存储、搬运、检验、制造等。2022-1-2111MSA179号 质保管理办公室PFMEAPFMEA的输入的输入过程流程图过程流程图DFMEA图纸和设计记录图纸和设计记录特殊特性清单特殊特性清单内部和外部的质量反馈内部和外部的质量反馈其它（类似）产品信息，其它（类似）产品信息， 如：如：FTT、PPM、PPK2022-1-2112MSA179号 质保管理办公室1、过程流程图的、过程流程图的范围范围包含从单独零部件到装配材料的检验、包含从单独零部件到装配材料的检验、 存储、制造、搬运等所有操作过程。存储、制造、搬运等所有操作过程。 PFMEA应该与

12、过程应该与过程 流程图的流程图的信息相一致信息相一致。2、使用过程流程图对每一工序的产品、使用过程流程图对每一工序的产品/过程特性进行初步的过程特性进行初步的等等 级评估级评估，以识别这些动作或各步骤对产品制造和装配的，以识别这些动作或各步骤对产品制造和装配的影影 响响，这也应包含在，这也应包含在PFMEA中。中。3、提供给小组识别潜在失效模式的、提供给小组识别潜在失效模式的基础基础。4、为确保、为确保持续性持续性，建议同一小组开发过程流程图、，建议同一小组开发过程流程图、PFMEA和和 控制计划。控制计划。PFMEAPFMEA应用工具应用工具过程流程图过程流程图2022-1-2113MSA1

13、79号 质保管理办公室过程流程图与过程流程图与PFMEAPFMEA的连接的连接50.1取出产品领料配送领料配送30来料检验来料检验10注塑检验50.3物料储存物料储存20材料干燥材料干燥40注塑成型注塑成型50切割浇口50.2刮边50.4 ：检验：检验 ：储存：储存 ：搬运：搬运 ：制造：制造2022-1-2114MSA179号 质保管理办公室YES? ? 潜在失效模式潜在失效模式? ? 潜在失效后果潜在失效后果? ? 后果分析后果分析RPN=1RPN=1 Or Or RPN=1000RPN=1000案例：案例：L550前门B柱外饰盖板在路虎生产线组装时发生断裂熔接痕无法组装S*O*D2022

14、-1-2115MSA179号 质保管理办公室确定失效模式确定失效模式确定功能要求确定功能要求编制过程步骤编制过程步骤确定目前控制确定目前控制确认原因确认原因确认后果确认后果评价评价S评价评价O评价评价D三种三种 评价评价 完成完成？否否是是RPN (S*O*D)筛选最重要筛选最重要的失效模式的失效模式知道如何影响知道如何影响S？ O? D?否否重新收集数据重新收集数据分析影响要因分析影响要因调整优先顺序调整优先顺序收集数据收集数据执行执行变更变更确认变更确认变更更新更新文件文件是是 PFMEAPFMEA的分析思路的分析思路评价风险评价风险控制风险控制风险识别风险识别风险2022-1-2116M

15、SA179号 质保管理办公室PFMEAPFMEA表格的具体内容表格的具体内容1 1、FMEAFMEA编号编号：填入填入FMEAFMEA文件编号文件编号, ,通常通常以便追溯使用以便追溯使用。2 2、项目名称：项目名称：填入被分析的的系统、子系统或零部件的名称和编号。填入被分析的的系统、子系统或零部件的名称和编号。3 3、过程责任：过程责任：填入主要进行填入主要进行FMEAFMEA分析的责任部门分析的责任部门；如适用，还包括供应如适用，还包括供应商。商。4 4、编制人：编制人：填入填入FMEAFMEA编制的主要负责人。编制的主要负责人。5 5、车型年车型年/ /类型：类型：填入被用到或被设计时分

16、析到的汽车年型和车型填入被用到或被设计时分析到的汽车年型和车型( (如果如果已知）。已知）。6 6、关键日期：关键日期：填入填入FMEAFMEA预定完成的日期，该日期不应超过计划开始生产预定完成的日期，该日期不应超过计划开始生产的日期。的日期。7 7、FMEAFMEA日期（编制）：日期（编制）：填入填入FMEAFMEA编制原稿的日期。编制原稿的日期。8 8、FMEAFMEA日期（修改）：日期（修改）：填入填入FMEAFMEA更新版本的日期。更新版本的日期。9 9、核心小组核心小组 ：FMEAFMEA小组成员姓名（部门和电话）。小组成员姓名（部门和电话）。引擎系統供油系統制动系统动力系统照明系統

17、空调系统电机系统前车车身系统汽车2022-1-2117MSA179号 质保管理办公室要求潜在失效模式潜在失效后果严重度级别潜在失效起因/机理频度现行过程控制预防现行过程控制探测探测度RPN建议措施责任与目标完成日期措施结果采取措施严重度过程步骤SDO要求要求1 1、为满足设计意图或其它顾客要求的过程输入；为满足设计意图或其它顾客要求的过程输入；2 2、用尽可能简明的文字来说明被分析过程用尽可能简明的文字来说明被分析过程/ /工序要满足设计意图的功能工序要满足设计意图的功能；3 3、如果针对同一项功能有不同的要求，则应和相应的失效模式一起分开描述以、如果针对同一项功能有不同的要求，则应和相应的失

18、效模式一起分开描述以便分析。便分析。过程步骤过程步骤 1 1、 填入被分析过程填入被分析过程/ /工序的名称和编号，如：来料检验工序的名称和编号，如：来料检验10,10,物料储存物料储存2020，配送，配送3030，材料，材料干燥干燥4040，注塑成型，注塑成型5050等等；等等； 2 2、该内容必须与过程流程图保持完全一致以便追溯并建立与其它文件（控制计、该内容必须与过程流程图保持完全一致以便追溯并建立与其它文件（控制计划、作业指导书）之间的联系；划、作业指导书）之间的联系； 3 3、如果该项目有多种功能或多个工序，且有不同的失效模式，应把这些工序独立列出。、如果该项目有多种功能或多个工序，

19、且有不同的失效模式，应把这些工序独立列出。2022-1-2118MSA179号 质保管理办公室要求潜在失效模式潜在失效后果严重度级别潜在失效起因/机理频度现行过程控制预防现行过程控制探测探测度RPN建议措施责任与目标完成日期措施结果采取措施严重度过程步骤SDO潜在失效模式潜在失效模式1、指未完成在、指未完成在“要求要求”栏中所描述的过程要求或设计意图的形式：栏中所描述的过程要求或设计意图的形式：不能完成规定的功不能完成规定的功能或者产生了非期望功能。能或者产生了非期望功能。2 2、识别与功能要求相关的潜在失效模式，应用专业性术语加以描述。、识别与功能要求相关的潜在失效模式，应用专业性术语加以描

20、述。3 3、本工序失效模式的问题可能是上道工序的后果，也可能是下道工序的起因。、本工序失效模式的问题可能是上道工序的后果，也可能是下道工序的起因。4 4、要假定提供的零件、要假定提供的零件/ /材料是合格的，除非有历史的数据指出缺陷是属于进货零件的质材料是合格的，除非有历史的数据指出缺陷是属于进货零件的质量问题。量问题。5 5、对设计目的的了解也很有必要，要假设产品的基本设计是正确的，如果有一些过程、对设计目的的了解也很有必要，要假设产品的基本设计是正确的，如果有一些过程问题因设计导致，这些问题应该与设计小组进行交流，取得相应的解决方案；问题因设计导致，这些问题应该与设计小组进行交流，取得相应

21、的解决方案；6 6、每一种功能要求可能会被识别出多种失效模式，应独立列出；、每一种功能要求可能会被识别出多种失效模式，应独立列出；7 7、应把相似过程的和顾客对类似零件的投诉，以及将以往运行不良的研究、问题报告、应把相似过程的和顾客对类似零件的投诉，以及将以往运行不良的研究、问题报告作为考虑失效模式的出发点。作为考虑失效模式的出发点。2022-1-2119MSA179号 质保管理办公室要求潜在失效模式潜在失效后果严重度级别潜在失效起因/机理频度现行过程控制预防现行过程控制探测探测度RPN建议措施责任与目标完成日期措施结果采取措施严重度过程步骤SDO 典型的失效模式典型的失效模式(应该用物理的、

22、专业性的术语加以描述应该用物理的、专业性的术语加以描述) ：o裂纹温度超标o缺料存储超期o变形胶条贴反o飞边气压不足o缩印包装混料o磕伤 尺寸超差尽可能的思考，在产品/过程上会出现哪些潜在失效模式？ 2022-1-2120MSA179号 质保管理办公室要求潜在失效模式潜在失效后果严重度级别潜在失效起因/机理频度现行过程控制预防现行过程控制探测探测度RPN建议措施责任与目标完成日期措施结果采取措施严重度过程步骤SDO例如例如L550外饰盖板上有熔接痕：外饰盖板上有熔接痕：导致塑件抗压强度下降可能会在装入钣金槽时发生断裂最终导致顾客不满意潜在失效的后果潜在失效的后果1 1、就是失效模式对系统功能和

23、、就是失效模式对系统功能和对顾客的影响；对顾客的影响；2 2、要根据顾客可能发现或经历的情况来描述失效后果；、要根据顾客可能发现或经历的情况来描述失效后果；3 3、PFMEAPFMEA中的产品失效后果如果影响安全或导致不符合法律法规，应清晰地加中的产品失效后果如果影响安全或导致不符合法律法规，应清晰地加以阐述；以阐述；4 4、潜在失效后果应从具体的系统、子系统、零件和系统之间的关系来考虑、潜在失效后果应从具体的系统、子系统、零件和系统之间的关系来考虑。 2022-1-2121MSA179号 质保管理办公室要求潜在失效模式潜在失效后果严重度级别潜在失效起因/机理频度现行过程控制预防现行过程控制探

24、测探测度RPN建议措施责任与目标完成日期措施结果采取措施严重度过程步骤SDO如果顾客是最终使用者，典型的失效后果： 噪音 异味 运行不正常 性能减弱 外观不良 粗糙 不稳定车辆控制减弱 顾客不满意 不符合法规 返工/返修报废如果顾客是下一道工序或后续的工序，典型的失效后果： 无法紧锢 不能配合 无法钻孔 无法连接 无法安装 无法匹配 设备损坏 危害操作者2022-1-2122MSA179号 质保管理办公室要求潜在失效模式潜在失效后果严重度级别潜在失效起因/机理频度现行过程控制预防现行过程控制探测探测度RPN建议措施责任与目标完成日期措施结果采取措施严重度过程步骤SDO严重度严重度1 1、对一个

25、已假定失效模式、对一个已假定失效模式发生时对顾客的影响后果的严重程度的评价指标发生时对顾客的影响后果的严重程度的评价指标；2 2、严重度的降低只能通过设计修改来降低，使其抵销或减轻；、严重度的降低只能通过设计修改来降低，使其抵销或减轻；3 3、严重度的评级要在整个小组内达成一致；、严重度的评级要在整个小组内达成一致；4 4、9-109-10：与安全：与安全/ /法规有关，法规有关，5-85-8：与性能：与性能/ /功能有关，功能有关，2-42-4：与外观：与外观/ /感觉有关；感觉有关；5 5、建议不要修改评分为建议不要修改评分为9 9和和1010的评价准则，的评价准则，对于严重度级别为对于严

26、重度级别为1 1时，不应该进行时，不应该进行分析；分析；6 6、当一个失效模式有若干可能的后果，列出危害程度最大的那个后果的严重度、当一个失效模式有若干可能的后果，列出危害程度最大的那个后果的严重度分数；分数；7 7、推荐使用手册中的准则评价严重度，可结合本公司的产品特点适当调整。、推荐使用手册中的准则评价严重度，可结合本公司的产品特点适当调整。2022-1-2123MSA179号 质保管理办公室推荐的推荐的PFMEA严重度评价准则严重度评价准则影响影响产品后果的严重度（顾客影响）产品后果的严重度（顾客影响）等级等级影响影响过程后果的严重度（制造过程后果的严重度（制造/装配影响）装配影响）在影

27、响到在影响到安全和安全和/或或法律法规法律法规的失效的失效在无任何警告的情况下影响到行车安全或在无任何警告的情况下影响到行车安全或不符合法律法规不符合法律法规10影响到安全影响到安全和和/或法律或法律法规的失效法规的失效在无任何警告的情况下危及操作者在无任何警告的情况下危及操作者 （加工或装配）（加工或装配）在有警告的情况下影响到行车安全或不符在有警告的情况下影响到行车安全或不符合法律法规合法律法规9在有警告的情况下危及操作者（加工或装配）在有警告的情况下危及操作者（加工或装配）预期功预期功 能丧失能丧失 或降低或降低基本功能丧失基本功能丧失 （车辆无法运行，不影响行车安全）（车辆无法运行，不

28、影响行车安全）8严重干扰严重干扰100%产品报废，生产线停顿或停止发运产品报废，生产线停顿或停止发运预期功能降低预期功能降低 （车辆能够运行，性能等级降低）（车辆能够运行，性能等级降低）7显著干扰显著干扰部分产品报废，偏差来源于初级过程包括生产节拍部分产品报废，偏差来源于初级过程包括生产节拍降低和增加人工降低和增加人工次要功次要功 能丧失能丧失 或降低或降低次要功能丧失（车俩能够运行，但舒适性次要功能丧失（车俩能够运行，但舒适性/便利性功能无法实现）便利性功能无法实现）6中等干扰中等干扰100%运行中产品可能生产线下返工运行中产品可能生产线下返工次要功能降低（车辆能够运行，但舒适性次要功能降低

29、（车辆能够运行，但舒适性/便利性功能的性能等级降低）便利性功能的性能等级降低）5部分运行中产品可能生产线下返工部分运行中产品可能生产线下返工车辆可运行，部分顾客（车辆可运行，部分顾客（75%）能够察）能够察觉到得外观或噪音觉到得外观或噪音4100%运行中产品可能在本工作站完工前返工运行中产品可能在本工作站完工前返工烦恼烦恼车辆可运行，部分顾客（车辆可运行，部分顾客（50%）能够察觉）能够察觉到外观或噪音到外观或噪音3轻微干扰轻微干扰部分运行中产品可能在本工作站完工前返工部分运行中产品可能在本工作站完工前返工车辆可运行，少部分顾客（车辆可运行，少部分顾客（25%）能够）能够察觉到外观或噪音察觉到

30、外观或噪音2对过程对过程/操作操作/操作者的轻微不方便操作者的轻微不方便无影响无影响无影响无影响1无影响无影响无影响无影响2022-1-2124MSA179号 质保管理办公室要求潜在失效模式潜在失效后果严重度级别潜在失效起因/机理频度现行过程控制预防现行过程控制探测探测度RPN建议措施责任与目标完成日期措施结果采取措施严重度过程步骤SDO级别级别1、用来区分任何对零件、子系统或系统要求附加于设计或过程控制的特、用来区分任何对零件、子系统或系统要求附加于设计或过程控制的特殊特性的分级；殊特性的分级；2 2、特性的分类：关键的、主要的、重要的，一般用公司所规定的、特性的分类：关键的、主要的、重要的

31、，一般用公司所规定的( (或顾或顾客认可的客认可的) )符号表示；符号表示；3 3、此栏意图是突出某些特性以优先进行评定。、此栏意图是突出某些特性以优先进行评定。2022-1-2125MSA179号 质保管理办公室产品质量特性分级产品质量特性分级SPCSPC（标准产品特性（标准产品特性) )KPC (KPC (关键产品特性关键产品特性) )S/CS/CF/FF/FKCCKCC（关键过程特性（关键过程特性) )A A（关键特性（关键特性) )B B（重要特性（重要特性) )C C（一般特性（一般特性) )D D（安全特性（安全特性) )2022-1-2126MSA179号 质保管理办公室要求潜在

32、失效模式潜在失效后果严重度级别潜在失效起因/机理频度现行过程控制预防现行过程控制探测探测度RPN建议措施责任与目标完成日期措施结果采取措施严重度过程步骤SDO潜在失效起因潜在失效起因/机理机理1、是指失效是怎么发生的？并应依据可以纠正或可以控制的原则来描述。失、是指失效是怎么发生的？并应依据可以纠正或可以控制的原则来描述。失效的潜在起因是设计或过程弱点的显示，后果就是失效模式；效的潜在起因是设计或过程弱点的显示，后果就是失效模式；2、在尽可能广的范围内，列出每个失效模式的所有可以想到的失效起因和、在尽可能广的范围内，列出每个失效模式的所有可以想到的失效起因和/或或机理。起因应尽可能简要和完整地

33、描述，不能用含糊不清的词语，如工艺不当机理。起因应尽可能简要和完整地描述，不能用含糊不清的词语，如工艺不当，操作不当；，操作不当；3、将起因分开列出可使每一种起因得到相应的分析，可产生不同的预防、将起因分开列出可使每一种起因得到相应的分析，可产生不同的预防/探测探测控制和对策措施。控制和对策措施。2022-1-2127MSA179号 质保管理办公室要求潜在失效模式潜在失效后果严重度级别潜在失效起因/机理频度现行过程控制预防现行过程控制探测探测度RPN建议措施责任与目标完成日期措施结果采取措施严重度过程步骤SDO典型的起因和机理：典型的起因和机理：o标签L/R颜色打印错误；o模具结构设计偏差；o

34、测量仪器精度不够；o烘料不当时间、温度；o人员未经上岗培训；o贴胶条后未使用工具滚压；o设备未按周期保养；o工装、机械手磨损；oGo/NoGo设备未开启报警；o工艺设置不正确压力、速度、温度。失效失效模式模式法法机机料料人人环环境境2022-1-2128MSA179号 质保管理办公室要求潜在失效模式潜在失效后果严重度级别潜在失效起因/机理频度现行过程控制预防现行过程控制探测探测度RPN建议措施责任与目标完成日期措施结果采取措施严重度过程步骤SDO现行过程控制（预防）现行过程控制（预防）1 1、预防失效的起因、预防失效的起因/ /机理或预防失效模式的发生，或降低它们发生的概率；机理或预防失效模式

35、的发生，或降低它们发生的概率；2 2、应尽量优先使用预防控制，让预防控制方法作为过程设计的一部分，因为其、应尽量优先使用预防控制，让预防控制方法作为过程设计的一部分，因为其将影响最初的频度；将影响最初的频度； 3 3、建议采取防错设计，防止错装、漏装（当发生错装、漏装的情况，过程不能、建议采取防错设计，防止错装、漏装（当发生错装、漏装的情况，过程不能进行）。进行）。预防核心核心2022-1-2129MSA179号 质保管理办公室要求潜在失效模式潜在失效后果严重度级别潜在失效起因/机理频度现行过程控制预防现行过程控制探测探测度RPN建议措施责任与目标完成日期措施结果采取措施严重度过程步骤SDO频

36、度频度1、某一特定的起因、某一特定的起因/机理发生的可能性；机理发生的可能性；2、通过设计更改或过程更改来预防或控制失效模式的起因、通过设计更改或过程更改来预防或控制失效模式的起因/机理是机理是降低降低发生频发生频度的唯一途径；度的唯一途径；3、“可能的失效率可能的失效率”是根据过程实施中预计发生的失效来确定的，可以通过是根据过程实施中预计发生的失效来确定的，可以通过发生的失效率与发生的失效率与CPK确定确定 ；4、如果能从类似的过程中获取统计数据，这些数据便可应用于确定频度数、如果能从类似的过程中获取统计数据，这些数据便可应用于确定频度数;5、推荐使用手册中的准则评价频度，可结合本公司的产品

37、特点适当调整。推荐使用手册中的准则评价频度，可结合本公司的产品特点适当调整。2022-1-2130MSA179号 质保管理办公室可能性可能性可能的失效率可能的失效率CPKCPK级别级别很高：持续发生的失效很高：持续发生的失效100100件件/ /每千件每千件0.0.333310105050件件/ /每千件每千件0.0.33339 9高：反复发生的失效高：反复发生的失效 2 20 0件件/ /每千件每千件0.0.51518 8 10 10件件/ /每千件每千件0.0.67677 7中等：偶尔发生的失效中等：偶尔发生的失效5 5件件/ /每千件每千件0.0.83836 62 2件件/ /每千件每千

38、件1.001.005 51 1件件/ /每千件每千件1.11.17 74 4低：很少有关的相似失效低：很少有关的相似失效0.50.5件件/ /每千件每千件1.1.33333 30.10.1件件/ /每千件每千件1.1.50502 2很低：失效不大可能发生很低：失效不大可能发生0.010.01件件/ /每千件每千件1.671.671 1推荐的推荐的PFMEAPFMEA频度评价准则频度评价准则2022-1-2131MSA179号 质保管理办公室要求潜在失效模式潜在失效后果严重度级别潜在失效起因/机理频度现行过程控制预防现行过程控制探测探测度RPN建议措施责任与目标完成日期措施结果采取措施严重度过程

39、步骤SDO现行过程控制（探测）现行过程控制（探测）1 1、探测失效模式和失效起因、探测失效模式和失效起因/ /机理，从而找出相应的纠正措施；机理，从而找出相应的纠正措施；2 2、探测度的最初评定将以探测失效起因、探测度的最初评定将以探测失效起因/ /机理或探测失效模式过程控制为基础；机理或探测失效模式过程控制为基础；3 3、在评价特定的探测控制的有效性时，建议使用抽样方法、防错、统计过程控、在评价特定的探测控制的有效性时，建议使用抽样方法、防错、统计过程控制制(SPC)(SPC)等；等；4 4、SPCSPC可作为在产生不符合之前所确定趋势的特定起因的预防控制来考虑。可作为在产生不符合之前所确定

40、趋势的特定起因的预防控制来考虑。关键关键纠正纠正2022-1-2132MSA179号 质保管理办公室要求潜在失效模式潜在失效后果严重度级别潜在失效起因/机理频度现行过程控制预防现行过程控制探测探测度RPN建议措施责任与目标完成日期措施结果采取措施严重度过程步骤SDO探测度探测度1 1、是对现有过程控制探测栏中列出的最佳探测控制对应的等级数评价；、是对现有过程控制探测栏中列出的最佳探测控制对应的等级数评价；2 2、单独的抽样并不能完全识别已经发生的失效，建议采用统计控制方法；、单独的抽样并不能完全识别已经发生的失效，建议采用统计控制方法；3 3、当识别一种以上的控制时，建议对每一种控制的探测度作

41、为控制描述的一、当识别一种以上的控制时，建议对每一种控制的探测度作为控制描述的一部分包含在内。在探测度栏内只记录较低的排序值；部分包含在内。在探测度栏内只记录较低的排序值；4 4、建议按照手册中所列的探测度准则进行评价，必要时可以调整。、建议按照手册中所列的探测度准则进行评价，必要时可以调整。2022-1-2133MSA179号 质保管理办公室检查类型：检查类型：A、防错；、防错；B、量测；、量测；C、人工检查。、人工检查。探测度探测度评价准则评价准则检查类型检查类型推荐的探测分级方法推荐的探测分级方法级别级别ABC几乎几乎 不可能不可能确定绝对无法探测确定绝对无法探测X无法探测或没有检查无法

42、探测或没有检查很微小很微小现行控制方法将不可能探测现行控制方法将不可能探测X仅能以间接地或随机检查来达到控制仅能以间接地或随机检查来达到控制微小微小现行控制方法只有很小的机会去探测现行控制方法只有很小的机会去探测X仅能以目视检查来达到控制仅能以目视检查来达到控制很小很小现行控制方法只有很小的机会去探测现行控制方法只有很小的机会去探测X仅能以双重的目视检查来达到控制仅能以双重的目视检查来达到控制小小现行控制方法可能可以探测现行控制方法可能可以探测XX以图表方法（如以图表方法（如SPC）来达到控制）来达到控制中等中等现行控制方法可能可以探测现行控制方法可能可以探测X在零件离开工站之后以计量值量具来

43、控制，或在零件离在零件离开工站之后以计量值量具来控制，或在零件离开工站之后执行开工站之后执行100%Go/NoGo测定测定中上中上现行控制方法有好的机会去探测现行控制方法有好的机会去探测XX在后续的作业中来探错，或执行作业前准备和首件的测在后续的作业中来探错，或执行作业前准备和首件的测定检查（仅适用发生于作业前准备）定检查（仅适用发生于作业前准备）高高现行控制方法有好的机会去探测现行控制方法有好的机会去探测XX当场探错，或以多重的接受准则在后续作业中探错，如当场探错，或以多重的接受准则在后续作业中探错，如库存、挑选、设置、验证。不接受缺陷零件库存、挑选、设置、验证。不接受缺陷零件很高很高现行控

44、制方法几乎确定可以探测现行控制方法几乎确定可以探测XX当场侦错（有自动停止功能的自动化量具）。缺陷零件当场侦错（有自动停止功能的自动化量具）。缺陷零件不能通过不能通过几乎肯定几乎肯定现行控制方法肯定可以探测现行控制方法肯定可以探测X该项目由过程该项目由过程/产品设计了防错法，不会生产出缺陷零件产品设计了防错法，不会生产出缺陷零件推荐的推荐的PFMEAPFMEA探测度评价准则探测度评价准则2022-1-2134MSA179号 质保管理办公室要求潜在失效模式潜在失效后果严重度级别潜在失效起因/机理频度现行过程控制预防现行过程控制探测探测度RPN建议措施责任与目标完成日期措施结果采取措施严重度过程步

45、骤SDORPNRPN值值1、RPN = (S)(O)(D)2、应用、应用RPN是协助实施措施优先排序的一种方法；是协助实施措施优先排序的一种方法；3、为了确定一个可接受的风险，应规定、为了确定一个可接受的风险，应规定RPN目标值，以便识别采取措施的机目标值，以便识别采取措施的机会。例如我们公司采用的准则：会。例如我们公司采用的准则：（1）RPN125的项目的项目;（2）S8的项目必须实施改进，降低的项目必须实施改进，降低RPN风险值；风险值；4、或者根据顾客认可的、或者根据顾客认可的RPN分值来评估。分值来评估。RPN=1262022-1-2135MSA179号 质保管理办公室要求潜在失效模式

46、潜在失效后果严重度级别潜在失效起因/机理频度现行过程控制预防现行过程控制探测探测度RPN建议措施责任与目标完成日期措施结果采取措施严重度过程步骤SDO建议措施建议措施1 1、建议措施降低排序，首先是严重度，其次是频度，最后是探测度；、建议措施降低排序，首先是严重度，其次是频度，最后是探测度；2 2、应首先针对高严重度，在一般的实践中当严重度是、应首先针对高严重度，在一般的实践中当严重度是9 9或或1010时，不管风险顺序是如何都必时，不管风险顺序是如何都必须立即调整；须立即调整；3 3、针对高风险顺序数的项目，针对高风险顺序数的项目，当严重度为当严重度为8 8或低于或低于8 8时，应当关注频度

47、或探测度最高的；时，应当关注频度或探测度最高的；4 4、只有变更设计和、只有变更设计和/ /或过程或过程消除失效原因消除失效原因，才能减小严重度数；，才能减小严重度数；5 5、为了减小失效发生的频度，可以不仅限于通过变更设计和、为了减小失效发生的频度，可以不仅限于通过变更设计和/ /或过程来或过程来消除失效原因消除失效原因，建建议采用统计方法寻找变差的来源以降低频度议采用统计方法寻找变差的来源以降低频度；6 6、使用防错来减小探测度级别是最佳、使用防错来减小探测度级别是最佳/ /最可靠最可靠/ /最优的方法，为实现这种可行性，可能要最优的方法，为实现这种可行性，可能要改变现行控制系统。改变现行

48、控制系统。2022-1-2136MSA179号 质保管理办公室措施结果严重度频度要求潜在失效模式潜在失效后果严重度级别潜在失效起因/机理频度现行过程控制预防现行过程控制探测探测度RPN建议措施责任与目标完成日期措施结果采取措施严重度频度过程步骤SDO责任与目标完成日期责任与目标完成日期责任与目标完成日期对每一个建议措施填入负责部对每一个建议措施填入负责部门或个人门或个人, , 和预定完成的日期。和预定完成的日期。措施结果采取措施严重度频度措施结果措施结果1 1、当明确了预防纠正措施后，评估并、当明确了预防纠正措施后，评估并记录严重度、频度及探测度值；记录严重度、频度及探测度值；2 2、如果有必

49、要考虑更进一步的措施，还、如果有必要考虑更进一步的措施，还应重复分析，焦点始终在持续改进。应重复分析，焦点始终在持续改进。采取措施采取措施采取措施选择措施执行后选择措施执行后, , 填填入简短的执行措施及入简短的执行措施及生效日期。生效日期。2022-1-2137MSA179号 质保管理办公室PFMEAPFMEA案例案例项目项目严重度严重度频度频度探测度探测度RPNRPNA92590B744112例如例如:规定规定RPN大于大于100要求改进。要求改进。第第4版版FMEA手册不推荐使用手册不推荐使用RPN值来决定是否需要采取措施，值来决定是否需要采取措施，组织可选择关注组织可选择关注SO,SD

50、等作为区分风险优先顺序的工具。等作为区分风险优先顺序的工具。项目项目严重度严重度频度频度探测度探测度RPNRPNSOSOSDSDA6631086663B6361086366C36610836362022-1-2138MSA179号 质保管理办公室PFMEAPFMEA的的作业指南作业指南1、工程师负责确保所有的建议措施已被实施或已妥善地落实。、工程师负责确保所有的建议措施已被实施或已妥善地落实。PFMEA是一个动态的文件，不仅应该随时体现最新的编制版本，还应该体现是一个动态的文件，不仅应该随时体现最新的编制版本，还应该体现最新的相关纠正措施，包括开始量产后发生的事件。最新的相关纠正措施，包括开始