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1、ISO/TS16949内审员培训内审员培训NOV.20071ISO/TS16949:2002 内审员培训内审员培训ISO/TS16949内审员培训内审员培训NOV.20072课堂课堂守则守则uu请将手机关闭或打开震动状态请将手机关闭或打开震动状态请将手机关闭或打开震动状态请将手机关闭或打开震动状态;uu请保持课堂安静，不从事与培训无关的活动请保持课堂安静，不从事与培训无关的活动请保持课堂安静，不从事与培训无关的活动请保持课堂安静，不从事与培训无关的活动;uu请不要吸烟。请不要吸烟。请不要吸烟。请不要吸烟。uu不迟到，不早退，不缺勤。不迟到，不早退，不缺勤。不迟到，不早退，不缺勤。不迟到，不早退
2、，不缺勤。ISO/TS16949内审员培训内审员培训NOV.20073课程主要内容课程主要内容一、如何进行审核的策划与准备一、如何进行审核的策划与准备二、实施审核的技巧二、实施审核的技巧三、如何对审核证据进行判定审核报告三、如何对审核证据进行判定审核报告四、纠正措施及追踪验证四、纠正措施及追踪验证ISO/TS16949内审员培训内审员培训NOV.20074课程结束学员能按课程结束学员能按TS16949TS16949标准展开内审工作，并能掌握以下基本程序：标准展开内审工作，并能掌握以下基本程序：1.1.确定审核范围确定审核范围2.2.进行文件评审进行文件评审3.3.编制审核计划编制审核计划4.4
3、.编制审核检查表编制审核检查表5.5.寻找体系运行的客观证据及具备现场审核技巧寻找体系运行的客观证据及具备现场审核技巧6.6.判断客观证据的符合性判断客观证据的符合性7.7.编写审核报告编写审核报告8.8.验证纠正措施的有效性验证纠正措施的有效性9.9.主持包括首次、末次会议在内的各种沟通。主持包括首次、末次会议在内的各种沟通。课程目标课程目标ISO/TS16949内审员培训内审员培训NOV.20075uu根据根据根据根据产品实现的策划安排（见标准产品实现的策划安排（见标准产品实现的策划安排（见标准产品实现的策划安排（见标准7.17.1）、）、）、）、ISO/TS16949ISO/TS1694
4、9标准标准标准标准以及顾客的特殊要求、国家法律法规要求以及顾客的特殊要求、国家法律法规要求以及顾客的特殊要求、国家法律法规要求以及顾客的特殊要求、国家法律法规要求来评价组织所确定的来评价组织所确定的来评价组织所确定的来评价组织所确定的质量管理体系的是否满足规定的要求质量管理体系的是否满足规定的要求质量管理体系的是否满足规定的要求质量管理体系的是否满足规定的要求（符合性）（符合性）（符合性）（符合性）。uu验证组织的质量管理体系是否持续满足规定的要求并且正在有效运行与验证组织的质量管理体系是否持续满足规定的要求并且正在有效运行与验证组织的质量管理体系是否持续满足规定的要求并且正在有效运行与验证组
5、织的质量管理体系是否持续满足规定的要求并且正在有效运行与保持保持保持保持 （持续性、有效性持续性、有效性持续性、有效性持续性、有效性）。uu作为一种重要的管理手段和改进的机制，及时发现问题，进行纠正作为一种重要的管理手段和改进的机制，及时发现问题，进行纠正作为一种重要的管理手段和改进的机制，及时发现问题，进行纠正作为一种重要的管理手段和改进的机制，及时发现问题，进行纠正或预防，使体系不断改进，不断完善或预防，使体系不断改进，不断完善或预防，使体系不断改进，不断完善或预防，使体系不断改进，不断完善。审核的目的审核的目的ISO/TS16949内审员培训内审员培训NOV.20076审核的类型审核的类
6、型审核包括审核包括:(内部审核与外部审核内部审核与外部审核)a)第一方审核，也称内部审核内部审核，是用于内部目的，由组织，是用于内部目的，由组织自己或以组织的名义进行，可作为自己或以组织的名义进行，可作为自我合格声明的基础。b)第二方审核，由组织的相关方或由其他人员以相关方的名义进行。进行。c)第三方审核，也称第三方审核，也称认证审核认证审核，由外部独立的组织进行，这类组织提供符合要求的认证或注册认证或注册。ISO/TS16949内审员培训内审员培训NOV.20077有关审核的术语有关审核的术语u审核定义：审核定义：审核定义：审核定义：为获取为获取为获取为获取审核证据审核证据审核证据审核证据并
7、对其进行客观的评价，以确定满足并对其进行客观的评价，以确定满足并对其进行客观的评价，以确定满足并对其进行客观的评价，以确定满足审核准则审核准则审核准则审核准则的程的程的程的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。uu审核准则：审核准则：审核准则：审核准则：一组方针、程序或要求一组方针、程序或要求一组方针、程序或要求一组方针、程序或要求，用作与审核证据进行比较的依据。用作与审核证据进行比较的依据。用作与审核证据进行比较的依据。用作与审核证据进行比较的依据。(质量管理体
8、系文件、标准、相关的法律法规等质量管理体系文件、标准、相关的法律法规等质量管理体系文件、标准、相关的法律法规等质量管理体系文件、标准、相关的法律法规等)ISO/TS16949内审员培训内审员培训NOV.20078u审核证据：审核证据：与审核准则有关的并且能够证实的记录、事实陈述或其他信息。u审核发现：审核发现：将收集到的审核证据对照审核准则进行评价的结果。u审核结论：审核结论：审核结论：审核结论：考虑了审核目标和审核发现后得出的最终审核结果。有关审核的术语有关审核的术语ISO/TS16949内审员培训内审员培训NOV.20079第一阶段第一阶段审核策划与准备审核策划与准备ISO/TS16949
9、内审员培训内审员培训NOV.200710审核的策划审核的策划策划的原则：策划的原则：1、普遍性、普遍性对质量管理体系的对质量管理体系的所有过程所有过程所有过程所有过程及其有关标准及其有关标准条款每年条款每年至少至少至少至少审核一次审核一次2 2、重点性、重点性、重点性、重点性对关键的以及以往审核发现对关键的以及以往审核发现对关键的以及以往审核发现对关键的以及以往审核发现不合格不合格并采取纠并采取纠正措施的过程及其有关标准条款应重点安排审核。正措施的过程及其有关标准条款应重点安排审核。ISO/TS16949内审员培训内审员培训NOV.200711审核策划与准备审核策划与准备uu审核的启动审核的启
10、动审核的启动审核的启动审核的时机审核的时机审核的时机审核的时机 年度内审计划有要求时、质量管理体系发生较大变化时、年度内审计划有要求时、质量管理体系发生较大变化时、年度内审计划有要求时、质量管理体系发生较大变化时、年度内审计划有要求时、质量管理体系发生较大变化时、出现较大的质量问题或事故时、出现较大的质量问题或事故时、出现较大的质量问题或事故时、出现较大的质量问题或事故时、重大的内审不合格项重大的内审不合格项重大的内审不合格项重大的内审不合格项整改后整改后整改后整改后。确定审核确定审核确定审核确定审核目的目的目的目的，范围范围范围范围和准则。和准则。和准则。和准则。指定审核组长，确定指定审核组
11、长，确定审核组成员审核组成员审核组成员审核组成员uu现场审核活动的准备现场审核活动的准备现场审核活动的准备现场审核活动的准备 准备审核计划，审核工作分配准备审核计划，审核工作分配准备审核计划，审核工作分配准备审核计划，审核工作分配进行质量管理体系文件评审进行质量管理体系文件评审进行质量管理体系文件评审进行质量管理体系文件评审准备工作文件，编制检查表准备工作文件，编制检查表准备工作文件，编制检查表准备工作文件，编制检查表ISO/TS16949内审员培训内审员培训NOV.200712质量管理体系文件审核通常与检查表同时进行的工作质量管理体系文件审核通常与检查表同时进行的工作在准备审核检查表的同时，
12、进行质量管理体系的文件审核，并记录结果，以在准备审核检查表的同时，进行质量管理体系的文件审核，并记录结果，以在准备审核检查表的同时，进行质量管理体系的文件审核，并记录结果，以在准备审核检查表的同时，进行质量管理体系的文件审核，并记录结果，以便对质量管理体系文件的适用性进行评审，并实施改进：便对质量管理体系文件的适用性进行评审，并实施改进：便对质量管理体系文件的适用性进行评审，并实施改进：便对质量管理体系文件的适用性进行评审，并实施改进：是否覆盖体系标准的所有要求？是否覆盖体系标准的所有要求？是否覆盖体系标准的所有要求？是否覆盖体系标准的所有要求？是否适合公司当前的情况？是否适合公司当前的情况？
13、是否适合公司当前的情况？是否适合公司当前的情况？是否存在运行不顺畅之处？是否存在运行不顺畅之处？是否存在运行不顺畅之处？是否存在运行不顺畅之处？是否有职责变化或职责不明之处？是否有职责变化或职责不明之处？是否有职责变化或职责不明之处？是否有职责变化或职责不明之处？形成记录的要求是否能够带来附加价值？形成记录的要求是否能够带来附加价值？形成记录的要求是否能够带来附加价值？形成记录的要求是否能够带来附加价值？对文件审核的结果进行记录，以便实施更改和改进。对文件审核的结果进行记录，以便实施更改和改进。对文件审核的结果进行记录，以便实施更改和改进。对文件审核的结果进行记录，以便实施更改和改进。审核的策
14、划审核的策划ISO/TS16949内审员培训内审员培训NOV.200713u 准备审核计划准备审核计划u 审核计划应当明确审核计划应当明确 审核的目的和范围审核的目的和范围 审核的准则审核的准则 审核范围审核范围 首次会议的时间首次会议的时间 被审核的部门或项目，每一部门或项目审核的起至时间被审核的部门或项目，每一部门或项目审核的起至时间 午饭和休息时间午饭和休息时间 审核员每日早晨和下午的简短总结会议审核员每日早晨和下午的简短总结会议 末次会议前的准备时间末次会议前的准备时间 末次会议的时间末次会议的时间 审核的准备审核的准备ISO/TS16949内审员培训内审员培训NOV.200714审核
15、的准备审核的准备u 准备工作文件准备工作文件 审核组成员应当评审与其所承担的审核工作有关的信息，并准备必要审核组成员应当评审与其所承担的审核工作有关的信息，并准备必要 的工作文件，用于审核过程的参考和记录。这些文件包括：的工作文件，用于审核过程的参考和记录。这些文件包括：体系文件（手册、程序文件、工作文件、法规、顾客要求）体系文件（手册、程序文件、工作文件、法规、顾客要求）“过程方法过程方法”审核工作表审核工作表及及审核检查检查单审核检查检查单 其他表单（如其他表单（如不符合项报告表不符合项报告表，会议签到表等），会议签到表等）ISO/TS16949内审员培训内审员培训NOV.200715审核
16、的准备审核的准备u审核样本审核样本-检查表检查表检查表的性质和作用：检查表的性质和作用：一、确定了具体审核任务实施的路线、内容与方法的框架，用于审核实施的提示确定了具体审核任务实施的路线、内容与方法的框架，用于审核实施的提示和参考。是审核员的工作文件、审核备忘录或工具。和参考。是审核员的工作文件、审核备忘录或工具。二、检查表的使用有助于确保：二、检查表的使用有助于确保：1.审核目的的清晰与明确审核目的的清晰与明确2.审核内容的周密和完整审核内容的周密和完整3.审核路线的清晰与逻辑性审核路线的清晰与逻辑性4.审核方法的合理性审核方法的合理性5.审核时间分配及审核节奏的连续性。审核时间分配及审核节
17、奏的连续性。检查表的内容检查表的内容1.审核的场所、部门、过程审核的场所、部门、过程-到哪儿查？到哪儿查？2.审核的对象审核的对象找谁查？找谁查？3.审核的项目或问题审核的项目或问题查什么？查什么？4.审核的方法（包括抽样计划）审核的方法（包括抽样计划）如何查？如何查？ISO/TS16949内审员培训内审员培训NOV.200716审核的准备审核的准备u 审核样本审核样本-检查表检查表 抽样计划的确定抽样计划的确定在审核方法（如何查？）中，应当针对审核的项目和问题（信息源）的大小或多在审核方法（如何查？）中，应当针对审核的项目和问题（信息源）的大小或多少，确定抽取有代表性的样本（字样）和足够的样
18、本量（如抽查少，确定抽取有代表性的样本（字样）和足够的样本量（如抽查3-5份合同评审份合同评审记录，记录，5-7件计量器具的校准状态等）件计量器具的校准状态等）随机抽样保证科学、客观、公正性、代表性（把风险降到最小）随机抽样保证科学、客观、公正性、代表性（把风险降到最小）分层分层适度均衡适度均衡一定的数量（一定的数量（2-12个）个）,一般总数开方一般总数开方独立取样独立取样 9 9ISO/TS16949内审员培训内审员培训NOV.200717第二阶段第二阶段实施审核实施审核ISO/TS16949内审员培训内审员培训NOV.200718实施审核的四个步骤实施审核的四个步骤首次会议评审客观证据并
19、准备不合格项报告 末次会议审核并记录客观证据ISO/TS16949内审员培训内审员培训NOV.200719 首次会议首次会议会议由审核组长主持，会议由审核组长主持，指定一名审核员作会议记录。指定一名审核员作会议记录。首次会议，把审核小组介绍给被审核方的管理小组。审核组长首次会议，把审核小组介绍给被审核方的管理小组。审核组长 应该保持对首次会议的控制。应该保持对首次会议的控制。首次会议的目标是让双方明确审核的理由及审核的过程。首次会议的目标是让双方明确审核的理由及审核的过程。审核组长可以用清单作为指南，以它为会议的议程。审核组长可以用清单作为指南，以它为会议的议程。首次会议应准时、简短、明了，不
20、宜超过半小时。首次会议应准时、简短、明了，不宜超过半小时。出席人员包括审核组成员、高层管理者（必要时）、出席人员包括审核组成员、高层管理者（必要时）、管理者代表、受审部门领导和主要工作人员、来自其他部门管理者代表、受审部门领导和主要工作人员、来自其他部门 的专家或观察员，与会人员签到。的专家或观察员，与会人员签到。实施审核实施审核ISO/TS16949内审员培训内审员培训NOV.200720首次会议首次会议(续续)首次会议议程首次会议议程1.介绍审核小组成员介绍审核小组成员2.申明审核的目的、范围和依据申明审核的目的、范围和依据3.重申审核计划重申审核计划4.宣布审核的方法程序和日程安排，包括
21、有关人员；宣布审核的方法程序和日程安排，包括有关人员；5.落实接待和陪同人员；落实接待和陪同人员；6.确认所需资源和设施已经落实（如：办公条件、电脑、复印机等）；确认所需资源和设施已经落实（如：办公条件、电脑、复印机等）；7.公布文件审核的结果公布文件审核的结果8.审核前弄清审核的细节：审核前弄清审核的细节：澄清审核计划中不明确的内容。澄清审核计划中不明确的内容。实施审核实施审核ISO/TS16949内审员培训内审员培训NOV.200721 审核并记录客观证据审核并记录客观证据针对审核检查表中的每一审核事项，针对审核检查表中的每一审核事项，审核员的审核工作应当聚焦于收集以下四个方面的客观审核员
22、的审核工作应当聚焦于收集以下四个方面的客观证据：证据：体系满足要求吗？体系满足要求吗？体系被有效地实施吗？体系被有效地实施吗？体系在实际中有效吗？体系在实际中有效吗？体系得到持续改进了吗？体系得到持续改进了吗？控制审核的节奏控制审核的节奏 坚持按审核计划进行坚持按审核计划进行 抽取样本，检查样本，再往下继续抽取样本，检查样本，再往下继续 查看检查表，以免遗漏项目查看检查表，以免遗漏项目 注意时间。注意时间。“时间总是不够用时间总是不够用”。实施审核实施审核 客观证据客观证据 客观证据可能是：你所看到的 管理者代表所告诉你的公司政策或做法 操作人员所告诉你的、他们自己对作业程序或工作规程的理解。
23、注意：注意：只有经过验证的语言，才能作为客观证据。只有经过验证的语言，才能作为客观证据。ISO/TS16949内审员培训内审员培训NOV.200722 几种审核方式的比较几种审核方式的比较实施审核实施审核方方方方 法法法法用用用用 途途途途优优优优 点点点点缺缺缺缺 点点点点逆序追踪逆序追踪逆序追踪逆序追踪第三方、第二方和第三方、第二方和第三方、第二方和第三方、第二方和内部审核内部审核内部审核内部审核可以从工作流程的任一处可以从工作流程的任一处可以从工作流程的任一处可以从工作流程的任一处开始，先看到结果，再追开始，先看到结果，再追开始，先看到结果，再追开始，先看到结果，再追踪原因，效率高。踪原
24、因，效率高。踪原因，效率高。踪原因，效率高。若人员或信息未准备就绪，审若人员或信息未准备就绪，审若人员或信息未准备就绪，审若人员或信息未准备就绪，审核便缓慢。缺乏灵活性，逻辑核便缓慢。缺乏灵活性，逻辑核便缓慢。缺乏灵活性，逻辑核便缓慢。缺乏灵活性，逻辑性差。性差。性差。性差。正序追踪正序追踪正序追踪正序追踪第三方、第二方和第三方、第二方和第三方、第二方和第三方、第二方和内部审核内部审核内部审核内部审核按照工作流程可以从任何按照工作流程可以从任何按照工作流程可以从任何按照工作流程可以从任何处开始合乎逻辑审核交界处开始合乎逻辑审核交界处开始合乎逻辑审核交界处开始合乎逻辑审核交界处。处。处。处。若人
25、员或信息未就绪，审核缓若人员或信息未就绪，审核缓若人员或信息未就绪，审核缓若人员或信息未就绪，审核缓慢，顺序不可更改，可能信息慢，顺序不可更改，可能信息慢，顺序不可更改，可能信息慢，顺序不可更改，可能信息会中断。会中断。会中断。会中断。随随随随 机机机机主要用于第三方认证主要用于第三方认证主要用于第三方认证主要用于第三方认证可审核大量的工作；被审可审核大量的工作；被审可审核大量的工作；被审可审核大量的工作；被审核方难以预先审核内容；核方难以预先审核内容；核方难以预先审核内容；核方难以预先审核内容；审核当前工作和程序。审核当前工作和程序。审核当前工作和程序。审核当前工作和程序。审核无固定模式，审
26、核员会面审核无固定模式，审核员会面审核无固定模式，审核员会面审核无固定模式，审核员会面临未预计的情况；审核无连贯临未预计的情况；审核无连贯临未预计的情况；审核无连贯临未预计的情况；审核无连贯性。性。性。性。纵纵纵纵 向向向向主要用于内部审核，主要用于内部审核，主要用于内部审核，主要用于内部审核，也有限度地用于第二、也有限度地用于第二、也有限度地用于第二、也有限度地用于第二、三方审核，以衡量被三方审核，以衡量被三方审核，以衡量被三方审核，以衡量被审核方的承诺。审核方的承诺。审核方的承诺。审核方的承诺。是衡量政策执行、目标、是衡量政策执行、目标、是衡量政策执行、目标、是衡量政策执行、目标、目的达成
27、的有效方法。目的达成的有效方法。目的达成的有效方法。目的达成的有效方法。需要有经验的审核员。做起来需要有经验的审核员。做起来需要有经验的审核员。做起来需要有经验的审核员。做起来困难。困难。困难。困难。ISO/TS16949内审员培训内审员培训NOV.200723实施审核实施审核 审核的技巧审核的技巧 提问提问 开放式的问题开放式的问题 封闭式的问题封闭式的问题 引导式的问题引导式的问题 澄清式的问题澄清式的问题 无声的问题无声的问题 天真的问题天真的问题 倾听倾听 注视、观察注视、观察 验证验证ISO/TS16949内审员培训内审员培训NOV.200724 提问提问 开放式的问题开放式的问题
28、开放式的问题无法用简单的答案回答（即是或不是）开放式的问题无法用简单的答案回答（即是或不是）开放式的问题给受审核者解释一个过程、或一项说明等等的机会。开放式的问题给受审核者解释一个过程、或一项说明等等的机会。这一类型的发问技巧在审核员需要大量信息，或是当审核员正在审核的对象这一类型的发问技巧在审核员需要大量信息，或是当审核员正在审核的对象 不能自由地提供信息时，最有效果。不能自由地提供信息时，最有效果。如以下问题：“下一步你们怎么做？”“这些报告如何分发？”“分发许可由谁批准？”“不用时这些东西如何存放？”“为什么要那样做？”实施审核实施审核ISO/TS16949内审员培训内审员培训NOV.2
29、00725 提问提问 封闭性问题封闭性问题 封闭式的问题可以用一个简单的答案回答（即是或不是、两个或三个）封闭式的问题可以用一个简单的答案回答（即是或不是、两个或三个）如果被审核方对一问题的回答含糊或不准确，封闭性问题往往可以弥补。这一类的发问技巧在被如果被审核方对一问题的回答含糊或不准确，封闭性问题往往可以弥补。这一类的发问技巧在被审核者偏离审核的主题时，效果最佳。审核者偏离审核的主题时，效果最佳。如下列中只要求回答“是”或“否”的问题便属此类问题：“对顾客抱怨做了记录吗？”(审核员)“没有”(被审核方)实施审核实施审核ISO/TS16949内审员培训内审员培训NOV.200726 提问提问
30、 引导式的问题引导式的问题 引导式的问题并不是审核使用的典型问题。引导式的问题并不是审核使用的典型问题。在以下时机用到：在以下时机用到：被审核者也许知道问题的答案，但是有点弄不清楚是否该怎样回答。被审核者也许知道问题的答案，但是有点弄不清楚是否该怎样回答。审核员看出来被审核者紧张害怕。审核员看出来被审核者紧张害怕。例如：查设备的预防性维护时的情景：“其实刚才提到的问题您肯定作了一些工作，比方说：设备点检、设定设备备件的安全库存等。（审核员）实施审核实施审核ISO/TS16949内审员培训内审员培训NOV.200727 提问提问 澄清式的问题澄清式的问题 澄清式的问题让审核员用不同的字句重复被审
31、核者说的话，以确保审核员听到的确实澄清式的问题让审核员用不同的字句重复被审核者说的话，以确保审核员听到的确实是被审核者的意思；是被审核者的意思；审核员不确定被审核者所说的话，会使用澄清式的问题。审核员不确定被审核者所说的话，会使用澄清式的问题。例如：“您刚才说的是：当某某事情发生时，由某某部门的某某人利用按照某某程序来解决，是吗？”（审核员）实施审核实施审核ISO/TS16949内审员培训内审员培训NOV.200728 提问提问 无声的问题无声的问题使被审核方主动提供信息，无声问题相当奏效。审核员只问一个问题，之后等待，(同时直视被审核方)，施加心理压力以促使其回答。在被审核方不愿吐露实情时，
32、此法能派上用场。天真的问题天真的问题 审核员可以通过“装傻”来撇掉成为一个挑剔警察的形象 “这看起来恐怕对我来说太复杂了。你可以用我能明白的语言来解释吗？”对这样的问题多数人会作出有益的反应。用一个稍许不同的方法，提一个天真问题会使管理体系中未 确定的弱点突现出来 假如这些电脑记录在一场火灾中全部丢失，这会对项目进程产生重大影响吗？(回答也许会暴露出记录未被保护、未做备份)实施审核实施审核ISO/TS16949内审员培训内审员培训NOV.200729 倾听倾听 问问题 停止讲话 倾听所有的回答 力求澄清 做记录 再问问题 注视注视 与提问和倾听一道，注视也许是施行有效审核的一个必须工具。首先应
33、确定 观察什么，这将由审核过程决定。验证验证 事实必须通过提问、倾听和观察的结合而得以揭示。然而，在信息成为事实之前必 须验证其真实性。无论何时，只要被审核方对关键点做论述，审核员的反应就应该 是“请出示证据”验证有多种途径，包括：查看记录 另问其它人并比较答案 观察某活动的实施实施审核实施审核ISO/TS16949内审员培训内审员培训NOV.200730审核检查和判断不合格的方法审核检查和判断不合格的方法受审活动应该怎么做活动在何处实际怎么做有无不合格判断判断思路以事实为依据审核发现文件标准条款的要求判断应：直接/贴切/就近抓关键、重结果。判断应区分：策划和实施、过程和产品；偶然的情况对号入
34、座，普遍现象、严重后果升级判。没有文件进行策划并实施有文件是否符合标准要求对应策划对应4.2.3对应7.5.1对应条款升级对应条款没有做做错做法不一说法不一没有做做错不懂不会ISO/TS16949内审员培训内审员培训NOV.200731 不合格的原因不合格的原因 不符合项不符合项:审核证据不符合审核准则的发现审核证据不符合审核准则的发现。评价评价ISO/TS16949:2002的标准的任一要求时，你都必须同时评价三个方面：的标准的任一要求时，你都必须同时评价三个方面：目的 有效实施 实际效果 不符合项种类不符合项种类 文件性不符 实施性不符 效果性不符合(体系或过程运行结果未达到预期效果)实施
35、审核实施审核ISO/TS16949内审员培训内审员培训NOV.200732 不合格项的种类不合格项的种类 严重不合格严重不合格(主要不合格主要不合格)缺少或体系完全损坏而不能满足ISO/TS16949:2002要求。对一要求有许多小的不合格项，表明体系已完全损坏，因而看作是一个严重的不合格。将可能导致不合格产品出货的任何不合格项。导致不能实现、或大大降低产品或服务预期用途的情况。判断和经验表明很可能导致质量损坏，或大大降低其保证过程和产品受控能力的这样不合格项。实施审核实施审核ISO/TS16949内审员培训内审员培训NOV.200733 不合格的种类不合格的种类 一般不合格一般不合格(轻微不
36、合格轻微不合格)判断和经验表明不大可能导致质量体系损坏，或大大降低其保证过程和产品受控能力的那些与ISO/TS16949:2002的不合格项。可能是：组织的ISO/TS16949:2002相关文件化质量体系某部位的一个错误，观察到单个未遵循公司质量体系中某项规定而导致的错误。观察项观察项 没有足够的证据可以判断是一项不合格；或虽然不是一个好的做法，却又不是不合格项。实施审核实施审核ISO/TS16949内审员培训内审员培训NOV.200734 撰写不合格项报告撰写不合格项报告 是一种对证据的记录，它是审核员审核结论的基础，因此，审核结论中的每一点，都应该能够通过阅读对不合格项的报告而得以证实。
37、是一种信息。在考虑公司质量体系没有满足要求的具体方 面时，它对审核方的管理和被审核方的管理同时提供信息。是被审核方为解决不合格项而采取纠正措施的起点。是对被审核方管理体系的一种评语。从以下几方面表达不合格项：从以下几方面表达不合格项：不符合事实不符合事实，客观证据客观证据(文件、产品、合同等文件、产品、合同等)不符合条款不符合条款，标准或文件中所述的要求未能满足标准或文件中所述的要求未能满足 不合格项的性质不合格项的性质(严重严重、一般、一般)上述各点必须包含在不合格项报告之中。实施审核实施审核ISO/TS16949内审员培训内审员培训NOV.200735 撰写不合格项报告撰写不合格项报告 注
38、意事项注意事项:准确描述不符合事实准确描述不符合事实,包括时间、事件、人物、地点等包括时间、事件、人物、地点等 力求精练，具有可重查性和可追溯性力求精练，具有可重查性和可追溯性 不符合理由要能易让责任方理解不符合理由要能易让责任方理解实施审核实施审核 总结报告总结报告 在所有不合格项都被写出并分类后，审核组长应该准备一份口头总结发言，在末次会议上向被审核方管理层介绍。此总结应当作为审核组长的结论，涉及质量体系与要求之间的符合程度。总结报告的结构总结报告的结构 体系运行良好的正面报告 体系运行不良的证据 不合格项总结 公司的正面评语ISO/TS16949内审员培训内审员培训NOV.200736
39、末次会议末次会议 末次会议的目的末次会议的目的 末次会议也称为退场会议或审核后会议 末次会议它 的主要目的是报告审核发现。在报告不合格项和进行总结时，审核组长 必须控制局面。末次会议议程末次会议议程 表示感谢(不要列入清单)与会者名单 重申审核的范围和目的 说明审核样本的重要性 审核总结 不合格项报告 阐述不合格项报告并结论 提出对后续纠正措施及验证要求 宣布会议结束实施审核实施审核ISO/TS16949内审员培训内审员培训NOV.200737第三阶段第三阶段报告审核报告审核ISO/TS16949内审员培训内审员培训NOV.200738报告审核报告审核内部审核报告的内容包括但不限于：内部审核报
40、告的内容包括但不限于：内部审核报告的内容包括但不限于：内部审核报告的内容包括但不限于：审核目的、审核范围审核目的、审核范围审核目的、审核范围审核目的、审核范围a)介绍审核的主要过程（包括审核日期和审核人员）；介绍审核的主要过程（包括审核日期和审核人员）；介绍审核的主要过程（包括审核日期和审核人员）；介绍审核的主要过程（包括审核日期和审核人员）；b)审核依据；审核依据；审核依据；审核依据；c)审核发现的客观证据，包括不符合项的分布情况。审核发现的客观证据，包括不符合项的分布情况。审核发现的客观证据，包括不符合项的分布情况。审核发现的客观证据，包括不符合项的分布情况。d)审核结论，对体系符合性和有
41、效性的评价；审核结论，对体系符合性和有效性的评价；审核结论，对体系符合性和有效性的评价；审核结论，对体系符合性和有效性的评价；e)改进建议（包括纠正措施改进建议（包括纠正措施改进建议（包括纠正措施改进建议（包括纠正措施的建议）。的建议）。ISO/TS16949内审员培训内审员培训NOV.200739第四阶段第四阶段纠正措施及追踪验证纠正措施及追踪验证ISO/TS16949内审员培训内审员培训NOV.200740纠正措施及追踪验证纠正措施及追踪验证u纠正措施纠正措施纠正措施纠正措施 受审领域的管理者及时组织采取纠正措施，以消除不合格的原因，受审领域的管理者及时组织采取纠正措施，以消除不合格的原因
42、，受审领域的管理者及时组织采取纠正措施，以消除不合格的原因，受审领域的管理者及时组织采取纠正措施，以消除不合格的原因，防止不合格再次发生，纠正措施应与所遇不合格的影响程度相适应。防止不合格再次发生，纠正措施应与所遇不合格的影响程度相适应。防止不合格再次发生，纠正措施应与所遇不合格的影响程度相适应。防止不合格再次发生，纠正措施应与所遇不合格的影响程度相适应。u对纠正措施的处理对纠正措施的处理对纠正措施的处理对纠正措施的处理 a)a)对措施效果不理想的，及时重新采取纠正措施。对措施效果不理想的，及时重新采取纠正措施。对措施效果不理想的，及时重新采取纠正措施。对措施效果不理想的，及时重新采取纠正措施
43、。b)b)对达到预期效果的纠正措施适当时进行标准化工作对达到预期效果的纠正措施适当时进行标准化工作对达到预期效果的纠正措施适当时进行标准化工作对达到预期效果的纠正措施适当时进行标准化工作(文件化）。文件化）。文件化）。文件化）。ISO/TS16949内审员培训内审员培训NOV.200741案例分析案例分析 ISO/TS16949内审员培训内审员培训NOV.200742案例分析案例分析 案例一案例一案例一案例一:某产品检验规程规定，试验温度某产品检验规程规定，试验温度80，保持，保持10小时，小时，但在该产品的成品检验报告上写的是但在该产品的成品检验报告上写的是48，保持，保持15小小时，检验组
44、长说这两种方法是等效的。时，检验组长说这两种方法是等效的。不符合分析不符合分析不符合分析不符合分析:不符合描述不符合描述不符合描述不符合描述:某产品检验规程规定，试验温度某产品检验规程规定，试验温度8080，保持，保持1010小时，但在该产品的小时，但在该产品的成品检验报告上写的是成品检验报告上写的是4848，保持，保持1515小时，检验组长说这两种方小时，检验组长说这两种方是等效的是等效的，但在检验规程中并无此试验规格。但在检验规程中并无此试验规格。不符合条款不符合条款不符合条款不符合条款:不符合不符合8.2.4-8.2.4-产品的监视和测量，即未按所策划的测量产品的监视和测量，即未按所策划
45、的测量方法进行试验。方法进行试验。不符合性质不符合性质不符合性质不符合性质:一般不符合项一般不符合项一般不符合项一般不符合项ISO/TS16949内审员培训内审员培训NOV.200743案例分析案例分析 案例二案例二案例二案例二:审核员发现仓库货架上有一箱零件无合格标识，审核员发现仓库货架上有一箱零件无合格标识，库管员解释说：可能在搬运过程中弄丢了。库管员解释说：可能在搬运过程中弄丢了。库管员解释说：可能在搬运过程中弄丢了。库管员解释说：可能在搬运过程中弄丢了。不符合分析不符合分析不符合分析不符合分析:不符合描述不符合描述不符合描述不符合描述:仓库货架上有一箱零件无合格标识，库管员解释说：可能
46、在搬运仓库货架上有一箱零件无合格标识，库管员解释说：可能在搬运过程中弄丢了。过程中弄丢了。不符合条款不符合条款不符合条款不符合条款:如查进料检验记录有此批零件合格记录如查进料检验记录有此批零件合格记录,即判不符合即判不符合7.5.5-7.5.5-产品的防护，产品的防护，即在搬运过程中没有对标识进行防护。即在搬运过程中没有对标识进行防护。如没有此箱零件合格记录如没有此箱零件合格记录,即判不符合即判不符合7.4.3-7.4.3-采购产品的验证采购产品的验证,即未按规定即未按规定要求对采购产品是否满足规定的要求进行验证。要求对采购产品是否满足规定的要求进行验证。不符合性质不符合性质不符合性质不符合性
47、质:一般不符合项一般不符合项一般不符合项一般不符合项ISO/TS16949内审员培训内审员培训NOV.200744案例三案例三案例三案例三:审核员要求企管办主任提供审核员要求企管办主任提供审核员要求企管办主任提供审核员要求企管办主任提供B B组审核员培训资格证书，组审核员培训资格证书，组审核员培训资格证书，组审核员培训资格证书，但没能提供审核员王英的培训资格证书，企管办主任回答但没能提供审核员王英的培训资格证书，企管办主任回答说王英没有经过培训。说王英没有经过培训。案例分析案例分析 不符合分析不符合分析不符合分析不符合分析:不符合描述不符合描述不符合描述不符合描述:要求企管办主任提供要求企管办
48、主任提供B B组审核员培训资格证书，但没能提供审核员王英的组审核员培训资格证书，但没能提供审核员王英的培训资格证书，企管办主任回答说王英没有经过培训。培训资格证书，企管办主任回答说王英没有经过培训。不符合条款不符合条款不符合条款不符合条款:不符合不符合8.2.2.5-8.2.2.5-内审员资格，即安排没有具备审核本标准资格的审核员内审员资格，即安排没有具备审核本标准资格的审核员进行审核。进行审核。不符合性质不符合性质不符合性质不符合性质:一般不符合项一般不符合项一般不符合项一般不符合项ISO/TS16949内审员培训内审员培训NOV.200745不符合4.2.3 b)，未对文件进行评审与更新并
49、再次批准。案例四案例四案例四案例四:某培训机构提供各类专业培训某培训机构提供各类专业培训某培训机构提供各类专业培训某培训机构提供各类专业培训，根据培训需求开发新的，根据培训需求开发新的，根据培训需求开发新的，根据培训需求开发新的培训课程。该培训机构申请培训课程。该培训机构申请培训课程。该培训机构申请培训课程。该培训机构申请ISO9001ISO9001认证，在提交认证，在提交认证，在提交认证，在提交认证机构的质量手册中将认证机构的质量手册中将认证机构的质量手册中将认证机构的质量手册中将7.3“7.3“设计和开发设计和开发设计和开发设计和开发”条款进行了删减。条款进行了删减。条款进行了删减。条款进
50、行了删减。案例分析案例分析 不符合分析不符合分析不符合分析不符合分析:不符合描述不符合描述不符合描述不符合描述:某培训机构提供各类专业培训某培训机构提供各类专业培训，根据培训需求开发新的培训课程。，根据培训需求开发新的培训课程。该培训机构申请该培训机构申请ISO9001ISO9001认证，在提交认证机构的质量手册中将认证，在提交认证机构的质量手册中将7.3“7.3“设计和开发设计和开发”条款进行了删减。条款进行了删减。不符合条款不符合条款不符合条款不符合条款:不符合不符合1.2-1.2-应用，即具备设计开发新课程能力但将应用，即具备设计开发新课程能力但将7.3“7.3“设计和开发设计和开发”条