《保健食品与功能性食品申报区别.doc》由会员分享，可在线阅读，更多相关《保健食品与功能性食品申报区别.doc（4页珍藏版）》请在taowenge.com淘文阁网|工程机械CAD图纸|机械工程制图|CAD装配图下载|SolidWorks_CaTia_CAD_UG_PROE_设计图分享下载上搜索。
1、功能性食品与保健食品的区别一、定义区别：功能食品不等于保健食品。保健食品是经过SFDA国家食品药品监视管理总局注册的，而国外进口的很多所谓的功能食品其实就是食品，连特殊膳食用食品都不是！虽然在国外可能是功能食品，因为象美国，功能食品是不需要特别注册的，管理是相对宽松的。 功能食品如果没有经过SFDA注册，只能是食品，功能食品只是他的一种叫法。二、制度管理区别： 在中国，只有保健食品才是功能食品，其他的只是特殊膳食用食品，或者压根就只是食品。要宣传功能，就必须符合规定的27种功能的要求，申请保健食品的批准文号。否那么只能按照特殊膳食用食品的要求，只能宣传原料的功能。一旦宣传保健功能的就必须是保健
2、食品。 另外还要看原料，如果使用了保健食品可用而普通食品不可用的原料的，也必须申请保健食品的批准文号才行。从最严格的管理角度来说，普通食品是不能宣称自己的功能的特殊膳食用食品可以宣传所含的营养素的功能保健食品可以宣传整个产品的功能。三、要求区别：功能性食品或特殊膳食用的食品：是以食品为主，保健功能为辅。其包装上就不可以注明保健功能或特定人群等保健食品专用词汇。在广东省，特殊膳食用食品是需要经过省卫生管理部门批准的而普通食品只需要在当地卫监部门备案而已。保健功能性食品审批程序一、 行政管理部门的职责国家食品药品监视管理局负责全国保健食品注册管理工作，负责对保健食品的审批；负责进口保健食品的受理、
3、形式审查；组织对保健食品检验机构进展认定。省级食品药品监视管理局承受国家食品药品监视管理局的委托，负责国产保健食品注册申报资料的受理与形式审查；对保健食品试验与样品试制现场进展核查，组织对样品进展检验。检验机构负责注册前的保健食品平安性毒理学试验、功能学试验包括动物试验与人体试食试验、成效成分或标志性成分检测、卫生学试验、稳定性试验其他必要的检测，负责注册中的样品检验与复核检验。二、保健食品的注册申请与审批程序一国产保健食品的注册申请与审批程序1申请者按照?保健食品注册管理方法试行?、?营养素补充剂申报与评审规定试行?、?真菌类保健食品申报与评审规定试行?、?益生菌类保健食品申报与评审规定试行
4、?、?核酸类保健食品申报与评审规定试行?、?野生动植物类保健食品申报与评审规定试行?、?氨基酸螯合物等保健食品申报与评审规定试行?、?大孔吸附树脂别离纯化工艺生产的保健食品申报与评审规定试行?、?保健食品申报与评审补充规定试行?的要求进展产品研发与资料准备。2在确认的检验机构进展相关试验1平安性毒理学试验。2功能学试验包括人体与/或动物试验。3成效成分或标志性成分检测。4卫生学试验。5稳定性试验。6兴奋剂、违禁药物等检测报告申报缓解体力疲劳、减肥、改善生长发育功能时为必测工程。7原料鉴定、菌种毒力试验等。3向省级食品药品监视管理局提交申请资料，由其进展形式审查与试验现场核查并进展样品复核检验后
5、，提出审查意见，送国家食品药品监视管理局受理处。4保健食品审评中心组织专家进展技术审评后，国家食品药品监视管理局对符合要求的产品颁发保健食品批准证书。二进口保健食品注册申请与审批程序1申请进口保健食品注册应当是已经在国外销售1年的产品。2在确认的检验机构进展相关试验1平安性毒理学试验。2功能学试验包括人体与/或动物试验。3成效成分或标志性成分检测。4卫生学试验。5稳定性试验。6兴奋剂、违禁药物等检测报告缓解体力疲劳、减肥、改善生长发育7原料鉴定、菌种毒力试验等。3向省级食品药品监视管理局提交申请资料，由其进展形式审查，必要时进展试验现场核查并进展样品复核检验后，提出审查意见，送国家食品药品监视管理局。4保健食品审评中心组织专家进展技术审评后，国家食品药品监视管理局对符合要求的产品颁发保健食品批准证书。第 4 页