《中药制剂检测技术试题库.pdf》由会员分享，可在线阅读，更多相关《中药制剂检测技术试题库.pdf（25页珍藏版）》请在taowenge.com淘文阁网|工程机械CAD图纸|机械工程制图|CAD装配图下载|SolidWorks_CaTia_CAD_UG_PROE_设计图分享下载上搜索。
1、.专业 .专注 . . word 可编辑. 第一章绪论一、选择题1.下列哪个不是国家药品标准（）A 中国药典 B 局（部）颁标准C 药品注册标准D 新药试行标准E企业标准2. 中国药典 哪年版开始分为三部 （）A 1985 年B 1990 年C 1995 年D 2000 年E 2005 年3. 中国药典 所指的 “ 精密称定 ”， 系指称重应准确至所取重量（）A 百分之一B 千分之一C 万分之一D 十万分之一E十分之一4.干燥失重时达到恒重的要求是两次称量相差不得超过（）A 0.3g B 0.1mg C 0.3mg D 0.1g E 0.03mg 5. 中国药典 规定，滴定液正确表示方法为 （
2、）A 盐酸滴定液 （0.1023mol/L ）B 盐酸滴定液 0.1023mol/L C 0.1023mol/L 盐酸滴定液D（0.1023mol/L ）盐酸滴定液E以上均不对6. 中国药典 规定的 “ 阴凉处” 是指（）A 放在阴暗处 ，温度不超过 2 B 放在阴暗处 ，温度不超过 10 C 避光，温度不超过 20 D 温度不超过 20 E温度不超过 25 7.乙醇未指明浓度时 ，均系指 （）（ ml/ml ）的乙醇A 50B 75C 80D 85 E 958.检验药品的根本目的是 （）.专业 .专注 . . word 可编辑. A 保证药品的稳定性B 保证药物合格C 保证药物安全D 保证药
3、物有效E 保证药物安全 、有效9.当两种成分的结构和性质非常接近时，一般采用的分离方法是 （）A 色谱法B 盐析法C 萃取法D 沉淀法E 结晶法二、判断题1.盛装药品的各种容器 ，均应无毒 、洁净，与内容药品不发生化学变化，并不得影响内容药品的质量 。（）2. 中国药典 收载的药物的品种和数量是永久不变的（）3. 中国药典 的凡例不具有法律效应 ，可以不执行 。（）4.精密量取硫酸溶液10ml ，可用 10ml 量筒量取 。（）5.检验时所用的水 ，除另外规定外 ，一般用自来水 。（）6.药品质量标准中的性状部分没有法定意义。（）7.酸碱度检查所用的水 ，均系指新沸并放冷至室温的水。（）8.水
4、浴温度除另有规定外 ，均指 98 100 。（）9.中药制剂作为药品 ，可以选择地进行质量检验。（）10.药品只要有效就符合质量要求。（）三、简答题1.什么是中药制剂 ？2.简述中药制剂检测的特点。3.影响中药制剂质量的因素有哪些？4.简述中药制剂检验的依据和程序。.专业 .专注 . . word 可编辑. 第二章中药制剂的仪器分析技术一.选择题（一）单项选择题1.紫外可见分光光度法属于 （ ）A.分子光谱法B.离子光谱法C.离子光谱法D.拉曼光谱法E.散射光谱2.紫外可见光光度法的定性依据为（ ）A.机械能守恒定律B.胡克定律C.反射定律D.朗伯-比尔定律E.牛顿定律3.紫外可见光光度法所选
5、的光源与比色皿的搭配正确的是（ ）A.氙灯与石英比色皿B.氘灯与石英比色皿C.氙灯与玻璃比色皿D.氘灯与玻璃比色皿E.白炽灯与石英比色皿4.紫外可见光光度计所能达到的波长范围为（ ）A.160375nm B.3502500nm C.200350nm D.20009000nm E.200760nm 5.下列操作中 ，不正确的是 （ ）A.拿比色皿时用手捏住比色皿的毛面，切勿触及透光面.专业 .专注 . . word 可编辑. B.比色皿外壁的液体要用细而软的吸水纸吸干，不能用水擦拭 ，以保护透光面C.在测试一系列溶液的吸光度时，按从稀到浓的顺序进行以减小误差D.被测液要倒满比色皿 ，以保证光路完
6、全通过溶液E.测定前应开机预热6.某一物质的吸光度与下列哪个参数在一定范围呈线性关系（ ）A.波长B.光源强度C.浓度D.物质结构E.溶媒7.分光光度计产生单色光的元件是（ ）A.光栅狭缝B.光栅C.狭缝D.棱镜E.准直镜8.分光光度计控制波长纯度的元件是（ ）A.棱镜狭缝B.光栅C.狭缝D.棱镜E.准直镜9.吸光度读数在什么范围内，测量较准确 （ ）A.01.0 B.0.30.7 C.00.8 D.0.151.5 E.00.2 10.原子吸收分光光度计光源是（ ）A.氘灯B.白炽灯C.空心阴极灯D.氙灯E.氙灯11.火焰型原子化法最常用的燃气和助燃气的组合是（ ）A.氢气空气B.乙炔空气C.
7、氩气空气D.乙炔笑气E.氮气空气12.使用最广泛的电热型原子化器是（ ）A.石墨炉B.冷蒸气原子化器C.氢化物发生原子化器D.燃烧头E.离子炬13.原子吸收分光光度法的检测对象是（ ）.专业 .专注 . . word 可编辑. A.卤化物B.生物碱C.金属元素和部分非金属元素D.烷烃E.芳香化合物14.原子吸收光谱分析仪中单色器位于（ ）A.空心阴极灯之后B.原子化器之后C.原子化器之前D.空心阴极灯之前E.无明确规定15.原子吸收分光光度法所用的玻璃器皿的清洗不宜用含哪种离子的清洗液（ ）A.钙B.钠C.氯D.铬E. 镁16.中药指纹图谱的评价指标是（ ）A.相似度B.准确度C.精确度D.相
8、同度E.近似度17.中药指纹图谱的基本属性有（ ）A.整体性B.模糊性C.整体性 模糊性D.发散性E.完整性18.中药化学指纹图谱技术的首选方法（ ）A.高效液相色谱B.红外光谱C.核磁共振D.质谱法E.波普19.电感耦合等离子体原子发射光谱的工作气体为（ ）A.氢气B.空气C.乙炔D.氩气E.氮气20.高效液相色谱法用于中药制剂的含量测定时，定量的依据一般是 （ ）A.峰面积B.保留时间C.容量因子D.拖尾因子E.理论板数21.气相色谱法法鉴别时 ，定性的依据是 （ ）A.峰面积B.保留时间C.容量因子D.拖尾因子E.理论板数22.薄层色谱扫描法测定时 ，对斑点扫描采用 （ ）.专业 .专注
9、 . . word 可编辑. A.沿薄层展开方向B.逆薄层展开方向C.横向扫描D.均可E.均不可23.气相色谱法手动进样是使用（ ）A.平头微量注射器B.尖头微量注射器C.均可D.均不可E.医用注射器24.高效液相色谱法最常用的色谱柱填料是（ ）A.八烷基键合硅胶B.硅胶C.十八烷基键合硅胶D.氨基键合硅胶E.氰基键合硅胶（二）多项选择题1.紫外可见光光度法属于 （ ）A.分子光源B.原子光源C.谱带光源D.锐线光源E.短波光源2.原子吸收分光光度法光源属于（ ）A.分子光源B.原子光源C.谱带光源D.锐线光源E.短波光源3.原子吸收光谱分析仪中最常用的背景校正方法有（ ）A.连续光源校正法B
10、.塞曼效应校正法C.自吸收校正法D.反向校正法E.模拟校正法4.电感耦合等离子体光源的“ 点燃”， 需具备的条件 （ ）A.高频磁场B.工作气体 （高纯氩气 ）C.真空环境D.能维持气体稳定放电的石英炬管E.干燥环境5 中药色谱指纹图谱相似度为多少，可认为符合要求 （ ）A.0.1 B.0.92 C.0.99 D.85 E.0.8 6.建立中药指纹图谱的一般原则（ ）A.客观性B.独立性C.特征性D.稳定性E.系统性.专业 .专注 . . word 可编辑. 7.高效液相色谱的检测器有（ ）A.氢火焰离子化检测器B.紫外检测器C.质谱检测器D.荧光检测器E.蒸发光检测器8.影响薄层色谱分析的主
11、要因素有（ ）A.样品预处理及供试液制备B.吸附剂的活性与相对湿度C.样品的光谱数据D.温度E.点样技术9.高效液相色谱法手动进样，用定量环定量时 ，进样正确的是 （ ）A.注入与定量杯相同的体积B.注入不少于定量杯2 倍体积C.使用尖头针D.使用平头针E.注入不少于定量杯5 倍体积10.薄层色谱法与高效液相色谱法和气相色谱法相比的独特优势是（ ）A.可以使多个样品和对照品同时展开、同时检测B 设备简单C.准确度高D.重现性好E.中药鉴别应用广11.保存 C18 色谱柱时应 （ ）A.柱内充满乙腈或甲醇B.柱内充满缓冲溶液C.柱内充满高纯水D.柱接头要拧紧E.装入色谱柱专用盒中二.简答题1.偏
12、离朗伯 比尔定律的常见因素有哪些？2.原子吸收分光光度计主要有哪几部分组成？.专业 .专注 . . word 可编辑. 3.简述薄层色谱法的注意事项。4.气相色谱法适宜检测何种样品？5.高效液相色谱法系统适用性试验包括哪些项目？6.简述分子筛和变色硅胶的活化方法。7.简述色谱柱的使用注意事项。第三章中药制剂的理化鉴别技术一 选择题(一)单项选择题1，鉴别富含蒽醌的中药制剂，常用( ) A.碘化铋钾反应B.茚三酮反应C.三氯化铁反应D.盐酸镁粉反应E.碱液反应2.在牛黄解读片的化学反应中，去本品研细 ，加乙醇 10ml ，滤过，取滤液5ml ，加镁粉少量与盐酸0.5ml ，加热，即显红色 ，为鉴
13、别方中哪味药材的反应( ) A.大黄B.牛黄C.黄芩D.冰片E.雄黄3.制剂中的冰片大都采用 ( )进行分离后鉴别 。A.浸泽法B.水蒸汽蒸馏法C.微量升华法D.回流法E.超声波提取法4.中药制剂的微显鉴别最适用于( ) A.用药材提取制成制剂的鉴别B.用水煎法制成制剂的鉴别C.用制取挥发油方法制成制剂的鉴别D.用蒸馏法制成制剂的鉴别E.含有饮片药粉的制剂的鉴别.专业 .专注 . . word 可编辑. 5.鉴别朱砂时常用 ( ) A.铜片反应B.香草醛 农硫酸反应C.草酸铵反应D.硫酸钡反应E.硫化氢反应6.鉴别石膏时常用 ( ) A.铜片反应B. 香草醛 浓硫酸反应C.草酸铵反应D.硫酸钡
14、反应E.硫化氢反应7.在六味地黄丸的显微鉴别中，薄壁组织灰棕色至黑色 ，细胞多皱缩 ，内含棕色核状物 ，为哪位药的特征 ( ) A.山药B.伏苓C.熟地D.牡丹皮E.泽泻8.在薄层色谱法鉴别中 ，硅胶薄层板的活化条件是( ) A.80 烘 30min B.110 烘 30min C.500 烘 30min D.600 烘 30min E.70 烘 30min 9.鉴别富含黄铜的药味常用( ) A.醋酐浓硫酸反应B.盐酸镁粉反应C.三氯化铁反应D.茚三酮反应E.泡沫反应10.薄层色谱鉴别 ，最常见的吸附剂是 ( ) A.硅胶B.硅藻土 C.氧化铝 D.羧甲基纤维素纳E.聚酰胺11.在薄层色谱鉴别
15、中 ，如制剂中同时含有黄连 ，黄柏药材 ，宜采用 ( ) A.化学对照品B.药材对照品C.阳性对照品D.药材对照品和化学对照品同时设置E.提取物对照12.在手工制备薄层板时 ，除另有规定外 ，一般将吸附剂 1 份和( )份水在研钵中向一方向研磨混合 。.专业 .专注 . . word 可编辑. A.1 B.2 C.3 D.4 E.5 （二).多项选择题1.中药制剂理化鉴别的方法有( ) A.薄层鉴别法 B.化学反应法 C.显微鉴别法 D.升华鉴别法 E.气相色谱法2 某中成药中含有延胡索和黄芩，可采用 ( )方法鉴别上述两味中药 。A.Gibbs 反应 B.盐酸镁粉反应 C.草酸胺反应 D.铜
16、片反应 E.碘化铋钾等生物碱沉淀试剂3.不可用显微鉴别法鉴别的剂型有( ) A.口服剂 B.片剂 C.颗粒剂 D.酊剂 E.注射剂4.生物碱用沉淀反应鉴别需要在酸性条件下进行。此外，还应事先排除 ( )成分干扰 ，避免出现假阳性反应 。A.蛋白质 B.氨基酸 C.鞣质等 D.黄铜 E.香豆素二 判断题1，用一般化学反应法鉴别中药制剂，无需对样品进行预处理 ( ) 2，利用沉淀反应或显色反应鉴别时，一般在白色背景下观察 ( ) 3，所有薄层板均应活化 。( ) 4，大多数品种都明确规定薄层色谱实验温度和相对湿度( ) 5，一般定性分析不必定量点样，但为了增强药品定性鉴别的可比性，规定采用定量点样
17、 。( ) 6，在薄层板的同一位置重复点样时，须注意不要破坏薄层 ，但可以形成空心圈。( ) .专业 .专注 . . word 可编辑. 7，化学对照品对照可确定切地鉴别某种成分，但当所检成分为数种药材所共有时，则专属性差 ，只能证明是否含有此成分 ，而不一定确定含有某药材 。( ) 8，展开剂要求新鲜配制 ，但为了降低成本 ，可多次反复使用 。( ) 三 简答题1，简述中药制剂显微鉴别适用范围及特点。2,为了提高化学反应法对中药制剂鉴别的可靠性，改善其专属性 ，反注意哪些问题？3，薄层色谱法鉴别时 ，有那几种对照物选择 ，各有什么特色 ？4，薄层色谱鉴别的一般操作步骤有哪些？第四章中药制剂常
18、规检查技术一、选择题1.蜜丸水分的检查方法是 （）A.烘干法B.甲苯法C.减压干燥法D.气相色谱法E.以上均可2.崩解时限检查法所用的仪器是（）A.崩解仪B.升降式崩解仪C.烘箱 D.气相色谱仪E.液相色谱仪3.下列哪些口服固体制剂不检查崩解时限（）A.蜜丸B.散剂C.锭剂D.胶剂E.以上均不用4.酊剂应进行何检查 （）A.乙醇量B.pH 值C.甲醇D.总固体E.以上都是.专业 .专注 . . word 可编辑. 5.糖浆剂 、合剂、酒剂、注射剂 （注射液 、静脉输液 、注射用浓溶液 ）、滴鼻剂、滴眼剂 、气雾剂等须做 （）检查。A.重量差异B.装量差异C.最低装量D.水分E.崩解时限6.片剂
19、重量差异检查所需要的供试品为（）片。A.5. B.10 C.15 D.20 E.30 7.胶囊剂胶量差异检查所需要的供试品为（）粒。A.5 B.10 C.15 D.20 E.30 8.相对密度检查 ，其检查温度除另有规定外 ，是指（）A.15 B.20 C.25 D.30 E.40 9.相对密度检查所用的水是（）A.纯化水B.蒸馏水C.新沸放冷纯化水D.新沸放冷蒸馏水E.无特殊要求10.比重瓶法测定相对密度 ，适用于哪种药物 （）A.脂溶性成分B.水溶性成分C.不挥发的液体D.易挥发的液体E.无特殊要求11.韦氏比重称法测定相对密度，试用于何种药物 （）A.脂溶性成分B.水溶性成分C.不挥发的
20、液体D.易挥发的液体E.无特殊要求12.比重瓶法测定相对密度 ，操作顺序为 （）A.空比重瓶重 （比重瓶 供试品 ）称重（比重瓶 水）称重B.（比重瓶 水）称重（比重瓶 供试品 ）称重空比重瓶重.专业 .专注 . . word 可编辑. C.(比重瓶 供试品 )称重( 比重瓶 水)称量空比重瓶重D.空比重瓶重 ( 比重瓶 水)称重( 比重瓶 供试品 )称重E.任意顺序13.用韦氏比重称法测定药品相对密度，读数时 5g 砝码在刻度 9，0.05g 砝码在刻度 5，0.005g 砝码在刻度 6，则该药品的相对密度为 （）A.1.6592 B.1.2956 C.1.2569 D.1.9562 E.1
21、.2659 14.酸度计常用的参比电极是（）A.饱和甘汞电极B.银氯化银电极C.玻璃电极D.金属金属难溶盐电极E.离子选择性电极15.气相色谱法测定乙醇量常采用（）定量。A.内标对比法B.外标一点法C.外标法D.内标校正因子法E.外标校正因子法16. 中国药典 规定以下 （）制剂不需要进行相对密度的测定。A.煎膏剂B.合剂C.糖浆剂D.以水或稀乙醇为溶剂的搽剂E.凝胶剂17. 中国药典 规定甲醇量检查限量为每1L 供试品中含甲醇量不得超过（）（ml/ml) A.0.10B.0.01C.0.05D.0.02E.0.218.比重瓶法测定药品相对密度采用新煮沸数分钟并冷却的水，其目的是 （）A.除去
22、少量的空气B.保证水的纯净程度C.保证水的密度为1 D.使水的质量恒定E.除去水中的杂质19. 中国药典 规定以下 （）制剂需要进行 pH 值得测定 。.专业 .专注 . . word 可编辑. A.片剂B.胶囊剂C.散剂D.煎膏剂E.凝胶剂20.气相色谱法测定乙醇量 ，校正因子的相对标准偏差不得大于（）A.1.5B.1.0 C.2.0D.2.5E.0.521.酸度计测定 pH 值时，校正用两种标准缓冲液应相差（）个 pH 单位以内。A.1 B.3 C.2 D.4 E.7 二、判断题1.制剂中含水量越少越好 。（）2.糖衣片 、薄膜衣片与肠溶衣片应在包衣前检查片芯的重量差异，符合规定后包衣。包
23、衣后不再检查重量差异。（）3.片剂进行崩解时限检查 ，应取 6 片，在规定的时间内全部崩解。如有 1 片不能完全崩解 ，应另取 6 片复试 ，均全部崩解 。（）4.pH 值测定时 ，应选择两种 pH 值约相差 3 个 pH 单位的标准缓冲液 ，并使供试品的 pH 值处于两者之间 。（）5.对于包糖衣的中药制剂 ，包糖衣前后均不用检查重量差异。（）三、计算题1.银黄口服液相对密度的测定（ 中国药典 规定应不低于 1.05。) 精密称定洁净 、干燥的比重瓶重量为22.479g, 将供试品装满上述已称定重量的比重瓶 ，装上温度计 ，置水浴中放置若干分钟 ，使内容物温度达到20, 用滤纸除去溢出侧管的
24、液体，待液体不再溢出 ，立即盖上罩 。然后将比重瓶自水浴中取出 ，再用滤纸将比重瓶的外面擦净，精密称定重量为 33.114g ，将供试.专业 .专注 . . word 可编辑. 品倾去 ，洗净比重瓶 ，装满新沸过的冷水 ，再照供试品重量的测定法测得同一温度时水的重量为32.027g 。计算供试品的相对密度 ，并判断是否符合规定 。2.藿香正气水乙醇量的检查（ 中国药典 规定乙醇含量为 4050 。) 精密量取恒温志 20的藿香正气水 10ml 和正丙醇 5ml，置 100ml 容量瓶中，加纯化水稀释至刻度 ，摇匀，作为供试品溶液 。精密量取恒温至 20的无水乙醇 5ml 和正丙醇 5ml ，置
25、 100ml 容量瓶中 ，加纯化水稀释至刻度 ，摇匀，作为标准溶液 。取标准溶液和供试品溶液各2l ， 连续进样 3 次，测得校正因子（f）分别为 0.7508、0.7512、0.7515。Ax/As 分别为 1.211、1.220、1.197。求出该供试品乙醇量及其相对标准偏差（RSD），并判定样品是否符合规定 。四、简答题1.在重（装）量差异检查法中如何确定基准重量？2.测定药品相对密度的意义是什么？3.内标校正因子法测定乙醇量时，进样量是否需要准确 ？为什么 ？4.简述用甲苯法测定水分的原理和适用范围。5.中药制剂包含哪些常规检查项目？这些项目在控制中中药制剂质量方面发挥哪些作用 ？6.
26、试论述中药固体制剂和中药液体制剂分别常进行何种项目的常规检查？为什么？第五章 中药制剂的检查技术一、选择题（一）单项选择题.专业 .专注 . . word 可编辑. 1一般杂质的检查方法均在 中国药典 ( )加以规定 。A.凡例B.附录C.正文D.索引E.以上都不对2. 特殊杂质的检查方法列入 中国药典 （）检查项下 。A.凡例B.附录C.正文D.索引E.以上都不对3. 杂质限量是指药品中所含杂质的（）A.最大允许量B.最小允许量C.含量D.含量范围E.以上都不对4. 肉桂油中重金属检查 :取肉桂油 10ml 与盐酸 1 滴，振摇后 ，通硫化氢气使饱和，水层与油层均不得变色 。该杂质检查方法为
27、 （）A.目视比色法B 目视比浊法C含量测定法D 灵敏度法E以上都不对5 重金属检查中 ，供试品中如含高铁盐可加入（）将高铁离子还原成为亚铁离子而消除干扰A 抗坏血酸B 硫化钠C 盐酸D 盐酸E溴化汞6 取每 1ml 相当于 0.01mgPb 的标准铅液 1ml ，取供试品 2g，用相同的方式制成的溶液遇硫代乙酰胺显相同的颜色，则供试品中重金属的限量是（）7.某药品的重金属限量规定为不得超过百万分之十，取供试品 2g，则应取标准铅溶液多少 ml （每 1ml 标准铅溶液相当于10ug Pb)( ) A.0.2 B.2.0 C.3.0 D4.0 E0.4 8.灰分测定法中炽灼的温度为（）A.50
28、0B.600C.700D.500600E.6007009.下列不属于一般杂质的是（）A.重金属B.泥沙C.乌头碱D.砷盐E.氯化物.专业 .专注 . . word 可编辑. 10.砷盐检查法中醋酸铅棉花的作用是（）A.使 AsH3匀速通过B.形成砷斑C.吸收除去 H2S D.控制反应温度 E.与 AsH3 反应11 中国药典 对某些药材尤其是 （）及其制剂规定了总灰分限量检查。A.根类B.花类C.叶类D.果实类E.种子类12 酸不溶性灰分检查中所选择的滤纸是（）A 滤膜B.慢速定性滤纸C.中速定性滤纸D.快速定性滤纸E.无灰滤纸13 微生物限度检查中 ，细菌培养温度为 （）A.3035B.25
29、28C.3740D.25以下E40以上14 在进行药物的微生物实验时将融化的牛肉膏蛋白胨琼脂培养基冷却至约（）倒入平皿A70B45C20D0E10015 无菌检查人员必须具备 （）专业知识 ，并经过无菌技术的培训A 微生物 B 药学 C 化学D 制药E发酵16 每张滤膜每次冲洗量为 （）A100ml500ml B100ml100ml C200ml1000ml D100ml800ml E200ml500ml 17 微生物限度检查 ，供试液从制备至培养基 ，不得超过 （）小时A0.5 B1 C1.5 D2 E3 (二） 项选择题1 中国药典 收载的重金属检查法包括 （）A 硫代乙酰胺法B 炽灼法C
30、 古蔡氏法.专业 .专注 . . word 可编辑. D 二乙基二硫代氨基甲酸银法E硫化钠法2 中国药典 收载的砷盐检查法包括 （）A 硫代乙酰胺法B 炽灼法C 古蔡氏法D 二乙基二硫代氨基甲酸银法E硫化钠法3 中国药典 规定的无菌检查法包括 （）A 薄膜过滤法B 光度测定法C 试管凝胶法D 家兔实验法E直接接种法4 微生物限度检查法检查项目包括（）A 细菌数B 霉菌数C 酵母菌数D 控制菌E金黄色葡萄球菌5 当供试品有抑菌活性时 ，需根据供试品的不同情况 ，适当的进行处理 ，以消除抑菌成分的干扰 ，常用的处理方法有 （）A 离心沉淀集菌法B 中和法 C 活性炭法 D 培养基稀释法 E薄膜过滤
31、法6 无菌检查当符合下列至少1 个条件时即可判试验结果无效（）A 无菌检查试验所用的设备及环境的微生物监控结果不符合无菌检查法的要求B阳性对照管有菌生长C 供试品管有菌生长D 回顾无菌试验过程 ，发现有可能引起微生物污染的因素E供试品管中生长的微生物经鉴定后，确证是因无菌试验中所使用的物品和（或）无菌操作技术不当所引起的二 判断题1 本身无毒副作用 ，也不影响药物的稳定性和疗效的物质一定不是杂质( ) .专业 .专注 . . word 可编辑. 2 药物检查项目中不要求检查的杂质，说明药物中不含有此类杂质（）3 杂质限量指药物中允许杂质存在的最大量，通常用百分之几或百万分之几来表示（）4 对于
32、一些易发生变化的制剂，则必须加入一定量的稳定剂，在允许的加入量范围内 ，不得认为是杂质 ，但若超过规定量 ，有可能影响制剂的质量时 ，则认为杂质存在 （）5 标准铅溶液应在临用前精密量取标准铅储备液新鲜稀释配制，以防硝酸铅水解而造成误差 （）三 简答题1 什么是杂质 ，其主要来源是哪些 ？2 杂质分为几类 ，各指的是什么 ？3 检查重金属时 ，如供试品有色应怎么处理 ？4 什么是 “ 生理灰分 ” 和“ 酸不溶性灰分 ”？5 中国药典 收载的农药残留量检查项目有哪些？采用的分析方法是什么 ？6 中药注射剂的有关物质指的是什么？有什么危害 ？检查的方法是什么 ？7 药品微生物限度检查的内容包括那
33、些？8 无菌检查法及微生物限度检查适用范围是什么? 第六章中药制剂的浸出物测定及指纹图谱检测一 选择题（一）单项选择题 。.专业 .专注 . . word 可编辑. 1 正丁醇浸出物的测定适用于（）类成分 。A 黄酮类B 蒽醌类C 生物碱类D 皂苷类E挥发油类2 挥发性醚浸出物的测定采用（）作为提取溶剂 。A 石油醚 B 乙醇 C 乙醚D 甲醚E 甲醇3 含挥发性成分较多的中药制剂多采用（）浸出物测定法 。A 水 B 甲醇 C 挥发性醚D 正丁醇E 乙酸乙酯4 中药指纹图谱的评价指标是（）A 相似度 B 准确度C 精确度D 相同度E 近似度5 中药指纹图谱的基本属性有（）A 整体性B 模糊性C
34、 整体性 +模糊性D 发散性E 完整性6 中药化学指纹图谱技术的首选方法（）A 高效液相色谱B 红外光谱C 核磁共振D 质谱法E 波普（二）多项选择题1 中药色谱指纹图谱相似度为（）可认为符合要求 。A 0.1 B 0.92 C 0.99 D 0.85 E 0.8 2 建立中药指纹图谱的一般原则( ) A 客观性B 独立性C 特征性D 稳定性E 系统性二 计算题刺五加片浸出物测定 :取本品 10 片，除去糖衣 ，精密称定 ，总重量为2.502g，研细，取适量（约相当于 5 片重量 ），精密称定 ，置 250Mml 的锥形瓶中，精密加入甲醇 50ml ，塞紧，称定重量 ，静置 1 小时后 ，连接
35、回流冷凝管，水浴加热至沸腾 ，并保持微沸 1 小时。放冷后 ，取下锥形瓶 ，密塞，称定.专业 .专注 . . word 可编辑. 重量，用甲醇补足减失的重量 ，摇匀，用干燥滤器滤过 。弃去初滤液 ，精密量取续滤液 25ml ，置己干燥至恒重的蒸发皿中，在水浴上蒸干后 ，于 105 干燥3 小时，移至干燥器中 ，冷却 30 分钟，迅速精密称定重量 ，计算浸出物的含量，并判断是否符合规定 （?中国药典 ?规定每片含醇溶性浸出物不少于80mg ）。试验数据 ，取量为 1.253g, 蒸发皿与浸出物重量为33.308g;第 2 份数据为：取样量为 1.250g, 蒸发皿重量为 34.581g,蒸发皿与
36、浸出物重量为34.788g 。第七章中药制剂的含量测定技术一、选择题1.薄层扫描最常用的定量方法是（）A 内标法 B 外标法 C 追加法 D 回归曲线定量法E 曲线校正法2.GC法和 HPLC法用于中药制剂的含量测定时，定量的依据一般是 （）A 峰面积 B 保留时间C 分离度 D 理论板数E 拖尾因子3.薄层扫描定量中 ，已知标准曲线通过原点0，在与样品同一块薄层板上，点 3 个标准品点 （点样量完全一样 ），根据标准品峰面积平均值与点样量确定标准曲线中的 a 点，连接 a0 即得分析样品时的标准曲线，这叫（）A 外标三点法B 外标二点法C 外标一点法D 内标法E 以上都不是.专业 .专注 .
37、 . word 可编辑. 4.气相色谱法用于中药制剂的定量分析主要适用于（）A 含挥发油成分及其他挥发性成分的制剂B 含酸类成分的制剂C 含苷类成分的制剂D 含生物碱类成分的制剂E 所有成分5.应用 GC 法进行中药制剂有效成分含量测定最常用的定量方法是（）A 外标法 B 内标法 C 面积归一法D 校正因子法E 内标加校正因子法6.中药制剂分析中 GC 法应用最广泛的检测器是 （）A TCD B FID C NPD D ECD E UVD 7.反相 HPLC法主要适用于 （）A 脂溶性成分B 水溶性成分C 酸性成分D 任何化合物E 碱性组分8.中药制剂分析中 ，采用 HPLC法进行指标成分定量
38、测定时最常用的色谱柱是（）A C18 柱（ODS） B C8 柱C 氨基柱D 氰基柱E硅胶吸附柱9.采用 HPLC法测定中药制剂中某种有效成分含量时，下列哪一实验条件的选择是关键 （）.专业 .专注 . . word 可编辑. A 测定波长B 流速 C 流动相D 检测器E 洗脱方式10.薄层扫描定量时均采用随行标准法，即标准溶液与供试品溶液交叉点在同一块薄层板上 ，这是为了 （）A 防止边缘效应B 消除点样量不准的影响C 克服薄层板厚薄不均匀而带来的影响D 消除展开剂挥发的影响E 调整点样量11.中药制剂分析中下列哪些成分的含量最适合采用HPLC法测定 （）A 冰片B 炽灼残渣C 总生物碱D
39、黄芩苷 、葛根素等单体成分E 重金属元素12.麝香中麝香酮的定量方法最常用的是（）A 紫外分光光度法B 薄层扫描法C 高效液相色谱法D 气相色谱法E 荧光分析法13.乙法测定挥发油时 ，挥发油测定管中加入的试剂为（）A 乙醚 B 二甲苯 C 甲苯 D 石油醚 E 三氯甲烷14.下列（）中药材含元素汞 。A 朱砂 B 雄黄 C 胆矾 D 赭石 E石膏.专业 .专注 . . word 可编辑. 15.总生物碱测定多采用 （）A 络合滴定法B 酸碱滴定法C 碘量法D 沉淀滴定法E 以上都不是16.总氮测定法中采用 （）吸收氨蒸汽 。A 稀盐酸B 稀硫酸 C 硼酸 D 醋酸 E 以上都不是二、计算题1
40、.蟾酥及其制剂中蟾毒内酯（Bt）的含量测定标准曲线精密吸取对照品溶液 （含 Bt 为 45 g/ml 乙醇液 ）0.4、0.8、1.2、1.6、2.0ml 各两份于 10ml 量瓶中 ，一份用乙醇稀释至刻度 ，摇匀。另一份加 4NaOH 液 2ml，再用乙醇稀释至刻度 ，摇匀，室温放置 30 分钟后 ，以前者为参比溶液测定后者在360nm 处的吸光度 （即A） 分别为 0.114、0.217、0.348、0.456、0.554，计算回归方程及相关系数（r）样品测定精密称取六神丸样品粉末0.3005，置索氏提取器中 ，加三氯甲烷适量 ，回流提取 5小时，挥干三氯甲烷 ，残渣以乙醇溶解 ，定容至
41、50ml ，精密吸取 0.5ml 以乙醇定容至 10ml，依法测定 A值为 0.403，计算供试品中 Bt 的含量 。2.牛黄上清丸中黄芩的含量测定取样品 10 丸，剪碎，研细混匀 ，精密称定 （1.002g），精密加入稀乙醇50ml ，称定重量 ，超声处理 30 分钟，置水浴上回流 3 小时，放冷，称定重量 ，用稀乙醇补充减失的溶剂量，静置，取上清液 ，作为供试液 ，分别精密吸取黄芩苷对照液 （60g/ml ）和供试液各 5l ， 注入高效液相色谱仪 ，测定，即得， 中国药典 规定，每丸含黄芩以黄芩苷计算 ，不得少于 15mg ，试计算黄芩苷的含量 。（已知 A 供4728936 ，A 对3
42、884164 ，评均丸重 5.8940g ）.专业 .专注 . . word 可编辑. 3.十滴水软胶囊中樟脑含量的测定色谱条件与系统适应性试验以聚乙二醇 （PEG-20M）为固定相 ，涂布浓度为 10，柱温 150。 理论塔板数按樟脑峰计算应不低于2000，樟脑峰与内标物质峰的分离度应大于2。校正因子测定精密称取樟脑对照品 （R）50mg ，置 10ml 量瓶中 ，精密加入薄荷脑内标物 （S）50mg ，加无水乙醇至刻度 ，摇匀，精密量取 12l ，注入气相色谱仪 ，AR209283，As208832，计算校正因子 。测定法 取平均粒重 0.4250g 的本品内容物 ，混匀，取 0.8g，精密称定（0.7961g），置具塞试管中 ，用无水乙醇提取5 次，每次 4ml，分取乙醇提取液，合并，转移至 25ml 量瓶中 ，精密加入薄荷脑 125mg ，使溶解，加无水乙醇稀释至刻度 ，摇匀，作为供试品溶液 （i+s）。精密量取 12l ， 注入气相色谱仪测定 ，Ai118796 、As124352 ，计算即得 （保留两位有效数字 ）。（1）本法属于气液分配 GC 还是气固吸附 GC？（2）使用哪种载气 ？哪种检测器 ？（3）采用的是外标 -校正因子法还是内标 -校正因子法 ？（4）求计算樟脑的含量 。 中国药典 规定，本品每粒含樟脑不得少于53mg 。