新产品开发程序管理体系程序.doc

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1、SPEC. No.MSP-010管理体系程序PAGE 13 OF 12 MANAGEMENT SYSTEM PROCEDURE (MSP)REVISION A1SUBJECT新产品开发程序ISSUE DATE2002-11-23TO:wanhongying;linghua;chenzhengli;huxin;yujin;hushuzhou;liubaochang;maggiesin1;chengxu;huanghao;chengyu;chenbokui;lixuejing;tangke;zhangqiusheng;zhangyinhai;liupihao;yangxiaodong;chenzh

2、ongwen;zhoujun;liuping2;guruikang;jiangweiming目录1 目的和范围2 职责3 参考文件4 程序4.1 新产品开发流程图4.2 新产品开发策划4.3 新产品的设计4.4 BOM的建立4.5 SSR的发行4.6 ES制作4.7 QA SAMPLE的制作4.8 物料的承认和放行4.9 试产4.10 量产4.11 项目监控5 缩写和术语表5 6 记录7 附录REVISION/AMENDMENT HISTORYDATEREV PAGEDESCRIPTIONMay 16, 2002A0AllFirst issueNov 22,2002A1All删除QA设计审查，

3、增加塑胶模具评估PREPARED BYCHECKED BYCHECKED BYCHECKED BYAPPROVED BY杨壁瑞/2002-11-23张绥平/2002-11-23凌华/2002-11-23陈仲文/2002-11-23刘丕豪/2002-11-23Apr. 3, 02-A01目的和范围本程序旨在对新产品从设计到SAMPLE制作，直至1ST LOT正常运行的全过程实施控制和验证，以确保产品按计划完成，最终达到客户之要求。本程序涉及公司所有新产品的开发。2 职责2.1 开发部负责编制新产品项目计划、设计输出文件等，负责整个开发的组织协调和实施工作。2.2 品质部负责新产品的可靠性测试、提

4、供检验报告，参与设计评审。2.3 PE负责试产运作、资料收集、编写不良品分析报告及组织召开“试产后会”，参与设计评审。2.4 生产部负责生产。2.5 PMC负责物料及生产计划安排。2.6 MKT负责提供客户的设计输入要求，并协调公司与客户之间的沟通。2.7 PUR负责采购所需的物料，并使其符合规定的要求。3 参考文件3.1 MSP-010-001 - 企划制订3.2 MSP-010-002 - PART NO 编码规则3.3 MSP-010-003 - PLI的发行和修订3.4 MSP-012 - 变更管理程序3.5 MSP-011 - 设计评审程序3.6 MSP-010-004 - ITV、

5、SEF的发行和修订3.7 MSP-010-005 - PS的发行和修订4 程序4.1 新产品开发流程图，见附录。4.2 新产品开发策划4.2.1 MKT发行MDR4.2.1.1 客户提交产品开发需求给MKT，MKT发行MDR文件。4.2.1.2 作为设计输入，MDR应包括顾客对产品的需求，以及必须贯彻的有关标准。MDR必须附上足够的资料：1） 产品概念性图纸；2） 产品的功能要求；3） 产品的QA实验要求及标准；4） 产品开发预期时间；5） 需要时，应有包装设计资料。6） 需要时，产品的环境要求。4.2.1.3 当R&D经理REVIEW MDR后，发现开发进度不能达到时，应与MKT和客户联系，

6、共同协商新的开发预期时间。4.2.2 项目分离会议4.2.2.1 R&D经理在收到MDR并确认MDR所附资料足够齐全时（若资料不齐全时，应联络MKT补齐所缺资料），应确定该产品担当的TEAM。在三日内，召集该TEAM相关人员开新产品项目分离会议分配开发任务。4.2.2.2 分离会议内容包括1）解释该产品给相关人员；2）介绍R&D在此产品开发过程中所担当的角色；3）确定该项目开发小组成员。指定PROJECT LEADER（主管或担当工程师），担当ME，EE，A.ME，A.EE等。4）强调该产品在设计过程中应注意的问题，包括以往类似产品的开发经验。4.2.3 项目计划制定 在开发小组确定后，应要求

7、TEAM LEADER在一周内完成项目计划。项目计划由R&D经理审核，R&D助理总经理批准且监督实施。项目计划由经理负责每月UPDATE一次。特殊情况下，如R&D在接到MKT的MDR后，发现新产品的导入不能按现有的流程运作时（包括开发的过程，新物料确认的过程等），在建立项目计划需参照现有流程制定新的流程模式。新的流程在原来的基础上变更部分需指出并加以说明。项目计划制定参见MSP-010-001企划制定4.2.4 新产品介绍会4.2.4.1 新产品介绍会前R&D用PIN文件发出会议通知，召集MKT,TQC，PUR，PROD，PMC，PE,IE等相关部门参加会议。4.2.4.2 担当产品的PROJ

8、ECT LEADER主持新产品介绍会。会议内容包括：1） 产品外观、结构、包装和功能及客户的需求的概略介绍。2） 介绍PROJECT PLAN各阶段的时间。3） 需要时，对新QA测试要求、新元件、新设备、新工艺技术及工厂布局的介绍。4） 各部门对PROJECT PLAN的COMMENT。5） 以往类似产品的开发和生产中的问题点。将会议记录发放给所有相关部门。4.3 新产品的设计4.3.1 R&D的开发小组，准备各项开发工作。PROJECT LEADER在接到新产品开发的任务后, 应立即建立PROJECT FILE, 其内容按PROJECT FILE CONTENT（详见企划制定 ）4.3.2

9、设计输入A） MDRB） 客户提供的资料C） 产品相关的法律、法规及必须贯彻的有关标准4.3.3 产品担当工程师负责按项目计划中Schedule来安排工作，进行设计与开发。在开发过程中，与客户保持联络以获取在工作中所需的资料及客户的协助。必要时，担当工程师与PE合作，共同确认现有的工艺技术是否满足设计要求，是否采用新工艺技术，以及具体的工艺安排。4.3.4 设计输出4.3.4.1 设计输出是通过设计相关资源和活动所产生的设计成果（如设计图纸、初始元件清单等）应形成文件。输出文件包括：1） 机械方面：产品外观图、装配图、零件图、mock-up等；2） 电子方面：电路原理图、PCB图纸等；3） 包

10、装方面：包装设计图纸、菲林等。4.3.4.2 所有设计输出应在发出前，经主管审核，经理批准。批准后的输出资料需发给客户确认。4.4 BOM的建立4.4.1 在收到MTK发出的MDR的齐全资料后，R&D产品担当的工程师建立一份初始元件清单（BOM），并交给文员输入电脑AS400系统，元件的编码参见MSP-010-002PART NO 编码规则4.4.2 在QA SAMPLE制作前，R&D正式发出PART LIST（PLI）。PART LIST一旦发行任何对BOM的更改必须出PCN。PLI发出参见MSP-010-003PLI的发行和修订4.4.3 报关课根据PLI依照海关要求备案。依据常规或客户要

11、求确定后，通知MKT。4.5 SSR的发行4.5.1 R&D依据常规或客户要求确定QA SAMPLE制作和试产的数量后，通知MKT。4.55.3 2 MKT发行SSR以准备QA SAMPLE制作和试产的物料。4.6 6 ES制作（ENGINEERING SAMPLE）4.6.1 在新产品的电路设计为全新设计或派生产品有涉及电子方面的更新时，需进行ES制作。4.66.2 当通过设计审查后，工程师即做工程样品供产品机械结构设计的鉴定和电子方面的功能测试。4.66.3 R&D工程师在ES制作前，应进行物料的准备。若仓库没有的物料则需发ITV给PUR，以联系供应商提供新物料。若是新供应商，PUR应安排

12、对供应商进行评估。物料收到后，R&D工程师进行评估。（ITV发行参见MSP-010-004ITV、SEF的发行和修订）4.66.4 工程师制作完ES后，应对ES进行外观、结构、功能及电子参数方面的评估并出评估报告。4.6.5 QA进行ES的设计审查，对审查的结果形成审查报告，针对不符合项目召开相关人员提出改善对策。对经改善过程后造成影响的项目进行重新评审。4.66.56需要时，进行物料和BOM的修改。6 64.7 7 QA SAMPLE制作4.7.1 塑胶材料模具设计评估4.7.1.1 模具设计评估流程图。(见附录)4.7.1.2 模具设计评估 R&D在新开模具，应要求供应商进行模具评估，以确

13、保模具生产制程能力达到要求（CMK1.67）. R&D负责模具评估的最终确认。在模具评估过程中应包括以下内容：a. 尺寸：对关键尺寸及全尺寸进行测量确立；所有尺寸需用2模样品进行测量，每个模穴的样品全尺寸达到图纸设计要求。b. 变异性：需用连续50模的样品进行关键尺寸测量，每个模穴的制程能(CMK)大于1.67.c. 功能及外观检查：进行装配及互配检查确认；进行外观检查确认达到外观标准。d. 可靠性：R&D需要求供应商提供样品制作QA sample，将样品交QA进行可靠性确认。 4.7.2 产品QA SAMPLE的制作 QA SAMPLE制作阶段旨在对模具和生产工艺的评估及对产品能否通过QA实

14、验测试的鉴定。4.77.2.1 QA SAMPLE制作前，R&D工程师应用PIN发出相关资料给ME、PE、IE、TQC为QA SAMPLE制作准备工装夹具、测试架、QA实验仪器。4.77.2.2 R&D工程师在QA SAMPLE制作前，应进行物料的准备。若仓库没有的物料则需发ITV给PUR，以联系供应商提供新物料。若是新供应商，PUR应安排对供应商进行评估。物料收到后，R&D工程师进行评估。4.77.2.3 QA sample前会QA sample前会旨在确保所有项目都已准备就绪，可按计划或已根据实际情况修订的生产计划装配样品。在QA sample装配前，R&D应提前用PIN通知MKT，PE，

15、IE，PROD，TQC，PMC，PUR等部门参加会议。会议由该产品PROJECT LEADER 主持，并讨论以下事项为QA sample制作做准备。1） 讨论样品的所有物料情况；2） 审查样品装配所用的工装夹具、测试架和QA实验所用实验仪器的情况；3） 制定样品装配日期和QA样品测试日期；4） 同时确定送样日期；5） 确保PE对新产品的工程流程图和PFMEA已完成；将会议记录发放给所有相关部门。4.77.2.4 QA sample 装配 SAMPLE 制作时，R&D产品工程师, PE, IE, TQC部门应亲临装配拉上指导。4.77.2.5QA sample测试QA sample测试由QA实验

16、室完成，具体的实验项目根据客户要求而定，但客户无具体要求时，根据NAMTAI要求而定。1） QA实验室对实验项目应定出测试计划并通知R&D，R&D应将此测试计划传真给客户，并在实验完成后将测试报告给客户。2） R&D对实验未通过测试的样品应进行分析，并提交分析报告且做出相应的改进措施。4.7.2.6 PE针对QA sample中存在的问题点及不良品，分析不良原因并准备“不良品分析报告”，提出改善对策和担当部门并针对“不良品分析报告”作出跟进，针对各个问题点逐一跟进责任部门改善，如：各问题点都已得到改善和解决，或已采取有效对策来防止不良复发。4.77.2.7 QA sample后会 QA SAM

17、PLE 制作完成后，PROJECT LEADER 应发PIN召集相关部门PE，IE，TQC，PMC，PROD， PUR等部门召开总结会，开会前各部门应准备好各自的资料（针对QA SAMPLE的COMMENT），以便在开会时讨论。R&D综合考虑来自客户、R&D 、PE和TQC的关于工程样品的总体建议，进行设计改进/评审。将会议记录发放给所有相关部门。4.77.2.8 当SAMPLE未通过QA实验测试或存在设计、生产工艺方面的缺陷，在未达到可进行试产及客户要求的情况下，需再次进行QA sample制作。4.77.2.9 需要时，将通过审查过的QA sample交给客户确认。4.77.2.10 需要

18、时，进行模具、物料、BOM、工程流程图、PFMEA、工装夹具和测试架等的修改。4.8 8 物料的承认和放行 收到所有新物料都需得到客户的物料放行承认书后，。R&D应在试产前发出所有元件之SEF，对SEF的修正用SI完成。对于暂不能发行SEF的物料在物料未完全达SPEC要求而客户接受该物料条件放行的情况下，可先用ITV放行。用ITV放行时亦必须附上相关的SAMPLE及SPEC。（SEF、ITV发出参见MSP-010-004ITV、SEF的发行和修订 ）。4.99试产阶段（PILOT RUN STAGE）4.99.1 试产是验证新产品的量产的可行性。4.99.2 R&D在试产前一周发出PS（产品规

19、格）。产品规格用于介绍产品主要元件规格、可靠性和检验规格及产品包装和装运的要求。（PS发出参见MSP-010-005PS的发行和修订 ）PS发出后的所有设计更改必须发行DCN，若涉及物料变更需出PCN。4.99.3 PE发出作业指示，并对将在试产和量产中所用的测量仪器等做出Gauge R&R；TQC发出检查指示，并确定出试产的目标（针对重要工艺，设备等作CPK/CMK值控制以及X-R管制图P/R直通率）。4.99.4 R&D工程师应用PIN发出相关资料给PMC、ME、PE、IE、TQC做试产的物料准备和为试产阶段准备工装夹具、测试架及QA实验仪器。4.99.5 试产前会4.99.5.1 R&D

20、工程师应用PIN通知PE，IE，PROD，TQC，PMC，MKT，PUR等部门参加会议。4.99.5.2 PROJECT LEADER主持会议。会议应讨论以下内容：1）讨论试产装配的所有物料情况。2）确保PE生产流程图及作业指示已准备就绪。3） 审查试产装配所用的工装夹具、测试架和QA实验所用实验仪器的情况。4） 确定生产线和装配日期。5） 要求收集生产资料备日后参考。将会议记录发放给所有相关部门。4.99.6 P/R assembly4.99.6.1 PE于试产开始前应准备所需要的测试设备（如：帮机测架、SMT测架及其它夹具等）。4.99.6.2 试产时，由PE具体指导排位；R&D产品工程师

21、, PE, IE, TQC部门应亲临生产线指导生产过程。4.99.6.3 OQC对试产产品进行全检并出检测报告。4.99.6.4 试产过程中，PROD检验所有试产产品并作记录。4.99.7 试产后，PE收集所有试产记录资料，针对试产中存在的问题点及不良品，分析不良原因并准备“不良品分析报告”，提出减少不良原因产生的对策和担当部门并提供有利于制造的其他方面的设计改进；TQC完成CPK/CMK值的计算，直通率的计算以及X-R管制图表。4.99.8 试产后会试产后，由PE召集R&D，SALES，TQC，PUR，PROD，PE，IE，PMC相关部门开会，总结装配情况，发表不良品分析报告和新产品试产报告

22、的内容，并与其它部门一起判断量产是否可行。若未能达到可进行量产的要求，则须做出相应的纠正措施并重新安排试产。特殊情况下（当前仍遗留问题，采取临时对策而不影响品质并在PE或客户同意的情况），可进行条件量产。4.10 10 量产阶段（MP STAGE）4.1010.1 当试产完成，且通过QA审查， R&D应出完所有元件的SEF并把该产品正式移交给PE来跟踪相关的技术问题和指导生产。4.1010.2 需要时，在量产前应得到客户的量产放行书。4.1010.3 在量产开始后，PROJECT LEADER应完成所跟产品的总结报告，该报告应包括以下内容： 1）该产品的简介，开发开始及完成日期，功能等； 2）

23、审视该产品的现状及开发的全过程，总结该产品从外观，结构，功能有哪些不足；4） 设计的要点及经验；5） 跟进中所发生的重大问题及心得。4.1010.4 量产阶段牵涉到的主要工作是设计变更，变更一般由客户，PE 或R&D提出，对设计变更的处理必须注意以下问题：（设计变更发行见MSP-012变更管理程序）1） 设计变更影响到产品的可靠性时，必须重新进行相关的可靠性测试。2） 所有更改必须通知客户，并向客户及时报告相关情况。4.1010.5 在1ST LOT 生产顺利完成后，PROJECT LEADER将审查所有必需的文件是否齐备并为最新版本。这些文件有：1）最新、整份已获批的元件目录（标有SEF编号

24、，如有的话）2）最新版本的产品规格3） 已由PE评定并认可的试产后报告书4） 已由QA评定并认可的试产后报告书4.1010.6 上述文件审查完毕后，在项目计划上注明项目结案的日期，然后提交给R&D助理总经理批准项目正式结案。4.1010.7 提交PROJECT FILE给ISO推进员进行审查并作记录，待审查通过后统一归档。4.111 项目监控4.111.1 由PROJECT LEADER准备开发周报，其中包括所有正在开发的项目/产品的最新状况，如：上周已完成的活动，已开始的活动项目和它们的计划日期。4.1111.2 R&D召集PE、IE、MKT、TQC、PUR、PROD、PMC等相关部门定期召

25、开NEW PROJECT MEETING,讨论开发进度和存在的问题以及下一阶段的工作安排。4.111.3 项目计划既是开发决策的具体化，又是控制开发过程的依据。因此，R&D经理应随时关注项目进度情况，便于发现开发的进度背离原订PROJECT PLAN（项目计划）时做出相应的调整，以确保项目的最终完成时间。5. 缩写和术语表缩写全称MDRMODEL DEVELIPMENT RELEASEPINPROJECT INFORMATION NOTICEPCNR&D PART LIST CHANGE NOTICEDCNDESIGN CHANGE NOTICE BOMBILL OF MATERIALPLIP

26、ART LIST ISSUESSRSPARE PARTS/SAMPLE/RETURN GOODS APPLICATION FORMITVINFORMATION TO VENDORSEFSAMPLE EVALUATION FORMPSPRODUCT SPECIFICATIONPFMEAPROCESS FAILURE MODE AND EFFECTS ANALYSIS6. 记录序号记录名称保存场所保存时间1SSR开发部三年2PIN开发部三年3PROJECT FILE开发部永久保存，直至此model不停止生产三年5. ： 7. 附录： 7.1 开发新产品流程图开发新产品流程图7.2 模具设计评估流程图 Apr. 3, 02-A0