《质量管理体系文件》QP-12产品设计开发控制程序.doc

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1、编制审核批准日期日期日期文 件 使 用 部 门部 门签 收部 门签 收总经办财务部采购生产部品质部研发部仓库人力资源部销售部文 件 修 订 记 录日期修改类型版本修改原因修改内容修改人批准人1.0 目的: 为实现公司发展战略目标,作好产品研发与市场、生产的有效衔接,有效实施产品开发项目进度管理,产品开发进度的有效推进,以及新产品的及时导入生产和市场推广,建立设计开发工作指引,确保产品设计开发在受控状态下进行。2.0 适用范围:本文件适用于研发部新产品之设计开发。3.0 职责:3.1研发部负责新产品ID、电子硬件 、软体、结构的设计、确认,包装材料的结构尺寸图纸设计,BOM生成、第一次样机制作、

2、调试、评估;负责主导新产品导入试投,包装材料的打版、新进物料的承认、签样、新产品试投时发现的问题解决、反馈、论证;及负责新产品试投工装夹具制作、工艺分析、解决;3.2市场部负责新产品开发前期工作,作市场调查报告及产品可行性研究报告,确认产品进度;3.3 品管部负责样机评估、来料检验、新产品试投问题点的提出、新产品样机的检验试验报告、问题点改善对策有效性的评估;3.4 生产部负责出新产品样机及试投物料欠料表,下请购单、反馈到料状况、追料;样机制作和试投时间的安排;3.5 采购部负责新产品新物料供应商的开发、甑选,物料采购及追料;4.0 定义: 无5.0 程序: 5.1 产品设计开发输入5.1.1

3、 本公司产品设计提出有两种情况:a.客户提出要求由本公司研发部设计开发;b.据市场需求变化,由本公司内部如市场部提出要求,由研发部设计开发。5.1.2 无论客户提出要求或本公司内部提出设计要求均由本公司研发部和市场部将有关要求整理成产品立项报告书,其中一般包括:a.产品外观结构要求;b.产品功能及特性要求;c.遵循之法律、法规要求,强制性认证产品其设计标准不低于国家产品认证标准;d.产品用途;e.适用时,以前类似设计信息;f.其它开发所需的信息。5.1.3产品立项报告书成文后,由研发部经理组织相关人员评审,主要针对设计输入的充分性、完整、清晰、不可矛盾等特性进行评审,评审时发现有问题,由研发部

4、经理与客户或提出部门协商,直到充分完善即可,若评审可行时,则由相关参加评审人员签名确认,研发部经理审核后交公司总经理批准后立项并展开设计开发。5.2 设计开发策划5.2.1 本公司研发部应对产品设计开发进行策划,以确定:a.设计、开发过程的阶段;b.适当地设计评审、验证及确认活动;c.设计开发活动的职责、权限及组织接口;d.产品设计开发活动中之技术接口等;e.其它。5.2.2 据设计开发策划之结果,研发部设计开发人员制定新产品开发规划表,其中包括:a.设计开发工作各个阶段;b.各阶段之输出文件;c.各阶段之进度计划;d.设计开发工作项目组长及设计开发成员;e.其它必要事项。5.2.3 新产品开

5、发计划须经设计开发小组全体成员签名确认后,经研发部经理审批后方可实施。5.2.4 新产品开发计划应随设计开发工作的实际进展而不断修改,可用A、B表示当前版本状态。5.3 设计开发过程5.3.1 设计开发各成员按照新产品开发规划表之要求实施设计开发工作。5.3.2 项目组长应注重设计过程中技术接口及组织接口之处理,确保设计开发工作有序有效运作。5.3.3 设计开发人员应具备以下要求: 5.3.3.1 ID工程师:负责产品外观设计选型和出效果图;负责使用说明书的编制和设计;负责包装效果的设计;5.3.3.2 结构工程师:负责立案开发产品外观结构设计和修改并提供图面;负责零部件的尺寸提供; 负责产品

6、模具制做跟踪工作;负责产品包装设计工作;负责产品样品机制做和首件确认等工作;负责产品BOM的编制及零件的承认;5.3.3.3电子工程师:负责立案开发产品电路图的设计和修改并提供电路布线图;负责产品电路板菲林图的提供;负责电路板的测试夹具设计;负责各电子元气件的规格承认;负责产品样品机制做和首件确认等工作;负责线材的设计和承认;负责产品安规认证工作;负责解决产品生产时涉及的电气问题;5.3.3.4 测试工程师:负责产品样机的制做和测试并提供产品测试报告;负责产品批量生产前的整机验收标准的制订;5.3.3.5 软件工程师:负责立案新产品软件操作系统、显示驱动、视频解码和远程控制等软件设计开发;负责

7、后台软件管理系统的设计开发。 5.4 设计开发输出5.4.1 设计开发输出应以能够与设计开发输入对应验证的方式表达。5.4.2 设计开发输出5.4.2.1 满足设计开发输入的要求;5.4.2.2 为采购、生产、品管提供信息。5.4.3 本公司新产品输出一般有以下部分:5.4.3.1 机械部分:5.4.3.1.1 产品结构图;5.4.3.1.2 产品零件件图;5.4.3.1.3 产品总装图;5.4.3.1.4 零部件验收标准及注意事项;5.4.3.1.5 零部件承认书。5.4.3.2 电子部分:5.4.3.2.1 电路图;5.4.3.2.2 PCB图;5.4.3.2.3 零部件验收标准及注意事项

8、;5.4.3.2.4 零部件承认书;5.4.3.2.5 验收标准。5.4.3.3 软件程序;5.4.3.4 产品规格书;5.4.3.5 包装部分:5.4.3.5.1 纸箱/内卡/彩合/胶纸/LABEL图纸及资料。5.4.3.6 产品物料清单(BOM);5.4.3.7 产品规范包括:5.4.3.7.1 产品工序作业指导书;5.4.3.7.2 产品规格书;5.4.3.7.3 产品操作说明书;5.4.3.7.4 产品整机检验标准。5.4.3.7.5 产品工艺流程图5.5 设计开发评审5.5.1 设计输入之评审参见5.1.3条;5.5.2 设计开发输出后,针对输出文件,设计、开发小组应作整体评审,包括

9、:5.5.2.1 评价设计输出与设计输入之符合性;5.5.2.2 设计输出文件之间之一致性;5.5.2.3 评价设计开发结果满足规定要求之能力;5.5.2.4 设计开发小组评审后在相应之文件上确认,经部门经理审批后生效。5.5.3 设计开发评审过程中,发现任何问题应及时提出并及时采取措施修正;5.5.4 设计评审之结果及修正之记录应保存;5.6 设计开发验证前之准备5.6.1 在采用样品验证设计之前,研发部应协同其它部门寻找相关之供应商,如制作PCB、加工IC、制作包装菲林等准备工作,以便为制做样品做准备。5.7 设计开发验证5.7.1 工程样品验证5.7.1.1 根据设计开发输出文件及采购返

10、回之零配件,研发部制作工程样办;5.7.1.2 研发部据输出文件检查、测试工程样办判定样办与输出文件之符合性,以验证设计开发工作之可行性;5.7.1.3 研发部最终形成样品测试报告,确认后交经理审查。5.7.2 公证机构验证。5.7.2.1 工程样办验证合格后,研发部制作样机送相对应之公证机构验证,公证机构确认后形成报告及结论返回本公司;5.7.2.2 据公证机构之结论,必要时研发部针对问题做出修正,其记录也一并保存;5.7.2.3 公证机构确认后,方可转入下一步骤;5.7.2.4 公证机构可以为订单客户,第三方认证机构或验收机构。5.7.3 综合评审验证5.7.3.1 在以上评审、验证后,研

11、发部针对输出文件、样机、包装等内容,对设计开发做全面评审;5.7.3.2 参加评审部门有:研发部、采购部、生产部、品管部、PMC等;5.7.3.3 据评审结果,最终由研发部形成样机评审报告由参与评价人签名确认后,输入下一工序;5.7.3.4 综合评价之具体内容参见样机评审报告。5.8 客户确认5.8.1 在一系列设计评审、验证均符合要求后研发部制作包装好之样品交客户确认;5.8.2 客户确认合格可代表产品设计成功,客户确认提出之任何问题均由研发部改进;5.8.3 客户确认之记录及更改之记录应保存,记录都归档到开发日志里。5.9 试产前之准备5.9.1 研发部相关开发工程师签发工艺样办,功能样办

12、及包装样办给生产部及品管部;5.9.2 研发部针对采购提供之新零件在试用检查后,把零配件承认书确认签名作为采购之依据之一;5.9.3 研发部据设计开发之文件,分别制作有关之工具、夹具及作业书,为生产服务,治具、工具及作业书须经产品部及品管部确认;5.9.4 其它必备事项。5.10 试生产5.10.1 研发部发出试产通知单经产品部经理批准后交生产部、PMC及品管部;5.10.2 生产部据此领料、生产,其间研发部、品管部及生产有关人员应在现场跟进;5.10.3 试产中发现之任何问题,各相关部门人员均有权提交试产报告交研发部分析;5.10.4 品管部针对试产之产品,依照产品验收标准检查、测试,制定并

13、形成有关的检测报告交研发部及其它部门;5.10.5 试产后由研发部组织各部门对试生产做一次试生产全面评审并用试生产评审表进行规范。 5.11 设计开发更改5.11.1 试产前(含试产),发现设计问题后采取措施修正时,由研发部发出ECN,给相关部门了解,由研发部具体更改;5.11.2 批量生产时,各部门均可针对产品设计开发之问题,提出建议,交产品研发部,研发部在分析后,针对有价值之建议,发出ECN实施设计更改。5.11.3 设计开发之更改后也应依本程序实施设计评审、验证及确认;5.11.4 所有ECN发出前均经研发部经理批准;5.11.5 对设计更改的评审应包括评价更改时已交付之产品及组成部分的

14、影响;5.11.6 设计更改之所有记录应保存到开发日志;5.11.7 临时工程更改允许使用,但需注明使用时限;5.11.8 研发部综合各部门的意见后确定产品可以批量生产,由研发部发出量产通知单给各部门。5.12 试产移交5.12.1 量产前,相关部门应组织项目量产阶段评审,总结评估新产品开发的经验,提出量产准备方案;5.12.2 项目负责人召集小组成员及生产部门相关管理人员召开产前说明会,将产品规格及工艺控制重点、要点、难点和注意事项等向与会人员介绍,应填写(会议记录)5.12.3研发部设计人员负责新产品技术文件设计输出。定型技术文件须经校队、审核和批准,由资料室受控发放;6.0引用文件: 无7.0引用记录:7.1 产品立项报告书7.2 新产品开发计划7.3 样品需求单7.4 样品测试报告 7.5 试产通知单 7.6 试产评审表 7.7 量产通知单7.8 ECN7.9 BOM

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