《药品管理法培训试题及答案(2020) .doc》由会员分享，可在线阅读，更多相关《药品管理法培训试题及答案(2020) .doc（5页珍藏版）》请在taowenge.com淘文阁网|工程机械CAD图纸|机械工程制图|CAD装配图下载|SolidWorks_CaTia_CAD_UG_PROE_设计图分享下载上搜索。
1、药品管理法试题（2020年9月）姓名分数一、单选题（每空3分，共60分）1、生产企业应当依法向（）如实提供药品的生产成本,不得拒报、虛报、瞒报。A、药品监督管理部门B、政府价格主管部门C、工商管理部门D、政府税务部门2、开办药品生产企业，必须取得（）A、药品生产许可证B、药品经营许可证C、医疗机构制剂许可证D进口许可证3、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构（）,必须每年进行健康检查。A、岗位操作人员B、工作人员C、生产车间的工作人员D直接接触药品的工作人员4、药品标识不符合规定的，除依法按假药、劣药论处的外，责令改正，给予警告；情节严重的，撤销该药品的（）A、批准证明文件B、药品生产许可证C
2、、批准文号D、广告许可证号5、药品必须符合（）A、国家药品标准B、省药品标准C、直辖市药品标准D、自治区药品标准6、（）必须符合药品要求，符合保障人体健康、安全的标准，并由药品监督管理部门在审批药品时一并审批。A、药品的包装材料和容器B、直接接触药品的包装材料和容器C、药品的标签D、药品说明书7、当事人对药品检验结果的检验结果有异议的，可以自收到药品检验结果之日起（）日内向有关单位申请复验。A、4日B、5日C、6日D、7日8、未取得药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证生产药品、经营药品的,责令关闭，没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产、销售的药品（包括已售出的和未售
3、出的药品，下同）货值金额（）的罚款。A、十倍以下B、十倍以上三十倍以下C、十倍以上二十倍以下D、三十倍以下9、生产、销售假药的,没收违法生产、销售的药品和违法所得,责令停产停业整顿,吊销药品批准证明文件，依法追究刑事责任；依法不认为是犯罪的,并处违法生产、销售药品货值金额（）的罚款；货值金额不足十万元的，并处一百五十万元以上三百万元以下的罚款，A、十五倍以上三十倍以下B十倍以十五倍以下C、十五倍以上二十倍以下D、三十倍以下10、药品广告须经（）批准，并发给药品广告批准文号；未取得药品广告批准文号的，不得发布A、企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门B、国家工商管理部门C、省级药品
4、监督管理部门D、国家药品监督管理部门11、处方药可以在下列哪种媒介上发布（）A、电视B、报纸C、广播D、国务院卫生行政部门和药品监督管理部门共同指定的医学、药学专业刊物12、生产、销售劣药的,没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额（）的罚款；货值金额不足十万元的，并处一百万元以上二百万元以下的罚款A、十倍以下B、五倍以上十倍以下C、十倍以上二十倍以下D、十倍以上十五倍以下13、2019年新修订的药品管理法的实施时间（）A、2019.12.1 B、2019.10.01 C、2020.01.01 D、2019.8.2614、目前我国主管全国药品监督管理工作的机关是（）A
5、、国家中医药管理局B、国务院药品监督管理部门C、省药品监督局D、国务院有关部门15、下列属于假药的是（）A、改变剂型或改变给药途径B、擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的C、超过有效期的D、以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的16、下列情形按劣药论处的是（）A、国务院药品监督管理部门禁止使用的B、被污染的C、所含成分与国家药品标准规定不符的D、不注明或者更改生产批号的1人负责国家药品标准的制定和修订的是（）A、药品监督管理部门B、国家药典委员会C、中国药品生物制品检定所D、工商行政管理部门18. 审批药品说明书的是（）A、药品监督管理部门B、国家药典委员会C、中国药品生物制品检
6、定所D、工商行政管理部门19. 对制售假劣药品危害人民健康的单位和个人追究刑事责任的是（）A、药品监督管理局B、中国药品生物制品检定所C、工商彳政管理部门D、司法部门20. 药品经营企业销售中药材，应当标明（）A、生产厂家B、规格C、产地D、有效期二、多选题（每题5分，共10分）1、有下列情形之一的（）为假药A、国务院药品监督管理部门规定禁止使用的巳、变质的C、被污染的D、直接接触药品的包装材料和容器未经批准的E、所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的2、有下列情形之一的（）为劣药A、未标明有效期或者更改有效期的；B、不注明或者更改生产批号的；C、超过有效期的；D、擅自添加着色剂、防腐剂、香
7、料、矫味剂及辅料的；E、其他不符合药品标准规定的。三、判断题（每题6分，共30分）1、取得药品注册证书的，为药品上市许可持有人。药品上市许可持有人应当遵守本法规定，对药品的非临床研究、临床试验、生产经营、上市后研究、不良反应监测及报告与处理等承担责任（）2、药品上市许可持有人需要自行生产药品，不可以委托药品生产企业生产（）3、药品上市许可持有人可以自行经营药品，也可以委托药品经营企业经营（）4、经国务院药品监督管理部门批准，药品上市许可持有人可以转让药品注册证书（）5、禁止药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构在药品购销中给予、收受回扣或者其他利益（）药品管理法2020年9月答案一、选择题（每空2分，共50分）1、 B2、 A3、D4、A5、A6、B7、D8、B9、A10、A11、D 12、C13、A14、B15、D16、D17、B18、A 19、D20、C二、多选题1、ABCE2、ABCDE三、判断题1、V 2、x3、V4、V5、X