质量的基本知识.doc

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1、质量的基本知识：1、掌握质量的概念（含相关术语：组织、过程、产品、体系等）质量是“一组固有特性满足要求的程度”。质量具有经济性、广义性、时效性和相对性。组织是指“职责、权限和相互关系得到安排的一组人员及设施”。过程是指“一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动”。产品是指“过程的结果”。通常分为服务、软件、硬件、流程性材料四类。顾客是指接受产品的组织或个人。体系是指相互关联或相互作用的一组要素。质量特性是指产品、过程或体系与要求有关的固有特性。2、熟悉质量特性的内涵常用的质量特性分类方法是将质量特性或分为关键、重要和次要三类，它们分别是：关键质量特性，是指若超过规定的特性值要求，会直接影

2、响产品安全性或产品整机功能丧失的质量特性。重要质量特性，是指若超过规定的特性值要求，将造成产品部分功能丧失的质量特性。次要质量特性，是指若超过规定的特性值要求，暂不影响产品功能，但可能会引起产品功能的逐渐丧失。3、质量概念的发展具有代表性的质量概念主要有：“符合性质量”、“适用性质量”和“广义质量”；符合性质量以“符合”现行标准的程度作为衡量依据；适用性质量的概念以适合顾客需要的程度作为衡量的依据；广义质量的概念：即为，质量是一组固有特性满足要求的程度；这一定义的含义是十分广泛的，既反映了要符合标准的要求（是一种狭义的质量概念），也反映了要满足顾客及相关方的需要，是一种广义质量的概念。1、 掌

3、握质量的概念（含相关术语：组织、过程、产品、体系等）质量是“一组固有特性满足要求的程度”。质量具有经济性、广义性、时效性和相对性。组织是指“职责、权限和相互关系得到安排的一组人员及设施”。过程是指“一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动”。产品是指“过程的结果”。通常分为服务、软件、硬件、流程性材料四类。顾客是指接受产品的组织或个人。体系是指相互关联或相互作用的一组要素。质量特性是指产品、过程或体系与要求有关的固有特性。2、熟悉质量特性的内涵常用的质量特性分类方法是将质量特性或分为关键、重要和次要三类，它们分别是：关键质量特性，是指若超过规定的特性值要求，会直接影响产品安全性或产品整机

4、功能丧失的质量特性。重要质量特性，是指若超过规定的特性值要求，将造成产品部分功能丧失的质量特性。次要质量特性，是指若超过规定的特性值要求，暂不影响产品功能，但可能会引起产品功能的逐渐丧失。3、质量概念的发展具有代表性的质量概念主要有：“符合性质量”、“适用性质量”和“广义质量”；符合性质量以“符合”现行标准的程度作为衡量依据；适用性质量的概念以适合顾客需要的程度作为衡量的依据；广义质量的概念：即为，质量是一组固有特性满足要求的程度；这一定义的含义是十分广泛的，既反映了要符合标准的要求（是一种狭义的质量概念），也反映了要满足顾客及相关方的需要，是一种广义质量的概念。标准与标准化的基础知识：1、掌

5、握标准与标准化的基本概念标准 是一种文件，而且是一种特殊的文件。其特殊性主要表现在以下五个方面：（1）是经过公认机构批准的文件；（2）是根据科学、技术和经验成果制定的文件；（3）是在兼顾各有关方面利益的基础上，经过协商一致而制定的文件；（4）是可以重复和普遍应用的文件；（5）是公众可以得到的文件。标准化定义为：为在一定范围内获得最佳秩序，对实际的或潜在的问题制定共同和重复使用的规则的活动。标准是标准化的产物。2、了解标准化的作用作用：（1）生产社会化和管理现代化的重要技术基础；（2）提高质量，保护人体健康，保障人身、财产安全，维护消费者合法权益的重要手段；（3）发展市场经济，促进贸易交流的技术

6、纽带。3、掌握我国标准的分级和标准的性质我国的标准分为：国家标准、行业标准、地方标准和企业标准。其中行业标准是对国家标准的补充，行业标准在相应的国家标准实施后，自行废止。标准的性质P29国家标准、行业标准分为强制性标准和推荐性标准。强制性标准：是指具有法律属性，在一定范围内通过法律、行政法规等强制手段加以实施的标准。违反强制标准就是违法。推荐标准：是指生产、交换、使用等方面，通过经济手段而自愿采用的一类标准，又称自愿性标准。产品质量法：1、熟悉产品质量法的立法原则产品质量法的立法宗旨是：为了加强对产品质量的监督管理，提高产品质量水平；为了明确产品质量责任；为了保护消费者的合法权益；为了更好的维

7、护社会主义经济秩序。立法原则:（1）有限范围原则；（2）统一立法、区别管理的原则；（3）实行行政区域统一管理、组织协调的属地化原则；（4）奖优罚劣原则。2、掌握产品质量法的适用产品范围 产品质量法使用的产品范围，是以销售为目的，通过工业加工、手工制作扥生产方式所获得的具有特定使用性能的产品。3、熟悉产品质量责任的概念产品质量责任是指生产者、销售者以及其他对产品质量负有责任的人违反产品质量法规定的产品义务所应当承担的法律责任。产品质量法是一种综合的法律责任。4、掌握判断产品质量责任的依据一是因为产品设计上的原因导致的不合理危险（也称设计缺陷）；二是制造上的原因产生的不合理危险（也称制造缺陷）；三

8、是因告知上的原因产生的不合理危险（也称告知缺陷、指示缺陷、说明缺陷）5、掌握产品质量法中对企业质量管理的要求基本要求：即生产者、销售者应当健全内部产品质量管理制度、严格实施岗位质量规范、质量责任及相应的考核办法。6、掌握生产者、销售者的产品质量义务生产者的产品质量义务包括四个方面：保证内在质量，保证产品标识符合法律规定的要求，产品包装必须符合规定要求，严禁生产假冒伪劣产品等。销售者是产品质量义务包括四方面：严格执行进货检查验收制度，保持产品原有质量，保证销售产品的标识符合法律规定要求，严禁销售假冒伪劣产品。7、熟悉产品质量法明令禁止的产品质量欺诈行为8、熟悉产品质量担保责任制度9、熟悉产品质量

9、法对企业及产品质量的监督管理和激励引导措施产品质量法对企业及产品质量主要采取了五方面监督管理和激励引导措施：一是推行企业质量管理体系认证制度；二是推行产品质量认证制度；三是实行产品质量监督检查制度；四是鼓励推行科学的质量管理方法，采用先进的科学技术，鼓励企业产品质量达到并且超过行业标准、国家标准或国际标准；五是实行奖励制度。质量管理体系基本术语：1、掌握质量管理体系的概念质量管理体系：在质量方面指挥和控制组织的管理体系。理解要点：（1）“体系”是指“相互关联或相互作用的一组要素”；（2）“管理体系”是指建立方针和目标并实现这些目标的体系；（3）质量管理体系也可定义为：“在质量方面指挥和控制组织

10、的建立方针和目标并实现这些目标的相互关联和相互作用的一组要素”；（4）质量管理体系的作用是以指挥和控制组织质量方针、目标的建立与实施，目的是实现质量目标，结构和内容是相互关联或相互作用的一组要素。2、熟悉供方、相关方、程序、文件、质量手册、质量计划、记录等概念供方：提供产品的组织和个人。相关方：与组织的业绩或成就有利益关系的个人或团体。程序：为进行某项活动或过程所规定的途径：（1）程序指的是一种方法、途径；（2）方法、途径未必是程序，程序是一种规定的方法、途径，为进行某项活动或过程可能有多种方法、多种途径，其中所规定的一种方法或途径就是程序。（3）程序不是文件，但程序可以文件的形式存在。文件：

11、信息及其承载媒体。质量手册：规定组织质量管理体系的文件：（1）质量手册的内容是质量管理体系；（2）组织编制质量手册的目的是通过文件的形式来规定组织的质量管理体系；（3）满足GB/T 19001-2000标准要求的质量手册的内容至少应包括：质量管理体系的范围；为质量管理体系编制的形成文件或对其引用；质量管理体系过程之间相互作用的描述。质量计划：对特定的项目、产品、过程或合同，规定由谁及何时应使用哪些程序和相关资源的文件。记录：阐明所取得的结果或提供所完成活动的证据的文件。ISO 9000 族质量管理体系标准：1、了解ISO 9000族标准的由来P552、熟悉2000版ISO 9000族标准的结构

12、与特点3、掌握2008版ISO 9000族核心标准的主要内容和应用范围（一）GB/T 19000/ISO 9000质量管理体系 基础和术语：标准描述了ISO9000族标准中质量管理体系的基础，确定了84个相关术语及其定义。标准明确提出了质量管理八项原则，强调这八项质量管理原则是ISO9000族标准的基础。标准提出了以过程为基础的质量管理体系模式，鼓励采用过程方法管理组织。（二）GB/T 19001/ISO 9001质量管理体系要求：标准规定了质量管理体系要求，以证实组织有能力稳定的提供满足顾客和适用的法律法规要求的产品，通过体系的有效应用，包括体系持续改进的过程已经保证符合顾客与适用的法律法规

13、要求，旨在增进顾客满意。标准规定的所有要求是通用的，适用于各种类型、不同规模和提供不同产品的组织，可供组织内部使用，也可用于认证或合同目的。在满足顾客要求方面，该标准关注的是质量管理体系的有效性。（三）GB/T 19004/ISO 9004质量管理体系 业绩改进指南：标准提供了超出GB/T 19001要求的指南，以便组织考虑提高质量管理体系的有效性和效率，进而考虑靠发组织业绩的潜能。与GB/T 19001相比，该标准将顾客满意和产品质量的目标扩展为包括相关方满意和组织的业绩。对于最高管理者希望通过追求业绩持续改进而超越GB/T 19004推荐了指南。标准强调实现持续改进，适用于组织的各个过程。

14、标准不拟用于认证、法规和合同目的，也不是GB/T 19001标准的实施指南。（四）GB/T 19011/ISO 19011质量和（或）环境管理体系审核指南：标准为审核原则、审核方案的管理、质量管理体系审核和环境管理体系审核的实施提供了指南，也对审核员的能力和评价提供了指南。标准第一次明确提出了五项审核原则，包括与审核员有关的三项原则和与审核活动有关的两项原则，强调标准所给出的指南是建立在这些审核原则基础上的，审核的特征就在于其遵循这些原则。质量管理体系审核的主要术语：审核：为获得审核证据并对其进行客观的评价，以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。审核准则：一组方针、程

15、序或要求。审核证据：与审核准则有关的并且能够证实的记录、事实陈述或其他信息。审核发现：将收集到的审核证据对照审核准则进行评价的结果。审核结论：审核组考虑了审核目的和所有审核发现后得出的审核结果。审核委托方：要求审核的组织或人员。能力：经证实的个人素质以及经证实的应用知识和技能的本领。质量检验的基本概念：1、掌握质量检验的定义检验就是通过观察和判断，适当时结合测量、试验所进行的符合性评价。 （1）对产品而言，是根据产品标准或检验规程对原材料、中间产品、成品进行观察，适当时进行测量或试验，并把所得到的特性值和规定值比较，判断出各个物品或成批产品合格与不合格的技术性检查活动。（2）质量检验 就是对产

16、品的一个或多个质量特性进行观察、测量、试验，并将结果和规定的质量要求进行比较，以确定每项质量特性合格情况的技术性检查活动。2、熟悉质量检验的基本要点P723、了解质量检验的必要性和基本任务按检验阶段分类：1、掌握按产品形成阶段划分检验的分类及基本概念（1）进货检验（2）过程检验（3）最终检验：2、熟悉进货检验、过程检验、最终检验的内容（见上面）计量基本概念：1、掌握计量的定义计量是实现单位统一、保障量值准确可靠的活动。计量的对象主要是物理量。2、了解计量的内容3、熟悉计量的分类可分为科学计量、工程计量和法制计量三类，分别代表计量的基础性、应用性和公益性三个方面。科学计量;是指基础性，探索性，先

17、行性的计量科学研究工程计量:又称工程计量，是指各种工程，工业，企业中实用计量法制计量：其目的是保证贸易结算，安全防护，医疗卫生，环境监测，社会管理等有关的测量工作的公正性和可靠性。事件及其概率：1、掌握随机现象与事件的概念（1）在一定条件下，并不总是出现相同结果的现象称为随机现象。特点：1）随机现象的结果至少有两个；2）至于那一个出现，事先并不知道。只有一个结果的现象称为确定现象。认识一个随机现象首先要罗列出它的一切可能发生的基本结果。这里的基本结果称为样本点，随机现象一切可能的样本点的全体称为这个随机现象的样本空间（常记为）。（2）随机现象的某些样本点组成的集合称为随机事件，简称事件。2.随

18、机事件的关系：（1）；包含 （2）互不相容：在一个随机想象中有两个事件A与B，若时间A与B没有相同的样本点，则称A与B互不相容。（3）相等：在一个随机现象中有两个事件A与B，若事件A与B含有相同的样本点，则称A与B相等，记为A=B。2、熟悉事件运算：1.对立事件 2.事件的并 3.事件的交3、掌握概率的统计定义及其性质1）与事件A有关的随机现象是允许大量重复实验的；2）若在n次重复试验中，事件A发生kn次，则事件A发生的频率为：fn(A)= kn/n=事件A发生的次数/重复试验次数3）fn(A)将会随着重复试验次数不断增加而趋于稳定，这个频率的稳定值就是事件A的概率。实际中一般用重复次数n较大时的频率去近似概率。4、熟悉事件的独立性及其性质：6条性质3)对于任何事件的概率的范围是： 4）若事件A与B互不相容，则A与B的并的概率等于各事件概率之和，即：P（AUB）=P(A)+P(B)6):若事件A与B（即其中一个事件发生不影响另个时间的发生），则A与B的交事件的概率为P（AB）=P(A)P(B)