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1、2007年9月5日1n狭义的定义：狭义的定义：质量（质量（QualityQuality）-一组固有特性满足要求的程度。一组固有特性满足要求的程度。n广义的定义：广义的定义：质量（质量（QualityQuality）-公司全面管理目标的实现。公司全面管理目标的实现。 如：供方的控制、成本、顾客满意度、新产品开发如：供方的控制、成本、顾客满意度、新产品开发周期、生产周期、库存周转频次等。周期、生产周期、库存周转频次等。2。特性:Special Characteristic关键产品特性:Key Product Characteristic关键过程特性：Key Control Characterist
2、ic3检验的定义检验的定义: :n检验（检验（InspectionInspection）-就是通过观察和判断，就是通过观察和判断，适当时结合测量、试验所进行的符合性评价。适当时结合测量、试验所进行的符合性评价。n检验的目的（检验的目的（the intent of inspection)the intent of inspection)：控：控制不合格，减少不合格品的产生。制不合格，减少不合格品的产生。n记录的目的（记录的目的（the intent of record):the intent of record):1 1，证实产品实物质量水平。，证实产品实物质量水平。2 2，证实过程运行的有效性
3、。，证实过程运行的有效性。4 产品的消费者在产品投入使用前，要尽其所能对产品是否满足要求进行必要的技术认定，确认产品符合规定要求，这种认定也要质量检验提供证实的证据。 在产品复杂的生产过程中，由于影响产品质量的各种因素（5M）变化必然造成质量波动，为了保证质量，必须对每道工序实行严格把关，才能使不合格产品不转序，不放行，不交付。以保证最终产品符合预期要求。 因为产品质量与人身安全，环境污染，对企业的生存及消费者的利益关系密切。5 1，按程序和相关文件规定对产品形成的全过程包括原材料进货，作业过程，产品实现的各个阶段、各过程的产品质量。依据技术标准、图样、作业文件的技术要求进行符合性检验，以确认
4、其是否符合规定的质量要求。 2，对检验确认符合规定质量要求的产品给予接受，放行，交付，并出具检验合格凭证。 3，对检验不符合规定质量要求的产品按程序实施不合格品控制。剔除，标识，登记并有效隔离不合格品。6 1，鉴别功能 2，把关功能 3，预防功能 4，报告功能71，检验的准备：选择检验方法，制定检验规范。2，测量或试验：检验人员要确认检验仪器设备和被检物品是否处于正常状态。3，记录对测量的条件，测量得到的量值和观察到的技术状态用规范化的格式和要求予以记载或描述，作为客观的质量证据保存下来。质量记录是证实产品质量的证据，因此数据要客观、真实、字迹要清晰，整齐，不能随意涂改。质量记录不仅要记录检验
5、数据，还要记录检验日期班次，由检验人员签名，便于质量追溯，明确质量责任。4，比较和判定：与标准相比较，判定产品是否合格5，确认和处置：对产品是否可以接受及放行做出出置。8 一，查原始质量凭证 二，实物检验 三，派员驻厂验收9 按按检验数量检验数量分：分：全数检验全数检验、抽样检验；抽样检验； 按按流程流程分：分：进货检验、过程检验、最终检验、进货检验、过程检验、最终检验、 出货检验出货检验； 按按判别方法判别方法分：分：计数检验、计量检验计数检验、计量检验； 按按产品检验后产品是否可供使用产品检验后产品是否可供使用来分：破坏性检验来分：破坏性检验、 非破坏性检验。非破坏性检验。101 1 、全
6、数检验和抽样检验、全数检验和抽样检验全数检验适用于：全数检验适用于：u检验是非破坏性的；检验是非破坏性的；u检验数量和项目较少；检验数量和项目较少；u检验费用少；检验费用少；u影响产品质量的重要特性项目影响产品质量的重要特性项目u生产中尚不够稳定的比较重要的特性项目；生产中尚不够稳定的比较重要的特性项目；u单件、小批生产的产品；单件、小批生产的产品；u昂贵的、高精度或重型的产品；昂贵的、高精度或重型的产品；u能够应用自动化检验方法的产品能够应用自动化检验方法的产品。112.2.抽样检验适用于：抽样检验适用于：u检验是破坏性的；检验是破坏性的；u被检对象是连续批被检对象是连续批（如钢卷、胶片、纸
7、张等卷状物或流程性材料）（如钢卷、胶片、纸张等卷状物或流程性材料）u产品数量多；产品数量多；u检验项目多；检验项目多；u希望检验费用少。希望检验费用少。12 1，单位产品：单位产品是为实施抽样检验的需要需划分的基本产品单位。 2，检验批：是提交进行检验的一批产品，也是作为检验对象而汇集起来的一批产品。通常检验批应由同型号，同等级和同种类且生产条件和生产时间基本相同的单位产组成。 3，批量：检验批中单位产品的数量，常用N表示。13 4，不合格：指单位产品的任何一个质量特性不满足规范要求。根据严重程度可以分为 A类不合格:认为最被关注的一种不合格. B类不合格：认为关注程度比A类稍低的一种不合格。
8、 C类不合格：关注程度低于A类和B 类的一类不合格。 5，不合格品 具有一个或一个以上的不合格的单位产品。 A类不合格品：有一个或一个以上A 类不合格，同时还包括B类和C 类不合格的产品 B类不合格品：有一个或一个以上B 类不合格，同时包括C 类不合格但不包括A类不合格. C 类不合格品：有一个或一个以上C类不合格,但没有A 类,B类不合格.14 批质量：指单个提交检验批产品的质量，通常用P表示。 过程平均：在规定的时间段或生产量内平均的过程质量水平，即一系列初次交检批的平均质量。 接受质量限（AQL）：当一个连续系列批被提交检验时，可允许的最差过程平均质量水平。它是对生产方的过程质量提出的要
9、求，是允许的生产方过程不合格品率的最大值。-连续批 极根质量（LQ）：对于一个孤立批，为了抽样检验，限制在某一低接收概率的质量水平。它是在抽样检验中对孤立批规定的不应接收的不合格率的最小值。15抽检一个样本量为n的样本统计样本中的不合格品数批不接受批接收一次抽检方案的程序dACdRe16抽检一个样本量为n1的样本统计样本中不合格品数d1批接受批不接受再检一个样本量为n2的样本d1 Ac1d1 Ac1Ac1d1Re1D1+d2 Ac2D1+d2 Re2Re2=Ac2+1二次抽检方案程序17P00.0050.010.020.030.040.05L(P)10.940.810.530.310.170.
10、09AQLLQ1-AB曲线位置随n，Ac的变化而变化方案越严，曲线越往下移。18 1，生产方风险是指生产方所承担的不接收质量合格批的风险。 2，使用方风险是指使用方所承担的接收质量不合格批的风险。192.2.关于抽样检验关于抽样检验 抽样检验是利用样本进行的检验抽样检验是利用样本进行的检验, ,所抽取的样本只占批中所抽取的样本只占批中的一小部分的一小部分, ,样本的质量特性结果只能相对地反映整批产样本的质量特性结果只能相对地反映整批产品的质量品的质量, ,不能把样本的不合格率与整批产品的不合格率不能把样本的不合格率与整批产品的不合格率等同起来等同起来; ; 但是但是, ,我们所讲的抽样检验我们
11、所讲的抽样检验, ,是建立在数理统计的基础上是建立在数理统计的基础上的、可靠地反映整批产品的质量，在实际应用中，常常的、可靠地反映整批产品的质量，在实际应用中，常常是可行的、多快好省的办法。是可行的、多快好省的办法。 抽样检验并不排斥全数检验，应根据实际情况进行分析，抽样检验并不排斥全数检验，应根据实际情况进行分析，目的都是为了提高质量和降低成本。目的都是为了提高质量和降低成本。20以GB/T2828.1-2003为代表的计数调整型抽样检验特点1,主要适用于连续批检验.连续批抽样检验昌一种对所提交的一系列批的产品的检验。可以依据前一批质量情况决定后一批的抽检方案加严或放宽。一般情况下，孤立批的
12、检验应用用GB/T15239。2，关于接受质量限（AQL）及其做用在GB/T2828。1中AQLE有特殊意义，做为检索工具，取着极其重要的做用。AQL不应与实际的过程平均质量相混淆。要求过程平均比AQL 值更好。21 1,确定AQL .一经确定不能更改. 2，检验水平：有两个，一般检验水平和特殊检验水平。 3，检验严格程度的规定：三种检验分别是正常，加严和放宽 4，抽样方案类型的选取。 GB/T2828.1-2003中规定了一次，二次和五次抽检方案类型。22 1，某厂出厂检验中采用GB/T2828.1-2003，规定AQL=1.5(%),检验水平为,求N=2000时的正常一次抽样方案. 2，设
13、某零件的批量为30,按GB/T2828.1-2003，规定AQL=6.5(%),采用特殊检验水平S-2试给出正常加严和放宽的一次抽样方案.23 3,若N=2000,AQL=1.5(%)不合格品,检验水平为,求二次正次抽样方案 4,设产品批量N=100,规定AQL=10(%),并采用检验水平S-4,要求给出二次正常,加严,放宽抽样方案.244.4.如何抽取样本？如何抽取样本？u人工挑选取样法人工挑选取样法由于有人的主观因素在起作用，不能正由于有人的主观因素在起作用，不能正确反映整批产品的实际分布状态；确反映整批产品的实际分布状态；u随机抽样随机抽样使构成总体的每一个个体都以同等概率出现在使构成总
14、体的每一个个体都以同等概率出现在样本中。样本中。 随机抽样也可以在生产流程中进行。随机抽样也可以在生产流程中进行。255.5.随机抽样方法随机抽样方法1 1、简单随机抽样、简单随机抽样 常用的简单工具：常用的简单工具：随机数表法（乱数表法）随机数表法（乱数表法）掷骰法（适用于生产现场）掷骰法（适用于生产现场）2 2、周期系统抽样、周期系统抽样 当对总体实行上述单纯随机抽样有困难时（如连续作业时抽样或产品为连当对总体实行上述单纯随机抽样有困难时（如连续作业时抽样或产品为连续体时抽样），可采用一定间隔进行抽取的抽样方法。续体时抽样），可采用一定间隔进行抽取的抽样方法。3 3、分层抽样、分层抽样 从
15、一个可以分成不同子批（或称作层）的检验批中，按规定的比例从不同从一个可以分成不同子批（或称作层）的检验批中，按规定的比例从不同的层中抽取样本。的层中抽取样本。EgEg: :当不同班组、不同设备、不同环境生产同一种产品时，由于条件的差当不同班组、不同设备、不同环境生产同一种产品时，由于条件的差别，产品质量可能有较大差异。这时，可采用分层按比例随机抽样。别，产品质量可能有较大差异。这时，可采用分层按比例随机抽样。261,从正常检验转到加严检验:连续5批或不到5批中就有2批不接收,则应从下批起转到加严检验.2,从加严检验转到正常检验:如果连续5批初次检验接收,则下批起恢复正常检验.3,从正常转到放宽
16、：必须符合以下三个条件（1）当前转移得分至少是30分。（2）生产稳定。（3）负责部门认为放宽可取。4，从放宽转到正常。进行放宽检验时，如果出现下面任何一种情况，就必须转到正常检验。（1）有1批检验不接收。（2）生产不稳定或延迟（3）负责部门认为有必有恢复正常检验。5，暂停检验：加严检验开始，累计5批加严检验不接收，就暂停检验只。改进后应从加严开始。271 、主要职责主要职责: : 按质量策划的结果按质量策划的结果( (如质量计划如质量计划、进货检验指导书、国家、进货检验指导书、国家或行业标准等或行业标准等) )实施检验实施检验; ; 做好记录并保存好检验结果做好记录并保存好检验结果; ; 做好
17、产品状态的标识做好产品状态的标识; ; 进行不合格品统计和控制进行不合格品统计和控制; ; 异常信息反馈异常信息反馈. .281、主要职责、主要职责: 按质量策划的结果按质量策划的结果( (如质量计划如质量计划、作业指导书等、作业指导书等) )实施检验实施检验; ; 做好记录并保存好检验结果做好记录并保存好检验结果; ; 做好产品状态的标识做好产品状态的标识; ; 进行不合格品统计和控制进行不合格品统计和控制; ; 异常信息反馈异常信息反馈. .292 2、过程检验的分类、过程检验的分类: 首首/ /末件检验末件检验; ; 作业员自检作业员自检; ; 检验员巡检检验员巡检; ; 转序检验转序检
18、验. .注注: :企业在质量策划时可根据产品、过程和人员状况进行选企业在质量策划时可根据产品、过程和人员状况进行选择使用择使用. .303 3、三“不” 原则: 不接受不合格品不接受不合格品; ; 不生产不合格品不生产不合格品; ; 不流转不合格品不流转不合格品. .311 、主要职责主要职责: : 按质量策划的结果按质量策划的结果( (如质量计划如质量计划、最终检验指导书、国家、最终检验指导书、国家或行业标准等或行业标准等) )实施检验实施检验; ; 做好记录并保存好检验结果做好记录并保存好检验结果; ; 做好产品状态的标识做好产品状态的标识; ; 进行不合格品统计和控制进行不合格品统计和控
19、制; ; 异常信息反馈异常信息反馈. .注注: :只有质量计划中规定的所有检验项目都完成且合格之后只有质量计划中规定的所有检验项目都完成且合格之后, ,产品才能转序或入库产品才能转序或入库. .321 、主要职责主要职责: : 按质量策划的结果按质量策划的结果( (如质量计划如质量计划、出货检验指导书、出货检验指导书) )实施检实施检验验; ; 做好记录并保存好检验结果做好记录并保存好检验结果; ; 做好产品状态的标识做好产品状态的标识; ; 对不合格品进行登记、隔离并采取措施对不合格品进行登记、隔离并采取措施; ; 对采取措施的结果进行验证对采取措施的结果进行验证; ; 异常信息反馈异常信息
20、反馈. .332 、主要内容主要内容: : 产品产品; ; 标识标识; ; 包装包装. .341、不合格品的定义不合格品的定义 未满足明示的未满足明示的、习惯上隐含的或必须履行的需求和期、习惯上隐含的或必须履行的需求和期望的产品望的产品. .2、不合格品的控制要求不合格品的控制要求u标识标识u记录记录u评审评审u隔离隔离u处置处置353、不合格品评审和处置的方法不合格品评审和处置的方法u 返工返工; ;u 返修返修; ;u让步接受让步接受; ;u降级或改做它用降级或改做它用; ;u拒收或报废拒收或报废. .3637 .3839Diagram of the Incorrect Deliverie
21、s Example:40 .41.42 .43 .44455S活动是在日本广受推崇的现场管理方法，现已广泛应用于世界各地的许多企业和公司。Sort 清理 ：即清除不需要的物品Straighten 整顿：即合理布置留下的物品Shine 清洁：即经常打扫，保持干净Standardize 规范：（也译为标准化）即定期清理、作好维护，维持整理、整顿和清洁的成效。Sustain 坚持：（也译为自律）即坚持规章制度，养成良好的习惯。 良好的工作环境不仅可以建立值得信赖的企业形象，还可以提高员工的士气。位居世界600强的联信公司将5S活动称为“新5S”，就是赋予S新的含义，即“SPIRIT”士气。 “高涨的
22、心情和情绪产生高质量的产品”，这就是员工和团队的士气。通过眼睛我们看到的新5S是一个“大扫除”，但其对工作环境和产品质量的影响将是非常广泛的。 现在许多公司在提倡5S的同时，又增加了安全（Safe ）意识，即6S。5 5S S “我们没有第二次机会再建立第一印象我们没有第二次机会再建立第一印象”46 统计过程控制（简称SPC）是一种借助数理统计方法的过程控制工具。它对生产过程进行分析评价，根据反馈信息及时发现系统性因素出现的征兆，并采取措施消除其影响，使过程维持在仅受随机性因素影响的受控状态，以达到控制质量的目的。它认为，当过程仅受随机因素影响时，过程处于统计控制状态（简称受控状态）；当过程中
23、存在系统因素的影响时，过程处于统计失控状态（简称失控状态）。由于过程波动具有统计规律性，当过程受控时，过程特性一般服从稳定的随机分布；而失控时，过程分布将发生改变。SPC正是利用过程波动的统计规律性对过程进行分析控制的。因而，它强调过程在受控和有能力的状态下运行，从而使产品和服务稳定地满足顾客的要求。 SPC作为质量改进的重要工具，不仅适用于工业过程，也适用于服务等一切过程性的领域。在过程质量改进的初期，SPC可帮助确定改进的机会，在改进阶段完成后，可用SPC来评价改进的效果并对改进成果进行维持，然后在新的水平上进一步开展改进工作，以达到更强大、更稳定的工作能力。 SPCSPC（统计过程控制）
24、统计过程控制）借助数理统计方法的过程控制工具借助数理统计方法的过程控制工具47 任何事物都可看作是一个过程。由于输入的变化、各种干扰因素的影响以及各波动源之间可能存在的交互作用，使得过程的输出变化不定。在大多数情况下，这种输出的不稳定会给我们带来许多困扰，甚至损失。究竟是哪些因素显著地影响到输出的波动？在什么条件下输出能够控制在理想的范围内？实验设计可以帮助我们解开其中之谜。 DOEDOE（实验设计）实验设计）对实验数据进行有效的统计分析的数学理论和方法对实验数据进行有效的统计分析的数学理论和方法 48 FMEA实际上是FMA（失效模式分析）和FEA（故障影响分析）的组合。它对各种可能的风险进行评价、分析，以便在现有技术的基础上消除这些风险或将这些风险减小到可接受的水平。及时性是成功实施FMEA的最重要因素之一，它是一个“事前的行为”，而不是“事后的行为”。为达到最佳效益，FMEA必须在故障模式被纳入产品之前进行。 FMEAFMEA（失效模式与影响分析）失效模式与影响分析）一种可靠性设计的重要方法一种可靠性设计的重要方法 49