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1、内部审核概述内部审核概述ISO19011:2002ISO19011:2002标准标准基本的审核术语和定义基本的审核术语和定义审核的原则审核的原则质量管理体系内部审核的主要活动质量管理体系内部审核的主要活动如果把体系审核比做产品检验的话如果把体系审核比做产品检验的话产品检验产品检验体系审核体系审核对象对象产品产品体系体系实施者实施者检验员检验员审核员审核员判定判定标准标准产品标准,如:产品标准,如:技术条件技术条件体系标准,如:体系标准,如:ISO9001:2008ISO9001:2008ISO14001ISO14001:20042004GB/T28001-2001GB/T28001-2001实
2、施实施标准标准检验方法标准检验方法标准ISO19011ISO19011:20022002ISO19011ISO19011:20022002标准标准质量和(或)环境管理体系审核指南质量和(或)环境管理体系审核指南等同转化为等同转化为GB/T19011-2003GB/T19011-2003为为审审核核原原则则、审审核核方方案案管管理理、质质量量管管理理体体系系审审核核和和环环境境管管理理体体系系审审核核的的实实施施提提供供了了指指南南,也也对对质质量量和和环环境境管管理理体体系系审核员的能力提供了指南。审核员的能力提供了指南。内部审核概述内部审核概述ISO19011:2002ISO19011:20
3、02标准标准基本的审核术语和定义基本的审核术语和定义审核的原则审核的原则质量管理体系内部审核的主要活动质量管理体系内部审核的主要活动v为获取审核证据并对其进行客观的评价,以确定满足审为获取审核证据并对其进行客观的评价,以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过独立的并形成文件的过程(程(ISO19011ISO19011:2002 3.12002 3.1)。)。v从对象上,可分为体系审核、过程审核、产品审核;从对象上,可分为体系审核、过程审核、产品审核;v从体系审核的对象上,又可分为质量管理体系审核、环从体系审核的对象上,又可分为质量管理体系审核、环
4、境管理体系审核、职业健康安全管理体系审核等;境管理体系审核、职业健康安全管理体系审核等;审核审核内部审核和外部审核内部审核和外部审核内内部部审审核核,有有时时称称第第一一方方审审核核,由由组组织织自自己己或或以以组组织织的的名名义义进进行行,用用于于管管理理评评审审和和其其他他内内部部目目的的,可可作作为为组组织织自自我我合格声明的基础。合格声明的基础。外外部部审审核核,包包括括通通常常所所说说的的“第第二二方方审审核核”和和“第第三三方方审审核核”。第第二二方方审审核核由由组组织织的的相相关关方方(如如顾顾客客)或或由由其其他他人人员员以以相相关关方方的的名名义义进进行行。第第三三方方审审核
5、核由由外外部部独独立立的的审审核核组组织进行,如那些认证或注册的机构。织进行,如那些认证或注册的机构。第一、二、三方审核的区别第一、二、三方审核的区别结合审核结合审核一体一体化审化审核核结合审核和一体化审核结合审核和一体化审核v把多个认证标准作为一个标准把多个认证标准作为一个标准来对待,把组织的管理体系作为来对待,把组织的管理体系作为一个管理体系来对待。一个管理体系来对待。两个或以上的管理体两个或以上的管理体系(如质量、环境、系(如质量、环境、职业健康安全管理体职业健康安全管理体系)被一起审核系)被一起审核v一组方针、程序或要求。(一组方针、程序或要求。(ISO19011ISO19011:20
6、02 3.22002 3.2)内部审核的审核准则可包括:内部审核的审核准则可包括:v方针方针v管理体系标准管理体系标准v管理体系文件管理体系文件v适用的法律法规适用的法律法规v其他必须遵守的要求其他必须遵守的要求 审核准则审核准则与审核准则有关的并且能够证实的记录、事实陈述或其他与审核准则有关的并且能够证实的记录、事实陈述或其他信息。(信息。(ISO19011-2002 3.3ISO19011-2002 3.3)审核证据的获得:审核证据的获得:看(现场)到的看(现场)到的 听(陈述听(陈述)到的到的 查(文件)到的查(文件)到的审核证据审核证据 将收集到的审核证据对照审核准则进行评价的结果。将
7、收集到的审核证据对照审核准则进行评价的结果。(ISO19011-2002 3.4ISO19011-2002 3.4)审核发现审核发现审核证据审核证据审核准则审核准则审核发现审核发现审核发现可能有:审核发现可能有:v符合的符合的v不符合的不符合的v尚不能判断的:尚不能判断的:审核组考虑了审核目的和所有审核发现后得出的审核结果。审核组考虑了审核目的和所有审核发现后得出的审核结果。(ISO19011-2002 3.5ISO19011-2002 3.5)例如:能够根据实际情况对质量目标进行动态的调整,一例如:能够根据实际情况对质量目标进行动态的调整,一年来,产品和服务质量水平有了很大的提高年来,产品和
8、服务质量水平有了很大的提高审核结论审核结论v不是审核员的个人意见不是审核员的个人意见v是审核组的审核活动结果是审核组的审核活动结果 v是审核组对受审核方评价的意见是审核组对受审核方评价的意见讨论:讨论:审核准则、证据、发现、结论各是什么?审核准则、证据、发现、结论各是什么?公司原料仓库主要存放易燃的化工原料,库房保管制度公司原料仓库主要存放易燃的化工原料,库房保管制度规定库房温度在夏季不得超过规定库房温度在夏季不得超过3030度,审核员李工在仓度,审核员李工在仓库巡视时注意到墙上挂有一温度计,就上前查看,发现库巡视时注意到墙上挂有一温度计,就上前查看,发现其显示温度为其显示温度为2626度,就
9、记录了下来。度,就记录了下来。现场审核结束后,审核组讨论认为公司内的各种影响产品现场审核结束后,审核组讨论认为公司内的各种影响产品质量的环境因素(如上面的保管温度等)都控制得很好,质量的环境因素(如上面的保管温度等)都控制得很好,就在审核报告中指出:就在审核报告中指出:“工作环境的管理符合要求工作环境的管理符合要求”。四者的关系四者的关系信息源信息源收集和验证收集和验证审核证据审核证据评价评价审核发现审核发现汇总汇总审核结论审核结论审核准则审核准则内部审核概述内部审核概述ISO19011:2002ISO19011:2002标准标准基本的审核术语和定义基本的审核术语和定义审核的原则审核的原则质量
10、管理体系内部审核的主要活动质量管理体系内部审核的主要活动审核原则审核原则 与审核员有关的:与审核员有关的:v道德行为道德行为v公正表达公正表达v职业素养职业素养与审核有关的:与审核有关的:v独立性独立性v基于证据的方法基于证据的方法内部审核概述内部审核概述ISO19011:2002ISO19011:2002标准标准基本的审核术语和定义基本的审核术语和定义审核的原则审核的原则质量管理体系内部审核的主要活动质量管理体系内部审核的主要活动内审方案策划(确定频次、范围、准则和方法)组成审核组现场审核准备(编制审核计划和检查表)现场审核实施(首末次会议、收集证据、得出发现、做出结论)编制、批准和发放审核报告采取纠正措施和跟踪验证内部审核的主要活动内部审核的主要活动审核启动和准备审核实施