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1、ISO/TS 16949:2009 系列培训教材内内 部部 审审 核核 -程序程序ISO/TS 16949:2009 系列培训教材 审核:为获得证据并对其进行客观地评价,以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。审核准则-与收集的审核证据相比较的一组方针、程序或要求；审核证据-经验证的事实陈述或与审核有关的其他信息的记录；审核发现-将收集的审核证据与审核准则相比较的评价结果；审核结论-在考虑了所有审核发现以后，由审核组所决定的审核结果。内部审核内部审核定义与含义定义与含义ISO/TS 16949:2009 系列培训教材质量管理体系审核（）；制造过程审核（）；产品审核（）；
2、内部审核内部审核分类分类ISO/TS 16949:2009 系列培训教材ISO/TS16949标准；质量手册；程序文件；企业内部编制的与体系有关的管理性文件、技术文件；合同；国家有关的法律、法规。内部审核内部审核审核准则审核准则ISO/TS 16949:2009 系列培训教材1.审核员:有资格实施审核并能胜任的人员 审核员须经授权；主持某一质量审核的审核员称为审核组长。2.资格:审核员所具有的个人素质、最低学历、培训、工作和审核经历及能力的总和。培训 a.了解、掌握进行质量体系审核所依据的标准；b.检查、提问、评价和报告的评审技巧；c.管理审核所需的其他技能，如策划、组织、交流和指导。内部审核
3、内部审核审核员的资格审核员的资格ISO/TS 16949:2009 系列培训教材 经验经验 a.具有从事质量管理和企业管理的经验；b.具有审核经验；c.具有一定的工厂生产实际经验。个人素质个人素质 -正直诚实；-保密；-尊重；-独立性。ISO/TS 16949:2009 系列培训教材教育：至少应已完成中等教育教育：至少应已完成中等教育管理能力管理能力a.从事审核工作准备的能力b.从事现场审核的能力c.编写审核报告的能力d.交流与合作的能力e.分析判断的能力f.独立工作和应变的能力g.学习的能力ISO/TS 16949:2009 系列培训教材 工作能力的保持工作能力的保持l确保熟知现行的质量体系
4、标准和要求；（知识不过时）l确保熟知现行的审核程序和方法；（现行的）l必要时参加进修培训；l至少每三年一次对他们的业绩进行评审。审核组长的资格审核组长的资格l有一定的组织能力和实际的工作经验；l客观、公正，在企业具有一定的权威性；l具有参加内部质量审核的实践经验；l由管理者授权。ISO/TS 16949:2009 系列培训教材 遵守相应的审核要求；传达和阐明审核的要求；有效地策划和履行被赋予的职责；将观察结果形成文件；报告审核结果；验证所采取的纠正措施的有效性；收存和保护与审核有关的文件；内部审核内部审核审核员的职责审核员的职责ISO/TS 16949:2009 系列培训教材规定对每一项审核任
5、务的要求，包括所要求的审核员资格；遵守相应的审核要求和其他有关规定；制定审核计划，准备工作文件，给审核组成员布置工作；评审有关现行质量体系文件，以确定其适应性；及时向受审核方报告严重的不合格；向管理者代表报告在审核过程中遇到的重大障碍；清晰，明确地报告审核结论，不无故拖延。内部审核内部审核审核组长的工作审核组长的工作ISO/TS 16949:2009 系列培训教材在确定的范围内进行审核；保持客观性；收集并分析与被审核的质量体系有关的，足以对其下结论的证据；对于证据中能够影响到审核结果和可能需要进行更广泛的审核的迹象保持警觉；始终遵守道德规范。内部审核内部审核审核员的工作审核员的工作ISO/TS
6、 16949:2009 系列培训教材协助选择审核组的其他成员；制定审核计划；代表审核组向受审核部门介绍审核所采用的方法和程序；提交审核报告；有权对观察结果作最后决定。内部审核内部审核审核组长的职责审核组长的职责ISO/TS 16949:2009 系列培训教材 审核的提出审核的提出 审核的频次审核的频次 审核准备审核准备 审核实施审核实施 审核报告审核报告 跟踪审核跟踪审核内部审核内部审核审核程序审核程序ISO/TS 16949:2009 系列培训教材1.审核的提出第一方提出-据内部审核计划第二方提出-顾客要求的审核第三方提出-认证或复查2.审核频次外审一般为半年或一年(通常为一年）内审每半年一
7、次,有特殊情况可随时进行 -组织机构改革 -发生质量问题 -领导认为必要时内部审核内部审核审核的提出和频次审核的提出和频次ISO/TS 16949:2009 系列培训教材3.审核的准备编制审核计划，确定审核的目的和范围；准备审核用检查表；确定审核组成员；通知受审核部门。内部审核内部审核审核的准备审核的准备ISO/TS 16949:2009 系列培训教材3.1 审核计划审核的目的和范围；所依据的文件；审核组成员名单；受审核的各个部门名称；开展审核的日期和地点；每一主要审核活动预定日期和持续时间；审核的内容；审核报告的分发范围及预计发布日期。内部审核内部审核审核的准备审核的准备ISO/TS 169
8、49:2009 系列培训教材3.2 确定审核员，分配任务由最高管理者任命，管理者代表批准；确保独立性；审核组长分配任务。3.3 收集审阅文件收集制定文件所依据的标准；收集其所使用的程序文件指导书；审阅其是否符合标准合同法规。内部审核内部审核审核的准备审核的准备ISO/TS 16949:2009 系列培训教材3.4 检查表计划审核的项目打算寻找的证据依据的文件计划完成时间内部审核内部审核审核的准备审核的准备ISO/TS 16949:2009 系列培训教材内部审核内部审核审核的准备审核的准备检查表（续）每类审核应当使用特定的检查表：体系审核-过程模式审核表 制造过程审核 产品审核ISO/TS 16
9、949:2009 系列培训教材首次会议首次会议介绍审核组长及审核员重申审核目的和范围介绍审核采用的方法和程序确立审核路线及接待部门人员明确审核纪律确认末次会议时间及内审报告时间澄清审核计划中不明确的内容内部审核内部审核审核的实施审核的实施ISO/TS 16949:2009 系列培训教材检查检查 收集证据，“问、听、察”不符合项报告不符合事项的描述及结论不符合的类型被审核部门负责人确认纠正措施计划及完成期限采取的纠正措施及验证记录内部审核内部审核审核的实施审核的实施ISO/TS 16949:2009 系列培训教材末次会议末次会议 重申审核目的和范围 宣读不符合项报告 提出纠正措施要求 宣读审核意
10、见 受审核方领导表态，并纠正作出承诺 会议结束，审核方表示谢意内部审核内部审核审核的实施审核的实施ISO/TS 16949:2009 系列培训教材掌握时间掌握谈话内容寻找问题：少讲、多看、多听封闭式与开启式提问创造良好的审核气氛不要做裁判不要使自己处于解决问题的角色内部审核内部审核审核技巧审核技巧ISO/TS 16949:2009 系列培训教材不符合事项的分类不符合事项的分类 a 严重不符合项 质量体系与约定的质量体系标准不符；造成系统性或区域性严重失效的不符合；可能造成严重后果的不符合事项。b 一般不符合项 孤立的人为错误；文件偶尔未被遵守，造成后果不太严重；对系统不会造成重要影响。内部审核
11、内部审核审核的实施审核的实施ISO/TS 16949:2009 系列培训教材c 观察项或建议项 证据稍不足，估计存在问题，需提醒注意；已经发现问题，尚不构成不符合，但发展 下去有可能成为不符合；其他需要提醒被审核方注意的事项。内部审核内部审核审核的实施审核的实施ISO/TS 16949:2009 系列培训教材审核的目的和范围审核组成员审核日期及受审核部门审核所依据的文件不合格项的观察结果审核组对质量体系运行有效性的结论审核报告的分发清单审核统计内部审核内部审核审核报告审核报告ISO/TS 16949:2009 系列培训教材批准后分发 总经理管理者代表受审核部门记录保存 审核文件和审核记录由文件管理中心保存审核结束 向管理者代表提交审核报告之时审核即告结束内部审核内部审核审核报告审核报告ISO/TS 16949:2009 系列培训教材对不符合项纠正结果进行验证记录；证实所采取的纠正和预防措施是有效的,必要时应建议纳入文件；发现遗留问题,并提出纠正和预防措施建议；向内审负责人报告跟踪审核结果。内部审核内部审核纠正措施的跟踪纠正措施的跟踪ISO/TS 16949:2009 系列培训教材