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1、维生素C注射剂的制备王勤王勤 实验目的实验目的掌握注射剂(水针)的制备方法及工艺掌握注射剂(水针)的制备方法及工艺过程中的操作要点过程中的操作要点熟悉注射剂成品质量检查标准和检查方熟悉注射剂成品质量检查标准和检查方法,了解影响成品质量的因素法,了解影响成品质量的因素熟悉提高易氧化药物稳定性的基本方法熟悉提高易氧化药物稳定性的基本方法了解无菌与灭菌制剂生产工艺中的关键了解无菌与灭菌制剂生产工艺中的关键操作操作基本概念和实验原理基本概念和实验原理定义注射剂的种类注射剂常用的溶剂注射剂常用的附加剂基本概念和实验原理基本概念和实验原理注射剂的制备方法与工艺路线注射剂的制备方法与工艺路线注射剂的质量要注
2、射剂的质量要求求针对维生素针对维生素C C溶液易氧化的特点,在注溶液易氧化的特点,在注射液处方设计中应重点考虑怎样延缓药射液处方设计中应重点考虑怎样延缓药的氧化分解的氧化分解除氧除氧加抗氧剂加抗氧剂 调节溶液调节溶液pHpH加金属离子络合剂加金属离子络合剂 实验内容实验内容0.5%0.5%维生素维生素C C注射液的制备注射液的制备 处方和步骤见教材处方和步骤见教材2727页页 处方分析处方分析思考题思考题1 1用用NaHCO3NaHCO3调节维生素调节维生素C C注射液的注射液的pHpH值,应值,应注意什么问题?为什么?注意什么问题?为什么?2 2影响药物氧化的因素有哪些?如何防止?影响药物氧化的因素有哪些?如何防止?3 3何谓注射用水?制备时主要采用哪些方法何谓注射用水?制备时主要采用哪些方法和设备?和设备?