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1、2021 年半年度报告 1/149 公司代码：603567 公司简称：珍宝岛 黑龙江珍宝岛药业股份有限公司黑龙江珍宝岛药业股份有限公司 20212021 年半年度报告年半年度报告 2021 年半年度报告 2/149 重要提示重要提示 一、一、本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半半年度报告内容的真实、准确、完年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。二、二、公司公司全体董事出席全体董事出席董事会会议。董事会
2、会议。三、三、本半年度报告本半年度报告未经审计未经审计。四、四、公司负责人公司负责人方同华方同华、主管会计工作负责人、主管会计工作负责人王磊王磊及会计机构负责人（会计主管人员）及会计机构负责人（会计主管人员）王磊王磊声明：声明：保证半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。保证半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。五、五、董事会董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 无 六、六、前瞻性陈述的风险声明前瞻性陈述的风险声明 适用 不适用 本报告中所涉及的未来计划、发展战略等前瞻性陈述,不构成公司对投资者的实际承诺,请投资者注意投资
3、风险。七、七、是否存在被控股股东及其关联方非经营性占用资金情况是否存在被控股股东及其关联方非经营性占用资金情况 否 八、八、是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况？是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况？否 九、九、是否存在半数是否存在半数以上以上董事无法保证公司所披露董事无法保证公司所披露半半年度报告的真实性、准确性和完整性年度报告的真实性、准确性和完整性 否 十、十、重大风险提示重大风险提示 报告期内，不存在对公司生产经营产生实质性影响的特别重大风险。公司已在本报告中详细阐述公司在生产经营过程中可能面临的各种风险及应对措施，敬请查阅第三节管理层讨论与分析中“可能面对的风险”部分。十
4、一、十一、其他其他 适用 不适用 2021 年半年度报告 3/149 目录目录 第一节第一节 释义释义.4 第二节第二节 公司简介和主要财务指标公司简介和主要财务指标.4 第三节第三节 管理层讨论与分析管理层讨论与分析.7 第四节第四节 公司治理公司治理.23 第五节第五节 环境与社会责任环境与社会责任.24 第六节第六节 重要事项重要事项.29 第七节第七节 股份变动及股东情况股份变动及股东情况.33 第八节第八节 优先股相关情况优先股相关情况.35 第九节第九节 债券相关情况债券相关情况.35 第十节第十节 财务报告财务报告.36 备查文件目录 载有法定代表人、主管会计工作负责人、会计机构
5、负责人签名并盖章的会计报表；报告期内在中国证监会指定报纸上公开披露过的所有公司文件的正文及公告的原稿。2021 年半年度报告 4/149 第一节第一节 释义释义 在本报告书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义：常用词语释义 本公司、公司、珍宝岛、珍宝岛药业、虎林公司 指 黑龙江珍宝岛药业股份有限公司 鸡西分公司 指 黑龙江珍宝岛药业股份有限公司鸡西分公司 交易中心 指 亳州中药材商品交易中心有限公司 哈珍宝 指 哈尔滨珍宝制药有限公司 黑医贸 指 黑龙江珍宝岛医药贸易有限公司 控股股东、虎林创达 指 黑龙江创达集团有限公司，本公司控股股东 虎林龙鹏 指 虎林龙鹏投资中心（有限合伙），本公
6、司大股东 特瑞思 指 浙江特瑞思药业股份有限公司 医联体 指 是将同一个区域内的医疗资源整合在一起，通常由一个区域内的三级医院与二级医院、社区医院、村医院组成一个医疗联合体。目的是为了解决百姓看病难的问题。医共体 指 每个县根据地理位置、服务人口、现有医疗卫生机构设置和布局等情况，组建若干个（一般为 13 个）以县级医疗机构为龙头、其他若干家县级医疗机构及乡镇卫生院、社区卫生服务中心为成员单位的紧密型医共体”。报告期 指 2021 年 1 月 1 日至 2021 年 6 月 30 日 第二节第二节 公司简介和主要财务指标公司简介和主要财务指标 一、一、公司信息公司信息 公司的中文名称 黑龙江珍
7、宝岛药业股份有限公司 公司的中文简称 珍宝岛 公司的外文名称 HeiLongJiangZBD PharmaceuticalCo.,Ltd.公司的外文名称缩写 ZBD 公司的法定代表人 方同华 二、二、联系人和联系方式联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 侯旭志 王震宇 联系地址 黑龙江省哈尔滨市平房区烟台一路8号 黑龙江省哈尔滨市平房区烟台一路8号 电话 0451-86811969 0451-86811969 传真 0451-87105767 0451-87105767 电子信箱 三、三、基本情况变更简介基本情况变更简介 公司注册地址 黑龙江省鸡西市虎林市虎林镇红星街72号 公司办
8、公地址 黑龙江省哈尔滨市平房区烟台一路8号 公司办公地址的邮政编码 150060 2021 年半年度报告 5/149 公司网址 http:/ 电子信箱 四、四、信息披露及备置地点变更情况简介信息披露及备置地点变更情况简介 公司选定的信息披露报纸名称 中国证券报、上海证券报、证券日报、证券时报 登载半年度报告的网站地址 公司半年度报告备置地点 公司董事会办公室 五、五、公司股票简况公司股票简况 股票种类 股票上市交易所 股票简称 股票代码 变更前股票简称 A股 上海证券交易所 珍宝岛 603567 无 六、六、其他有关资料其他有关资料 适用 不适用 七、七、公司主要会计数据和财务指标公司主要会计
9、数据和财务指标(一一)主要会计数据主要会计数据 单位：元 币种：人民币 主要会计数据 本报告期（16月）上年同期 本报告期比上年同期增减(%)营业收入 1,630,014,986.26 1,363,061,918.71 19.58 归属于上市公司股东的净利润 276,272,225.25 184,458,216.10 49.77 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润 170,459,049.71 167,982,588.25 1.47 经营活动产生的现金流量净额-400,995,833.55 76,661,730.92-623.07 本报告期末 上年度末 本报告期末比上年度末增减(%)
10、归属于上市公司股东的净资产 5,771,192,417.79 5,494,448,424.79 5.04 总资产 10,059,530,635.84 10,234,312,842.17-1.71 (二二)主要财务指标主要财务指标 主要财务指标 本报告期（16月）上年同期 本报告期比上年同期增减(%)基本每股收益（元股）0.3253 0.2172 49.77 稀释每股收益（元股）0.3253 0.2172 49.77 扣除非经常性损益后的基本每股收益（元股）0.2007 0.1978 1.47 加权平均净资产收益率（%）4.90 3.52 增加 1.38 个百分点 扣除非经常性损益后的加权平均净
11、资产收益率（%）3.03 3.20 减少 0.17 个百分点 公司主要会计数据和财务指标的说明 适用 不适用 报告期内营业收入、归属于上市公司股东的净利润、归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润、每股收益、扣除非经常性损益后的基本每股收益同比增加，主要系扩大中药材贸易业务规模及出售全资孙公司股权所致；2021 年半年度报告 6/149 报告期内经营活动产生的现金流量净额同比减少主要系疫情期间销售回款减少、同期债权投资本金收回减少及支付原材料货款增加所致。八、八、境内外会计准则下会计境内外会计准则下会计数据差异数据差异 适用 不适用 九、九、非经常性损益项目和金额非经常性损益项目和金额 适
12、用 不适用 单位：元 币种：人民币 非经常性损益项目 金额 附注（如适用）非流动资产处置损益-230,008.48 越权审批，或无正式批准文件，或偶发性的税收返还、减免 计入当期损益的政府补助，但与公司正常经营业务密切相关，符合国家政策规定、按照一定标准定额或定量持续享受的政府补助除外 43,819,897.41 计入当期损益的对非金融企业收取的资金占用费 企业取得子公司、联营企业及合营企业的投资成本小于取得投资时应享有被投资单位可辨认净资产公允价值产生的收益 非货币性资产交换损益 委托他人投资或管理资产的损益 因不可抗力因素，如遭受自然灾害而计提的各项资产减值准备 债务重组损益 企业重组费用
13、，如安置职工的支出、整合费用等 交易价格显失公允的交易产生的超过公允价值部分的损益 同一控制下企业合并产生的子公司期初至合并日的当期净损益 与公司正常经营业务无关的或有事项产生的损益 除同公司正常经营业务相关的有效套期保值业务外，持有交易性金融资产、衍生金融资产、交易性金融负债、衍生金融负债产生的公允价值变动损益，以及处置交易性金融资产、衍生金融资产、交易性金融负债、衍生金融负债和其他债权投资取得的投资收益 单独进行减值测试的应收款项、合同资产减值准备转回 对外委托贷款取得的损益 采用公允价值模式进行后续计量的投资性房地产公允价值变动产生的损益 根据税收、会计等法律、法规的要求对当期损益进行一
14、次性调整对当期损益的影响 受托经营取得的托管费收入 除上述各项之外的其他营业外收入和支出 1,376,493.52 其他符合非经常性损益定义的损益项目 94,382,822.63 少数股东权益影响额-29,785.04 所得税影响额-33,506,244.50 合计 105,813,175.54 2021 年半年度报告 7/149 十、十、其他其他 适用 不适用 第三节第三节 管理层讨论与分析管理层讨论与分析 一、一、报告期内公司所属行业及主营业务情况说明报告期内公司所属行业及主营业务情况说明 (一一)主要业务主要业务 公司是业务横跨医药工业、中药产业、医药商业等多领域的综合性大健康医药企业，
15、始终坚持以药品研发、生产、销售为核心，并逐步丰富产业链结构，随着特色中药、高端化药、生物药在研品种的加入，进一步夯实了研产销基础建设，同时运用“大数据+中药材”商业模式，升级整合了中药材资源。1 1、医药工业、医药工业 主导产品为国家驰名商标“珍宝岛”系列产品，公司着力打造“以中药为特色，中药、化药、生物药全面发展，创新药与仿制药相结合、针剂与口服剂相协调”的产品格局。公司共拥有三大生产基地，22 个车间，31 条生产线，严格按照国家药监局 GMP 标准实施，目前所有的生产车间均已通过了 GMP 认证，可生产冻干粉针剂、大容量注射剂、小容量注射剂、合剂、片剂、胶囊剂、颗粒剂、糖浆剂、口服溶液剂
16、、煎膏剂、原料药等 11 个剂型，涉及心脑血管类、感冒类、骨折及骨质疏松类、免疫力增强类、护肝类等多个类别。公司共拥有 45 个品种、63 个药品生产批准文号。其中 24 个品种被列入国家医保目录（其中甲类品种 11 个，乙类品种 13 个），12个品种被列入国家基本药物目录，3 个独家生产品种血栓通胶囊、复方芩兰口服液、灵芪加口服液，均为中药口服品种。公司高度重视研发体系建设及研发能力的提升，已经逐步建立起以北京研发中心为核心，涵盖上海、哈尔滨等研发基地的研发体系。公司与国内外知名高校、科研机构、CRO 公司广泛开展深度合作，建设有国家博士后科研工作站、省级企业技术中心、中药制剂工艺重点实验
17、室等平台。未来公司将持续发力新药研发，加速成长为一家以科技创新为主导，中药、化学药、生物药协同发展的创新型制药企业。2 2、中药产业中药产业 中药材贸易业务以批发为主要经营模式。针对战略性中药材，公司根据不同药材的生长周期到相应的药材产地进行集中大规模采购。针对大宗中药材，由安徽省人民政府批准设立的中药材交易中心于 2019 年在安徽亳州开业，公司以道地药材产地为源头，以中药材专业市场和药材交易中心为平台，采用“现货市场+电子交易平台”双线交易。搭建“神农采”第三方中药材垂直领域在线交易平台，构建“互联网+中药材”产业互联网流通体系。通过全面研判中药材重点经营品种价格走势，及时调换品种、调整长
18、中短期业务参与模式，努力推动从中药材贸易商向中药材供应服务商的角色转变，助力药企、药商、药农提供标准化服务，拓宽线上销售渠道，缩短交易时间，节约交易成本，提高交易效率。2021 年半年度报告 8/149 3、医药商业、医药商业 医药商业方面，公司主要从事药品、医疗器械、中药材与中药饮片、保健品等产品的批发和配送。药品、医疗器械等产品批发业务的上游供应商主要是医药产品生产企业、药品批发商；下游客户主要包括分销商、各级医疗机构等。其服务方式主要是为公司上、下游客户提供分销、物流配送与药品信息服务以及其他增值服务。(二二)经营模式经营模式 1 1、采购模式、采购模式 （1 1）中药材采购（生产用）中
19、药材采购（生产用）集中采购模式：集中采购模式：对于生产需要的中药材原料，由专门的中药材采购部门统一负责采购。采购部门在各大中药材流通市场建立中药材信息网点，并建立市场价格动态分析的平台，掌控中药材原料的行情变化，根据年度采购计划、库存情况，综合考虑各种药材市场供求和价格情况，在判断的最佳采购时机进行生产所需药材的储备。战略采购模式：战略采购模式：公司所需中药材均属于市场供应充足的大宗药材，通过对药材当前市场行情分析，结合历年需求量及未来发展趋势预估，在其价格相对低位或存在断货风险的情况下进行战略储备，以降低生产成本、保障生产的正常进行。此外，公司通过合作种植、建立市场办事处，直接与产地、市场供
20、应商对接，以达到减少药材流通环节、控制药材质量稳定，做到采购全程可追溯。（2 2）设备、工程、原辅料、包材采购）设备、工程、原辅料、包材采购 集中公开招标采购模式：集中公开招标采购模式：通过公司自有信息平台以及国内第三方招采平台，发布招投标信息，收集审核参标供应商信息并加大对供应商的绩效管理能力，对供应商有针对性地管理和整合，建立供应商分级标准及考核评价体系，进行客观评价，实行差异化管理。整合各公司同类采购项目进行统一招标，通过采购数量上的增加，提高谈判力度，获得价格折让及良好服务，对重大项目合作的供应商进行用户现场实地考察，在招标过程中贯彻公开、公平、公正的原则，明确招标内容、以质论价，在保
21、证质量及售后服务的前提下，达到价格最优化控制。战略合作采购模式战略合作采购模式:与国内外具有技术优势、价格优势及售后服务优势的一线供应商建立战略合作关系，通过建立战略合作的模式，达到降低采购成本以及提升质量的目的，最终提高企业效益及综合竞争力。（3 3）药品采购药品采购 公司药品、医疗器械和中药饮片多数从生产企业采购，上游供货商以国内企业为主。公司在采购过程中执行预算与计划管理，严格执行中标价格与市场价格相结合策略。严格按照 GPS 要求执行采购管理，坚持以销定采，动态调整库存，根据采购计划制定采购预算，报公司批准后签订采购合同，按合同约定择优采购。财务管理部门根据预算监督和核查采购执行情况。
22、2 2、生产模式、生产模式 2021 年半年度报告 9/149 公司实行“以销定产”的生产模式，生产部门依据销售计划、成品库存、原辅包库存、物料采购周期、生产周期、检验周期、新产品交接安排及设备产能等情况制定生产计划，组织召开产销对接会，逐品种产销对接，确定生产计划后，审批下达执行。制定成品标准库存、物料及成品有效期预警机制，保证市场供货的同时规避积压情况发生。同时为了保证药品生产质量均一、稳定和可靠，公司严格按照 GMP 要求组织生产，从原料采购、人员配置、设备管理、生产过程、质量控制、包装运输等方面，严格执行国家相关规定，全方位保障产品的质量。3 3、销售模式、销售模式 （1 1）医药工业
23、）医药工业 报告期内，公司坚持以注射剂与口服制剂双线发展的营销战略，同时以“自营模式”为主导，以“商务分销”为辅助，按产品属性及定位，分产品、分规格、分终端操作，布局城市公立医院、县级公立医院、城市社区卫生服务中心、乡镇卫生院、零售药店等核心医疗机构、核心用药科室、核心用药人群。在稳定、提高医疗终端销售的基础上，大力拓展零售终端的销售，建立完善的商务体系及配送网络，发挥学术引领作用，提升销售服务质量。（2 2）医药商业）医药商业 公司主要为上游厂商提供药品、中药饮片、器械等分销、物流及增值服务，下游覆盖等级医院、基层医院、商业连锁、零售等 1000 余家客户，销售以医疗配送为主，根据医疗机构需
24、求保质保量满足供应，并提供相关售后服务工作。医疗客户配送业务占比达到 98%以上。4 4、中药材贸易模式、中药材贸易模式 借助公司中药全产业链优势，持续推进道地药材资源产业布局，在中药材的主产区和专业市场，建设多个产地办事处，开展道地药材品种调研，掌握中药材种植面积、年产量、流通价格等基础信息。通过组建自营销售队伍，面向全国药企及药材专业市场经营商户开展针对性销售，建立生产企业、产地流通客户及市场流通客户等全终端销售渠道。5 5、中药材第三方交易平台交易模式、中药材第三方交易平台交易模式 搭建“神农采”第三方中药材垂直领域在线交易平台，构建“互联网+中药材”产业互联网流通体系；通过发布行业供求
25、信息，免费撮合交易，助力药企、药商、药农拓宽线上渠道，增加销量，缩短交易时间，节约交易成本。上半年在亳州、安国、成都、玉林、廉桥传统中药材交易市场，设立线下网点，以点带面开展全国推广。自 3 月 10 日上线以来，注册用户数近 2000 位。(三三)行业发展情况行业发展情况 1 1、行业整体实现上涨，工业数据已逐步恢复行业整体实现上涨，工业数据已逐步恢复 由于受到疫情影响，2020 年度医药制造业盈利增速放缓，营业收入与利润总额同比增速分别为 4.5%、12.8%。2021 年 Q1 医药制造业业绩增速实现强劲增长，营业收入与利润总额同比增速分别为 33.5%、88.7%，主要系疫情影响加速褪
26、去及 2020 年同期低基数影响。2021 年半年度报告 10/149 资料来源：Wind，万和证券研究所 2 2、行业具备成行业具备成长确定性，创新为发展主旋律长确定性，创新为发展主旋律 全球医药市场稳步发展，预计 2023 年全球医药市场将达到 15,593 亿美元。从全球来看，医药行业本身就是一个依靠创新驱动的行业。其中，历年来创新药市场规模占比均超 60%，预计 2023 年创新药规模将增长至 10,345 亿美元，复合增速将达到 4.0%（2018-2023）。资料来源：弗若斯特莎莉文，康龙化成招股说明书，万和证券研究所 3 3、带量采购推动我国医药产业结构升级带量采购推动我国医药产
27、业结构升级 药品带量采购通过明确采购量，低价者中标，降低药品虚高价格，起到“以量换价”的作用，有望推动我国医药产业结构升级。带量采购可通过压缩仿制药的支付空间，从而进一步提高创新药的支付力度，提升医保资金使用效率，倒逼企业向利润空间更大的创新药转型。以往创新药在获批上市后，往往受价格过高限制，难以快速放量，而纳入医保后，约 60%-70%的费用由医保报销，药品价格出现大幅下降，患者整体支付压力大幅下降，进而实现了快速放量。医保目录动态调整通过一年一次的谈判及时将高价值的创新药纳入医保目录，以“以量换价”方式加速了创新药的放量。迄今国内已经历五次医保谈判，均降幅明显，但谈判品种数量却持续攀升，同
28、时创新药品在进入医保后，销量及收入均实现大幅增长。(四四)公司市场地位公司市场地位 “珍宝岛”被认定为中国驰名商标，荣获全国五一劳动奖状，连续三届获评国家火炬计划重点高新技术企业，公司为国家级守合同重信用企业，跻身中国知名医药品牌和中国制药工业百强。2021 年半年度报告 11/149 在米内网 2021 年 7 月揭晓的“2020 年度中国医药工业百强”之“中国中药企业 TOP100 排行榜”中位列 26 位。(五五)业绩驱动因素业绩驱动因素 1 1、积极响应政策，推动精准营销、积极响应政策，推动精准营销 医药政策密集出台及医改持续推进背景下，各项医药政策陆续落地执行，推动医疗终端及零售终端
29、购买力凝聚，临床需求得到进一步释放，公司积极响应医疗改革、分级诊疗等医药产业政策推动精准营销，积极落实国家医保药物及基本药物配备使用，推动多产品纳入各项临床指南与专家共识。2 2、聚焦优势领域，强化临床价值、聚焦优势领域，强化临床价值 结合现有产品结构及品类、营销团队规划，公司持续聚焦心脑血管、呼吸系统、肿瘤等优势疾病领域，关注疾病的全周期管理，不断丰富产品管线，驱动专业化布局。坚持注射剂与口服制剂的双线发展战略，通过制剂工艺提升改造、循证证据补充完善等方式，提高产品临床价值。3 3、存量稳健经营，增量业务拓展、存量稳健经营，增量业务拓展 公司坚持以行业医疗机构层级划分为标的，分产品、分规格，
30、形成以等级医疗机构、基层医疗机构、零售市场全终端覆盖的销售管理体系，通过加强业务培训、强化学术推广、提升营销技能、提高服务质量、增强商业合作等方式持续提升营销能力，提高营销资源整合及使用效率，不断提高市场覆盖率及占有率，实现现有存量市场稳健经营和增量业务快速拓展。4 4、细化开发计划，有效资源整合、细化开发计划，有效资源整合 公司通过系统的终端梳理制定具体的开发策略及计划，已开发终端采用资源整合、学术推广等多手段实现销量提升，已开发单品种销售的终端实现多品种或全品种销售，重点对空白医院进行开发，不断加强终端掌控。5 5、精细学术推广，助力终端销售、精细学术推广，助力终端销售 公司着眼于精细化学
31、术推广，以全终端学术推广模式提高各级医疗机构宣传纵深，通过专业化、标准化、品牌化学术服务，组织各类学术推广会议，满足各级客户医药学信息资源获取需求，为宣传公司品牌及产品，提升合作客户对公司的认知、认可度，增强合作信心奠定了坚实基础，实现了学术优势向市场优势的逐步转化。6 6、强化精益生产，推进智能制造、强化精益生产，推进智能制造 公司持续推进精益生产和智能制造，不断提升技术工艺与产品质量，持续降本增效，构建现代中药、生物药和化学药先进制造平台。公司将继续稳步推进创新产品研发及产品结构优化提升，确保公司业绩可持续增长。二、二、报告期内核心竞争力分析报告期内核心竞争力分析 适用 不适用 （一）研发
32、方面（一）研发方面 2021 年半年度报告 12/149 1 1、平台优势、平台优势 经过多年的发展，公司打造了一支拥有近 200 人的研发团队，其中博士、硕士学历及高职称人才 100 多名，并在北京、哈尔滨和上海等地建立研究院，形成“一心三院”研发体系，支撑六大研发平台，建立了国家级博士后科研工作站、省级企业技术中心和省级中药制剂工艺重点实验室等平台，加大研发投入，坚持每年投入销售额 3%左右的研发资金，逐步建立国内一流、与国际接轨的高水平研发平台。通过建立专业化研发团队，以建设高精尖药物研发平台为目标，公司明确化药、中药、生物药的重点研发方向，建立完整科学先进的研发体系。化药方面，以引进合
33、作与自主研发相结合的模式，围绕心脑血管、肿瘤、呼吸、免疫代谢性疾病等领域开展产品创新研发。公司先后与多家国际顶尖的新药研发公司及团队洽谈引进创新药及先进仿制药技术，从广州恒诺康引进已获得美国 FDA 临床批件并完成期临床试验的一类创新药，与广州玻思瑫合作开发中国和美国同步研发申报的仿制药项目。在广泛利用各方资源、充分积累研发经验、寻找研发突破口的基础上，逐步介入高端制剂、创新药研发。中药方面，近年来企业持续在传统优势的中药研发领域投入了大量资金和精力，联合全国知名的大学和研究机构，不断的进行一些已有成熟产品的二次开发工作，与北京大学、浙江大学、中国中医科学院、上海医药工业研究院、上海中医药大学
34、等十几家科研院所开展合作，全面深入的开展药效物质基础研究、质量控制方法研究、循证医学研究、独家品种引进等。生物药方面，公司联合股东投资特瑞思，深度布局生物药领域，加速公司战略转型与国际化接轨。特瑞思是拥有中国首家符合国际 cGMP 标准的大型商业化生物药生产基地，突破了中国单抗药物工艺放大、大规模生产的技术瓶颈，具有成本优势，同时还为国内和国际的合作伙伴提供 CDMO 服务，为企业提供高效、灵活的解决方案。特瑞思拥有高价值的产品管线，11 个在研创新药和生物类似药产品，3 个产品获批临床（I/III 期）。公司产品技术领域涉及靶向治疗、单抗偶联（ADC）、癌症的免疫治疗、双特异性抗体、纳米抗体
35、等，具有较强的核心竞争力。2 2、产品优势、产品优势 报告期内，公司拥有在研化药创新药 4 项，化药仿制药 45 项，中药项目 49 项，配方颗粒 550余种。在产品开发上，已形成了每年都有新品种申请上市、新品种获批上市的良性发展态势。创新药研发领域，公司在已有 3 项创新药项目研发基础上，成功引进抗流感一类创新药ZBD1042，该项目作为神经氨酸酶抑制剂，是用于预防和治疗流感病毒感染的 1 类创新药，为全身用抗病毒药，对标药物是国内首个新型抗流感新药帕拉米韦氯化钠注射液（下称“帕拉米韦”），是国内唯一上市的神经氨酸酶抑制剂注射剂。中药院内制剂领域，公司合作完成了 49 个院内制剂品种开发和备
36、案，建立了一套完整的医院制剂“产学研”工作体系，目前已经与北京、黑龙江、安徽、河南等省市多家知名医院探讨交流、携手合作医院制剂研发项目，着重推动名医经典方优秀制剂的现代化和产业化发展，探索并积累医院制剂的推广经验，为未来全面开拓全国市场奠定坚实基础。2021 年半年度报告 13/149 中药配方颗粒领域，公司已成功备案 550 多个常用品种并获得市场准入，同时也积极参与配方颗粒的国家标准研究和制定，确保所生产的产品在质量和疗效方面具有较强的竞争力和市场优势。3 3、专利优势、专利优势 公司一直注重产品的知识产权保护，截止 2021 年 6 月共拥有 155 项有效专利（其中国内发明专利 92
37、项，国外发明专利 5 项，国内实用新型专利 2 项，国内外观设计专利 56 项），获得计算机软件著作权 21 项。三个在研创新药的 PCT 专利申请在中、美、欧、日、韩等国同步审查中，作为 FGFR 和 VEGFR 抑制剂的乙烯基化合物、作为 Akt 抑制剂的二氢吡唑氮杂卓类化合物已分别获得美国、欧洲和中国授权专利；穿心莲内酯改构化合物获得美国授权专利。同时，根据现有在研品种不断深入挖掘，寻找专利申报点，为产品寻求全方位保护，不断提升产品附加值及市场竞争力。（二）（二）技技术方面术方面 公司在产品生产过程中，创造性地采用连续热回流提取技术、大孔树脂吸附技术、微波真空干燥技术、膜过滤技术、提取过
38、程自动化控制技术、近红外光谱技术、指纹图谱谱系技术、工艺流程数字化技术等 10 余项国内、国际先进技术，应用于不同产品研发和生产的不同阶段，提升了产品的技术含量和质量。我公司一贯秉承“用一流设备造一流产品”的理念，配有气质联用、超高效液相、超临界萃取等研究、检验设备；公司 30 多条全自动联动线、20 余台冻干机，均出自一流制药装备供应商；自日本进口的全自动灯检机，更为产品质量提供了有力保证；采用卧式刮刀离心机等提高了洁净分离工艺的生产效率；采用德国默克集团 Millipore 超滤器，保证制剂产品终端过滤效果；近年来引进了韩式浓缩器自动化浓缩设备，以达到节能环保的目的。以上一系列技术装备极大
39、的保证了公司产品的质量安全可靠。（三）（三）质量方面质量方面 公司运用行业先进手段建立质量标准评价体系，采用指纹图谱监测技术，建立各中药材从采购、前处理、提取、精制、中间体、半成品到产成品的系列标准指纹图谱，对药材的主要成分和辅助有效成分进行综合性的质量监控。公司结合国家药品标准以及中国药典等行业技术标准相关要求，为每个药品均制定了高于国家药品标准的公司内部质量控制标准，提高了药品关键检查项目的指标。依照企业内控标准进行产品出厂放行,部分产品更是达到国际标准。公司设有独立的质量控制中心和计量中心，该中心顺利获得了中国国家实验室认证委员会 CNAS 检测实验室和校准实验室能力认可资格。认可的能力
40、涵盖了公司所有产品全部检验项目。公司的各剂型产品均获得国家药品注册批准和生产许可，还获得了一次性使用医用口罩注册许可和生产许可，公司及子公司哈珍宝通过了 ISO9001 质量管理体系、ISO14000 环境管理体系认证、ISO18000 健康安全管理体系认证，并有效运行。公司建立了领先国内同行业的售后服务管理体系，实现“全程服务、全面服务、全优服务”,并通过了“双五星”品牌与服务认证。2021 年半年度报告 14/149 药品质量关系到社会公众的生命健康，公司加大了药品整个生命周期内各环节研究和控制力度，采用 GMP 管理规范及严格的质量标准控制药品质量，各步严格把关。确保每批产品的生产、检验
41、均符合相关法规、注册要求和质量标准。进一步完善质量风险管理方案，建立临床不良反应信息反馈体系，增强市场质量风险防范和应对能力，实现从药品研发到临床使用全过程的质量监控，确保公众用药安全。（四）营销方面（四）营销方面 1 1、市场营销网络优势市场营销网络优势 公司具备成熟、完备的营销管理服务体系，形成涵盖全国 32 个省、自治区、直辖市的销售办事处及紧密型销售商务物流配送网络。公司下设五个销售大区、商销事业部、OTC 事业部，主要负责各级终端的销售推广。组建商务部，主要负责渠道网络的搭建整合，持续加强终端渠道下沉，形成了覆盖全国各级市场的营销网络。2 2、渠道定位管理优势渠道定位管理优势 注射剂
42、重点覆盖等级医疗机构，口服制剂覆盖医疗机构、零售终端，普药产品通过商业覆盖第三终端，实现各级终端全面覆盖。公司产品按属性布局城市公立医院、县级公立医院、城市社区卫生服务中心、乡镇卫生院、零售药店，定位核心医疗机构、核心用药科室及核心用药人群，确定目标终端总数、加大资源投入，扩大产品覆盖率，促进销售提升。3 3、学术推广覆盖优势学术推广覆盖优势 以全终端学术推广模式提高各级医疗机构宣传纵深，搭建医联体、医共体专家体系，建立医联体、医共体上下联动的学术推广模式。通过学术活动、客户培训、临床项目等为各级客户提供标准化、品牌化学术服务，通过文献发表、指南共识、院企合作、科研支持等不断丰富完善公司产品循
43、证医学证据，为临床用药提供指导和依据，满足客户医药学信息资源获取需求，形成药品供应和临床需求的良性互动，确保公众用药安全。（五（五）品牌方面品牌方面 通过持续不断地组织开展品牌建设活动与积累，珍宝岛药业树立了良好的公众品牌、行业品牌、雇主品牌及公益品牌形象。并着眼于我国医药行业的未来发展，以更多科技含量高、疗效确切的放心产品回馈广大民众，致力打造“立足大健康、服务全国、面向世界”的卓越国际化品牌。近年来，“珍宝岛”品牌不断获得社会公众、医药健康行业及资本市场认可，品牌影响力不断扩大，深化建立了系统、完善的品牌传播矩阵，通过多种平台及多种渠道实现对社会公众、医药健康行业及资本市场的有效传播，进一
44、步提升品牌资本价值。公司依托参加国际化大型会议活动有效提升品牌形象与公众认知度，作为代表参加了由商务部、国家发展和改革委员会、中国国际贸易促进委员会等多部委联合举办的第三十一届中国哈尔滨国际经济贸易洽谈会线上展览，展示中国医药企业风采。同时，公司亮相于在武汉举办的第三届世界大健康博览会，传递新时代珍宝岛国际多元大健康品牌形象。2021 年半年度报告 15/149 在品牌荣誉上，在中国广告主协会主办的 2021 企业品牌建设评价发布会中，“全国企业品牌建设榜单”出炉，珍宝岛药业位列全国企业品牌建设 TOP100。在前程无忧主办的“2021 人力资源管理杰出奖获奖企业峰会暨颁奖盛典”上，珍宝岛药业
45、荣获“2021 人力资源管理杰出奖”。企业公众品牌及雇主品牌形象进一步获得认可。（六（六）人力方面人力方面 围绕做中国健康产业领军者的战略发展目标，重点推动中药、化药、生物药研发，院内制剂、配方颗粒生产及营销系统的终端医院开发等，公司势必打造一支素质优秀、专业扎实、能力全面的经营管理团队，进一步提升企业核心竞争力。公司坚持把人力资源工作纳入一把手工程，组织修订公司人力资源发展战略规划，重点推进企业核心领导团队组建、后备干部培养及激励机制建设等重点工程，着力引进具有国际化视野、经营性思维、实战经验丰富的高素质人才。特别在研发高端领军人才引进方面，公司持续为科技研发项目的开展提供可靠的技术人才，提
46、升企业核心人才竞争力。公司深入开展同行业标杆企业分析，着力加强对标杆企业先进管理模式、行业成功案例和优秀团队人员结构的调研分析，紧跟行业发展趋势步伐。目前，公司拥有博士学历 12 人、硕士学历115 人、本科学历 1,166 人，具备一支高素质、高学历的技术团队。（七（七）中药材贸易方面中药材贸易方面 亳州作为“四大药都”之首，具有雄厚的产业基础，借助得天独厚的产业资源，珍宝岛在亳州市建立了中药材交易市场以及具备大宗交易资质的亳州中药材商品交易中心，是安徽省人民政府批准设立的全国首家大宗中药材现货交易平台。根据国务院关于清理整顿各类交易场所切实防范金融风险的决定以及国务院办公厅关于清理整顿各类
47、交易场所的实施意见相关文件要求，各省级人民政府审慎批准设立交易场所，亳州中药材商品交易中心具备明显的先期优势。交易中心首创了“中药材仓储式大卖场”神农仓，同时在全国中药材主产区布局产地办事处，线下以神农仓为销售载体，以“神农采”电商平台作为线上展销窗口，连接产地一手货源，实现中药材从产地到市场的直销，形成覆盖常用大宗品种、价格优势明显、线上线下一体化的中药材销售网络，具有药材品类丰富、价格优惠、货源充足、发货及时等优势。同时，公司通过中药材互联网模式，构建了相对完整的药材现代市场流通体系，助力推动中药产业转型升级。目前，交易中心已建立吉林靖宇、河北安国、甘肃陇西、湖南廉桥等产地办事处，辐射全国
48、道地药材主产区。三、三、经营情况的讨论与分析经营情况的讨论与分析 报告期内，公司按照合作、平台、共享、共赢的发展理念，围绕创新、科技、市场、生产、质量、团队的核心价值，干好主营业务，突出核心指标，围绕规划抓计划，依据计划抓指标，根据指标抓落实，全力以赴抓研发、抓产品、抓团队、抓营销，丰富产品管线，提升公司核心竞争2021 年半年度报告 16/149 力。2021 年上半年,公司实现营业收入 163,001.50 万元，同比上升 19.58%；实现归属于上市公司股东的净利润 27,627.22 万元，同比上升 49.77%。（一）（一）驱动创新研发驱动创新研发 报告期内,公司继续深化推进中药、化
49、药、生物药“三足鼎立、全面出新”的研发理念，配合珍宝岛全面推进战略工程，立足于珍宝岛公司具有优势的中药基础，快速拓展到化药和生物药领域，驱动创新研发，引领珍宝岛药业实现高科技、高质量、高效率发展。在完成“一心三院”研发体系建设的基础上，以“一心”（科技研发中心）为枢纽，制定公司研发战略规划与年度计划，协调各研究院项目研发资源，保证公司研发体系建设稳步推进；以“三院”（北京研究院、哈尔滨研究院和上海研究院）为基地，充分发挥各研究院优势特色，实现公司研发规划与计划，进一步明晰各研究院职能与发展规划。随着国家新药政策改革全面涵盖审评审批制度、临床试验管理、知识产权保护、药品上市许可持有人制度、创新药
50、入医保药品目录等多个产业环节，企业开展新药创制的政策环境得以根本改善，珍宝岛公司抓住创新药研发的历史机遇，大力推进研发创新，加快研发布局。中药研发方面：公司结合中药研发特点，坚持传承与创新并重，围绕中药优势治疗领域，持续布局中药创新药研发、院内制剂、配方颗粒及经典名方开发。化药研发方面：针对创新药研发，聚焦抗病毒和抗肿瘤领域，引进抗流感一类创新药 ZBD1042（HNC042）项目，已完成国内 I 期临床桥接试验，准备开展期临床实验。公司目前仍有 4 项在研化药创新药；针对高端制剂及普通仿制药研发，公司依托原料药生产平台优势，积极立项化药原料药研发项目，围绕市场较大的八大领域开展仿制药研发，争