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1、第一節：導入前準備第二節：管理階層的支持與投入第三節：成立ISO小組與教育訓練第四節：流程分析與改進第五節：撰寫文件第六節：系統落實第七節：內部稽核第八節：申請驗證第九節：持續改善第十節：導入ISO 9000的成功關鍵因素落實落實ISO 9001標準之標準之 要求並沒有所謂的捷徑要求並沒有所謂的捷徑 ，得依循逐步導入才可，得依循逐步導入才可 以使整個過程減少挫折以使整個過程減少挫折 以及避免無謂的資源浪費。以及避免無謂的資源浪費。組織在導入ISO 9000品質管理系統之前最高管理階層應先與組織內部主管討論導入ISO 9000品質管理系統之，並，做為導入的參考，並可使主管組織需要導入ISO 90
2、00。當已確認導入ISO 9000為組織既定目標時，則必須規劃導入的時程，需要投入的人力與經費以及導入的方式。 或。一般組織會繪製預定導入的時程如下表3-1之形式將會是ISO 9000推動成功的基本條件，讓主管與員工，是組織在導入ISO 9000品質管理系統時重要的工作項目之一ISO推動小組成員可包括、等。ISO小組的成員需要對其作業的流程與內容，並且對於跨部門的工作有所瞭解，最重要的是能夠支持最高管理階層對於導入的決心。組織導入ISO 9000品質管理系統應目的是架構一個以 之品質管理系統一個以顧客為重之品質管理系統應考量顧客、供應商、組織員工等利害關係者的需求加以設計，以持續改善組織績效與
3、顧客滿意，將主要的品質活動流程用系統化的觀察繪製出來，而是要課本課本p.3-7為確保品質文件能符合企業之需求，品質文件管理辦法還要針對品質文件的、及等予以具體的規定，ISO 9000品質管理系統所規定的文件，是為符合品質管理系統所規定的文件，是為符合組織的制度化，實現品質政策組織的制度化，實現品質政策、品質目標的系統化，品質目標的系統化，並留下適當的品質紀錄做為組織落實的並留下適當的品質紀錄做為組織落實的證據與改善的依據證據與改善的依據。因此。因此，若一表單或表格與組織的品質系統，若一表單或表格與組織的品質系統無直接的關係，則可考慮刪除此表單進行檢討無直接的關係，則可考慮刪除此表單進行檢討。組
4、織完成品質管理系統文件化之後，其重點便是，難免仍會與組織現行的作業或個人的習慣有所，此時ISO 9000小組必須將問題持續彙整，告知管理階層以及管理代表，並針對如何落實進行討論，可以藉由、以及等方式，使員工瞭解這些作業的內容與重要性，使其能夠快速落實這些程序，的目的在於透過組織內部對於品質系統的稽核，以瞭解組織的品質系統是否符合ISO 9001的品質標準要求，以檢視實際現場的作業是否落實品質管理系統。許多驗證公司在正式評鑑前，常會要求申請的組織要先進行12次內稽，以確保其已建立具有一定程度的品質系統。 有關內部稽核的詳細內容，將在第八章中討論之。此作法可避免雙方資源不必要的浪費。建立品質管理系
5、統之後，下一步是要通過，取得登錄及證書。在進行驗證活動前，應對驗證的意義與體系有所瞭解。組織需以及做為目標，而非以拿到證書為目的。 申請驗證的步驟與詳細內容將於第九章說明。組織通過ISO 9001品質標準的認可登錄之後，並不代表其品質管理系統已經十分完美，組織必須其品質管理系統。組織需要有更進一步的品質活動時可推動如、等。使其品質水準向上繼續提昇。許多組織也參考ISO 9000之推動經驗，繼續挑戰其他的標準，包括 、。 有關持續改善的部分與詳細內容將於第十章說明。對一般組織而言，上述之流程，時間長短會因為種種因素不同而有不同。推動過程中常見的問題與可行之解決辦法如下： 1此時可透過觀摩或進行較
6、深入之成本效益分析，以爭取最高管理階層的支持。：可找有經驗的專家協助或派員至組織外部受訓，以吸取別人的經驗。可由ISO小組不斷進行溝通，與由最高管理階層提出具體的講懲措施。解決方法同第2點。ISO小組通常要扮演較積極的角色，也就是藉由明確的品質目標以討論出較適合的流程，再配合主管或顧客的指導，才能解決此棘手的問題。解決方法同第2點。由過去一些組織導入之經驗及問獻上之整理可知，導 入ISO 9000品質系統的關鍵成功因素有：1.最高管理階層的全力投入與ISO小組的配合。2.詳細且謹慎的導入規劃與資源投入。3.完整的教育訓練或是遴選專業的顧問協助。4.主動且積極面對和解決問題，使流程先做好改造。5.透過範例學習文件如何撰寫。6.上下一心， 全員投入， 組織具有高昂的品質文化。