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1、精选优质文档-倾情为你奉上 2018-01-02实施2018-01-02发布不合格输出的控制程序编 制： 审 核： 批 准： 版 次： B 1.0 分发号： 受控状态： 专心-专注-专业更改控制页序号更改单号更改页码更改内容更改日期更改人备注目次封面0更改控制页1目次21.目的32.适用范围33.术语和定义34.引用标准/文件 35.职责和权限36.审理系统的组成和职责37.工作程序58.记录8不合格输出的控制程序1 目的按照Q/XX QF01 -2018质量手册8.7不合格输出的控制，特编制本程序文件。实施和保持本程序，确保不符合产品要求的不合格品得到识别和控制，防止其非预期的使用和交付。
2、2 适用范围适用于本公司采购产品、外协产品、过程中的产品和最终提供顾客的产品中识别出来的不合格品及交付后顾客发现的不合格产品和服务。3 术语和定义本程序应用GJB 9001C-2017和GB/T19001-2016质量管理体系 要求中的术语和定义。4 引用标准/文件4.1 Q/XX QF01-2018质量手册4.2 Q/XX PF18-22纠正和预防控制程序5 职责和权限5.1管理者代表负责建立不合格品审理系统。5.2 总经理负责不合格品审理系统成员的授权。5.3 检验员或验收人员负责对发现的不合格给予识别，并标识、隔离、记录、报告。5.4质量管理部负责对不合格的判定、处置、管理、记录进行控制
3、，并负责对处置后的不合格品重新检验或验证，对报废件进行管理和处理。5.5 生产事业部负责内部产品出现不合格品的返工、返修处置工作。5.6采购部负责采购和外协的不合格品的退货、更换和索赔。5.7销售部负责将交付顾客后的产品不合格信息传递顾客，让顾客了解不合格的前因后果，以便妥善处理，并负责不合格品的回收。5.8质量管理部负责交付后顾客反馈的不合格转化为内部记录并进行处理，必要时，按纠正和预防控制程序执行。6 不合格品审理系统的组成及职责和权限不合格品审理系统成员由总经理授权，按下列职责对我公司不合格品进行审理，确定处置意见，得出处置结论，有独立行使职权的权利。本公司不合格品审理组分为生产现场级（
4、一级审理）和公司级（二级审理）组。6.1 不合格品审理系统的组成6.1.1生产现场级（一级审理）审理组成员由总经理授权的检验员、检验组长、质量管理部负责人组成，质量管理部负责人任组长。6.1.2公司级（二级审理）审理组成员由总经理授权的技术部、生产事业部、销售部、质量管理部负责人和产品的最终放行人员组成，管理者代表任组长。6.1.3审理组成员除总经理授权外并要得到顾客的同意。6.2不合格品审理系统的职责与权限6.2.1生产现场级（一级审理）a、对发生的一般不合格品，检验员填写不合格品审理单，给出初步处理意见，报告发生不合格品的部门负责人，由部门负责人召集设计工艺技术人员、检验人员和一级审理人员
5、进行评审，一级审理人员在不合格品审理单中签署评审结论；b、对数量少，并可以明确做出判断的元器件、零部件等废品，检验员有权直接处理；c、对生产现场产生的不合格品（即加工的半成品和成品）和外购的原材料（包括：原材料、备品备件、元器件）的审理。6.2.2公司级（二级审理）a、当发生重大不合格品的情况时，检验员填写不合格品审理单报质量管理部门，质量管理部门签署不合格品审理单初步处理意见，报总经理或管理者代表，由质量管理部门召集公司级评审组的部分或全体人员，在总经理或管理者代表的主持下，对不合格品进行评审，质量管理部门代表评审组签署评审结论；b、产品整体；c、产品价值高的部件；d、需要让顾客让步接收或降
6、级处理的产品；e、交付后或开始使用发生的不合格品；f、生产现场级（一级）审理后需再次复审的不合格品。6.2.3对于不合格品审理的结论，如要改变需由总经理签署书面决定；6.2.4不合格品审理的结论，仅对当时被审理的不合格品有效。7 工作程序7.1 不合格的识别、确定、标识、记录和隔离7.1.1 不合格确定各级授权检验员通过测量、检验、试验或验证产品（包括外购件、外协件、半成品、成品），按批准文件中规定的检验方法，确定不符合产品要求或收到顾客反馈的不合格信息。7.1.2 不合格品标识、记录和隔离不合格品不是该产品的最终状态，还待审理，因此检验员在不合格品产品上进行“不合格品”标记，并开具不合格品审
7、理单，并描述不合格的事实，由检验员将不合格品放置于有标识的不合格品区，防止非预期使用。各部门接收顾客反馈的不合格信息后，填写质量信息反馈单，将顾客反馈的不合格信息如实填写后交质量管理部，质量管理部确认后按流程开具内部不合格品审理单，并按流程进行处理。7.2 不合格的处置方式审理系统可根据不合格具体情况和状态，适用时，选择下列途径处置不合格：a) 纠正：消除已发现的不合格，包括返工、返修和降级。b) 隔离：防止与合格品混淆，造成误用。c) 告知顾客，让顾客代表了解不合格的前因后果，以便妥善处理。d) 获得经有关授权人员批准，包括顾客同意，让步使用或接收不合格事实。e) 报废：防止非预期的使用或应
8、用。f) 采取纠正预防措施，防止类似问题再发生。7.3 不合格品审理、处置程序（不合格的审理、处置流程图见图1）7.3.1 采购件（或外协件）a) 验收时发现的不合格品原则上拒收，不必经过审理则由负责采购的部门安排退货。返回的产品重新安排验收。特殊情况由负责验收的检验员填写外购/外协件不合格品审理单，经一级的审理组审理后，由审理组长在外购/外协件不合格品审理单中填写处置意见。b) 当入库后检查发现的不合格品由授权检验员填写外购/外协件不合格品审理单，经一级的审理组审理后，由审理组长在外购/外协件不合格品审理单中填写处置意见，交采购部门与供方交涉。如果此不合格品还在合同保证期内不必经过审理，由供
9、销部按合同退回供方进行索赔，返回产品重新安排验收。c) 当客户使用后发现的不合格品由质量管理部根据问题及影响程度，给外协或外购方发出质量问题沟通处理函，将客户反馈的问题及对公司的影响、损失等信息如实描述，并要求其整改，如影响较大或损失较大时，要求其进行质量归零；问题严重时，取消合格供方资格。7.3.2 自制的不合格品处置a) 对于价格不高，又无法通过返工、返修等手段消除不合格的，或有明显缺陷的不合格品，为确保产品整体质量，由授权检验员决定直接作报废处置，由责任者在不合格品审理单上签字确认，经检验员和部门领导签字，一级审理组长批准，由检验员在报废件上作报废标识，填写记录。报废件由质量管理部统一管
10、理和销毁。b) 其他需审理的不合格品由确定不合格品的授权检验员填写不合格品审理单，规定一级审理组审理后，由审理组长在不合格品审理单中填写处置意见。如果处置意见是返工或返修，由生产事业部安排返工或返修任务，经返工或返修后重新检验。在不合格品审理单复检结果栏中记录返工或返修的检验结果（无论是合格或不合格），审理组根据结果重新做出处置决定。c) 让步使用（次品）/接收 对本公司设计的产品一般特性超差，在不影响使用时，可做让步放行（次品）：检验员填写不合格品审理单，经产品主管设计师或工艺人员同意，一级审理组织签字后，方可使用。 对顾客的产品出现一般特性超差，在不影响使用时，在顾客授权的让步使用，经二级
11、审理同意后经总经理批准后方可让步使用，未经顾客授权的让步使用，应征得顾客同意。 对可能影响到最终产品性能的重要件、关键件的不合格品要申请利用时，必须经顾客的批准，关键特性不合格时，不允许让步使用。7.3.3交付后的不合格品处置a) 交付顾客后，顾客发现产品不合格退回后，由销售部填写质量信息反馈单，并将产品一并交质量管理部确认，确认不合格事实后，相应检验员填写不合格品审理单，经公司级审理组审核，审理组长在不合格品审理单上签署审核意见。 如果可返工或返修的，由生产单位安排相应生产任务，返工、返修后重新检验和记录，按程序再次给出处置结论。 如果无法返工或返修的不合格品，同样填写不合格品审理单，经审理
12、组审理给出报废处置意见，并由质量管理部负责人在质量信息反馈单上签署重新下达加工任务计划，销售部按下达售后生产计划，并跟踪加工进度，完工后重新交付顾客。b) 对交付后本公司发现交付的产品不合格时，检验员开具不合格品审理单，通知有关责任部门及质量管理部，质量管理部立即调查库房剩余产品和交付产品状态并识别不合格的风险，采取相应的措施。 将不合格问题告知顾客，让顾客代表了解不合格的前因后果，要求将不合格品全数召回，待顾客给出意见。1） 顾客同意让步接收：本公司按顾客意见签署不合格品审理单处理意见，内部按纠正和预防措施控制程序进行落实。2） 顾客产品同意全数退回：将退回的不合格品进行确认，并按本程序7.
13、3.3进行处理并按纠正和预防措施控制程序进行落实。3） 产品无法召回，并直接报废，本公司按合同履行相应职责，内部按纠正和预防措施控制程序进行落实。4） 产品无法召回，只能现场进行返工或返修处理：及时给出返工返修处理方案，经顾客同意后立即按返工返修人员到顾客处理进行处理，处理后经双方检验确认，并给出结论。 较大问题必须及时通知管理者代表，必要时应通知总经理。 不合格的影响或潜在影响的预防和纠正措施实施和控制，按纠正和预防措施控制程序执行。7.3.4不合格品的审理结论，仅对当时被审理的不合格品有效，不能作为以后审理不合格的依据，也不影响顾客对产品的判定。8 记录 不合格品审理单 外购/外协件不合格品审理单