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1、临床药师介入抗菌药物第1页,本讲稿共35页黄仲义简历黄仲义简历1936193619361936年生,年生,年生,年生,1957195719571957年毕业于复旦大学药学院(原上海医科大学药学院)。五十余年年毕业于复旦大学药学院(原上海医科大学药学院)。五十余年年毕业于复旦大学药学院(原上海医科大学药学院)。五十余年年毕业于复旦大学药学院(原上海医科大学药学院)。五十余年从事于医院药学与临床工作,现任上海市静安区中心医院临床药学与临床药理科从事于医院药学与临床工作,现任上海市静安区中心医院临床药学与临床药理科从事于医院药学与临床工作,现任上海市静安区中心医院临床药学与临床药理科从事于医院药学与
2、临床工作,现任上海市静安区中心医院临床药学与临床药理科终身名誉主任,上海市静安区中心医院国家药品临床研究机构办公室主任。上海终身名誉主任,上海市静安区中心医院国家药品临床研究机构办公室主任。上海终身名誉主任,上海市静安区中心医院国家药品临床研究机构办公室主任。上海终身名誉主任,上海市静安区中心医院国家药品临床研究机构办公室主任。上海复旦大学药学院客座教授,天津医科大学药学院客座教授,世界华人药师临床药复旦大学药学院客座教授,天津医科大学药学院客座教授,世界华人药师临床药复旦大学药学院客座教授,天津医科大学药学院客座教授,世界华人药师临床药复旦大学药学院客座教授,天津医科大学药学院客座教授,世界
3、华人药师临床药学专题研讨会主席,上海药学会医院药学专业委员会顾问,上海药学会药物治疗学专题研讨会主席,上海药学会医院药学专业委员会顾问,上海药学会药物治疗学专题研讨会主席,上海药学会医院药学专业委员会顾问,上海药学会药物治疗学专题研讨会主席,上海药学会医院药学专业委员会顾问,上海药学会药物治疗专业委员会副主任委员,专业委员会副主任委员,专业委员会副主任委员,专业委员会副主任委员,中国新药与临床杂志中国新药与临床杂志中国新药与临床杂志中国新药与临床杂志副主编,副主编,副主编,副主编,中国药房中国药房中国药房中国药房杂杂杂杂志主编,志主编,志主编,志主编,中国药师中国药师中国药师中国药师副主编,副
4、主编,副主编,副主编,长江流域医院用药分析系统长江流域医院用药分析系统长江流域医院用药分析系统长江流域医院用药分析系统主编,以及其主编,以及其主编,以及其主编,以及其它多家杂志编委。五十余年来,在医院药学及临床药学积累了丰富经验。它多家杂志编委。五十余年来,在医院药学及临床药学积累了丰富经验。它多家杂志编委。五十余年来,在医院药学及临床药学积累了丰富经验。它多家杂志编委。五十余年来,在医院药学及临床药学积累了丰富经验。在国内首创了静脉配置中心及单剂量作业等新型调剂形式并创建无菌调在国内首创了静脉配置中心及单剂量作业等新型调剂形式并创建无菌调在国内首创了静脉配置中心及单剂量作业等新型调剂形式并创
5、建无菌调在国内首创了静脉配置中心及单剂量作业等新型调剂形式并创建无菌调剂新概念。在抗生素的合理应用及临床药代动力学有很深的造诣。剂新概念。在抗生素的合理应用及临床药代动力学有很深的造诣。剂新概念。在抗生素的合理应用及临床药代动力学有很深的造诣。剂新概念。在抗生素的合理应用及临床药代动力学有很深的造诣。90909090年年年年代初就享受国务院特殊津贴,曾获上海市科技进步奖及上海市劳动模范代初就享受国务院特殊津贴,曾获上海市科技进步奖及上海市劳动模范代初就享受国务院特殊津贴,曾获上海市科技进步奖及上海市劳动模范代初就享受国务院特殊津贴,曾获上海市科技进步奖及上海市劳动模范等光荣称号。参与等光荣称号
6、。参与等光荣称号。参与等光荣称号。参与临床药理学临床药理学临床药理学临床药理学教材的编著,并主编教材的编著,并主编教材的编著,并主编教材的编著,并主编中国非处方药选中国非处方药选中国非处方药选中国非处方药选用指南用指南用指南用指南一书。从一书。从一书。从一书。从80808080年初至今发表论文一百余篇,年初至今发表论文一百余篇,年初至今发表论文一百余篇,年初至今发表论文一百余篇,2001200120012001至今发表论文二十余篇。至今发表论文二十余篇。至今发表论文二十余篇。至今发表论文二十余篇。家庭用药家庭用药家庭用药家庭用药杂志的杂志的杂志的杂志的“黄药师锦囊黄药师锦囊黄药师锦囊黄药师锦囊
7、”专栏作家。专栏作家。专栏作家。专栏作家。第2页,本讲稿共35页主要内容临床实践行政管理第3页,本讲稿共35页临床实践第4页,本讲稿共35页基本层次高级层次直接参与并承担临床病员抗菌药物治疗职责药师临床实践三层次第5页,本讲稿共35页药师抗菌药物临床实践基本层次内容提供本院抗菌药物信息及当前各类抗菌药物发展提供本院抗菌药物信息及当前各类抗菌药物发展动态信息动态信息承担抗菌药物基础知识咨询及回答临床应用中各种承担抗菌药物基础知识咨询及回答临床应用中各种问题问题药物配伍禁忌及药物相互作用提示与纠正药物配伍禁忌及药物相互作用提示与纠正对患者或家属进行安全、有效用药知识教育对患者或家属进行安全、有效用
8、药知识教育第6页,本讲稿共35页药师抗菌药物临床实践高级层次内容(一)经验治疗经验治疗协助医师选择品种、剂量、给药间隔等治疗参数协助医师选择品种、剂量、给药间隔等治疗参数n n依据本院近期细菌流行病学资料及药敏结果,为经验治疗患者协助医师选依据本院近期细菌流行病学资料及药敏结果,为经验治疗患者协助医师选择抗菌药物择抗菌药物n n依据患者全身情况及感染器官部位、参照药物药动学资料协助医依据患者全身情况及感染器官部位、参照药物药动学资料协助医师选择抗菌药物品种师选择抗菌药物品种n n依据患者全身情况、感染程度、主要代谢清除器官功能结合药物代依据患者全身情况、感染程度、主要代谢清除器官功能结合药物代
9、谢排泄特点,协助医师选择抗菌药物剂量谢排泄特点,协助医师选择抗菌药物剂量n n依据所选用抗菌药物作用机制,决定给药方案中给药频率依据所选用抗菌药物作用机制,决定给药方案中给药频率n n预告此类药物常见不良事件,建议治疗过程中及时监察预告此类药物常见不良事件,建议治疗过程中及时监察n n依据感染程度、全身情况、作用机制协助医师作出单一品种治疗或联合依据感染程度、全身情况、作用机制协助医师作出单一品种治疗或联合治疗决定治疗决定协助临床正确选择抗菌药物品种与制定正确合理给药方案(一)第7页,本讲稿共35页药师抗菌药物临床实践高级层次内容(二)针对性治疗针对性治疗协助医师选择品种协助医师选择品种 临床
10、分离到病原体及显示药敏结果后,应遵循下列原则协助选择临床分离到病原体及显示药敏结果后,应遵循下列原则协助选择抗菌药物品种抗菌药物品种n n在各敏感品种中选择最有经验品种在各敏感品种中选择最有经验品种n n在各敏感品种中应选择在感染器官中有高分布品种在各敏感品种中应选择在感染器官中有高分布品种n n在各敏感品种中应选择安全性最高品种在各敏感品种中应选择安全性最高品种n n在各敏感品种中应选择最经济品种即疗程价最低品种在各敏感品种中应选择最经济品种即疗程价最低品种协助临床正确选择抗菌药物品种与制定正确合理给药方案(二)第8页,本讲稿共35页药师抗菌药物临床实践高级层次内容(三)预防性用药预防性用药
11、协助医师选择品种及决定预防用药时间协助医师选择品种及决定预防用药时间 药师应依据手术性性质及手术部位协助医师正确选择品种并确保下药师应依据手术性性质及手术部位协助医师正确选择品种并确保下列各点列各点n n所选品种及剂量应保证在手术部位可达到预防感染有效浓度所选品种及剂量应保证在手术部位可达到预防感染有效浓度n n所选剂量及滴注时间可保证抗菌药物覆盖整个手术过程及术后所选剂量及滴注时间可保证抗菌药物覆盖整个手术过程及术后4hr4hr 药师应根据病员一般情况、麻醉情况及主要药物代谢清除器官功药师应根据病员一般情况、麻醉情况及主要药物代谢清除器官功能结合手术时间决定剂量、频率能结合手术时间决定剂量、
12、频率协助临床正确选择抗菌药物品种与制定正确合理给药方案(三)第9页,本讲稿共35页药师抗菌药物临床实践高级层次内容(四)临床上由于感染患者常具有多种基础疾病或因年龄等其他因素,输液种类及数临床上由于感染患者常具有多种基础疾病或因年龄等其他因素,输液种类及数量受到一定限制,而抗菌药物多数均须静脉给药,故正确组方至关重要,应遵量受到一定限制,而抗菌药物多数均须静脉给药,故正确组方至关重要,应遵循下列原则循下列原则n n在病员可接受输液品种中,选择对所应用抗菌药物具有最高稳定性在病员可接受输液品种中,选择对所应用抗菌药物具有最高稳定性n n选择正确输液浓度(抗菌药物)、输液量及输注速度以保证满足下列
13、各项要求:选择正确输液浓度(抗菌药物)、输液量及输注速度以保证满足下列各项要求:1 1)应在规定时间内能达到抗菌药物治疗血药浓度要求)应在规定时间内能达到抗菌药物治疗血药浓度要求2 2)输注总量对患者应能接受)输注总量对患者应能接受3 3)输注速度除一般性地保证病员安全外,更应保证所输入抗菌药物不应产生不良事件)输注速度除一般性地保证病员安全外,更应保证所输入抗菌药物不应产生不良事件4 4)在规定输注时间内抗菌药物应稳定,效价最大下降应小于标示量的)在规定输注时间内抗菌药物应稳定,效价最大下降应小于标示量的10%10%n n保证所选择输注速度单位时间输注量(输入量保证所选择输注速度单位时间输注
14、量(输入量/小时)及给药频率符合该抗小时)及给药频率符合该抗菌药物临床治疗学要求,即符合下列指标菌药物临床治疗学要求,即符合下列指标1 1)最高血药浓度、)最高血药浓度、AUC/MICAUC/MIC比值或比值或C CMAXMAX/MIC/MIC比值比值2 2)再次给药前浓度)再次给药前浓度协助临床正确组方第10页,本讲稿共35页药师抗菌药物临床实践高级层次内容(五)部分抗菌药物,例如氨基糖苷、糖肽类中万古霉素及氯霉素部分抗菌药物,例如氨基糖苷、糖肽类中万古霉素及氯霉素等,其血药浓度与疗效及安全性具有明确相关性,故药师应等,其血药浓度与疗效及安全性具有明确相关性,故药师应协助医师监测此类抗菌药物
15、血药浓度,以保障安全及保证疗协助医师监测此类抗菌药物血药浓度,以保障安全及保证疗效,在监测中应注意下列各点:效,在监测中应注意下列各点:明确监测目的明确监测目的n n判断疗效判断疗效n n保障安全保障安全 注意药物分布特点注意药物分布特点 从而选择正确的取样时间及作出合理解释从而选择正确的取样时间及作出合理解释协助检测血药浓度及调整给药方案第11页,本讲稿共35页药师抗菌药物临床实践高级层次内容(六)观察疗效及时修正方案观察疗效及时修正方案观察观察ADEADE并及时提出预防措施并及时提出预防措施一旦确立一旦确立ADEADE应及时报告并作出相应处理建议(包括进一步检查)应及时报告并作出相应处理建
16、议(包括进一步检查)观察药物临床应用中效应,包括正负效应,并承担下列职责第12页,本讲稿共35页直接参与并承担临床病员抗菌药物治疗职责判断判断计划计划随访随访在此层次药师与医师合作直接面对病员及协助医师承担起抗菌药物治疗职责,在此阶段中应严格掌握开展此项工作三大步骤:第13页,本讲稿共35页药师抗菌药物临床实践基本步骤之一判断一个称职临床药师在介入临床活动中首先应能对所经治病员进行正确全面判断与评估,包括下列内容:病员疾病状态判断与评估病员已用药物判断与评估,包括:1)药物治疗指征正确性2)选用药物剂量与用药方法适用性与安全性3)已用药物治疗效果判断4)有无发生不良事件发生及不良事件与药物相关
17、性作出结论,是否继续治疗或更换替代治疗等决策,必要时应通过药物治疗效果对诊断正确性,与医师共同讨论第14页,本讲稿共35页药师抗菌药物临床实践基本步骤之二计划在判断基础上,在临床药学实践中临床药师应协助医师制定治疗计划与方案,包括下列各项:1)选用药物2)确定剂量与给药方法3)提出治疗中注意点,以预防与减少不良事件发生4)监测不良事件指标或进行TDM,以及时进行治疗计划修改在此过程“药历”将成为“计划”的一个重要书面文件第15页,本讲稿共35页药师抗菌药物临床实践基本步骤之三随访一旦协助医师或其它医疗人员确定方案后,应进行跟踪随访全过程跟踪观察(个案)开展DUR及DUE工作(群体)进行药品品质
18、考核选用等第16页,本讲稿共35页药师抗菌药物临床实践敲门砖借助TDM敲门砖提供药物TDM知识及实现TDM达到保证治疗安全有效作为进入临床的敲门砖通过TDM显示药师价值与地位获得临床重视与尊重第17页,本讲稿共35页抗菌药物临床应用行政管理第18页,本讲稿共35页抗菌药物临床合理应用行政管理三大环节应用前管理:制定全面、细致的应用前管理:制定全面、细致的“实施细则实施细则”应用中管理:应用中管理:1 1)定期、随机临床疗效评估分析)定期、随机临床疗效评估分析2 2)定期病原体流行病学分析)定期病原体流行病学分析应用后管理:事后检查监督分析,包括疗效与成本应用后管理:事后检查监督分析,包括疗效与
19、成本分析及各种奖惩制度落实分析及各种奖惩制度落实第19页,本讲稿共35页抗菌药物合理应用管理中三大指标抗菌药物费用占总药费百分比(发达国家抗感染抗菌药物费用占总药费百分比(发达国家抗感染药物费用占药物费用总金额约药物费用占药物费用总金额约16-20%16-20%)是否建立全院性抗菌药物选用目录及各科专用目录是否建立全院性抗菌药物选用目录及各科专用目录是否建立抗菌药物应用指南,包括抗菌药物遴选标准是否建立抗菌药物应用指南,包括抗菌药物遴选标准与给药方案与给药方案此三大指标贯穿于应用前、中、后全过程此三大指标贯穿于应用前、中、后全过程第20页,本讲稿共35页抗菌药物费用分析总费用分析总费用分析大类
20、抗菌药物费用分析大类抗菌药物费用分析1-101-10位抗生素品种排序分析位抗生素品种排序分析各科抗菌药物费用分析各科抗菌药物费用分析通过分析,发现各种异常、人为误用滥用现象通过分析,发现各种异常、人为误用滥用现象在分析基础上制定全院费用控制、科室费用控制及在分析基础上制定全院费用控制、科室费用控制及品种费用控制的标准,并以此作为检查、考核重要品种费用控制的标准,并以此作为检查、考核重要指标指标第21页,本讲稿共35页全院抗菌药物选用目录及各科专用目录制定全院应用品种基本目录制定全院应用品种基本目录制定全院品种分级管理目录制定全院品种分级管理目录1 1)非限制使用目录)非限制使用目录2 2)限制
21、使用目录)限制使用目录3 3)特殊使用目录)特殊使用目录按照各科特点指定各科用目录,应包括按照各科特点指定各科用目录,应包括1 1)基本目录)基本目录2 2)分级管理目录)分级管理目录但无论何种目录,其范围不得超越院目录,基本目录制定但无论何种目录,其范围不得超越院目录,基本目录制定是抗菌药物合理应用行政管理的基础,无基本目录就无法是抗菌药物合理应用行政管理的基础,无基本目录就无法进行管理,但基本目录必须与时俱进,定期修订进行管理,但基本目录必须与时俱进,定期修订第22页,本讲稿共35页院目录及科目录制定中需考虑因素抗菌药物药效学和药动学基本特征抗菌药物药效学和药动学基本特征微生物流行病学分析
22、微生物流行病学分析病员感染程度与各科病员感染特点病员感染程度与各科病员感染特点院内感染与院外感染院内感染与院外感染本院就诊人群状态分布与特点本院就诊人群状态分布与特点药物安全性及与各科病员相关安全性药物安全性及与各科病员相关安全性药品价格,包括单价、疗程价及性价比药品价格,包括单价、疗程价及性价比经验用药选用原则经验用药选用原则针对性用药选用原则针对性用药选用原则第23页,本讲稿共35页品种选择经验性用药选用依据社区或院内感染最可能的致病菌社区或院内感染最可能的致病菌本地区及所在医院细菌的耐药性动态本地区及所在医院细菌的耐药性动态所选抗菌药物是否对可能致病菌有效所选抗菌药物是否对可能致病菌有效
23、应应选选用用具具有有一一定定覆覆盖盖面面抗抗菌菌药药物物,窄窄谱谱、广广谱谱与与超超广广谱谱选用差异选用差异抗抗菌菌药药物物药药动动学学/药药效效学学基基本本知知识识如如半半衰衰期期、到到达达病病灶灶的的浓浓度度是否已用过抗菌药物、无效的原因是否已用过抗菌药物、无效的原因非免疫抑制患者或非重症感染患者应单一用药非免疫抑制患者或非重症感染患者应单一用药免疫抑制患者或重症感染患者应联合用药免疫抑制患者或重症感染患者应联合用药有无肝、肾功能减退有无肝、肾功能减退第24页,本讲稿共35页品种选择针对性用药选择按药敏结果选择按药敏结果选择多种敏感抗生素选择:应选择最常用,应用经验最多多种敏感抗生素选择:
24、应选择最常用,应用经验最多多种敏感抗生素选择:应从低级逐步向高级过度多种敏感抗生素选择:应从低级逐步向高级过度应考虑对感染病灶穿透力应考虑对感染病灶穿透力应考虑患者基础疾病及耐受力应考虑患者基础疾病及耐受力第25页,本讲稿共35页建立各个品种应用指南与给药方案 在确定基本目录后,应对各目录中品种制定具体应用指南包括适应症、剂量、疗程、给药途径与频度等具体治疗方案,以及联合用药方案第26页,本讲稿共35页给药方案中剂量选择基本因素按各种抗菌药物治疗剂量范围给药按感染程度及感染部位选用剂量按病员病生状态选用剂量按病员一般情况选用剂量体重、性别、年龄按血药浓度监测结果调整剂量第27页,本讲稿共35页
25、给药方案中给药途径选择因素口服口服 抗菌药物生物利用度高抗菌药物生物利用度高 病员胃肠吸收功能无障碍病员胃肠吸收功能无障碍 应避免药物相互作用应避免药物相互作用肌注:抗菌药物中除氨基糖苷与青霉素类外,一般较少用肌注:抗菌药物中除氨基糖苷与青霉素类外,一般较少用静注:较多应用于中重度感染患者,以保证药敏。静注:较多应用于中重度感染患者,以保证药敏。一般抗菌药物应采用序贯治疗,及早从静注转为口服给一般抗菌药物应采用序贯治疗,及早从静注转为口服给药药第28页,本讲稿共35页给药方案中给药频度选择因素影响频度因素影响频度因素 药物半衰期药物半衰期 药物药效学特点药物药效学特点 血药浓度要求血药浓度要求
26、 MRTMRT时间时间 病员顺应性病员顺应性总之,给药频度需能达到在体内最大发挥药效,杀灭病原菌总之,给药频度需能达到在体内最大发挥药效,杀灭病原菌第29页,本讲稿共35页给药方案中疗程选择因素视感染病情、病种及机体状态而定视感染病情、病种及机体状态而定 病情程度病情程度 院内感染院内感染 社区感染社区感染 病种病种 免疫功能状态免疫功能状态 药物耐受性与毒副反应药物耐受性与毒副反应一般宜用至体温正常、症状消退后一般宜用至体温正常、症状消退后72-9672-96小时小时第30页,本讲稿共35页给药方案中联合用药选择因素病因未明的严重感染病因未明的严重感染单一抗菌药物难以控制的混合感染单一抗菌药
27、物难以控制的混合感染单一抗菌药物不能控制的严重感染如单一抗菌药物不能控制的严重感染如SBESBE、败血症、败血症联合用药可显著增加抗药作用(顽固感染)联合用药可显著增加抗药作用(顽固感染)感染部分一般抗菌药物不易渗入者如化脓性脑膜炎感染部分一般抗菌药物不易渗入者如化脓性脑膜炎较长期单一用药细菌可能易产生耐药较长期单一用药细菌可能易产生耐药联合用要后可减少剂量,可降低不良反应联合用要后可减少剂量,可降低不良反应一般宜二药联合应用,三药及三药以上联用需谨慎一般宜二药联合应用,三药及三药以上联用需谨慎第31页,本讲稿共35页发展临床药学,建立抗感染(抗菌药物合理应用)专发展临床药学,建立抗感染(抗菌
28、药物合理应用)专科临床药师承担下列各项工作科临床药师承担下列各项工作提供抗菌药物信息,参与制定实施细则与各项目录制提供抗菌药物信息,参与制定实施细则与各项目录制定定进行经常抗菌药物应用情况分析,并提供下列进行经常抗菌药物应用情况分析,并提供下列数据与建议数据与建议抗菌药物费用情况分析抗菌药物费用情况分析抗菌药物品种应用分析抗菌药物品种应用分析各科抗菌药物应用情况各科抗菌药物应用情况通过临床药师工作,为领导提供各种决策的基本材料,通过临床药师工作,为领导提供各种决策的基本材料,引导合理应用引导合理应用第32页,本讲稿共35页 按管理要求,建立临床微生物实验室,并按管理要求,建立临床微生物实验室,并定期出版有关本院微生物流行病学情况报定期出版有关本院微生物流行病学情况报导,供临床应用参考及修订目录依据导,供临床应用参考及修订目录依据第33页,本讲稿共35页健全各项制度,严格考核标准及执行各项健全各项制度,严格考核标准及执行各项奖惩规定奖惩规定第34页,本讲稿共35页 谢谢 谢谢第35页,本讲稿共35页