标准化讲义管理精选文档.ppt

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1、标准化讲义管理本讲稿第一页，共七十五页 “质量管理质量管理”根自中国：根自中国：公元前公元前403年中国撰编的周礼年中国撰编的周礼考工记古籍中就有考工记古籍中就有“审曲面势，以审曲面势，以饬五材，以辨民器饬五材，以辨民器”的文字记载，说明的文字记载，说明我国是世界上最早进行质量管理的国我国是世界上最早进行质量管理的国家。家。本讲稿第二页，共七十五页 21世纪将是质量世纪世纪将是质量世纪：经济发展从数量扩张到内涵提升的转型需要；经济发展从数量扩张到内涵提升的转型需要；保障现代生活安全的需要；保障现代生活安全的需要；增强质量竞争力实现全球化的需要；增强质量竞争力实现全球化的需要；实现两个文明的需要

2、。实现两个文明的需要。本讲稿第三页，共七十五页 关于质量的种种定义：关于质量的种种定义：（前）苏联的定义（前）苏联的定义 日本的定义日本的定义 美国（朱兰）的定义美国（朱兰）的定义 本讲稿第四页，共七十五页ISO9000族关于质量定义的变化族关于质量定义的变化（1994版）版）“反映一个实体满足规定或潜反映一个实体满足规定或潜在需要的特性之总和。在需要的特性之总和。”（2000版）版）“一组固有特性满足要求的程一组固有特性满足要求的程度。度。”本讲稿第五页，共七十五页“满足要求满足要求”说与说与“符合标准符合标准”说的比较：说的比较：“满足要求满足要求”说凸现了生产目的；说凸现了生产目的；“符

3、合标准符合标准”说更具操作性；说更具操作性；两者一般情况下是一致的，但立场、两者一般情况下是一致的，但立场、视角不同；视角不同；两者有时是矛盾的，因为标准有滞后两者有时是矛盾的，因为标准有滞后性。性。本讲稿第六页，共七十五页质量特性质量特性 分类：分类：固有特性；固有特性；赋予特性。赋予特性。内容：内容：使用性；使用性；有用性；有用性；经济性；经济性；及时性；及时性；社会性。社会性。本讲稿第七页，共七十五页质量差距（分析）质量差距（分析）理解差距；理解差距；设计差距；设计差距；过程差距；过程差距；运作差距；运作差距；感觉差距。感觉差距。本讲稿第八页，共七十五页现代管理理念：现代管理理念：强调控

4、制产生强调控制产生“结果结果”的的“原因原因”。本讲稿第九页，共七十五页质量管理的定义质量管理的定义（摘自（摘自ISO8402：1994）确定确定质量方针、目标和职责质量方针、目标和职责并在质量并在质量体系中通过体系中通过质量策划质量策划、质量控制质量控制、质量保质量保证证和和质量改进质量改进，使其实施的全部管理职能，使其实施的全部管理职能的全部活动。的全部活动。本讲稿第十页，共七十五页质量管理的四个发展阶段：质量管理的四个发展阶段：质量检验阶段（质量检验阶段（20世纪初到世纪初到40年代）年代）统计质量管理（控制）阶段（统计质量管理（控制）阶段（40年代年代至至60年代）年代）全面质量控制（

5、全面质量控制（TQC）阶段（阶段（60年代年代至至80年代）年代）全面质量管理（全面质量管理（TQM）阶段（阶段（80年代年代至今）至今）本讲稿第十一页，共七十五页克劳斯比的四大质量管理定理克劳斯比的四大质量管理定理 定理定理1：质量是符合标准；：质量是符合标准；定理定理2：预防为主的质量管理制度；：预防为主的质量管理制度；定理定理3：工作标准必须是：工作标准必须是“零缺陷零缺陷”；定理定理4：以产品不符合标准为代价衡量：以产品不符合标准为代价衡量 质量。质量。本讲稿第十二页，共七十五页质量管理与标准化的关系质量管理与标准化的关系标准化是质量管理的基础；标准化是质量管理的基础；质量管理是标准化

6、的前导：质量管理是标准化的前导：质量管理担负起质量管理担负起“创新创新”的功能，标的功能，标准化担负起准化担负起“维持维持”的功能。的功能。本讲稿第十三页，共七十五页 国际标准化组织（国际标准化组织（ISO）和和ISO9000族族 关于国际标准化组织（关于国际标准化组织（ISO）ISO是国际标准化组织（是国际标准化组织（International Standardizing Organization）的英文缩写的英文缩写ISO/TC176是国际标准化组织质量管理和质量保证技术委员是国际标准化组织质量管理和质量保证技术委员会（会（Technical Committee）的英文缩写的英文缩写ISO

7、/TC176成立于成立于1980年年本讲稿第十四页，共七十五页ISO/TC176 SC1 SC2 SC3 WG19000/8402WG2内部联络内部联络WG3外部联络外部联络WG15质量原则质量原则WG18 9001+9004ISO10006任务组ISO10007任务组小企业手册任务组WGI10012WG410015WG610017WG810013WG9投诉处理投诉处理WG10QMS咨询咨询资格准则资格准则19011联合工作组联合工作组本讲稿第十五页，共七十五页ISO/TC176发布的第一批标准发布的第一批标准 ISO8402：1986 质量质量术语术语 ISO9000：1987 质量管理和质

8、量保证标准质量管理和质量保证标准 选择和选择和 使用指南使用指南 ISO9001：1987 质量体系质量体系设计设计/开发、生产、安装开发、生产、安装 和服务的质量保证模式和服务的质量保证模式 ISO9002：1987 质量体系质量体系生产和安装的质量保证生产和安装的质量保证 模式模式 ISO9003：1987 质量体系质量体系最终检验和试验的质量最终检验和试验的质量 保证模式保证模式 ISO9004：1987 质量管理和质量体系要素质量管理和质量体系要素 指南指南本讲稿第十六页，共七十五页 ISO9000族（族（ISO9000 family）定义（定义（ISO9000-1：1994）由由IS

9、O/TC176制定的所有国际标准。制定的所有国际标准。注：目前，注：目前，ISO9000族包括：族包括：a）ISO9000至至ISO9004的所有国际标准，包括的所有国际标准，包括 ISO9000和和ISO9004的各分标准；的各分标准；b）ISO10001至至ISO10020的所有国际标准，包的所有国际标准，包 括各分标准；括各分标准；c）ISO8402。本讲稿第十七页，共七十五页1987年以后陆续发布的标准（包括修订）年以后陆续发布的标准（包括修订）ISO 8402：1994 质量管理和质量保证质量管理和质量保证术语术语 ISO90001：1994 质量管理和质量保证标准质量管理和质量保证

10、标准 第第1 部分：选择和使用指南部分：选择和使用指南 ISO90002：1997 质量管理和质量保证标准质量管理和质量保证标准 第第2 部分：部分：ISO9001、ISO9002、ISO9003实施通用指南实施通用指南 ISO90003：1997 质量管理和质量保证标准质量管理和质量保证标准 第第3 部分：部分：ISO9001：1994在计算机在计算机 软件开发、供应、安装和维护中软件开发、供应、安装和维护中 的使用指南的使用指南 ISO90004：1993 质量管理和质量保证标准质量管理和质量保证标准 第第4 部分：可信性大纲管理指南部分：可信性大纲管理指南 本讲稿第十八页，共七十五页 I

11、SO9001：1994 质量体系质量体系设计设计/开发、生产、安装开发、生产、安装 和服务的质量保证模式和服务的质量保证模式 ISO9002：1994 质量体系质量体系生产、安装和服务的质生产、安装和服务的质 量保证模式量保证模式 ISO9003：1994 质量体系质量体系最终检验和试验的质量最终检验和试验的质量 保证模式保证模式 ISO90041：1994 质量管理和质量体系要素质量管理和质量体系要素 第第1 部分：指南部分：指南 ISO90042：1991 质量管理和质量体系要素质量管理和质量体系要素 第第2 部分：服务指南部分：服务指南 ISO90043：1993 质量管理和质量体系要素

12、质量管理和质量体系要素 第第3 部分：流程性材料指南部分：流程性材料指南 本讲稿第十九页，共七十五页 ISO90044：1993 质量管理和质量体系要素质量管理和质量体系要素 第第4 部分：质量改进指南部分：质量改进指南 ISO10005：1995 质量管理质量管理 质量计划指南质量计划指南 ISO10006：1997 质量管理质量管理 项目管理质量指南项目管理质量指南 ISO10007：1995 质量管理质量管理 技术状态管理指南技术状态管理指南 ISO100111：1990 质量体系审核指南质量体系审核指南 第第1部分：部分：审核审核 ISO100112：1991 质量体系审核指南质量体系

13、审核指南 第第2部分：部分：质量体系审核员的评定准则质量体系审核员的评定准则 ISO100113：1991 质量体系审核指南质量体系审核指南 第第3部分：部分：审核工作管理审核工作管理 本讲稿第二十页，共七十五页 ISO100121：1992 测量设备的质量保证要求测量设备的质量保证要求 第第 1部分：测量设备的计量确认部分：测量设备的计量确认 体系体系 ISO100122：1997 测量设备的质量保证要求测量设备的质量保证要求 第第 2部分：测量过程控制指南部分：测量过程控制指南 ISO10013：1995 质量手册编制指南质量手册编制指南 ISO/TR10014：1998 质量经济性管理指

14、南质量经济性管理指南 ISO10015：1999 质量管理质量管理 培训指南培训指南 ISO/TR10017：1999 ISO9001：1994的统计技术指的统计技术指 南南 ISO/TS16949：1999 质量体系质量体系汽车供应商汽车供应商应用应用 ISO9001：1994的特殊要求的特殊要求本讲稿第二十一页，共七十五页ISO9000族标准为什么要修订族标准为什么要修订通常要求每通常要求每5年对标准修订一次年对标准修订一次现行现行20个要素模式存在一些问题个要素模式存在一些问题小型企业使用较困难小型企业使用较困难原有内容趋向制造业原有内容趋向制造业指南标准迅速膨胀指南标准迅速膨胀应进一步

15、开发用户和顾客要求应进一步开发用户和顾客要求要定位于过程管理要定位于过程管理标准使用范围应超出认证范围，考虑业绩改进标准使用范围应超出认证范围，考虑业绩改进目前已出现多种管理体系目前已出现多种管理体系本讲稿第二十二页，共七十五页新标准的优点新标准的优点 强调满足顾客需要强调满足顾客需要 与其他管理体系（如与其他管理体系（如EMS）兼容兼容 基于过程模式的通用结构基于过程模式的通用结构 组成一对组成一对QMS标准标准 使用通用的词汇，用户使用通用的词汇，用户/顾客易懂顾客易懂 允许有行业补充要求允许有行业补充要求 可适用于各种大小不同的组织可适用于各种大小不同的组织 易于从易于从1994版本转为

16、版本转为2000版本版本本讲稿第二十三页，共七十五页ISO9000族核心标准族核心标准 ISO9000:2000 质量管理体系质量管理体系 基础和术语基础和术语 ISO9001:2000 质量管理体系质量管理体系 要求要求 ISO9004:2000 质量管理体系质量管理体系 业绩改进指南业绩改进指南 ISO19011:2002 质量和环境管理体系审核指南质量和环境管理体系审核指南 ISO10012:2001 测量设备的质量保证要求测量设备的质量保证要求本讲稿第二十四页，共七十五页ISO标准制定的阶段划分标准制定的阶段划分 ISO/NP XXXXX 新建议（标准立项）新建议（标准立项）ISO/W

17、D XXXXX 工作组草案工作组草案 ISO/CD XXXXX 委员会草案委员会草案 ISO/DIS XXXXX 国际标准草案国际标准草案 ISO/FDIS XXXXX 最终国际标准草案最终国际标准草案 ISO XXXXX:XXXX 正式国际标准正式国际标准本讲稿第二十五页，共七十五页 GB XXXXX:XXXX 强制性国家标准强制性国家标准 代号代号 GB/T XXXXX：XXXX 推荐性国家标准推荐性国家标准 代号代号 GB/Z XXXXX：XXXX 国家标准化指导国家标准化指导 性技术文件代号性技术文件代号本讲稿第二十六页，共七十五页 ISO9000族的产生背景族的产生背景 1.经济发展

18、的必然结果经济发展的必然结果 2.质量管理发展的必然产物质量管理发展的必然产物 3.贸易国际化的必然要求贸易国际化的必然要求 4.质量保证活动的必然延伸质量保证活动的必然延伸 本讲稿第二十七页，共七十五页 八项质量管理原则八项质量管理原则 原则原则1 以顾客为关注焦点以顾客为关注焦点 组织依存于顾客。因此，组织应理解组织依存于顾客。因此，组织应理解 顾客当前的和未来的需求，满足顾客要求顾客当前的和未来的需求，满足顾客要求 并争取超越顾客期望。并争取超越顾客期望。本讲稿第二十八页，共七十五页主要作用主要作用 通过对市场机会灵活和快速的反通过对市场机会灵活和快速的反 应，得以增加收入和市场份额应，

19、得以增加收入和市场份额 改善顾客忠诚度，从而可不断获改善顾客忠诚度，从而可不断获 得业务或对组织的宣传和介绍得业务或对组织的宣传和介绍本讲稿第二十九页，共七十五页应用时应采取的措施应用时应采取的措施理解顾客的需求和期望理解顾客的需求和期望确保组织的目标和任务与顾客的需求和期望联系起来确保组织的目标和任务与顾客的需求和期望联系起来确保顾客的需求和期望在整个组织内得到沟通确保顾客的需求和期望在整个组织内得到沟通测量顾客满意度并采取措施测量顾客满意度并采取措施管理与顾客的关系管理与顾客的关系确保所采用的方法能够均衡顾客与其他利益相关方确保所采用的方法能够均衡顾客与其他利益相关方本讲稿第三十页，共七十

20、五页 原则原则2 领导作用领导作用 领导者确立组织的宗旨及方向的一领导者确立组织的宗旨及方向的一致性。他们应当创造并保持使员工能充致性。他们应当创造并保持使员工能充分参与实现组织目标的内部环境。分参与实现组织目标的内部环境。本讲稿第三十一页，共七十五页主要作用主要作用 使员工理解组织的目标并以此激励他使员工理解组织的目标并以此激励他 们们 用统一的方法对活动进行评价、组合用统一的方法对活动进行评价、组合与实施与实施 用实例进行引导，从而能够持续改进用实例进行引导，从而能够持续改进本讲稿第三十二页，共七十五页应用时应采取的措施应用时应采取的措施 考虑所有利益相关方的需求，包括顾客、所有者、员工、

21、供方、考虑所有利益相关方的需求，包括顾客、所有者、员工、供方、所在社区和广义的社会所在社区和广义的社会 对组织的将来提出明确的预见对组织的将来提出明确的预见 设定挑战性的目标和任务设定挑战性的目标和任务 在组织的所有层次中建立和保持共同的价值观和道德准则在组织的所有层次中建立和保持共同的价值观和道德准则 建立信任并消除恐惧建立信任并消除恐惧 向员工提供所需的资源、培训及履行其责任与义务时的自由向员工提供所需的资源、培训及履行其责任与义务时的自由 促进、鼓励和承认员工的贡献促进、鼓励和承认员工的贡献本讲稿第三十三页，共七十五页 原则原则3 全员参与全员参与 各级人员都是组织之本，只有他们各级人员

22、都是组织之本，只有他们的充分参与，才能使他们的才干为组织的充分参与，才能使他们的才干为组织获益。获益。本讲稿第三十四页，共七十五页主要作用主要作用 员工受到激励，积极承诺和参与员工受到激励，积极承诺和参与 员工感到对自己的业绩负有责任员工感到对自己的业绩负有责任 员工渴望参与持续改进并作出自己的贡员工渴望参与持续改进并作出自己的贡献献本讲稿第三十五页，共七十五页应用时应采取的措施应用时应采取的措施 理解员工在组织内的贡献以及他们职责的重要性理解员工在组织内的贡献以及他们职责的重要性 识别对他们业绩的压制识别对他们业绩的压制 承担解决问题的责任和义务承担解决问题的责任和义务 对照他们个人的目标评

23、价他们的业绩对照他们个人的目标评价他们的业绩 积极寻求加强他们能力、知识和经验的机会积极寻求加强他们能力、知识和经验的机会 自由地分享知识和经验自由地分享知识和经验本讲稿第三十六页，共七十五页原则原则4 过程方法过程方法 将活动和相关的资源作为过程进行管将活动和相关的资源作为过程进行管理，可以更高效地得到期望的结果。理，可以更高效地得到期望的结果。本讲稿第三十七页，共七十五页主要作用主要作用 通过有效地应用资源，降低成本并缩短通过有效地应用资源，降低成本并缩短周期时间周期时间 获得经过改进的、稳定的和预期的结果获得经过改进的、稳定的和预期的结果 让改进机会得到重视和优先考虑让改进机会得到重视和

24、优先考虑本讲稿第三十八页，共七十五页应用时应采取的措施应用时应采取的措施 采用结构式方法，规定那些要取得预想结果所必需的关键活动采用结构式方法，规定那些要取得预想结果所必需的关键活动 制定明确的职责和权限以管理关键的活动制定明确的职责和权限以管理关键的活动 理解并测量关键活动的能力理解并测量关键活动的能力 识别组织各职能内部和职能间各关键活动的接口识别组织各职能内部和职能间各关键活动的接口 把管理集中在能改进组织关键活动的因素上，如资源、把管理集中在能改进组织关键活动的因素上，如资源、方法和材料方法和材料 评价风险、后果及其对顾客、供方和其他利益相关方的影评价风险、后果及其对顾客、供方和其他利

25、益相关方的影响响本讲稿第三十九页，共七十五页 原则原则5 管理的系统方法管理的系统方法 将相互关联的过程作为系统加以将相互关联的过程作为系统加以识别、理解和管理，有助于提高实现识别、理解和管理，有助于提高实现目标的有效性和效率。目标的有效性和效率。本讲稿第四十页，共七十五页主要作用主要作用 使过程的安排能够最好地实现预期结果使过程的安排能够最好地实现预期结果的过程的过程 能够集中力量于重要的过程能够集中力量于重要的过程 向关键的相关方提供对组织有效性和效向关键的相关方提供对组织有效性和效率的信心率的信心本讲稿第四十一页，共七十五页应用时应采取的措施应用时应采取的措施 构造一个体系，使之能以最有

26、效的方式实现组织的构造一个体系，使之能以最有效的方式实现组织的目标目标 理解体系中各个过程的相互依存关系理解体系中各个过程的相互依存关系 确定体系应该进行的特定活动并规定应该如何进确定体系应该进行的特定活动并规定应该如何进行行 通过测量和评价来持续改进体系通过测量和评价来持续改进体系本讲稿第四十二页，共七十五页 原则原则6 持续改进持续改进 持续改进整体业绩应当是组织的一持续改进整体业绩应当是组织的一个永恒的目标。个永恒的目标。本讲稿第四十三页，共七十五页主要作用主要作用 通过改进组织的能力来提高竞争优势通过改进组织的能力来提高竞争优势 灵活地对机会作出快速的反应灵活地对机会作出快速的反应本讲

27、稿第四十四页，共七十五页应用时应采取的措施应用时应采取的措施 运用全组织一致的方法进行持续改进运用全组织一致的方法进行持续改进 为员工提供在持续改进的方法和工具方面的培为员工提供在持续改进的方法和工具方面的培训训 对组织内的每个人制定在对产品、过程和体系上对组织内的每个人制定在对产品、过程和体系上持续改进的目标持续改进的目标 制定目标以指导持续改进，并对其测量跟踪制定目标以指导持续改进，并对其测量跟踪 对取得的改进进行承认和推广对取得的改进进行承认和推广本讲稿第四十五页，共七十五页 原则原则7 基于事实的决策方法基于事实的决策方法 有效决策是建立在数据和信息分析有效决策是建立在数据和信息分析基

28、础上。基础上。本讲稿第四十六页，共七十五页主要作用主要作用 有把握的决策有把握的决策 通过对照以往事实能够证实过去决策的通过对照以往事实能够证实过去决策的有效性有效性 有能力进行评审、提出提高和变更的意有能力进行评审、提出提高和变更的意见以及进行决策见以及进行决策本讲稿第四十七页，共七十五页应用时应采取的措施应用时应采取的措施 通过分析确保数据和信息是充分准确和可靠的通过分析确保数据和信息是充分准确和可靠的 为需要的人提供数据为需要的人提供数据 在对事实进行分析并兼顾经验与直觉的基础上进行在对事实进行分析并兼顾经验与直觉的基础上进行决策并采取措施决策并采取措施本讲稿第四十八页，共七十五页 原则

29、原则8 与供方互利的关系与供方互利的关系 组织与供方是相互依存的，互利的组织与供方是相互依存的，互利的关系可增强双方创造价值的能力。关系可增强双方创造价值的能力。本讲稿第四十九页，共七十五页主要作用主要作用 为双方提高增值的能力为双方提高增值的能力 对市场变化能够共同作出灵活和迅速的对市场变化能够共同作出灵活和迅速的反应反应 优化成本和资源优化成本和资源本讲稿第五十页，共七十五页应用时应采取的措施应用时应采取的措施 识别和选择关键的供方识别和选择关键的供方 建立一种能够兼顾短期目标与长期考虑的关系建立一种能够兼顾短期目标与长期考虑的关系 与关键的合作伙伴分享技术与资源与关键的合作伙伴分享技术与

30、资源 建立明确与开放的沟通方式建立明确与开放的沟通方式 开展共同的改进活动开展共同的改进活动 促进、鼓励和任何改进与成绩促进、鼓励和任何改进与成绩本讲稿第五十一页，共七十五页 质量管理体系基础质量管理体系基础 1 质量管理体系的理论说明质量管理体系的理论说明 2 质量管理体系要求与产品要求质量管理体系要求与产品要求 3 质量管理体系方法质量管理体系方法 4 过程方法过程方法 5 质量方针和质量目标质量方针和质量目标本讲稿第五十二页，共七十五页 6 最高管理者在质量管理体系中的作用最高管理者在质量管理体系中的作用 7 文件文件 8 质量管理体系评价质量管理体系评价 9 持续改进持续改进 10 统

31、计技术的应用统计技术的应用 11 质量管理体系与其他管理体系的关注质量管理体系与其他管理体系的关注点点 12 质量管理体系与优秀模式之间的关系质量管理体系与优秀模式之间的关系本讲稿第五十三页，共七十五页 过程改进的过程改进的“PDCA”方法方法 P(planning 策划策划)：根据顾客的要：根据顾客的要求和组织的方针，建立提供结果所必要求和组织的方针，建立提供结果所必要的目标和过程；的目标和过程；D(do 实施实施)：实施过程；实施过程；本讲稿第五十四页，共七十五页 C(check 检查检查)：根据方针、目标：根据方针、目标和产品要求，对过程和产品进行监视和和产品要求，对过程和产品进行监视和

32、测量，并报告结果；测量，并报告结果；A(act 处置处置改进改进)：采取措施，以：采取措施，以持续改进过程业绩。持续改进过程业绩。本讲稿第五十五页，共七十五页 ISO9001:2000 要求要求 0 引言引言 1 范围范围 2 引用标准引用标准 3 术语和定义术语和定义本讲稿第五十六页，共七十五页 4 质量管理体系（方针目标）质量管理体系（方针目标）5 管理职责管理职责 6 资源管理资源管理 7 产品实现产品实现 8 测量、分析和改进测量、分析和改进本讲稿第五十七页，共七十五页 4 质量管理体系质量管理体系 4.1 总要求总要求 4.2 文件要求文件要求 4.2.1 总则总则 4.2.2 质量

33、手册质量手册 4.2.3 文件控制文件控制 4.2.4 记录控制记录控制 本讲稿第五十八页，共七十五页质量管理体系文件应包括质量管理体系文件应包括:a 形成文件的质量方针和质量目标形成文件的质量方针和质量目标;b 质量手册质量手册;c 本标准所要求的形成文件的程序本标准所要求的形成文件的程序;d 组织为确保其过程有效策划、运作和控组织为确保其过程有效策划、运作和控 制所需的文件；制所需的文件；e 本标准所要求的记录。本标准所要求的记录。本讲稿第五十九页，共七十五页 5 管理职责管理职责 5.1 管理承诺管理承诺 5.2 以顾客为关注焦点以顾客为关注焦点(包括法律法规要求包括法律法规要求)5.3

34、 质量方针质量方针 5.4 策划策划5.4.1 质量目标质量目标5.4.2 质量管理体系策划质量管理体系策划本讲稿第六十页，共七十五页 5.5 职责、权限和沟通职责、权限和沟通5.5.1 职责和权限职责和权限5.5.2 管理者代表管理者代表5.5.3 内部沟通内部沟通 5.6 管理评审管理评审5.6.1 总则总则5.6.2 评审输入评审输入5.6.3 评审输出评审输出本讲稿第六十一页，共七十五页 6 资源管理资源管理 6.1 资源的提供资源的提供 6.2 人力资源人力资源6.2.1 总则总则6.2.2 能力、意识和培训能力、意识和培训 6.3 基础设施基础设施 6.4 工作环境工作环境本讲稿第

35、六十二页，共七十五页 7 产产 品品 实实 现现7.1 产品实现的产品实现的策划策划7.2 与顾客有关的过程与顾客有关的过程7.3 设计和开发设计和开发7.4 采采 购购7.5 生产和服务提供生产和服务提供7.6 监视和测量装置的控制监视和测量装置的控制本讲稿第六十三页，共七十五页 7.2 与顾客有关的过程与顾客有关的过程7.2.1 与产品有关的要求的确定与产品有关的要求的确定7.2.2 与产品有关的要求的评审与产品有关的要求的评审7.2.3 顾客沟通顾客沟通 本讲稿第六十四页，共七十五页7.2.1 与产品有关的要求的确定与产品有关的要求的确定 组织应确定：组织应确定：a）顾客规定的要求，包括

36、对交付及交付后活动顾客规定的要求，包括对交付及交付后活动的要求；的要求；b）顾客虽然没有明示，但规定的用途或已知的预顾客虽然没有明示，但规定的用途或已知的预期用途所必需的要求；期用途所必需的要求；c）与产品有关的法律法规要求与产品有关的法律法规要求；d）组织确定的任何附加要求。组织确定的任何附加要求。本讲稿第六十五页，共七十五页7.3 设计和开发设计和开发7.3.1 设计和开发设计和开发策划策划7.3.2 设计和开发输入设计和开发输入7.3.3 设计和开发输出设计和开发输出7.3.4 设计和开发评审设计和开发评审7.3.5 设计和开发验证设计和开发验证7.3.6 设计和开发确认设计和开发确认7

37、.3.7 设计和开发更改的控制设计和开发更改的控制本讲稿第六十六页，共七十五页设计评审设计评审设计设计要求要求设计设计输入输入产产品品设计设计输出输出设计设计过程过程设计验证设计验证设计确认设计确认本讲稿第六十七页，共七十五页 7.4 采购采购7.4.1 采购过程采购过程7.4.2 采购信息采购信息7.4.3 采购产品的验证采购产品的验证本讲稿第六十八页，共七十五页 7.5 生产生产和和服务提供服务提供7.5.1 生产生产和和服务提供服务提供的控制的控制7.5.2 生产生产和和服务提供服务提供过程的确认过程的确认7.5.3 标识和可追溯性标识和可追溯性7.5.4 顾客财产顾客财产7.5.5 产

38、品防护产品防护本讲稿第六十九页，共七十五页 8 测量、分析和改进测量、分析和改进8.1 总则总则8.2 监视和测量监视和测量8.3 不合格品控制不合格品控制8.4 数据分析数据分析8.5 改进改进本讲稿第七十页，共七十五页 8.2 监视和测量监视和测量8.2.1 顾客满意顾客满意8.2.2 内部审核内部审核8.2.3 过程的监视和测量过程的监视和测量8.2.4 产品的监视和测量产品的监视和测量本讲稿第七十一页，共七十五页8.5 改进改进8.5.1 持续改进持续改进8.5.2 纠正措施纠正措施8.5.3 预防措施预防措施本讲稿第七十二页，共七十五页纠正措施纠正措施(corrective acti

39、on)为消除为消除已发现的已发现的不合格或其他不良情不合格或其他不良情况的况的原因原因所采取的措施所采取的措施 注注1：一个不合格可以有若干个原因。一个不合格可以有若干个原因。注注2：采取纠正措施是为了采取纠正措施是为了防止再发生防止再发生，而采取预防措施是为了防止发生。而采取预防措施是为了防止发生。注注3：纠正和纠正措施是有区别的。纠正和纠正措施是有区别的。本讲稿第七十三页，共七十五页预防措施预防措施(preventive action)为消除为消除潜在潜在不合格或其他潜在不良情不合格或其他潜在不良情况的况的原因原因所采取的措施所采取的措施 注注1：一个潜在不合格可以有若干个原一个潜在不合格可以有若干个原因。因。注注2：采取预防措施是为了采取预防措施是为了防止发生防止发生，而采取纠正措施是为了防止再发生。而采取纠正措施是为了防止再发生。本讲稿第七十四页，共七十五页质量管理用统计方法的有关标准质量管理用统计方法的有关标准 控制图标准：计量值控制图标准控制图标准：计量值控制图标准 计数值控制图标准计数值控制图标准 抽样检查标准：计数抽样标准抽样检查标准：计数抽样标准 计量抽样标准计量抽样标准本讲稿第七十五页，共七十五页