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1、【行业深度】洞察2021：中国肽CDMO行业竞争格局及市场份额(附市场集中度、企业竞争力评价等)肽CDMO行业主要公司：药明康德(300759.SZ)、凯莱英(002821.SZ)、圣诺生物(688117.SH)、海特生物(300683.SZ)、安科生物(300009.SZ)、诺泰生物(688076.SH)等本文核心内容：肽CDMO行业竞争格局、肽CDMO行业市场份额、肽CDMO行业市场集中度1、中国肽CDMO行业竞争派系由于多肽药物的研发起步相对较晚，再加上技术壁垒以及对研发、工艺、设备等条件的要求相对较高，目前国内专门从事多肽药物研发生产且具备一定规模的企业相对较少。在制剂方面，对于国内上
2、市时间相对较长且结构较为简单的胸腺五肽等品种，由于其技术门槛相对较低，生产厂家众多，市场竞争较为激烈，但对于多数多肽药物而言，由于其结构大多较为复杂，技术壁垒相对较高，生产厂家较为有限，竞争相对缓和。在原料药方面，多肽药物的分子量较大，合成和纯化工艺复杂，规模化生产难度较大。而CMO/CDMO公司通过向制药公司提供定制研发生产服务，加快了新药的研发上市进度，降低了研发成本和药品生产成本，有力的推动了医药产业的发展。当前，我国肽CDMO主要生产企业有药明康德(300759.SZ)、凯莱英(002821.SZ)、圣诺生物(688117.SH)、海特生物(300683.SZ)、安科生物(300009
3、.SZ)、诺泰生物(688076.SH)等。目前，我国CDMO企业开始向肽CDMO进行布局，其中以药明康德、凯莱英为代表，已经开展了肽CDMO业务。而像九洲药业的CDMO企业则是计划布局肽CDMO企业。在整个CDMO行业中，有专注于肽CDMO的企业，以昂博制药、诺泰生物等为代表企业;其中，昂博制药是肽CDMO行业的龙头企业，其2020年在全球范围内，市场份额达到了3.2%。在企查猫平台以“肽CDMO”为关键词进行检索，数据显示，我国肽CDMO行业生产企业数量一般，但大部分企业规模较小。通过对企业所在地进行汇总可知，我国广东省、上海市、江苏省肽CDMO生产企业相对较多。整体来看，我国肽CDMO生
4、产企业区域分布相对集中。从代表性企业区域分布看，浙江省的代表企业主要有中肽生化，江苏省的代表企业为诺泰生物(肽CDMO、原料药/制剂)，北京和天津的代表企业分别为药明康德和凯莱英。2、中国肽CDMO行业市场份额根据Frost&Sullivan的数据，2020年，我国肽CDMO市场规模约为1亿美元。依据各公司企业年报所公布的数据对肽CDMO行业市场份额进行测算分析，分析结果如下：2020年，昂博制药的市场份额达到了6.25%;其次是中肽生化，达到了3.16%;再者是海特生物，达到了3.16%。注：根据各公司2020年肽CDMO业务的收入测算而来，中肽生化是2019年数据。3、中国肽CDMO行业市
5、场集中度从市场集中度发展趋势看，近年来我国肽CDMO行业集中度呈现上升态势。在2018年，由于我国大部分肽CDMO行业刚处于发展初期，其肽CDMO企业和收入较少;2019年，随着多肽药物应用领域的广泛发展和多肽药物研发的高难度性，多肽药物大多由专门的CMO/CDMO企业进行研发和生产。在2019年，我国龙头CMO/CDMO企业开始布局多肽药物领域，并取得了一定成就。2020年，随着多肽药物的发展，肽CDMO行业的市场集中度进一步提高。从集中度数值来看，虽然我国肽CDMO行业集中度呈现上升态势，但2020年CR5的市场集中度仅为12.6%，市场呈现高度分散化。4、中国肽CDMO行业企业布局及竞争
6、力评价CMO/CDMO行业的客户主要是欧美及日本等发达国家的制药公司，行业市场化程度较高，竞争主要集中在研发实力、技术水平、质量体系、生产能力、原材料保障能力、安全环保等。在药物的研发和生产过程中，需要CDMO企业进行合成路线的设计、工艺优化、中试放大、质量标准等方面的分析工作，并将工艺研发能力与规模生产能力深度结合，从而帮助创新药更快、更低成本的上市和商业化，这对CDMO企业的研发实力要求较高。从全球范围来看，欧美CMO/CDMO行业发展时间较长，成熟度高，市场规模较大，近年来，得益于劳动力成本相对较低，且技术水平不断提高、知识产权保护制度不断完善，中国、印度等亚洲新兴市场国家的CMO/CD
7、MO行业发展迅速，全球CMO/CDMO行业已逐步从欧美发达国家向中国、印度等新兴市场国家转移，尤其是中国凭借在人才、技术、基础设施、供应链、质量体系、知识产权等方面的优势，已日益成为跨国制药公司优先选择的研发生产外包目的地。国内CDMO行业相对较为分散，企业相对较多，药明康德(具体业务主体是其子公司合全药业)、博腾股份、凯莱英、九洲药业等是国内较为知名的CDMO企业，其业务主要集中在小分子化药的中间体、原料药或制剂的合同研发生产领域。药明康德、凯莱英、博腾股份、九洲药业覆盖的产业链范围更广，其业务涵盖了中间体、原料药及制剂的CDMO，且其经营规模更大、员工数量和产能更大、大客户数量和服务的项目
8、更多。诺泰生物在承接订单时更倾向于选择工艺较为复杂、合成难度相对较大的项目，使得诺泰生物的毛利率水平相对较高，但覆盖的产业链范围、整体经营规模、客户覆盖面不及药明康德、凯莱英、博腾股份、九洲药业。在肽CDMO业务方面，诺泰生物同时具备多肽药物及小分子化药研发及规模化大生产能力。经过多年的技术积累与业务布局，公司不仅能够为全球知名创新药企解决药品生产过程中的技术瓶颈、优化工艺路径，提供从高级医药中间体、原料药到制剂的定制研发和定制生产服务，还自主选择具有较高技术壁垒和良好市场前景的药品，积极组织研发、生产、注册申报和销售。而药明康德将进一步加强对于PROTAC、寡核苷酸药、多肽药、抗体偶联药物(
9、ADC)、双抗、细胞和基因治疗等新分子类型的服务能力;凯莱英将CDMO能力积极拓展至新的业务领域：多肽、寡核苷酸等化学大分子业务。此外，九州药业在2020年布局多肽类药物及核酸类药物合成技术平台。从我国肽CDMO行业代表性企业的发展布局来看，主要代表性企业已经开展了一体化服务，从多肽药物的研发到生产，甚至是定制药物的研发和生产。从重点布局区域来看，主要代表性企业像是昂博制药、药明康德、凯莱英等企业主要在海外进行布局。从研发支出角度来看，凯莱英、药明康德、昂博制药的支出都超过了1亿元;从研发支出占营业收入的比重来看，昂博制药、海特生物、诺泰生物的研发支出比重都超过了10%。5、中国肽CDMO行业
10、竞争状态总结从供应商议价能力看，当前，肽CDMO行业贯穿新药发现、研发、开发的全过程，伴随新药发现、研发、开发全流程提供一体化、全周期服务，因此肽CDMO行业不存在明显的上游关联关系。而CMO/CDMO行业为多肽药物研发环节的直接下游环节，是产业链自前端药物研发向后端药物生产的自然延伸;肽CDMO行业下游一般为医药行业产品的常规参与者，即国内外药企、其他医药分析机构等。随着近年来我国在医药方面的研发支出规模的攀升，我国肽CDMO行业对下游的议价能力较好。在替代品方面，目前我国肽CDMO行业是为国内外药企、其他医药分析机构提供相关的研发服务，并不存在替代品风险。从现有竞争者角度来看，我国肽CDMO行业参与者质量参差不齐，市场高度分散化，市场竞争环境激烈。从潜在进入者的角度来看，我国肽CDMO行业的利润较好，保持在45%以上。但我国肽CDMO行业具有较高的进入壁垒，像是技术、人才、资金、管理等壁垒;因此，潜在进入者的威胁一般。运用波特的“五力”模型，对肽CDMO行业的竞争环境分析中，对各方面的竞争情况进行量化，5代表最大，0代表最小，肽CDMO行业的竞争情况如下图所示：