《质量管理体系文件编写讲义.pptx》由会员分享，可在线阅读，更多相关《质量管理体系文件编写讲义.pptx（42页珍藏版）》请在taowenge.com淘文阁网|工程机械CAD图纸|机械工程制图|CAD装配图下载|SolidWorks_CaTia_CAD_UG_PROE_设计图分享下载上搜索。
1、质量管理体系文件编写讲义,12/31/2021,项目组温馨提示,请将手机调到振动，如需接听，请移步会场外请勿大声讲话，以免影响他人学习培训时间： 下午 1：30-4：30请大家安排好自己的工作及学习时间，谢谢！,2,目 录,3,一. 相关名词与术语,信息有意义的数据文件信息及其承载媒体规范阐明要求的文件管理手册规定组织管理体系的文件质量计划对特定的项目、产品、过程或合同，规定由谁及何时应使用哪些程序和相关资源的文件,4,二.标准要求和理解要点,文件的价值沟通意图、统一行动、获得增值。有助于：满足顾客要求和体系改进；提供适宜的培训；重复性和可追溯性；提供客观证据；评价体系有效性和持续适宜性。,5
2、,标准文件要求的特点,更强调文件的有效性和增值作用：标准中明示的程序文件；组织需要的文件由组织自定；增值作用。文件的多少与详略程度取决于:组织规模和活动类型；过程的复杂程度；人员的能力；其核心在于能否支持过程的有效性；本标准出现 “ 形成文件的程序 ”之 处，即要求建立该程序，形成文件，并加以实施和保持。一个文件可包括一个或多个程序的要求。一个形成文件的程序的要求可以被包含在多个文件中。 文件可采用任何形式或类型的媒体。记录是一种特殊的文件。,6,标准要求文件类型,质量手册阐明一个组织的方针，并描述其管理体系的文件包括：方针/目标、组织结构、职责、管理原则、引用程序提供一致信息的文件程序文件描述某项活动的途径及方法的文件 包括：各部门依据ISO9001标准要求制订的程序；根据对过程的分析需要制定的程序（如关键、薄弱环节） 。规范和流程阐明要求的文件，提供如何一致地完成活动和过程的信息的文件记录提供客观证据的文件,7,第一级-管理手册 确定方法和职责，包括对顾客需求的保证。 第二级-程序文件 谁，何事，何时 第三级- 制度和规范要求 回答：如何做 第四级-其它文件 表格、记录信息，如电子数据、媒妎等,国际标准ISO 9001,界定国际管理体系要求,顾客和法律法规要求,三.ISO9001质量管理体系文件架构,界定行业、产品（服务）要求,方针、目标,8,