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质量管理体系文件编写,培训讲座,一.概述,几个术语信息：有意义的数据文件：信息及其承载媒体规范：阐明要求的文件记录：阐明所取得的结果或提供所完成活动的证据的文件,1.为什么要编写质量管理体系文件,满足ISO9001:2000标准4.1和4.2.1要求文件的形成本身不是目的，它是增值活动文件能够沟通意图，统一行动，其使用有助于： -评价质量管理体系的有效性和持续适宜性 -满足顾客要求和质量改进 -提供适宜的培训 -重复性和追溯性 -提供客观证据,2.要形成什么样的文件体系结构？,文件类型 -向组织内外部提供关于QMS一致 信息的文件：质量手册 -提供如何一致地完成活动和过 程的文件，如程序文件，和 -规范,作业指导书,图样,QMS应 用于特定产品项目的质量计划 -提供活动或结果符合要求的 客观证据的文件：质量记录,QM,QP,WI,QR,3.编写文件的目的标准化,标准化是实施科学管理的基础-单人操作与多人操作 -偶尔操作于重复操作标准化的必要性：建立最佳工作程 序，获取最佳工作效率标准化的意义：对统一性，是培训的教程，对重复性，是判断的准则,4.编写文件的作用,a.表明要求 b.表明达到要求的做法 c.让执行者知道如何去做，如何 证明做法已达到要求,5.编写文件的原则(标准化原理),a. 简化 b. 统一 c. 协调 d. 最优化,