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1、项目No标题修订5.5变更管理(1/7) 改8目的适用供应商所有供应商对自开发阶段的PPAP(量产品认可)起发生的设计变更和工序变更实施时，供应商应执行的质量管理要领和对本公司的联系义务作出规定，防止因变更产生问题并切实推进变更履历管理工作。实施时间量产时本公司主管部门质量管理部门、生产管理部门提交文件设计/工序变更联系单参考PPAP提交资料标准文件编号指定格式4.7-02 5.5-0102参考格式5.5-0306及其它文件提交时间参考PPAP提交资料文件受理部门质量管理部门内容1. 适用范围(1) 适用于自开发阶段的PPAP(量产品认可)起发生的变更。 PTPPAP的变更管理为供应商自主管理
2、， 在本公司提出要求时供应商应提交确认结果。(2) 对二级及二级以下供应商实施与一级供应商同样的指导与管理。(3) 须向本公司申请的项目 设计变更(含要求规格图内没有的部位的变更) 4M变更(不含操作者变更) 参考6/7页和7/7页4M变更申请标准书 二级及二级以下供应商的变更(指定格式3.7(1)-01二级及二级以下供应商管理表记载内容的变更) 交货箱和托盘等包装的变更(参考格式3.4-01交货包装设定书记载内容的变更) 检查方法、管理值和管理条件的变更(检查标准书参考格式3.8(1)-01QC工序表等的记载内容变更) 本公司所供零部件的变更(实施要领参考5.13 本公司所供零部件的管理)
3、前述部分中未言及的下述项目虽无需通知本公司，但供应商必须负责对变更或复原时的首产品确认和记录保管等进行管理。4M变更申请标准书中不须通知本公司的项目异常作业设备或系统异常时的支援工序内修理工序外修理等(4) 问题对策(含售后市场的问题对策)如属于前述第(3)项中须通知本公司的项目，则也属于适用对象。2. 用语的定义 4M变更申请标准书(参考6/7页和7/7页)4M变更申请标准书，是针对设备、材料及加工方法等的4M变更实施时是否需要通知本公司之事宜，为避免判断的不一致性而按要素(工序)分类明确记载了变更内容的资料。 3. 变更管理体制(1) 变更管理责任人的选出 按照5.1 量产维持体制的确立选
4、出变更管理责任人(2) 变更管理要领的制定 变更管理责任人在根据4M变更申请标准书追加供应商独有的管理项目的同时，为确保各工厂及各车间的变更通知标准之间不存在差异，而明确以曾发生在各车间的具体事例为基础的变更通知标准和管理方法，制定包括设计变更在内的变更管理要领。(3) 对二级及二级以下供应商的管理 变更管理责任人在了解、指导及管理二级及二级以下供应商的变更内容的同时，为其制定与自己公司同样的变更管理要领并促使其执行。 二级及二级以下供应商内的变更也必须通知本公司。由于最迟必须在变更实施的1个月前通知本公司，因此应在考虑到(一级)供应商内的处理日程的基础上，正式将提交期限通知二级及二级以下供应
5、商。Copyright2004 MMC. All rights reserved.项目No标题修订5.5变更管理(2/7)改8内容(4) 自主监查的实施变更管理责任人根据5.20 质量监查的实施对变更管理情况进行监查。 确认是否按照4M变更申请标准书适当地将变更内容通知本公司，并确认是否有迟延的情况。 确认是否切实执行本公司的确认指示。4. 设计变更的实施计划(1) 设计变更的实施时期，应根据本公司生产管理部门发送的PO(EO)的实施时期来计划。(2) 对于已通知的实施时期抱有异议时，应和本公司生产管理部门联系，再做调整。5. 对本公司和受供方的事前通知(设计/工序变更联系单的提交)(1) 供
6、应商实施必须通知本公司的变更时，最迟应在变更实施的1个月之前，在指定格式5.5-01设计/工序变更联系单内填写须填事项后提交给本公司质量管理部门。受供方为2家以上的工厂时，供应商应将设计/工序变更联系单正本提交给主管工厂(检查确认书签约部门)，并将复印件提交给其它工厂。虽以最迟于变更实施的1个月前提交为原则，但由本公司提出紧急变更要求时不在此限。(2) 引进新材料(含削减环境有害物质等)和新加工法，或实施安全零部件的工序变更及大幅变更时，应在计划阶段提交。(3) 作为产品问题或设备破损等的对策，必须紧急实施工序变更时，应随时立即通知本公司质量管理部门并提交设计/工序变更联系单。 (4) 即使供
7、应商没有在次月实施变更的计划，也应于当月25日为止填入“无变更”后提交。这种情况下，让零部件编号栏空着并一起提交。(5) 关于本公司所供零部件，由提供方将提交给本公司的设计/工序变更联系单的复印件发送到接受所供零部件的供应商。 (6) 设计/工序变更联系单提交后，如首产品交付预定日延迟1个月或以上时，提交修改版即可(无需开具新的，在本公司写有答复内容的旧设计/工序变更联系单上修改后提交)。(7) 对于设计/工序变更联系单，通过参考格式5.5-6设计/工序变更联系单管理台账等进行台账管理。6. 本公司的答复和指示(1) 原则上接到通知后1周之内，使用设计/工序变更联系单复印件，针对变更发出PPA
8、P实施(含对变更时的确认内容的指示)或自主管理的指示。同时通知是否需要提交测试样品和是否需附上首产品。(2) 实施PPAP时，通过PPAP提交资料表(量产时)指示应提交何种资料。提交的测试样品等的费用由供应商负担。(作为订单外数量，无订单指示)7. 质量关联文件的修订(1) 变更实施前，根据变更内容修订QC工序表、作业标准、确认表等质量关联文件后，分发给自公司关联部门。 (2) 修订时应在获得管理监督者批准的同时，保存修订履历。8. 资料的事前提交(1) 二级及二级以下供应商实施变更时，最迟于变更实施的1个月前，向本公司质量管理部门提交根据3.7(1) 二级及二级以下供应商的登录修订的指定格式
9、3.7(1)-01二级及二级以下供应商管理表。 (2) 变更零部件交货包装时，最迟于变更实施的1个月前，向本公司生产管理部门提交根据3.4 交货包装形式的设定修订的参考格式3.4-01交货包装形式设定表。 Copyright2004 MMC. All rights reserved.项目No标题修订5.5变更管理(3/7)改8内容9. 质量确认的实施(1) 有PPAP的实施指示时 向本公司质量管理部门提交由PPAP提交资料表(量产时)指示的确认项目的确认结果报告。(参考4.6 检查成绩书&可靠性/性能评定测试和4.7 PPAP(量产品批准) 保存变更实施后的零部件检查结果和变更批次掌握结果的记
10、录。 有初期管理实施记录的提交指示时，根据4.8 初期流动管理在变更品出货后的1个月之内实施特别管理。(2) 被指定实施自主管理时被指定实施自主管理时，按照供应商的变更管理要领确认首产品，掌握批次情况等，并保存记录。10. PPAP的批准通知(1) 向供应商通知本公司审查结果时，采用发送零部件出厂保证书(PSW)复印件的方式，并注明是否批准交货。(2) 批准供给类零部件时，也通知受供方。11. 首产品交货时的标示(1) 设计变更产品的首产品交货时，一律将“首产品单”附于交货箱等处。(2) 本公司指示的首产品交货时，也要附上“首产品单”。(3) “首产品单”中至少应注明供应商名称、零部件编号、零
11、部件名称、变更内容、关联EO No，批号。12. 初期流动管理记录的提交初期流动管理实施期结束后，就初期流动管理项目向本公司质量管理部门报告。13. 变更管理记录的保管(1) 变更管理记录应采用参考格式5.5-03变更管理台账等汇总。(2) 变更管理的质量记录的管理按5.19 质量资料/记录的保管执行。(3) 对于二级及二级以下供应商，也应与自己公司一样，保存好变更管理记录，并做好管理工作。变化点管理 即使是日常发生细小的变化等异常情况，也经常会演变为产品缺陷。必须将这些变化在4M中分类，明确针对各种变化应采取的风险回避方法(杜绝不良品的特别管理等)，开展日常管理工作。应通过“变化点管理板”等
12、实现变化点可视化，并保存变化内容、管理内容、结果等的记录。Copyright2004 MMC. All rights reserved.项目No标题修订5.5变更管理(4/7)改8PPAP提交资料(量产时)No.提交资料格式是否提交份数本公司受理部门提交时期备注1PPAP提交资料表(量产时)5.5-021质量管理部门最迟为交货日的1周前2零部件出厂保证书(PSW)4.7-021最迟为交货日的1周前封面3工序FMEA2.3-01（）1最迟为交货日的1周前4测试样品检查成绩书(n=10)4.6-014.6-021原则上最迟为交货日的1周前4-1测试样品所有项目的检查结果(图纸中红字部分) （）1原
13、则上最迟为交货日的1周前5可靠性/性能评定测试结果(n=3)2.6-01（）1原则上最迟为交货日的1周前6初期工序能力调查(Cpk/Ppk)结果（）1原则上最迟为交货日的1周前7检查确认书3.8-01（）3最迟为交货日的1周前7-1检查标准书（）3最迟为交货日的1周前7-2QC工序表(Control Plan) 3.8(1)-013.8(1)-02（）3最迟为交货日的1周前7-3Master Sample(标准样品)、限度样品（）3原则上最迟为交货日的1周前7-4二级及二级以下供应商管理表3.7(1)-01（）3最迟为交货日的1个月前(检查确认书随函资料则最迟为交货日的1周前) PPAP前提交
14、7-5批次管理申报书5.4-02（）3生产管理部门最迟为交货日的1周前8测试样品(n=5)（）5质量管理部门原则上最迟为交货日的1周前9本公司所指示的确认事项的确认结果1原则上最迟为交货日的1周前10初期流动管理实施记录（）1初期流动管理结束时11交货包装设定书3.4-01（）1生产管理部门最迟为交货日的1个月前PPAP前提交 ：必须提交()：由本公司质量管理部门指示是否需要提交：无需提交 答复变更联系单时，指示需提交何种资料。Copyright2004 MMC. All rights reserved.项目No标题修订5.5变更管理(5/7)改8变更管理流程供应商本公司主管部门当月25日为止
15、提交最迟1个月前提交无有提交注明了“无变更”的变更联系单向本公司提交变更联系单设计/工序变更联系单制作变更内容制定变更管理计划变更的实施进行改善制作需提交的资料实施变更内容的质量确认PPAP提交试验样品/资料NG批准开始首产品的交付 确认样品/资料改善指示OK批准通知PS附上首产品单变更记录管理确认有无变更确认变更联系单内容管理分类/决定确认内容返回变更联系单交付首产品确认对象机器Copyright2004 MMC. All rights reserved.项目No标题修订5.5变更管理(6/7)改84M变更申请标准书(1/2)大分类小分类详细内容申请Machine设备变更制造设备购置/更新制
16、造设备改造工序外改造(电源和气源等动力源)工序外改造(安全对策等)设备元件变更轴承的变更(加工、组装、测量单元用)轴承的变更(输送系统等) 导引单元、滑动面的变更(加工、组装、测量单元用)导引单元、滑动面的变更(输送系统等)制动器变更(加工、组装、测量单元用)制动器变更(输送系统等)传感器变更(加工/组装确认用)传感器变更(动作端等的检测用)焊接计时器单元的变更(Compensation timer、恒流计时器) 程序装置等的指令单元变更直接接触零部件的零部件的变更(导件、输送滚辊等) 治具变更模具改造模具的新造/更新治具的变更(定位器、定位销、衬垫、托盘等) 治具的纯更换/更新(定位器、定位
17、销、衬垫、托盘等) 工具变更设备工具的变更(加工工具、电极、组装工具、紧固工具等)专用作业工具的变更紧固作业工具的变更(油压脉冲扳手、拧紧扳手等) 普通作业工具的变更工具的单纯更换检查治具变更检查治具的变更检查治具的更换测量仪的变更自动测量仪的变更(自动检漏器等)手动测量仪的变更(Air Micro气体微型分析仪等) 普通测量仪的变更(度盘式指示器、QL扳手等) 测量仪的更换Method设备条件变更*申请管理范围内的变更如已经过充分验证，则由供应商自主管理即可，无需通知。铸造条件(注入热水温度、模具温度、冷却条件、注入热水压力等)锻造条件(锻造压力、温度等)烧结条件(温度、时间等)电镀条件(含
18、预处理)(浓度、电流密度、温度、时间等) 热处理条件(处理温度、处理时间、冷却条件、气体流量等) 冲压条件(冲压压力、除皱压力等) 注塑成型条件(成型压力、温度、时间等)粘合条件(粘合压力、温度、时间等)焊接条件(焊接电流、电压、前端直径、阻焊加压、时间等)涂装条件(含预处理)(浓度、温度、气体压力、干燥时间等) 削切加工条件(旋转次数、移送速度、削切液浓度等) 压入、铆接条件(压入压力、压入速度等) 自动紧固条件(紧固设定值、涂油量等)生产线内测量条件(测量压力、测量时间、判定值设定、精度检查等)清洗条件(清洗压、清洗剂、清洗液浓度、过滤网等) 焊料投入条件(温度、时间、助熔剂等) 密封剂涂
19、抹条件(涂抹压、涂抹速度等) 加工/组装确认(含机型检测)(运作条件等) 防错系统(运作条件等)自动组装条件(组装速度、组装时机等) 刻印条件(刻印压、刻印速度等)粘贴条件(粘贴速度等) 前述之外的设备的顺序/速度变更(缩短周期等) Copyright2004 MMC. All rights reserved.项目No标题修订5.5变更管理(7/7)改84M变更申请标准书(2/2)大分类小分类详细内容申请Method加工方法变更新加工方法的采用(所有工序) 铸造方案(热水注入方法、冷却方法等)锻造方案(加热方法、取代法等)烧结方案(配制、烧结的方法等)电镀方案(含预处理)(电镀方法等) 热处理
20、方案(处理方法等)冲压方案(冲压方法等) 注塑成型方案(成型方法等) 粘合方案(粘合方法等)焊接方案(焊接方法等)涂装方案(含预处理)(涂抹方法、涂抹形式、干燥方法等) 削切加工方案(加工标准、取代法等) 压入、铆接方案(压入方法等)自动紧固方案(紧固方法等)生产线内测量方案(测量方法的变更等)清洗方案(清洗方法等) 焊料投入方案(焊料投入方法等) 密封剂涂抹方案(涂抹形式、涂抹方法等) 加工/组装确认(含机型检测)(检测方法等) 防错系统(检测方法等) 自动组装方法(组装顺序、组装方法等)刻印方案(刻印方法等) 粘贴方案(粘贴方法等)普通元件零部件的加工方法变更(通用Brg、通用螺栓等) 采
21、购类电子零部件等的加工方法变更(电阻器、电容器、IC等) 制造工厂的变更工序变更工序合并工序追加工序废止工序顺序变更布局变更(含设备移动) 供应商变更二级及二级以下供应商的变更内制外制的变更零部件供给包装变更零部件供给方法变更(序列供给化等)运输路线变更途中仓库变更运输方式变更作业方法变更作业分配作业顺序管理值变更质量管理值的变更清扫Material材料变更材料供应商变更供给自给的变更直接用于零部件的材料的变更(涂料、密封材料、焊接棒等) 直接用于零部件的材料的量的变更(涂料、密封材料、焊接棒等)材料形状的变更(锻造材料、铸造材料等) 新材料的采用(化学成分、机械特性、组织等)种类/成分的变更辅助材料变更直接用于零部件的辅助材料的变更(防锈油、削切液、清洗液等) 直接用于零部件的辅助材料的量的变更(防锈油、削切液、清洗液等)不直接用于零部件的辅助材料的变更(设备工作油、设备润滑油等) Man人员变更操作者变更检查者变更Copyright2004 MMC. All rights reserved.