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1、江苏省江苏省 20132013 年年 4 4 月高等教育自学考试月高等教育自学考试管理体系与认证试题管理体系与认证试题课程代码：课程代码：0196201962请考生按规定用笔将所有试题的答案涂、写在答题纸上。选择题部分选择题部分注意事项：1.答题前，考生务必将自己的考试课程名称、姓名、准考证号用黑色字迹的签字笔或钢笔填写在答题纸规定的位置上。2.每小题选出答案后，用 2B 铅笔把答题纸上对应题目的答案标号涂黑。如需改动，用橡皮擦干净后，再选涂其他答案标号。不能答在试题卷上。一、单项选择题一、单项选择题(本大题共本大题共 1010 小题，每小题小题，每小题 2 2 分，共分，共 2020 分分)
2、在每小题列出的四个备选项中只有一个是符合题目要求的，在每小题列出的四个备选项中只有一个是符合题目要求的，请将其选出并将请将其选出并将“答题纸”“答题纸”的相应代码涂黑。错涂、多涂或未涂均无分。的相应代码涂黑。错涂、多涂或未涂均无分。1.为消除已发现的不合格或其他不期望情况的原因所采取的措施称为A.纠正C.纠正措施2.医疗器械行业质量管理体系标准是A.AS 9100C.ISO 15161B.ISO 13485D.ISO/TS 29001B.改进D.预防措施3.绩效是指基于职业健康安全方针和目标，与组织的职业健康安全风险控制有关的，职业健康安全管理体系的可测量A.成绩C.数据B.成果D.结果4.环
3、境影响是指全部或部分地由组织的环境因素给环境造成的任何有害或有益的A.结果C.要素B.变化D.记录5.为确保产品能满足规定的使用要求或已知预期用途要求应进行A.设计和开发确认C.设计和开发验证B.设计和开发的策划D.设计和开发评审6.根据能量意外释放理论，引起第一类危险源是由于A.自然灾害B.人的失误C.存在危险物质D.环境因素7.现代质量认证制度自 20 世纪初产生以来，经历了A.二个阶段C.四个阶段8.CMM 是指A.软件能力成熟度模型C.职业健康安全管理体系B.信息安全管理体系D.标准化管理体系B.三个阶段D.五个阶段9.指导企业建立企业管理标准和工作标准体系的标准是A.GB/T 154
4、96C.GB/T 15498B.GB/T 15497D.GB/T 1927310.计量确认是指为确保测量设备符合预期使用要求所需的一组A.指标C.方案B.标准D.操作二、多项选择题二、多项选择题(本大题共本大题共 5 5 小题，每小题小题，每小题 3 3 分，共分，共 1515 分分)在每小题列出的五个备选项中至少有两个是符合题目要求的，请将其选出并将“答题在每小题列出的五个备选项中至少有两个是符合题目要求的，请将其选出并将“答题纸”的相应代码涂黑。错涂、多涂、少涂或未涂均无分。纸”的相应代码涂黑。错涂、多涂、少涂或未涂均无分。11.质量管理体系评价的方式有A.社会确认C.质量管理体系评审E.
5、自我评定12.产品可分成以下几类A.硬件C.服务E.流程性材料13.下列标准中不能用作质量管理体系评价的是A.AS 9100C.ISO 15161E.ISO/IEC 9000314.风险是指某一特定危险情况发生时的A.可能性C.危险E.情况15.软件能力成熟度模型主要用在以下方面B.失误D.后果B.ISO 13485D.ISO/TS 16949B.软件D.固体材料B.质量管理体系审核D.顾客评定A.能力评估C.过程改善E.体系整合B.管理体系D.测量过程三、综合分析题（本大题共三、综合分析题（本大题共 1010 小题，每小题小题，每小题 2 2 分，共分，共 2020 分）分）在每小题列出的备
6、选项中至少有一个是符合题目要求的，请将其选出并将“答题纸”在每小题列出的备选项中至少有一个是符合题目要求的，请将其选出并将“答题纸”的相应代码涂黑。错涂、多涂、少涂或未涂均无分。的相应代码涂黑。错涂、多涂、少涂或未涂均无分。16.某电机厂电机绝缘处理（绝缘层的涂敷）工序比较复杂，对绝缘材料的配制、涂敷、烘干等操作均有要求。审核时发现无任何作业文件或操作规程，工人凭经验操作，造成较高的不合格品率。据此可以判断不符合ISO 9001 标准的条款是A.4.2.3 文件控制C.8.2.3 过程的监视和测量B.7.5.1 生产和服务提供的控制D.8.2.4 产品的监视和测量17.公司质量手册第 16.1
7、 节规定：“雇佣代理机构的人员参与生产或检验时，应对他们进行一天的培训，使他们熟悉公司的质量控制程序。”审核员问及最近参加工作的这类人员培训情况并要求看培训记录，质量控制员（教师）说：“我确实对他们进行了培训但没有保存记录。”据此可以判断不符合 ISO 9001 标准的条款是A.4.2.3 文件控制C.6.2.2 能力、培训和意识B.5.5.1 职责和权限D.7.4.1 采购过程18.ISO 14001 与 ISO 9001 标准条款名称相同的是A.文件C.纠正措施19.以下说法正确的是A.TL 9000标准是在 ISO 9001 的基础上增加了对电信产品质量体系的特别要求B.环境管理系列标准
8、是由ISO 组织的 TC176 技术委员会负责编写的C.试验报告和检验报告一样都应有符合性评价的内容D.组织对供方进行的审核是外部审核，也是认证20.某电扇厂对不合格品的控制程序中规定：“对返工产品由操作人员返工自检达到规定要求后，可由操作人员再送入生产线，对返修产品则需经专职检验员检验后再作让步处理。”据此可以判断不符合 ISO 9001 标准的条款是A.7.5.1 生产和服务提供的控制C.8.2.4 产品的监视和测量B.8.2.3 过程的监视和测量D.8.3 不合格品控制B.管理评审D.监测和测量21.审核员在某家用电器厂一号生产流水线上，看到每个操作工的工位上挂有一张手写的操作卡片，这是
9、班长从作业指导书上把每工位的操作要求抄下来供操作工阅读，文件只有一份，无任何编号、批准单位和日期。据此可以判断不符合ISO 9001 标准的条款是A.4.2.3 文件控制地埋污水处理设备B.5.5.1 职责和权限C.6.2.2 能力、培训和意识D.7.5.1 生产和服务提供的控制22.GB/T 28001与 GB/T 24001 标准条款名称相同的是A.目标C.内部审核B.应急准备和响应D.纠正措施23.某厂程序文件规定：“工厂在一年的时间间隔内最少应组织一次管理评审。”审核员在质量管理部审核管理评审实施情况时，管理部经理说在最近的一年内只组织了一次管理评审，是在 6 月 15 日召开的，并出
10、示了一份管理评审报告，报告内容仅涉及了该厂近期要上马一条新的生产线的讨论情况。管理部经理说：“由于最近要上一条新的生产线，因此这次评审主要讨论了新生产线的有关情况。”审核员要求查看管理评审会议的讨论记录，经理说：“记在笔记本上。”审核员查看笔记本，看到在 6 月 15 日召开的是总经理办公会。管理部经理说：“我们就把这次办公会当作了管理评审”。据此可以判断不符合ISO 9001 标准的条款是A.5.6.1 总则C.5.6.3 评审输出24.与 ISO 9001 标准结构相似的标准有A.ISO 10002C.SA 8000B.ISO 9000D.ISO/TS 16949B.5.6.2 评审输入D
11、.6.1 资源提供25.GB/T 19001 标准中条款 7.2.2“与产品有关的要求的评审”对应于GB/T 24001 标准的条款是A.4.3.1 环境因素C.4.5.5 内部审核B.4.4.6 运行控制D.4.6 管理评审非选择题部分非选择题部分注意事项：用黑色字迹的签字笔或钢笔将答案写在答题纸上，不能答在试题卷上。四、名词解释（本大题共四、名词解释（本大题共 5 5 小题，每小题小题，每小题 3 3 分，共分，共 1515 分）分）26.质量保证27.商品软件28.污染预防29.风险评价30.食品安全危害五、简答题（本大题共五、简答题（本大题共 5 5 小题，每小题小题，每小题 6 6 分，共分，共 3030 分）分）31.ISO 9000 族标准有哪些特点？32.整合企业管理手册的原则是什么？33.简述 ISO 22000 标准的章节。34.简述组织建立职业健康安全管理体系可采用的危险源辨识方法。35.根据中国认证认可条例“认可”的概念是什么？有哪些认可类型？地埋污水处理设备