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1、2022年医药行业政策专题研究协同推进三医联动改革,推进医改向纵深发展医药、医保、医疗政策齐发力,共筑三医联动宏伟蓝图。今年上半年,国 家相继出台了多份医疗卫生政策、文件,为 2022 年国家医疗卫生工作做 出指示,如政府工作报告、深化医改重点工作任务、药品管理法实施条例 修订、纠风工作要点等。今年两会上,代表们纷纷围绕带量采购、创新药、 中医药等热点议题建言献策。全国统一医保平台的建立,标志着医保信息 化、标准化取得了里程碑式的突破,同时医保支付方式改革也更进一步。 此外,医保支付标准试点工作仍在不断推进、门诊共济保障机制逐步建立 健全、医保基金监管加强、公立医院高质量发展和互联网医院的落实
2、等内 容也尤为重要。国家各部门上半年发布了近百余条大型政策。三医中的医药相关政策占比 较多,发文单位中同样是掌管医药的药监部门发文较多。医保相关政策虽 然占比较少,但由于围绕带量采购、医保目录和支付改革等关键话题进行 的一些列改革措施已初见成效,医保政策的关注度持续提升。医保基金作 为基于市场机制的资源配臵者及医保管理部门作为价值导向的战略性购买 者角色的功能得到进一步体现。多项政策对未来几年医药领域发展影响重大。医保政策延续上一年的关注 方向,仍以带量采购、医保目录修订和支付方式改革为重点,特别是今年支付方式改革全面铺开后,配套的医保基金检查政策也相继出台。医疗政 策以公立医院高质量发展为重
3、点,公立医院绩效考核配合医院高质量发展; 同时,2022 年的医疗政策中将县级医疗机构的高质量发展作为重点,旨在 为进一步提升分级诊疗效果奠定基础。医药政策中创新药和中医药的向好 发展作为主旋律,同时兼顾药品质量监督监管。规划及纲领性政策提出了 2022 年医药卫生事业重点发展方向深化医药卫生服务改革 2022 年重点工作任务、政府工作报告和 国家多项十四五 文件规定了 2022 年医药卫生事业的重点方向。规划 性和纲领性文件一直是国家专项政策的方向指引,其中政府工作报告和 十四五规划作为政府顶层设计文件明确了我国 2022 年医护康养领域 关键发力领域。同时,在我国医药卫生改革开启的第 13
4、 个年头,国家医改 领导小组明确了今年深化医药卫生体制改革的 21 项重点任务。政府工作报告涉及 带量采购、医保支付方式、医保基金、 跨省结算、振兴中医药等多个医药行业相关重点内容展。报告明 确 6 月底前居民医保和基本公共卫生服务经费人均财政补助标准分别再提 高 30 元和 5 元,同时务必完善跨省异地就医直接结算办法。与 2021 年相 比,2022 年国家进一步强调医保支付方式改革的推进工作,并把慢性病服 务和罕见病的用药保障纳入重点工作中。关于印发深化医药卫生体制改革 2022 年重点工作任务的通知提到加 快构建有序的就医和诊疗新格局、深入推广三明医改经验、着力增强公共 卫生服务能力、
5、推进医药卫生高质量发展 4 方面 21 项重点任务。加快构 建国家-省级-市县级-基层就医和诊疗新格局作为今年深化医药卫生体 改革的第一项重点工作,力求形成国家医学中心、国家区域诊疗中心起引领辐射作用;省级高水平医院起辐射带动作用;市县级医院服务能力大 大增强;基层医疗卫生服务水平有效提升的分级诊疗就医秩序。2022 年上半年,国家发布医药健康行业相关的规划性文件近二十个,涉及 药品安全、医药工业、中医药、卫生健康标准、医疗机构设臵等方面。 2021 年十四五全民医疗保障规划出台后,2022 年度国家十四 五规划政策出台重点在医药、医疗及养老领域。医疗机构设臵指导原则 中将紧密型医疗集团和县域
6、共同体建设作为 2021-2025 年的重点建设方向, 其中县域共同体建设和市县级医院的建设将作为本年度医疗卫生机构高质 量发展和分级诊疗体系建设的重点。同时,面对日益严峻的老龄化趋势, 完善老年人医疗保障体系,扩大老年人慢性用药报销范围也成为医保部门 的关键课题。十四五医药工业发展规划将打造原料药+制剂一体化、支持 专精特新小巨人企业发展等作为未来工作重点。医药工业包括化学药 制剂、原料药、中药饮片、中成药、生物药品、辅料包材、制药设备、医 疗器械、卫生材料等,是健康中国建设的重要基础。十四五医药工 业发展规划从加快产品创新和产业化技术突破、提升产业链稳定性和 竞争力、增强供应保障能力、推动
7、医药制造能力系统升级和创造国际竞争新优势五个方面入手强调要在哟要工业方面补齐短板、鼓励创新、保证 质量安全。加强药品质量监管,出台十四五国家药品安全及促进高质量发展规 划。规划要求,十四五期末,审评审批制度改革持续深化,批准一 批临床急需的创新药加快有临 床价值的创新药上市;积极推进疫苗生产企 业所在省级药品检验机构具备辖区内生产疫苗主要品种批签发能力;中医 药理论、人用经验和临床试验相结合的审评证据体系初步建立,逐步探索 建立符合中药特点的安全性评价方法和标准体系。医疗和养老规划在 2022 年度被提上日程。十四五国民健康规划、 十四五国家老龄事业发展和养老服务体系规划和医疗机构设臵 规划指
8、导原则(2021-2025 年)今年相继出台。要求十四五期间基 层医疗卫生服务能力不断提升,全方位全周期健康服务体系逐步健全,分 级诊疗格局逐步构建;同时推动优质资源扩容和区域均衡布局,着力推进 紧密型城市医疗集团网格化布局管理和县域医共体建设,积极发展接续性 医疗机构和联网医院,加快完善分级诊疗体系建设,提升重大救治能 力。在养老领域,要求完善基本医保政策,逐步实现门诊费用跨省直接结 算,扩大老年人慢性病用药报销范围,将更多慢性病用药纳入集中带量采 购。医保:目录调整、支付改革、带量采购、平台建设全国医保基金收支平衡,略有结余2021 年,基本医疗保险基金(含生育保险)总收入、总支出分别为
9、2.87 万亿元、2.4 万亿元,年末基本医疗保险(含生育保险)累计结存 3.61 万 亿元。2022 年上半年,基本医疗保险(含生育保险)基金收入 1.52 万亿元,其 中,职工基本医疗保险(含生育保险)9933 亿元,城乡居民基本医疗保险 5266 亿元。基本医疗保险(含生育保险)基金支出 1.1 万亿元,其中,职 工基本医疗保险(含生育保险)6869 亿元,城乡居民基本医疗保险 4161 亿元。2022 年受影响,上海等部分地区常规医疗服务量有一定程度下 降,医保基金支出增速放缓。已出台 8 版医保目录,医保目录调整工作开始进入常态化2022 年医保目录调整新增品种续约规则,整体调整规则
10、已趋于完善。 2022 年全国医疗保障工作会议指出,扎实推动全国医保一盘棋,严格 落实待遇清单制度,推动药品目录全国统一,开展药品目录动态调整。地 方增补消化工作已接近尾声,医保目录将全国统一。持续 22 年的医保目 调整规则已趋于完善。275 个医保谈判药品,落地全国 18.41 万家定点医药机构2015 年,我国首次提出药品集中分类采购的总体思路,并对分类采购措施 进行细化,药品价格谈判也由此提出。2017 年真正意义上的国家医保药品 谈判正式拉开帷幕,截至目前已经完成五批谈判,截至今年 6 月底,275 协议期内的谈判药品在全国 18.41 万家定点医药机构配备。2022 年国家医保目录
11、调整初审名单公示,创新药依然为重点关注对象。 PD1 一类肿瘤免疫治疗药物依然是医保谈判的重点。恒瑞医药的注射用卡 瑞利珠单抗、君实生物的特瑞普利单抗注射液、百济神州的替雷利珠单抗 注射液、信达生物的信迪利单抗注射液等国内企业的王牌品种均列入目录。 同时,药明巨诺的 CAR-T 产品瑞基奥仑赛注射液,复宏汉霖的H 药斯 鲁利单抗注射液,康方生物 PD-1/CTLA-4 双抗产品卡度尼利单抗、罗氏的 HER2 靶点 ADC 药物恩美曲妥珠单抗等抗肿瘤产品也名列其中。2022 年国家医保目录调整向罕见病患者和儿童等特殊人群适当倾斜。本次 通过初审的儿童用药 11 个、罕见病用药 19 个,其中罕见
12、病用药相较于 2021 年增加 12 个。国家医保局将2022 年 6 月 30 日前经批准上市的罕 见病治疗药品2022 年 6 月 30 日前经批准上市并纳入鼓励研发申报的 儿童药品清单的药品明确列入申报条件,且并无2017 年 1 月 1 日后上 市等条件限制。双通道管理政策基本铺开为完善国家谈判药品供应保障,2021 年国家医保局发布关于建立完善国 家医保谈判药品双通道 管理机制的指导意见,要求对谈判药品实施 分类管理,对于临床价值高、患者急需、替代性不高的品种要及时纳入 双通道 药品管理范围。这是国家首次将定点零售药店纳入医保谈判药 品的供应保障范围。价格方面,普遍要求不得高于国谈药
13、品谈判价格。部分省份要求比较 特殊,如云南,其要求以实际采购价格销售,不得高于平台挂网价格。绝大多数省份明确,在每个市县级,至少有 1 家双通道药店,而 福建则要求,市区内至少应有 2 家以上。此外,广东等省份还表示将 定期开展双通道药店评估。多省份还对双通道药店国谈药品配备率作出要求: 浙江、云南、 福建等要求国谈药品配备率不低于 30%;山东要求配备 20 种以上国 家谈判药品(含省大病特药);上海要求配备 50%纳入双通道管 理的药品。国家带量采购:扩大范围、规定数量、同步推进、鼓励联动2018 年,我国集采试点工作正式开始。目前国家组织化学药品集中带量采 购已进行七批,频率逐渐稳定在一
14、年两轮。第七批产品选取规则有所改变, 为原研厂家+通过一致性评价厂家数量4 家的产品。规定品种数量。今年底,各省省采品种数量须达到 100+,各省国采+ 省采品种数量达到 350+。至今国采品种数已近 300 个,山西、河南等 14 省省级带量采购品种数已经达到 100+。扩大品种范围。国家集采在化学药、中成药、生物药三大板块均已开 展,其中生物药国家集采仅开展胰岛素,中成药今年 9 月试水了全国 联采。在地方集采中,化药、中成药、生物制剂均都有涉及。湖北联 盟、广东联盟对大量的中成药实行集采。明确开展次数。每年至少开展或参加药品、耗材集中带量采购各 1 次。 安徽、广东、甘肃等省均有类似规定
15、。实现同步推进。坚持国家组织集采和省际联盟集采同等标准推进。290+品种纳入国家集采,价格降幅趋于稳定集采政策使药物价格回归合理水平,同时药品质量稳定提升。2022 年 2 月 11 日,深化药品和高值医用耗材集中带量采购改革进展国务院政策例 行吹风会表示,从三年的改革累计成果来看,国家组织集采节约费用 2600 亿元以上。前六批药品集中采购平均降幅 53%,第七批集采共有 60 种药 品采购成功,拟中选药品平均降价 48%,最高降幅高达 92%。2022 年 2 月 11 日举行的国务院政策例行吹风会上,国家医保局副局长陈金甫表示集 采品种群众使用份额,从集采前的 50% 上升到 90% 以
16、上。省级集采已进入稳步开展期,主要承担三项使命经过 2019 年-2021 年的探索,省集采已经从探索期发展为稳步开展期。作 为国家集采的补充和执行者,省集采主要承担与国家集采共同完成应采 尽采目标、做好国采品种续签工作、特殊品种探索三项重要使命。与国家集采共同完成应采尽采目标。2022 年 4 月 7 日,国家医保局召 开首次全国医药集采机构工作会,明确 2022 年底各省份(含省际联盟) 自行开展集采的药品品种数累计不少于 100 个,须包含化学药、中成 药以及骨科创伤、口腔种植体、药物球囊等耗材。做好国采品种续签工作。国采品种在国采采购期满后的续约工作由各 省组织,省级集采或省际联盟集采
17、需要担当国采品种续约的责任。特殊品种探索,如生物类似药、中成药等。2019 年,湖北武汉率先开 展胰岛素集采,拉开了生物药集采的序幕,2021 年,胰岛素国采开始。 2021-2022 年,广东联盟、湖北省等多个省级集采开展中成药集采探 索,未来中成药纳入国采的可能性增大。种植牙集采政策积极推行,落地范围陆续涉及多个省市2022 年年初,国家医保局宣布种植牙即将集采。政策在部分地区积极推行, 落地范围也陆续波及到多个省。为进一步推进集采政策,6 月 6 日印发了 关于印发 2022 年纠正医药购销领域和医疗服务中不正之风工作要点的 通知,要求对于开展种植牙服务,但不参加种植牙耗材省际联盟采购的
18、 医疗机构开展重点督察。2022 年 1 月 10 日召开的国务院常务会议指出要逐步扩大高值医用耗 材集采覆盖面,对种植牙等分别在国家和省级层面开展集采。2 月初国 务院政策例行吹风会上,国家医疗保障局副局长陈金甫表示:在种植 牙集采上,已广泛听取临床、企业和各地意见,目前种植牙集采方案 基本成熟。陈金甫进一步表示:准备今年上半年力求能够推出地方 集采的联盟改革,实际上也是在国家主导下一种布局,在牙科种植体 探索的一种集采方式。目前集采时间稍有推迟,预计将在 9 月开始。2022 年 1 月,宁波市在国内率先全面推出种植牙医保限价支付政策, 同年 5 月组织百家医疗机构开展集体签约。2021
19、年 11 月,四川省已 完成第一轮口腔类高值医用耗材产品信息采集工作,今年 4 月 25 日四 川省发布了关于开展第二轮口腔类高值医用耗材产品信息采集工作的 通知。四川省医保局今年 3 月份发文称,2022 年将牵头组织 30 个省(市、 区)省际联盟口腔种植体带量采购工作。陕西、江苏、山西、宁夏省 市医保局将参加省际联盟对口腔种植体系统开展带量采购。血制品首次入围广东省联盟集采,规则温和血液制品首次进入带量采购范围。1 月 19 日广东发布广东联盟双氯芬酸 等药品集中带量采购文件,此次集中带量采购品种 276 个,其中血液制 品 5 个,血液制品首次进入带量采购范围,其中包括规格为 50ml
20、:2.5g 的 静注人免疫球蛋白(pH4)、200IU 的人凝血因子、50ml:10g 的人血白蛋 白和 0.5g 人纤维蛋白原。降价幅度有限,占全国整体批签发量不大。5 月 27 日,关于公示广东联 盟双氯芬酸等药品集中带量采购(第二批)拟中选/备选结果的通知标志 广东联盟血制品集采价格官方落地。84 个参与报价血制品品规全部中标。广东省血制品集采共 84 个品规 产品中标,其中人血白蛋白中标 36 个品规,静丙中标 24 个品规,人 凝血因子中标 9 个品规,人纤维蛋白原中标 8 个品规,人免疫球蛋 白中标 7 个品规。集采价格与企业平均挂网价相比,降幅个位数。白蛋白 10g 均价 400
21、 元,静丙 2.5g 均价 573 元,凝血 VIII 因子 200IU 均价 394 元;纤维 蛋白原 0.5g 均价 858 元。各品种的广东联盟集采的报量,占全国整体批签发量不大。白蛋白和 静丙占比 5%左右,凝血八因子和纤维蛋白原占比 10%左右。IVD 领域肝功生化检测试剂集采申报工作开始,引起行业关注8 月 4 日,江西省发布关于开展肝功能生化检测试剂信息申报工作的通 知,肝功生化检测试剂集采为 IVD 领域第一次大规模试剂带量采购。 IVD 集采作为 2022 年国家医保局重点推进的项目之一,此前国家医保局已 对地方联盟集采作出统一部署协调。2021 年 8 月,安徽将免疫诊断中
22、的 化学发光试剂纳入集采,从谈判的结果来看,集采效果超过预期。即 将进行的生化试剂集采,正式标志着 IVD 领域生化、免疫都已经进入集采 范围。推进医保支付方式改革,引领 DRG/DIP 改革走向深入力争 2022 年 11 月底前,实现 DRG/DIP 功能模块在全国落地应用。2021 年 12 月 17 日,在各地自愿申报和评估的基础上,国家医保局印发 DRG/DIP 示范点同单。目前 30 个城市开展了 DRG 试点,71 个 城市开展了 DIP 试点,并均于 2021 年底实现实际,与此次的示 范点城市一致。北京试行 DRG 除外支付,支持创新研发,给创新药物和诊疗方式松 绑。7 月
23、13 日北京医保局发布的关于引发 CHS-DRG 新药新技术 除外支付管理办法的通知(试行)明确:兼具创新、临床获益、且对 DRG 病组支付标准有较大影响的创新药械及诊疗产品,可以独立于 DRG 模式之外支付。除外支付机制有望进一步提振创新技术积极性。在实施传统 DRG 支付 制度时,存在特殊病例、高成本服务项目及技术创新型项目等特殊情 况,使得治疗费用或资源消耗水平远高于同组病例平均水平。将这些项目列入 DRG 支付制度下的除外项目,有望克服传统 DRG 支付制度 痛点,提高 DRG 病组资源消耗的同质性,使得创新性医疗项目或产品 更具经济性,在合理使用医保基金的同时,进一步助力创新技术发展
24、, 利好创新药械企业及创新产业链。全国统一医保信息平台建成2022 年 3 月底,全国统一的医保信息平台全面建成。2 月 17 日发布的 关于进一步深化推进医保信息化标准化工作的通知要求确保在 3 月 15 日前完成国家医保局下发的 14 个业务子系统和业务中台的上线任务。 2022 年 3 月底,经过 4 年时间,国家医保信息平台已在全国 31 个省份和 新疆生产建设兵团全域上线。全国统一的医保信息平台全面建成。新平台在异地就医结算、支付方式改革、药品集中采购、医药价格监测等 领域发挥重要作用。依托全国统一的医保信息平台,DRG/DIP 支付系统将 全面打通,跨省通办等业务更便捷,药品耗材招
25、采价格联动,药价透 明加速。医药:调整基药、鼓励创新、加强监管、传承中药基药目录管理办法引导下的基药目录持续更新基药目录已进行过 5 版调整,文件明确调整周期原则上不超过 3 年。从 1981 年开始,基药目录已经过 5 版调整,现行基药目录为 2018 年版,目 录总数为 685。2021 年 11 月 15 日,国家卫健委公开征求国家基本药物 目录管理办法 (修订草案)意见,主要对基药目录的药品范围、制定程 序、调出情形等作出了说明,并明确调整周期原则上不超过 3 年。2022 年上半年,基药目录调整吹风政策频发。5 月 9 日中华人民共和国 药品管理法实施条例(修订草案征求意见稿)中再次
26、表明,基药目录将 3 年一调整。5 月 24 日关于印发国家事级公立医院绩效考核操作手册 (2022 版),指出要在基药使用上增设相关指标,包括基本药物采购品 种数占比、门诊患者基本药物处方使用占比、住院患者基本药物使用占比 等考核内容。鼓励创新,优化创新药上市审评工作以中华人民共和国药品管理法实施条例(修订草案征求意见稿)和 药审中心加快创新药上市申请审评工作程序(试行)为主的医药政策 文件进一步鼓励医药创新工作。2 月 22 日,国家药监局药审中心发布药审中心加快创新药上市申请审评工作程序(试行)征求意见稿,将进一 步加快创新药品种审评审批速度,以鼓励研究和创制新药,满足临床用药 需求。加
27、强监督,加强药品质量管理规范,发布药物警戒药品质量管理政策频出,国家将进一步加强药品质量管理。为了更好地满 足患者用药需求,确保用药安全,今年上半年,国家发布一系列药品质量 管理相关政策,涉及药材生产经营、质量控制、监督检查等方面,多方位 为药品安全提供法律保障。今年开始,药物警戒有了单独的质量管理规范及配套的检查指导原则。药 物警戒是发现、评估、认识和预防药品不良反应及其他药品安全性问题的 科学活动。今年上半年,国家药监局印发药物警戒检查指导原则,旨 在指导药品监管部门开展药物警戒检查工作,强化风险控制。2021 年,国 家药监局发布药物警戒质量管理规范 (GVP),今年又出台指导原 则。至
28、此,药物警戒有了单独的质量管理规范及配套的检查指导原则。完善监管,发布药品年度报告管理制度药品年度报告管理规定的出台进一步督促落实药品上市许可持有人全 过程质量管理的主体责任。为了督促落实药品上市许可持有人全过程质量 管理的主体责任,4 月 12 日,国家药监局印发药品年度报告管理规定, 药品年度报告采集模块同时启用。这是我国首次实施药品年度报告管理制 度,充分借鉴了美国 FDA 的年度报告规定,在前期广泛征求业界意见的基 础上进行了修改完善,更符合中国国情和监管实际。持有人应完善内部报告管理制度,对年度报告的内容严格审核把关, 确保填报信息真实、准确、完整和可追溯。依照药品管理法,未 按照规
29、定提交年度报告的,责令限期改正,给予警告;逾期不改正的, 处十万元以上五十万元以下的罚款。药品年度报告采集模块尚处于试运行阶段,2021 年度报告信息填报时 间截止为 2022 年 8 月 31 日;以后,每年 4 月 30 日之前填报上一年 度报告信息。政策方面倾斜,鼓励中医药良性健康可持续发展加大中医药推广力度,在医保支付等方面予以政策倾斜。2021 年 12 月 30 日,国家医保局、中医药管理局联合印发关于医保支持中医药传承创新 发展的指导意见。3 月 25 日,国务院办公厅印发十四五中医药发 规划,在政策方面给予倾斜,利好中医药发展。古代明方复刻上市,享政策红利。8 月 1 日,国家
30、中医药管理局办 公室 国家药品监督管理局综合和规划财务司关于公开征求古代经典名方 关键信息表(25 首方剂)(征求意见稿)意见的通知发布,内容包括 方剂基本信息、现代对应信息和备注信息,表中药味名称、基原及用药部 位、炮制规格、折算剂量、用法用量及功能主治均用现代习用的规范格式 表述。中药经典名方在保证临床疗效的前提下迎来政策红利。政策出台给有能力、有条件生产经典名方的企业带来机遇。经典名方 经过数千年的临床验证,具备先天市场条件;免报药效研究及临床试 验资料在新产品研发方面降低企业的负担和风险;经典名方具有很强 的影响力,生产经典名有助于促进生产品牌传播。中药配方颗粒国家药品标准公示,中药行
31、业迎来新标。5 月 27 日,国家药 典委发布关于中药配方颗粒国家药品标准(2022 年第一期),其中公 示了 50 个中药配方颗粒的国家标准。截止目前,已批准颁布的中药配方颗粒国家药品标准已有 246 个。 2021 年 4 月,国家药监局批准颁布了第一批中药配方颗粒国家药品标 准(160 个)。10 月,国家药监局又批准颁布了第二批中药配方颗粒 国家药品标准(36 个)。2022 年 5 月,国家药典委批准颁布了 2022 年第一期中药配方颗粒药品标准(50 个)。多品颗粒品种没有公示新国标,预计配方颗粒带量采购将会实施。中 药配方颗粒国家药品标准充分体现了中药质量控制特点和生产全过程 管
32、理理念,目前新国标仅公示了 246 个配方颗粒品种, 在此之外还有 着数百种常用配方颗粒品种没有公示新国标。预计配方颗粒带量采购 将会在未来分批次实施。医疗:推动分级诊疗和公立医院高质量发展,加强互联网医院建设完善绩效考核体系,推动公立医院高质量发展推动公立医院综合改革和高质量发展,建立推进公立医院高质量发展评价 机制,指导各地展开相关评价工作。以到 2025 年初步构建优质高效的 公立医院体系,为落实基本医疗卫生制度提供更加有力的保障为目标, 国家要求各地要把推动公立医院高质量发展作为深化医药卫生体制改革的 重点任务。2022 年 2 月,国务院医改领导小组印发关于抓好推动公立医 院高质量发
33、展意见落实的通知,建立推进公立医院高质量发展评价机制, 指导各地展开相关评价工作。为了配合这一目标,2022 年 4 月 2 日,国家 卫健委印发国家三级公立医院绩效考核操作手册(2022 版),5 月 24 日印发国家二级公立医院绩效考核操作手册(2022 版)。后时代,医院适度扩张政策相应出台省市县医院床位数限制同步放宽。2021 年有全国人大代表提出关于增加 公立医院数量、扩大公立医院规模的建议与关于有效放宽公立医院数 量和规模限制的建议。2022 年 1 月,国家卫健委印发医疗机构设臵规 划指导原则(2021-2025 年),与前一个五年相比,省级医院的床位数 限制由 1500 张以内
34、,放宽到 1500 张-3000 张,地市、区县两级医院同步 放宽。多地政策鼓励社会办医。2022 年防控进入常态化,吉林、山西、广西、 云南等地逐渐持续推进落实国家卫健委和中央在鼓励社会办医、破除医疗 机构区域规划设臵的精神,出台了包括鼓励全科医学发展,政府购买家庭 医生服务,推进社会资本和社会力量在短板型医疗服务领域开办连锁化、 高品质的医疗集团的系列政策。也有宁波、武汉、昆明等城市支持医院适 度扩容。持续推进分级诊疗,推动优质医疗资源向市县延伸强调县域医共体建设和县医院综合能力提升工作。提升县市级医疗机构能 力有助于整合县乡两级医疗机构资源,优化基层医疗卫生资源。4 月 20 日, 国家
35、卫健委公布首批纳入千县工程县医院综合能力提升工作的县医院 同单,28 个设县省份的 1233 家医院在列。上半年,四川、山东等省也发 文推动省市优质医疗资源向县域下沉,加强县域医共体建设。互联网医疗政策进一步打通,驱动医、药、险联动推进网络打通、检测结果互认,推进互联网医疗服务进医保。2021 年以来, 一些类政策的出台将推动医、药、险联动提上日程。多份文件要求完 善互联网诊疗服务、推动检验结果互认,推进电子处方流转,允许网络销 售除国家实行特殊管理的药品以外的处方药,并将符合条件的互联网医疗 服务纳入医保支付范围。推动互联网医疗回归医疗本质,提升医疗质量和安全性在推进互联网医疗联动的同时,加
36、强监管,提升互联网医疗服务质量和安 全性。让互联网医疗回归医疗服,标准修订满足互联网医疗标准需求是互 联网医疗发展的必然方向。2022 年上半年,国家相关部门出台多项文件, 对互联网药品安全、信息管理、服务质量安全等提出监管措施。深圳出台地方性政策鼓励医美合规发展,释放行业利好信号7 月 26 日发布的深圳市促进大健康产业集群高质量发展的若干措施提 出鼓励发展医疗美容产业,支持电子类医疗美容产品,积极发展用于皮肤 美容、口腔美容、中医美容的医用激光、光子、射频及超声设备,水光仪、 内窥镜等医疗器械。对多项医美产品给予不同程度的奖励。同时加强行业 监管,推动医疗美容行业规范化经营。深圳本次发文从
37、供给端促进医美产品的替代,鼓励医美产品及服务发展, 将有助促进医美上游合规供给增加和下游服务机构发展壮大。鼓励发展与 加强监管结合,有利于支持鼓励合规医美企业创新以及医美市场长期健康 地合规发展投资分析医改不断深入, 三医联动协同推进。随着深化医药卫生体制改革进程 持续推进,三医联动效果逐步显现。分级诊疗、现代医院管理制度不 断完善,医疗服务能力提升效果明显。全民医保、集中带量采购、医保谈 判、药品供应保障、综合监管制度等政策频出,服务全民的基本医疗卫生 制度框架已基本建立。医保:目录调整、支付改革、带量采购、平台建设为本年度主旋律。医保 目录调整工作进入常态化阶段,2022 年新增公布国谈品
38、种续约规则,医保 目录调整规则基本完善,已有 275 个医保谈判药品落地全国 18.41 万家定 点医药机构,同时双通道 管理政策也基本铺开。扩大范围、规定数量、 同步推进、鼓励联动是 2022 年集采政策的主题,290+品种已纳入国家集 采,省级集采也进入稳步开展期。持续推行医保支付方式改革,力争 2022 年 11 月底前,实现 DRG/DIP 功能模块在全国落地应用。2022 年 3 月底, 全国统一的医保信息平台全面建成。医药:鼓励创新、调整基药、加强监管、传承中药为本年度主基调。国 家基本药物目录即将迎来新的调整周期。药审中心加快创新药上市申 请审评工作程序(试行)和中华人民共和国药
39、品管理法实施条例(修 订草案征求意见稿)的发布进一步明确国家鼓励创新药发展的决心,同 时药品质量管理规范、药物警戒和药品年度报告管理规定等政策文件 也将进一步加强新药监管力度。十四五中医药发展规划等文件要 求从医保支付方式、医保支付范围、医保定点机构及销售等方面向中医药 倾斜政策。医疗:推动分级诊疗和公立医院高质量发展,加强互联网医院建设。推动 优质医疗资源向市县延伸是今年分级诊疗及医院高质量发展的重要任务, 国家卫健委公布首批纳入千县工程县医院综合能力提升工作的县医院 名单。互联网医疗政策进一步打通,驱动医、药、险联动,同时推动 互联网医疗回归医疗本质,提升医疗质量和安全性。展望:医保目录调整、省增补医保的消化和集采范围的进一步扩大仍将是 下半年的医保工作重点。随着基药目录的调整期限临近,下半年基药目录 的调整也建刚成为热点。将继续深化医疗支付改革,同时,针对不同类别 的药物精准施策,将分类采取措施,争取实现降价、保供、鼓励、监控等 多维度的政策目标。同时,适应乡村特点、优质高效的乡村医疗卫生体系 的建立将医疗服务高质量发展向纵深推进。