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1、成都苑东生物制药股份有限公司 首次公开发行股票并在科创板上市招股说明书 1-1-1 成都苑东生物制药股份有限公司成都苑东生物制药股份有限公司 Chengdu Easton Biopharmaceuticals Co.,Ltd.（成都高新区西源大道 8 号）首次公开发行股票并在科创板上市首次公开发行股票并在科创板上市 招股说明招股说明书书 保荐机构保荐机构（主承销商主承销商）（广东省深圳市福田区中心三路 8 号卓越时代广场（二期）北座）联席主承销商联席主承销商 （北京市东城区东直门南大街 3 号国华投资大厦 9 层 10 层）科创板风险提示：本次股票发行后拟在科创板市场上市，该市场具有较高的投资
2、风险。科创板公司具有研发投入大、经营风险高、业绩不稳定、退市风险高等特点，投资者面临较大的市场风险。投资者应充分了解科创板市场的投资风险及本公司所披露的风险因素，审慎作出投资决定。成都苑东生物制药股份有限公司 首次公开发行股票并在科创板上市招股说明书 1-1-2 公司公司声明声明 中国证监会、交易所对本次发行所作的任何决定或意见，均不表明其对注册申请文件及所披露信息的真实性、准确性、完整性作出保证，也不表明其对公司的盈利能力、投资价值或者对投资者的收益作出实质性判断或保证。任何与之相反的声明均属虚假不实陈述。根据证券法的规定，股票依法发行后，公司经营与收益的变化，由公司自行负责；投资者自主判断
3、公司的投资价值，自主作出投资决策，自行承担股票依法发行后因公司经营与收益变化或者股票价格变动引致的投资风险。公司及全体董事、监事、高级管理人员承诺招股说明书及其他信息披露资料不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并对其真实性、准确性、完整性承担个别和连带的法律责任。公司控股股东、实际控制人承诺本招股说明书不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并对其真实性、准确性、完整性承担个别和连带的法律责任。公司负责人和主管会计工作的负责人、会计机构负责人保证招股说明书中财务会计资料真实、完整。公司及全体董事、监事、高级管理人员、公司的控股股东、实际控制人以及保荐人、承销的证券公司承诺因公司招股说明书及其他
4、信息披露资料有虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，致使投资者在证券发行和交易中遭受损失的，将依法赔偿投资者损失。保荐人及证券服务机构承诺因其为公司本次公开发行制作、出具的文件有虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，给投资者造成损失的，将依法赔偿投资者损失。成都苑东生物制药股份有限公司 首次公开发行股票并在科创板上市招股说明书 1-1-3 本次发行概况本次发行概况 发行股票类型 人民币普通股（A 股）发行股数 公司本次公开发行股票的数量为 3,009.00 万股，占发行后股本比例不低于 25%；本次发行原股东不进行公开发售股份 发行人高级管理人员、员工参与战略配售情况 发行人核心员工专项资产管理计划参
5、与战略配售的认购股票数量为 300.90 万股，占本次公开发行股票数量的 10%，资产管理计划获配股票的限售期为 12 个月，限售期自本次公开发行的股票在上交所上市之日起开始计算 保荐机构相关子公司参与战略配售 保荐机构已安排依法设立的相关子公司中信证券投资有限公司参与本次发行战略配售，中信证券投资有限公司依据上海证券交易所科创板股票发行与承销业务指引第十八条规定确定本次跟投的股份数量和金额。中信证券投资有限公司跟投比例为本次发行数量的 4.00%，跟投股票数量为 1,203,600 股，跟投金额为53,391,696.00 元，限售期为 24 个月，限售期自本次公开发行的股票在上交所上市之日
6、起开始计算 每股面值 人民币 1.00 元 每股发行价格 44.36 元/股 发行日期 2020 年 8 月 19 日 上市的证券交易所和板块 上海证券交易所科创板 发行后总股本 12,009.00 万股 保荐人（主承销商）中信证券股份有限公司 联席主承销商 国都证券股份有限公司 招股说明书签署日期 2020 年 8 月 25 日 成都苑东生物制药股份有限公司 首次公开发行股票并在科创板上市招股说明书 1-1-4 重大事项提示重大事项提示 本公司特别提醒投资者认真阅读本招股说明书正文内容，关注本招股说明书的“风险因素”部分，并特别注意下列事项：一、本次发行安排一、本次发行安排 公司本次发行前总
7、股本 9,000 万股，本次公开发行股票 3,009 万股，本次公开发行不进行股东公开发售，且公开发行股票的总量占公司发行后总股本的比例不低于 25%。本次公开发行新股不会导致公司实际控制人发生变更，不会导致公司股权结构发生重大变化，对公司治理结构及生产经营不存在重大影响。二二、关于关于本次发行的重要承诺本次发行的重要承诺 本次发行涉及的重要承诺事项，详见本招股说明书“第十节 投资者保护”之“三、公司、公司的股东、实际控制人、公司的董事、监事、高级管理人员及其他核心人员以及本次发行的保荐人及证券服务机构等作出的重要承诺与承诺履行情况”。三、三、医药医药行业政策给公司生产经营带来影响的提示行业政
8、策给公司生产经营带来影响的提示 （一）药品集中采购对公司的影响（一）药品集中采购对公司的影响 1、公司产品未来无法中标药品集中采购或中标后价格大幅降价的提示、公司产品未来无法中标药品集中采购或中标后价格大幅降价的提示“4+7”城市联合采购办公室对集中采购拟中选结果的公示中显示，31 个试点药品有 25 个拟中选，与试点城市 17 年同品种药品最低价相比平均降幅 52%。公司产品中标后价格可能面临大幅降价，可能造成公司销售收入及盈利水平下降的不利影响。若在极端情况下，主要产品价格大幅下降且销量没有大幅上升，中标药品集中采购会对公司经营业绩造成不利影响。2、富马酸比索洛尔片中标药品集中采购的提示、
9、富马酸比索洛尔片中标药品集中采购的提示 公司富马酸比索洛尔片中标第二批药品集中采购，本次中标价分别为：成都苑东生物制药股份有限公司 首次公开发行股票并在科创板上市招股说明书 1-1-5 2.5mg6.15 元/盒、5mg10.46 元/盒,较药品集中采购前平均降幅为 69%。公司勾选省份首年约定采购量为 5mg12,299.31 万片,2.5mg2,129.52 万片。国家医疗保障局发布的国家药品集中采购执行文件要求“各省医疗机构优先采购中选产品，非中选产品销售量不得超过中选产品”。根据该政策，公司富马酸比索洛尔片在非中选省份仍然具有销售准入资格，可获得一定的市场份额。从 2020年 1-4
10、月销售情况看，富马酸比索洛尔片实现销售 12,440.6 万片（折合 5mg）,已完成去年全年销量的 63%。由于富马酸比索洛尔片价格较之前大幅下降，预计 2020 年销售收入较 2019年将会存在一定的下降；药品集中采购后，公司将减少该产品的市场推广费用，价格下降对营业利润的影响相对较小。因此，根据公司敏感性分析测算结果，如果 2020 年公司富马酸比索洛尔片销量同比增长未达到 10%，则公司该产品的营业利润会同比下滑，对公司经营造成不利影响。（二）公司部分产品尚未通过一致性评价的提示（二）公司部分产品尚未通过一致性评价的提示 公司营业收入主要来自于仿制药产品。报告期内，公司仿制药收入占比分
11、别为 97.39%、96.15%及 96.31%。报告期内，2017 年度、2018 年度及 2019 年度，公司未通过一致性评价产品的收入分别为 35,140.86 万元、54,295.05 万元及 59,672.99 万元，占比分别为73.77%、70.63%及 63.00%；公司暂未开展一致性评价工作的产品的收入分别为10,168.29 万元、12,747.93 万元及 11,516.88 万元，占比分别为 21.35%、16.58%及 12.16%。公司预计在未来 3 年内完成产品一致性评价工作。公司大部分在产产品均已开展一致性评价工作，研发投入已陆续发生。由于注射液一致性评价不作 B
12、E（生物等效性试验），单个一致性研发投入较口服制剂较少，预计平均每年投入金额约为 700 万元，占 2019 年度净利润比重约为 6.5%。公司主要仿制药产品已按照相关法律法规要求积极推进一致性评价工作，如公司产品未能通过一致性评价或未能在规定时限内完成，将存在相应药品批文无法取得再注册、药品无法参加集中采购的风险，可能会对公司经营造成不利影响。成都苑东生物制药股份有限公司 首次公开发行股票并在科创板上市招股说明书 1-1-6（三）“两票制”政策对公司（三）“两票制”政策对公司的的影响影响 1、对公司销售模式及业务推广的影响、对公司销售模式及业务推广的影响 公司经销商分为推广配送经销商和配送经
13、销商。“两票制”政策对公司销售的影响主要体现在公司合作的经销商类型的变化上，两票制实施前，公司主要以与推广配送经销商合作为主，并辅以与配送经销商合作；两票制实施后，公司逐步转为以与配送经销商合作为主。“两票制”的实施对公司生产经营的影响主要体现在市场推广方面。由于推广配送经销商既要承担药品配送职能，也要承担市场推广职能；而配送经销商仅承担药品配送职能；报告期内，在“两票制”政策实施以前，公司的产品销售以与各区域的推广配送经销商合作为主，并辅以与配送经销商合作，“两票制”政策实施后，公司以与配送经销商合作为主，原由推广配送经销商承担的推广职能改由专业化的医药市场推广服务商提供。报告期内公司与配送
14、经销商合作模式的化学药制剂产品营业收入的占比分别为 73.55%、92.71%、95.94%；与推广配送经销商合作模式下的化学药制剂产品的营业收入的占比为 26.45%、7.29%、4.06%。2、“两票制”区域销售收入占比、“两票制”区域销售收入占比 关于在公立医疗机构药品采购中推行“两票制”的实施意见（试行）要求公立医疗机构药品采购推行“两票制”，鼓励其他医疗机构推行；大部分省份先在部分试点城市的所有公立医院实行“两票制”，过渡期结束后，再在全省范围内推行。截至 2018 年末，全国均为“两票制”区域，因此，报告期内各期，“两票制”区域销售收入占比分别为 64.64%、100%、100%。
15、3、“两票制”对发行人盈利能力的影响、“两票制”对发行人盈利能力的影响“两票制”实施前，公司主要以与推广配送经销商合作为主，在与推广配送经销商合作的模式下，公司产品的出厂价格、毛利率和销售费用率相对较低；两票制实施后，公司逐步转为以与配送经销商合作为主，在与配送经销商合作的模式下，配送经销商仅承担产品配送功能，产品的市场推广由公司筹划和安排专业的市场推广服务公司进行，公司对配送经销商的销售定价调整为以各省份中标价扣除配送费用作为出厂价格，因此出厂价格、毛利率和销售费用率相对较高。故在成都苑东生物制药股份有限公司 首次公开发行股票并在科创板上市招股说明书 1-1-7 与配送经销商合作模式下，当销
16、量不变时，公司产品销售单价的提升带来了营业收入的较快增长，同时由于营业成本相对保持稳定，因此公司与配送经销商合作模式下的销售毛利率高于推广配送服务商合作模式。报告期各期，主要产品毛利率分别为 85.86%、89.41%、91.23%，销售费用率分别为 46.93%、53.6%、56.5%，均呈逐年上升的趋势，主要是由于“两票制”影响，与配送经销商销售金额占比提高所致。（四（四）公司产品被调出医保目录的风险）公司产品被调出医保目录的风险 截至本招股说明书签署日，公司已有伊班膦酸钠注射液、富马酸比索洛尔片等 16 个产品已纳入国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2019年版）。公司已上市
17、产品中有 6 个产品属于国家基本药物目录产品，其他产品均具备多项临床用药指南，临床使用广泛、治疗作用明确、价格合理，因此被调出医保目录风险较小；但国家医保目录是一个持续动态调整过程，未来如果公司主要产品在医保目录调整过程中被调出国家医保药品目录，将会对公司生产经营带来不利影响。另外，公司的乌苯美司胶囊产品于 2019 年度被调出国家医保目录，该产品报告期内的销售收入分别为 12,451.06 万元、20,521.28 万元、20,291.64 万元；占比分别为 26.25%、26.72%、21.53%，由于 2019 年度的国家医保目录系从 2020年起开始实施，2020 年 1-4 月份公司
18、乌苯美司胶囊的销售收入较 2019 年同期下降了 45.86%，公司预计未来乌苯美司胶囊产品的销售收入存在进一步下滑的风险。（五五）推广服务商违规对发行人影响的提示）推广服务商违规对发行人影响的提示 根据反不正当竞争法（2019 年修订）、国家工商行政管理局关于禁止商业贿赂行为的暂行规定（国家工商行政管理局令第 60 号，1996 年发布）等政策文件，如果推广服务商存在违反商业贿赂及其他不合规的行为，其作为责任主体将自行承担相关法律责任，公司与其的合作关系并不会导致公司需要对其违法违规行为承担连带责任。但若后续有权部门制定相关政策文件强制要求医药企业承诺对其委托的推广服务商违法行为承担连带责任
19、，且公司的推广服务商发生违规行为导致公司需按照新政策要求承担连带责任，则可能会对公司的生产经营造成都苑东生物制药股份有限公司 首次公开发行股票并在科创板上市招股说明书 1-1-8 成不利影响。四四、公司、公司现有现有营业收入主要来自仿制药产品营业收入主要来自仿制药产品，生物制药产品尚未给公，生物制药产品尚未给公司贡献收入司贡献收入的提示的提示 截至本招股说明书签署日，公司已成功实现 20 个化学药制剂产品和 14 个化学原料药产品的产业化，均为仿制药，其中已上市产品中有 3 个在产国内首仿产品，4 个通过一致性评价产品。报告期内，仿制药产品销售收入占公司主营业务收入比例分别为 97.39%、9
20、6.15%、96.31%，其中 2019 年度来源于首仿产品、通过一致性评价产品的销售收入占主营业务收入的比例为 43.98%。同时，公司已开始布局生物制药领域，并已形成 EP-9001A 单抗注射液、D0011 长效融合蛋白注射液 2 个在研生物 1 类新药项目储备，但报告期内公司的生物制药产品尚未给公司贡献收入。五五、从仿制药企业向“仿创”结合企业转型面临的风险的提示、从仿制药企业向“仿创”结合企业转型面临的风险的提示 公司研发坚持“仿创”结合，但仍处于“仿创”结合的早期阶段。由于医药行业是技术、资金、人才密集型行业，新药研发难度较大、技术要求高、周期长、资金需求大，同时公司目前作为仿制药
21、企业，亦需投入部分资金用于市场推广等销售活动，公司在坚持“仿创”结合发展中可能面临以下转型风险：（一）（一）公司销售费用占比较高，在研项目仍处于早期公司销售费用占比较高，在研项目仍处于早期 1、报告期内公司销售费用金额较大，销售费用率较高的提示、报告期内公司销售费用金额较大，销售费用率较高的提示 报告期内，随着“两票制”政策的逐步实施，公司的经销商逐步由原有的推广配送经销商转变为配送经销商，推广配送经销商同时承担区域性、本地化产品推广和配送功能，因此在推广配送模式下，公司产品的销售费用率相对较低。在与配送经销商合作的模式下，配送经销商仅承担产品配送功能，产品的市场推广由公司筹划和安排专业的市场
22、推广服务商进行，因此销售费用率相对较高。报告期内，随着“两票制”政策在全国各地的逐步推行，公司与配送经销商合作的模式占比进一步提高，从而导致销售费用金额和销售费用率亦逐年增加。成都苑东生物制药股份有限公司 首次公开发行股票并在科创板上市招股说明书 1-1-9 2、公司创新药仍处于早期研发阶公司创新药仍处于早期研发阶段、生物药处于药学研发阶段段、生物药处于药学研发阶段 截至本招股说明书签署日，公司的创新药仍处于早期研发阶段、生物药处于药学研发阶段，具体情况如下：序号序号 产品名称产品名称 注册分类注册分类 研发阶段研发阶段 1 优格列汀片+原料药 化药 1 类 临床试验 II 期 2 CX300
23、2 片+原料药 化药 1 类 临床试验 I 期 3 D0014 化药 1 类 药学研究 4 D0025 化药 1 类 药学研究 5 D0022 化药 1 类 药学研究 6 EP-9001A 单抗注射液 生物药 1 类 药学研究 7 D0011 长效融合蛋白注射液 生物药 1 类 药学研究 8 沙库巴曲缬沙坦钙钠片 化药 2 类 临床试验 I 期 9 右旋布洛芬注射液 化药 2 类 临床试验 I 期 创新化学药、生物药的研发周期长、资金投入大，研发结果具有重大不确定性，未来公司创新药物研发存在无法获得预期研发成果的可能，请投资者予以关注。（二）公司在转型过程中面临的风险提示（二）公司在转型过程中
24、面临的风险提示 1、在研药品面临研发失败和市场竞争风险、在研药品面临研发失败和市场竞争风险 公司保持持续竞争力的关键是能够持续推出具有市场竞争力的特色新产品，保证公司产品线研发进度梯次分布合理。为此，公司自成立以来，不断加大研发力度。根据国家药品注册管理办法等法律法规的相关规定，药品注册一般要经过临床前研究基础工作、临床试验、药品注册申报审批等阶段，公司多款在研药物仍然处在临床试验阶段，产品的安全性和有效性未得到充分验证，面临一定的研发失败的风险。如果最终未能通过药品注册获批，则将导致新药研发失败，进而影响到公司前期研发投入的回收。创新药研发具有全球竞争性，若出现技术迭代及其他厂家上市更有竞争
25、优势的新药等情况，公司在研的新药将面临被替代或不能被市场接受的风险，对公司盈利和发展产生不利影响。若该产品研发失败则不能为公司带来收益。此外，即成都苑东生物制药股份有限公司 首次公开发行股票并在科创板上市招股说明书 1-1-10 使在研药品研发成功，产品也面临较大的竞争压力，商业化亦存在诸多不确定性，亦可能不会对公司业绩产生重要贡献。公司 10 款重点在研产品，主要适应症包括抗肿瘤、心血管、糖尿病等多个重大疾病治疗领域。公司在研产品所在的市场空间较为广阔。但同时，重点在研产品在国内的已上市与在研竞品数量也较多，面临的市场竞争较为激烈，产品能否实现较早上市并享有先发优势具有不确定性。2、研发资金
26、不足、研发人才不足或不达要求、在研项目领域出现技术迭代、研发资金不足、研发人才不足或不达要求、在研项目领域出现技术迭代、创新药商业化的风险创新药商业化的风险（1）研发资金不足的风险 创新药的临床试验资金投入大，公司在研药品需要大额的研发资金投入，若未来公司无法筹措足够的资金以满足新药开发的需求，公司新药研发进度将受到影响，可能对公司持续经营能力带来不利影响。（2）研发人才不足或不达要求的风险 医药行业人才密集型行业，高素质人才的培养与引进是创新药研发的基础。创新药研发需要大量的研发人才及研发资源的投入以及长期的成果积累。若公司在转型过程中不能培养或引进符合要求的研发人才，药物研发的进度可能难以
27、推进，以往积累的开发经验和技术优势可能难以保持，将对公司的转型带来不利影响。（3）在研项目领域出现技术迭代风险 创新药的研发具有全球竞争性，若国际大制药公司或创新生物技术公司的在研新药取得突破性进展，或上市更有竞争优势的新药，公司在研的新药将面临被替代或不能被市场接受的风险，将会影响公司收入，对公司盈利和发展产生不利影响。（4）创新药商业化的风险 创新药不仅要取得技术的成功，也需要市场商业化的成功。专业化的学术推广是商业化成功的重要因素。在公司发展过程中，如果公司没能建立专业化的学术推广团队，产品销售不及预期，创新药可能面临商业化失败的风险。成都苑东生物制药股份有限公司 首次公开发行股票并在科
28、创板上市招股说明书 1-1-11 六、其他重大事项提示六、其他重大事项提示 （一一）新冠肺炎疫情对发行人的影响）新冠肺炎疫情对发行人的影响 新型冠状病毒肺炎疫情（简称“疫情”）自 2020 年 1 月在全国爆发以来，公司积极行动，迅速配合各级政府的防疫抗疫工作，第一时间成立公司疫情防控领导小组，制定疫情管控相关管理制度，利用国内外渠道采购疫情防控物资，为复工做好了充分的准备工作，确保了复工后生产经营活动的正常进行。疫情对公司总体经营情况影响相对较小。具体的影响情况分析如下：1、疫情、疫情对公司生产的影响对公司生产的影响 公司生产基地主要集中在苑东生物（成都总部）、青木制药（眉山工厂）。公司按国
29、家规定，从 2020 年 1 月 21 日至 2020 年 2 月 2 日为春节假期。公司原计划定于 2 月 3 日正常上班，但受疫情影响，从 2 月 3 日开始陆续复工，至 3 月30 日公司实现 100%复工。另外，由于受疫情影响，部分外地员工无法及时返回岗位，或者返回后按防疫要求居家隔离，同时由于少部分物料采购无法及时到货，也对生产造成一定影响。公司产能未发生变化，2020年一季度主要产品产量及销量情况如下：产品名称产品名称 产量（万盒产量（万盒/万支）万支）销量（万盒销量（万盒/万支）万支）2020 年年一一季度季度 2019 年年一季度一季度 同比同比 变动变动 2020 年年一一季
30、度季度 2019 年年一季度一季度 同比同比 变动变动 富马酸比索洛尔片 605.32 197.22 206.93%514.17 228.91 124.61%伊班膦酸钠注射液 7.82 8.52-8.22%6.39 8.02-20.34%乌苯美司胶囊 47.51 54.54-12.89%27.96 64.42-56.60%注射用复方甘草酸苷 160.65 253.6-36.65%105.85 194.80-45.66%枸橼酸咖啡因注射液 16.69 17.68-5.60%9.41 10.87-13.43%布洛芬注射液 34.03 5.09 568.57%15.19 3.13 385.44%盐酸
31、纳美芬注射液 4.8-1.92 0.14 1233.33%注：1、盐酸纳美芬注射液系公司自己获批的品种，不是合作品种；2、主要产品富马酸比索洛尔片同比增长较多，主要系该产品集采中标，将于 2020 年 4 月开始执行。2、疫情对、疫情对公司采购、销售的影响公司采购、销售的影响（1）对采购的影响 疫情期间国内外物流受限，公司采购的物料到货时间有所放缓，同时，受疫成都苑东生物制药股份有限公司 首次公开发行股票并在科创板上市招股说明书 1-1-12 情影响，部分与疫情防控相关的洁净防护用品和灭菌类耗材采购价格有所上涨。随着国内疫情形势逐步有所缓和，物流受限给公司采购带来的影响越来越小。（2）对销售的
32、影响 受疫情影响，在疫情防控期间，医院就医患者大幅减少，导致处方药销售受限，虽然疫情爆发严峻阶段主要处于春节假期，但仍给公司的销售开展带来一定的影响。另外，疫情对学术推广活动开展的影响也较大，线下学术活动和患者教育工作处于全面停滞状态，无法开展。公司为了积极应对疫情影响，积极实行网络办公，开展线上学术推广活动。随着疫情逐步缓解，公司销售已逐步恢复正常。（3）对公司经营业绩影响 根据公司对下游客户的需求调研分析，新冠肺炎疫情对医药行业的需求影响相对较小，公司销售部门亦持续与客户保持了良好沟通，2020 年以来也陆续有新增的销售订单。虽然公司已做好了充分的应对工作，管理层预计疫情仍将对公司的经营业
33、绩造成一定的影响。公司一季度经营尽管受到了疫情及客户复工延迟等因素的影响，但截至2020年3月31日，公司累计销售商品提供劳务收到的现金为21,394.68万元，较去年同期的20,069.67万元增长了1,325.01万元。目前公司流动资金充足，截至2020年3月31日，账面货币资金为34,666.05万元，能够保证生产经营的资金需求。公司一季度收入利润降幅较小，疫情对公司生产经营未产生较大影响。（二二）公司）公司 2019 年业务年业务增长但盈利增长并未明显改善增长但盈利增长并未明显改善 报告期内，公司营业收入增长较快，但净利润增幅低于营业收入的增幅，尤其是2019年度营业收入增长了23.2
34、2%但净利润等盈利指标未明显改善。公司2019年实现营业收入94,723.52万元，增幅23.22%；实现净利润10,861.16万元，较2018年减少19.56%，主要系当期确认了2,827.50万元股份支付费用；扣非归母净利润8,785.63万元，增幅2.16%，利润增长低于收入增长，主要是期间费用增加所致，公司加强了市场推广、加大了研发投入，引进了高端人才并扩充了销售及研发团队。成都苑东生物制药股份有限公司 首次公开发行股票并在科创板上市招股说明书 1-1-13 公司围绕重点领域布局，在研产品储备丰富，研发能力不断增强，预计未来将不断有在研项目转化为上市产品，公司未来盈利增长具有可持续性
35、。然而，如果公司所处的医药行业政策和税收政策发生重大变化、技术或商业模式变化导致公司的产品和服务不能较好满足客户需求、原材料采购价格大幅上涨、公司核心人员发生重大变化、或其他因素导致公司经营环境发生重大变化，而公司自身未能及时调整以应对相关变化，则不能排除公司在未来期间的经营业绩无法持续增长甚至下滑的可能。七七、财务报告审计截止日后发行人主要财务信息及经营状况财务报告审计截止日后发行人主要财务信息及经营状况（一）（一）2020 年年半年度半年度财务信息与经营情况财务信息与经营情况 公司财务报告审计截止日为2019年12月31日。公司2020年6月30日的合并资产负债表、自2020年1月1日至2
36、020年6月30日止期间的合并利润表、自2020年1月1日至2020年6月30日止期间的合并现金流量表以及相关中期财务报表附注未经审计，但已由中汇会计师审阅，并于2020年7月29日出具了审阅报告（中汇会阅20205288号）。公司财务报告审计截止日之后经审阅（未经审计）的主要财务信息及经营状况如下：截至2020年6月30日，公司的资产总额为110,004.34万元，负债总额为31,601.93万元，归属于母公司股东权益为78,402.41万元。2020年1-6月，公司实现的营业收入为43,496.06万元，较2019年1-6月减少8.49%；归属于母公司股东的净利润8,607.68万元，较2
37、019年1-6月增长8.68%；扣除非经常性损益后归属于母公司股东净利润6,441.10万元，较2019年1-6月增长17.94%。截至本招股说明书签署日，公司主要经营状况正常。公司经营模式，主要原材料的采购规模及采购价格，主要产品的生产、销售规模及销售价格，主要客户及供应商的构成，税收政策以及其他可能影响投资者判断的重大事项方面均未发生重大变化。具体信息参见本招股说明书“第八节 财务会计信息与管理层分析”之“十八、财务报告审计截止日后主要财务信息及经营状况”。（二）（二）2020 年年三季三季度预计经营情况度预计经营情况 结合行业发展趋势及实际经营情况，公司预计2020年1-9月实现营业收入
38、约成都苑东生物制药股份有限公司 首次公开发行股票并在科创板上市招股说明书 1-1-14 66,000万元至73,000万元，同比变动-2.69%至7.64%，营业收入波动主要系产品富马酸比索洛尔片执行药品集中采购和乌苯美司胶囊调出医保目录导致该些产品销售收入下降，同时布洛芬注射液销售增长，新产品依托考昔片、注射用帕瑞昔布钠上市销售等各方面因素综合影响所致；实现归属于母公司股东净利润约11,500万元至13,000万元，同比增长21.14%至36.94%；扣除非经常性损益后归属于母公司股东的净利润约8,500万元至10,000万元，同比增长52.34%至79.22%，主要系富马酸比索洛尔片销量增
39、加以及布洛芬注射液收入增加、新产品依托考昔片及注射用帕瑞昔布钠上市销售所致。公司扣除非经常性损益后净利润增幅大于归属于母公司股东净利润增长，主要系政府补助等非经常性损益同比减少所致。上述2020年三季度财务数据为公司初步核算数据，未经会计师审计或审阅，且不构成盈利预测。成都苑东生物制药股份有限公司 首次公开发行股票并在科创板上市招股说明书 1-1-15 目目 录录 公司声明公司声明.2 本次发行概况本次发行概况.3 重大事项提示重大事项提示.4 一、本次发行安排.4 二、关于本次发行的重要承诺.4 三、医药行业政策给公司生产经营带来影响的提示.4 四、公司现有营业收入主要来自仿制药产品，生物制
40、药产品尚未给公司贡献收入的提示.8 五、从仿制药企业向“仿创”结合企业转型面临的风险的提示.8 六、其他重大事项提示.11 七、财务报告审计截止日后发行人主要财务信息及经营状况.13 目目 录录.15 第一节第一节 释义释义.20 一、基本术语.20 二、专业术语.22 第二节第二节 概览概览.25 一、公司及本次发行的中介机构基本情况.25 二、本次发行概况.25 三、公司主要财务数据及财务指标.27 四、公司主营业务经营情况.27 五、公司技术先进性、研发技术产业化情况以及未来发展战略.28 六、发行人选择的具体上市标准.29 七、公司治理特殊安排.30 八、募集资金的主要用途.31 第三
41、节第三节 本次发行概况本次发行概况.32 一、本次发行基本情况.32 二、本次发行的有关当事人.33 三、公司与有关中介机构的股权关系和其他权益关系.34 成都苑东生物制药股份有限公司 首次公开发行股票并在科创板上市招股说明书 1-1-16 四、本次发行有关重要日期.34 五、本次战略配售情况.35 六、发行人核心员工参与战略配售情况.35 七、保荐人相关子公司参与战略配售情况.37 第四节第四节 风险因素风险因素.38 一、政策及行业监管风险.38 二、技术风险.42 三、经营风险.43 四、财务风险.46 五、内控风险.47 六、募集资金投资项目风险.47 七、发行失败风险.48 八、经营
42、业绩波动风险.49 第五节第五节 公司基本情况公司基本情况.50 一、公司基本情况.50 二、公司设立及报告期内股东和股本变化情况.50 三、公司报告期内重大资产重组情况.56 四、公司的组织结构.57 五、公司控股、参股公司基本情况.57 六、持股 5%以上主要股东及实际控制人基本情况.61 七、公司股本情况.63 八、董事、监事、高级管理人员与核心技术人员的简要情况.66 九、董事、监事、高级管理人员与核心技术人员及其近亲属直接或间接持有公司股份的情况.74 十、董事、监事、高级管理人员及核心技术人员与公司业务相关的其他对外投资情况.76 十一、董事、监事、高级管理人员及核心技术人员最近一
43、年从公司及其关联企业领取收入的情况.76 十二、董事、监事、高级管理人员及核心技术人员的兼职情况.78 十三、董事、监事、高级管理人员及核心技术人员与公司签署的协议.80 成都苑东生物制药股份有限公司 首次公开发行股票并在科创板上市招股说明书 1-1-17 十四、董事、监事、高级管理人员近两年的变动情况.80 十五、公司员工情况.82 第六节第六节 业务和技术业务和技术.85 一、主营业务及主要产品情况.85 二、所处行业的基本情况.103 三、公司的销售情况和主要客户.138 四、公司的采购情况和主要供应商.145 五、公司主要资质、资产情况.148 六、公司技术和研发情况.162 七、公司
44、的境外经营情况.185 八、公司产品的质量控制情况.186 第七节第七节 公司治理与独立性公司治理与独立性.188 一、公司股东大会、董事会、监事会、独立董事、董事会秘书制度的建立健全及运行情况.188 二、公司近三年违法违规情况.192 三、公司报告期内资金占用及对外担保情况.193 四、公司内部控制制度的情况.193 五、独立经营情况.193 六、同业竞争.195 七、关联方与关联关系.197 八、关联交易.206 第八节第八节 财务会计信息与管理层分析财务会计信息与管理层分析.211 一、财务会计报表.211 二、审计意见.215 三、财务报表的编制基础、合并报表范围及变化情况.215
45、四、主要会计政策和会计估计.216 五、主要税种及税率.241 六、分部信息.243 七、非经常性损益.243 八、报告期内公司的主要财务指标.244 成都苑东生物制药股份有限公司 首次公开发行股票并在科创板上市招股说明书 1-1-18 九、盈利能力或财务状况的主要影响因素分析.246 十、盈利能力分析.247 十一、财务状况分析.298 十二、报告期股利分配政策及实际股利分配情况.323 十三、现金流量分析.324 十四、股份支付.327 十五、重大资本性支出分析.328 十六、资产负债表日后事项、承诺及或有事项及其他重要事项.329 十七、公司财务状况和盈利能力的未来趋势分析.329 十八
46、、财务报告审计截止日后主要财务信息及经营状况.331 第九节第九节 募集资金运用与未来发展规划募集资金运用与未来发展规划.334 一、募集资金运用概况.334 二、募集资金投资项目具体情况.335 三、未来发展规划.352 第十节第十节 投资者保护投资者保护.355 一、投资者权益保护的情况.355 二、股东投票机制的建立情况说明.355 三、公司、公司的股东、实际控制人、公司的董事、监事、高级管理人员及其他核心人员以及本次发行的保荐人及证券服务机构等作出的重要承诺与承诺履行情况.357 第十一节第十一节 其他重要事项其他重要事项.386 一、重要合同.386 二、对外担保情况.390 三、重
47、大诉讼或仲裁情况.390 四、控股股东、实际控制人的重大违法行为.390 第十二节第十二节 声明声明.391 一、全体董事、监事、高级管理人员声明.391 二、公司控股股东、实际控制人声明.394 三、保荐人（主承销商）声明.395 四、发行人律师声明.399 成都苑东生物制药股份有限公司 首次公开发行股票并在科创板上市招股说明书 1-1-19 五、会计师事务所声明.400 六、资产评估公司声明.401 七、验资机构声明.402 八、出资复核机构声明.404 第十三节第十三节 附件附件.405 一、备查文件.405 成都苑东生物制药股份有限公司 首次公开发行股票并在科创板上市招股说明书 1-1
48、-20 第一节第一节 释义释义 在本招股说明书中，除非另有说明，以下名称、简称或术语具有如下含义：一、一、基本基本术语术语 公司、发行人、本公司、苑东生物 指 成都苑东生物制药股份有限公司 苑东有限、有限公司 指 成都苑东药业有限公司，系公司前身 淇澳有限 指 成都淇澳药业有限公司，苑东有限的曾用名，系公司前身 发起人 指 共同发起设立成都苑东生物制药股份有限公司的王颖、闵洲等15名股东 四川三民 指 四川三民药业有限公司，原公司直接股东 四川阳光 指 四川阳光润禾药业有限公司，原公司直接股东，现系公司的全资子公司 青木制药 指 四川青木制药有限公司，系公司的全资子公司 西藏润禾 指 西藏润禾
49、药业有限公司，系公司的全资子公司 成都硕德 指 成都硕德药业有限公司，系公司的全资子公司 优洛生物 指 成都优洛生物科技有限公司，系公司的全资子公司 名阳药业 指 成都名阳药业有限公司，曾为公司的全资子公司，已于2016年1月注销 上海森钵 指 上海森钵投资有限公司，系原公司直接股东 竹苑投资 指 成都竹苑投资合伙企业（有限合伙），系公司直接股东 楠苑投资 指 成都楠苑投资合伙企业（有限合伙），系公司直接股东 菊苑投资 指 成都菊苑投资合伙企业（有限合伙），系公司直接股东 济佰管理 指 济佰（上海）企业管理咨询有限公司，系公司直接股东 普众信诚 指 普众信诚资产管理（北京）有限公司，系公司直接
50、股东 榕苑投资 指 北京榕苑投资合伙企业（有限合伙），系公司直接股东 金石灏汭 指 青岛金石灏汭投资有限公司，系公司原直接股东 中信证券投资 指 中信证券投资有限公司，系公司直接股东 茶溪智库 指 深圳市前海茶溪智库二号股权投资合伙企业（有限合伙），系公司直接股东 德福投资 指 广州德福二期股权投资基金（有限合伙），系公司直接股东 南通东拓 指 南通东拓创业投资企业（有限合伙），系公司直接股东 北京时间投资 指 北京时间投资合伙企业（有限合伙），系公司直接股东 北京润禾、北京阳光 指 北京阳光润禾科技有限公司 海思科 指 西藏海思科药业集团股份有限公司 恒瑞医药 指 江苏恒瑞医药股份有限公司