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1、精品齐鲁行业资料 欢迎下载 赵鲁宾编辑附件3消化、妇儿等常见疾病防治研究项目课题申报指南一、总体目标及实施年限通过研究消化科、儿科、妇产科、骨科、呼吸科、肾脏科等重要的常见疾病的诊治新技术，制定规范化的诊疗方案等，使部分常见病发病率下降10-20%，控制率达15%，病死率下降3-5%，治愈率提到40%，建立10-12项具有自主知识产权的新技术、新规范并应用于临床，申请或获得国家发明专利5项以上。通过这些项目的实施，促进整体临床诊治水平的提高，为广大人民群众拥有价优、质优的医疗服务奠定基础。项目实施年限 2006年12月 2009年12月二、申请课题主要内容课题1.功能性胃肠病的诊治规范研究研究
2、内容1、通过组织专家研究讨论，规范功能性胃肠病的诊断标准；2、充分利用我国人口大国的优势，在国内通过联合或协作方式建立5个以上的中心，研究大样本人群功能性胃肠病相关的危险因素、自然病程特点和演变趋势；3、采用不同的治疗方案进行对比研究。研究目标1、规范符合国人的功能性胃肠病的诊断标准；2、明确功能性胃肠病的发病原因、发病率和发病规律；3、通过功能性胃肠病的诊断和治疗研究，建立适合国人和国情的功能性胃肠病的临床治疗方案，并在全国范围内推广应用。申请条件1、具备雄厚的胃肠病临床和基础研究的工作基础和经验；2、有稳定的人员梯队和硬件研究条件；3、具有在国内同行中有良好的学术影响力的专家队伍；4、有开
3、展多中心研究的能力，尤其是信息综合处理和分析的能力；5、有卫生统计学专业人员参与课题设计和资料统计分。拟安排经费：250万元课题2.我国幽门螺杆菌感染诊断和治疗的规范化研究研究内容1、在国内建立3-5个研究中心，确定我国除幽门螺杆菌相关性消化性溃疡及MALT淋巴瘤以外的幽门螺杆菌感染的治疗的指征，特别是对伴有幽门螺杆菌感染的慢性胃炎、功能性消化不良、反流性食管炎及合并使用非甾体抗炎药的治疗指征；2、研究我国不同地区幽门螺杆菌对常用抗生素的耐药特点；3、研究儿童期幽门螺杆菌感染与上胃肠道疾病及自然转归的关系；4、研制开发幽门螺杆菌快速诊断的国产化试剂或仪器。研究目标1、 建立幽门螺杆菌耐药菌株的
4、快速检测技术；2、 建立不同耐药情况下的最佳成本-效益的根除治疗方案；3、 建立我国儿童幽门螺杆菌感染的治疗指征和最佳治疗方案。申请条件1、具有研究幽门螺杆菌感染的临床和基础研究的工作基础和经验；2、具有开展多中心临床研究的综合能力；3、具有人员搭配合理、稳定的学术队伍，尤其是必须具备具有良好分子生物学诊断技术的专业人员；4、具有信息资料的综合处理能力和水平；5、必须有卫生统计学专业人员参与课题设计和资料统计分析。拟安排经费：150万元课题3.儿童白血病诊断、规范性治疗及预后评估研究研究内容1、完善儿童白血病在细胞形态、免疫分型、细胞及分子水平的诊断技术，统一临床分型；2、建立急性淋巴细胞性白
5、血病治疗敏感性的评估技术及参数；3、研究微小残留病监测技术及其对临床治疗方案调整的指导意义；4、研究化疗方案的药物组合、强度及治疗方式对复发及治疗合并症发生率的影响；5、进行医疗费用合算及医院间费用比较；6、建立多中心协作所必须的资料采集、登记等信息处理系统。研究目标建立全国性多中心儿童白血病协作组，制订并实施规范性诊断治疗方案，5年累积进入ALL规范性诊断治疗方案病例600例，并获得70%的5年无病生存率。申请条件1、具有丰富的诊断和治疗儿童白血病的临床经验及工作基础；2、具有开展多中心临床研究的综合能力；3、具有人员搭配合理、稳定的学术队伍，尤其是必须具备具有良好分子生物学诊断技术的专业人
6、员；4、必须有卫生统计学专业人员参与课题设计和资料统计分析。拟安排经费：200万元课题4.多囊卵巢综合征诊断及防治新技术新方法的研究研究内容1、通过大样本、多中心、前瞻性病例对照研究，对国内不同地区、不同人群中多囊卵巢综合征发病情况及其基本临床特征进行流行病学调查，总结中国妇女多囊卵巢综合征发病特点；2、对其治疗方法进行科学的循证研究，总结制定出治疗策略；3、通过回顾性研究，了解多囊卵巢综合征妇女并发症的特点、发生率，探索对这些并发症进行治疗的必要性，研究预防性用药对远期并发症的阻断率；4、寻找多囊卵巢综合征发病的特定标记物，预测PCOS患者远期并发症的发生，有目的地监测及治疗，避免不必要的医
7、疗资源浪费。研究目标1、制定符合中国人特点的多囊卵巢综合征诊断标准及治疗策略，明确中国妇女多囊卵巢综合征发病率；2、制定多囊卵巢综合征远期并发症的治疗及预防原则，减少或者延缓其并发症的发生。纠正多囊卵巢综合征糖代谢、脂代谢异常，降低患心脑血管疾病的风险；3、寻找多囊卵巢综合征发病的特定标记物，制成蛋白诊断芯片诊断试剂盒。申请条件 1、申请单位具有丰富的多囊卵巢综合征诊断治疗经验，熟悉多囊卵巢综合征国际诊断标准制定的历史与局限性，有良好的前期研究工作基础；2、申请单位应在国内具有较高的影响力和知名度，需要具备妇科内分泌多中心研究的工作基础和经验；有组织全国范围多中心、大规模的流行病学调查和疾病发
8、展监测的能力；3、必须有卫生统计学专业人员参与课题设计和资料统计分析；4、具有信息资料的综合处理能力和水平。拟安排经费：250万元课题5.女性盆底障碍性疾病（PFD）临床诊治研究研究内容1、对国内不同地区、不同人群中女性盆底障碍性疾病的发病的真实状态进行流行病学调查，了解其发病情况；2、通过该病的危险因素评价性研究结果，研究高危人群、指定相应的防范措施；探讨本病的认识误区，减少该病的并发症；3、对照研究PFD患者的盆底主要支持结构，进行基因表达的研究，找到表达有明显差异的基因并进行验证，分子水平阐述肌肉神经功能障碍及其之间的内在关联，为神经损伤机制提供更深层次的解释，为进一步深入探讨发病机制提
9、供线索；4、进行国产化网片及吊带的替代物的临床应用研究，开拓使用简单手术器械达到盆底缺陷重建的术式，并在全国推广和应用。研究目标1、进一步明确PFD的临床特点及流行病学规律；2、通过PFD的发病因素研究，提出高危人群的防范措施； 3、进行PFD不同临床治疗方法的疗效研究，提出临床治疗规范；4、探索出适合国情的低成本和设备的术式发明和创新。申请条件 1、具有长期从事PFD诊治工作的经验和基础；2、申请单位应在国内具有较高的影响力和知名度，需要具备妇科疾病多中心研究的工作基础和经验；有组织全国范围多中心、大规模的流行病学调查和疾病发展监测的能力；3、必须有卫生统计学专业人员参与课题设计和资料统计分
10、析；4、具有信息资料的综合处理能力和水平。拟安排经费：150万元课题6.难治性骨折治疗研究研究内容1、对关节内骨折等难治性骨折的治疗、脊柱和脊髓损伤的防治等常见伤病诊治中的困难问题进行临床多中心进行回顾性研究；2、建立新的诊治规范并用于进一步的前瞻性研究，研发新的治疗技术并应用于临床；3、分析关节内骨折关节面移位程度，关节面下方植骨等因素对骨折愈合和关节功能的影响。研究目标1、提高难治性骨与关节伤病的治疗效果，降低致残率30%以上；2、提出降低骨折等的提出预防跌倒、减少髋部骨质疏松性骨折的优化策略；3、开发出具有我国自主知识产权的髋部骨质疏松性骨折的新型有效内固定技术或内固定器械；4、通过对关
11、节内骨折的临床治疗进行科学的循证研究，总结制定出规范的关节内骨折的治疗和康复策略。申请条件1、具有丰富的创伤骨科尤其是具备难治性骨与关节伤病治疗的工作经验和较高的学术水平和学术影响力；2、具有开展多中心临床研究的综合能力；3、具有信息资料的综合处理能力和水平；4、具有较高综合实力、人员配备合理、稳定的学术队伍；5、必须有卫生统计学专业人员参与课题设计和资料统计分析。拟安排经费：200万元课题7.脊髓损伤与椎间盘蜕变的防治研究研究内容1、通过回顾性研究，找出易引起脊髓或神经根损伤的术中危险因素，提出规范的预防措施和发展术中监护技术，避免医源性脊髓损伤；2、应用循证医学的方法，比较脊髓损伤早期手术
12、与稳定期手术的不同效果，提出治疗脊髓损伤的正确时限；3、研究晚期脊髓损伤后截瘫的康复方法；4、开展多中心研究，应用长期随访的回顾性与前瞻性研究分析比较，规范分类或分型，提出椎间盘病变的外科治疗规范。 研究目标1、提出规范的预防措施和发展术中监护技术，避免医源性脊髓损伤；2、提出治疗脊髓损伤的正确时限；3、规范脊髓损伤分类或分型，提出椎间盘病变的外科治疗规范。申请条件1、应具有丰富的脊柱外科临床工作经验和工作基础；2、申报单位应具有稳定的学术队伍和较高的学术水平和学术影响力；3、具有信息资料的综合处理能力和水平。拟安排经费：200万元课题8.重症下呼吸道感染中病毒与非典型病原体检测方法以及社区获
13、得性肺炎规范化治疗研究研究内容1、开展呼吸道病毒及其它非典型病原体所引起的下呼吸道感染的早期诊断研究，开发新型快速特异性诊断技术；2、针对社区获得性肺炎（community acquired pneumonia，CAP）的高发病率和巨大社会危害性，开展获得性肺炎的病原学研究；3、制订明确的CAP入院治疗标准和出院标准，减少住院人数、缩短住院治疗时间，节约医疗资源。研究目标1、创建下呼吸道感染中病毒及非典型病原体的快速检验方法；2、制订出有效、经济、有别于国外、更适合广大中小城市实际情况的CAP初始抗感染治疗方案以及CAP入院治疗标准和出院标准。申请条件1申请单位有开展呼吸道病毒及其它非典型病原
14、体所引起的下呼吸道感染的早期诊断研究的工作基础，有开发新型快速特异性诊断技术的相关经验；2. 申请单位需要具备长期的城乡社区人群CAP综合治疗经验。拟安排经费：250万元课题9.运动损伤的相关临床研究研究内容1、开展常见的半月板损伤、软骨损伤和韧带损伤的修复重建研究；2、开展肩关节不稳、冻结肩、距下关节损伤等研究，提供软骨损伤、半月板损伤和韧带损伤的最佳治疗方案。研究目标为运动员提供最佳治疗方案,缩短住院日，使之早日恢复正常训练和比赛，提高我国运动医学的研究能力和临床技术水平，带动整个学科的快速发展，为我国2008年奥运会上取得更好的成绩提供技术支撑。申请条件申请单位有开展运动创伤性疾病诊治的
15、工作基础，有治疗肩关节不稳、冻结肩、距下关节损伤等疾病的相关经验；具有稳定的学术队伍和较高的学术水平和学术影响力。拟安排经费：150万元课题10.慢性肾脏病（CKD）预警与防治研究研究内容1、在有代表性的城、乡一般人群中开展CKD患病率、疾病构成及危险因素的调查，为CKD公共卫生防控力度、防控措施的制定提供依据；2、通过不同检测方法、检测指标的比较、不同年龄段儿童的检测结果比较，进行尿筛查的相对经济、可靠、简便的性价比例恰当的检测方法研究，建立可行的儿童尿筛查程序和技术规范；利用数据库资料，采取回顾性研究与前瞻性研究相结合的方法研究，建立相关疾病临床病理及其病变活动性的评价系统，用于指导治疗方
16、案制定和预后评价的实用性；3、通过追踪观察验证合理监测的规范化工作流程，探讨分层诊断、判断预后的简便易行的指标组合方案,并使其具有在各级医院和全国各地区的可推广性；4、建立特定药物相关肾小管间质肾病的无创性诊断及预后评估指标，提出临床实用的常见药物肾损害诊断监测方案，并进一步在可疑患者及易感人群中进行初步验证及动态观察，为推广应用提供依据；5针对CKD构成主要疾病类型、发病高危因素和预后影响因素，深入开展各类药物治疗的前瞻性随机对照研究，提出针对特定疾病的具有循证医学证据的规范化临床治疗方案。研究目标1调查CKD的发病率、疾病构成谱和高危因素，并提出干预措施 ；2建立CKD主要构成疾病的无创性
17、诊断、预后监测指标；3建立CKD构成主要疾病的规范化治疗方案。申请条件1申请单位有CKD诊断和治疗的丰富经验和相关研究的工作基础；2申请单位需要具备临床多中心研究的工作基础和经验；3有较大样本的CKD注册管理的网络。拟安排经费：200万元现代医学影像诊断与介入治疗和临床检验新技术新方法研究项目课题申报指南一、总体目标及实施年限将现代医学影像、介入治疗和临床检验新技术新方法应用到临床疾病的诊断治疗上，确定心血管病、恶性肿瘤、神经系统等重大疾病快速准确诊断工作流程，建立58种影像新技术新方法在疾病普查和预警、早期诊断、指导治疗和预后评估的优选方法和操作指南（5项），建立规范化介入治疗新技术操作指南
18、（35项），建立临床应用培训和推广基地（多中心810个），并标准化地推广应用；建立约20种临床检验参考方法或比对方法。项目实施年限2006年12月- 2009年12月二、申请课题主要内容课题冠心病早期诊断、治疗方案和预后的综合影像学诊断价值的研究研究内容1、在临床常规影像学技术中，对冠心病诊断，包括冠状动脉斑块、管腔狭窄、心肌运动功能和重构、心力衰竭、心肌灌注和存活性等方面，进行比较影像学的综合对比研究。2、采用综合影像学对比研究方法，评价影像学方法对指导冠心病治疗方案及其实施的价值，评价影像学方法对冠心病治疗疗效和中长期预后的预测价值。研究目标建立临床早期冠心病诊断影像学技术平台；制订对冠心
19、病常规影像学技术的使用规范和操作指南；建立冠心病形态和功能的综合诊断、指导治疗和预后评估的影像学优选应用体系。申请条件1、同时具有冠心病诊断、治疗所需的先进影像学设备，如心血管造影机、多排螺旋CT（64排）、1.5T/3.0T磁共振（有心血管分析诊断系统）、彩色多普勒超声和PET/SPECT同位素检查设备等，且有较雄厚的临床工作基础。2、具有冠心病介入治疗、外科手术等临床治疗经验和工作基础，并有一定规模和影响力，掌握较大的病源资源。3、具备循证医学研究的基础和能力，能够开展相关心血管动物和临床实验、心脏移植、活体或离体心血管病理学研究的单位优先。拟安排经费：200万元课题 冠状动脉粥样硬化斑块
20、特性、危险性评估及其斑块演变的多排螺旋CT研究研究内容1、利用目前最先进的64排螺旋CT（64MDCT），研究临床前期冠状动脉粥样硬化病变的CT影像学特征、年龄性别分布、病变与冠心病危险因素的关联等。2、应用64MDCT研究高危险因素患者（包括代谢综合征、急性冠脉综合征患者等）的冠状动脉斑块特征，分别以动脉粥样硬化临床前病变和急性冠心病事件为终点，提出早期干预措施、方法和策略，分析斑块的危险性，并科学评价其有效性。3、利用64MDCT对临床冠心病患者治疗方案进行指导，并定期随访评价病变和斑块的演变过程，以及药物干预、介入和外科治疗的近期和中远期疗效。研究目标1、明确临床前期冠状动脉粥样硬化病变
21、64MDCT表现及其特征，以及与冠心病危险因素的关联。 2、明确64MDCT评估高危险因素患者冠心病事件危险度的价值和限度，进行危险性分层的可行性。3、明确64MDCT指导制订冠心病治疗方案的可行性，并对治疗疗效进行评价的可行性和限度。申请条件1、具有64排螺旋CT设备及充足的图像分析设备和临床应用经验，具备相关研究的工作基础。2、具有冠心病临床药物试验、介入治疗、外科手术等临床治疗经验和工作基础，并有一定规模和影响力，掌握较大的病源资源。3、具备循证医学研究的基础和能力，具备流行病学和人群研究能力；具有血管内超声设备（IVUS）和临床应用能力的单位优先。拟安排经费：200万元课题常见先心病、
22、瓣膜病介入治疗技术规范、远期疗效及新技术临床应用研究研究内容1、研究常见先心病及瓣膜病介入治疗适应证选择、技术操作规范，进行适应证选择、操作技术与治疗效果的关系研究。2、开展多中心常见先心病、瓣膜病介入治疗近、中和远期疗效评估。 3、开展先心病、瓣膜病介入治疗新技术临床应用研究。研究目标1、制定常见先心病及瓣膜病介入治疗技术操作规范，进行影响治疗疗效的多因素分析。2、提出评估标准，建立全国登记系统，建立长期随访机制，设立全国统计中心。3、建立介入与手术联合治疗复杂先心病的优选方案。4、开展经导管瓣膜置入术临床前应用研究，二尖瓣关闭不全的介入治疗临床前应用研究。申请条件1、需要有先心病、瓣膜病介
23、入治疗的工作基础，并有一定规模和影响力。2、采用国际标准化的方法制定适合我国国情的技术规范。3、参加单位应该有一定水平，具备心内科、心外科和影像学研究基础。4、采用国际标准化的登记和随访制度。拟安排经费：200万元课题4. 外周动脉及主动脉疾患、静脉系统疾患影像诊断、介入治疗及中远期疗效研究研究内容1、主动脉疾患、肢体动脉、颈动脉及静脉系统疾患比较影像学诊断及优选应用研究，介入治疗技术规范研究。2、开展多中心主动脉疾患、肢体动脉、颈动脉及静脉系统疾患介入治疗近、中和远期疗效评估。 3、开展主动脉疾患、肢体动脉、颈动脉及静脉系统疾患介入治疗新技术临床应用研究。研究目标1、制定主动脉疾患、肢体动脉
24、、颈动脉及静脉系统疾患比较影像学诊断优选方案。2、制定主动脉疾患、肢体动脉、颈动脉及静脉系统疾患介入治疗技术操作规范；得到影响治疗疗效的因素。3、提出评估标准，建立全国登记系统，建立长期随访机制，设立全国统计中心。4、建立介入与手术联合治疗复杂性血管疾患的优选方案。5、开展血管病介入治疗新技术的临床应用研究。申请条件1、需要有血管病介入治疗的工作基础，并有一定规模和影响力。2、采用国际标准化的方法制定适合我国国情的技术规范。3、参加单位应该有一定水平，具备心血管内科、心外科、血管外科和影像学研究基础。4、采用国际标准化的登记和随访制度。拟安排经费：200万元课题5. 常见恶性肿瘤的早期综合影像
25、学诊断研究研究内容1、常见恶性肿瘤的早期发现和早期病变的影像学诊断和鉴别诊断；重点是早期肺癌、肝癌、胰腺癌，乳腺癌、结肠癌等恶性肿瘤的影像学筛查和诊断研究。2、采用综合影像学对比研究方法，评价影像学技术对确诊早期常见恶性肿瘤的价值，评价影像学方法对恶性肿瘤治疗疗效和中长期预后的预测价值。研究目标1、建立对恶性肿瘤常规影像学技术以及计算机辅助诊断（CAD）的使用规范和操作指南。2、建立恶性肿瘤影像学筛查新技术，建立影像学新技术在恶性肿瘤诊断、鉴别诊断、指导治疗和预后评估的优选应用体系。申请条件1、具有恶性肿瘤诊断、治疗所需的先进影像学设备，且有较雄厚的临床工作基础，掌握较大的病源资源。2、具备循
26、证医学研究的基础和能力，能够开展相关动物实验、活体或离体标本病理学研究知识和研究能力。3、具有恶性肿瘤临床确诊、手术和随访能力。拟安排经费：200万元课题6. 常见恶性肿瘤介入治疗方法规范化的比较研究和中远期疗效评估研究研究内容1、研究常见恶性肿瘤介入治疗适应证选择、技术操作规范，进行适应证选择、操作技术与治疗效果的关系研究。2、开展多中心常见恶性肿瘤介入治疗近、中和远期疗效评估。 3、开展恶性肿瘤介入治疗新技术临床应用研究。研究目标1、制定常见恶性肿瘤介入治疗技术操作规范，进行影响治疗疗效的多因素分析。2、提出评估标准，建立全国登记系统，建立长期随访机制，设立全国统计中心。3、建立介入、化疗
27、与手术联合治疗某些恶性肿瘤的优选方案。申请条件1、需要有恶性肿瘤介入治疗的工作基础。2、采用国际标准化的方法制定适合我国国情的技术规范。3、参加单位应该有一定水平，具备肿瘤科、化/放疗科、外科和影像学综合研究基础。4、采用国际标准化的登记和随访制度。拟安排经费：200万元课题7. 脑血管疾病的早期综合影像学诊断和比较影像学研究研究内容1、常见脑血管疾病的早期发现和早期病变的影像学鉴别诊断；重点是超早期脑梗塞、隐匿性脑血管畸形、动静脉瘘、微小动脉瘤等的影像学筛查和诊断研究。2、采用综合影像学对比研究方法，评价影像学技术对确诊早期常见脑血管病的价值，评价影像学方法对脑血管病治疗疗效和中长期预后的预
28、测价值。研究目标1、建立对脑血管疾病常规影像学技术以及计算机辅助诊断（CAD）的使用规范和操作指南。2、建立脑血管病影像学筛查新技术，建立影像学新技术在脑血管病诊断、鉴别诊断、指导治疗和预后评估的优选应用体系。3、建立影像学计算机辅助诊断系统。申请条件1、具有脑血管病诊断、治疗所需的各种先进影像学设备，且有较雄厚的临床工作基础，掌握较大的病源资源。2、具备循证医学研究的基础和能力，能够开展相关疾病临床确诊和手术技术，及活体或离体标本病理学研究知识和研究能力。拟安排经费：200万元课题8. 脑肿瘤的早期综合影像学诊断及疗效评估研究研究内容1、常见脑肿瘤的早期发现和早期病变的影像学诊断和鉴别诊断；
29、重点是胶质瘤、垂体微腺瘤、转移瘤等的影像学筛查和诊断研究。2、采用综合影像学对比研究方法，评价影像学技术对确诊早期常见脑肿瘤的价值，评价影像学方法对脑肿瘤治疗疗效和中长期预后的预测价值。研究目标1、建立对脑肿瘤常规影像学技术以及计算机辅助诊断（CAD）的使用规范和操作指南。2、建立脑肿瘤影像学筛查新技术，建立影像学新技术在脑肿瘤诊断、鉴别诊断、指导治疗和预后评估的优选应用体系。3、建立影像学计算机辅助诊断系统。申请条件1、具有脑肿瘤诊断、治疗所需的各种先进影像学设备，且有较雄厚的临床工作基础，掌握较大的病源资源。2、具备循证医学研究的基础和能力，能够开展相关疾病临床确诊和手术技术，及活体或离体
30、标本病理学研究知识和研究能力。拟安排经费：200万元课题9. 临床检验重要常规项目准确测量技术与方法研究研究内容研究现代可靠定量分析技术如同位素(非放射性)稀释/质谱技术、色谱技术等或国际公认特定检测技术，建立下列检验项目的准确测量或检测方法：1、代谢物/底物类：胆固醇、甘油三酯、葡萄糖、肌酐、尿酸、尿素；2、电解质和金属离子类：钠、钾、钙、镁；3、血液学类：红细胞计数、白细胞计数、血小板计数、血红蛋白、红细胞压积；4、酶学类：丙氨酸氨基转移酶、g-谷氨酰转移酶、天门冬氨酸氨基转移酶、肌酸激酶、乳酸脱氢酶；5、非肽激素类：甲状腺素、睾酮、孕酮、雌二醇、皮质醇；6、重要心血管病危险因素类：高密度
31、脂蛋白及其亚类胆固醇、低密度脂蛋白及其亚类胆固醇、脂蛋白(a)胆固醇；7、重要传染病病原体类：乙型肝炎病毒核酸及有关蛋白、丙型肝炎病毒核酸及有关蛋白、艾滋病病毒核酸及有关蛋白研究目标建立约20种我国临床检验重要常规项目参考方法或指定比对方法，开展临床检验质量保证和控制工作，提高我国临床检验结果的横向和纵向可比性。申请条件1、具备临床检验诊断学、分析化学和计量学方面的软件和硬件基础；2、具备较大规模的临床检验质量控制机制和平台；所建方法应满足如下要求：1、方法原理是现代可靠分析化学原理或国际公认检测原理；2、方法性能达到国际同类方法水平或符合国际要求。拟安排经费：400万元毒瘾戒断新技术和新模式
32、研究项目课题申请指南一、总体目标及实施年限本项目在战略上是针对当前危害国民生命健康、国民素质、经济发展和社会安全中的重大疾病海洛因依赖这一社会公害而设计的。在这一医学难题中又是针对阿片类依赖和复吸这一国际难点来展开。集中全国这一领域主要研究单位来对这一难题进行协作攻关，这就决定了本课题必然是以国际前沿作为起点，以攻克当前这一领域中的难点、热点问题降低海洛因复吸率为目标。主要研究内容包括研发防海洛因复吸更为有效的医学生物学干预手段，对国内现有防海洛因成瘾治疗戒毒方法和模式进行全面总结、评估和比较，结合上述两项研究结果建立一种以上防海洛因复吸作用明显优于现模式的、符合中国国情的新的戒毒防复吸模式，
33、有效降低复吸率，使一年操守率由现在的不到5%提高到40%以上，并带来相应的社会和经济效益；制定相应的与国际接轨、适合我国的规范化操作规程和指南。项目实施年限 2006年12月- 2009年12月。二、申请课题主要内容课题1.综合应用社会心理干预方法建立戒毒后预防复吸模式研究研究内容1、全面总结国际成功的社会心理干预防复吸经验，如社区治疗模式、凤凰屋、戒毒人员互助组织等模式等；2、分析总结国内已开展的社区防复吸、心理干预防复吸、医学生物学干预防复吸经验教训；3、初步建立有中国特色的社会心理，医学生物学干预防复吸模式；4、 利用已制定的防复吸模式进行为期6个月以上的干预和治疗，确定其有效性及其优势
34、；5、 修改完善社会心理，医学干预防复吸模式。研究目标建立符合中国国情的集医学生物学、心理干预和社会支持、社会帮教为一体的戒毒康复模式。申请条件申请单位应具备长期从事社会心理干预防复吸的经历，其研究工作在国内本研究领域处在领先水平。在海洛因依赖的神经生物学基础研究方面具有一定基础。拟安排经费：200万元课题2.新型戒毒药物防复吸模式研究研究内容1、按国家新药注册办法的要求，研发作用于非阿片受体作用系统，疗效优于现有防海洛因复吸药物的新型脱毒防复吸新药。立项品种应具备自身无致躯体和精神依赖的潜能，对心瘾（精神依赖），复吸和稽延症状有效等特点，三年内能取得临床批文；2、按国家新药注册办法的要求，研
35、发作用于阿片受体作用系统，疗效优于现有防海洛因复吸药物的新型防复吸药物（纳曲酮微球缓释针剂），在3年内完成临床试验，取得新药证书。3、基于上述研究结果，建立新的防海洛因复吸模式。研究目标取得临床批文，新药证书；基于本课题发现的新药建立防复吸新模式，制定相应的指导原则。申请条件申请单位应具备长期从事阿片药理学和戒毒药研究工作的经历，其研究工作在国内本研究领域处在领先水平。拟安排经费：300万元课题3.对已有防复吸疗法的临床再评估研究研究内容1、建立科学客观的临床评价体系；2、采取回顾性调查的方法确定已有防海洛因复吸疗法，如电针、手术、东莨菪碱加纳络酮等，的有效性；3、总结制定治疗手册草案；4、根
36、据治疗手册，按GCP规范要求设计临床试验，科学评价治疗手册规定的防复吸技术的有效性；5、利用上述研究结果，确定防海洛因复吸新技术。研究目标确定防海洛因复吸新技术。申请条件申请单位应具备长期从事有关防海洛因复吸技术研究工作，具有丰富的研究经验，其相应的研究工作具有明显的中国特色，其治疗技术已在临床上有较广泛的应用。研究水平国内领先。拟安排经费：300万元课题4.药物维持治疗和无毒社区防复吸新模式研究研究内容1、总结国外建立无毒社区成功的经验；2、结合我国的实际情况，研究如何在我国建立无毒社区，研究如何能使自愿、强制、劳教戒毒后的吸毒者能在社区内保持操守；3、总结我国药物（美沙酮和纳曲酮）长期维持
37、治疗经验和教训，发现问题，提出改进意见，建立更合理的维持治疗方案；4、探讨在无毒社区建立过程中如何科学合理应用药物长期维持治疗。研究目标建立无毒社区防复吸新模式，并在全国推广。申请条件申请单位应具备从事建立无毒社区和药物长期维持治疗等研究工作的经历，其在本领域的研究工作在国内处在领先水平。拟安排经费：200万元重大精神疾病和行为障碍识别技术与干预措施研究项目课题申报指南一、总体目标及实施年限根据我国重大疾病急需解决的关键技术问题和基础条件，“十一五”期间将重点开展神经症早期识别与治疗方案优化、精神创伤后应激障碍的识别与干预模式、青少年行为障碍相关特征与干预模式、精神分裂症早期诊断技术与规范化治
38、疗、抑郁症早期诊断方法和标准化综合治疗模式五个方面的研究。本项目将全面研究上述精神疾病和行为障碍的发生发展规律、表现特征及其可能的生物、心理和社会学影响因素，开发出一整套高效实用的早期识别方法与技术。在此基础上，提出具有较强针对性的规范化干预模式，以期达到早期发现、早期干预、改善结局的目的。项目实施年限 2006年12月-2009年12月。二、申请课题主要内容课题1.神经症早期识别与治疗方案优化方案的研究研究内容1、对焦虑障碍、强迫障碍等我国常见的神经症性障碍的遗传、生化、生理、神经心理、临床药理、脑影像等生物学因素，人格特质及心理社会因素，以及临床特征等进行较系统的研究，以探索神经症性障碍早
39、期识别的客观技术指标。 2、对我国常见的神经症性障碍采取心理治疗与药物治疗相结合的综合性措施，探索最佳的有效治疗方案，并建立相应的客观评价疗效的方法。研究目标1、建立焦虑障碍、强迫障碍等我国常见的神经症性障碍早期识别技术的客观方法。2、提出我国常见神经症性障碍综合治疗的优化方案，并对优化方案的有效性进行客观评价。申请条件选择国内优势单位联合攻关。申请单位应具有承担过国家科技攻关或重大临床研究课题的经历与经验；具有开展多学科合作的人员和设施条件；具有开展临床多中心研究的工作基础和经验；需要有一定的前期研究基础和创新思路。拟安排经费：600万元 课题2.精神创伤后应激障碍的识别技术与干预模式研究研
40、究内容1、 研究并确定精神创伤因素、个体的生物心理社会等易感因素在精神创伤后应激障碍发生发展中的作用。2、筛选并确定精神创伤后应激障碍的生物、心理学等病理指标，完善与建立不同阶段的精神创伤后应激障碍识别诊断技术。3、针对疾病发生的高危因素与临床病理特征，建立疾病不同阶段的干预模式。4、验证与优化符合我国国情的精神创伤后应激障碍各阶段的识别技术与干预模式；并初步建立可行和有效的精神创伤后应激障碍的防治干预体系。研究目标1、明确精神创伤后应激障碍发生发展的生物、 心理、社会学等高危因素与诊断识别指标。2、确定在疾病不同阶段识别与诊断精神创伤后应激障碍的生物、心理、社会学具体指标和路径。3、 提出优
41、化的适合不同阶段的治疗干预方案和防治指南。4、建立有效的综合性的干预防治体系。申请条件 选择国内优势单位联合攻关。课题申请单位应具备实施该课题的科研工作条件，拥有开展过相关研究的人员技术力量，有参加或承担多中心协作研究的经验，能保证本课题的顺利实施。拟安排经费：525万元课题3.青少年行为相关障碍特征与干预模式研究研究内容1、通过标准化症状检查、认知与行为心理学和社会学评估，以及神经电生理、生化、内分泌、功能影像、分子遗传学等检测手段，确定针对青少年自杀、暴力攻击与破坏性行为和网络成瘾行为的敏感和特异性识别指标。建立上述行为问题的预测模型。2、采用规范化药物治疗和程式化系统心理治疗的方法，建立
42、医疗机构、学校、社区和家庭相结合的综合性干预模式。并进行科学的效果评价。制定干预效果评估标准。研究目标1、探索青少年行为障碍的重要影响因素并建立实用的预测模型。近期行为预测准确率达到80%以上。2、提出有循证医学基础的生物心理社会的综合预防与干预模式，达到有效预防、早期干预目的，使试点区青少年上述行为障碍的发生率降低20%以上。3、建立我国青少年自杀、暴力攻击与破坏性行为和网络成瘾的新的诊疗标准及评估体系。4、项目完成后，要形成科研与培训基地，建立青少年行为障碍诊断和综合防治的区域平台和全国网络。申请条件选择国内优势单位联合攻关。申请单位应具备开展青少年心理行为问题临床医疗和神经心理学、神经生
43、物学等领域的综合研究条件；具有本课题相关的前期工作基础以及知识结构、年龄分布合理的研究人员队伍；具有承担全国性科研项目的经历和组织大型多中心协作研究的经验；具有在司法机构、学校和社区等开展研究和随访的条件和经验。拟安排经费：525万元课题4.精神分裂症早期诊断技术与规范化治疗研究研究内容1、确定我国人群精神分裂症遗传、生化、免疫、内分泌以及脑电生理和脑影像等综合性生物学指标体系；应用临床精神病理学和神经心理学检测工具，评定精神分裂症的早期症状特点和认知功能缺陷，确定有价值的特异性的症状学和神经心理学观测指标。2、优化上述生物、心理、精神病理学指标，提出临床上简单易行的早期综合性识别标准。3、开
44、展临床多中心研究，对精神分裂症的高危人群进行随访研究，以评估精神分裂症早期诊断技术的价值，制定特异敏感的综合性早期识别流程。4、提出精神分裂症的早期干预措施和方法；通过多中心研究，科学评价其有效性、规范性和可行性，优化药物和心理社会早期干预措施。研究目标1、明确我国人群精神分裂症早期识别标准和检出指标体系，提高早期识别率。2、在循证医学基础上提出早期干预措施，增强早期干预效果。 3、形成早期诊断技术和规范化治疗技术体系平台，建设高水平技术群体。申请条件 选择国内优势单位联合攻关。申请单位应具有承担全国大型科研项目的经历和组织全国协作攻关的经验和能力；具有一定的早期识别及干预研究的前期工作基础；
45、具备开展临床医疗和神经心理学、神经生物学等领域的综合研究条件、有足够的临床资源以及经验丰富的研究人员队伍。拟安排经费：650万元课题5.抑郁症早期诊断方法和标准化综合治疗模式研究研究内容 1、抑郁症早期识别诊断技术研究：综合分子生物学、神经影像学、神经生化学、神经内分泌学等技术，开展针对抑郁症的生物学指标研究，以早期识别为重点，开发出敏感而特异的生物学指标识别诊断技术；应用神经心理学检测工具等进行标准化症状、认知心理学和社会学评估，确定有价值的、特异的早期识别抑郁症的心理学和精神病理学预测指标；采用病例对照研究和队列研究方法，开展基于中国社会文化特征的心理社会多因素研究，确定相关的心理、社会危
46、险因素；利用生物信息技术构建抑郁症早期识别综合评价指标体系，建立评估技术的数理模型及开发相关应用软件。2、抑郁症早期干预模式建立：在早期识别与诊断的基础上，研究针对抑郁症的规范化、综合性、可操作的早期干预模式，并对各类干预方法效果进行评估。研究目标1、基于生物心理社会层面的全方位、综合性评估，针对上述各类研究技术建立相关数据库，在循证基础上初步制订符合国际规范的抑郁症早期识别指标和诊断标准，开发评估技术数理模型计算机软件，在早期识别方面形成具有自主知识产权的技术专利。2、建立适用于医疗机构、尤其是社区卫生服务中心的针对抑郁症的规范化、综合性、可操作的早期干预模式，形成具有推广应用价值的治疗程序与指南。申请条件选择国内优势单位联合攻关。申请单位必须是长期从事精神疾病临床与研究的专业机构，需要具备较强的该领域研究基础、足够的临床资源和齐备的实验室设施，具有组织过国家级大型科研课题的经验和能力以及具有组织和开展从事大样本多中心临床和基础研究的经历。拟安排经费：700万元老年相关疾病干预控制的研究项目课题申报指南一、总体目标及实施年限根据国家中长期科技发展规划纲要的指导