太仓关于成立医用检验（POCT）装备公司可行性研究报告.docx

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1、太仓关于成立医用检验（POCT）装备公司可行性研究报告xxx集团有限公司报告说明坚持人民至上、生命至上，把保障人民群众健康作为根本目标，强化研发与防、诊、治、康、护、养应用结合，促进推广应用，打造应对时代挑战、满足全人群和全生命周期健康生活要求的具有可持续支撑能力的优势产业。xxx集团有限公司主要由xx集团有限公司和xx有限公司共同出资成立。其中：xx集团有限公司出资1062.00万元，占xxx集团有限公司90%股份；xx有限公司出资118万元，占xxx集团有限公司10%股份。根据谨慎财务估算，项目总投资42083.33万元，其中：建设投资31596.93万元，占项目总投资的75.08%；建设

2、期利息439.92万元，占项目总投资的1.05%；流动资金10046.48万元，占项目总投资的23.87%。项目正常运营每年营业收入90400.00万元，综合总成本费用71452.75万元，净利润13853.19万元，财务内部收益率25.50%，财务净现值31549.72万元，全部投资回收期5.25年。本期项目具有较强的财务盈利能力，其财务净现值良好，投资回收期合理。国际环境日趋复杂，世界贸易和产业分工格局加速调整，产业链供应链不稳定性不确定性明显增加。技术交流合作限制增多。跨国投资审查趋严，全球产业转移和技术合作面临各国政策的限制，医药产业发展存在“卡脖子”风险。要素资源争夺日趋激烈。随着国

3、内各地竞相布局医药产业，相继出台支持政策，医药领域的高端人才、核心技术、金融资本等资源要素的争夺不断加剧。本项目符合国家产业发展政策和行业技术进步要求，符合市场要求，受到国家技术经济政策的保护和扶持，适应本地区及临近地区的相关产品日益发展的要求。项目的各项外部条件齐备，交通运输及水电供应均有充分保证，有优越的建设条件。，企业经济和社会效益较好，能实现技术进步，产业结构调整，提高经济效益的目的。项目建设所采用的技术装备先进，成熟可靠，可以确保最终产品的质量要求。本报告为模板参考范文，不作为投资建议，仅供参考。报告产业背景、市场分析、技术方案、风险评估等内容基于公开信息；项目建设方案、投资估算、经

4、济效益分析等内容基于行业研究模型。本报告可用于学习交流或模板参考应用。目录第一章 拟成立公司基本信息9一、 公司名称9二、 注册资本9三、 注册地址9四、 主要经营范围9五、 主要股东9公司合并资产负债表主要数据10公司合并利润表主要数据10公司合并资产负债表主要数据12公司合并利润表主要数据12六、 项目概况12七、 深度融入长三角一体化13第二章 项目投资背景分析17一、 构建高质量的现代化产业体系17二、 发展目标19三、 医药行业发展现状分析21四、 发展基础23第三章 行业、市场分析26一、 面临形势26二、 中国医药行业发展利弊因素分析27三、 医药工业发展趋势分析31第四章 公司

5、筹建方案38一、 公司经营宗旨38二、 公司的目标、主要职责38三、 公司组建方式39四、 公司管理体制39五、 部门职责及权限40六、 核心人员介绍44七、 财务会计制度45第五章 法人治理49一、 股东权利及义务49二、 董事53三、 高级管理人员58四、 监事61第六章 发展规划分析63一、 公司发展规划63二、 任务及思路64三、 产业数字化转型工程。65四、 产业安全发展保障工程。68五、 产业绿色低碳发展工程。69六、 产业开放合作推进工程。70第七章 环境影响分析73一、 编制依据73二、 环境影响合理性分析74三、 建设期大气环境影响分析76四、 建设期水环境影响分析78五、

6、建设期固体废弃物环境影响分析79六、 建设期声环境影响分析79七、 环境管理分析80八、 结论及建议84第八章 项目选址85一、 项目选址原则85二、 建设区基本情况85三、 建立多规融合的空间规划体系94四、 构筑高水平对外开放新平台95五、 建设具有综合竞争力的创新型城市96第九章 项目风险评估100一、 项目风险分析100二、 项目风险对策102第十章 经济效益评价105一、 基本假设及基础参数选取105二、 经济评价财务测算105营业收入、税金及附加和增值税估算表105综合总成本费用估算表107利润及利润分配表109三、 项目盈利能力分析109项目投资现金流量表111四、 财务生存能力

7、分析112五、 偿债能力分析112借款还本付息计划表114六、 经济评价结论114第十一章 投资计划115一、 投资估算的编制说明115二、 建设投资估算115建设投资估算表117三、 建设期利息117建设期利息估算表117四、 流动资金118流动资金估算表119五、 项目总投资120总投资及构成一览表120六、 资金筹措与投资计划121项目投资计划与资金筹措一览表121第十二章 进度规划方案123一、 项目进度安排123项目实施进度计划一览表123二、 项目实施保障措施124第十三章 项目综合评价说明125第十四章 附表附件127主要经济指标一览表127建设投资估算表128建设期利息估算表1

8、29固定资产投资估算表130流动资金估算表130总投资及构成一览表131项目投资计划与资金筹措一览表132营业收入、税金及附加和增值税估算表133综合总成本费用估算表134固定资产折旧费估算表135无形资产和其他资产摊销估算表135利润及利润分配表136项目投资现金流量表137借款还本付息计划表138建筑工程投资一览表139项目实施进度计划一览表140主要设备购置一览表141能耗分析一览表141第一章 拟成立公司基本信息一、 公司名称xxx集团有限公司（以工商登记信息为准）二、 注册资本1180万元三、 注册地址太仓xxx四、 主要经营范围经营范围：从事医用检验（POCT）装备相关业务（企业依

9、法自主选择经营项目，开展经营活动；依法须经批准的项目，经相关部门批准后依批准的内容开展经营活动；不得从事本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动。）五、 主要股东xxx集团有限公司主要由xx集团有限公司和xx有限公司发起成立。（一）xx集团有限公司基本情况1、公司简介经过多年的发展，公司拥有雄厚的技术实力，丰富的生产经营管理经验和可靠的产品质量保证体系，综合实力进一步增强。公司将继续提升供应链构建与管理、新技术新工艺新材料应用研发。集团成立至今，始终坚持以人为本、质量第一、自主创新、持续改进，以技术领先求发展的方针。公司坚持提升企业素质，即“企业管理水平进一步提高，人力资源结构进一步优化，人员素

10、质进一步提升，安全生产意识和社会责任意识进一步增强，诚信经营水平进一步提高”，培育一批具有工匠精神的高素质企业员工，企业品牌影响力不断提升。2、主要财务数据公司合并资产负债表主要数据项目2020年12月2019年12月2018年12月资产总额18144.1114515.2913608.08负债总额8980.167184.136735.12股东权益合计9163.957331.166872.96公司合并利润表主要数据项目2020年度2019年度2018年度营业收入69513.2255610.5852134.92营业利润14870.0511896.0411152.54利润总额14022.491121

11、7.9910516.87净利润10516.878203.167572.15归属于母公司所有者的净利润10516.878203.167572.15（二）xx有限公司基本情况1、公司简介公司按照“布局合理、产业协同、资源节约、生态环保”的原则，加强规划引导，推动智慧集群建设，带动形成一批产业集聚度高、创新能力强、信息化基础好、引导带动作用大的重点产业集群。加强产业集群对外合作交流，发挥产业集群在对外产能合作中的载体作用。通过建立企业跨区域交流合作机制，承担社会责任，营造和谐发展环境。公司以负责任的方式为消费者提供符合法律规定与标准要求的产品。在提供产品的过程中，综合考虑其对消费者的影响，确保产品安

12、全。积极与消费者沟通，向消费者公开产品安全风险评估结果，努力维护消费者合法权益。公司加大科技创新力度，持续推进产品升级，为行业提供先进适用的解决方案，为社会提供安全、可靠、优质的产品和服务。2、主要财务数据公司合并资产负债表主要数据项目2020年12月2019年12月2018年12月资产总额18144.1114515.2913608.08负债总额8980.167184.136735.12股东权益合计9163.957331.166872.96公司合并利润表主要数据项目2020年度2019年度2018年度营业收入69513.2255610.5852134.92营业利润14870.0511896.0

13、411152.54利润总额14022.4911217.9910516.87净利润10516.878203.167572.15归属于母公司所有者的净利润10516.878203.167572.15六、 项目概况（一）投资路径xxx集团有限公司主要从事关于成立医用检验（POCT）装备公司的投资建设与运营管理。（二）项目提出的理由坚持把质量和效益作为医药产业高质量发展的重要标准，全面推进节能减排、生态优先，提高资源能源利用效率和产业效益，提升绿色低碳发展水平和本质安全水平。七、 深度融入长三角一体化深度参与长三角一体化发展国家战略，对接上海“五大中心”建设，承接“四大功能”辐射，率先实现“与沪同城”

14、，做亮“上海下一站、下一站上海”鲜明标识，打造苏州对接上海重要枢纽门户城市。（一）全面融入大上海加强城市功能对接。主动对接上海城市总体规划、中长期发展规划，在功能定位、空间布局、产业发展等方面强化规划衔接，服务上海打造国内大循环中心节点、国内国际双循环战略链接，促进生产要素合理流动，凸显太仓在上海都市圈中的综合比较优势，加快形成定位清晰、功能互补、协同联动的发展格局。加大与上海政府部门、商会协会、研究机构等的交流合作。拓展对沪宣传渠道，强化对沪交流平台建设，常态化举办沪太合作交流活动。（二）加强重点区域对接对接“大虹桥”。深度融入上海大虹桥国际枢纽建设。构建与虹桥枢纽高效连接的公交、高铁、轨交

15、多层次交通廊道。对接虹桥商务区，构建链接虹桥的商务功能走廊。承接和放大进博会溢出效应，推动与进博会的产业对接、企业对接、人才对接，大力发展会展经济。推动太仓港建设上海进博会商品贸易重要承接港和中转港，积极争取跨境电商综合试点政策，加快跨境电商发展。对接“大浦东”。强化产业创新资源对接，推动浦东创新成果在太仓转移转化，构建浦东太仓产业协同创新共同体。主动对接祝桥航空产业园、大飞机创新谷，支持太仓企业融入C919供应链，协同打造国际一流航空产业集群。主动承接张江高科技园区生物医药、集成电路、人工智能产业辐射，引育更多优质项目。对接宝山、嘉定。重点推进与宝山、嘉定两地的区域协同发展。强化与宝山在智能

16、制造、文旅消费等领域的融合发展，协同打造北上海特色消费区。加快嘉昆太协同合作创新圈建设，推进嘉昆太科创产业园建设，构建嘉昆太区域产学研创新联盟，共同办好嘉昆太科技博览会。加强与嘉定汽车零部件等重点产业和上海国际汽车城、嘉定工业园等重点区域合作，进一步延伸高端装备制造产业链、价值链。强化嘉昆太在信用、环保、治理等民生领域合作。（三）与长三角其他城市协同发展加快与中心城市协同发展。借力长三角地区人才、知识、科技、资本等资源，积极对接南京、杭州、合肥等区域性中心城市，加快融入苏锡常都市圈，推动全方位一体化合作。融入“轨道上的长三角”，建立与长三角地区连接的多层次交通体系。研究规划与苏州城区及周边地区

17、连接的轨道交通和公路交通网络。扩大太仓辐射带动能力。主动对接国家、上海、江苏、苏州等层面的长三角一体化发展规划，提升太仓在长三角一体化发展战略中的站位和功能。发挥太仓特色优势，强化在苏锡常都市圈中的支点城市功能，推进跨江融合发展。放大高铁辐射效应，推动与苏北地区产业融合发展。大力发展飞地经济，做好对口支援工作。主动参与长三角古镇群文化、旅游、休闲等资源和产品的联动开发。（三）项目选址项目选址位于xxx（待定），占地面积约77.00亩。项目拟定建设区域地理位置优越，交通便利，规划电力、给排水、通讯等公用设施条件完备，非常适宜本期项目建设。（四）生产规模项目建成后，形成年产xxx套医用检验（POC

18、T）装备的生产能力。（五）建设规模项目建筑面积103614.57，其中：生产工程66138.98，仓储工程19699.56，行政办公及生活服务设施8707.03，公共工程9069.00。（六）项目投资根据谨慎财务估算，项目总投资42083.33万元，其中：建设投资31596.93万元，占项目总投资的75.08%；建设期利息439.92万元，占项目总投资的1.05%；流动资金10046.48万元，占项目总投资的23.87%。（七）经济效益（正常经营年份）1、营业收入（SP）：90400.00万元。2、综合总成本费用（TC）：71452.75万元。3、净利润（NP）：13853.19万元。4、全部

19、投资回收期（Pt）：5.25年。5、财务内部收益率：25.50%。6、财务净现值：31549.72万元。（八）项目进度规划项目建设期限规划12个月。（九）项目综合评价综上所述，该项目属于国家鼓励支持的项目，项目的经济和社会效益客观，项目的投产将改善优化当地产业结构，实现高质量发展的目标。第二章 项目投资背景分析一、 构建高质量的现代化产业体系坚持把经济发展的着力点放在实体经济上，优化提升高端装备制造、新材料、物贸总部经济三个千亿级产业，培育壮大生物医药、航空两个五百亿级产业，构建“11155”产业矩阵。推进产业基础高级化、产业链现代化，推动产业智能化转型、数字化赋能，加快一二三产融合发展，增强

20、经济内生动力，提升产业能级，提高经济质量效益和核心竞争力。（一）建设有竞争力的先进制造业高地壮大主导产业能级。发展高端装备制造、新材料等优势主导产业，推动产业迈向价值链中高端。培育生物医药、航空等先导产业，促进产业集群发展。大力发展高精密数控机床、海洋工程装备、新能源装备、智能装备、新能源汽车零部件、轨道交通装备等产业，形成富有竞争力的高端装备产业集群。依托中科院上海硅酸盐研究所苏州研究院等创新载体，大力发展特种无机非金属材料、特种纤维材料、高性能结构材料、功能性高分子材料，打造新材料产业集群。创新建设生物医药载体平台，承接上海生物医药和医疗器械创新成果，培育长三角特色生物医药产业集群。强化与

21、上海大飞机产业对接协作，全面建设航空产业“一中心三基地”，全力打造航空产业地标，不断提升太仓航空产业的标识度。（二）培育优势集聚的现代服务业高地大力发展物贸总部经济。壮大物贸总部经济，“十四五”期间，营业收入年均增长10%以上。加快港口航运物流运营中心、大宗商品交易中心、知名品牌物贸结算中心、楼宇经济创新创业中心建设，大力发展国际物流、跨境电商，建设港口型国家物流枢纽，打造长三角具有影响力的临江现代物贸基地。坚持招大引强与本土培育相结合，引进跨国公司地区总部、央企地区总部、500强民企区域总部，鼓励龙头企业第二总部、行业组织总部入驻，培育供应链管理、研发设计、商务服务特色总部，形成研发中心、采

22、购中心、结算中心、营销中心等功能总部集聚。到2025年，总部企业达到50家。（三）创建高质量数字经济示范区大力发展数字产业。围绕苏州建设“全国数字化引领转型升级标杆城市”，加快融入苏州数字科创中心、数字智造中心和数字文旅中心建设，打造领先水平的高新技术数字产业园。加快构建数字创新体系，加大数字创新供给能力。推进数字基础设施建设，加快推进清洁能源数字产业园、世纪互联等项目建设。培育5G、人工智能、工业互联网、汽车电子、消费电子等新一代信息技术产业。依托中科院计算所太仓分所，大力发展大数据、AR/VR、软件设计等信息技术服务业。强化太仓在智能网联汽车等领域的优势地位，构建智能网联汽车战略新兴产业集

23、群。布局工业设计创意、数字内容、供应链管理、平台经济等数字服务新业态，发展数字贸易、跨境电商、区块链等国际化数字形态。“十四五”期间，数字经济核心产业规模年均增长16%以上。（四）探索军民深度融合发展新模式促进军民融合产业发展。大力发展军民两用产业，重点在航空、船舶及配套、机械设备、新材料等领域，建设一批军民融合示范项目。支持军民科研力量和资源融合，增强军地、军校、军民科技协同创新能力。持续推进铁路、公路、水路等基础设施融入国防功能，积极承接国家军民两用重大基础设施建设，推进军民融合深度发展。二、 发展目标到2025年，江苏医药产业实现产业质效、创新能力、开放协同国际一流，企业实力、产业生态国

24、内领先，产业高质量发展水平处于全国前列，发展成为具有全球影响力的先进制造业集群和世界知名的创新药高地。（一）发展质效进一步提升“十四五”期间全省规模以上医药产业营业收入年均增速保持在10%左右，精准医疗、智慧医疗、医养融合等新业态持续发展壮大，创新产品在产业结构中的比重不断提高。（二）创新能力进一步增强研发投入持续增长，企业创新能力明显提升，在原创靶点发现和药物分子筛选等领域取得突破，培育一批重大成果。推动国家级创新载体落户江苏，布局建设一批研发中试、临床试验、安全评价等服务平台。（三）开放协同进一步深入紧抓自贸区建设和长三角一体化发展机遇，提升开放协同发展水平。加快医药产业国际化进程，支持创

25、新药全球研发和国际注册。（四）企业能级进一步加强培育一批具有国际竞争力的创新型优势企业，医药工业百强企业数量在全国领先。培育一批年产值超百亿元的领军企业，形成一批资源整合能力和带动能力强的上市公司，培育一批创新型中小企业，壮大一批细分领域内的骨干企业。（五）产业生态进一步优化进一步优化医药领域的管理和审评制度，完善药品和医疗器械审评审批机制、临床试验激励机制、应用推广机制。构建医药产业创业投资体系，发展医药领域创业投资基金，打造国内一流的产业发展生态。（六）绿色低碳进一步发展加快节能减排技术在医药产业领域的应用，促进单位工业增加值能耗、二氧化碳排放量等进一步下降。构建医药产业绿色低碳发展体系，

26、推动化学原料药向环境承载能力强、生产配套条件好的园区集聚，打造一批绿色工厂、绿色园区。三、 医药行业发展现状分析（一）医药工业行业规模走势分析自改革开放后，随着人们生活水平的提高和对自身健康的重视程度不断提升，以及医疗卫生支出的逐年提高，我国医药市场规模一直保持快速增长，在全球医药市场的占比已达11%，成为仅次于美国的全球第二大医药市场。全球药品市场的增速已降至4%以下，并且未来几年很难提高，主要原因是进入21世纪以来，国外大型药企的创新药研发成本不断上升、周期越来越长、新药推出速度减慢，同时伴随前期大批专利药物陆续到期，因此销售增速放缓。但发展中国家药品市场由于医药制造业向较低成本地区的转移

27、、以及本身在健康产业和研发上的投入增多，可保持高于世界平均水平的较快发展。（二）我国的制药工业的结构分析过去我国由于技术、人才、资本等方面距离发达国家还有相当大的差距，因此医药工业的绝大部分为仿制药。随着国内对于创新的大力扶植、海外优秀生物医药人才的归国浪潮，以及今年一系列的重磅利好政策的出台，加上国内创新药企之前加大研发和技术引进的投入，很多项目将在未来两年逐渐收获落地，国内的创新药发展已具备天时、地利、人和，未来几年内，创新将是医药行业发展主旋律。早期我国因为人力、原材料、场地等方面具有成本优势，而技术创新实力不足，因此国内的制药工业存量市场以仿制药为主。但现在国内仿制药绝大部分品种存在大

28、量重复批文，低质低价竞争，环境恶劣。同时叠加药品招标降价和医保支付调整等多重压力，重心向创新药的转移才能支撑药企的长足发展，维持甚至超过原有的增长。现在医药工业最大的买单方医保基金已进入精细化控费阶段，而非原来的粗放式增长，因此医疗保健行业的上下游均面临着结构性的调整，2017年医保目 录也体现了重点放在刚需治疗性用药的趋势。控费大环境下，低质低效的仿制药和辅助用药首当其冲，招标降价使得大量仿制药企的销售额和毛利率明显下滑。一致性评价也将促使不具备技术和资本优势的低端仿制药企逐渐失去市场。在仿制药监管趋严、批文收紧、利润空间被不断压缩的情况下，创新将成为优质药企发展的主流方向。仿制药行业从上世

29、纪80年代开始起步，之后快速发展。80年代初期，仿制药占处方药的比例仅有10%，2015年这一比例已达到88%；而仿制药的销售额占比也在10年间翻了一倍，提高至2015年的40%。美国市场仿制药的快速崛起的原因之一是Hatch-Waxman法案的推动，法案宗旨是节约医疗系统开支并增加患者获取廉价药物的渠道。因此仿制药的快速发展处于市场发展前期，是为满足迫切需要的药品需求并一般伴随医保扩容红利而快速增长。四、 发展基础（一）发展质效持续提升2020年，全省规模以上医药产业实现营业收入4356.8亿元，实现利润总额670.1亿元，增速分别高于全省规上工业7.9、8.5个百分点，产业规模位居全国前列

30、，形成了涵盖生物药、化学药、中药、医疗器械、医用辅料和包装材料等较为完整的产业发展体系，呈现出价值链、产业链、空间链、创新链齐头并进的发展格局。企业竞争力不断增强，涌现出一批在全国具有竞争优势的龙头企业，14家企业入选“中国医药工业企业百强”。智能制造水平全国领先，累计创建省级示范智能车间61家、省级智能制造示范工厂4家。（二）重点领域优势明显生物药创新能力突出，细胞治疗、新型疫苗等领域全球并跑，抗体类药物、小分子靶向药物等多个技术领域处于国内领先， 在全国获批的4个国产单抗类药物（PD-1）中有2个来自江苏；医疗器械产业规模和产品注册数量均保持全国前列，在医学影像、体外诊断、骨科内植物、家用

31、康复设备等细分领域具有一定优势，至“十三五”末，全省共有III类医疗器械注册证2206件、类医疗器械注册证11764件；化学制剂产业规模全国领先，在抗肿瘤类药物、抗肝炎类药物、心血管类药物、消化系统类药物、抗精神病类药物等细分领域优势突出；中药企业标准化、智能化建设走在全国前列，拥有30余种销售超亿元的优势大品种。（三）创新能力持续增强2020年全省规模以上医药企业研发费用占营业收入比重达5.8%，高于全省规模以上工业3.5个百分点，8家企业入选“中国医药研发产品线最佳工业企业”25强。“十三五”期间共有382个药品品规获批上市，占全国总数的17%，其中创新药19个，占全国总数的31%，获批数

32、量连续5年位居全国第一。创新载体逐步完善，全省拥有创新平台300余家，国家生物药技术创新中心、中国中医科学院大学等国家级载体落户江苏。（四）集聚发展态势明显“十三五”期间全省初步形成“一谷”（南京生物医药谷）、“一城”（泰州中国医药城）、“一港”（连云港中华药港）、“一园”（苏州生物医药产业园）、“多极”（无锡、徐州、常州、南通、镇江等生物医药、医疗器械领域特色产业集聚区）的产业发展格局，产业集聚度不断提高，区域分工不断优化，形成错位竞争、差异化发展的空间布局，为加快培育江苏医药先进制造业集群提供了有力支撑。“十三五”期间，江苏医药产业虽取得长足发展，但也存在一些突出的短板和问题：一是原始创新

33、能力不足，在原创靶点发现和新分子药物筛选等方面有待提高；二是产业链存在风险，部分关键原辅料、关键设备、核心零部件等依赖进口；三是服务体系尚需完善，为产业配套的药物临床试验机构、安全性评价机构等公共服务平台及金融服务体系有所欠缺；四是产业融合发展水平有待加强，医药产业与电子、材料等多个领域的跨界融合程度不高，医工协同、医养融合、智慧医疗等发展水平有待提升。第三章 行业、市场分析一、 面临形势“十四五”我国仍然处于重要战略机遇期，医药产业仍将继续保持良好发展态势，但医药产业发展的内外部环境将发生复杂而深刻的变化。从发展机遇看：人民群众健康管理意识日益增强。随着人口老龄化进一步加剧、大众生活水平提高

34、，人民群众对医药产业的关注度、认识水平和医疗需求明显提升，用药结构升级，并催生出基因诊断、个性化养老康复等更加多样化和高级化的需求；公共卫生应急保障体系建设明显加快。新冠肺炎疫情后，世界各国更加重视生物安全以及人民生命健康安全，国家将加大医药卫生投入，推动突发应急公共卫生体系的建设；政策制度持续助推医药产业高质量发展。“十三五”以来，医药卫生体制改革不断深化，仿制药质量和疗效一致性评价稳步推进、药品带量采购落地、基本药物制度、药品上市许可持有人制度（MAH）全面实施、分级诊疗、医保目 录动态调整等医药政策频频出台。医疗、医保、医药的联动改革将加速解决行业痛点，更有利于保障民生福祉，推动医药产业

35、长期平稳健康发展。从发展趋势看：技术创新突飞猛进。新一轮科技革命不断深化，生命科学技术、新一代信息技术、新材料技术等持续取得突破。学科交叉深度融合，产业跨界蓬勃展开，医药产业集成化、精准化、智慧化程度不断加深；产业分工更加精细。研发外包（CRO）、委托生产（CMO）、合同销售（CSO）等生产性服务业逐步发展壮大，产业分工向纵深发展；新业态新模式不断涌现。“互联网+医药”正沿着技术融合、要素融合到生态融合的路径演化，衍生了远程医疗、移动医疗、智慧医疗等新型业态。从面临挑战看：产业链稳定性安全性面临挑战。国际环境日趋复杂，世界贸易和产业分工格局加速调整，产业链供应链不稳定性不确定性明显增加。技术交

36、流合作限制增多。跨国投资审查趋严，全球产业转移和技术合作面临各国政策的限制，医药产业发展存在“卡脖子”风险。要素资源争夺日趋激烈。随着国内各地竞相布局医药产业，相继出台支持政策，医药领域的高端人才、核心技术、金融资本等资源要素的争夺不断加剧。二、 中国医药行业发展利弊因素分析新冠肺炎疫情当前，中国的医药行业受到了前所未有的关注。医药行业是我国国民经济的重要组成部分，是传统产业和现代产业相结合。我国医药行业具有巨大的发展空间和良好的发展前景，整体将保持良好的发展态势。近年来，我国医药市场保持着超过全球医药市场的增速增长。2014年，我国医药市场规模达到1.1万亿元，并在接下来4年以8.1%的年化

37、增长率增长至2018年的1.5万亿元。据预测，我国医药市场将会继续保持此等增长速度，于2020年达到1.79万亿元。（一）医药行业发展有利因素1、我国居民对医药的市场需求保持增长态势目前，我国经济保持持续快速增长，人民生活水平和可支配收入日益提高，大众追求健康的意识持续提升，居民的医药消费能力和意愿不断增强。同时，伴随着慢性疾病等发病率提高，人均寿命不断增加，以及我国人口快速老龄化，我国居民对医药的刚性需求持续增长，成为我国医药行业长远发展的最重要推动力。与发达国家相比，我国人均医疗卫生支出还有很大的提升空间。2、国家产业政策大力支持医药行业发展医药行业是关系国计民生的重要产业，是培育发展战略

38、性新兴产业的重点领域，与人民群众的生命健康和生活质量等切身利益密切相关，我国政府历来重视医药产业发展。2016年10月国务院发布“健康中国”2030规划纲要，提出到我国健康服务业总规模到2020年达到8万亿元、到2030年达到16万亿元。国家的政策支持将为我国医药行业发展带来机遇，并为药品生产企业发展创造良好的产业环境。3、政府不断推进医疗卫生体制改革和加大公共投入我国政府持续推进医疗卫生体制改革，不断完善覆盖城乡居民的基本医疗卫生制度，加大医疗卫生投入。我国深化医药卫生体制改革将推进基本医疗保障制度建设，同时，近些年政府在医疗卫生领域投入不断增长，政府卫生支出由2015年12533亿元增加到

39、2019年的17428.5亿元，政府卫生支出占全国卫生总费用比重提升到26.7%，使得居民个人基本医疗卫生费用负担得到有效减轻，有力地促进居民医疗卫生消费，带动医药市场规模大幅增长。4、行业整顿规范及药品注册审批制度改革有利于行业健康发展我国行业监管部门对医药行业进行一系列整顿，涉及药品质量监管、安全整顿、环保督查、医药反腐等各个领域。整顿规范使得缺乏核心竞争力、扰乱市场秩序的企业生存难度加大，为规范经营企业拓展生存空间，提高人民对我国药品质量的信心，促进行业健康有序发展。引导我国医药企业注重研发、提升药品质量，促进优质药生产企业和医药研发企业做大做强，从而有利于行业健康稳健发展，提升我国医药

40、产业的国际竞争力。（二）医药行业发展不利因素1、我国医药研发投入较低、创新能力较弱医药行业具有“高投入、高风险、长周期、高收益”的特点。研发投入少、创新能力弱，一直是困扰我国医药产业发展的关键问题，导致我国医药产业长期大而不强，难以满足我国居民对高品质药物的需求。据统计，国际大型制药企业研发费用一般占销售收入15%-20%，而我国制药企业研发投入占销售收入比例平均约为2%-3%，处于较低水平。2、行业集中度较低，同质化竞争严重我国医药产业仍然存在集中度低、企业多而散的问题。根据国家统计局数据，截至2020年4月，我国医药制造企业达到7342家，企业数量较多但形成规模、具备核心竞争力的大型制药企

41、业较少。多数企业以生产较为成熟、技术要求相对较低的仿制药为主，研发能力较弱，产品同质化现象严重，导致市场竞争严重。随着我国人民用药水平的提高和医药注册评审制度改革，国外大型医药企业逐步加大在中国市场的发展和投入力度，其产品投放的时间可能逐渐缩短，使得国内医药行业竞争进一步加剧。3、带量采购等政策实施使得药品价格呈下降趋势2019年1月，国务院发布国家组织药品集中采购和使用试点方案，我国以4个直辖市和7个重点城市为试点，从通过质量和疗效一致性评价的仿制药对应的通用名药品中遴选试点品种，开展国家带量采购试点工作，核心是以量换价、以款换价、降低药价和医保控费，后续经过多次扩面，带量采购政策已逐步推广

42、至全国，涉及药品种类也进一步增加。从历次中标结果看，入围和中选的药品价格均出现大幅下降。随着带量采购药品范围逐渐扩大，我国药品市场整体价格水平将明显下降，因中标企业将取得较大市场份额，对未中标医药企业盈利能力将产生不利影响。4、一致性评价政策的实施使得仿制药企业研发及经营成本上升2020年5月14日，国家药监局发布关于开展化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价工作的公告，要求已上市的化学药品注射剂仿制药，未按照与原研药品质量和疗效一致原则审批的品种均需开展一致性评价。国家政策的推出，有利于提升我国仿制药品质量，有利于更好地满足人民群众用药需求，同时，因行业企业开需一致性评价需进行大量的研发投

43、入，该政策的实施相应将提升仿制药企业的研发及经营成本。三、 医药工业发展趋势分析随着卫生支出增长过快进入控费阶段，同时大药企的重磅品种形成稳定销售现金流可对研发投入提供更坚定的支撑，研发周期后的更多创新品种陆续投入市场。日本创新药市场的发展路径也有类似之处。八十年代由于受降价潮影响，一批药企将研发重点转至Me-too为主的仿创，九十年代陆续有产品上市。2000年后创新成果逐渐落地，进入发展期。目前我国药企也到了加速创新转型的时点。经历了前期医保扩容的粗放式增长后，现在医保红利效应已逐渐消失，具有优秀研发能力的药企会因控费、降价以及愈演愈烈的竞争压力逐步踏入仿创或创新的领域，从而进入创新药快速发

44、展时代。（一）海外优秀生物医药人才加速回流国家为吸引海外高层次人才回国创新创业而颁布了一系列鼓励计划，包括中央的千人计划、万人计划、教育部长江学者奖励计划、中科院百人计划以及各地市的引流计划等，其中千人计划有近三分之一为生物医药领域的优秀的科学家和技术人员。目前千人计划已分13批引进6000余名高层次创新创业人才，对我国的科技创新和高新技术产业发展都带来了积极影响。同时我国留学归国人数也在不断增加，青年千人计划和教育部的春晖计划、人社部的赤子计划等也提高了海外留学人员回流比例，为创新产业的发展提供新鲜血液。全球年度医药研发支出接近1500亿美元，增速随体量增大逐渐放缓，近两年平均增速在2%左右

45、。而我国的医药工业处于投入期，研发支出增长远远快于平均水平，2015年同比增长13.1%。（二）未来2-3年具有巨大增长潜力的方向原研药具有研发周期长、投入巨大、成功率低、风险大的特性，因此长期以来具有规模优势和资本优势的龙头药企才能一掷千金来支撑庞大的研发体系费用。从药物筛选的小分子到先导化合物再到临床前研究阶段，成功率不足三分之一，而再从临床阶段到上市，成功率仅约十分之一。从前期分子筛选开始，平均几千个分子中才能有一个获得成功。而一个药品成功研发的成本投入一般至少要十几亿美元，这决定了药企如想获得持续增长，必须具备合理梯度、产品丰富的研发管线。（三）生物药领域的创新药企生物药已逐渐成为全球

46、各大药企重点布局的未来方向。在1996年到2015年的20年时间里，一共有700多种包括小分子和大分子实体在内的新活性物质（NewActiveSubstance，NAS）被发现，其中667种作为创新生物药在美国获批上市。2016年全球销售TOP10的药物分子中，其中有8款是生物药，以单克隆抗体和抗肿瘤药物居多。这足以证明生物药未来将成为药品市场的主力先锋。国内多家药企已在生物药领域的单抗、疫苗及细胞治疗等领域进行布局，并已卓有成效。如康弘药业自主研发的生物I类新药康柏西普是全球第三个眼科单抗药物，也是我国首个拥有完全自主知识产权的生物新药，同时搭建了VEGF靶点单抗平台，拥有未来高成长性。在疫

47、苗和CAR-T领域也有多家企业的重磅产品即将落地，在研产品进入集中收获期利于行业趁势发展。（四）创新药带来的医药外包市场行业机会CRO和CMO是医药外包市场的重要组成，业务贯穿新药研发的实验室阶段以及临床和商业化阶段，从前期小批量新药化合物的合成到后期制药工艺的开发和药物的制备，可以帮助药企解决实验室研究成果无法放大的技术难题，并不断优化制药工艺、持续降低生产成本。近7年世界医药CMO行业市场规模在不断扩大，以年均复合增长率11.95%的速度快速发展，2017年达到628亿美元。中国医药CMO市场规模也随之不断扩大，且在全球CMO行业中的占比在逐年上升，但这个比例仍处于较低水平，未来仍有很大的上升空间。未来医药行