太仓医用检验(POCT)装备项目可行性研究报告.docx

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1、太仓医用检验(POCT)装备项目可行性研究报告xx(集团)有限公司目录第一章 项目绪论10一、 项目名称及投资人10二、 编制原则10三、 编制依据10四、 编制范围及内容11五、 项目建设背景11六、 建设具有综合竞争力的创新型城市12七、 项目建设的可行性15八、 结论分析15主要经济指标一览表17第二章 项目建设单位说明19一、 公司基本信息19二、 公司简介19三、 公司竞争优势20四、 公司主要财务数据21公司合并资产负债表主要数据21公司合并利润表主要数据21五、 核心人员介绍22六、 经营宗旨24七、 公司发展规划24第三章 项目建设背景、必要性26一、 医药行业发展现状分析26

2、二、 发展目标28三、 面临形势29四、 深度融入长三角一体化31五、 优势产业链培育工程。33六、 产业数字化转型工程。36七、 项目实施的必要性38第四章 市场预测39一、 中国医药行业发展利弊因素分析39二、 发展基础43第五章 产品规划方案46一、 建设规模及主要建设内容46二、 产品规划方案及生产纲领46产品规划方案一览表47三、 产业绿色低碳发展工程。47四、 产业安全发展保障工程。49五、 产业开放合作推进工程。50六、 保障措施51第六章 选址方案55一、 项目选址原则55二、 建设区基本情况55三、 构建高质量的现代化产业体系64四、 构筑高水平对外开放新平台66五、 建立多

3、规融合的空间规划体系68第七章 工艺技术说明70一、 企业技术研发分析70二、 项目技术工艺分析72三、 质量管理74四、 设备选型方案75主要设备购置一览表75第八章 建筑物技术方案77一、 项目工程设计总体要求77二、 建设方案77三、 建筑工程建设指标79建筑工程投资一览表79第九章 原辅材料分析81一、 项目建设期原辅材料供应情况81二、 项目运营期原辅材料供应及质量管理81第十章 组织机构、人力资源分析83一、 人力资源配置83劳动定员一览表83二、 员工技能培训83第十一章 进度规划方案85一、 项目进度安排85项目实施进度计划一览表85二、 项目实施保障措施86第十二章 节能分析

4、87一、 项目节能概述87二、 能源消费种类和数量分析88能耗分析一览表89三、 项目节能措施89四、 节能综合评价90第十三章 劳动安全生产91一、 编制依据91二、 防范措施93三、 预期效果评价96第十四章 环境影响分析97一、 编制依据97二、 建设期大气环境影响分析97三、 建设期水环境影响分析98四、 建设期固体废弃物环境影响分析99五、 建设期声环境影响分析99六、 环境管理分析100七、 结论102八、 建议102第十五章 项目投资计划103一、 编制说明103二、 建设投资103建筑工程投资一览表104主要设备购置一览表105建设投资估算表106三、 建设期利息107建设期利

5、息估算表107固定资产投资估算表108四、 流动资金109流动资金估算表109五、 项目总投资110总投资及构成一览表111六、 资金筹措与投资计划111项目投资计划与资金筹措一览表112第十六章 经济效益评价113一、 基本假设及基础参数选取113二、 经济评价财务测算113营业收入、税金及附加和增值税估算表113综合总成本费用估算表115利润及利润分配表117三、 项目盈利能力分析117项目投资现金流量表119四、 财务生存能力分析120五、 偿债能力分析120借款还本付息计划表122六、 经济评价结论122第十七章 风险风险及应对措施123一、 项目风险分析123二、 项目风险对策125

6、第十八章 招标、投标127一、 项目招标依据127二、 项目招标范围127三、 招标要求128四、 招标组织方式130五、 招标信息发布132第十九章 总结133第二十章 附表附录134营业收入、税金及附加和增值税估算表134综合总成本费用估算表134固定资产折旧费估算表135无形资产和其他资产摊销估算表136利润及利润分配表136项目投资现金流量表137借款还本付息计划表139建设投资估算表139建设投资估算表140建设期利息估算表140固定资产投资估算表141流动资金估算表142总投资及构成一览表143项目投资计划与资金筹措一览表144报告说明根据谨慎财务估算,项目总投资11120.45万

7、元,其中:建设投资8689.91万元,占项目总投资的78.14%;建设期利息171.63万元,占项目总投资的1.54%;流动资金2258.91万元,占项目总投资的20.31%。项目正常运营每年营业收入23400.00万元,综合总成本费用20065.54万元,净利润2429.56万元,财务内部收益率13.61%,财务净现值250.40万元,全部投资回收期6.94年。本期项目具有较强的财务盈利能力,其财务净现值良好,投资回收期合理。过去我国由于技术、人才、资本等方面距离发达国家还有相当大的差距,因此医药工业的绝大部分为仿制药。随着国内对于创新的大力扶植、海外优秀生物医药人才的归国浪潮,以及今年一系

8、列的重磅利好政策的出台,加上国内创新药企之前加大研发和技术引进的投入,很多项目将在未来两年逐渐收获落地,国内的创新药发展已具备天时、地利、人和,未来几年内,创新将是医药行业发展主旋律。本报告为模板参考范文,不作为投资建议,仅供参考。报告产业背景、市场分析、技术方案、风险评估等内容基于公开信息;项目建设方案、投资估算、经济效益分析等内容基于行业研究模型。本报告可用于学习交流或模板参考应用。第一章 项目绪论一、 项目名称及投资人(一)项目名称太仓医用检验(POCT)装备项目(二)项目投资人xx(集团)有限公司(三)建设地点本期项目选址位于xxx。二、 编制原则为实现产业高质量发展的目标,报告确定按

9、如下原则编制:1、认真贯彻国家和地方产业发展的总体思路:资源综合利用、节约能源、提高社会效益和经济效益。2、严格执行国家、地方及主管部门制定的环保、职业安全卫生、消防和节能设计规定、规范及标准。3、积极采用新工艺、新技术,在保证产品质量的同时,力求节能降耗。4、坚持可持续发展原则。三、 编制依据1、中华人民共和国国民经济和社会发展第十三个五年规划纲要;2、中国制造2025;3、建设项目经济评价方法与参数及使用手册(第三版);4、项目公司提供的发展规划、有关资料及相关数据等。四、 编制范围及内容依据国家产业发展政策和有关部门的行业发展规划以及项目承办单位的实际情况,按照项目的建设要求,对项目的实

10、施在技术、经济、社会和环境保护等领域的科学性、合理性和可行性进行研究论证。研究、分析和预测国内外市场供需情况与建设规模,并提出主要技术经济指标,对项目能否实施做出一个比较科学的评价,其主要内容包括如下几个方面:1、确定建设条件与项目选址。2、确定企业组织机构及劳动定员。3、项目实施进度建议。4、分析技术、经济、投资估算和资金筹措情况。5、预测项目的经济效益和社会效益及国民经济评价。五、 项目建设背景“十三五”期间,江苏医药产业虽取得长足发展,但也存在一些突出的短板和问题:一是原始创新能力不足,在原创靶点发现和新分子药物筛选等方面有待提高;二是产业链存在风险,部分关键原辅料、关键设备、核心零部件

11、等依赖进口;三是服务体系尚需完善,为产业配套的药物临床试验机构、安全性评价机构等公共服务平台及金融服务体系有所欠缺;四是产业融合发展水平有待加强,医药产业与电子、材料等多个领域的跨界融合程度不高,医工协同、医养融合、智慧医疗等发展水平有待提升。六、 建设具有综合竞争力的创新型城市坚持把创新作为引领发展的第一动力,完善科技创新体制机制,加快提升科技创新能力,集聚高端创新创业人才,优化打造创新创业生态体系,建设具有综合竞争力的国家级创新型城市。(一)夯实企业创新主体地位提升企业创新能力。强化企业创新主体地位,构建新型政产学研合作体系。鼓励企业通过成立研发平台、签订共同技术开发协议和创新战略合作等多

12、种形式,与国内外知名高校院所开展产学研合作。鼓励企业通过技术联盟、技术并购、企业孵化等形式,实现创新要素的互利共享。支持高新技术企业承担国家、省、苏州市重大项目,参与重要标准制定,开展关键核心技术攻关和科技成果转化。支持领军型企业建设国家、省产业创新中心,建设一批省级工程研究中心、工程技术研究中心、企业技术中心。到2025年,全社会研发经费支出占地区生产总值比重达4.2%,规模以上工业企业中有研发活动企业数占比超65%。(二)打造一流创新载体平台加快“两校两院”建设。推进西北工业大学和西交利物浦大学太仓校区建设。到2025年,西北工业大学太仓校区开办民用航空学院等10个学院、无人机研究中心等1

13、0个研究中心,设置微电子科学与工程等17个本科专业、航空器结构与适航技术等20个硕士学位授权点、空间应用科学与工程等10个博士学位授权点、材料科学与工程等6个博士后流动站,招生规模达10000人。西交利物浦大学太仓校区开办智造生态等7个学院,招生规模达5000人。充分发挥两所大学创新引领重要作用,加快科技成果产业化。鼓励西北工业大学太仓长三角研究院建设航空领域一流的新型研发机构和国家级新材料创新基地,争创国家级创新平台。支持中科院上海硅酸盐研究所苏州研究院建设长三角新材料科研成果转化基地。(三)激发人才创新创造活力强化创新人才培养。围绕产业发展需求,建立人才需求预测和调整机制,推行紧缺专业人才

14、动态目录,大力引进急需紧缺人才。建立健全创新发展顾问制度,完善专家支撑体系。重点培养现代物贸、高端装备制造、新材料、生物医药、航空等产业的高层次人才。强化产业工人队伍建设,提高技能人才占产业工人比重。构建中职、高职、本科及社会培训融合贯通、互为补充的应用型人才培养体系。到2025年,人才资源总量超25万人,科技领军人才数超700人,其中先进载运设备及核心零部件等重点专项领域人才数超200人,区域人才竞争力达到国内先进水平。(四)构建创新创业生态系统提升金融服务水平。创新金融产品和服务,加大信贷投放力度,多渠道增加金融资本供给。加大普惠金融支持力度,建立综合金融服务机制,发挥综合金融服务、股权融

15、资服务等平台作用,拓展“苏科贷”“娄城贷”“信保贷”等金融服务产品,健全政策性融资担保体系,引导金融资本更多流向实体经济。放大产业引导基金作用,加快推进子基金落地,探索建立“基金+园区+产业”金融服务模式。加大对上市后备企业培育扶持力度,到2025年,累计境内外上市企业达10家。鼓励企业发行企业债、公司债,鼓励有条件的企业通过“双创债”“绿色债”融资。设立科技创新股权投资基金,推动企业合规高效利用天使投资、风险投资等资本。七、 项目建设的可行性(一)长期的技术积累为项目的实施奠定了坚实基础目前,公司已具备产品大批量生产的技术条件,并已获得了下游客户的普遍认可,为项目的实施奠定了坚实的基础。(二

16、)国家政策支持国内产业的发展近年来,我国政府出台了一系列政策鼓励、规范产业发展。在国家政策的助推下,本产业已成为我国具有国际竞争优势的战略性新兴产业,伴随着提质增效等长效机制政策的引导,本产业将进入持续健康发展的快车道,项目产品亦随之快速升级发展。八、 结论分析(一)项目选址本期项目选址位于xxx,占地面积约21.00亩。(二)建设规模与产品方案项目正常运营后,可形成年产xx套医用检验(POCT)装备的生产能力。(三)项目实施进度本期项目建设期限规划24个月。(四)投资估算本期项目总投资包括建设投资、建设期利息和流动资金。根据谨慎财务估算,项目总投资11120.45万元,其中:建设投资8689

17、.91万元,占项目总投资的78.14%;建设期利息171.63万元,占项目总投资的1.54%;流动资金2258.91万元,占项目总投资的20.31%。(五)资金筹措项目总投资11120.45万元,根据资金筹措方案,xx(集团)有限公司计划自筹资金(资本金)7617.87万元。根据谨慎财务测算,本期工程项目申请银行借款总额3502.58万元。(六)经济评价1、项目达产年预期营业收入(SP):23400.00万元。2、年综合总成本费用(TC):20065.54万元。3、项目达产年净利润(NP):2429.56万元。4、财务内部收益率(FIRR):13.61%。5、全部投资回收期(Pt):6.94年

18、(含建设期24个月)。6、达产年盈亏平衡点(BEP):11213.73万元(产值)。(七)社会效益综上所述,该项目属于国家鼓励支持的项目,项目的经济和社会效益客观,项目的投产将改善优化当地产业结构,实现高质量发展的目标。本项目实施后,可满足国内市场需求,增加国家及地方财政收入,带动产业升级发展,为社会提供更多的就业机会。另外,由于本项目环保治理手段完善,不会对周边环境产生不利影响。因此,本项目建设具有良好的社会效益。(八)主要经济技术指标主要经济指标一览表序号项目单位指标备注1占地面积14000.00约21.00亩1.1总建筑面积27093.501.2基底面积8960.001.3投资强度万元/

19、亩406.602总投资万元11120.452.1建设投资万元8689.912.1.1工程费用万元7662.432.1.2其他费用万元742.952.1.3预备费万元284.532.2建设期利息万元171.632.3流动资金万元2258.913资金筹措万元11120.453.1自筹资金万元7617.873.2银行贷款万元3502.584营业收入万元23400.00正常运营年份5总成本费用万元20065.54""6利润总额万元3239.41""7净利润万元2429.56""8所得税万元809.85""9增值税万元792

20、.11""10税金及附加万元95.05""11纳税总额万元1697.01""12工业增加值万元5845.53""13盈亏平衡点万元11213.73产值14回收期年6.9415内部收益率13.61%所得税后16财务净现值万元250.40所得税后第二章 项目建设单位说明一、 公司基本信息1、公司名称:xx(集团)有限公司2、法定代表人:唐xx3、注册资本:1430万元4、统一社会信用代码:xxxxxxxxxxxxx5、登记机关:xxx市场监督管理局6、成立日期:2016-11-107、营业期限:2016-11-10至无

21、固定期限8、注册地址:xx市xx区xx9、经营范围:从事医用检验(POCT)装备相关业务(企业依法自主选择经营项目,开展经营活动;依法须经批准的项目,经相关部门批准后依批准的内容开展经营活动;不得从事本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动。)二、 公司简介展望未来,公司将围绕企业发展目标的实现,在“梦想、责任、忠诚、一流”核心价值观的指引下,围绕业务体系、管控体系和人才队伍体系重塑,推动体制机制改革和管理及业务模式的创新,加强团队能力建设,提升核心竞争力,努力把公司打造成为国内一流的供应链管理平台。公司全面推行“政府、市场、投资、消费、经营、企业”六位一体合作共赢的市场战略,以高度的社会责任积

22、极响应政府城市发展号召,融入各级城市的建设与发展,在商业模式思路上领先业界,对服务区域经济与社会发展做出了突出贡献。 三、 公司竞争优势(一)公司具有技术研发优势,创新能力突出公司在研发方面投入较高,持续进行研究开发与技术成果转化,形成企业核心的自主知识产权。公司产品在行业中的始终保持良好的技术与质量优势。此外,公司目前主要生产线为使用自有技术开发而成。(二)公司拥有技术研发、产品应用与市场开拓并进的核心团队公司的核心团队由多名具备行业多年研发、经营管理与市场经验的资深人士组成,与公司利益捆绑一致。公司稳定的核心团队促使公司形成了高效务实、团结协作的企业文化和稳定的干部队伍,为公司保持持续技术

23、创新和不断扩张提供了必要的人力资源保障。(三)公司具有优质的行业头部客户群体公司凭借出色的技术创新、产品质量和服务,树立了良好的品牌形象,获得了较高的客户认可度。公司通过与优质客户保持稳定的合作关系,对于行业的核心需求、产品变化趋势、最新技术要求的理解更为深刻,有利于研发生产更符合市场需求产品,提高公司的核心竞争力。(四)公司在行业中占据较为有利的竞争地位公司经过多年深耕,已在技术、品牌、运营效率等多方面形成竞争优势;同时随着行业的深度整合,行业集中度提升,下游客户为保障其自身原材料供应的安全与稳定,在现有竞争格局下对于公司产品的需求亦不断提升。公司较为有利的竞争地位是长期可持续发展的有力支撑

24、。四、 公司主要财务数据公司合并资产负债表主要数据项目2020年12月2019年12月2018年12月资产总额3983.073186.462987.30负债总额2060.921648.741545.69股东权益合计1922.151537.721441.61公司合并利润表主要数据项目2020年度2019年度2018年度营业收入18179.3914543.5113634.54营业利润2987.112389.692240.33利润总额2741.472193.182056.10净利润2056.101603.761480.39归属于母公司所有者的净利润2056.101603.761480.39五、 核心

25、人员介绍1、唐xx,1974年出生,研究生学历。2002年6月至2006年8月就职于xxx有限责任公司;2006年8月至2011年3月,任xxx有限责任公司销售部副经理。2011年3月至今历任公司监事、销售部副部长、部长;2019年8月至今任公司监事会主席。2、魏xx,中国国籍,无永久境外居留权,1961年出生,本科学历,高级工程师。2002年11月至今任xxx总经理。2017年8月至今任公司独立董事。3、熊xx,中国国籍,无永久境外居留权,1958年出生,本科学历,高级经济师职称。1994年6月至2002年6月任xxx有限公司董事长;2002年6月至2011年4月任xxx有限责任公司董事长;

26、2016年11月至今任xxx有限公司董事、经理;2019年3月至今任公司董事。4、杜xx,中国国籍,1976年出生,本科学历。2003年5月至2011年9月任xxx有限责任公司执行董事、总经理;2003年11月至2011年3月任xxx有限责任公司执行董事、总经理;2004年4月至2011年9月任xxx有限责任公司执行董事、总经理。2018年3月起至今任公司董事长、总经理。5、毛xx,中国国籍,无永久境外居留权,1959年出生,大专学历,高级工程师职称。2003年2月至2004年7月在xxx股份有限公司兼任技术顾问;2004年8月至2011年3月任xxx有限责任公司总工程师。2018年3月至今任

27、公司董事、副总经理、总工程师。6、郝xx,中国国籍,1978年出生,本科学历,中国注册会计师。2015年9月至今任xxx有限公司董事、2015年9月至今任xxx有限公司董事。2019年1月至今任公司独立董事。7、陈xx,中国国籍,无永久境外居留权,1971年出生,本科学历,中级会计师职称。2002年6月至2011年4月任xxx有限责任公司董事。2003年11月至2011年3月任xxx有限责任公司财务经理。2017年3月至今任公司董事、副总经理、财务总监。8、郑xx,中国国籍,无永久境外居留权,1970年出生,硕士研究生学历。2012年4月至今任xxx有限公司监事。2018年8月至今任公司独立董

28、事。六、 经营宗旨以市场经济为导向,立足主业,引进新项目、开发新技术、开辟新市场,以求高信誉、高效率、高效益,为用户提供一流的产品和服务,为股东和投资者获得更多的利益,实现社会效益和经济效益的最大化。七、 公司发展规划(一)战略目标与发展规划公司致力于为多产业的多领域客户提供高质量产品、技术服务与整体解决方案,为成为百亿级产业领军企业而努力奋斗。(二)措施及实施效果公司立足于本行业,以先进的技术和高品质的产品满足产品日益提升的质量标准和技术进步要求,为国内外生产商率先提供多种产品,为提升转换率和品质保证以及成本降低持续做出贡献,同时通过与产业链优质客户紧密合作,为公司带来稳定的业务增长和持续的

29、收益。公司通过产品和商业模式的不断创新以及与产业链企业深度融合,建立创新引领、合作共赢的模式,再造行业新格局。(三)未来规划采取的措施公司始终秉持提供性价比最优的产品和技术服务的理念,充分发挥公司在技术以及膜工艺技术的扎实基础及创新能力,为成为百亿级产业领军企业而努力奋斗。在近期的三至五年,公司聚焦于产业的研发、智能制造和销售,在消费升级带来的产业结构调整所需的领域积极布局。致力于为多产业的多领域客户提供中高端技术服务与整体解决方案。在未来的五至十年,以蓬勃发展的中国市场为核心,利用中国“一带一路”发展机遇,利用独立创新、联合开发、并购和收购等多种方法,掌握国际领先的技术,使得公司真正成为国际

30、领先的创新型企业。第三章 项目建设背景、必要性一、 医药行业发展现状分析(一)医药工业行业规模走势分析自改革开放后,随着人们生活水平的提高和对自身健康的重视程度不断提升,以及医疗卫生支出的逐年提高,我国医药市场规模一直保持快速增长,在全球医药市场的占比已达11%,成为仅次于美国的全球第二大医药市场。全球药品市场的增速已降至4%以下,并且未来几年很难提高,主要原因是进入21世纪以来,国外大型药企的创新药研发成本不断上升、周期越来越长、新药推出速度减慢,同时伴随前期大批专利药物陆续到期,因此销售增速放缓。但发展中国家药品市场由于医药制造业向较低成本地区的转移、以及本身在健康产业和研发上的投入增多,

31、可保持高于世界平均水平的较快发展。(二)我国的制药工业的结构分析过去我国由于技术、人才、资本等方面距离发达国家还有相当大的差距,因此医药工业的绝大部分为仿制药。随着国内对于创新的大力扶植、海外优秀生物医药人才的归国浪潮,以及今年一系列的重磅利好政策的出台,加上国内创新药企之前加大研发和技术引进的投入,很多项目将在未来两年逐渐收获落地,国内的创新药发展已具备天时、地利、人和,未来几年内,创新将是医药行业发展主旋律。早期我国因为人力、原材料、场地等方面具有成本优势,而技术创新实力不足,因此国内的制药工业存量市场以仿制药为主。但现在国内仿制药绝大部分品种存在大量重复批文,低质低价竞争,环境恶劣。同时

32、叠加药品招标降价和医保支付调整等多重压力,重心向创新药的转移才能支撑药企的长足发展,维持甚至超过原有的增长。现在医药工业最大的买单方医保基金已进入精细化控费阶段,而非原来的粗放式增长,因此医疗保健行业的上下游均面临着结构性的调整,2017年医保目 录也体现了重点放在刚需治疗性用药的趋势。控费大环境下,低质低效的仿制药和辅助用药首当其冲,招标降价使得大量仿制药企的销售额和毛利率明显下滑。一致性评价也将促使不具备技术和资本优势的低端仿制药企逐渐失去市场。在仿制药监管趋严、批文收紧、利润空间被不断压缩的情况下,创新将成为优质药企发展的主流方向。仿制药行业从上世纪80年代开始起步,之后快速发展。80年

33、代初期,仿制药占处方药的比例仅有10%,2015年这一比例已达到88%;而仿制药的销售额占比也在10年间翻了一倍,提高至2015年的40%。美国市场仿制药的快速崛起的原因之一是Hatch-Waxman法案的推动,法案宗旨是节约医疗系统开支并增加患者获取廉价药物的渠道。因此仿制药的快速发展处于市场发展前期,是为满足迫切需要的药品需求并一般伴随医保扩容红利而快速增长。二、 发展目标到2025年,江苏医药产业实现产业质效、创新能力、开放协同国际一流,企业实力、产业生态国内领先,产业高质量发展水平处于全国前列,发展成为具有全球影响力的先进制造业集群和世界知名的创新药高地。(一)发展质效进一步提升“十四

34、五”期间全省规模以上医药产业营业收入年均增速保持在10%左右,精准医疗、智慧医疗、医养融合等新业态持续发展壮大,创新产品在产业结构中的比重不断提高。(二)创新能力进一步增强研发投入持续增长,企业创新能力明显提升,在原创靶点发现和药物分子筛选等领域取得突破,培育一批重大成果。推动国家级创新载体落户江苏,布局建设一批研发中试、临床试验、安全评价等服务平台。(三)开放协同进一步深入紧抓自贸区建设和长三角一体化发展机遇,提升开放协同发展水平。加快医药产业国际化进程,支持创新药全球研发和国际注册。(四)企业能级进一步加强培育一批具有国际竞争力的创新型优势企业,医药工业百强企业数量在全国领先。培育一批年产

35、值超百亿元的领军企业,形成一批资源整合能力和带动能力强的上市公司,培育一批创新型中小企业,壮大一批细分领域内的骨干企业。(五)产业生态进一步优化进一步优化医药领域的管理和审评制度,完善药品和医疗器械审评审批机制、临床试验激励机制、应用推广机制。构建医药产业创业投资体系,发展医药领域创业投资基金,打造国内一流的产业发展生态。(六)绿色低碳进一步发展加快节能减排技术在医药产业领域的应用,促进单位工业增加值能耗、二氧化碳排放量等进一步下降。构建医药产业绿色低碳发展体系,推动化学原料药向环境承载能力强、生产配套条件好的园区集聚,打造一批绿色工厂、绿色园区。三、 面临形势“十四五”我国仍然处于重要战略机

36、遇期,医药产业仍将继续保持良好发展态势,但医药产业发展的内外部环境将发生复杂而深刻的变化。从发展机遇看:人民群众健康管理意识日益增强。随着人口老龄化进一步加剧、大众生活水平提高,人民群众对医药产业的关注度、认识水平和医疗需求明显提升,用药结构升级,并催生出基因诊断、个性化养老康复等更加多样化和高级化的需求;公共卫生应急保障体系建设明显加快。新冠肺炎疫情后,世界各国更加重视生物安全以及人民生命健康安全,国家将加大医药卫生投入,推动突发应急公共卫生体系的建设;政策制度持续助推医药产业高质量发展。“十三五”以来,医药卫生体制改革不断深化,仿制药质量和疗效一致性评价稳步推进、药品带量采购落地、基本药物

37、制度、药品上市许可持有人制度(MAH)全面实施、分级诊疗、医保目 录动态调整等医药政策频频出台。医疗、医保、医药的联动改革将加速解决行业痛点,更有利于保障民生福祉,推动医药产业长期平稳健康发展。从发展趋势看:技术创新突飞猛进。新一轮科技革命不断深化,生命科学技术、新一代信息技术、新材料技术等持续取得突破。学科交叉深度融合,产业跨界蓬勃展开,医药产业集成化、精准化、智慧化程度不断加深;产业分工更加精细。研发外包(CRO)、委托生产(CMO)、合同销售(CSO)等生产性服务业逐步发展壮大,产业分工向纵深发展;新业态新模式不断涌现。“互联网+医药”正沿着技术融合、要素融合到生态融合的路径演化,衍生了

38、远程医疗、移动医疗、智慧医疗等新型业态。从面临挑战看:产业链稳定性安全性面临挑战。国际环境日趋复杂,世界贸易和产业分工格局加速调整,产业链供应链不稳定性不确定性明显增加。技术交流合作限制增多。跨国投资审查趋严,全球产业转移和技术合作面临各国政策的限制,医药产业发展存在“卡脖子”风险。要素资源争夺日趋激烈。随着国内各地竞相布局医药产业,相继出台支持政策,医药领域的高端人才、核心技术、金融资本等资源要素的争夺不断加剧。四、 深度融入长三角一体化深度参与长三角一体化发展国家战略,对接上海“五大中心”建设,承接“四大功能”辐射,率先实现“与沪同城”,做亮“上海下一站、下一站上海”鲜明标识,打造苏州对接

39、上海重要枢纽门户城市。(一)全面融入大上海加强城市功能对接。主动对接上海城市总体规划、中长期发展规划,在功能定位、空间布局、产业发展等方面强化规划衔接,服务上海打造国内大循环中心节点、国内国际双循环战略链接,促进生产要素合理流动,凸显太仓在上海都市圈中的综合比较优势,加快形成定位清晰、功能互补、协同联动的发展格局。加大与上海政府部门、商会协会、研究机构等的交流合作。拓展对沪宣传渠道,强化对沪交流平台建设,常态化举办沪太合作交流活动。(二)加强重点区域对接对接“大虹桥”。深度融入上海大虹桥国际枢纽建设。构建与虹桥枢纽高效连接的公交、高铁、轨交多层次交通廊道。对接虹桥商务区,构建链接虹桥的商务功能

40、走廊。承接和放大进博会溢出效应,推动与进博会的产业对接、企业对接、人才对接,大力发展会展经济。推动太仓港建设上海进博会商品贸易重要承接港和中转港,积极争取跨境电商综合试点政策,加快跨境电商发展。对接“大浦东”。强化产业创新资源对接,推动浦东创新成果在太仓转移转化,构建浦东太仓产业协同创新共同体。主动对接祝桥航空产业园、大飞机创新谷,支持太仓企业融入C919供应链,协同打造国际一流航空产业集群。主动承接张江高科技园区生物医药、集成电路、人工智能产业辐射,引育更多优质项目。对接宝山、嘉定。重点推进与宝山、嘉定两地的区域协同发展。强化与宝山在智能制造、文旅消费等领域的融合发展,协同打造北上海特色消费

41、区。加快嘉昆太协同合作创新圈建设,推进嘉昆太科创产业园建设,构建嘉昆太区域产学研创新联盟,共同办好嘉昆太科技博览会。加强与嘉定汽车零部件等重点产业和上海国际汽车城、嘉定工业园等重点区域合作,进一步延伸高端装备制造产业链、价值链。强化嘉昆太在信用、环保、治理等民生领域合作。(三)与长三角其他城市协同发展加快与中心城市协同发展。借力长三角地区人才、知识、科技、资本等资源,积极对接南京、杭州、合肥等区域性中心城市,加快融入苏锡常都市圈,推动全方位一体化合作。融入“轨道上的长三角”,建立与长三角地区连接的多层次交通体系。研究规划与苏州城区及周边地区连接的轨道交通和公路交通网络。扩大太仓辐射带动能力。主

42、动对接国家、上海、江苏、苏州等层面的长三角一体化发展规划,提升太仓在长三角一体化发展战略中的站位和功能。发挥太仓特色优势,强化在苏锡常都市圈中的支点城市功能,推进跨江融合发展。放大高铁辐射效应,推动与苏北地区产业融合发展。大力发展飞地经济,做好对口支援工作。主动参与长三角古镇群文化、旅游、休闲等资源和产品的联动开发。五、 优势产业链培育工程。深入落实省领导挂钩联系制度,围绕生物医药、医疗器械等优势产业链,实施产业强链三年行动计划,加快建设自主可控的医药产业体系。(一)开展关键核心技术攻关突出企业创新主体地位,鼓励企业加大研发投入,围绕“卡脖子”短板技术和基础零部件、基础工艺、关键材料等薄弱环节

43、,开展关键核心技术攻关,提升产业基础高级化和产业链现代化水平,推动全产业链升级。综合运用联合招标、“揭榜挂帅”等方式,进一步提高产业科技创新的组织水平。引导企业、金融机构在医药基础研究领域加大投入,力争取得原创成果突破。(二)推进产业链配套发展鼓励化学药龙头企业以上下游一体化为方向,推进原料药到制剂一体化发展。推动医工协同发展,推进医疗器械装备与材料、机械、电子等企业深度合作,通过联合创新、转化应用等模式,促进先进基础材料、前沿新材料、核心关键零部件与软件等攻关突破。鼓励有实力的医药企业加大与制药装备企业的研发合作,重点攻关制剂制造、药品包装、药物检测等制药专用装备。推动中药生产企业与中药材基

44、地联合,引导中药材规范化种植养殖,保障中药材产品质量。推动企业积极拓展医院、基层与社区医疗机构、院外零售市场等渠道,加强与药品器械互联网销售平台战略合作,加快冷链物流仓储布局,加快发展“互联网+医药流通”。(三)建设高水平创新载体紧扣产业发展实际,突出临床需求引领,加快已建平台的资源整合、共享使用和水平提升。建设一批先进技术研究院,培育一批区域性创新平台和开放实验室,争取更多国家级创新平台载体在我省布局,构建和完善融入全球医药研发的创新体系。支持企业牵头整合创新资源,高起点建设制造业创新中心等市场导向、主体多元、机制灵活的创新联合体。加强产学研医合作,联合共建研究中心、实验室和临床医学研究中心

45、等协同创新平台,打通科学实验、技术研发、安全评价、临床试验、企业孵化、产业培育等各个环节,发展一批具有国际资质及水平的研发、检测、认证平台。支持地方政府联合高校,在重点产业集聚区布局建设新型研发机构、成果孵化机构、产业化中心等载体,加速创新成果产业化应用。(四)提升应急医疗物资保障能力完善公共卫生重大风险研判、评估、决策、防控协同机制,加强传染病防控和公共卫生科技攻关体系建设,推动公共卫生应急科技协同创新。培育应急医疗物资产业链,围绕重点应急医疗物资关键原材料、关键零部件、关键装备,加快推进产业强链延链补链。强化应急医疗物资供应链,进一步优化产能协同保障和区域布局,增强医疗物资和装备的应急保障

46、能力。六、 产业数字化转型工程。以新一代信息技术赋能医药产业高质量发展,加快产业全要素、各环节、全链条数字化转型,在研发设计、生产制造、经营管理等领域提升数字化水平,加快培育数字融合新业态。(一)提高企业智能制造水平鼓励企业加强ERP、MES、PLM等业务信息系统集成,优化设备、作业、环境等数据采集和动态感知,实现医药制造工艺仿真优化、状态信息实时监测、反馈和自适应控制,实现原料采购、运输、生产等全程可追溯,保障产品质量均一性和可控性。加快促进现代信息技术在中药生产中的应用,提高智能制造水平,实现有效成分的精准提取和生产控制,加快提升中药标准化水平。鼓励企业创建示范智能车间、智能工厂,建立面向生产全流程、管理全方位、产品全生命周期的智能制造模式,提高劳动生产率和产品质量稳定性。 (二)发展智慧医疗装备聚焦智慧医疗需求,推动人工智能、5G、大数据、云计算等

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