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1、 成都先导药物开发股份有限公司成都先导药物开发股份有限公司 (四川省成都高新区科园南路 88 号 1 栋 3 层)首次公开发行股票首次公开发行股票 并在科创板上市招股并在科创板上市招股说明说明书书 保荐人(主承销商)保荐人(主承销商)(北京市朝阳区建国门北京市朝阳区建国门外大街外大街 1 号国贸大厦号国贸大厦 2 座座 27 层及层及 28 层层)科创板风险提示:科创板风险提示:本次股票发行后拟在科创板市场上市,该市场具有较高的投资风险。科创板公司具有研发投入大、经营风险高、业绩不稳定、退市风险高等特点,投资者面临较大的市场风险。投资者应充分了解科创板市场的投资风险及本公司所披露的风险因素,审
2、慎作出投资决定。成都先导药物开发股份有限公司 招股说明书 1-1-1 声声 明明 发行人及全体董事、监事、高级管理人员承诺招股说明书及其他信息披露资料不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏,并对其真实性、准确性、完整性承担个别和连带的法律责任。发行人控股股东、实际控制人承诺本招股说明书不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏,并对其真实性、准确性、完整性承担个别和连带的法律责任。公司负责人和主管会计工作的负责人、会计机构负责人保证招股说明书中财务会计资料真实、完整。发行人及全体董事、监事、高级管理人员、发行人的控股股东、实际控制人以及保荐人、承销的证券公司承诺因发行人招股说明书及其他信息披露资料有虚
3、假记载、误导性陈述或者重大遗漏,致使投资者在证券发行和交易中遭受损失的,将依法赔偿投资者损失。保荐人及证券服务机构承诺因其为发行人本次公开发行制作、出具的文件有虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,给投资者造成损失的,将依法赔偿投资者损失。中国证监会、交易所对本次发行所作的任何决定或意见,均不表明其对中国证监会、交易所对本次发行所作的任何决定或意见,均不表明其对注册申请文件及所披露信息的真实性、准确性、完整性作出保证,也不表明注册申请文件及所披露信息的真实性、准确性、完整性作出保证,也不表明其对发行人的盈利能力、投资价值或者对投资者的收益作出实质性判断或保其对发行人的盈利能力、投资价值或者对投资者
4、的收益作出实质性判断或保证。任何与之相反的声明均属虚假不实陈述。证。任何与之相反的声明均属虚假不实陈述。根据证券法的规定,股票依法发行后,发行人经营与收益的变化,根据证券法的规定,股票依法发行后,发行人经营与收益的变化,由发行人自行负责;投资者自主判断发行人的投资价值,自主作出投资决策,由发行人自行负责;投资者自主判断发行人的投资价值,自主作出投资决策,自行承担股票依法发行后因发行人经营与收益变化或者股票价格变动引致的自行承担股票依法发行后因发行人经营与收益变化或者股票价格变动引致的投资风险。投资风险。成都先导药物开发股份有限公司 招股说明书 1-1-2 发行概况发行概况 发行股票类型 人民币
5、普通股(A 股)发行股数 4,068 万股 每股面值 人民币 1.00 元 每股发行价格 人民币 20.52 元 发行日期 2020 年 4 月 1 日 上市的交易所和板块 上海证券交易所科创板 发行后总股本 40,068 万股 保荐人(主承销商)中国国际金融股份有限公司 招股说明书签署日期 2020 年 4 月 8 日 成都先导药物开发股份有限公司 招股说明书 1-1-3 重大事项提示重大事项提示 公司特别提请投资者注意以下重大事项,并特别提醒投资者在做出投资决公司特别提请投资者注意以下重大事项,并特别提醒投资者在做出投资决策之前,务必仔细阅读本策之前,务必仔细阅读本招股招股说明书说明书正文
6、内容。正文内容。发行人是一家药物发现领域的公司,主要依靠其核心技术DNA 编码化合物库(DEL)的设计,合成及筛选,为客户提供早期药物发现阶段的研究服务。药物发现是新药研发的早期阶段。在导致疾病的生物靶点确定后,新药研发的首要目标在于高效发现可以调控生物靶点功能的新颖分子。DEL 技术是一项近年来药物发现领域出现的新技术,通过建立起规模巨大的小分子化合物库,对潜在治疗靶点进行筛选,从而得到有效的先导化合物分子。发行人拥有的 DEL 库(先导库)由 900 余个子库构成,每个子库内的分子基本由一种母核骨架发展而成,DEL 库中的化合物分子由母核结构与分子砌块(建库试剂)以特定的化学反应连接形成,
7、母核骨架在较大程度上决定了库内分子的大致类型(环状、枝链状等),先导库中的母核结构超过 90%以上来自于内部设计和合成,而对于分子砌块 95%以上采用外部购买。除实体分子库外,发行人还拥有相关数据信息库与软件支持核心技术的开发和应用。报告期内,公司主要客户为国内外大型制药企业、生物技术公司、支持新药研发的基金会和其他领域公司等,公司主要收入来自于 DEL 筛选和 DEL 库定制服务。DEL 筛选服务主要是公司基于其自有的 DNA 编码化合物库先导库,为客户提供指定生物靶点的 DEL 筛选;DEL 库定制服务主要是为客户提供定制化的 DEL 库设计及合成服务。此外,公司还对外提供化学合成服务和新
8、药研发项目转让业务。一、一、发行发行人人存在存在业务单一的风险业务单一的风险 目前,在药物发现领域的主要筛选方法包括传统的基于已知活性化合物(Known compounds)的研究、高通量筛选(HTS)、基于结构化的药物筛选(SBDD),以及基于片段化结构的筛选(FBDD)和虚拟筛选等,DEL 技术筛选仅为其中一种筛选方法。成都先导药物开发股份有限公司 招股说明书 1-1-4 发行人核心技术为 DEL 库的设计、合成和筛选,相关主营业务均围绕 DEL技术而开展。发行人未来的业务增长主要依赖于 DEL 技术的发展和其在早期药物发现领域的应用。若 DEL 技术领域整体发展受到技术上的局限,或在技术
9、上无法进一步形成标准的体系化、工业化和规模化,亦或者 DEL 技术发展速度不及预期,将导致发行人业务增长放缓甚至主营业务发展受到不利影响。二、二、DEL技术并非目前主流筛选技术技术并非目前主流筛选技术,其商业化存在不确定性的其商业化存在不确定性的风险风险 DEL 技术整体发展时间较短,在药物工业规模化应用的时间不到十年,同时,DEL技术目前在药物发现领域的筛选方法中应用程度及市场占有率仍较低。目前其他筛选方法均有药物成功上市的案例,而 DEL 技术筛选获得的药物目前最快进度为临床期,尚没有药物成功上市的案例,未来一段时间内该技术是否能够规模化和商业化存在不确定性的风险。三、三、DEL 技术尚未
10、完全成熟,存在技术局限性技术尚未完全成熟,存在技术局限性的风险的风险 1、DNA 编码标签带来的合成方法限制 核酸的水溶性决定了 DEL 反应须在水中或者含有一定比例的水溶剂中进行,且为了保护编码 DNA 结构信息的完整性反应条件要足够温和,并非所有的经典有机化学反应都适用于 DEL 的化合物合成。能够应用于 DEL 的化学反应类型和种类在一定程度上决定了 DEL 库的分子种类规模上限,进而影响 DEL 库的化合物结构多样性。2、组合化学技术带来的准确性问题 DEL筛选技术的核心基础是通过DNA的序列信息对小分子化合物进行一对一编码,筛选得到苗头化合物或者先导化合物之后通过 DNA 测序得到分
11、子结构信息。DEL 的合成过程中涉及许多种不同结构的化合物试剂在不同的化学反应条件下的结合,且在混合物条件下进行靶点筛选,这一过程与传统单一分子的筛选方法相比,存在技术上的复杂性和不确定性。3、筛选应用场景的局限性 成都先导药物开发股份有限公司 招股说明书 1-1-5 DNA 编码化合物库技术目前应用场景和范围存在一定的局限性。一方面,筛选对象主要针对纯化的生物靶点进行亲和力筛选,对于难以表达纯化的靶点或者活细胞体系等功能性靶点筛选比较困难;另一方面,由于 DNA 编码的影响,对于部分会对 DNA 分子本身进行修饰或降解的生物靶点,DEL 技术会受到一定程度的干扰。四、四、库分子规模并非衡量库
12、分子规模并非衡量 DEL 库库的唯一指标,先导库扩建的唯一指标,先导库扩建存在存在不能确保带来经济利益不能确保带来经济利益的风险的风险 DEL技术行业内评价DEL库的关键业务指标主要为DEL库内分子种类数量以及库内分子质量,而分子质量通常为:多样性、新颖性和成药性,此外还包括DEL 库规模化合成的质量控制等。DEL 库内分子结构种类的数量并非绝对和唯一指标,因此公司未来先导库规模的扩大并不一定代表公司 DEL 库综合质量随之提升。此外,先导库的扩建升级需要公司对于现有建库技术进行研发和再创新,需要研发新颖的母核结构、建库试剂甚至新的化学反应类型,具有一定的未知性和不确定性,需耗费大量的人工和材
13、料成本,而先导库规模的提升并非基于客户的委托,并不一定带来更多的 DEL 筛选服务、DEL 库定制等业务,故先导库扩建、升级不能确保带来经济利益。五、五、发行人“靶点排他机制”对公司业务拓展存在不利影响的风发行人“靶点排他机制”对公司业务拓展存在不利影响的风险险 发行人的先导库内的化合物结构权属归属于发行人所有,公司确保其新药研发项目与客户筛选项目之间不存在利益冲突的机制为靶点排他机制。具体来讲,公司接受客户的筛选项目委托以靶点为基础,客户一旦确定某个筛选靶点,会拥有一定的排他期(通常为 3 年,具体以合同约定为准),在排他期内公司既不会再接受其他客户对于相同靶点的筛选服务委托,也不会针对该靶
14、点进行自主新药项目筛选。由于受到上述靶点排他机制的制约,公司在排他期(通常为 3 年)内对于同一靶点,仅能够接受一家客户的委托。成都先导药物开发股份有限公司 招股说明书 1-1-6 根据相关文献统计显示,截至 2017 年 1 月 FDA 已批准的药物中,药物靶点总数为 893 个,其中小分子药物靶点为 749 个1,此数据未包含尚未成药和正在开发中的靶点。报告期内,公司已执行靶点筛选项目数量约为 144 个,2017-2019年,公司立项执行的靶点筛选项目数量分别为 38 个、53 个和 53 个。根据公开报道2,按照已上市药物和临床研究药物数量统计的国内前 20 大热门靶点3和全球前 10
15、 大热门靶点4中,发行人报告期内筛选的上述靶点中分别包含国内前 20大热门靶点中的 6 个和全球前 10 大热门靶点中的 5 个。最近一年,公司 DEL 筛选业务合同中单个靶点的平均单价为 202.73 万元。由于受到“靶点排他机制”制约,随着发行人每年承接的靶点数量不断增加(以 3 年为单位滚动计算),处于靶点排他期内的靶点数量将随着增加,未来可承接的客户靶点委托数量将受到限制,从而相关业务拓展受到一定不利影响。六、六、DNA 编码化合物库技术开放对公司业务拓展编码化合物库技术开放对公司业务拓展可能可能存在不利存在不利影响的风险影响的风险 根据药明康德官方网站披露,其于 2018 年 12
16、月和 2019 年 9 月分别推出了针对学术研究机构和全球医药企业客户的 DELopen 平台以及 DELight 平台。其中 DELopen 属于 DNA 编码化合物库技术的开放性平台,DEL 库的拥有方和具有药物筛选需求的学术研究机构可在该平台上沟通合作,用户可申请免费的DEL化合物库试剂盒用于学术研究。DELight 服务的用户可获得一个内含 80 多亿个DNA 编码小分子化合物的 DEL 试剂盒,并可根据使用手册自助完成靶点亲和筛选实验,药明康德完成后续的实验和分析后,用户可根据报告结果决定是否开展后续研究。药明康德推出的上述 DNA 编码化合物库技术开放,以发放试剂盒的形式由客户自行
17、筛选,降低了 DEL 技术的使用门槛,有利于 DEL 技术的推广普及,对 1 数据来源:A comprehensive map of molecular drug targets,NATURE REVIEWS,DRUG DISCOVERY,JANUARY 2017 2 数据来源:国内药物开发最为关注的 20 个靶点,新药汇,http:/ 3 分别为:Immunostimulator、EGFR、VEGFR2、HER2、PD-1、GLP1R、VEGF、DPP4、c-Met/HGFR、Tubulin、IFNAR、PDGFR-、FGFRs、PD-L1、CD19、ALK、VEGFR3、KIT、BTK、D
18、NA gyrase(为保留数据来源完整性,靶点之间相互关联、包含的状态等,未区分主次)4 PD-1/PD-L1、GLP-1R、BTK、CDK4/6、JAK、IL-17A、SGLT-2、PARP、PCSK9、CD19 CAR-T 成都先导药物开发股份有限公司 招股说明书 1-1-7 于客户而言所需花费的整体成本较低。报告期内,发行人主要在自有实验场地为客户提供定制化的筛选和库定制服务并将服务成果反馈给客户,并未采用类似药明康德的 DEL 技术开放的业务推广策略和商业模式。一方面,随着药明康德 DEL 相关业务的推广和扩大,未来可能与发行人形成价格和市场竞争,进而导致公司 DEL 业务毛利率下降或
19、市场拓展难度加大;另一方面,若药明康德持续投入大量人力物力迅速提升其 DEL 库规模及质量,并继续保持其 DEL 开放的商业模式,且该模式成为 DEL 行业的主流商业模式,则可能对发行人现有以定制化服务为主的经营模式形成冲击和不利影响。七、七、特别提醒投资者关注公司的特别提醒投资者关注公司的重大重大风险因素风险因素 公司提醒投资者特别关注公司提醒投资者特别关注“风险因素风险因素”中的下列风险,并认真阅读本中的下列风险,并认真阅读本招股招股说说明书明书“第四节第四节 风险因素风险因素”中的全部内容。中的全部内容。(一)(一)报告期内公司净利润主要依赖政府补贴的风险报告期内公司净利润主要依赖政府补
20、贴的风险 公司获得了国家和地方政府多项专项资金、科研经费,前述资金及经费协助公司进一步提高了研发和创新能力,并提升了经营业绩。2017 年度、2018 年度及 2019 年度,公司计入损益的政府补助分别为 1,012.27 万元、1,930.46 万元和5,423.80 万元,2018 年度及 2019 年度公司计入损益政府补助占当期净利润比例分别为 42.94%和 45.10%。由于发行人未来获得新的政府补贴金额和时间具有较大不确定性,若公司未来几年未能获得新的政府补贴且主营业务发展缓慢或发生不利变化,公司净利润可能有所减少甚至亏损。(二)(二)公司公司海外业务收入比例较高海外业务收入比例较
21、高,存在,存在受到中美贸易摩擦影响的风险受到中美贸易摩擦影响的风险 报告期内各期,公司超过 90%的收入均来自于海外,而来自美国地区的收入比例均超过 80%,属于技术服务出口型企业。若中美之间贸易摩擦继续加剧,贸易政策发生重大不利的变化,发行人主营业务开展或将受到不利影响。当前中美贸易政策的变化对公司主营业务开展的主要影响包括以下两个方面:1、中国对部分进口产品加征关税导致公司部分的采购成本上升 成都先导药物开发股份有限公司 招股说明书 1-1-8 中国自 2018 年 8 月 23 日起对美国部分进口产品加征 5%-25%关税,公司部分仪器设备及耗材在加征关税产品目录内,主要为原产于美国的高
22、通量测序仪等,高通量测序仪主要用于公司建库及筛选过程中的 DNA 编码测序。根据 2020 年 2月 21 日国务院关税税则委员会的公告,高通量测序仪进入对美加征关税商品排除清单,自 2020 年 2 月 28 日起一年内不再加征关税。若中国对美国贸易政策发生变化,扩大加征关税产品目录,或将导致发行人采购仪器设备及耗材的成本进一步增加。2、中美贸易政策变化可能导致对收入的影响 发行人属于技术服务出口型企业,目前中美贸易形势暂未对发行人来自美国地区的收入造成负面影响,若中美之间发生贸易摩擦导致相关贸易政策发生不利变化,或中国对技术服务出口美国的政策发生改变,或将导致发行人业务开展受到不利的影响。
23、若美国地区收入下降 5%,则 2017 年度、2018 年度及 2019 年度,模拟测算主营业务毛利将分别下降 146.99 万元、509.18 万和 865.14 万元。(三)(三)公司基于公司基于 DEL 技术自主研发的新药项目存在风险技术自主研发的新药项目存在风险 发行人目前主要在研新药项目中,有 2 个正在临床 I 期试验阶段,其余项目处于临床前研究阶段。这些项目部分涉及机制新颖、结构独特的全新分子实体,且全部属于自主研发项目,上述项目研发进展存在重大不确定性的风险。发行人所进行在研新药项目,多数都有竞争品种在研或已上市。由于无法准确预测相关项目与竞争品种之间可能存在的竞争优劣,也不能
24、保证其疗效优于现有的标准疗法,故上述新药项目的转让存在重大不确定性的风险。随着上述新药项目研发进度陆续进入临床后,相关投入将持续增加,未来公司如项目未能及时转让,或项目进度未达预期,则存在项目前期投入无法收回的风险。公司目前在研新药多为 1 类创新药,现行医药政策鼓励创新药优先纳入医保,未来医保政策如果对创新药的支持力度降低,可能导致发行人新药项目转让难度加大。(四)(四)客户相对集中的风险客户相对集中的风险 成都先导药物开发股份有限公司 招股说明书 1-1-9 2017 年度、2018 年度及 2019 年度,公司向前五大客户销售的收入分别为4,180.91 万元、10,753.94 万元和
25、 17,292.25 万元,占当期营业收入的比例分别为78.56%、71.13%和 65.45%,公司的客户集中度相对较高。若未来因公司主要客户经营状况不佳或因公司无法及时满足客户需求等原因,导致公司主要客户对公司产品的需求量降低,则可能对公司的业务经营、财务状况产生不利影响,进而导致公司利润下滑。若未来公司主要客户研发策略有所变化,例如降低小分子药物的研发布局,加大生物药的研发投入占比,或者整体降低 DEL 筛选策略的研发费用投入,亦或者上述主要客户未能持续开发出新的可供筛选的药物靶点,而发行人又未能持续发展新客户以降低客户集中度,则公司相关业务将发展缓慢或面临不利局面。(五)(五)发行人发
26、行人实验室及办公场所均为租赁性质,实验室及办公场所均为租赁性质,上述场地装修费用较高上述场地装修费用较高,存在未来可能无法续租而导致损失的风险存在未来可能无法续租而导致损失的风险 发行人于 2018 年末搬迁至成都生物城,实验室及办公场所为租赁性质,按照相关合同约定租赁期为 10 年,租期开始 3 年后(2021 年 11 月 30 日)将再次商议确定价格。上述场地装修费用较高,计入长期待摊费用,截至 2019 年 12月 31 日,长期待摊费用余额为 5,814.63 万元,按十年进行摊销。若 2021 年 11月 30 日后发行人无法续租相关实验室及办公场所,可能存在导致发行人前期的装修投
27、入产生较大损失的风险。八、八、其他特别提醒投资者关注的特殊事项其他特别提醒投资者关注的特殊事项 (一)(一)发行人建立和扩建升级先导库发生的费用发生当期全部计入研发费发行人建立和扩建升级先导库发生的费用发生当期全部计入研发费用,未资本化或计入主营业务成本用,未资本化或计入主营业务成本 发行人对自有先导库的建立和扩建升级包括对 DEL 库分子数量、种类的提升,并对现有建库技术进行研发和再创新。2017 年度、2018 年度及 2019 年度,先导库建立和扩建升级所发生的费用较高,分别为 1,715.07 万元、1,883.41 万元及 1,975.83 万元,主要为相关人工费用和耗费材料成本等。
28、公司计划未来 2 年继续投入约 5,000 万元用以扩建和升级先导库。上述工作具有计划性和探索性的特点,并非针对某个客户的筛选需求或者某个合同所对应的靶标点进行。相关费用不满足资本化条件且不属于主营业务成本,成都先导药物开发股份有限公司 招股说明书 1-1-10 在发生当期均计入研发费用。报告期内发行人毛利率及研发费用占营业收入比例保持较高水平,且远高于同行业可比 CRO 公司,上述财务处理是原因之一。报告期内,发行人不存在因将先导库建库成本在当期核算为研发费用,而刻意提前确认 DEL 筛选成本的情形。上述研发费用投入与效益产生之间有一定的滞后效应,如公司的短期大规模研发费用投入未能产生预期效
29、益,公司的经营业绩将会受到不利影响。(二)(二)科辉先导与西藏龙脉得、辉瑞签署的协议中存在特殊权益科辉先导与西藏龙脉得、辉瑞签署的协议中存在特殊权益 发行人、科辉先导与西藏龙脉得分别于 2017 年 5 月、2019 年 9 月、2019年 10 月签署了关于成都科辉先导医药研发有限公司的投资协议及两份补充协议。西藏龙脉得根据前述协议享有股权转让限制、优先受让与共同出售权、回购权、董事提名权及重大决策否决权等多项特殊权利。其中,回购权的具体内容为:若科辉先导自成立之日起四年内未获得新的融资,则自科辉先导成立届满四年后,西藏龙脉得有权随时向发行人发出“股权回购”的书面通知,要求发行人按4.35%
30、的年投资回报率向西藏龙脉得支付约 1,174 万元回购款,并取得西藏龙脉得持有的科辉先导股权。科辉先导与辉瑞于 2017 年 12 月 29 日签署了票据购买协议及可转换票据5,辉瑞以 25 万美元向科辉先导购买了初始票据(Initial Note)。根据前述协议,科辉先导有义务在 2020 年 6 月 29 日前偿付可转换票据的本金及利息(年利率为复利 8%);同时,辉瑞通过协议约定还享有将该可转换票据转为对科辉先导的优先股(即相对于普通股具有优先清算权和其他惯常特殊权利的股权)的权利。就上述发行人、科辉先导与西藏龙脉得签署的合同,西藏龙脉得享有的回购权导致发行人具有不可避免的向其他方交付现
31、金或其他金融资产的合同义务,根据企业会计准则的规定,属于金融负债。因此发行人在合并层面将西藏龙脉得对科辉先导公司的投资确认为长期应付款,并以摊余成本进行后续计量。发行人对该笔债务参考四年到期一次还本付息的应付债券进行会计处理,在存续期内各期按照实际利率法计算并确认利息费用。5 票据购买协议和可转换票据均为英文协议,协议中使用的相关术语(包括“可转换票据”、“初始票据”、“最终票据”及“优先股”等)均为英文直译,并非中国法下需有关部门审批的融资工具。成都先导药物开发股份有限公司 招股说明书 1-1-11 就上述科辉先导与辉瑞签署的协议,科辉先导具有不可避免的向辉瑞交付现金或其他金融资产的合同义务
32、,因此科辉先导及发行人合并层面将该笔借款确认为金融负债,按照摊余成本进行计量。在存续期各期,科辉先导及发行人合并层面按照实际利率法计算并确认利息费用;在各资产负债表日计算并确认汇兑损益。于 2019 年 12 月 31 日,上述两项合同的会计处理导致发行人合并资产负债表确认长期应付款 1,105.67 万元、一年内到期的非流动负债 212.41 万元,合计占资产总额的比例为 2.07%,占比较低。上述两项合同对发行人偿债能力无重大不利影响。(三)(三)业务业务合同合同中部分金额未来中部分金额未来实现收入实现收入具有相对较高不确定性具有相对较高不确定性 截至 2019 年 12 月 31 日,公
33、司已签订具有里程碑费结算条款的合同共 50份,里程碑费金额共 70.39 亿元。由于新药研发领域的行业特点,相关条件的达成通常需要较长时间周期并具有较高的不确定性,发行人为客户提供商业化DEL筛选服务开始时间较短,因此转化为收入也具有较高的不确定性。截至 2019 年末,尚未有达到里程碑费收款条件的相关合同。截至 2019 年 12 月 31 日,发行人未完工合同余额为 5.70 亿元(2016 年起签署合同原币金额*合同签署当年原币兑人民币平均汇率-报告期内已确认收入,不包含里程碑费),其中已开始但尚未完成项目金额 1.85 亿元,尚未开始执行合同3.85 亿元。对于尚未开始执行的项目,主要
34、为 DEL 筛选服务、少量化学合成服务及杨森生物科技的库定制服务合同,对于 DEL 筛选服务,在收到客户提供的靶点后,公司需要检查客户提供的靶点的唯一性,在不违反已有服务合约客户提供靶点的排他性基础上,针对符合排他性标准的靶点,开展 DEL 筛选业务;同时,亦可能存在由于客户未能提供可供筛选的靶点,导致合同短时间内无法开展或者合同取消,因此对于尚未开始执行的 DEL 筛选服务项目,收入实现的可能性具有相对较高的不确定性;对于尚未开始执行的化学合成服务,由于目标化合物来自于客户的委托,后续收入的实现具有较高的不确定性。(四)(四)本次新冠肺炎疫情对公司业务及财务造成的影响本次新冠肺炎疫情对公司业
35、务及财务造成的影响 2020 年,由于本次新冠肺炎疫情传染性极强,全国上下全力推进疫情防控成都先导药物开发股份有限公司 招股说明书 1-1-12 工作,大多数中小企业延迟复工以防止疫情的扩散,但也对经济发展造成了一定影响。公司从 2020 年 2 月 4 日开始,部分人员逐步复工,截至 2020 年 2 月 20日,公司复工率已达到 90%。受本次新冠肺炎疫情影响,公司 2020 年一季度业绩较 2019 年同比预计有所下降。新冠肺炎疫情对公司的业务开展影响,主要包括如下方面:1、对公司业务收入的影响 发行人主营业务为研发服务,属于技术和劳动密集型行业,虽然截至 2020年 2 月 25 日,
36、成都公司整体复工率已达到 90%,但由于疫情的防护考虑,各部门人员减少聚集和接触,多采取电话沟通,研发工作效率受到一定不利影响。公司多数研发服务项目以数据化信息交付为主,通常也会需要寄送部分客户靶点、筛选化合物等实物样本。物流的延缓和部分停运短时间内对公司业务影响有限,但若疫情控制进度缓慢,或者持续恶化,且公司无法找到有效的应对措施,可能导致因上述工作效率降低、实物样本无法按时收寄等影响业务正常开展,对公司的业绩造成较大不利影响。2、对原材料储备和供应的影响 公司通常预备 1-3 个月的实验材料,目前尚有存货储备,对实际业务开展影响有限。公司部分原材料来自于欧美进口,从美国进口的主要是 DNA
37、 测序试剂盒,属于公司主营业务开展所必备的实验耗材,目前从采购部咨询的情况看来价格并未上涨,物流基本恢复正常(通常运输时间需要 4-6 周),公司已于近期新增部分采购订单增加备货,公司现有存货正常可以使用至 4 月份;公司从欧洲进口的主要为部分建库试剂,目前基本正常,未受到本次疫情的影响;国内部分原材料供应商和技术服务提供商由于疫情影响延期复工对公司相关原材料供应和技术服务提供有一定延迟。若疫情控制进度缓慢,或者持续恶化,可能会对公司进口材料造成采购延迟的不利影响;同时,若国内相关原材料供应商、技术服务提供商以及物流行业持续复工率较低,可能会导致公司未来一段时间原材料的短缺和业务开展受限,从而
38、对公司的正常业务开展造成不利影响。成都先导药物开发股份有限公司 招股说明书 1-1-13 3、对公司新业务开发方面的影响 报告期内发行人欧美市场收入较高。由于部分国际航班取消或停运,原来计划 2020 年 1-2 月来公司现场交流与考察的潜在客户均被迫暂缓行程。虽然公司已采取电话会议和邮件等替代方式沟通,美国和欧洲商务人员亦在积极进行市场推广,但新客户的尽调工作、现场走访和双方沟通效率,仍会受到影响,公司目前已积极尝试替代性手段,如利用视频联线方式让潜在客户在线参观和考察实验室环境等。如果疫情控制进度缓慢,或者持续恶化,公司新业务的开发可能会受到影响。九、九、财务报告审计截止日后主要经营情况及
39、财务数据财务报告审计截止日后主要经营情况及财务数据 2020 年一季度发行人业绩预计情况如下:单位:万元 项目 2020 年一季度预计 2019年一季度 变动金额 变动比例(%)营业收入 3,000 至 3,600 5,075.30-1,475.30 至-2,075.30-29.07 至-40.89 净利润-500 至-1,000 4,442.33-5,442.33 至-4,942.33-归属于母公司股东的净利润-500 至-1,000 4,442.33-5,442.33 至-4,942.33-扣除非经常性损益后归属于母公司股东的净利润-600 至-1,100 866.14-1,866.14
40、至-1,466.14-注:2019 年 1 季度数据已经德勤审计。受本次新冠肺炎疫情影响,发行人预计 2020 年 1 季度实现营业收入 3,000万元至 3,600 万元,2019 年 1 季度营业收入 5,075.30 万元,同比下降 29.07%至40.89%;预计 2020 年 1 季度净亏损 500 万元至 1,000 万元,2019 年 1 季度净利润 4,442.33 万元;预计 2020 年 1 季度扣除非经常性损益后归属于公司普通股股东的净利润-600 万元至-1,100 万元,2019 年同期 866.14 万元。关于发行人 2020 年 1 季度收入和净利润同比下滑的详细
41、分析请见本招股说明书“第八节、十六、(一)发行人 2020 年 1 季度业绩预计”。前述财务数据不构成发行人所做的盈利预测。成都先导药物开发股份有限公司 招股说明书 1-1-14 目目 录录 声声 明明.1 发行概况发行概况.2 重大事项提示重大事项提示.3 一、发行人存在业务单一的风险.3 二、DEL 技术并非目前主流筛选技术,其商业化存在不确定性的风险.4 三、DEL 技术尚未完全成熟,存在技术局限性的风险.4 四、库分子规模并非衡量 DEL 库的唯一指标,先导库扩建存在不能确保带来经济利益的风险.5 五、发行人“靶点排他机制”对公司业务拓展存在不利影响的风险.5 六、DNA 编码化合物库
42、技术开放对公司业务拓展可能存在不利影响的风险.6 七、特别提醒投资者关注公司的重大风险因素.7 八、其他特别提醒投资者关注的特殊事项.9 九、财务报告审计截止日后主要经营情况及财务数据.13 目目 录录.14 第一节第一节 释义释义.18 一、一般释义.18 二、专业释义.23 第二节第二节 概览概览.26 一、发行人及本次发行的中介机构基本情况.26 二、本次发行概况.26 三、发行人主要财务数据及财务指标.28 四、发行人主营业务.28 五、发行人技术先进性、模式创新性、研发技术产业化情况以及未来发展战略.29 六、发行人选择的上市标准.32 七、发行人公司治理特殊安排.32 八、募集资金
43、用途.32 第三节第三节 本次发行概况本次发行概况.35 一、本次发行基本情况.35 二、本次发行的有关当事人.36 成都先导药物开发股份有限公司 招股说明书 1-1-15 三、发行人与本次发行有关中介机构关系说明.38 四、有关本次发行上市的重要日期.38 五、本次战略配售情况.38 六、发行人高管、员工参与战略配售情况.38 七、保荐人相关子公司参与战略配售情况.40 第四节第四节 风险因素风险因素.41 一、技术风险.41 二、经营风险.44 三、内控风险.50 四、财务风险.51 五、法律风险.53 六、募集资金投资项目相关风险.54 七、其他风险.55 第五节第五节 发行人基本情况发
44、行人基本情况.57 一、发行人基本情况.57 二、发行人的改制重组及设立情况.57 三、发行人股权结构.70 四、发行人控股子公司、参股公司情况.72 五、发行人主要股东及实际控制人的基本情况.77 六、发行人股本有关情况.87 七、董事、监事、高级管理人员及核心技术人员.90 八、发行人股权激励、职工持股及其他制度安排和执行情况.108 九、发行人的员工及社会保障情况.112 十、发行人外部顾问情况.117 第六节第六节 业务与技术业务与技术.119 一、发行人主营业务、主要服务及其变化情况.119 二、发行人所处行业基本情况和竞争情况.142 三、发行人销售情况和主要客户.185 四、发行
45、人采购情况和主要供应商.199 五、发行人主要资源要素情况.207 六、发行人的核心技术、技术储备及研发情况.216 七、发行人境外开展业务的情况.227 第七节第七节 公司治理与独立性公司治理与独立性.228 成都先导药物开发股份有限公司 招股说明书 1-1-16 一、股东大会、董事会、监事会、独立董事、董事会秘书制度的运行及相关人员履职情况.228 二、特别表决权股份及协议控制架构.232 三、公司内部控制制度的情况.232 四、发行人报告期内违法违规行为情况.233 五、发行人报告期内资金占用和对外担保情况.233 六、发行人的独立性.233 七、同业竞争.235 八、关联方、关联关系和
46、关联交易.236 第八节第八节 财务会计信息与管理层分析财务会计信息与管理层分析.257 一、合并财务报表.257 二、审计意见类型.261 三、关键审计事项、与财务会计信息相关的重要性水平的判断标准.262 四、对发行人未来盈利(经营)能力或财务状况可能产生影响的主要因素 264 五、报告期内主要会计政策和会计估计.267 六、合并范围及变化.311 七、报告期内公司缴纳的主要税种、适用税率和税收优惠.311 八、分部信息.313 九、非经常性损益情况.313 十、发行人报告期内的重要财务指标.314 十一、资产负债表日后事项、或有事项及其他重要事项.316 十二、盈利预测情况.317 十三
47、、经营成果分析.317 十四、资产质量分析.370 十五、偿债能力、流动性与持续经营能力分析.392 十六、财务报告审计截止日后主要信息及经营状况.408 第九节第九节 募集资金运用与未来发展规划募集资金运用与未来发展规划.411 一、募集资金运用概况.411 二、募集资金投向的具体情况.414 三、公司未来发展规划.428 第十节第十节 投资者保护投资者保护.432 一、投资者关系的主要安排.432 二、股利分配政策和决策程序.434 三、滚存利润的分配安排.438 成都先导药物开发股份有限公司 招股说明书 1-1-17 四、股东投票机制的建立情况.439 五、特别表决权股份、协议控制架构或
48、类似特殊安排.440 六、发行人、股东、实际控制人、发行人的董事、监事、高级管理人员、核心技术人员以及本次发行的保荐人及证券服务机构等作出的重要承诺.440 第十一节第十一节 其他重要事项其他重要事项.467 一、重大合同.467 二、对外担保情况.471 三、发行人的重大诉讼、仲裁事项.471 四、涉及重要关联方的重大诉讼或仲裁事项.472 五、发行人董事、监事、高级管理人员和核心技术人员涉及行政处罚的情况.473 六、发行人控股股东、实际控制人报告期内是否存在重大违法行为.473 第十二节第十二节 有关声明有关声明.474 一、发行人全体董事、监事、高级管理人员声明.474 一、发行人全体
49、董事、监事、高级管理人员声明.475 一、发行人全体董事、监事、高级管理人员声明.476 二、发行人控股股东、实际控制人声明.477 三、保荐人(主承销商)声明.478 四、发行人律师声明及承诺.481 五、审计机构声明.482 六、资产评估机构声明.483 七、验资机构声明.484 八、验资复核机构声明.485 九、资产评估复核机构声明.486 第十三节第十三节 附件附件.487 一、备查文件内容.487 二、查阅地点.487 三、查阅时间.487 四、查阅网址.487 成都先导药物开发股份有限公司 招股说明书 1-1-18 第一节第一节 释义释义 本招股说明书中,除非文意另有所指,下列缩略
50、语和术语具有如下含义:一、一、一般释义一般释义 公司、本公司、股份公司、成都先导或发行人 指 成都先导药物开发股份有限公司,由先导有限整体变更设立 先导有限、有限公司 指 成都先导药物开发有限公司,发行人的前身 发起人 指 本公司整体变更设立时签署发起人协议之先导有限的全体股东 华博器械 指 拉萨经济技术开发区华博医疗器械有限公司,发行人股东 聚智科创 指 成都聚智科创生物科技合伙企业(有限合伙),发行人股东、员工持股平台 东方佳钰 指 拉萨经济技术开发区东方佳钰投资合伙企业(有限合伙),发行人股东 钧天投资 指 深圳市钧天投资企业(有限合伙),发行人股东 腾澜生物 指 成都腾澜生物技术合伙企