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1、泓域咨询/梧州助听器项目投资计划书梧州助听器项目投资计划书xxx（集团）有限公司目录第一章 项目总论9一、 项目名称及建设性质9二、 项目承办单位9三、 项目定位及建设理由10四、 报告编制说明12五、 项目建设选址13六、 项目生产规模13七、 建筑物建设规模13八、 环境影响13九、 项目总投资及资金构成14十、 资金筹措方案14十一、 项目预期经济效益规划目标15十二、 项目建设进度规划15主要经济指标一览表16第二章 行业、市场分析18一、 中国：海外企业青睐国内市场，本土企业蓬勃发展18二、 政策端发力，补贴政策助推需求提升19三、 行业历史：历史悠久，海外龙头占据绝对市场20第三章
2、 项目背景分析22一、 供给侧：国产龙头差异化竞争，有望快速崛起22二、 需求侧：需求提升，市场潜力巨大22三、 发展：小型化+智能化，复合属性增强27四、 推进全方位宽领域多层次开放合作28第四章 公司基本情况30一、 公司基本信息30二、 公司简介30三、 公司竞争优势31四、 公司主要财务数据32公司合并资产负债表主要数据32公司合并利润表主要数据33五、 核心人员介绍33六、 经营宗旨35七、 公司发展规划35第五章 建筑技术分析41一、 项目工程设计总体要求41二、 建设方案43三、 建筑工程建设指标44建筑工程投资一览表44第六章 产品规划与建设内容46一、 建设规模及主要建设内容
3、46二、 产品规划方案及生产纲领46产品规划方案一览表46第七章 选址方案分析49一、 项目选址原则49二、 建设区基本情况49三、 建强用好产业平台51四、 打造一流营商环境51五、 项目选址综合评价52第八章 运营管理模式53一、 公司经营宗旨53二、 公司的目标、主要职责53三、 各部门职责及权限54四、 财务会计制度57第九章 SWOT分析说明65一、 优势分析（S）65二、 劣势分析（W）66三、 机会分析（O）67四、 威胁分析（T）67第十章 发展规划73一、 公司发展规划73二、 保障措施77第十一章 环保方案分析80一、 编制依据80二、 环境影响合理性分析81三、 建设期大
4、气环境影响分析81四、 建设期水环境影响分析82五、 建设期固体废弃物环境影响分析83六、 建设期声环境影响分析83七、 建设期生态环境影响分析84八、 清洁生产85九、 环境管理分析86十、 环境影响结论88十一、 环境影响建议89第十二章 工艺技术方案90一、 企业技术研发分析90二、 项目技术工艺分析92三、 质量管理93四、 设备选型方案94主要设备购置一览表95第十三章 人力资源配置分析96一、 人力资源配置96劳动定员一览表96二、 员工技能培训96第十四章 劳动安全分析99一、 编制依据99二、 防范措施100三、 预期效果评价106第十五章 投资估算及资金筹措107一、 投资估
5、算的依据和说明107二、 建设投资估算108建设投资估算表112三、 建设期利息112建设期利息估算表112固定资产投资估算表114四、 流动资金114流动资金估算表115五、 项目总投资116总投资及构成一览表116六、 资金筹措与投资计划117项目投资计划与资金筹措一览表117第十六章 经济效益119一、 基本假设及基础参数选取119二、 经济评价财务测算119营业收入、税金及附加和增值税估算表119综合总成本费用估算表121利润及利润分配表123三、 项目盈利能力分析123项目投资现金流量表125四、 财务生存能力分析126五、 偿债能力分析127借款还本付息计划表128六、 经济评价结
6、论128第十七章 项目招标方案130一、 项目招标依据130二、 项目招标范围130三、 招标要求130四、 招标组织方式132五、 招标信息发布134第十八章 项目风险防范分析135一、 项目风险分析135二、 项目风险对策137第十九章 项目综合评价说明139第二十章 附表附件141建设投资估算表141建设期利息估算表141固定资产投资估算表142流动资金估算表143总投资及构成一览表144项目投资计划与资金筹措一览表145营业收入、税金及附加和增值税估算表146综合总成本费用估算表147固定资产折旧费估算表148无形资产和其他资产摊销估算表149利润及利润分配表149项目投资现金流量表1
7、50第一章 项目总论一、 项目名称及建设性质（一）项目名称梧州助听器项目（二）项目建设性质本项目属于扩建项目二、 项目承办单位（一）项目承办单位名称xxx（集团）有限公司（二）项目联系人魏xx（三）项目建设单位概况公司满怀信心，发扬“正直、诚信、务实、创新”的企业精神和“追求卓越，回报社会” 的企业宗旨，以优良的产品服务、可靠的质量、一流的服务为客户提供更多更好的优质产品及服务。公司秉承“以人为本、品质为本”的发展理念，倡导“诚信尊重”的企业情怀；坚持“品质营造未来，细节决定成败”为质量方针；以“真诚服务赢得市场，以优质品质谋求发展”的营销思路；以科学发展观纵观全局，争取实现行业领军、技术领先
8、、产品领跑的发展目标。 公司将依法合规作为新形势下实现高质量发展的基本保障，坚持合规是底线、合规高于经济利益的理念，确立了合规管理的战略定位，进一步明确了全面合规管理责任。公司不断强化重大决策、重大事项的合规论证审查，加强合规风险防控，确保依法管理、合规经营。严格贯彻落实国家法律法规和政府监管要求，重点领域合规管理不断强化，各部门分工负责、齐抓共管、协同联动的大合规管理格局逐步建立，广大员工合规意识普遍增强，合规文化氛围更加浓厚。公司在“政府引导、市场主导、社会参与”的总体原则基础上，坚持优化结构，提质增效。不断促进企业改变粗放型发展模式和管理方式，补齐生态环境保护不足和区域发展不协调的短板，
9、走绿色、协调和可持续发展道路，不断优化供给结构，提高发展质量和效益。牢固树立并切实贯彻创新、协调、绿色、开放、共享的发展理念，以提质增效为中心，以提升创新能力为主线，降成本、补短板，推进供给侧结构性改革。三、 项目定位及建设理由美国率先开放OTC市场，其主要目的便是为广大患者提供低价、便捷的普惠化产品，增加助听器产品的可及性和可负担性。早在2015年美国总统科技顾问委员会（PCAST）就向总统建议改进听力技术的必要性，认为应当设立一个新的OTC助听器类别，不需要通过授权分销商、也不需要专业医生的评估就可以购买；后NASEM等相继发表文章支持类似举措。2017年美国通过了非验配助听器法案，后于2
10、021年10月推出拟议规定（ProposedRules）及相关细则，目前公众意见听取期已过，预计法规有望在2022上半年正式生效。当前和今后一个时期，我市发展仍然处于重要战略机遇期，但机遇和挑战都有新的发展变化，机遇大于挑战。从挑战看，新冠肺炎疫情全球蔓延加速世界百年未有之大变局演化，不稳定性不确定性明显增加。我市经济总量小，发展质量不够优；产业层次整体水平不高，具有影响力的支柱产业和龙头企业仍显不足；城乡基础设施不完善，县域经济不强；城乡公共服务与群众需求还有差距，民生保障和社会治理短板弱项不少；全方位开放水平有待提高，加快发展仍面临不少体制机制障碍；社会文明程度仍需提升，干部队伍思想作风和
11、能力水平有待提高。从机遇看，进入新发展阶段，国家加快构建以国内大循环为主体、国内国际双循环相互促进的新发展格局，推进新时代西部大开发，高质量建设粤港澳大湾区；自治区深入贯彻“三大定位”新使命、加快拓展“南向、北联、东融、西合”全方位开放发展新格局，推动北部湾经济区和粤港澳大湾区“两湾联动”，提升做实珠江西江经济带等重要战略举措，将为梧州加快发展带来难得机遇。作为西部最靠近粤港澳大湾区的城市，我市具有承东启西的交通区位优势、深厚的历史文化优势、优越的生态环境优势、全区领先的营商环境优势、加快崛起的产业后发优势，完全有基础有条件实现更高质量发展。全市上下要胸怀“两个大局”，牢牢把握进入新发展阶段、
12、贯彻新发展理念、构建新发展格局的丰富内涵和实践要求，增强机遇意识，保持战略定力，加快发展、奋力赶超，不断谱写梧州发展新篇章。四、 报告编制说明（一）报告编制依据1、一般工业项目可行性研究报告编制大纲;2、建设项目经济评价方法与参数(第三版);3、建设项目用地预审管理办法;4、投资项目可行性研究指南;5、产业结构调整指导目录。（二）报告编制原则1、立足于本地区产业发展的客观条件，以集约化、产业化、科技化为手段，组织生产建设，提高企业经济效益和社会效益，实现可持续发展的大目标。2、因地制宜、统筹安排、节省投资、加快进度。（二） 报告主要内容1、确定生产规模、产品方案；2、调研产品市场；3、确定工程
13、技术方案；4、估算项目总投资，提出资金筹措方式及来源；5、测算项目投资效益，分析项目的抗风险能力。五、 项目建设选址本期项目选址位于xx（待定），占地面积约81.00亩。项目拟定建设区域地理位置优越，交通便利，规划电力、给排水、通讯等公用设施条件完备，非常适宜本期项目建设。六、 项目生产规模项目建成后，形成年产xx套助听器的生产能力。七、 建筑物建设规模本期项目建筑面积101729.79，其中：生产工程71960.83，仓储工程10523.52，行政办公及生活服务设施10380.80，公共工程8864.64。八、 环境影响该项目在建设时，应严格执行建设项目环保，“三同时”管理制度及环境影响报告
14、书制度。处理好生产建设与环境保护的关系，避免对周围环境造成不利影响。烟尘、污废水、噪声、固体废弃物分别执行大气污染物综合排放标准、城市污水综合排放标准、工业企业帮界噪声标准、城镇垃圾农用控制标准。该项目在建设生产中只要认真执行各项环境保护措施,不会对周围环境造成影响。九、 项目总投资及资金构成（一）项目总投资构成分析本期项目总投资包括建设投资、建设期利息和流动资金。根据谨慎财务估算，项目总投资36538.42万元，其中：建设投资27300.88万元，占项目总投资的74.72%；建设期利息641.43万元，占项目总投资的1.76%；流动资金8596.11万元，占项目总投资的23.53%。（二）建
15、设投资构成本期项目建设投资27300.88万元，包括工程费用、工程建设其他费用和预备费，其中：工程费用23374.76万元，工程建设其他费用3172.87万元，预备费753.25万元。十、 资金筹措方案本期项目总投资36538.42万元，其中申请银行长期贷款13090.25万元，其余部分由企业自筹。十一、 项目预期经济效益规划目标（一）经济效益目标值（正常经营年份）1、营业收入（SP）：74500.00万元。2、综合总成本费用（TC）：62094.18万元。3、净利润（NP）：9069.92万元。（二）经济效益评价目标1、全部投资回收期（Pt）：6.47年。2、财务内部收益率：17.24%。3
16、、财务净现值：7248.28万元。十二、 项目建设进度规划本期项目按照国家基本建设程序的有关法规和实施指南要求进行建设，本期项目建设期限规划24个月。十四、项目综合评价本项目生产线设备技术先进，即提高了产品质量，又增加了产品附加值，具有良好的社会效益和经济效益。本项目生产所需原料立足于本地资源优势，主要原材料从本地市场采购，保证了项目实施后的正常生产经营。综上所述，项目的实施将对实现节能降耗、环境保护具有重要意义，本期项目的建设，是十分必要和可行的。主要经济指标一览表序号项目单位指标备注1占地面积54000.00约81.00亩1.1总建筑面积101729.791.2基底面积34560.001.
17、3投资强度万元/亩324.292总投资万元36538.422.1建设投资万元27300.882.1.1工程费用万元23374.762.1.2其他费用万元3172.872.1.3预备费万元753.252.2建设期利息万元641.432.3流动资金万元8596.113资金筹措万元36538.423.1自筹资金万元23448.173.2银行贷款万元13090.254营业收入万元74500.00正常运营年份5总成本费用万元62094.186利润总额万元12093.237净利润万元9069.928所得税万元3023.319增值税万元2604.8710税金及附加万元312.5911纳税总额万元5940.7
18、712工业增加值万元20519.2413盈亏平衡点万元28198.12产值14回收期年6.4715内部收益率17.24%所得税后16财务净现值万元7248.28所得税后第二章 行业、市场分析一、 中国：海外企业青睐国内市场，本土企业蓬勃发展我国助听器产业总体起步晚于欧美发达国家，但发展速度较快。我国拥有全球最大的助听器潜在市场，虽起步晚于欧美，但在患者数量、验配服务点数量和销售数量上潜力大，这也引得全球助听器品牌均先后进入我国市场，带动了我国助听器行业的发展。简要回顾我国助听器的发展历程，大致可以分为三大发展阶段：1）第一阶段：我国第一家助听器工厂（国营天津助听器厂）建于1962年，主要以生产
19、较低端的盒式、耳背式助听器为主，优势主要在于较高的性价比，适合大多数低收入的听障患者适用，技术含量不高；2）第二阶段：1980s-1990s，全球高端助听器品牌纷纷瞄准我国市场，以合作或者独资的模式进入我国市场；1987年GN集团在厦门成立合资公司（后改独资）后，峰力/奥迪康/西门子/斯达康/唯听等知名品牌均先后在国内建立生产线；产品集中于高端、定制化产品，销售模式则通过医院及自有验配或连锁验配渠道销售；3）第三阶段：21世纪以来，除全球知名品牌商外，我国本土助听器品牌也逐渐发力，目前也形成了一定的产业链和产业集群，形成一批具有我国特色的头部品牌；这一阶段国内外品牌的竞争日趋激烈，新兴技术在助
20、听器中的应用层出不穷。我国目前已经形成华东、华南两大产业集群，其中包括以江浙为主的进口品牌生产工厂；以广东为主的出口导向型ODM企业，以及以福建厦门为主的本土化自主品牌基地。1）江浙：目前五大听力品牌中，索诺瓦、西万拓、斯达克均在苏州设立了工厂，其中斯达克更是将涉及芯片生产的核心工厂设立于苏州；2）广东：部分国产助听器企业，如锦好医疗、深圳申瑞等，其依托广东成熟的供应市场，主打价格及性价比，占据国内外中低端、普惠型的助听器的市场，产品大多以模拟助听器为主，但正在经历由模拟向数字、由低端向中端转型的关键时期；3）福建：厦门新生、欧仕达等自主品牌的生产基地，其已成立多年，在国内市场积累了一定的品牌
21、力，占据一定的市场份额。二、 政策端发力，补贴政策助推需求提升整体看来，我国对儿童听力残疾的帮扶措施较为完善，但社会对于其他人群，尤其是老年听力问题的重视程度却并不高。过去20年来，我国对听损患者的政策补贴集中在儿童领域，这或许系由于学龄前儿童（06岁）的听损问题具有较强的可干预性，尽早地采取措施可以取得较好地预后效果。但近年随着我国及全球老龄化进程加速，且研究表明听力损失可能造成老年性抑郁、极大的增加患者阿尔茨海默症的发病率，影响生命质量，针对老年人群听损问题的防治措施刻不容缓，根据我国流行病学调查，60岁以上患者助听装置佩戴率较低；近10年内，我国残疾人康复优惠政策不断出台和覆盖面逐渐全面
22、，已初步形成服务网络。未来随着政策落实力度加强、基础机构完善，我国助听器佩戴率有望进一步提升。地方补贴政策逐步出台，中端助听器有望受益。近年各地区残联陆续颁布助听器适配补贴政策，相关补贴不仅可以有效减轻听障人群购买助听器的成本、提升其购买意愿，也能为听障人群树立正确的使用辅助器具的观念和意识提供引导，加强了听力健康教育的普及，提升公众对听力健康的关注度，两方面作用能够有效刺激助听器产品的市场需求。从各地补贴政策来看，补贴金额集中在300-3000元，补贴比例以70%-100%为主，该区间刚好符合中端助听器的价格带，随着各地区的政策落地，中端助听器品牌很大程度获益。三、 行业历史：历史悠久，海外
23、龙头占据绝对市场助听器最早的形态起源于人们将手掌放置于耳后，以期获得声音的增益以及噪声的降低。时至今日，助听器行业的发展已有几百年的历史，随着技术的迭代，其经历了集声器、碳晶、电子管、晶体管/集成电路时代等发展时期，已于19世纪末进入了全数字时代：1）集声器时代：较高效形态的声学助听器出现在19世纪（虽然于1650-1670s年代已有相关的理论研究），以喇叭、号角或漏斗的装置形式出现，原理就是用较大的开口尽可能地搜集更多地声音，再将声音的能量通过逐渐变细地管道传递给耳朵，效率较高的集声器可提供15dB的增益，但增益数值与体积成正比；2）碳晶时代：1890s-1940s。碳晶助听器是由碳晶麦克风
24、、电池和磁性受话器组成。最早的碳晶助听器出现在1899年，是一台名为Akolallion的大型台式助听器，后由于1902年诞生了第一台可佩戴的碳晶助听器（Akouphone）；碳晶助听器一直沿用至20世纪40年代，但仅对轻、中度的患者达到较好的效果；3）电子管时代：1920s开始应用。通过串联几个真空管可以制作出高性能的放大器，可产生70dB的增益，最大输出可达130dBSPL，很大程度的扩大了听损患者的适用范围。但真空管助听器的最大问题是体积较大，不易携带。4）晶体管+集成电路时代：1950s-1990s。1950s由于晶体管的问世，极大降低了电池的消耗，使助听器小型化成为可能，因此所有助听
25、器的元件均可以佩戴至头部。1960s集成电路的出现使助听器进一步小型化，耳背式（BTE）/耳内式（ITE）/耳道式（ITC）助听器相继出现，助听器可以做到越来越隐蔽。5）全数字时代：21世纪。数字助听器目前已显现的优势包括更好的增益、更精确的压缩性能、更小的体积和功耗等。尽管对数字处理技术的研究始于20世纪下半叶，但真正进入数字时代是能够将声波转化为数字，并由数字电路进行处理后，直到21世纪才有了突飞猛进的进展。根据调查数据显示，直到2000年以来，助听器的使用率、满意度、舒适度等指标才得到了显著的改善。第三章 项目背景分析一、 供给侧：国产龙头差异化竞争，有望快速崛起国外一线助听器品牌的发展
26、历史悠久，综合实力强劲，市场份额大。助听器为资金、技术密集型行业，市场高度垄断。其中五大听力集团成立均有几十年甚至百年的历史，积累了雄厚的财力，掌握最领先的技术，且具备较大的先发规模优势和品牌优势；旗下品牌涵盖全球知名助听器品牌峰力、奥迪康、瑞声达、唯听、斯达克等。根据EHIMA（欧洲听力设备行业协会）数据，包括五大听力集团在内的国际领先的听力设备制造商2020年实现全球销售1412万台（受疫情影响同比下滑17.2%），以销售额计占据全球市场近90%以上的市场份额。同时根据2021年全球医疗器械公司TOP100榜单显示，有三大助听器设备及服务商进入榜单，其中索诺瓦/戴蒙特/瑞声达(听力设备线G
27、Nhearing)分别位列39/52/75名，综合实力较强。二、 需求侧：需求提升，市场潜力巨大全球助听器市场规模超60亿美元，我国占据全球约15%的市场。近年来，全球助听器规模呈稳步增长的趋势。根据公开发行说明书，预计2020年全球助听器的市场规模达到64.5亿美元，2025年该市场规模有望达到83.3亿美元，5年CAGR为5.25%；我国人口基数大，助听器市场发展潜力巨大。预计2020年我国助听器市场规模达到60亿人民币，占全球比重近15%（以即时汇率计算）；预计到2025年市场规模有望达到80.7亿人民币，5年CAGR为6.11%，高于全球市场增速。我国是人口大国，因此也是助听器主要市场
28、之一，2020年我国助听器表观需求量超1300万个。根据美国HIA，美国助听器年销售量大约在400-500万台。尽管我国本土助听器企业起步较晚，但随着国外各大品牌的进入和市场推广，我国助听器市场的需求逐步被激发，近年来保持持续增长的态势。根据智研咨询数据，2013-2020年，我国助听器表观需求量从481万个增长到1363万个，在此期间年平均复合增长率为16%。2018年以来，需求增速逐渐放缓，但也维持在10%左右的较高增速。助听器行业规模的驱动因素主要为听损人群的增长和渗透率的提升。助听器行业的驱动力主要来自1）听损人群的增长：老龄化、年轻人生活习惯的改变、以及生存环环境的污染都可能导致听损
29、人群数量显著增长；2）渗透率的提升：我国乃至全球助听器的渗透率仍然处于较低水平，过去效果/价格/获取渠道/配套服务等因素均成为制约行业发展的因素，未来随着OTC市场开放、政策补助推动等因素有望推动行业增长。年龄是导致听力损失的重要诱因之一，老年听力障碍的主要特点表现为基数庞大、发病隐匿、康复率低，助听器是最为有效的干预手段。WHO指出年龄相关听力损失(agerelatedhearingloss,ARHI)，将是导致未来20年成人听力损失的发病率持续升高的最主要原因；同时根据我国第二次全国残疾人抽样调查数据显示，老年性耳聋已占据我国听力残疾致残原因的首位，占比达到51.61%。听力损失通常是一个
30、50岁左右隐匿发生并缓慢加重的过程。在迈入65岁这一老龄门槛之前，他们的听力损失仅仅为轻-中度，只在聆听轻声耳语或身处嘈杂环境时有一定的沟通障碍，往往因个人隐私保护、费用、便捷性等诸多问题而未主动寻求帮助，而到达85岁左右，换听力损失的概率可超过50%。随着老龄化进程的逐步深入，未来听损人群将进一步扩大，WHO预测至2050年，听损患者的人数可能会增加1.5倍以上。联合国老龄化议题数据显示，19502050E60岁以上人口的比例将翻倍。而在我国，2015-2020年65岁以上人口占比呈现逐年上升的态势，在2020年接近14%。根据世界卫生组织数据统计，目前全球有超过15亿人存在一定程度的听力损
31、失（即好耳的听力阈值大于20dB，听力阈值指人能够产生听觉感受的最小声音刺激量），其中约4.3亿人患有中度及以上程度的残疾性听力损失，需要采取临床或康复干预措施，如手术医治、佩戴助听器、植入人工耳蜗等；同时WHO还预测到2050年，听损患者的人数可能会增加1.6倍以上，即全球将有近25亿人面临不同程度的听力损失，其中至少有7亿人将会罹患残疾性听力损失。目前全球范围内对听力损失的认知仍有待加强，大部分患者在出现听力问题后不会马上寻求专业人士的帮助，全球渗透率仍处于较低水平。根据美国听力行业协会的调研显示，美国平均每个听损患者在发现自己有听力问题后，到第一次寻求专业帮助通常要经过4年以上时间，而在
32、听力相关服务、资源均更差的发展中国家，这一时间可能会更长。目前我国助听器渗透率不足5%，远低于发达国家。据EuroTrak数据显示，2018年，大部分欧洲国家助听器产品的渗透率超过了20%，其中英国、法国等地均超过了40%；日本地区的助听器产品渗透率也达到了14.4%，而中国助听器产品的渗透率不超过5%。传统助听器价格昂贵、验配渠道覆盖率低、身心上佩戴的不适感为听力损失患者主要的痛点。根据2019-2020年MarkeTrak针对2万个家庭的调查问卷显示，在已确认自己有听力问题但未采取任何措施的患者中，认为自己听力还行（43%）；助听器价格昂贵（40%）；自己无力承担（24%）为前三大制约患者
33、使用助听器的因素。而在已明确被HCP诊断为需要使用助听器的患者中，价格昂贵和无法承担为其主要的考虑因素。同时例如“佩戴助听器令自己感到难堪”、“佩戴助听器过于显眼”以及“佩戴的舒适性不佳”等心理原因也频繁出现在患者的考虑因素中。未来，随着听力健康教育的普及、患者消费水平的提升和补贴政策的推行，预计渗透率存在很大提升空间。OTC市场开放，挖掘潜在群体OTC助听器即为非处方、非验配式助听器，是指可以通过线上、零售药店、商超等途径销售，无需处方或者执业专业人士的评估与参与的一类医疗器械产品。曾经美国助听器主要的购买渠道为听力学医师诊所(Audiologist）以及专业的验配中心(HearingCar
34、e)。高额的渠道加成、听力医生费用、验配和服务费用等致使助听器的价格及其昂贵，根据health期刊的数据显示，知名品牌如峰力、奥迪康等传统助听器价格可达60008000美金/副；同时由于助听器的验配需经专业人士的诊断、评估，而目前执业听力医师、验配师的人数相对还不足以匹配各城市的需求，因此很多城市的患者难以获得便捷的服务。美国率先开放OTC市场，其主要目的便是为广大患者提供低价、便捷的普惠化产品，增加助听器产品的可及性和可负担性。早在2015年美国总统科技顾问委员会（PCAST）就向总统建议改进听力技术的必要性，认为应当设立一个新的OTC助听器类别，不需要通过授权分销商、也不需要专业医生的评估
35、就可以购买；后NASEM等相继发表文章支持类似举措。2017年美国通过了非验配助听器法案，后于2021年10月推出拟议规定（ProposedRules）及相关细则，目前公众意见听取期已过，预计法规有望在2022上半年正式生效。根据拟议规定，OTC助听器仍将作为医疗器械分类，为其创立新的监管类别，最重要的是需要设立细则以确保其使用的安全性。拟议规定指出，OTC助听器将主要针对年龄18岁以上的中轻度患者使用，同时将限制插入深度、限制声音输出的最大声压级，以及其他如失真控制限制、自身噪音限制、延迟限制和频率响应的限制等，用以平衡用户安全与设备性能，以确保用户使用OTC助听器的安全性。根据美国印第安纳
36、大学的研究显示，OTC助听器在该适用领域及患者中的效果已与有资质的听力学家验配的高端设备的效果类似。三、 发展：小型化+智能化，复合属性增强历史上助听器一直朝着小型化发展，目前正在经历智能化变革。自20世纪以来，助听器一直致力于小型化的发展，随着技术路径的进步，助听器经历了多个技术形态，逐步具备了小型化的能力。由最初无法携带的大型扩音器，逐步演化为盒式、后到耳背式（BTE）、耳内式（ITE）、耳道式（ITC）甚至深耳道式等（CIC），现今最小型化的助听器可达到外观完全隐蔽的效果，其外形愈加美观、使用也更加便捷，极大的增强了部分患者的使用意愿。1990年代随着DSP数字处理芯片的功能日臻强大，第
37、一台全数字助听器问世，为助听器的智能化奠定了基础。为了满足患者在不同声学环境下对声音补偿的需要，各种技术层出不穷，现今蓝牙技术和WIFI技术在助听器的应用，手机通话、自验配APP的出现使助听器的使用越发便捷。助听器是技术驱动型产品，未来随着技术迭代有望实现医疗及消费层面的跨界，与可穿戴设备融合。未来助听器有望与TWS耳机、辅听设备等结合，1）医疗属性：由于助听器全天佩戴时间长（14小时），可配合APP在健康监测功能方向有更深度的挖掘，例如心电图跟踪、跌倒报警功能等，均是近年可穿戴行业行业关注的重点；2）消费属性：与TWS耳机、PSAP设备相结合，在实现助听功能之外，在消费级功能上也存在较大的延
38、申空间，未来助听器的发展具备极大的可能性。四、 推进全方位宽领域多层次开放合作加强西江流域城市合作，共同提升做实珠江西江经济带，主动融入北部湾经济区与粤港澳大湾区“两湾联动”。深化与广州、深圳、珠海等大湾区城市合作，加快推动产业发展、商务贸易、文化旅游、生态环境等合作。提升梧州宝石节、西江经济带合作与发展论坛、六堡茶产业发展高峰论坛等节会影响力，积极参与“一带一路”、西部陆海新通道及粤桂黔滇高铁经济带建设。加强与港澳合作，促进梧台交流。深化与英国纽波特市、泰国庄他武里府、瑞典本茨弗什市等国际友城合作交流，扩大海外“朋友圈”。第四章 公司基本情况一、 公司基本信息1、公司名称：xxx（集团）有限
39、公司2、法定代表人：魏xx3、注册资本：1070万元4、统一社会信用代码：xxxxxxxxxxxxx5、登记机关：xxx市场监督管理局6、成立日期：2012-5-147、营业期限：2012-5-14至无固定期限8、注册地址：xx市xx区xx9、经营范围：从事助听器相关业务（企业依法自主选择经营项目，开展经营活动；依法须经批准的项目，经相关部门批准后依批准的内容开展经营活动；不得从事本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动。）二、 公司简介公司将依法合规作为新形势下实现高质量发展的基本保障，坚持合规是底线、合规高于经济利益的理念，确立了合规管理的战略定位，进一步明确了全面合规管理责任。公司不断强化
40、重大决策、重大事项的合规论证审查，加强合规风险防控，确保依法管理、合规经营。严格贯彻落实国家法律法规和政府监管要求，重点领域合规管理不断强化，各部门分工负责、齐抓共管、协同联动的大合规管理格局逐步建立，广大员工合规意识普遍增强，合规文化氛围更加浓厚。公司在“政府引导、市场主导、社会参与”的总体原则基础上，坚持优化结构，提质增效。不断促进企业改变粗放型发展模式和管理方式，补齐生态环境保护不足和区域发展不协调的短板，走绿色、协调和可持续发展道路，不断优化供给结构，提高发展质量和效益。牢固树立并切实贯彻创新、协调、绿色、开放、共享的发展理念，以提质增效为中心，以提升创新能力为主线，降成本、补短板，推
41、进供给侧结构性改革。三、 公司竞争优势（一）公司具有技术研发优势，创新能力突出公司在研发方面投入较高，持续进行研究开发与技术成果转化，形成企业核心的自主知识产权。公司产品在行业中的始终保持良好的技术与质量优势。此外，公司目前主要生产线为使用自有技术开发而成。（二）公司拥有技术研发、产品应用与市场开拓并进的核心团队公司的核心团队由多名具备行业多年研发、经营管理与市场经验的资深人士组成，与公司利益捆绑一致。公司稳定的核心团队促使公司形成了高效务实、团结协作的企业文化和稳定的干部队伍，为公司保持持续技术创新和不断扩张提供了必要的人力资源保障。（三）公司具有优质的行业头部客户群体公司凭借出色的技术创新
42、、产品质量和服务，树立了良好的品牌形象，获得了较高的客户认可度。公司通过与优质客户保持稳定的合作关系，对于行业的核心需求、产品变化趋势、最新技术要求的理解更为深刻，有利于研发生产更符合市场需求产品，提高公司的核心竞争力。（四）公司在行业中占据较为有利的竞争地位公司经过多年深耕，已在技术、品牌、运营效率等多方面形成竞争优势；同时随着行业的深度整合，行业集中度提升，下游客户为保障其自身原材料供应的安全与稳定，在现有竞争格局下对于公司产品的需求亦不断提升。公司较为有利的竞争地位是长期可持续发展的有力支撑。四、 公司主要财务数据公司合并资产负债表主要数据项目2020年12月2019年12月2018年1
43、2月资产总额13533.2410826.5910149.93负债总额4914.893931.913686.17股东权益合计8618.356894.686463.76公司合并利润表主要数据项目2020年度2019年度2018年度营业收入48786.1339028.9036589.60营业利润11344.649075.718508.48利润总额9086.487269.186814.86净利润6814.865315.594906.70归属于母公司所有者的净利润6814.865315.594906.70五、 核心人员介绍1、魏xx，中国国籍，1978年出生，本科学历，中国注册会计师。2015年9月至今
44、任xxx有限公司董事、2015年9月至今任xxx有限公司董事。2019年1月至今任公司独立董事。2、曾xx，中国国籍，无永久境外居留权，1958年出生，本科学历，高级经济师职称。1994年6月至2002年6月任xxx有限公司董事长；2002年6月至2011年4月任xxx有限责任公司董事长；2016年11月至今任xxx有限公司董事、经理；2019年3月至今任公司董事。3、郝xx，中国国籍，1976年出生，本科学历。2003年5月至2011年9月任xxx有限责任公司执行董事、总经理；2003年11月至2011年3月任xxx有限责任公司执行董事、总经理；2004年4月至2011年9月任xxx有限责任
45、公司执行董事、总经理。2018年3月起至今任公司董事长、总经理。4、朱xx，1974年出生，研究生学历。2002年6月至2006年8月就职于xxx有限责任公司；2006年8月至2011年3月，任xxx有限责任公司销售部副经理。2011年3月至今历任公司监事、销售部副部长、部长；2019年8月至今任公司监事会主席。5、严xx，中国国籍，无永久境外居留权，1971年出生，本科学历，中级会计师职称。2002年6月至2011年4月任xxx有限责任公司董事。2003年11月至2011年3月任xxx有限责任公司财务经理。2017年3月至今任公司董事、副总经理、财务总监。6、崔xx，中国国籍，无永久境外居留
46、权，1970年出生，硕士研究生学历。2012年4月至今任xxx有限公司监事。2018年8月至今任公司独立董事。7、吕xx，中国国籍，1977年出生，本科学历。2018年9月至今历任公司办公室主任，2017年8月至今任公司监事。8、贾xx，中国国籍，无永久境外居留权，1959年出生，大专学历，高级工程师职称。2003年2月至2004年7月在xxx股份有限公司兼任技术顾问；2004年8月至2011年3月任xxx有限责任公司总工程师。2018年3月至今任公司董事、副总经理、总工程师。六、 经营宗旨自主创新，诚实守信，让世界分享中国创造的魅力。七、 公司发展规划（一）公司未来发展战略公司秉承“不断超越、追求完美、诚信为本、创新为魂”的经营理念，贯彻“安全、现代、可靠、稳定”的核心价值观，为客户提供高性能、高