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1、泓域咨询/雅安助听器项目投资计划书目录第一章 建设单位基本情况8一、 公司基本信息8二、 公司简介8三、 公司竞争优势9四、 公司主要财务数据10公司合并资产负债表主要数据10公司合并利润表主要数据11五、 核心人员介绍11六、 经营宗旨13七、 公司发展规划13第二章 项目绪论19一、 项目名称及投资人19二、 编制原则19三、 编制依据20四、 编制范围及内容21五、 项目建设背景21六、 结论分析22主要经济指标一览表24第三章 项目投资背景分析27一、 需求侧:需求提升,市场潜力巨大27二、 发展:小型化+智能化,复合属性增强31三、 有效融入国内大循环和国内国际双循环32第四章 行业
2、发展分析34一、 政策端发力,补贴政策助推需求提升34二、 助听器为听障者所用辅具,适用人群广35三、 助听器为多学科融合产品,技术优势+渠道构筑壁垒36第五章 选址方案39一、 项目选址原则39二、 建设区基本情况39三、 规划建设川藏铁路陆港新区41四、 构建“四向拓展”开放发展格局42五、 项目选址综合评价42第六章 建设规模与产品方案43一、 建设规模及主要建设内容43二、 产品规划方案及生产纲领43产品规划方案一览表45第七章 法人治理46一、 股东权利及义务46二、 董事53三、 高级管理人员58四、 监事60第八章 SWOT分析64一、 优势分析(S)64二、 劣势分析(W)65
3、三、 机会分析(O)66四、 威胁分析(T)67第九章 发展规划分析75一、 公司发展规划75二、 保障措施79第十章 进度计划方案82一、 项目进度安排82项目实施进度计划一览表82二、 项目实施保障措施83第十一章 组织机构、人力资源分析84一、 人力资源配置84劳动定员一览表84二、 员工技能培训84第十二章 原辅材料供应87一、 项目建设期原辅材料供应情况87二、 项目运营期原辅材料供应及质量管理87第十三章 节能分析89一、 项目节能概述89二、 能源消费种类和数量分析90能耗分析一览表91三、 项目节能措施91四、 节能综合评价93第十四章 环保分析94一、 编制依据94二、 环境
4、影响合理性分析95三、 建设期大气环境影响分析96四、 建设期水环境影响分析97五、 建设期固体废弃物环境影响分析98六、 建设期声环境影响分析98七、 建设期生态环境影响分析99八、 清洁生产99九、 环境管理分析101十、 环境影响结论102十一、 环境影响建议102第十五章 劳动安全生产103一、 编制依据103二、 防范措施106三、 预期效果评价108第十六章 投资计划方案109一、 投资估算的依据和说明109二、 建设投资估算110建设投资估算表112三、 建设期利息112建设期利息估算表112四、 流动资金114流动资金估算表114五、 总投资115总投资及构成一览表115六、
5、资金筹措与投资计划116项目投资计划与资金筹措一览表117第十七章 经济收益分析118一、 基本假设及基础参数选取118二、 经济评价财务测算118营业收入、税金及附加和增值税估算表118综合总成本费用估算表120利润及利润分配表122三、 项目盈利能力分析122项目投资现金流量表124四、 财务生存能力分析125五、 偿债能力分析126借款还本付息计划表127六、 经济评价结论127第十八章 项目招标方案129一、 项目招标依据129二、 项目招标范围129三、 招标要求130四、 招标组织方式130五、 招标信息发布134第十九章 项目总结分析135第二十章 附表附录137主要经济指标一览
6、表137建设投资估算表138建设期利息估算表139固定资产投资估算表140流动资金估算表141总投资及构成一览表142项目投资计划与资金筹措一览表143营业收入、税金及附加和增值税估算表144综合总成本费用估算表144利润及利润分配表145项目投资现金流量表146借款还本付息计划表148本报告基于可信的公开资料,参考行业研究模型,旨在对项目进行合理的逻辑分析研究。本报告仅作为投资参考或作为参考范文模板用途。第一章 建设单位基本情况一、 公司基本信息1、公司名称:xx集团有限公司2、法定代表人:廖xx3、注册资本:1430万元4、统一社会信用代码:xxxxxxxxxxxxx5、登记机关:xxx市
7、场监督管理局6、成立日期:2014-5-177、营业期限:2014-5-17至无固定期限8、注册地址:xx市xx区xx9、经营范围:从事助听器相关业务(企业依法自主选择经营项目,开展经营活动;依法须经批准的项目,经相关部门批准后依批准的内容开展经营活动;不得从事本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动。)二、 公司简介公司秉承“以人为本、品质为本”的发展理念,倡导“诚信尊重”的企业情怀;坚持“品质营造未来,细节决定成败”为质量方针;以“真诚服务赢得市场,以优质品质谋求发展”的营销思路;以科学发展观纵观全局,争取实现行业领军、技术领先、产品领跑的发展目标。 公司不断建设和完善企业信息化服务平台,实
8、施“互联网+”企业专项行动,推广适合企业需求的信息化产品和服务,促进互联网和信息技术在企业经营管理各个环节中的应用,业通过信息化提高效率和效益。搭建信息化服务平台,培育产业链,打造创新链,提升价值链,促进带动产业链上下游企业协同发展。三、 公司竞争优势(一)公司具有技术研发优势,创新能力突出公司在研发方面投入较高,持续进行研究开发与技术成果转化,形成企业核心的自主知识产权。公司产品在行业中的始终保持良好的技术与质量优势。此外,公司目前主要生产线为使用自有技术开发而成。(二)公司拥有技术研发、产品应用与市场开拓并进的核心团队公司的核心团队由多名具备行业多年研发、经营管理与市场经验的资深人士组成,
9、与公司利益捆绑一致。公司稳定的核心团队促使公司形成了高效务实、团结协作的企业文化和稳定的干部队伍,为公司保持持续技术创新和不断扩张提供了必要的人力资源保障。(三)公司具有优质的行业头部客户群体公司凭借出色的技术创新、产品质量和服务,树立了良好的品牌形象,获得了较高的客户认可度。公司通过与优质客户保持稳定的合作关系,对于行业的核心需求、产品变化趋势、最新技术要求的理解更为深刻,有利于研发生产更符合市场需求产品,提高公司的核心竞争力。(四)公司在行业中占据较为有利的竞争地位公司经过多年深耕,已在技术、品牌、运营效率等多方面形成竞争优势;同时随着行业的深度整合,行业集中度提升,下游客户为保障其自身原
10、材料供应的安全与稳定,在现有竞争格局下对于公司产品的需求亦不断提升。公司较为有利的竞争地位是长期可持续发展的有力支撑。四、 公司主要财务数据公司合并资产负债表主要数据项目2020年12月2019年12月2018年12月资产总额6915.075532.065186.30负债总额4083.093266.473062.32股东权益合计2831.982265.582123.99公司合并利润表主要数据项目2020年度2019年度2018年度营业收入28692.7722954.2221519.58营业利润6956.515565.215217.38利润总额5811.004648.804358.25净利润43
11、58.253399.433137.94归属于母公司所有者的净利润4358.253399.433137.94五、 核心人员介绍1、廖xx,中国国籍,无永久境外居留权,1959年出生,大专学历,高级工程师职称。2003年2月至2004年7月在xxx股份有限公司兼任技术顾问;2004年8月至2011年3月任xxx有限责任公司总工程师。2018年3月至今任公司董事、副总经理、总工程师。2、陶xx,1957年出生,大专学历。1994年5月至2002年6月就职于xxx有限公司;2002年6月至2011年4月任xxx有限责任公司董事。2018年3月至今任公司董事。3、顾xx,中国国籍,无永久境外居留权,19
12、61年出生,本科学历,高级工程师。2002年11月至今任xxx总经理。2017年8月至今任公司独立董事。4、唐xx,中国国籍,无永久境外居留权,1971年出生,本科学历,中级会计师职称。2002年6月至2011年4月任xxx有限责任公司董事。2003年11月至2011年3月任xxx有限责任公司财务经理。2017年3月至今任公司董事、副总经理、财务总监。5、熊xx,中国国籍,无永久境外居留权,1958年出生,本科学历,高级经济师职称。1994年6月至2002年6月任xxx有限公司董事长;2002年6月至2011年4月任xxx有限责任公司董事长;2016年11月至今任xxx有限公司董事、经理;20
13、19年3月至今任公司董事。6、韦xx,1974年出生,研究生学历。2002年6月至2006年8月就职于xxx有限责任公司;2006年8月至2011年3月,任xxx有限责任公司销售部副经理。2011年3月至今历任公司监事、销售部副部长、部长;2019年8月至今任公司监事会主席。7、冯xx,中国国籍,1976年出生,本科学历。2003年5月至2011年9月任xxx有限责任公司执行董事、总经理;2003年11月至2011年3月任xxx有限责任公司执行董事、总经理;2004年4月至2011年9月任xxx有限责任公司执行董事、总经理。2018年3月起至今任公司董事长、总经理。8、史xx,中国国籍,197
14、8年出生,本科学历,中国注册会计师。2015年9月至今任xxx有限公司董事、2015年9月至今任xxx有限公司董事。2019年1月至今任公司独立董事。六、 经营宗旨以市场经济为导向,立足主业,引进新项目、开发新技术、开辟新市场,以求高信誉、高效率、高效益,为用户提供一流的产品和服务,为股东和投资者获得更多的利益,实现社会效益和经济效益的最大化。七、 公司发展规划(一)公司未来发展战略公司秉承“不断超越、追求完美、诚信为本、创新为魂”的经营理念,贯彻“安全、现代、可靠、稳定”的核心价值观,为客户提供高性能、高品质、高技术含量的产品和服务,致力于发展成为行业内领先的供应商。未来公司将通过持续的研发
15、投入和市场营销网络的建设进一步巩固公司在相关领域的领先地位,扩大市场份额;另一方面公司将紧密契合市场需求和技术发展方向进一步拓展公司产品类别,加大研发推广力度,进一步提升公司综合实力以及市场地位。(二)扩产计划经过多年的发展,公司在相关领域领域积累了丰富的生产经验和技术优势,随着公司业务规模逐年增长,产能瓶颈日益显现。因此,产能提升计划是实现公司整体发展战略的重要环节。公司将以全球行业持续发展及逐渐向中国转移为依托,提高公司生产能力和生产效率,满足不断增长的客户需求,巩固并扩大公司在行业中的竞争优势,提高市场占有率和公司影响力。在产品拓展方面,公司计划在扩宽现有产品应用领域的同时,不断丰富产品
16、类型,持续提升产品质量和附加值,保持公司产品在行业中的竞争地位。(三)技术研发计划公司未来将继续加大技术开发和自主创新力度,在现有技术研发资源的基础上完善技术中心功能,规范技术研究和产品开发流程,引进先进的设计、测试等软硬件设备,提高公司技术成果转化能力和产品开发效率,提升公司新产品开发能力和技术竞争实力,为公司的持续稳定发展提供源源不断的技术动力。公司将本着中长期规划和近期目标相结合、前瞻性技术研究和产品应用开发相结合的原则,以研发中心为平台,以市场为导向,进行技术开发和产品创新,健全和完善技术创新机制,从人、财、物和管理机制等方面确保公司的持续创新能力,努力实现公司新技术、新产品、新工艺的
17、持续开发。(四)技术研发计划公司将以新建研发中心为契机,在对现有产品的技术和工艺进行持续改进、提高公司的研发设计能力、满足客户对产品差异化需求的同时,顺应行业技术发展,不断研发新工艺、新技术,不断提升产品自动化程度,在充分满足下游领域对产品质量要求不断提高的同时,强化公司自主创新能力,巩固公司技术的行业先进地位,强化公司的综合竞争实力。积极实施知识产权保护自主创新、自主知识产权和自主品牌是公司今后持续发展的关键。自主知识产权是自主创新的保障,公司未来三年将重点关注专利的保护,依靠自主创新技术和自主知识产权,提高盈利水平。公司计划在未来三年内大量引进或培养技术研发、技术管理等专业人才,以培养技术
18、骨干为重点建设内容,建立一支高、中、初级专业技术人才合理搭配的人才队伍,满足公司快速发展对人才的需要。公司将采用各种形式吸引优秀的科技人员。包括:提高技术人才的待遇;通过与高校、科研机构联合,实行对口培训等形式,强化技术人员知识更新;积极拓宽人才引进渠道,实行就地取才、内部挖掘和面向社会广揽人才相结合。确保公司产品的高技术含量,充分满足客户的需求,使公司在激烈的市场竞争中立于不败之地。公司将加强与高等院校、研发机构的合作与交流,整合产、学、研资源优势,通过自主研发与合作开发并举的方式,持续提升公司技术研发水平,提升公司对重大项目的攻克能力,提高自身研发技术水平,进一步强化公司在行业内的影响力。
19、(五)市场开发规划公司根据自身技术特点与销售经验,制定了如下市场开发规划:首先,公司将以现有客户为基础,在努力提升产品质量的同时,以客户需求为导向,在各个方面深入了解客户需求,以求充分满足客户的差异化需求,从而不断增加现有客户订单;其次,公司将在稳定与现有客户合作关系的同时,凭借公司成熟的业务能力及优质的产品质量逐步向新的客户群体拓展,挖掘新的销售市场;最后,公司将不断完善营销网络建设,提升公司售后服务能力,从而提升公司整体服务水平,实现整体业务的协同及平衡发展。(六)人才发展规划人才是公司发展的核心资源,为了实现公司总体战略目标,公司将健全人力资源管理体系,制定科学的人力资源开发计划,进一步
20、建立完善的培训、薪酬、绩效和激励机制,最大限度的发挥人才潜力,为公司的可持续发展提供人才保障。公司将立足于未来发展需要,进一步加快人才引进。通过专业化的人力资源服务和评估机制,满足公司的发展需要。一方面,公司将根据不同部门职能,有针对性的招聘专业化人才:管理方面,公司将建立规范化的内部控制体系,根据需要招聘行业内专业的管理人才,提升公司整体管理水平;技术方面,公司将引进行业内优秀人才,提升公司的技术创新能力,增加公司核心技术储备,并加速成果转化,确保公司技术水平的领先地位。另一方面,公司将建立人才梯队,以培养管理和技术骨干为重点,有计划地吸纳各类专业人才进入公司,形成高、中、初级人才的塔式人才
21、结构,为公司的长远发展储备力量。培训是企业人力资源整合的重要途径,未来公司将强化现有培训体系的建设,建立和完善培训制度,针对不同岗位的员工制定科学的培训计划,并根据公司的发展要求及员工的发展意愿,制定员工的职业生涯规划。公司将采用内部交流课程、外聘专家授课及先进企业考察等多种培训方式提高员工技能。人才培训的强化将大幅提升员工的整体素质,使员工队伍进一步适应公司的快速发展步伐。公司将制定具有市场竞争力的薪酬结构,制定和实施有利于人才成长和潜力挖掘的激励政策。根据员工的服务年限及贡献,逐步提高员工待遇,激发员工的创造性和主动性,为员工提供广阔的发展空间,全力打造团结协作、拼搏进取、敬业爱岗、开拓创
22、新的员工队伍,从而有效提高公司凝聚力和市场竞争力。第二章 项目绪论一、 项目名称及投资人(一)项目名称雅安助听器项目(二)项目投资人xx集团有限公司(三)建设地点本期项目选址位于xx(待定)。二、 编制原则1、项目建设必须遵循国家的各项政策、法规和法令,符合国家产业政策、投资方向及行业和地区的规划。2、采用的工艺技术要先进适用、操作运行稳定可靠、能耗低、三废排放少、产品质量好、安全卫生。3、以市场为导向,以提高竞争力为出发点,产品无论在质量性能上,还是在价格上均应具有较强的竞争力。4、项目建设必须高度重视环境保护、工业卫生和安全生产。环保、消防、安全设施和劳动保护措施必须与主体装置同时设计,同
23、时建设,同时投入使用。污染物的排放必须达到国家规定标准,并保证工厂安全运行和操作人员的健康。5、将节能减排与企业发展有机结合起来,正确处理企业发展与节能减排的关系,以企业发展提高节能减排水平,以节能减排促进企业更好更快发展。6、按照现代企业的管理理念和全新的建设模式进行规划建设,要统筹考虑未来的发展,为今后企业规模扩大留有一定的空间。7、以经济救益为中心,加强项目的市场调研。按照少投入、多产出、快速发展的原则和项目设计模式改革要求,尽可能地节省项目建设投资。在稳定可靠的前提下,实事求是地优化各成本要素,最大限度地降低项目的目标成本,提高项目的经济效益,增强项目的市场竞争力。8、以科学、实事求是
24、的态度,公正、客观的反映本项目建设的实际情况,工程投资坚持“求是、客观”的原则。三、 编制依据1、中国制造2025;2、“十三五”国家战略性新兴产业发展规划;3、工业绿色发展规划(2016-2020年);4、促进中小企业发展规划(20162020年);5、中华人民共和国国民经济和社会发展第十四个五年规划和2035年远景目标纲要;6、关于实现产业经济高质量发展的相关政策;7、项目建设单位提供的相关技术参数;8、相关产业调研、市场分析等公开信息。四、 编制范围及内容1、对项目提出的背景、建设必要性、市场前景分析;2、对产品方案、工艺流程、技术水平进行论述,确定建设规模;3、对项目建设条件、场地、原
25、料供应及交通运输条件的评价;4、对项目的总图运输、公用工程等技术方案进行研究;5、对项目消防、环境保护、劳动安全卫生和节能措施的评价;6、对项目实施进度和劳动定员的确定;7、投资估算和资金筹措和经济效益评价;8、提出本项目的研究工作结论。五、 项目建设背景历史上助听器一直朝着小型化发展,目前正在经历智能化变革。自20世纪以来,助听器一直致力于小型化的发展,随着技术路径的进步,助听器经历了多个技术形态,逐步具备了小型化的能力。由最初无法携带的大型扩音器,逐步演化为盒式、后到耳背式(BTE)、耳内式(ITE)、耳道式(ITC)甚至深耳道式等(CIC),现今最小型化的助听器可达到外观完全隐蔽的效果,
26、其外形愈加美观、使用也更加便捷,极大的增强了部分患者的使用意愿。1990年代随着DSP数字处理芯片的功能日臻强大,第一台全数字助听器问世,为助听器的智能化奠定了基础。为了满足患者在不同声学环境下对声音补偿的需要,各种技术层出不穷,现今蓝牙技术和WIFI技术在助听器的应用,手机通话、自验配APP的出现使助听器的使用越发便捷。到二二五年,雅安基本建成全国绿色发展示范市。经济实力大幅提升,全市地区生产总值年均增速保持高于全省平均水平,人均地区生产总值进入全省第一方阵;居民收入增长和经济增长基本同步,城乡居民人均可支配收入达到全省平均水平;生态环境质量保持全省领先、全国前列,绿色生产生活方式基本形成,
27、生态安全屏障进一步筑牢;制造业快速发展,三次产业结构呈现“一降二升三稳”的态势;发展动力活力充分迸发,改革创新深入推进,开放合作取得重大进展;社会文明程度不断提高,社会主义核心价值观深入人心,公共文化服务体系和文化产业体系更加健全;人民生活水平持续改善,社会保障水平不断提升;治理效能显著增强,社会安定团结、人民安居乐业。六、 结论分析(一)项目选址本期项目选址位于xx(待定),占地面积约58.00亩。(二)建设规模与产品方案项目正常运营后,可形成年产xx套助听器的生产能力。(三)项目实施进度本期项目建设期限规划12个月。(四)投资估算本期项目总投资包括建设投资、建设期利息和流动资金。根据谨慎财
28、务估算,项目总投资22413.28万元,其中:建设投资17394.89万元,占项目总投资的77.61%;建设期利息210.54万元,占项目总投资的0.94%;流动资金4807.85万元,占项目总投资的21.45%。(五)资金筹措项目总投资22413.28万元,根据资金筹措方案,xx集团有限公司计划自筹资金(资本金)13819.70万元。根据谨慎财务测算,本期工程项目申请银行借款总额8593.58万元。(六)经济评价1、项目达产年预期营业收入(SP):41100.00万元。2、年综合总成本费用(TC):35777.62万元。3、项目达产年净利润(NP):3866.06万元。4、财务内部收益率(F
29、IRR):9.35%。5、全部投资回收期(Pt):7.43年(含建设期12个月)。6、达产年盈亏平衡点(BEP):21167.39万元(产值)。(七)社会效益本期项目技术上可行、经济上合理,投资方向正确,资本结构合理,技术方案设计优良。本期项目的投资建设和实施无论是经济效益、社会效益等方面都是积极可行的。本项目实施后,可满足国内市场需求,增加国家及地方财政收入,带动产业升级发展,为社会提供更多的就业机会。另外,由于本项目环保治理手段完善,不会对周边环境产生不利影响。因此,本项目建设具有良好的社会效益。(八)主要经济技术指标主要经济指标一览表序号项目单位指标备注1占地面积38667.00约58.
30、00亩1.1总建筑面积60315.811.2基底面积22040.191.3投资强度万元/亩290.222总投资万元22413.282.1建设投资万元17394.892.1.1工程费用万元15101.162.1.2其他费用万元1916.272.1.3预备费万元377.462.2建设期利息万元210.542.3流动资金万元4807.853资金筹措万元22413.283.1自筹资金万元13819.703.2银行贷款万元8593.584营业收入万元41100.00正常运营年份5总成本费用万元35777.626利润总额万元5154.747净利润万元3866.068所得税万元1288.689增值税万元13
31、96.9310税金及附加万元167.6411纳税总额万元2853.2512工业增加值万元10260.1513盈亏平衡点万元21167.39产值14回收期年7.4315内部收益率9.35%所得税后16财务净现值万元-3214.45所得税后第三章 项目投资背景分析一、 需求侧:需求提升,市场潜力巨大全球助听器市场规模超60亿美元,我国占据全球约15%的市场。近年来,全球助听器规模呈稳步增长的趋势。根据公开发行说明书,预计2020年全球助听器的市场规模达到64.5亿美元,2025年该市场规模有望达到83.3亿美元,5年CAGR为5.25%;我国人口基数大,助听器市场发展潜力巨大。预计2020年我国助
32、听器市场规模达到60亿人民币,占全球比重近15%(以即时汇率计算);预计到2025年市场规模有望达到80.7亿人民币,5年CAGR为6.11%,高于全球市场增速。我国是人口大国,因此也是助听器主要市场之一,2020年我国助听器表观需求量超1300万个。根据美国HIA,美国助听器年销售量大约在400-500万台。尽管我国本土助听器企业起步较晚,但随着国外各大品牌的进入和市场推广,我国助听器市场的需求逐步被激发,近年来保持持续增长的态势。根据智研咨询数据,2013-2020年,我国助听器表观需求量从481万个增长到1363万个,在此期间年平均复合增长率为16%。2018年以来,需求增速逐渐放缓,但
33、也维持在10%左右的较高增速。助听器行业规模的驱动因素主要为听损人群的增长和渗透率的提升。助听器行业的驱动力主要来自1)听损人群的增长:老龄化、年轻人生活习惯的改变、以及生存环环境的污染都可能导致听损人群数量显著增长;2)渗透率的提升:我国乃至全球助听器的渗透率仍然处于较低水平,过去效果/价格/获取渠道/配套服务等因素均成为制约行业发展的因素,未来随着OTC市场开放、政策补助推动等因素有望推动行业增长。年龄是导致听力损失的重要诱因之一,老年听力障碍的主要特点表现为基数庞大、发病隐匿、康复率低,助听器是最为有效的干预手段。WHO指出年龄相关听力损失(agerelatedhearingloss,A
34、RHI),将是导致未来20年成人听力损失的发病率持续升高的最主要原因;同时根据我国第二次全国残疾人抽样调查数据显示,老年性耳聋已占据我国听力残疾致残原因的首位,占比达到51.61%。听力损失通常是一个50岁左右隐匿发生并缓慢加重的过程。在迈入65岁这一老龄门槛之前,他们的听力损失仅仅为轻-中度,只在聆听轻声耳语或身处嘈杂环境时有一定的沟通障碍,往往因个人隐私保护、费用、便捷性等诸多问题而未主动寻求帮助,而到达85岁左右,换听力损失的概率可超过50%。随着老龄化进程的逐步深入,未来听损人群将进一步扩大,WHO预测至2050年,听损患者的人数可能会增加1.5倍以上。联合国老龄化议题数据显示,195
35、02050E60岁以上人口的比例将翻倍。而在我国,2015-2020年65岁以上人口占比呈现逐年上升的态势,在2020年接近14%。根据世界卫生组织数据统计,目前全球有超过15亿人存在一定程度的听力损失(即好耳的听力阈值大于20dB,听力阈值指人能够产生听觉感受的最小声音刺激量),其中约4.3亿人患有中度及以上程度的残疾性听力损失,需要采取临床或康复干预措施,如手术医治、佩戴助听器、植入人工耳蜗等;同时WHO还预测到2050年,听损患者的人数可能会增加1.6倍以上,即全球将有近25亿人面临不同程度的听力损失,其中至少有7亿人将会罹患残疾性听力损失。目前全球范围内对听力损失的认知仍有待加强,大部
36、分患者在出现听力问题后不会马上寻求专业人士的帮助,全球渗透率仍处于较低水平。根据美国听力行业协会的调研显示,美国平均每个听损患者在发现自己有听力问题后,到第一次寻求专业帮助通常要经过4年以上时间,而在听力相关服务、资源均更差的发展中国家,这一时间可能会更长。目前我国助听器渗透率不足5%,远低于发达国家。据EuroTrak数据显示,2018年,大部分欧洲国家助听器产品的渗透率超过了20%,其中英国、法国等地均超过了40%;日本地区的助听器产品渗透率也达到了14.4%,而中国助听器产品的渗透率不超过5%。传统助听器价格昂贵、验配渠道覆盖率低、身心上佩戴的不适感为听力损失患者主要的痛点。根据2019
37、-2020年MarkeTrak针对2万个家庭的调查问卷显示,在已确认自己有听力问题但未采取任何措施的患者中,认为自己听力还行(43%);助听器价格昂贵(40%);自己无力承担(24%)为前三大制约患者使用助听器的因素。而在已明确被HCP诊断为需要使用助听器的患者中,价格昂贵和无法承担为其主要的考虑因素。同时例如“佩戴助听器令自己感到难堪”、“佩戴助听器过于显眼”以及“佩戴的舒适性不佳”等心理原因也频繁出现在患者的考虑因素中。未来,随着听力健康教育的普及、患者消费水平的提升和补贴政策的推行,预计渗透率存在很大提升空间。OTC市场开放,挖掘潜在群体OTC助听器即为非处方、非验配式助听器,是指可以通
38、过线上、零售药店、商超等途径销售,无需处方或者执业专业人士的评估与参与的一类医疗器械产品。曾经美国助听器主要的购买渠道为听力学医师诊所(Audiologist)以及专业的验配中心(HearingCare)。高额的渠道加成、听力医生费用、验配和服务费用等致使助听器的价格及其昂贵,根据health期刊的数据显示,知名品牌如峰力、奥迪康等传统助听器价格可达60008000美金/副;同时由于助听器的验配需经专业人士的诊断、评估,而目前执业听力医师、验配师的人数相对还不足以匹配各城市的需求,因此很多城市的患者难以获得便捷的服务。美国率先开放OTC市场,其主要目的便是为广大患者提供低价、便捷的普惠化产品,
39、增加助听器产品的可及性和可负担性。早在2015年美国总统科技顾问委员会(PCAST)就向总统建议改进听力技术的必要性,认为应当设立一个新的OTC助听器类别,不需要通过授权分销商、也不需要专业医生的评估就可以购买;后NASEM等相继发表文章支持类似举措。2017年美国通过了非验配助听器法案,后于2021年10月推出拟议规定(ProposedRules)及相关细则,目前公众意见听取期已过,预计法规有望在2022上半年正式生效。根据拟议规定,OTC助听器仍将作为医疗器械分类,为其创立新的监管类别,最重要的是需要设立细则以确保其使用的安全性。拟议规定指出,OTC助听器将主要针对年龄18岁以上的中轻度患
40、者使用,同时将限制插入深度、限制声音输出的最大声压级,以及其他如失真控制限制、自身噪音限制、延迟限制和频率响应的限制等,用以平衡用户安全与设备性能,以确保用户使用OTC助听器的安全性。根据美国印第安纳大学的研究显示,OTC助听器在该适用领域及患者中的效果已与有资质的听力学家验配的高端设备的效果类似。二、 发展:小型化+智能化,复合属性增强历史上助听器一直朝着小型化发展,目前正在经历智能化变革。自20世纪以来,助听器一直致力于小型化的发展,随着技术路径的进步,助听器经历了多个技术形态,逐步具备了小型化的能力。由最初无法携带的大型扩音器,逐步演化为盒式、后到耳背式(BTE)、耳内式(ITE)、耳道
41、式(ITC)甚至深耳道式等(CIC),现今最小型化的助听器可达到外观完全隐蔽的效果,其外形愈加美观、使用也更加便捷,极大的增强了部分患者的使用意愿。1990年代随着DSP数字处理芯片的功能日臻强大,第一台全数字助听器问世,为助听器的智能化奠定了基础。为了满足患者在不同声学环境下对声音补偿的需要,各种技术层出不穷,现今蓝牙技术和WIFI技术在助听器的应用,手机通话、自验配APP的出现使助听器的使用越发便捷。助听器是技术驱动型产品,未来随着技术迭代有望实现医疗及消费层面的跨界,与可穿戴设备融合。未来助听器有望与TWS耳机、辅听设备等结合,1)医疗属性:由于助听器全天佩戴时间长(14小时),可配合A
42、PP在健康监测功能方向有更深度的挖掘,例如心电图跟踪、跌倒报警功能等,均是近年可穿戴行业行业关注的重点;2)消费属性:与TWS耳机、PSAP设备相结合,在实现助听功能之外,在消费级功能上也存在较大的延申空间,未来助听器的发展具备极大的可能性。三、 有效融入国内大循环和国内国际双循环坚持把实施扩大内需战略同深化供给侧结构性改革有机结合起来,有效破除生产要素和商品服务流通障碍,推动形成需求牵引供给、供给创造需求的更高水平动态平衡。深入实施消费升级行动计划,提振传统消费,培育新型消费,适当增加公共消费,持续提升居民收入水平和消费能力,推动消费稳定增长。发挥川藏铁路建设千亿级投资的带动作用,拓展投资空
43、间,激活社会投资,加快基础设施、城镇建设、现代产业等重点领域补短板,形成投资快速增长的良好态势。以承接东部产业转移为契机,优化升级产业链供应链,不断提升特色产品和优势产业的竞争力。探索海关代办和港口贸易途径,争取设立保税物流中心(B型),争取纳入全省自贸协同改革先行区,参与川渝自由贸易试验区协同开放示范区建设。促进外贸转型升级,鼓励企业自主开拓多元化国际市场,促进全市优质品牌走出去。创办具有雅安特色的投资促进平台,积极组织参加各类重大投资促进活动,推动国际国内资本引进来。第四章 行业发展分析一、 政策端发力,补贴政策助推需求提升整体看来,我国对儿童听力残疾的帮扶措施较为完善,但社会对于其他人群
44、,尤其是老年听力问题的重视程度却并不高。过去20年来,我国对听损患者的政策补贴集中在儿童领域,这或许系由于学龄前儿童(06岁)的听损问题具有较强的可干预性,尽早地采取措施可以取得较好地预后效果。但近年随着我国及全球老龄化进程加速,且研究表明听力损失可能造成老年性抑郁、极大的增加患者阿尔茨海默症的发病率,影响生命质量,针对老年人群听损问题的防治措施刻不容缓,根据我国流行病学调查,60岁以上患者助听装置佩戴率较低;近10年内,我国残疾人康复优惠政策不断出台和覆盖面逐渐全面,已初步形成服务网络。未来随着政策落实力度加强、基础机构完善,我国助听器佩戴率有望进一步提升。地方补贴政策逐步出台,中端助听器有
45、望受益。近年各地区残联陆续颁布助听器适配补贴政策,相关补贴不仅可以有效减轻听障人群购买助听器的成本、提升其购买意愿,也能为听障人群树立正确的使用辅助器具的观念和意识提供引导,加强了听力健康教育的普及,提升公众对听力健康的关注度,两方面作用能够有效刺激助听器产品的市场需求。从各地补贴政策来看,补贴金额集中在300-3000元,补贴比例以70%-100%为主,该区间刚好符合中端助听器的价格带,随着各地区的政策落地,中端助听器品牌很大程度获益。二、 助听器为听障者所用辅具,适用人群广助听器是用来补足听力损失所造成的缺陷,以提高其与人会话交流能力的仪器。助听器细分品类多,1)按照外部结构划分:助听器可
46、以分为耳背式,耳内式和盒式,其中耳内式又可分为普通耳内式、耳道式和深耳道式;2)按传导方式划分:助听器可以分为气导和骨导式,气导方式是指声音通过外耳、中耳向内耳传输,而骨导方式则是声音直接振动颅骨传输到内耳。由于骨导助听器的听力补偿频率范围有限,且骨导助听器的输出装置佩戴较不美观、不舒适,较难被使用者接受。因此除外耳道畸形或外、中耳感染的患者外,气导型助听器的使用占据绝对优势,以上耳背式,耳内式和盒式均属于气导助听器。不同外部结构的助听器优缺点各异,适用人群不同。耳背式助听器适用于各类听力损失,是目前广泛使用的一类助听器,其隐蔽性介于盒式与耳内式助听器之间,优点在于噪音低、失真小、佩戴方便舒适,但容易因使用者出汗而受潮,存在元件老化速度快的缺陷。耳内式助听器体积小,是最早开发应用的定制式助听器,其外壳是根据听障者的耳甲腔形状定制,因此价格较高,中青年人选用较多,不适用于耳廓正在发育的儿童。盒式助听器使用方便,容易