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1、GMPC基礎知識培訓課程 一、潔淨車間基本知識一、潔淨車間基本知識 什麼是潔淨車間？什麼是潔淨車間？進入潔淨車間著裝要求進入潔淨車間著裝要求 潔淨車間環境基本要求潔淨車間環境基本要求 什麼是潔淨車間？潔淨車間顧名思義是最干淨的車間。所謂最干淨是體現在它 本身隔離性，無菌隔離性，無菌性，潔淨性上性，潔淨性上。在化妝品生產過程中凡與產品直接接觸的生產空間都應該是潔淨車間。進入潔淨車間的著裝要求 進入潔淨車間前按規定穿戴好潔淨服裝、口罩、帽子、潔淨鞋(套)，去除無用物品，如項鏈、手表、飾品等後方可進入 潔淨車間應由指定通道進出(風淋通道進入)。車間內存放物品應盡可能的少，並應避免木制、紙制品存在。潔
2、淨車間應定時清潔、消毒，保持紫外線殺菌燈正常工作。潔淨車間應保持適宜的溫度。潔淨車間內環境的要求 潔淨車間外環境要求 潔淨車間外圍應保持 整齊清潔，以免發生 侵入式污染。潔淨車間須保持正壓，以免污染物侵入。二、潔淨車間的使用 潔淨車間的構成區域 潔淨空間的控制 潔淨車間的注意事項 1.物料搬運要求 2.門鎖保護 3.PVC地板保護 潔淨車間的構成區域 潔淨車間由換鞋區、更衣區、洗手消毒區、風淋通道、生產車間等區域構成 1.更衣區 2.洗手消毒區 4.生產車間 潔淨車間的構成區域 3.風淋通道 物料區圍繞在潔淨區的一側，維持清潔整齊。車間配置的獨立空調系統可做為溫度控制與空氣清潔使用，溫度一般控
3、制在最適宜員工工作的溫度(2428度)。潔淨車間的控制 潔淨車間物料搬運要求 1.物料要由指定的物流通道、緩沖間進出。進出時，注意門是否完全打開、上下插銷是否插牢，二側淨 空有無20公分以上。2.物料搬運時要注意批量物料重量體積，由二人在前 後共同控制物料的移動，避免碰傷牆壁、門、門 柱。3.物料搬運時週轉箱不超過四層高，每層不超過四個 4.進出物料時應有人員在二側接應。5.物料堆放於彩鋼板牆邊時，應保持10公分以上 距離 6.物料通道門保持關閉，物料進出時，先開啟進入 側的門，待物料完全進入後，關閉進入側的門後 再開啟另一門進入。7.物料搬運中如碰觸彩鋼板時應即停止運動，必 需將搬運物料後退
4、，調整方向後再行前進。潔淨車間物料搬運要求 門鎖保護門鎖保護 1.1.彩鋼板受壓後會發生彩鋼板受壓後會發生 收縮變形，導致收縮變形，導致 球型鎖發生鬆脫，發現時應立即將固定球型鎖發生鬆脫，發現時應立即將固定 盤旋緊。盤旋緊。2.2.在開裝配球型鎖門時應輕轉球鎖，關門在開裝配球型鎖門時應輕轉球鎖，關門 時僅需推上門板。時僅需推上門板。門鎖保護 3.推拉門採用吊掛式滑 輪支撐門板，因門板 較重，開關時應盡量 緩慢，以免慣性沖力 過大，損害吊桿。PVC地板保護 1.PVC地板上放置高溫物體時應加墊隔熱。2.車間地板易受損傷，切記不可拖行物料棧板或週 轉箱。移動物料時應使用小平板車。3.潔淨車間的各類
5、推車車輪應為軟質類輪胎。4.PVC地板應避免腐蝕性溶液、膠類滴落表面，如 有滴落時應立即清除。5.PVC地板應定時清洗，並做適當上腊防護。三、空調系統的使用 空調系統的概況 空調系統運行事項 空調系統注意事項 1.車間空調機組為獨立設計，僅供本車間使用。2.車間空調系統可達淨化除溼的功能，但無法增溼。3.車間空調系統的主要組成：空調機組、循環風機、進氣管路、排氣管路、進氣孔、回風孔。4.空調機組配有過濾網，應定時清理。5.車間右側回風口可將部份室內空氣引出，以保証室 內空氣質量。空調系統概況 空調系統運行事項 1.空調機組開啟後應在機組旁細聽機組運轉現況，如無雜音異樣時方可離去。2.空調應由專
6、人控制，切忌任意調整溫度。3.在盛夏時，為省電可將獨立抽風風機關閉。4.在秋冬季節僅需開啟獨立風機，即可保証室內空 氣品質。5.中午休息時可緊閉內側門後保持空調開啟運轉。重復關閉再開啟會耗費更多能源。空調系統注意事項 1.車間內應保持正壓大於室外3帕(Pa)。2.車間內側各門應保持關閉，縮短物料門開啟的 時間，以降低外部異物侵入的可能。3.空調系統可在開工前先行開啟，以便保証潔淨 空間內空氣質量。4.空調機房地面應保持清潔，不能放置雜物。5.機房地面塵埃會由進風口吸入，增加過濾網的負 荷，造成潔淨空間內的污染，應定時清理。四、更衣區的使用 潔淨車間更衣區要求 風淋通道 洗手消毒器材 離開車間
7、物料緩沖間 潔淨車間更衣區要求 更衣區包括換鞋區、男女更衣室、洗手消毒區、風淋通道 更衣區應保持清潔，各櫃門緊閉，櫃上方不可放置雜物 進入車間前的更衣順序為：換鞋、更衣、洗手、乾手、消毒 潔淨車間的更衣順序 1.換鞋：將室外鞋換為潔淨車間用的布鞋 2.更衣：將一般外出服換為標准工作服，佩帶口罩，備好手套、指套、袖套 潔淨車間的更衣順序 3.洗手：依照正確方法將手部清洗干淨 4.乾手：用乾手機將手部吹干 潔淨車間的更衣順序 5.消毒：用酒精消毒器以75%的酒精消毒手部後自然晾干 風淋通道 1.通過產生高速氣流，吹落潔淨服上的塵埃粒子。2.可用做內外空氣緩沖隔絕。3.人員必須經風淋通道進入，無人員
8、通過時，應保 持關閉，禁止物料等由風淋通道進出。4.人員通過風淋通道後應立即於工作位置就位。5風淋通道計長4m，人員進入時可保持兩側門同時 開啟，加長送風時間，保持慢速通過。洗手消毒器材 1.洗手液、乾手機應維持正常現況，以便人 員進出時使用。2.酒精消毒器應能時時工作，以便人員做手 部消毒使用。3.維持充足數量的水龍頭，並且將水流強度 調至適當，避免洗手時水花濺出。離開車間離開車間 1.1.離開車間可由風淋通道或側門離開。離開車間可由風淋通道或側門離開。2.2.進入非潔淨區應即將潔淨服更換為一般工進入非潔淨區應即將潔淨服更換為一般工作服。作服。3.3.人員離崗去洗手間後一定要遵照程序換鞋、人
9、員離崗去洗手間後一定要遵照程序換鞋、更衣、洗手、消毒後在進入車間更衣、洗手、消毒後在進入車間 物料緩沖間 1.緩沖間由兩道門和適當周轉空間組成，兩道門必須隨時保持關閉。2.物料經由緩沖間進入車間時：開啟外側門移入物料關閉外側門開啟內側門移入物料立即關閉內側門。人員由風淋通道出入 五、一般環境維持 1.車間四週應維持整齊清潔，地面不得有積水、污物、雜物、粉塵 2.垃圾筒週圍應打掃清潔，垃圾筒應定時清理 3.車間外圍的窗戶保持緊閉，以避免蟲、鳥、蚊蠅飛入 一般環境維持 4.車間外圍各人流與物流用門應保持經常緊閉。5.洗滌區應在做完衛生工作後立即清理，並關閉水源閥門 6.清潔用具應定置定位收藏在密閉
10、區間。7.更衣區應定時清理(上下班必須清理)8.車間內的燈光應充足明亮，如有燈光閃爍不止時，應立即更換 六、蟲害管制 1.防止蚊、蠅、鼠、蟑螂、螞蟻、昆蟲進入車間。2.除噴灑殺蟲葯劑外，車間內應加強衛生管控。3.滅蚊燈保持24小時開啟。4.車間內外的垃圾筒、洗手檯、飲水機不可殘存食 品。5.車間的洗手區、洗滌區應儘量保持乾燥。七、每日安全生產控制檢查 開工檢查 開工後2小時檢查 午休後之開工檢查 收工檢查 開工檢查 1.車間主任、班組長應善盡開工檢查責任。2.檢查內容：口罩、帽子、手套、指套穿戴，手部 清潔無指甲油，無明顯傷口，指甲是否過長，是 否配戴手錶、飾品、耳環等，面部有無化妝。3.檢查
11、員工有無咳嗽、發燒、淚眼等感冒或腹瀉症 狀，如有應將員工暫調離潔淨車間崗位，待恢復 健康後才可進入。4.檢查車間內是否有個人物品存在，如水杯、手機 、鑰匙圈、餐盒等。開工檢查 5.檢查風淋通道、溫度、溼度、氣味、燈光。6.檢查車間現場是否有與生產訂單不相關之物品、物料、餘料。7.檢查流水線是否清潔。8.檢查訂單生產資訊是否完整。樣品(生產樣、確認樣、客戶樣、極限看板)的正確性。9.檢查已到場物料是否均經合格檢驗。10.檢查是否配有適當的量測儀器。開工後兩小時 1.巡視更衣區現況，如有不潔應安排整理。2.檢查員工著裝現況，如有不規範應即改正。3.巡視生產物料現況、半成品防護與流水線現況。4.檢查
12、車間內是否存在具污染源之異物。午後之開工檢查 1.檢查內容：口罩、帽子、手套、指套穿戴，手部 清潔無指甲油，無明顯傷口，指甲是否過長，是 否配戴手錶、飾品、耳環等，面部有無化妝。2.檢查車間內是否有個人物品存在，如水杯、手機 、鑰匙圈、餐盒等。3.檢查風淋通道、溫度、溼度、氣味、燈光。4.檢查車間現場是否有與生產訂單不相關之物品、物料、餘料。午後之開工檢查 5.檢查流水線是否清潔。6.檢查訂單生產資訊是否完整。7.檢查樣品(生產樣、確認樣、客戶樣、極限看板)的正確性。8.檢查已到場物料是否均經合格檢驗。9.檢查是否配有適當的量測儀器。收工檢查 1.檢查生產物料現況。2.生產完成時做生產線清線。
13、3.門窗是否正確關閉。4.空調、通風系統是否關閉。5.檢查紫外線燈的工作現況。6.檢查車間外圍滅蚊燈工作現況 九、各區域整理重點 生產車間內 粉粒放置區 一般物料區 集塵櫃房 生產車間內 車間內應儘量減少物料堆放。物料堆放一般不要超過週轉箱3層高。流水線旁堆放的物料不要超過週轉箱2層高。流水線頭、線尾應保持適當的週轉空間。移動物料時應使用平板車。流水線下方的物料垃圾應在最短時間內清除。物料不可直接放置在地面，必需離地至少10公分。粉粒放置區 FDA與非FDA的粉粒不可混合放置。粉粒盒上標簽說明應清晰明確可辨識，如有疑慮 應避免使用。粉粒不可外露，粉粒盒需加蓋儲放。粉粒儲放應依照訂單、顏色區分，以避免誤用。粉粒架應先使用上層空間，避免使用下層層架。地面應保持清潔，粉塵應以吸塵器、拖把清除。粉粒區不得放置其它雜物。一般物料區 物料應有外包裝碼放在棧板上。同類物料應放置同一堆，避免相互混合。各物料包裝表面應定時清理。物料堆疊不可過高，避免發生倒塌。較重的物料放置在底層。無用雜物應即時清除。集塵櫃房 集塵柜下方集塵箱應定期清理。吸塵管吸力降低時應取出柜內濾筒式過 濾器清理。集塵柜房應保持緊閉。The End 谢谢大家！谢谢大家！