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1、L/O/G/O第八章护理科研中的伦理分析现在学习的是第1页，共33页学习目标学习目标学习目标学习目标1了解护理科研的特点、人体实验的意义及科了解护理科研的特点、人体实验的意义及科研越轨的概念。研越轨的概念。2熟悉护理科研伦理的意义、人体试验的伦理熟悉护理科研伦理的意义、人体试验的伦理分析、科研活动中的越轨行为。分析、科研活动中的越轨行为。3掌握护理科研的伦理规范、人体试验的伦理掌握护理科研的伦理规范、人体试验的伦理规范、科研越轨行为的危害和社会控制。规范、科研越轨行为的危害和社会控制。4学会护理科研的伦理规范、人体试验的伦理学会护理科研的伦理规范、人体试验的伦理分析和伦理规范、科研越轨行为的社
2、会控制。分析和伦理规范、科研越轨行为的社会控制。5.会利护理科研的伦理规范、人体试验的伦理会利护理科研的伦理规范、人体试验的伦理分析和伦理规范、科研越轨行为的社会控制来解决分析和伦理规范、科研越轨行为的社会控制来解决人体实验和科研中的伦理问题。人体实验和科研中的伦理问题。现在学习的是第2页，共33页案例案例案例案例上世纪上世纪50年代初，西德研制出一种具有很好年代初，西德研制出一种具有很好镇静作用的非本巴比妥药物镇静作用的非本巴比妥药物“塞利多米塞利多米”，对早孕反应有特效，故俗称，对早孕反应有特效，故俗称“反应停反应停”。1954年以后，西德、英国、日本等国发年以后，西德、英国、日本等国发现
3、，许多新生儿出生时四肢短小得象海豹现，许多新生儿出生时四肢短小得象海豹肢，几年后才搞清楚，这是怀孕妇女妊娠肢，几年后才搞清楚，这是怀孕妇女妊娠早期服用早期服用“反应停反应停”种下的祸根种下的祸根现在学习的是第3页，共33页案例案例案例案例二次大战期间，德、日法西斯分子利用人体进行实验。二次大战期间，德、日法西斯分子利用人体进行实验。19451946年，国际军事法庭审判的年，国际军事法庭审判的200余名法西斯德国首余名法西斯德国首要战犯中，竟有要战犯中，竟有23名是医学专家。他们的主要罪行是把医学科研名是医学专家。他们的主要罪行是把医学科研用于为法西斯侵略扩张服务。他们进行的实验是十分残忍的，如
4、用于为法西斯侵略扩张服务。他们进行的实验是十分残忍的，如将犹太人放进抽去空气的装置，以观察缺氧反应，死后解剖。用将犹太人放进抽去空气的装置，以观察缺氧反应，死后解剖。用隐蔽的放射装置对平民进行绝育实验。用战俘做人体活解实验。隐蔽的放射装置对平民进行绝育实验。用战俘做人体活解实验。用双胞胎进行器官移植及性别转换实验。用双胞胎进行器官移植及性别转换实验。日本法西斯日本法西斯731细菌部队用细菌部队用3000人做过如下实验：把人倒吊人做过如下实验：把人倒吊起来，看过几小时才死亡；把人放进巨大的远心分离器中快速起来，看过几小时才死亡；把人放进巨大的远心分离器中快速旋转，直到死亡为止；将猴血、马血与人血
5、交换；把大量毒气旋转，直到死亡为止；将猴血、马血与人血交换；把大量毒气输进人肺等。输进人肺等。现在学习的是第4页，共33页第一节第一节第一节第一节 护理科研伦理概述护理科研伦理概述护理科研伦理概述护理科研伦理概述v一一、护护理理研研究究的的特特点点及及护护理理科科研研伦伦理理的意义的意义（一）护理研究的特点（一）护理研究的特点v1研究的实用性研究的实用性 v2内容的广泛性内容的广泛性 v3对象的复杂性对象的复杂性 v4工作的艰巨性工作的艰巨性 v5任务的紧迫性任务的紧迫性 现在学习的是第5页，共33页v（二）护理科研伦理的意义（二）护理科研伦理的意义v1护理科研伦理能使护理人员端正动机，护理科
6、研伦理能使护理人员端正动机，把握科研方向把握科研方向 v2护理科研伦理能使护理人员正确认识自护理科研伦理能使护理人员正确认识自身的价值身的价值 v3护理科研伦理能最大限度的发掘护理人护理科研伦理能最大限度的发掘护理人员的潜能员的潜能v4护理科研伦理能使护理人员坚持实事求护理科研伦理能使护理人员坚持实事求是的原则是的原则v5护理科研伦理能陶冶护理人员的情操护理科研伦理能陶冶护理人员的情操第一节第一节第一节第一节 护理科研伦理概述护理科研伦理概述护理科研伦理概述护理科研伦理概述现在学习的是第6页，共33页v二、护理科研的伦理规范二、护理科研的伦理规范第一节第一节 护理科研伦理概述护理科研伦理概述（
7、一）目的明确，动机端正（一）目的明确，动机端正 不为个人利益的不为个人利益的 弗莱明：英国细菌学家弗莱明发现青霉素弗莱明：英国细菌学家弗莱明发现青霉素时，朋友们要他申请青霉素的专利权，但他认为，这样时，朋友们要他申请青霉素的专利权，但他认为，这样做就等于为自己一家的尊贵而危害了无数人的生命，于做就等于为自己一家的尊贵而危害了无数人的生命，于是毅然拒绝了显贵们的建议。是毅然拒绝了显贵们的建议。美国的细菌学家拉泽尔曾多次在自己的身上做蚊子传美国的细菌学家拉泽尔曾多次在自己的身上做蚊子传播黄热病的感染体实验，最终献身古巴；播黄热病的感染体实验，最终献身古巴；现在学习的是第7页，共33页v二、护理科研
8、的伦理规范二、护理科研的伦理规范第一节第一节 护理科研伦理概述护理科研伦理概述（二）实事求是，严谨治学（二）实事求是，严谨治学尊重科学，严谨治学尊重科学，严谨治学反对造假反对造假 反对欺骗反对欺骗韩国曾经的韩国曾经的“民族英雄民族英雄”：黄禹锡：黄禹锡现在学习的是第8页，共33页黄禹锡研究小组黄禹锡研究小组2005年发表在年发表在科学科学杂志杂志上的论文完全是伪造，将上的论文完全是伪造，将2个干细胞系夸大个干细胞系夸大为为11个干细胞系，而且这个干细胞系，而且这2个胚胎干细胞也个胚胎干细胞也并非体细胞克隆干细胞，而是受精卵胚胎干并非体细胞克隆干细胞，而是受精卵胚胎干细胞。此外，调查委员会宣布，
9、细胞。此外，调查委员会宣布，2004年论年论文提及的体细胞核移植培育人体胚胎干细胞文提及的体细胞核移植培育人体胚胎干细胞不是用患者的核移植培育的。韩国科学家黄不是用患者的核移植培育的。韩国科学家黄禹锡不仅在其发表的论文中造假，而且还曾禹锡不仅在其发表的论文中造假，而且还曾强迫其手下女研究人员提供卵子用于实验。强迫其手下女研究人员提供卵子用于实验。现在学习的是第9页，共33页v二、护理科研的伦理规范二、护理科研的伦理规范第一节第一节 护理科研伦理概述护理科研伦理概述（三）团结协作，相互支持（三）团结协作，相互支持 v达尔文和华莱士：达尔文和华莱士：1858年达尔文在物种起源发年达尔文在物种起源发
10、表前夕。收到了另一位生物学家华莱士寄来的论文，表前夕。收到了另一位生物学家华莱士寄来的论文，其中论述的观点与物种起源吻合，这时达尔文想其中论述的观点与物种起源吻合，这时达尔文想到的不是抢先发表文章以获得首创权，而是写信称赞到的不是抢先发表文章以获得首创权，而是写信称赞这位同行这位同行“您就是最应该获得成功的人，您就是最应该获得成功的人，”华莱士也谦华莱士也谦虚地申明：达尔文比自己高明的多。他建议把生物进虚地申明：达尔文比自己高明的多。他建议把生物进化论定名为达尔文主义，而他则以达尔文主义者自豪化论定名为达尔文主义，而他则以达尔文主义者自豪现在学习的是第10页，共33页v二、护理科研的伦理规范二
11、、护理科研的伦理规范第一节第一节 护理科研伦理概述护理科研伦理概述（四）正确对待保密问题（四）正确对待保密问题现在学习的是第11页，共33页第二节第二节第二节第二节 人体实验伦理人体实验伦理人体实验伦理人体实验伦理v一、人体实验的定义一、人体实验的定义v人体实验也可称为人体研究，是指生物医学人体实验也可称为人体研究，是指生物医学研究中以人的活体（个体或群体）作为受试研究中以人的活体（个体或群体）作为受试对象，对人体生理、病理、生化过程或假设对象，对人体生理、病理、生化过程或假设的预防、诊断、治疗和护理方法，用科学实的预防、诊断、治疗和护理方法，用科学实验的方法，在控制与对照的条件下进行精密验的
12、方法，在控制与对照的条件下进行精密的观察和研究，以检验其效果，并在此基础的观察和研究，以检验其效果，并在此基础上发展为新知识和新技术。上发展为新知识和新技术。v研究对象称为受试者、参与者或被调查者研究对象称为受试者、参与者或被调查者 现在学习的是第12页，共33页第二节第二节第二节第二节 人体实验伦理人体实验伦理人体实验伦理人体实验伦理v人体实验的类型人体实验的类型1.按应有价值分类按应有价值分类分为临床人体实验和非临床人体实分为临床人体实验和非临床人体实验。验。2.按控制情况分类按控制情况分类分为天然实验和人为实验。天然实分为天然实验和人为实验。天然实验是指不对实验对象进行任何干预的实验或者
13、是指根据验是指不对实验对象进行任何干预的实验或者是指根据对象病情的发生、发展和后果的自然进行研究的试验；对象病情的发生、发展和后果的自然进行研究的试验；人为实验是指对受试者进行控制的观察和研究以检验假人为实验是指对受试者进行控制的观察和研究以检验假说的实验。说的实验。3.按意愿表达分类按意愿表达分类分为自愿人体实验和强迫人体实验。自愿分为自愿人体实验和强迫人体实验。自愿人体实验指医学研究人员利用自己的躯体进行实验研究来获取医人体实验指医学研究人员利用自己的躯体进行实验研究来获取医学相关信息；强迫人体实验是指在武力或政治压力下，医学研究学相关信息；强迫人体实验是指在武力或政治压力下，医学研究人员
14、违背受试者的意愿而使之不得不参加的人体实验。人员违背受试者的意愿而使之不得不参加的人体实验。现在学习的是第13页，共33页人体试验的历史演变人体试验的历史演变孝经孝经“身体发肤，受之父母，不身体发肤，受之父母，不敢毁伤，孝之始也。敢毁伤，孝之始也。”在国外，经过哈维、琴纳、贝尔纳、在国外，经过哈维、琴纳、贝尔纳、巴斯德等诸多著名科学家的努力，终巴斯德等诸多著名科学家的努力，终于使人体实验成为生物医学研究的基于使人体实验成为生物医学研究的基本方法。本方法。现在学习的是第14页，共33页1949年，诞生了第一部关于人体实验的国年，诞生了第一部关于人体实验的国际性正式文件际性正式文件纽伦堡法典纽伦堡
15、法典。1964年通过，年通过，1975年修改的年修改的赫尔辛基宣赫尔辛基宣言言是世界范围内的人体实验道德规范。是世界范围内的人体实验道德规范。现在学习的是第15页，共33页v（一）人体实验的伦理矛盾（一）人体实验的伦理矛盾v1社会公益和受试者个人利益的矛社会公益和受试者个人利益的矛盾盾 v2实验者主动和受试者被动的矛盾实验者主动和受试者被动的矛盾 v3实验者强迫和受试者自愿的矛盾实验者强迫和受试者自愿的矛盾 v4公正和有利的矛盾公正和有利的矛盾现在学习的是第16页，共33页（二）人体实验的伦理问题（二）人体实验的伦理问题v1得失问题得失问题 v得失问题也叫利弊问题。得失问题也叫利弊问题。v（1
16、）有得无失：也叫有利无弊）有得无失：也叫有利无弊v（2）得大于失：也叫利大于弊。）得大于失：也叫利大于弊。v（3）得失不明：也叫利弊不明）得失不明：也叫利弊不明v（4）失大于得：也叫弊大于利）失大于得：也叫弊大于利v（5）有失无得：也叫有弊无利）有失无得：也叫有弊无利现在学习的是第17页，共33页 （二）人体实验的伦理问题（二）人体实验的伦理问题（二）人体实验的伦理问题（二）人体实验的伦理问题v2诚实问题诚实问题v（1）选题中的诚实问题）选题中的诚实问题v（2）提出假说中的诚实问题）提出假说中的诚实问题v（3）实验进行中的诚实问题）实验进行中的诚实问题v（4）结果解释中的诚实问题）结果解释中的
17、诚实问题v（5）对受试者的诚实问题）对受试者的诚实问题现在学习的是第18页，共33页（一）知情同意原则（一）知情同意原则(案例案例)（二）尊重原则（二）尊重原则（三）有利原则（三）有利原则（四）目的性原则（四）目的性原则（五）科学性原则（五）科学性原则（具体要求）（具体要求）（六）保密原则（六）保密原则 三、人体实验的伦理规范三、人体实验的伦理规范现在学习的是第19页，共33页案例案例案例案例美国联邦政府的“人类研究保护协会”在一份调查报告中，指控哈佛大学公共卫生学院在中国农村进行的人体实验，事先并未充分告知受测者实验的危险性，同时也未确定受测者是否是自愿接受测试。该协会还批评哈佛所谓“受测者
18、的同意”，事实上是由于语言的差异，受测的中国农民根本不了解所谓“同意”的内容。据海外媒体报道，由哈佛大学公共卫生学院主持的部分人体实验研究项目，研究题目是：铅对于人体再生的影响。哈佛大学在重审研究课题后决定暂停研究受测的患者，对于“人类研究保护协会”的指责，哈佛公共卫生学院在声明中表示，学院的确在人体医药实验的监督上确有改进的必要，学院方面已经开始发展并执行改善计划；目前哈佛大学已决定暂停研究。现在学习的是第20页，共33页科学性原则的具体要求：科学性原则的具体要求：科学性原则的具体要求：科学性原则的具体要求：（1）人体实验必须以动物实验为前提；）人体实验必须以动物实验为前提；（2）人体实验前
19、必须制订严密科学的实验计划；）人体实验前必须制订严密科学的实验计划；（3）人体实验前必须有严格的审批监督程序；）人体实验前必须有严格的审批监督程序；（4）人体实验结束后必须做出科学报告；）人体实验结束后必须做出科学报告；（5）实验对照原则）实验对照原则现在学习的是第21页，共33页案例分析案例分析案例分析案例分析 人体实验人体实验人体实验人体实验v患者孙某，女，岁。因患溃疡性结肠炎入院治疗。患者孙某，女，岁。因患溃疡性结肠炎入院治疗。住院后，医生告之有一种治疗溃疡性结肠炎的新药，需住院后，医生告之有一种治疗溃疡性结肠炎的新药，需要一部分患者做临床疗效实验。医生还告诉患者自愿参要一部分患者做临床
20、疗效实验。医生还告诉患者自愿参加，但希望溃疡性结肠炎患者都参加。孙某原来不想参加，但希望溃疡性结肠炎患者都参加。孙某原来不想参加这项实验，但抱着试一试的态度便参加了。用药一个加这项实验，但抱着试一试的态度便参加了。用药一个星期之后，她自觉效果不好，便中途退出了实验。主管星期之后，她自觉效果不好，便中途退出了实验。主管医生对她的做法很不满意。为此，她很苦恼，担心医生医生对她的做法很不满意。为此，她很苦恼，担心医生今后不会认真给她治疗了。今后不会认真给她治疗了。v试对医生的做法和态度的改变作伦理分析。试对医生的做法和态度的改变作伦理分析。现在学习的是第22页，共33页伦理分析伦理分析伦理分析伦理分
21、析v在临床进行新药治疗观察实验是允许的，但要在临床进行新药治疗观察实验是允许的，但要坚持患者自愿参加的原则，因此，主管医生开坚持患者自愿参加的原则，因此，主管医生开始的做法是合乎伦理要求的，但是，主管医生始的做法是合乎伦理要求的，但是，主管医生因孙某中途退出实验而改变了对她的态度，这因孙某中途退出实验而改变了对她的态度，这是不应该的：其一，主管医生违背了是不应该的：其一，主管医生违背了赫尔辛赫尔辛基宣言基宣言第一部分第一部分“基本原则基本原则”中第条规定，中第条规定，即即“受实验者有权决定是否参加某项科研实验，受实验者有权决定是否参加某项科研实验，也有权在任何时候退出实验。也有权在任何时候退出
22、实验。”现在学习的是第23页，共33页v其二，主管医生违背了其二，主管医生违背了赫尔辛基宣言赫尔辛基宣言第二部分第二部分“医学科学研究工作结：合专业医学科学研究工作结：合专业性的管理性的管理”中的第条规定，即中的第条规定，即“病人对病人对某项科学研究工作拒绝参加时，绝对不能某项科学研究工作拒绝参加时，绝对不能使医生和病人之间的关系受到影响或妨碍使医生和病人之间的关系受到影响或妨碍”。从而引起了病人的担心，继而也会影。从而引起了病人的担心，继而也会影响病人的康复进程。响病人的康复进程。现在学习的是第24页，共33页v广义上：广义上：科研人员在社会生活中对法律、道德、社会秩序的背叛科研人员在社会生
23、活中对法律、道德、社会秩序的背叛科研人员在从事科学研究项目时出现的各种背叛科学方法科研人员在从事科学研究项目时出现的各种背叛科学方法和科学精神的行为和科学精神的行为科学研究活动的社会化科学研究活动的社会化(从申请立项到荣誉分配从申请立项到荣誉分配)过程中的过程中的违规行为违规行为发现和处理科研越轨过程中的违规行为发现和处理科研越轨过程中的违规行为 狭义的越轨：包括伪造类越轨、剽窃类越轨和僭誉类越轨。狭义的越轨：包括伪造类越轨、剽窃类越轨和僭誉类越轨。第三节第三节第三节第三节 科研越轨行为的危害及社会控制科研越轨行为的危害及社会控制科研越轨行为的危害及社会控制科研越轨行为的危害及社会控制一、科研
24、越轨的概念一、科研越轨的概念现在学习的是第25页，共33页二、科研活动环节中的越轨行为二、科研活动环节中的越轨行为（一）申请立项中的越轨（一）申请立项中的越轨（二）实施研究中的越轨（二）实施研究中的越轨主要是伪造类越轨（三）论文写作中的越轨（三）论文写作中的越轨（四）论文发表中的越轨（四）论文发表中的越轨（五）成果评议中的越轨五）成果评议中的越轨（六）成果宣传中的越轨（六）成果宣传中的越轨（七）荣誉获取与分配中的越轨（七）荣誉获取与分配中的越轨（八）越轨被发现与被纠正过程中的越轨（八）越轨被发现与被纠正过程中的越轨现在学习的是第26页，共33页（一）越轨弱化了人们遵从科学精神的动（一）越轨弱化
25、了人们遵从科学精神的动机机（二）越轨行为无法向当事人负责（二）越轨行为无法向当事人负责（三）越轨对其他科学家造成影响（三）越轨对其他科学家造成影响（四）越轨会降低社会对科学家的信任和（四）越轨会降低社会对科学家的信任和对科学的信心对科学的信心（五）越轨会使人类生活不可预知从而充（五）越轨会使人类生活不可预知从而充满危险满危险 三、科研越轨行为的危害三、科研越轨行为的危害现在学习的是第27页，共33页v1科学共同体的内在控制与社会广泛参与科学共同体的内在控制与社会广泛参与的外在控制相结合原则。的外在控制相结合原则。v2科研活动过程中的积极控制与消极控制科研活动过程中的积极控制与消极控制相结合原则
26、。相结合原则。v3涉嫌具体指控前的被动与指控后的主动涉嫌具体指控前的被动与指控后的主动相结合原则。相结合原则。v4处理过程的原则性与处理方式的灵活性处理过程的原则性与处理方式的灵活性相结合原则。相结合原则。科研越轨行为的社会控制科研越轨行为的社会控制科研越轨行为的社会控制科研越轨行为的社会控制（一）科研越轨行为的社会控制的原则（一）科研越轨行为的社会控制的原则现在学习的是第28页，共33页v1道德教育道德教育道德教育是越轨控制的道德教育是越轨控制的最基本手段，也是最常见的手段。最基本手段，也是最常见的手段。v2行政手段行政手段v3经济手段经济手段v4法律手段法律手段v5舆论控制舆论控制 科研越
27、轨行为的社会控制科研越轨行为的社会控制科研越轨行为的社会控制科研越轨行为的社会控制（二）科研越轨行为控制的基本手段（二）科研越轨行为控制的基本手段现在学习的是第29页，共33页拓展学习拓展学习拓展学习拓展学习中国药品管理法规定检验新药临床疗效的人体实验中国药品管理法规定检验新药临床疗效的人体实验现在学习的是第30页，共33页本章小结本章小结本章小结本章小结护理科研护理科研中的伦理中的伦理分析分析概述概述人体试验人体试验伦理伦理科研越轨科研越轨现在学习的是第31页，共33页思考与训练思考与训练思考与训练思考与训练一、名词解释一、名词解释1人体实验人体实验 2科研越轨科研越轨现在学习的是第32页，
28、共33页二、选择题二、选择题二、选择题二、选择题1.人体实验的对象是指人体实验的对象是指 A.特殊病情的患者特殊病情的患者 B.健康人健康人 C.临终患者临终患者 D.各种不同的受试者各种不同的受试者 E.癌症患者癌症患者2.护理科研中，实验组和对照组更多面对的矛盾是护理科研中，实验组和对照组更多面对的矛盾是A.自愿和被迫的矛盾自愿和被迫的矛盾 B.主动和被动的矛盾主动和被动的矛盾 C.公正和有利的矛盾公正和有利的矛盾D.社会公益和受试者个人利益的矛盾社会公益和受试者个人利益的矛盾 E.知情和不知情的矛盾知情和不知情的矛盾3.国际上建立伦理规范的重要里程碑国际上建立伦理规范的重要里程碑A.纽伦
29、堡法典纽伦堡法典 B.贝尔蒙报告贝尔蒙报告 C.研究指南研究指南D.赫尔辛基宣言赫尔辛基宣言 E.伦理手册伦理手册 4.人体实验的途径是人体实验的途径是A.健康人、动物、临床患者健康人、动物、临床患者 B.动物、健康人、临床患者动物、健康人、临床患者C.健康人、临床患者、动物健康人、临床患者、动物 D.临床、健康人、动物临床、健康人、动物E.临床患者、动物、健康人临床患者、动物、健康人5.1964年在芬兰召开的世界医学会通过了哪项伦理规范年在芬兰召开的世界医学会通过了哪项伦理规范A.纽伦堡法典纽伦堡法典 B.贝尔蒙报告贝尔蒙报告 C.研究指南研究指南 D.赫尔辛基宣言赫尔辛基宣言 E.伦理指南伦理指南6.护理科研中，实验组和对照组更多面对的矛盾是护理科研中，实验组和对照组更多面对的矛盾是 A.公正和有利的矛盾公正和有利的矛盾 B.主动和被动矛盾主动和被动矛盾 C.自愿和被迫的矛盾自愿和被迫的矛盾 D.社会公益个受试者个人利益的矛盾社会公益个受试者个人利益的矛盾 E.知情和不知情的矛盾知情和不知情的矛盾现在学习的是第33页，共33页