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1、【法规名称】安徽省卫生厅关于转发国务院纠风办等七部门药品集中采购监督管理办法的通知【发文单位】安徽省卫生厅【发文文号】皖纠办201011号【发文时间间】20010-8-22【正文】安徽省卫生生厅关于于转发国国务院纠纠风办等等七部门门药品品集中采采购监督督管理办办法的的通知皖纠办办2001011号号各市、县县(市、区区)人民民政府纠纠风办、卫卫生局、发发展改革革委、物物价局、监监察局、财财政局、工工商局、食食品药品品监管局局:现将国国务院纠纠风办、卫卫生部、国国家发展展和改革革委员会会、监察察部、财财政部、国国家工商商行政管管理局、国国家食品品药品监监督管理理局等七七部门联联合下发发的药药品集中
2、中采购监监督管理理办法(国纠办办发2201006号号,下称称监督督管理办办法)转发给给你们,请请结合实实际,认认真贯彻彻执行。药品集集中采购购工作是是深化医医药卫生生体制改改革的重重要内容容,是加加强药品品购销行行为监管管、降低低药品虚虚高价格格、从源源头遏制制医药购购销领域域不正之之风的重重要措施施。国务务院纠风风办等七七部门监监督管理理办法的的出台,为为进一步步规范采采购行为为、深入入推进药药品集中中采购工工作提供供了制度度保证。各各地各有有关部门门要采取取有效措措施,认认真学习习宣传和和贯彻落落实监监督管理理办法。要要通过培培训等形形式,加加强对参参与药品品集中采采购工作作的政府府部门、
3、单单位、医医疗机构构、药品品生产经经营企业业的相关关人员的的教育。要要建立健健全药品品集中采采购监督督管理机机构,结结合实际际制定监监管细则则。要对对照监监督管理理办法等等规范性性文件,开开展本地地区药品品集中采采购整改改工作,凡凡不符合合规定要要求的,要要限期改改正。各各有关部部门要认认真履行行监管职职责,各各司其职职,齐抓抓共管,切切实规范范药品集集中采购购工作。安徽省省人民政政府纠正正行业不不正之风风办公室室 安安徽省卫卫生厅安徽省省发展和和改革委委员会 安徽徽省监察察厅安徽省省财政厅厅 安徽徽省工商商行政管管理局安徽省省食品药药品监督督管理局局二0一一0年八八月二日日药品集集中采购购监
4、督管管理办法法第一章章 总 则第一条条 为加加强对以以政府为为主导,以以省、自自治区、直直辖市为为单位的的网上药药品集中中采购工工作的监监督管理理,规范范药品集集中采购购行为,依依据有关关法律法法规,制制定本办办法。第二条条 药品品集中采采购监督督管理工工作遵循循实事求求是、依依法办事事、惩防防结合、预预防为主主的原则则,坚持持加强监监督与规规范管理理相结合合。第三条条 药品品集中采采购监督督管理工工作实行行分级负负责、以以省级为为主,相相关职能能部门按按照法定定权限各各负其责责、密切切配合的的领导体体制和工工作机制制。第四条条 药品品集中采采购监督督管理机机构应当当公开监监督管理理制度,明明
5、确办事事程序,自自觉接受受社会监监督。第二章章 监督督管理机机构及职职责第五条条 纠正正医药购购销和医医疗服务务中不正正之风部部际联席席会议负负责全国国药品集集中采购购监督管管理的组组织协调调,依法法监督药药品集中中采购工工作联席席会议成成员单位位正确履履行职责责,督促促下级人人民政府府及相关关部门认认真落实实上级关关于药品品集中采采购的决决策部署署,检查查药品集集中采购购政策和和规章制制度的贯贯彻落实实情况,调调查处理理药品集集中采购购中的违违法违规规问题。各各省、自自治区、直直辖市可可根据本本地区实实际,确确定药品品集中采采购监督督管理机机构的组组织形式式和基本本职责。第六条条 监察察机关
6、和和纠风办办负责对对药品集集中采购购工作参参与部门门履行职职责的情情况进行行监察,对对药品集集中采购购工作中中的行政政机关公公务员以以及由国国家行政政机关任任命或选选聘的其其他人员员的行为为进行监监督,对对违反行行政纪律律的行为为进行查查处。第七条条 卫生生行政部部门负责责监督管管理医疗疗机构执执行入围围结果、采采购用药药及履行行合同等等行为。第八条条 价格格管理部部门负责责监督管管理药品品集中采采购过程程中的价价格、收收费行为为。第九条条 财政政部门负负责组织织实施相相应的财财政监督督。第十条条 工商商行政管管理部门门负责查查处药品品集中采采购中的的商业贿贿赂、非非法促销销、虚假假宣传等等不
7、正当当竞争行行为。第十一一条 食食品药品品监督管管理部门门负责审审查参与与药品集集中采购购的药品品生产经经营企业业资质,依依法对集集中采购购的药品品质量进进行监督督管理。第三章章 监督督管理的的对象、内内容和方方式第十二二条 药药品集中中采购监监督管理理的对象象是:(一)组织药药品集中中采购的的政府部部门和公公务员;(二)实施药药品集中中采购的的单位及及其工作作人员和和选聘人人员;(三)参与药药品集中中采购的的医疗机机构、药药品生产产经营企企业及其其工作人人员。第十三三条 药药品集中中采购监监督管理理的主要要内容是是:(一)相关部部门依法法履行职职责、执执行上级级部署、相相互协作作配合的的情况
8、;(二)执行医医疗机构构药品集集中采购购有关规规定的情情况;(三)坚持公公开、公公平、公公正和“质质量优先先、价格格合理”原原则的情情况;(四)相关单单位和个个人遵纪纪守法和和廉洁从从政从业业的情况况;(五)医疗机机构参与与药品集集中采购购并按照照合同约约定使用用入围药药品的情情况;(六)药品生生产经营营企业依依法参与与竞标和和履行采采购配送送合同的的情况。第十四四条 药药品集中中采购监监督管理理的主要要方式是是:(一)组织网网上监管管、专项项检查和和重点督督查;(二)受理投投诉、申申诉和举举报;(三)纠正、查查处违法法违规行行为和问问题,通通报典型型案件;(四)推动有有关部门门建立健健全监督
9、督管理有有关规章章制度;药品集集中采购购监督管管理机构构在履行行监督管管理职责责时,可可以依法法查阅、复复制相关关文件、资资料、账账目、电电子信息息数据等等,要求求有关单单位或人人员就相相关问题题作出解解释说明明,商请请有关职职能部门门或者专专业机构构给予协协助。第四章章 违法法违规问问题的处处理第十五五条 负负责组织织药品集集中采购购的政府府部门、公公务员及及工作人人员,有有下列行行为之一一的,由由监察机机关和纠纠风办会会同有关关部门依依法给予予处理:(一)拒不执执行上级级机关依依法作出出的决策策部署的的;(二)违反以以政府为为主导,以以省、自自治区、直直辖市为为单位规规定组织织开展药药品集
10、中中采购的的;(三)违反决决策程序序和规定定,决定定药品集集中采购购重大事事项的;(四)违法违违规进行行行政委委托,或或者设置置歧视性性规定、条条款的;(五)违反回回避规定定,或者者操纵、干干预药品品集中采采购的;(六)泄露药药品集中中采购工工作秘密密,或者者误导、欺欺骗领导导和公众众的;(七)违规设设定收费费项目、收收费标准准或者摊摊派的;(八)索取或或收受钱钱物,谋谋取单位位或个人人不正当当利益的的;(九)其他违违法违规规行为。第十六六条 负负责实施施药品集集中采购购的政府府部门、单单位及其其工作人人员和选选聘人员员,有下下列行为为之一的的,由监监察机关关和纠风风办督促促有关部部门依法法给
11、予处处理:(一)违反药药品集中中采购方方式、程程序、时时限要求求和信息息发布等等有关规规定实施施药品集集中采购购的;(二)在文件件材料审审核、药药品评审审遴选等等方面疏疏于监管管或设置置歧视性性条件的的;(三)违反规规定建设设、管理理和使用用专家库库的;(四)违反有有关信息息维护和和安全保保障规定定,或者者谎报、瞒瞒报、擅擅自更改改药品采采购数据据信息的的;(五)对医疗疗机构和和药品生生产经营营企业的的违约情情况调查查处理不不及时的的;(六)接受可可能有碍碍公正的的参观、考考察、学学术研讨讨交流等等,索取取或收受受钱物,谋谋取单位位或个人人不正当当利益的的;(七)其他违违法违规规行为。第十七七
12、条 参参与药品品集中采采购的医医疗机构构及其工工作人员员有下列列行为之之一的,由由卫生行行政、工工商行政政管理等等部门依依法给予予处理:(一)规避药药品集中中采购,擅擅自采购购非入围围药品,或或者不按按规定程程序组织织选购药药品的;(二)提供虚虚假药品品采购信信息的;(三)不按规规定签订订采购合合同,或或者不按按时回款款的;(四)不执行行集中采采购药品品价格,二二次议价价、变相相压价,或或者与企企业再签签订背离离合同实实质性内内容的补补充性条条款和协协议的;(五)在药品品采购、销销售、使使用和回回款等过过程中收收受回扣扣或者谋谋取不正正当利益益的;(六)其他违违法违规规行为。第十八八条 参参与
13、药品品集中采采购的药药品生产产经营企企业及其其工作人人员有下下列行为为之一的的,由价价格管理理、工商商行政管管理、食食品药品品监督管管理等部部门依法法给予处处理:(一)提供虚虚假证明明文件或或者以其其他方式式弄虚作作假的;(二)采取串串通报价价、操纵纵价格等等手段妨妨碍公平平竞争,或或者以非非法促销销、商业业贿赂、虚虚假宣传传等手段段进行不不正当竞竞争的;(三)公布药药品采购购品种后后,非因因不可抗抗力撤标标或拒绝绝与医疗疗机构签签订采购购合同的的;(四)不通过过药品集集中采购购平台交交易的;(五)在采购购周期内内,擅自自涨价或或者变相相涨价的的;(六)擅自配配送非入入围药品品,不按按合同约约
14、定配送送药品,或或者违反反有关规规定配送送的;(七)其他违违法违规规行为。第十九九条 政政府部门门、单位位和医疗疗机构违违反本办办法的,应应当责令令其纠正正错误并并通报批批评,情情节严重重的依纪纪依法对对有关领领导和责责任人进进行责任任追究。行政机机关公务务员、由由国家行行政机关关任命或或选聘的的相关人人员、医医务人员员违反本本办法的的,依照照有关规规定给予予批评教教育、组组织处理理、党纪纪政纪处处分,涉涉嫌犯罪罪的,移移送司法法机关处处理。药品生生产经营营企业及及其工作作人员违违反本办办法的,依依照有关关规定给给予行政政处罚,涉涉嫌犯罪罪的,移移送司法法机关处处理。第五章章 附则则第二十十条 各各省、自自治区、直直辖市药药品集中中采购监监督管理理机构可可以依据据本办法法,结合合本地区区实际,制制定实施施细则。第二十十一条 本办法法由国务务院纠正正行业不不正之风风办公室室会同有有关部门门负责解解释。第二十十二条 本办法法自发布布之日起起施行。医医疗机构构药品集集中招标标采购监监督管理理暂行办办法(国纠办办发220011177号)同同时废止止。9