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1、药学知识岗前培训第1页，共144页，编辑于2022年，星期二药剂科基本情况介绍组成部门开展业务介绍1 临床药学专业2 PIVAS3 ADR监测第2页，共144页，编辑于2022年，星期二培训内容培训内容合理用药合理用药处方管理办法处方管理办法 2007.22007.2医院处方点评管理规范（试行）医院处方点评管理规范（试行）2010.22010.2麻醉药品和精神药品管理条例麻醉药品和精神药品管理条例 2005.82005.820132013年全国抗菌药物临床应用专项整治活动方案年全国抗菌药物临床应用专项整治活动方案 2013.052013.05抗菌药物临床应用指导原则抗菌药物临床应用指导原则中华
2、人民共和国药品管理法中华人民共和国药品管理法第3页，共144页，编辑于2022年，星期二合理用药 随着公众安全用药意识不断提高，合理用药便成为公从关注的焦点。学习合理用药的目的是安心用药，呵护健康。合理用药的基本概念是安全、有效、适宜、经济。第4页，共144页，编辑于2022年，星期二合理用药合理用药合理用药的基本概念安全安全 有效有效 适宜适宜合理用药是个永恒的课题，是个跨世纪合理用药是个永恒的课题，是个跨世纪的难题的难题四川省预防医学会成立药物应用安全分会四川省预防医学会成立药物应用安全分会第5页，共144页，编辑于2022年，星期二合理用药合理用药（一）安全性 为规避风险和/或减少或减轻
3、不良反应，将药物安全性信息分为5个内容：1、禁忌 2、警告 3、注意事项 4、不良反应 5、相互作用第6页，共144页，编辑于2022年，星期二合理用药合理用药不良反应1、不良反应的机理分类1）A型反应指因某种药物正常的药理作用过强而引起的反应，如广谱抗菌药引起的菌群失调。A型反应可根据药物的药理学特性预知，通常呈剂量依赖性。A型反应较常见，发生率较高但死亡率较低。主要与药物的剂量和疗程相关。第7页，共144页，编辑于2022年，星期二合理用药合理用药2）B型反应指与药物正常药理作用无关的、新的或异常的不良反应，如青霉素引起的过敏反应，通常不可预知，也不常见，发病率较低但死亡率相对较高。主要与
4、个体的特异性相关。第8页，共144页，编辑于2022年，星期二合理用药合理用药2、药物不良反应程度分类1）轻度：有症状出现，但能很好地耐受，不影响正常工作。2）中度：症状稍重，患者难以忍受，需要停药或对症处理。3）重度：症状影响正常生活，能够导致人体永久的或显著的伤残。4）严重：致癌、致畸、致出生缺陷，对器官功能造成永久损伤，须立即停药或紧急处理。5）非常严重：症状严重，危及患者生命，致死。第9页，共144页，编辑于2022年，星期二合理用药合理用药（二）有效性一、有指征应用抗菌药必须按适应症使用抗菌药，避免超适应症滥用。第10页，共144页，编辑于2022年，星期二合理用药合理用药二、按治疗
5、指南选用有效的抗菌药 1、首选药物 2、次选药物 3、辅助治疗药物第11页，共144页，编辑于2022年，星期二合理用药合理用药三、按临床价值选择有效性抗菌药1、挽救生命2、恢复健康3、减轻症状抗菌药的临床价值既能挽救生命，又能恢复健康，所以是临床最重要的一类药物，也是泛用药物。第12页，共144页，编辑于2022年，星期二合理用药合理用药（三）适宜性：指针对性和个体化1、针对性和个体化：病源、病种、病情等2、注意病理基础和生理状况1）、病理基础如肝肾功能减退2）、生理状态如：老年、小儿、围产期第13页，共144页，编辑于2022年，星期二合理用药合理用药（四）经济性以扁桃体炎为例：一、疗程：
6、由于溶血性链球菌感染后，可发生化脓性并发症，风湿热和肾小球肾炎，因此抗菌治疗以清除病灶中的细菌为目的，疗程需10天。第14页，共144页，编辑于2022年，星期二合理用药合理用药(五）说明书与合理用药一、说明书的重要性根据FDA调查，1992年至1997年5年之间，估计美国每天有一名患者死于用药错误，6000例用药错误的50%与说明书有关。用药错误指合格药品在临床使用过程中出现的可以防范的用药不当。第15页，共144页，编辑于2022年，星期二合理用药合理用药二、SFDA关于修改说明书的规定指出 药品说明书应当包含药品安全性、有效性的重要数据和结论，用以指导安全、合理用药。第16页，共144页
7、，编辑于2022年，星期二合理用药合理用药三、说明书的对象1、药品说明书的对象-医生 美国FDA强调：说明书是美国FDA与医师交流的基本工具第17页，共144页，编辑于2022年，星期二合理用药合理用药2、说明书的对象-病人 美国FDA希望通过说明书去教育公众，但调查证明患者阅读说明书的不足50%。第18页，共144页，编辑于2022年，星期二合理用药合理用药四、要充分包含ADR信息 药品说明书应当充分包含详细的药品不良反应信息。如未根据药品上市后的安全性及时修改说明书，或者未将药品不良反应在说明书中充分说明的，由此引起的不良后果由该生产企业承担。第19页，共144页，编辑于2022年，星期二
8、处方管理办法处方管理办法目的：为目的：为规范处方管理，提高处方质量，规范处方管理，提高处方质量，促进合理用药，保障医疗安全，促进合理用药，保障医疗安全，根据根据执业医师法执业医师法、药品管理法药品管理法、医医疗机构管理条例疗机构管理条例、麻醉药品和精神麻醉药品和精神药品管理条例药品管理条例等有关法律、法规，制等有关法律、法规，制定本办法。定本办法。第20页，共144页，编辑于2022年，星期二讲义内容概览讲义内容概览总 则1处方管理的一般规定2处方权的获得3处方的开具4处方的调剂5监督管理6法律责任7附 则8我院处方现存问题9第21页，共144页，编辑于2022年，星期二第一章第一章总总则则l
9、本办法所称处方，是指由注册的执业医师和执业助理医师（以下简称医师）本办法所称处方，是指由注册的执业医师和执业助理医师（以下简称医师）在诊疗活动中为患者开具的、由取得药学专业技术职务任职资格的药学专在诊疗活动中为患者开具的、由取得药学专业技术职务任职资格的药学专业技术人员（以下简称药师）审核、调配、核对，并作为患者用药凭证的业技术人员（以下简称药师）审核、调配、核对，并作为患者用药凭证的医疗文书。处方包括医疗机构病区用药医嘱单。医疗文书。处方包括医疗机构病区用药医嘱单。l本办法适用于与处方开具、调剂、保管相关的医疗机构及其人员本办法适用于与处方开具、调剂、保管相关的医疗机构及其人员l卫生部负责全
10、国处方开具、调剂、保管相关工作的监督管理，县级以上地卫生部负责全国处方开具、调剂、保管相关工作的监督管理，县级以上地方卫生行政部门负责本行政区域内处方开具、调剂、保管相关工作的监督方卫生行政部门负责本行政区域内处方开具、调剂、保管相关工作的监督管理。管理。l医师开具处方和药师调剂处方应当遵循安全、有效、经济的原则，处方药应当凭医医师开具处方和药师调剂处方应当遵循安全、有效、经济的原则，处方药应当凭医师处方销售、调剂和使用。师处方销售、调剂和使用。第22页，共144页，编辑于2022年，星期二正文：以Rp或R（拉丁文Recipe“请取”的缩写）标示，分列药品名称、剂型、规格、数量、用法用量。第二
11、章第二章处方的一般管理处方的一般管理l卫生部统一规定处方标准卫生部统一规定处方标准l省级卫生行政部门统一制定处方格式省级卫生行政部门统一制定处方格式l医疗机构按照规定的标准和格式印制处方医疗机构按照规定的标准和格式印制处方前记：包括医疗机构名称、费别、患者姓名、性别、年龄、门诊或住院病历号，科别或病区和床位号、临床诊断、开具日期等。可添列特殊要求的项目。麻醉药品和第一类精神药品处方还应当包括患者身份证明编号，代办人姓名、身份证明编号。后记：医师签名或者加盖专用签章，药品金额以及审核、调配，核对、发药药师签名或者加盖专用签章。第23页，共144页，编辑于2022年，星期二第二章第二章处方的一般管
12、理处方的一般管理处方颜色处方颜色 l普通处方的印刷用纸为白色。l急诊处方印刷用纸为淡黄色，右上角标注“急诊”。l儿科处方印刷用纸为淡绿色，右上角标注“儿科”。l麻醉药品和第一类精神药品处方印刷用纸为淡红色，右上角标注“麻、精一”。l第二类精神药品处方印刷用纸为白色，右上角标注“精二”。第24页，共144页，编辑于2022年，星期二第二章第二章处方的一般管理处方的一般管理处方书写应当符合下列规则：处方书写应当符合下列规则：l患者一般情况、临床诊断填写清晰、完整，并与病历记载相一致 l每张处方限于一名患者的用药 l字迹清楚，不得涂改；如需修改，应当在修改处签名并注明修改日期 l药品名称应当使用规范
13、的中文名称书写，没有中文名称的可以使用规范的英文名称书写；医疗机构或者医师、药师不得自行编制药品缩写名称或者使用代号；书写药品名称、剂量、规格、用法、用量要准确规范，药品用法可用规范的中文、英文、拉丁文或者缩写体书写，但不得使用“遵医嘱”、“自用”等含糊不清字句。第25页，共144页，编辑于2022年，星期二第二章第二章处方的一般管理处方的一般管理处方书写应当符合下列规则：处方书写应当符合下列规则：u患者年龄应当填写实足年龄，新生儿、婴幼儿写日、月龄，必要时要注明体重u西药和中成药可以分别开具处方，也可以开具一张处方，中药饮片应当单独开具处方u开具西药、中成药处方，每一种药品应当另起一行，每张
14、处方不得超过5种药品u中药饮片处方的书写，一般应当按照“君、臣、佐、使”的顺序排列；调剂、煎煮的特殊要求注明在药品右上方，并加括号，如布包、先煎、后下等；对饮片的产地、炮制有特殊要求的，应当在药品名称之前写明第26页，共144页，编辑于2022年，星期二第二章第二章处方的一般管理处方的一般管理处方书写应当符合下列规则：处方书写应当符合下列规则：u药品用法用量应当按照药品说明书规定的常规用法用量使用，特殊情况需要超剂量使用时，应当注明原因并再次签名u除特殊情况外，应当注明临床诊断u开具处方后的空白处划一斜线以示处方完毕u处方医师的签名式样和专用签章应当与院内药学部门留样备查的式样相一致，不得任意
15、改动，否则应当重新登记留样备案第27页，共144页，编辑于2022年，星期二第二章第二章处方的一般管理处方的一般管理药品品剂量与数量用阿拉伯数字量与数量用阿拉伯数字书写。写。剂量量应当当使用法定使用法定剂量量单位：位：u重量以克（g）、毫克（mg）、微克（g）、纳克（ng）为单位；u容量以升（L）、毫升（ml）为单位；u国际单位（IU）、单位（U）；u中药饮片以克（g）为单位u单位：片剂=片、丸剂=丸、胶囊剂=粒、颗粒剂=袋；u溶液剂以支、瓶为单位；u软膏及乳膏剂以支、盒为单位；u注射剂以支、瓶为单位，应当注明含量；u中药饮片以剂为单位。第28页，共144页，编辑于2022年，星期二第三章第三
16、章处方权的获得处方权的获得l经注册的执业医师在执业地点取得相应的处方权。经注册的执业医师在执业地点取得相应的处方权。l医师应当在注册的医疗机构签名留样或者专用签章备案后，医师应当在注册的医疗机构签名留样或者专用签章备案后，方可开具处方。方可开具处方。l试用期人员开具处方，应当经所在医疗机构有处方权试用期人员开具处方，应当经所在医疗机构有处方权的执业医师审核、并签名或加盖专用签章后方有效。的执业医师审核、并签名或加盖专用签章后方有效。l进修医师由接收进修的医疗机构对其胜任本专业工作进修医师由接收进修的医疗机构对其胜任本专业工作的实际情况进行认定后授予相应的处方权。的实际情况进行认定后授予相应的处
17、方权。第29页，共144页，编辑于2022年，星期二第三章第三章处方权的获得处方权的获得l医医疗机构机构应当按照有关当按照有关规定，定，对本机构本机构执业医医师和和药师进行麻醉行麻醉药品和精神品和精神药品使用知品使用知识和和规范化管理的培范化管理的培训l执业医医师和和药师经考核合格后取得麻醉考核合格后取得麻醉药品和第一品和第一类精精神神药品的品的处方方权，方可在本机构开具麻醉，方可在本机构开具麻醉药品和第一品和第一类精神精神药品品处方，但不得方，但不得为自己开具自己开具该类药品品处方方l药师经考核合格后取得麻醉考核合格后取得麻醉药品和第一品和第一类精神精神药品品调剂资格，方可在本机构格，方可在
18、本机构调剂麻醉麻醉药品和第一品和第一类精神精神药品品第30页，共144页，编辑于2022年，星期二第四章处方的开具第四章处方的开具l医医师开具开具处方方应当使用当使用经药品品监督管理部督管理部门批批准并公布的准并公布的药品通用名称品通用名称、新活性化合物的、新活性化合物的专利利药品名称和复方制品名称和复方制剂药品名称。开具院内制品名称。开具院内制剂处方方时应当使用当使用经省省级卫生行政部生行政部门审核、核、药品品监督管理部督管理部门批准的名称。批准的名称。第31页，共144页，编辑于2022年，星期二第四章处方的开具第四章处方的开具l处方开具当日有效。特殊情况下需延方开具当日有效。特殊情况下需
19、延长有效期的，由开具有效期的，由开具处方的医方的医师注明有效注明有效期限，但有效期最期限，但有效期最长不得超不得超过3天。天。l处方一般不得超方一般不得超过7日用量；急日用量；急诊处方一般不方一般不得超得超过3日用量；日用量；对于某些慢性病、老年病于某些慢性病、老年病或特殊情况，或特殊情况，处方用量可适当延方用量可适当延长，但医，但医师应当注明理由。当注明理由。第32页，共144页，编辑于2022年，星期二第四章处方的开具第四章处方的开具l医医师利用利用计算机开具、算机开具、传递普通普通处方方时，应当同当同时打印出打印出纸质处方，其格式与手方，其格式与手写写处方一致；打印的方一致；打印的纸质处
20、方方经签名或名或者加盖者加盖签章后有效。章后有效。药师核核发药品品时，应当核当核对打印的打印的纸质处方，无方，无误后后发给药品，并将打印的品，并将打印的纸质处方与方与计算机算机传递处方同方同时收存收存备查。第33页，共144页，编辑于2022年，星期二第五章处方的调剂第五章处方的调剂 认为存在用药不适宜时，应当告知处方医师，请其确认或者重新开具处方发现严重不合理用药或者用药错误，应当拒绝调剂，及时告知处方医师，并应当记录，按照有关规定报告准确调配药品，正确书写药袋或粘贴标签，注明患者姓名和药品名称、用法、用量，包装；向患者交付药品时，按照药品说明书或者处方用法，进行用药交待与指导，包括每种药品
21、的用法、用量、注意事项等。药师应当对处方用药适宜性进行审核，审核内容包括：规定必须做皮试的药品，处方医师是否注明过敏试验及结果的判定；处方用药与临床诊断的相符性；剂量、用法的正确性；选用剂型与给药途径的合理性；是否有重复给药现象；是否有潜在临床意义的药物相互作用和配伍禁忌；其它用药不适宜情况。认为存在用药不适宜时，应当告知处方医师，请其确认或者重新开具处方 认为存在用药不适宜时，应当告知处方医师，请其确认或者重新开具处方发现严重不合理用药或者用药错误，应当拒绝调剂，及时告知处方医师，并应当记录，按照有关规定报告发现严重不合理用药或者用药错误，应当拒绝调剂，及时告知处方医师，并应当记录，按照有关
22、规定报告第34页，共144页，编辑于2022年，星期二第五章处方的调剂第五章处方的调剂l药师调剂处方时必须做到药师调剂处方时必须做到“四查十对四查十对”：查查处方，对科别、姓名、年龄；查药品，对药处方，对科别、姓名、年龄；查药品，对药名、剂型、规格、数量；查配伍禁忌，对药名、剂型、规格、数量；查配伍禁忌，对药品性状、用法用量；查用药合理性，对临床品性状、用法用量；查用药合理性，对临床诊断。诊断。l药师在完成处方调剂后，应当在处方上签名或药师在完成处方调剂后，应当在处方上签名或者加盖专用签章。者加盖专用签章。l药师对于不规范处方或者不能判定其合法药师对于不规范处方或者不能判定其合法性的处方，不得
23、调剂。性的处方，不得调剂。第35页，共144页，编辑于2022年，星期二第六章监督管理第六章监督管理l处方由调剂处方药品的医疗机构妥善保存。处方由调剂处方药品的医疗机构妥善保存。u普通处方、急诊处方、儿科处方保存期限为1年，u医疗用毒性药品、第二类精神药品处方保存期限为2年，u麻醉药品和第一类精神药品处方保存期限为3年。l处方保存期满后，经医疗机构主要负责人处方保存期满后，经医疗机构主要负责人批准、登记备案，方可销毁。批准、登记备案，方可销毁。第36页，共144页，编辑于2022年，星期二第七章法律责任第七章法律责任l使用未使用未医疗机构有下列情形之一的医疗机构有下列情形之一的，由县级以上，由
24、县级以上卫生行政部门按照卫生行政部门按照医疗机构管理条例医疗机构管理条例第四十第四十八条的规定，责令限期改正，并可处以八条的规定，责令限期改正，并可处以50005000元以元以下的罚款；情节严重的，下的罚款；情节严重的，吊销其吊销其医疗机构执业医疗机构执业许可证许可证：取得处方权的人员、被取消处方权的医师开具处方的；使用取得处方权的人员、被取消处方权的医师开具处方的；使用未取得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的医师开具麻醉药品和未取得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的医师开具麻醉药品和第一类精神药品处方的；第一类精神药品处方的；使用未取得药学专业技术职务任职资格的人使用未取得药学专业技术职务任
25、职资格的人员从事处方调剂工作的员从事处方调剂工作的第37页，共144页，编辑于2022年，星期二第九章第九章我院处方现存问题我院处方现存问题1.前记空项或未正规书写（前记空项或未正规书写（如年龄、门诊号留空、如年龄、门诊号留空、临床诊断写缩写临床诊断写缩写RA）2.正文修改签字问题（修改未签字、修改超正文修改签字问题（修改未签字、修改超过过3处）处）3.药品名称未按通用名书写（如氟哌酸、吗药品名称未按通用名书写（如氟哌酸、吗丁啉、等）丁啉、等）4.每张处方不能超过每张处方不能超过5种药品种药品5.处方完毕空白处以斜线结束处方完毕空白处以斜线结束6.个别医师代签字现象个别医师代签字现象第38页，
26、共144页，编辑于2022年，星期二医院处方点评管理规范（试行）医院处方点评管理规范（试行）第39页，共144页，编辑于2022年，星期二处方点评管理规范（试行）处方点评管理规范（试行）处方点评是根据相关法规、技术规范，处方点评是根据相关法规、技术规范，对处方书写的规范性及药物临床使用的对处方书写的规范性及药物临床使用的适宜性（用药适应证、药物选择、给药适宜性（用药适应证、药物选择、给药途径、用法用量、药物相互作用、配伍途径、用法用量、药物相互作用、配伍禁忌等）进行评价，发现存在或潜在的禁忌等）进行评价，发现存在或潜在的问题，制定并实施干预和改进措施，促问题，制定并实施干预和改进措施，促进临床
27、药物合理应用的过程。进临床药物合理应用的过程。第40页，共144页，编辑于2022年，星期二处方点评管理规范（试行）处方点评管理规范（试行）处方点评是医院持续医疗质量改进和药品处方点评是医院持续医疗质量改进和药品临床应用管理的重要组成部分，是提高临临床应用管理的重要组成部分，是提高临床药物治疗学水平的重要手段。床药物治疗学水平的重要手段。处方点评结果分为合理处方和不合理处处方点评结果分为合理处方和不合理处方。方。第41页，共144页，编辑于2022年，星期二处方点评管理规范（试行）处方点评管理规范（试行）不合理处方包括不规范处方、用药不适宜处方及超常处方。第42页，共144页，编辑于2022年
28、，星期二处方点评管理规范（试行）处方点评管理规范（试行）有下列情况之一的，应当判定为不规范处方：有下列情况之一的，应当判定为不规范处方：（一）处方的前记、正文、后记内容缺项，（一）处方的前记、正文、后记内容缺项，书写不规范或者字迹难以辨认的；书写不规范或者字迹难以辨认的；（二）医师签名、签章不规范或者与签名、（二）医师签名、签章不规范或者与签名、签章的留样不一致的；签章的留样不一致的；（三）药师未对处方进行适宜性审核的（处三）药师未对处方进行适宜性审核的（处方后记的审核、调配、核对、发药栏目无方后记的审核、调配、核对、发药栏目无审核调配药师及核对发药药师签名，或者审核调配药师及核对发药药师签名
29、，或者单人值班调剂未执行双签名规定）；单人值班调剂未执行双签名规定）；第43页，共144页，编辑于2022年，星期二处方点评管理规范（试行）处方点评管理规范（试行）（四）新生儿、婴幼儿处方未写明日、月龄四）新生儿、婴幼儿处方未写明日、月龄的；的；（五）西药、中成药与中药饮片未分别开具（五）西药、中成药与中药饮片未分别开具处方的；处方的；（六）未使用药品规范名称开具处方的；（六）未使用药品规范名称开具处方的；（七）药品的剂量、规格、数量、单位等书（七）药品的剂量、规格、数量、单位等书写不规范或不清楚的；写不规范或不清楚的；第44页，共144页，编辑于2022年，星期二处方点评管理规范（试行）处方
30、点评管理规范（试行）（八）用法、用量使用（八）用法、用量使用“遵医嘱遵医嘱”、“自用自用”等含糊不清字句的；等含糊不清字句的；（九）处方修改未签名并注明修改日期，或（九）处方修改未签名并注明修改日期，或药品超剂量使用未注明原因和再次签名的；药品超剂量使用未注明原因和再次签名的；（十）开具处方未写临床诊断或临床诊断书（十）开具处方未写临床诊断或临床诊断书写不全的写不全的；（十一）单张门急诊处方超过五种药品的；（十一）单张门急诊处方超过五种药品的；第45页，共144页，编辑于2022年，星期二处方点评管理规范（试行）处方点评管理规范（试行）（十二）无特殊情况下，门诊处方超过（十二）无特殊情况下，门
31、诊处方超过7日日用量，急诊处方超过用量，急诊处方超过3日用量，慢性病、日用量，慢性病、老年病或特殊情况下需要适当延长处方用老年病或特殊情况下需要适当延长处方用量未注明理由的；量未注明理由的；第46页，共144页，编辑于2022年，星期二处方点评管理规范（试行）处方点评管理规范（试行）（十三）开具麻醉药品、精神药品、医疗用（十三）开具麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品等特殊管理药品处毒性药品、放射性药品等特殊管理药品处方未执行国家有关规定的；方未执行国家有关规定的；（十四）医师未按照抗菌药物临床应用管理（十四）医师未按照抗菌药物临床应用管理规定开具抗菌药物处方的规定开具抗菌药物处方的
32、;第47页，共144页，编辑于2022年，星期二处方点评管理规范（试行）处方点评管理规范（试行）有下列情况之一的，应当判定为用药不适有下列情况之一的，应当判定为用药不适宜处方：宜处方：（一）适应证不适宜的；（一）适应证不适宜的；（二）遴选的药品不适宜的；（二）遴选的药品不适宜的；（三）药品剂型或给药途径不适宜的；（三）药品剂型或给药途径不适宜的；（四）无正当理由不首选国家基本药物的；（四）无正当理由不首选国家基本药物的；第48页，共144页，编辑于2022年，星期二处方点评管理规范（试行）处方点评管理规范（试行）（五）用法、用量不适宜的；（五）用法、用量不适宜的；（六）联合用药不适宜的；（六）
33、联合用药不适宜的；（七）重复给药的；（七）重复给药的；（八）有配伍禁忌或者不良相互作用的；（八）有配伍禁忌或者不良相互作用的；（九）其它用药不适宜情况的。（九）其它用药不适宜情况的。第49页，共144页，编辑于2022年，星期二处方点评管理规范（试行）处方点评管理规范（试行）有下列情况之一的，应当判定为超常处方：有下列情况之一的，应当判定为超常处方：1.1.无适应证用药；无适应证用药；2.2.无正当理由开具高价药的；无正当理由开具高价药的；3.3.无正当理由超说明书用药的；无正当理由超说明书用药的；4.4.无正当理由为同一患者同时开具无正当理由为同一患者同时开具2 2种以上药种以上药理作用相同
34、药物的。理作用相同药物的。第50页，共144页，编辑于2022年，星期二麻醉药品和精神药品管理条例麻醉药品和精神药品管理条例（国务院令第（国务院令第442442号）号）第51页，共144页，编辑于2022年，星期二麻醉药品和精神药品管理条例麻醉药品和精神药品管理条例药物滥用药物滥用已经成为对人类生存和发展已经成为对人类生存和发展构成重大威胁的全球化问题，引起各构成重大威胁的全球化问题，引起各国政府的高度重视。国政府的高度重视。第52页，共144页，编辑于2022年，星期二麻醉药品和精神药品管理条例麻醉药品和精神药品管理条例药物滥用药物滥用是指与医疗目的无关，由用药者是指与医疗目的无关，由用药者
35、采用自我给药的方式，采用自我给药的方式，反复大量反复大量使用有依使用有依赖性的药物，利用其致欣快作用产生松弛赖性的药物，利用其致欣快作用产生松弛和愉快感，从而逐渐产生对药物的和愉快感，从而逐渐产生对药物的渴望和渴望和依赖依赖，由于不能自控而发生精神紊乱，并，由于不能自控而发生精神紊乱，并产生一些异常行为，经常会导致严重后果。产生一些异常行为，经常会导致严重后果。第53页，共144页，编辑于2022年，星期二麻醉药品和精神药品管理条例麻醉药品和精神药品管理条例麻醉药品麻醉药品是指连续使用后容易产生身体依是指连续使用后容易产生身体依赖性，能成瘾癖的药品。赖性，能成瘾癖的药品。精神药品精神药品是指直
36、接作用于中枢神经系统，是指直接作用于中枢神经系统，使之兴奋或抑制，连续使用能产生依赖性使之兴奋或抑制，连续使用能产生依赖性的药品。的药品。第54页，共144页，编辑于2022年，星期二麻醉药品和精神药品管理条例麻醉药品和精神药品管理条例麻醉药品麻醉药品和和精神药品精神药品都具有明显的两重都具有明显的两重性，一方面有很强的性，一方面有很强的镇痛镇痛等作用，是医等作用，是医疗上必不可少的药品，同时不规范地连疗上必不可少的药品，同时不规范地连续使用又易产生续使用又易产生依赖性依赖性，若流入非法渠，若流入非法渠道则成为毒品，造成严重社会危害。道则成为毒品，造成严重社会危害。第55页，共144页，编辑于
37、2022年，星期二麻醉药品和精神药品管理条例麻醉药品和精神药品管理条例麻醉药品和第一类精神药品要实行五专管麻醉药品和第一类精神药品要实行五专管理：理：专人负责、专用处方、专册登记、专专人负责、专用处方、专册登记、专用帐册、专柜加锁。用帐册、专柜加锁。“五专五专”工作是医疗工作是医疗单位药库、药房管好麻醉药品防止流弊非单位药库、药房管好麻醉药品防止流弊非常重要的环节。常重要的环节。第56页，共144页，编辑于2022年，星期二麻醉药品和精神药品管理条例麻醉药品和精神药品管理条例医疗机构医疗机构应当按照国务院卫生主管部门的应当按照国务院卫生主管部门的规定，对本单位执业医师进行有关麻醉药规定，对本单
38、位执业医师进行有关麻醉药品和精神药品使用知识的培训、考核，经品和精神药品使用知识的培训、考核，经考核合格的，授予麻醉药品和第一类精神考核合格的，授予麻醉药品和第一类精神药品药品处方资格处方资格。执业医师取得麻醉药品和。执业医师取得麻醉药品和第一类精神药品的处方资格后，方可在本第一类精神药品的处方资格后，方可在本医疗机构开具麻醉药品和第一类精神药品医疗机构开具麻醉药品和第一类精神药品处方，但处方，但不得为自己开具不得为自己开具该种处方。该种处方。第57页，共144页，编辑于2022年，星期二麻醉药品和精神药品管理条例麻醉药品和精神药品管理条例具有麻醉药品和第一类精神药品处方资格具有麻醉药品和第一
39、类精神药品处方资格的执业医师，根据的执业医师，根据临床应用指导原则临床应用指导原则，对，对确需使用麻醉药品或者第一类精神药品确需使用麻醉药品或者第一类精神药品的患者，应当满足其合理用药需求。的患者，应当满足其合理用药需求。第58页，共144页，编辑于2022年，星期二麻醉药品和精神药品管理条例麻醉药品和精神药品管理条例根据根据WHO癌痛三阶梯癌痛三阶梯治疗指南治疗指南,癌症疼痛癌症疼痛治疗有治疗有五项基本原则五项基本原则:(一一)首选无创途径给药首选无创途径给药:如口服如口服,芬太尼透皮芬太尼透皮贴剂贴剂,直肠栓剂直肠栓剂,输液泵连续皮下输注等。输液泵连续皮下输注等。可依患者不同病情和不同需求
40、予以选择。可依患者不同病情和不同需求予以选择。第59页，共144页，编辑于2022年，星期二麻醉药品和精神药品管理条例麻醉药品和精神药品管理条例(二二)按阶梯给药按阶梯给药:指镇痛药物的选择应依疼指镇痛药物的选择应依疼痛程度痛程度,由轻到重选择不同强度的镇痛药物。由轻到重选择不同强度的镇痛药物。轻度轻度疼痛疼痛:首选第一阶梯非甾体类抗炎首选第一阶梯非甾体类抗炎药药,以阿司匹林为代表以阿司匹林为代表;中度中度疼痛疼痛:选弱阿片类药物选弱阿片类药物,以可待因为以可待因为代表代表,可合用非甾体类抗炎药可合用非甾体类抗炎药;第60页，共144页，编辑于2022年，星期二麻醉药品和精神药品管理条例麻醉药
41、品和精神药品管理条例重度重度疼痛疼痛:选强阿片类药物选强阿片类药物,以吗啡为以吗啡为代表代表,同时合用非甾体类抗炎药。两类药同时合用非甾体类抗炎药。两类药合用可增加阿片药物的止痛效果合用可增加阿片药物的止痛效果,减少阿片减少阿片类药物的用量。类药物的用量。第61页，共144页，编辑于2022年，星期二麻醉药品和精神药品管理条例麻醉药品和精神药品管理条例三阶梯用药的同时三阶梯用药的同时,可依病情选择可依病情选择三环类抗抑郁药或抗惊厥类药等辅三环类抗抑郁药或抗惊厥类药等辅助用药。助用药。第62页，共144页，编辑于2022年，星期二麻醉药品和精神药品管理条例麻醉药品和精神药品管理条例(三三)按时用
42、药按时用药:是指止痛药物是指止痛药物应有规律应有规律地地按规定时间按规定时间给予给予,不是等患者要求时给予。不是等患者要求时给予。使用止痛药使用止痛药,必须先测定能控制患者疼必须先测定能控制患者疼痛的剂量痛的剂量,下一次用药应在前一次药效消下一次用药应在前一次药效消失前给药。患者出现突发剧痛时失前给药。患者出现突发剧痛时,可按需给可按需给予止痛药控制。予止痛药控制。第63页，共144页，编辑于2022年，星期二麻醉药品和精神药品管理条例麻醉药品和精神药品管理条例(四四)个体化给药个体化给药:阿片类药无理想标准用阿片类药无理想标准用药剂量药剂量,存在明显存在明显个体差异个体差异,能使疼痛得到能使
43、疼痛得到缓解的剂量即是正确的剂量。选用阿片类缓解的剂量即是正确的剂量。选用阿片类药物药物,应从应从小剂量小剂量开始开始,逐渐增加剂量逐渐增加剂量直到直到缓解疼痛又无明显不良反应的用药剂量缓解疼痛又无明显不良反应的用药剂量,即即为个体化给药。为个体化给药。第64页，共144页，编辑于2022年，星期二麻醉药品和精神药品管理条例麻醉药品和精神药品管理条例(五五)注意具体细节注意具体细节:对使用止痛药的患者对使用止痛药的患者,应注意监护应注意监护,密切观察疼痛缓解程度和身体密切观察疼痛缓解程度和身体反应反应,及时采取必要措施及时采取必要措施,减少药物的不良减少药物的不良反应反应,提高镇痛治疗效果。提
44、高镇痛治疗效果。第65页，共144页，编辑于2022年，星期二麻醉药品和精神药品管理条例麻醉药品和精神药品管理条例精神药品精神药品是指对中枢神经系统具有抑是指对中枢神经系统具有抑制作用的镇静催眠药或具有兴奋作用的中制作用的镇静催眠药或具有兴奋作用的中枢兴奋药物。枢兴奋药物。许多镇静催眠药和中枢兴奋药物具有许多镇静催眠药和中枢兴奋药物具有潜在的潜在的依赖性依赖性，长期使用可产生耐受性，长期使用可产生耐受性，以及躯体和心理依赖性以及躯体和心理依赖性 第66页，共144页，编辑于2022年，星期二麻醉药品和精神药品管理条例麻醉药品和精神药品管理条例镇静药和抗焦虑药镇静药和抗焦虑药能减轻焦虑症状，安能
45、减轻焦虑症状，安定情绪。然而，在促进和维持近似生理定情绪。然而，在促进和维持近似生理睡眠的同时，一些催眠药物会影响睡眠睡眠的同时，一些催眠药物会影响睡眠时相的正常比例，产生一定的不良反应。时相的正常比例，产生一定的不良反应。第67页，共144页，编辑于2022年，星期二麻醉药品和精神药品管理条例麻醉药品和精神药品管理条例对麻醉药品和第一类精神药品处方，处方对麻醉药品和第一类精神药品处方，处方的的调配人、核对人调配人、核对人应当仔细核对，签署应当仔细核对，签署姓名，并予以登记；对不符合本条例规定姓名，并予以登记；对不符合本条例规定的，处方的调配人、核对人应当拒绝发药。的，处方的调配人、核对人应当
46、拒绝发药。第68页，共144页，编辑于2022年，星期二麻醉药品和精神药品管理条例麻醉药品和精神药品管理条例麻醉药品和第一类精神药品的使用单位麻醉药品和第一类精神药品的使用单位应当设立应当设立专库专库或者或者专柜专柜储存麻醉药品和储存麻醉药品和第一类精神药品。专库应当设有防盗设第一类精神药品。专库应当设有防盗设施并安装报警装置；专柜应当使用保险施并安装报警装置；专柜应当使用保险柜。专库和专柜应当柜。专库和专柜应当实行双人双锁管理实行双人双锁管理。第69页，共144页，编辑于2022年，星期二麻醉药品和精神药品管理条例麻醉药品和精神药品管理条例第二类第二类精神药品经营企业应当在药品库精神药品经营
47、企业应当在药品库房中设立独立的专库或者专柜储存第二房中设立独立的专库或者专柜储存第二类精神药品，并建立类精神药品，并建立专用账册专用账册，实行，实行专专人管理人管理。专用账册的保存期限应当自药品。专用账册的保存期限应当自药品有效期期满之日起不少于有效期期满之日起不少于5 5年。年。第70页，共144页，编辑于2022年，星期二第71页，共144页，编辑于2022年，星期二麻醉药品和精神药品管理条例麻醉药品和精神药品管理条例麻醉药品和精神药品管理条例麻醉药品和精神药品管理条例自自20052005年年1111月月1 1日起施行。日起施行。麻醉药品临床应用指导原则麻醉药品临床应用指导原则 和和精神精
48、神药品临床应用指导原则药品临床应用指导原则 于于20072007年年1 1月月2525日起施行日起施行第72页，共144页，编辑于2022年，星期二20132013年全国抗菌药物年全国抗菌药物临床应用专项整治活动方案临床应用专项整治活动方案2013.052013.05 第73页，共144页，编辑于2022年，星期二20132013年全国抗菌药物临床应用专项整治活动方案年全国抗菌药物临床应用专项整治活动方案我国抗菌药物滥用的现象非常严重，品种我国抗菌药物滥用的现象非常严重，品种多、使用量大，致使耐药的多、使用量大，致使耐药的“超级细菌超级细菌”增加，长此以往，将面临无药可用的窘增加，长此以往，将
49、面临无药可用的窘境。境。第74页，共144页，编辑于2022年，星期二20132013年全国抗菌药物临床应用专项整治活动方案年全国抗菌药物临床应用专项整治活动方案活动目标活动目标通过开展全国抗菌药物临床应用专项整治通过开展全国抗菌药物临床应用专项整治活动，进一步加强抗菌药物临床应用管理，活动，进一步加强抗菌药物临床应用管理，优化抗菌药物临床应用结构，提高抗菌药优化抗菌药物临床应用结构，提高抗菌药物临床合理应用水平，规范抗菌药物临床物临床合理应用水平，规范抗菌药物临床应用，有效遏制细菌耐药，促进抗菌药物应用，有效遏制细菌耐药，促进抗菌药物临床合理应用能力和管理水平持续改进。临床合理应用能力和管理
50、水平持续改进。第75页，共144页，编辑于2022年，星期二20132013年全国抗菌药物临床应用专项整治活动方案年全国抗菌药物临床应用专项整治活动方案活动范围活动范围全国各级各类医疗机构，重点是二级以全国各级各类医疗机构，重点是二级以上公立医院。上公立医院。第76页，共144页，编辑于2022年，星期二20132013年全国抗菌药物临床应用专项整治活动方案年全国抗菌药物临床应用专项整治活动方案重点内容重点内容（一）明确抗菌药物临床应用管理责任制。（一）明确抗菌药物临床应用管理责任制。医疗机构负责人医疗机构负责人是抗菌药物临床应用管理是抗菌药物临床应用管理第一责任人，将抗菌药物临床应用管理作第