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1、生物安全生物安全第1页，共52页，编辑于2022年，星期一主要内容主要内容生物安全概念生物安全概念实验动物工作中做好生物安全的重要性实验动物工作中做好生物安全的重要性实验动物工作中的生物危害源实验动物工作中的生物危害源实验动物工作中的生物危害对象实验动物工作中的生物危害对象感染途径感染途径实验动物工作中生物危害的防制实验动物工作中生物危害的防制生物安全防护设施生物安全防护设施 第2页，共52页，编辑于2022年，星期一实验动物生物安全概况第3页，共52页，编辑于2022年，星期一生物安全生物安全狭义的生物安全是指防范由现代生物技术的开发和应用（转基因技术）所产生的负面影响，即对生物多样性、生态
2、环境和人体健康可能构成的危险或潜在风险。广义的生物安全包括更广泛的内容：人类的健康安全；人类赖以生存的农业生物的安全；与人类生活息息相关的生物多样性即环境生物安全。第4页，共52页，编辑于2022年，星期一一、实验动物工作中做好生物安全的重要性 在实验动物繁育和动物实验过程中，存在许多生物危害因在实验动物繁育和动物实验过程中，存在许多生物危害因素，如果不做好防范工作，会导致一系列不良后果，轻则素，如果不做好防范工作，会导致一系列不良后果，轻则使动物繁育和相关研究失败，重则导致工作人员被感染、使动物繁育和相关研究失败，重则导致工作人员被感染、甚至死亡，还会引起环境污染，甚至可引发地区乃至全球甚至
3、死亡，还会引起环境污染，甚至可引发地区乃至全球生物安全危机。所以，实验动物工作的生物安全问题直接生物安全危机。所以，实验动物工作的生物安全问题直接关系到实验动物和相关人员的身体健康与生命安全，关系关系到实验动物和相关人员的身体健康与生命安全，关系到实验室及其周遍环境的安全，我们必须对此要有清醒认到实验室及其周遍环境的安全，我们必须对此要有清醒认识和高度重视。识和高度重视。第5页，共52页，编辑于2022年，星期一二、实验动物工作中的生物危害源二、实验动物工作中的生物危害源u实验动物实验动物 u人畜共患病人畜共患病u实验性病原体实验性病原体u克隆及转基因动物的潜在生物危害克隆及转基因动物的潜在生
4、物危害u动物实验设施设备动物实验设施设备 u操作操作 u运输运输 第6页，共52页，编辑于2022年，星期一 1、实验动物 实验动物是医学生物学和其他相关学科实验研究的第一个必须材料，使用不合格的动实验动物是医学生物学和其他相关学科实验研究的第一个必须材料，使用不合格的动物，或被感染的动物，常常会引入各种人畜共患病和动物烈性传染病，从而在繁育和物，或被感染的动物，常常会引入各种人畜共患病和动物烈性传染病，从而在繁育和实验中通过各种途经感染工作人员和其它动物，如实验中通过各种途经感染工作人员和其它动物，如猴疱疹病毒、鼠出血热病毒猴疱疹病毒、鼠出血热病毒等，它们等，它们自身携带这些病原体但不发病，
5、而人被感染后如得不到及时治疗会引起生命危险。在使用野自身携带这些病原体但不发病，而人被感染后如得不到及时治疗会引起生命危险。在使用野生动物的实验研究中，一些动物携带有对其自身不致病，但对人类却有致命危害的病原微生生动物的实验研究中，一些动物携带有对其自身不致病，但对人类却有致命危害的病原微生物，如来源于灵长类和啮齿类动物的物，如来源于灵长类和啮齿类动物的埃博拉（埃博拉（Ebola）、马尔堡（）、马尔堡（Marburg）等病毒，等病毒，由于人类对这些微生物了解不多，故缺乏有效的防范手段，容易导致严重的感染事故。由于人类对这些微生物了解不多，故缺乏有效的防范手段，容易导致严重的感染事故。第7页，共
6、52页，编辑于2022年，星期一 2、人畜共患病 常以隐性感染的形式存在于动物体内，不表现任何临床体征和症常以隐性感染的形式存在于动物体内，不表现任何临床体征和症状，因此容易被忽视而造成实验动物相关人员的感染。使用合格的标状，因此容易被忽视而造成实验动物相关人员的感染。使用合格的标准化实验动物能最大限度地控制人畜共患病原体的传播，可有效避免准化实验动物能最大限度地控制人畜共患病原体的传播，可有效避免人畜共患病的发生。然而，要做到这一点并非易事。因为，即使是标人畜共患病的发生。然而，要做到这一点并非易事。因为，即使是标准的实验动物也会在饲育、运输、使用过程中被人畜共患病感染。其准的实验动物也会在
7、饲育、运输、使用过程中被人畜共患病感染。其次，在实际工作中，有时会使用尚未标准化的家畜家禽或野生动物，次，在实际工作中，有时会使用尚未标准化的家畜家禽或野生动物，对这些动物可能携带的人畜共患病原体要给予高度重视和防范，如炭对这些动物可能携带的人畜共患病原体要给予高度重视和防范，如炭疽病、结核病、布鲁杆菌病、钩端螺旋体病、沙门氏菌病等。疽病、结核病、布鲁杆菌病、钩端螺旋体病、沙门氏菌病等。第8页，共52页，编辑于2022年，星期一 3、实验性病原体 利用有害性微生物进行各类动物感染实验时，从接种病原体到利用有害性微生物进行各类动物感染实验时，从接种病原体到实验结束，要经过数日、数周乃至数月，在饲
8、育和实验观察过程中，实验结束，要经过数日、数周乃至数月，在饲育和实验观察过程中，就存在实验性病原体扩散和感染的危险。即使是相同的病原体，如就存在实验性病原体扩散和感染的危险。即使是相同的病原体，如果所用的动物种类和接种途径不同，其繁殖程度和排出方式也会有果所用的动物种类和接种途径不同，其繁殖程度和排出方式也会有所不同。此外，病原体在动物体内经过繁殖后，对人体的致病性有所不同。此外，病原体在动物体内经过繁殖后，对人体的致病性有时会得到增强。因此，对实验性病原体的安全性评估要结合实际情时会得到增强。因此，对实验性病原体的安全性评估要结合实际情况，而不能简单地以它在试管内的危险性来评估其危害的程度况
9、，而不能简单地以它在试管内的危险性来评估其危害的程度 第9页，共52页，编辑于2022年，星期一 4、克隆及转基因动物的潜在生物危害 克隆动物和转基因动物在医学生物学研究方面具有广阔的应用前景，但同时也存在许多安全性问题。如转基因动物的器官移植可能增加人畜共患病的传播机会，具有某些优势性状的转基因动物释放到自然界，会对生态平衡和生物多样性造成影响。转基因动物的生理、行为、代谢，对理化和生物因子的内受力等方面的新特性，以及转基因动物所应用的基因重组技术，都可能产生一些超过人类防范能力的危害因素，对这些因素的增殖一旦失控，就可能带来严重后果。另一方面，克隆动物的出现，使转基因动物的个体增殖可通过无
10、性繁殖体系实现，因而携带危害基因的个体可能大量快速增加，一则构成对人类的危害，二来可能破坏业已形成的生态和遗传平衡。第10页，共52页，编辑于2022年，星期一 5、动物实验设施设备 动物实验设施设备是医学生物学和其他相关学科实验研究的又一个必须材料，没有与实验动物质量要求相匹配的设备设施条件，病源微生物的感染和污染就会被扩散。对设施设备的维护和使用不当，也是导致生物危害因素泄露扩散的重要原因。尤其是由于对ABSL的使用管理不当，而导致致病性病原体感染实验人员的惨痛教训，我们必须引以为鉴。第11页，共52页，编辑于2022年，星期一 6、操作 实验动物和动物实验工作中，由不当操作引发的生物危害
11、具有一定的隐蔽性，其后果可能在相当长一段时间后才显露出来，故很难追查当时究竟是谁、什么样的操作引发了事故。在实际工作和管理过程中，由于危害因素及其表达需要一段时间，因此，与短期实验研究相比（几天或几周），长期的实验研究（数月或更长），或连续的动物繁殖生产过程中，这类生物危害的问题较多发生。第12页，共52页，编辑于2022年，星期一 7、运输 由于购买和运输实验动物的人员对生物危害缺乏认识，自我保护意识差，如人与动物在同车内混装混运，包括司机在内，及易受到致病微生物的感染。第13页，共52页，编辑于2022年，星期一三、实验动物工作中的生物危害对象三、实验动物工作中的生物危害对象 在实验动物生
12、产和使用过程中，由于操作不当，在实验动物生产和使用过程中，由于操作不当，导致有害的生物因素（致病性病毒、细菌、真菌、寄导致有害的生物因素（致病性病毒、细菌、真菌、寄生虫）在实验室内引起感染、或向实验室外扩散导致生虫）在实验室内引起感染、或向实验室外扩散导致环境污染环境污染。第14页，共52页，编辑于2022年，星期一主要危害对象主要危害对象 l对实验动物工作者个人及其相关人员的危害对实验动物工作者个人及其相关人员的危害l对实验动物的危害对实验动物的危害 l对实验动物设施周边环境的危害对实验动物设施周边环境的危害 第15页，共52页，编辑于2022年，星期一1.对实验动物工作者个人及其相关人员的
13、危害对实验动物工作者个人及其相关人员的危害l实验动物饲育和动物实验研究中对实验动物工作者个人的危害实验动物饲育和动物实验研究中对实验动物工作者个人的危害主要表现为各种人畜共患病和实验性病原体的感染和传播。主要表现为各种人畜共患病和实验性病原体的感染和传播。l由于每天的饲喂、清洁卫生和各类实验操作需要与动物密由于每天的饲喂、清洁卫生和各类实验操作需要与动物密切接触，实验动物饲育人员和动物实验研究人员就成为这切接触，实验动物饲育人员和动物实验研究人员就成为这类危害的首要受害者，其次是动物采购运输人员和管理人类危害的首要受害者，其次是动物采购运输人员和管理人员。员。l感染的严重程度受病原体的量、对人
14、体的致病性、感染途径和感染的严重程度受病原体的量、对人体的致病性、感染途径和人的易感性人的易感性4个方面的影响。个方面的影响。第16页，共52页，编辑于2022年，星期一1.对实验动物工作者个人及其相关人员的危害对实验动物工作者个人及其相关人员的危害l必须特别提出的是实验动物工作人员的家庭成必须特别提出的是实验动物工作人员的家庭成员也是这类危害的受害者。员也是这类危害的受害者。l实验动物工作人员在离开各种工作环境之前，实验动物工作人员在离开各种工作环境之前，一定要做好个人消毒和卫生保护工作，以保护一定要做好个人消毒和卫生保护工作，以保护你家庭成员的健康和环境的安全。你家庭成员的健康和环境的安全
15、。第17页，共52页，编辑于2022年，星期一2.对实验动物的危害对实验动物的危害l 实实验验动动物物感感染染人人畜畜共共患患病病或或动动物物染染病病以以后后，可可引引起起非非特特异异性性死死亡亡，严严重重干干扰扰、损损害害实实验验结结果果，造造成成时时间间和和经经济济等等方方面面的的 巨巨大大损损失失。动动物物烈烈性性传传染染病病还还会会导导致致大大批批动动物物死亡，造成严重后果。死亡，造成严重后果。l 实实验验动动物物繁繁育育设设施施和和动动物物实实验验设设施施设设备备的的结结构构不不合合理理或或管管理理不不善善、防防范范不不力力，常常导导致致实实验验动动物物受受到到外外源源病病原原体体的
16、的污污染染，如如普普通通环环境境中中饲饲养养的的动动物物常常被被野野猫猫、野野鼠鼠及及昆昆虫虫等等的的入入侵侵而而受受外外来来病病原原体体的的感感染染或或发发生生交交叉叉感感染染，引引起起疾疾病病和和死死亡亡。类类似似情情况况在在管管理理不不善善的的屏屏障障环环境境中中同同样样会会发发生生。比比如如，不不同同品品种种或或不不同同级别动物的实验管理混乱、隔离不当，或实验感染动物逃逸等事故都会导致动物间的交叉感染。级别动物的实验管理混乱、隔离不当，或实验感染动物逃逸等事故都会导致动物间的交叉感染。第18页，共52页，编辑于2022年，星期一3.对实验动物设施周边环境的危害对实验动物设施周边环境的危
17、害 l 实实验验动动物物设设施施内内的的危危害害因因素素向向外外扩扩散散，会会引引起起周周边边环环境境的的污污染染，有有时时甚甚至至会会导导致致这这些区域的生物灾害，引发社会安全问题。些区域的生物灾害，引发社会安全问题。l 对对环环境境的的危危害害主主要要来来自自动动物物饲饲育育和和动动物物实实验验中中的的“三三废废”，即即被被污污染染的的空空气气、动动物物尸尸体体、污污水水、垫垫料料、手手术术器器械械、手手套套、工工作作服服等等。又又比比如如，将将混混有有动动物物排排泄物的垫料直接作为肥料用于农作物，或用动物尸体饲喂宠物等。泄物的垫料直接作为肥料用于农作物，或用动物尸体饲喂宠物等。l 此此外
18、外，因因管管理理疏疏漏漏而而使使实实验验动动物物逃逃出出动动物物笼笼舍舍，或或实实验验动动物物未未经经完完全全处处死死即即非非法弃置，待其苏醒后逃逸，亦可将实验室内的病原体或有害物质散布到外界。法弃置，待其苏醒后逃逸，亦可将实验室内的病原体或有害物质散布到外界。第19页，共52页，编辑于2022年，星期一四、感染途径四、感染途径 l大多数实验室获得性感染都是由吸入感染性气溶胶引起的。被感染动物的排泄物，如粪、尿、唾液等常含有大量病原体，清除动物笼内垫料、粗暴操作或突发响声而导致动物惊慌逃窜等，产生的大量气溶胶会促成病原体的飞扬扩散。感染实验时所用的感染接种液和解剖感染动物时的血液、体液的飞溅，
19、也有可能产生感染性气溶胶。1.经呼吸道感染经呼吸道感染第20页，共52页，编辑于2022年，星期一l在动物饲育室和实验室内吸烟、饮食，或用被感染的手接触嘴唇等行为，均可能吞入病原体造成感染。未遵守相关的操作要求，违反实验室操作规定，是导致这类感染的主要原因。2.经口感染经口感染第21页，共52页，编辑于2022年，星期一l 包括由于操作不慎被注射器刺伤、剖解动物时被手术器械划伤、捕捉和固定动物时被动物抓伤、咬伤后由创伤处发生感染。此外，感染性物品、材料飞溅、被污染的手和表面接触眼、鼻、口腔等部位也是引起感染的途径。3.创伤及黏膜接触感染创伤及黏膜接触感染 第22页，共52页，编辑于2022年，
20、星期一l 设施的缺陷和管理的疏漏等因素，常导致蚊、蝇、螨等昆虫的入侵或滋生，尤其是蟑螂。通常这些昆虫携入外界的病原体污染实验室，或成为实验室内病原体的传播媒介，由此危害到实验动物工作人员。4.经昆虫媒介感染经昆虫媒介感染 第23页，共52页，编辑于2022年，星期一五、实验动物工作中生物危害的防制五、实验动物工作中生物危害的防制l防制的一般原则防制的一般原则 l加强对相关人员的生物安全知识的教育加强对相关人员的生物安全知识的教育 l使用标准的合格的实验动物使用标准的合格的实验动物 l与实验动物工作相配套的动物设施及其管理与实验动物工作相配套的动物设施及其管理 l具备规范、娴熟的操作技术具备规范
21、、娴熟的操作技术 l良好的卫生习惯及正确的个人防护良好的卫生习惯及正确的个人防护 l正确处理生物危害正确处理生物危害“三废三废”的处理的处理第24页，共52页，编辑于2022年，星期一1、防制的一般原则、防制的一般原则 l生物危害的防制，须依据研究工作所涉及生物安全生物危害的防制，须依据研究工作所涉及生物安全的等级，设定不同的生物安全水平。的等级，设定不同的生物安全水平。l一个单位的生物安全水平，是由该单位的技术力量、一个单位的生物安全水平，是由该单位的技术力量、安全设备及安全设施等几方面的要素所组成，以适应安全设备及安全设施等几方面的要素所组成，以适应对特定生物进行安全操作和处理。对特定生物
22、进行安全操作和处理。第25页，共52页，编辑于2022年，星期一2、加强对相关人员的生物安全知识的教育、加强对相关人员的生物安全知识的教育 l遵守各种操作和管理规程；对动物及各类设施设备的正确遵守各种操作和管理规程；对动物及各类设施设备的正确选择和使用；对各类隐患的防范等。例如对实验过程中的选择和使用；对各类隐患的防范等。例如对实验过程中的危害性认识不足、操作不规范、缺乏或未适当使用保障生危害性认识不足、操作不规范、缺乏或未适当使用保障生物安全的设施设备、对实验动物质量的控制不力等，都可物安全的设施设备、对实验动物质量的控制不力等，都可能引起各类生物危害，造成实验失败、人或动物受到感染，能引起
23、各类生物危害，造成实验失败、人或动物受到感染，甚至污染环境。甚至污染环境。l此外要强调的是，部分实验动物从业人员过分信任和依赖此外要强调的是，部分实验动物从业人员过分信任和依赖生物安全设施设备，而忽视了安全操作规程，也是导致意生物安全设施设备，而忽视了安全操作规程，也是导致意外伤害事故的一大原因。外伤害事故的一大原因。l因此，在预防和控制实验动物工作中的生物危害时，对相关因此，在预防和控制实验动物工作中的生物危害时，对相关人员进行生物安全知识的普及教育是首要措施，只有通过安人员进行生物安全知识的普及教育是首要措施，只有通过安全普及教育，使从业人员的安全知识水平、安全防护能力及全普及教育，使从业
24、人员的安全知识水平、安全防护能力及事故处理技能均得以提高，才能从根源上防范实验动物工作事故处理技能均得以提高，才能从根源上防范实验动物工作中的生物危害。中的生物危害。第26页，共52页，编辑于2022年，星期一3、使用标准的合格的实验动物、使用标准的合格的实验动物l条例条例第二十一条：第二十一条：“与实验动物有关的科研立项，科技成果与实验动物有关的科研立项，科技成果的验收、鉴定、评奖，进行检定检验和以实验动物为原料或者载的验收、鉴定、评奖，进行检定检验和以实验动物为原料或者载体生产产品的，应当把使用合格实验动物和具备相应等级的动物体生产产品的，应当把使用合格实验动物和具备相应等级的动物实验环境
25、设施作为基本条件。实验环境设施作为基本条件。”l使用标准的合格的实验动物，是对生物危害源头的遏制。因为标使用标准的合格的实验动物，是对生物危害源头的遏制。因为标准的合格的实验动物在质量上实行了较严格的控制，基本消除了准的合格的实验动物在质量上实行了较严格的控制，基本消除了人畜共患病在动物饲养室内的扩散和传播。人畜共患病在动物饲养室内的扩散和传播。第27页，共52页，编辑于2022年，星期一4、与实验动物工作相配套的动物设施及其管理、与实验动物工作相配套的动物设施及其管理 l根据环境条件的不同，实验动物生产和使用设施分为三根据环境条件的不同，实验动物生产和使用设施分为三大类：普通、屏障和隔离环境
26、。大类：普通、屏障和隔离环境。l普通环境主要饲养教学用普通级实验动物。普通环境主要饲养教学用普通级实验动物。l屏障环境可饲养清洁级和屏障环境可饲养清洁级和SPF级实验动物，要严格控制好级实验动物，要严格控制好“三流三流”。l隔离环境可饲养隔离环境可饲养SPF、悉生（、悉生（gnotobiotic,GN）及无菌）及无菌(germ free,GF)级实验动物。隔离环境内的空气、饲料、级实验动物。隔离环境内的空气、饲料、水、垫料和设备均为无菌，动物和物品的动态传递须经特殊水、垫料和设备均为无菌，动物和物品的动态传递须经特殊的传递系统。的传递系统。第28页，共52页，编辑于2022年，星期一l动物实验
27、设施主要就是指动物实验室。动物实验设施主要就是指动物实验室。l根据病原微生物的分类等级，我国把涉及生物安全的动物实根据病原微生物的分类等级，我国把涉及生物安全的动物实验室划分为与之相对应的验室划分为与之相对应的4个等级，即个等级，即P1、P2、P3、P4实验室。实验室。l每一个安全级别的实验室都必须配置与该级别相适应的每一个安全级别的实验室都必须配置与该级别相适应的设备并制定标准操作规程。设备并制定标准操作规程。P2级以上实验室的入口处均级以上实验室的入口处均应张贴国际通用的生物危害示警标志，实验室内使用的病应张贴国际通用的生物危害示警标志，实验室内使用的病原微生物对人和动物均有不同程度的危害
28、，因此在内操作原微生物对人和动物均有不同程度的危害，因此在内操作的实验人员必须严格遵守的实验人员必须严格遵守SOP。第29页，共52页，编辑于2022年，星期一5、具备规范、娴熟的操作技术、具备规范、娴熟的操作技术 l与动物接触的有关技术：避免操作中气溶胶与动物接触的有关技术：避免操作中气溶胶的产生；避免损伤；动物解剖中的注意事项。的产生；避免损伤；动物解剖中的注意事项。l其他技术与规范：对动物的日常管理；遵循其他技术与规范：对动物的日常管理；遵循微生物学实验技术规范微生物学实验技术规范（GMT good microbiological technique）。）。第30页，共52页，编辑于20
29、22年，星期一6、良好的卫生习惯及正确的个人防护、良好的卫生习惯及正确的个人防护l工作人员每次接触动物及其组织，或者结束饲养观察工作人员每次接触动物及其组织，或者结束饲养观察后离开动物设施前，必须彻底洗手。工作中必须正确后离开动物设施前，必须彻底洗手。工作中必须正确穿戴规定的服装、口罩、手套、帽子、工作鞋等。穿戴规定的服装、口罩、手套、帽子、工作鞋等。l禁止在工作区进食、饮水、吸烟或存放食物，不用手触摸禁止在工作区进食、饮水、吸烟或存放食物，不用手触摸面部、眼、口、鼻、等部位。实验动物工作者应定期体检，面部、眼、口、鼻、等部位。实验动物工作者应定期体检，接触有害病源微生物前视具体情况进行必要的
30、预防接种。接触有害病源微生物前视具体情况进行必要的预防接种。l在工作中一旦发生损伤，应及时用在工作中一旦发生损伤，应及时用75%乙醇或乙醇或3%碘酒碘酒对伤口作处理，根据不同情况及时诊治。对伤口作处理，根据不同情况及时诊治。l疑有感染性疾病要调离实验动物设施。疑有感染性疾病要调离实验动物设施。第31页，共52页，编辑于2022年，星期一6、正确处理生物危害正确处理生物危害“三废三废”l废气废气l废液废液l废固体物料废固体物料第32页，共52页，编辑于2022年，星期一六、生物安全防护设施六、生物安全防护设施 l生物安全设施的分类生物安全设施的分类 l一级屏障系统一级屏障系统防扩散实验设备防扩散
31、实验设备l二级屏障系统二级屏障系统防扩散实验设施防扩散实验设施 l个人防护用品个人防护用品 第33页，共52页，编辑于2022年，星期一1、生物安全设施的分类、生物安全设施的分类l物理性控制和生物性控制，生物安全设施属于物理性控制的物理性控制和生物性控制，生物安全设施属于物理性控制的范畴，通常采用屏障实现控制的目的。范畴，通常采用屏障实现控制的目的。l屏障是由封闭设备和隔离设施两个部分来构建完成。屏障是由封闭设备和隔离设施两个部分来构建完成。l根据其不同的功能，屏障又分为一级屏障系统和二级屏障系统。根据其不同的功能，屏障又分为一级屏障系统和二级屏障系统。第34页，共52页，编辑于2022年，星
32、期一2、一级屏障系统一级屏障系统-防扩散实验设备防扩散实验设备 一级屏障系统的功能是防止动物、实验人员被感染。此外，一级屏障系一级屏障系统的功能是防止动物、实验人员被感染。此外，一级屏障系统在防止动物、实验人员被感染的同时，也可减少生物危害向外泄漏的统在防止动物、实验人员被感染的同时，也可减少生物危害向外泄漏的机会。防扩散实验设备包括：机会。防扩散实验设备包括：l生物安全柜（生物安全柜（biological safety cabinet,BSC）共分）共分级级l隔离器隔离器(isolater)l独立通气净化笼独立通气净化笼(independent ventilation cage,IVC)l层
33、流架（柜）层流架（柜）(laminar flow rack)第35页，共52页，编辑于2022年，星期一3、二级屏障系统二级屏障系统-防扩散实验设施防扩散实验设施 BL1级设施级设施(biosafety level 1)：普通实验室，有三防措施、消毒：普通实验室，有三防措施、消毒柜、洗手池及通风条件等。柜、洗手池及通风条件等。BL2级设施级设施(biosafety level 2)：2级实验室，内结构与级实验室，内结构与1级实验室级实验室相同，但要配备高压灭菌锅和相同，但要配备高压灭菌锅和、级生物安全柜，实验区要与级生物安全柜，实验区要与其他区域分开。其他区域分开。BL3级设施级设施 (bio
34、safety level 3)：P3实验室，所有实验必须在生实验室，所有实验必须在生物安全柜内完成，洗手池开关必须是脚踏、肘动或自动操作，负物安全柜内完成，洗手池开关必须是脚踏、肘动或自动操作，负压等要求。压等要求。BL4级设施级设施(biosafety level 4)：P4实验室，比实验室，比P3实验室的要求更实验室的要求更高。高。第36页，共52页，编辑于2022年，星期一4、个人防护品个人防护品正压服（正压服（Positive pressure personal suit）是近年来推广应）是近年来推广应用的最有效的个人防护用品，外表类似潜水服，有透明的头盔，用的最有效的个人防护用品，外
35、表类似潜水服，有透明的头盔，衣裤相连，腰间有一正压供气管。由于头盔内为正压，污染空衣裤相连，腰间有一正压供气管。由于头盔内为正压，污染空气不能进入，确保了操作人员的安全。气不能进入，确保了操作人员的安全。第37页，共52页，编辑于2022年，星期一动物生物安全实验室（动物生物安全实验室（ABSL)l动物生物安全一级实验室(ABSL-1)lAnimal bio-safety leval-11.动物饲养间应与建筑物内的其他区域隔离。2.动物饲养间的门应有可视窗,向里开;打开的门能自动关闭,需要时，可以上锁。3.动物饲养间的工作表面应防水和易于消毒灭菌.4.不宜按照窗户。如果安装窗户，所有窗户应密闭
36、；需要时，窗户外部应装防护网。5.围护结构的强度应与所饲养的动物种类相适应.第38页，共52页，编辑于2022年，星期一动物生物安全一级实验室动物生物安全一级实验室(ABSL-1)6.如果有地面液体收集系统,应设防液体回流装置,存水弯应有足够的深度。7.不得循环使用动物实验室排出的空气。8.应设置洗手或手部清洁装置，宜设置在出口处。9.宜将动物饲养间的室内气压控制为负压。10.应可以对动物笼具清洗和消毒灭菌。11.应设置实验动物饲养笼具或护栏,除考虑安全要求外还应考虑对动物福利的要求。第39页，共52页，编辑于2022年，星期一动物生物安全一级实验室动物生物安全一级实验室(ABSL-1)12.
37、动物尸体及相关废物的处置设施和设备应符合国家相关规定的要求。第40页，共52页，编辑于2022年，星期一动物生物安全二级实验室动物生物安全二级实验室(ABSL-2)Animal bio-safety leval-21.适用时，应符合ABSL-1的要求。2.动物饲养间应在出入口处设置缓冲间。3.应设置非手动洗手池或手部清洁装置，宜设置在出口处。4.应在邻近区域配备高压灭菌器。5.适用时，应在安全隔离装置内从事可能产生有害气溶胶的活动，排气要经过HEPA。第41页，共52页，编辑于2022年，星期一动物生物安全二级实验室动物生物安全二级实验室(ABSL-2)6.应将动物饲养间的室内气压控制为负压，
38、气体直接排放到其所在的建筑物外。7.应根据风险评估的结果，确定是否需要使用HEPA过滤动物饲养间排出的气体。8.实验室的外部排风口应至少高出本实验室所在建筑的顶部2m,应有防风、防雨、防鼠、防虫设计，但不应影响气体向上空排放。9.污水（污物）应消毒灭菌处理，并应对消毒灭菌效果进行监测，以确保达到排放要求。第42页，共52页，编辑于2022年，星期一ABSL-2管理要求管理要求1.组织和管理 实验室所在机构应设立生物安全委员会，负责咨询、指导、评估、监督实验室生物安全相关事宜：安全管理体系文件的设计、实施、维持和改进，人员职责、人员管理。2.管理责任对实验室所有人员提供健康安全保护措施和条件3.
39、个人的责任4.实验室安全管理体系文件：方针和目标，安全管理手册、程序文件、SOP、记录、标识第43页，共52页，编辑于2022年，星期一实验动物福利与实验动物福利与动物实验伦理审查动物实验伦理审查实验动物福利和动物实验伦理审查的关系实验动物福利和动物实验伦理审查的关系实验动物福利实验动物福利:贯穿于动物的一生：出生、运输、贯穿于动物的一生：出生、运输、动物实验、实验结束、安乐死动物实验、实验结束、安乐死而动物实验伦理审查而动物实验伦理审查:仅局限在实验研究的过仅局限在实验研究的过程中程中.第44页，共52页，编辑于2022年，星期一实验动物福利问题已成为世界范围内共同关注的热门话题实验动物福利
40、问题已成为世界范围内共同关注的热门话题(文章发表、文章发表、立项、课题项目验收、产品验收上市）立项、课题项目验收、产品验收上市）我国政府在加强对实验动物质量管理的同时，也强调了对实验动物福利我国政府在加强对实验动物质量管理的同时，也强调了对实验动物福利和动物实验伦理审查的引导和管理工作，科学技术部于和动物实验伦理审查的引导和管理工作，科学技术部于2006年年10月月8日专门颁发了日专门颁发了关于善待实验动物的指导性意见关于善待实验动物的指导性意见。实验动物福利与动物实验伦理审查是实验动实验动物福利与动物实验伦理审查是实验动物工作的重要内容之一物工作的重要内容之一第45页，共52页，编辑于202
41、2年，星期一 在在动动物物的的一一生生中中，即即饲饲养养繁繁殖殖、运运输输、使使用用（动动物物实实验验）的的过过程程中中，为为它它们们提提供供五五个个基基本本福福利利:生生理理福福利利,解解决决饥饥渴渴之之忧忧;环环境境福福利利,让让动动物物有有合合适适的的居居所所;卫卫生生福福利利，减减少少动动物物的的病病痛痛；行行为为福福利利，保保证证动动物物有有表表达达天天性性的的自自由由；心心理理福福利利，减减少少动动物物的的恐恐惧惧与与焦焦虑虑；即即我我们常说的实验动物享有的们常说的实验动物享有的5个保障个保障实验动物福利的定义实验动物福利的定义第46页，共52页，编辑于2022年，星期一u享有不受
42、饥渴的保障；享有不受饥渴的保障；u享有生活舒适的保障；享有生活舒适的保障；u不受痛苦伤害和疾病的保障；不受痛苦伤害和疾病的保障；u享有生活无恐惧和悲伤的保障享有生活无恐惧和悲伤的保障;u享有表达天性的保障；享有表达天性的保障；实验动物享有的五个保障实验动物享有的五个保障第47页，共52页，编辑于2022年，星期一一一.严格执行实验动物国家标准（饲料、饮水、笼具、内环境等）。严格执行实验动物国家标准（饲料、饮水、笼具、内环境等）。二二.落实实验动物饲养管理规章制度和落实实验动物饲养管理规章制度和SOP。三三.实验动物从业人员素质的高低直接影响到实验动实验动物从业人员素质的高低直接影响到实验动 物
43、福利条款内容落实的好坏，要有物福利条款内容落实的好坏，要有善待之心善待之心。把实验动物福利工作落到实处，应从以下三个方面把实验动物福利工作落到实处，应从以下三个方面加强管理和监督加强管理和监督 第48页，共52页，编辑于2022年，星期一 动动物物实实验验伦伦理理审审查查 在在使使用用动动物物开开展展各各种种实实验验研研究究过过程程中中，对对整整个个项项目目进进行行可可行行性性、科科学学性性和和规规范范性性审审查查，在在不不影影响响动动物物实实验验结结果果的的前前提提下下，优优化化实实验验设设计计方方案案，减减少少动动物物的的使使用用量量，综综合合利利用用动动物物资资源源，降降低低实实验过程对
44、动物造成的痛苦，使动物处于最佳生理和心理状态。验过程对动物造成的痛苦，使动物处于最佳生理和心理状态。第49页，共52页，编辑于2022年，星期一一一 动动物物实实验验的的重重要要性性？使使用用动动物物品品种种和和数数量量的的必必要要性性？动动物物实实验验方方案案的的科科学学性性和和可可行行性性？实实验验技技术术的的优优化化性性？是是否否存存在在替替代代性性？倡倡导导“优优化化、替替代代、减减少少”的的“3R”原原则则.4R:Reality;6R:Responsibility of the investigator;Recognition of pain&suffering;Resolution
45、 of conflict。二二 资资格格审审查查：实实验验动动物物使使用用许许可可证证、实实验验动动物物质质量量合合格格证证、从从业业人人员员资资格格证证、SOP等等管管理理制制度度，包包括括动动物物实实验验伦伦理理审审查查委委员员会会（ACUC）等等管管理理机构是否健全。机构是否健全。动物实验伦理审查的内容动物实验伦理审查的内容第50页，共52页，编辑于2022年，星期一三 实验动物的质量：被选动物的科学性和合理性（品种品系），实验动物的来源、数量（）、品种品系、等级、规格。四 动物实验的要点：项目名称、实验目的、实验方法和技术路线、动物麻醉、动物抓取、动物给药、动物取血、观测指标、实验结束后动物处死的方法等。动物实验伦理审查的内容动物实验伦理审查的内容第51页，共52页，编辑于2022年，星期一l提倡实验动物福利和动物实验伦理，强调的是对实验动物各种不良因素的有效控制，以及对生存条件的有效改善，而不是不准用实验动物开展相关的动物实验研究，相反，是为了更科学合理的开展动物实验，取得更准确可靠的实验结果。第52页，共52页，编辑于2022年，星期一