特种设备检验检测机构质量管理体系要求45411.docx

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1、特种设备检验检测机构质量管理体系要求第一章 总 则第一条 本要求规定了特种设备检验检测机构核准规则所规定的各类检验检测机构,拟获得政府特种设备安全监督管理部门的核准,并且在被核准范围内从事特种设备检验检测活动时,其质量体系建立和运行方面应当满足的通用要求。第二条 检验验检测机构的的质量管理体体系的构成应应该适用于其其自身特有的的活动和运行行方式。第三条 取得得核准的检验验检测机构欲欲将其从事被被核准范围或或者项目之外外的检验检测测活动纳入按按照本要求建建立的质量管管理体系时,可可以根据实际际情况对本要要求第六章“检验检测实实施”中的相关要要求进行增减减。第二章 术语和和定义第四条 本要要求除采

2、用GGB/T199000质量量管理体系 基础和术术语的术语和和定义以外,对对下述术语进进行定义:(一)特种设备备:是指涉及及生命安全、危危险性较大的的锅炉、压力力容器(含气气瓶)、压力力管道、电梯梯、起重机械械、客运索道道、大型游乐乐设施。(二)特种设备备检验检测:是指对特种种设备产品、部部件制造和进进口进行的监监督检验;对对特种设备安安装、改造、重重大维修进行行的监督检验验;对在用特特种设备进行行的定期检验验;对特种设设备产品、部部件或者试制制新产品、新新部件进行的的整机或者部部件的型式试试验;对特种种设备进行的的无损检测。(三)法定检验验:是指按国国家法规和安安全技术规范范对特种设备备强制

3、进行的的监督检验、定定期检验和型型式试验。(四)特种设备备检验检测机机构:是指从从事特种设备备检验检测服服务的机构(以以下简称检验验检测机构),包包括综合检验验机构、型式式试验机构、无无损检测机构构和气瓶检验验机构。(五)分包:是是指检验检测测项目中有部部分检测项目目委托由其他他的检验检测测机构承担。第三章 质量管管理体系第五条 总的的要求 (一)检验验检测机构应应该按照本要要求建立、实实施、保持并并且持续改进进与其检验检检测活动相适适应的质量管管理体系。体体系文件应该该传达至有关关人员,并且且被其理解、获获取和执行。 (二)质质量管理体系系应该文件化化,并且达到到确保检验检检测质量和检检验检

4、测过程程安全所需要要的程度。 (三)检检验检测机构构应该描述内内部组织的职职责和隶属关关系,如果检检验检测机构构为母体组织织的一部分,还还应该描述检检验检测机构构在其母体组组织中的地位位和在质量管管理、检验检检测过程控制制以及支持服服务方面的关关系。 (四)检检验检测机构构应当有措施施保证其管理理层和员工不不受任何对检检验检测的服服务质量和检检验检测结果果有不良影响响的、来自内内外部的不正正当的商业、财财务和其他方方面的压力和和影响。 (五)检检验检测机构构应该确保对对检验检测过过程中获得的的商业、技术术信息保密,使使这些商业、技技术信息的所所有权受到保保护。第六条 文件件要求 (一)质质量管

5、理体系系文件应包括括:1形成文件的的质量方针和和质量目标;注:总体目标应应该以文件形形式写入质量量方针声明,质质量方针声明明应该由最高高管理者授权权发布。2质量手册;3本要求所规规定的程序文文件;4检验检测机机构为确保其其检验检测过过程的有效组组织、实施和和控制所需的的文件,例如如作业指导书书、管理制度度、记录表格格等;注:指导书一般般包括:检验验检测细则、检检验检测方案案、仪器设备备操作规程、仪仪器设备核查查规程、仪器器设备自校准准规定等。5与检验检测测有关的外来来文件,例如如法规、技术术规范、标准准、政府相关关部门的文函函通知以及客客户图纸、资资料等。注:文件可以采采用任何形式式或者类型的

6、的媒体。(二)质量手册册检验检测机构应应当编制和保保持质量手册册,质量手册册应该包括(但但不限于):1体系的适用用范围;2检验检测机机构基本情况况概述;3检验检测范范围;4检验检测机机构对政府特特种设备安全全监督管理部部门和客户的的义务和服务务的承诺;5组织机构图图;6技术负责人人、质量负责责人以及对检检验检测质量量有影响的相相关人员的职职责和权限;7体系各质量量要素的原则则性描述及其其之间相互关关系的描述;8引用的程序序文件。(三)程序文件件程序文件是对质质量管理体系系各质量要素素的具体阐述述,与质量手手册一起共同同构成对整个个质量管理体体系的描述。程程序文件的范范围应该覆盖盖本要求,其其框

7、架层次以以及简繁程度度应该根据检检验检测机构构的性质、规规模和工作范范围而确定。(四)文件控制制检验检测机构应应当控制本要要求所覆盖的的所有文件(内内部或者外部部的),诸如如质量手册、程程序文件、作作业指导书;采用的法规规、技术规范范、标准;客客户提供的图图纸、资料;使用的软件件等。记录是是一种特殊类类型的文件,应应当依据6.8的要求进进行控制。应该建立质量管管理体系运行行所需要文件件的控制程序序,以确保:1文件发布前前由授权人员员审查并且得得到批准,确确保文件是充充分与适宜的的;2必要时,对对文件进行评评审与更新,并并且再次批准准。如果可行行,更改的或或者新的内容容应该在文件件或者相应的的附

8、件中予以以标明;3文件的更新新和修订状态态应该得到识识别,及时从从所有使用场场所撤出无效效或者作废的的文件,以防防止非预期使使用无效或者者作废的文件件;4检验检测机机构运作起重重要作用的所所有作业场所所,都能够得得到相关文件件的有效版本本;5文件应当保保持清晰、易易于识别;6外来文件应应该得到识别别,并且控制制其发放;7对保存在计计算机系统中中的文件的控控制也应该达达到以上要求求。第四章 管理职职责第七条 管理理承诺检验检测机构最最高管理者应应该通过以下下活动,体现现其检验检测测服务满足本本要求的承诺诺:(一)在检验检检测机构内传传达严格遵守守国家有关的的特种设备法法律、法规、技技术规范,认认

9、真履行特种种设备法律、法法规所赋予的的职责,满足足政府与客户户要求的重要要性;(二)完成政府府特种设备安安全监督管理理部门下达的的各项法定检检验任务,并并且自觉接受受政府特种设设备安全监督督管理部门的的监督和管理理;(三)制定质量量方针和质量量目标;(四)建立质量量管理体系,并并且确保其有有效运行和持持续改进;(五)在核准的的范围内从事事检验检测工工作;(六)按照规定定实施管理评评审;(七)确保检验验检测活动获获得必要的资资源(见5.1)。第八条 以政政府和客户为为关注焦点最高管理者应该该以增强政府府和客户的满满意度为管理理目标,以确确保特种设备备安全为目的的。检验检测机构应应当依照特特种设备

10、安全全监察条例规规定进行检验验检测工作,对对其检验检测测结果、鉴定定结论承担法法律责任。第九条 质量量方针最高管理者应该该确保质量方方针:(一)与检验检检测机构的宗宗旨与性质相相适应;(二)涵盖对满满足政府和客客户的要求和和持续改进质质量管理体系系有效性的承承诺;(三)在检验检检测机构内得得到沟通和理理解;(四)在持续适适宜性方面得得到评审。第十条 策划划(一)质量目标标最高管理者应该该确保在检验验检测机构的的相关职能和和层次上建立立质量目标并并提供评价方方法。质量目目标应当是可可考核的,并并且与质量方方针保持一致致。 (二)质量管管理体系的策策划最高管理者应该该确保:1对质量管理理体系进行策

11、策划,以满足足质量目标以以及3.1的的要求;2在对质量管管理体系的变变更进行策划划和实施时,应应该保持质量量管理体系的的完整性。第十一条 职职责、权限与与沟通(一)职责和权权限最高管理者应该该确保检验检检测机构内部部门和人员的的职责、权限限得到规定和和沟通。1规定对检验验检测质量有有影响的所有有管理人员、检检验检测人员员和关键岗位位人员的职责责、权力和相相互关系;2配备技术负负责人,并且且规定明确的的职责和权力力,全面负责责检验检测机机构的技术运运作;注:可以根据检检验检测机构构的规模,技技术负责人可可以设置为技技术管理层;在若干专业业技术领域可可以设立不同同的授权技术术负责人。 3配备质量负

12、负责人,并且且规定明确的的责任和权力力,以确保质质量管理体系系得到实施和和保持,并且且应该有直接接渠道向最高高管理者报告告质量管理体体系的业绩和和任何改进的的需求;注:质量负责人人的职责可以以包括与质量量管理体系有有关事宜的外外部联络;对对规模较小检检验检测机构构,技术负责责人和质量负负责人可由一一人兼任。4必要时指定定关键管理人人员的代理人人。 (二)内部沟沟通最高管理者应该该在检验检测测机构内建立立各层次和职职能间有效沟沟通的途径,确确保有关法规规、技术规范范、标准信息息;政府和客客户要求信息息;体系运行行信息;检验验检测质量和和安全信息等等能够得到有有效的沟通。注:沟通形式可可以是多样的

13、的,例如质量量和安全例会会、简报、布布告、内部刊刊物、联网等等。第十二条 管管理评审(一)最高管理理者应该按预预定的时间间间隔和程序,定定期评审质量量管理体系和和检验检测活活动,以确保保其持续的适适宜性、充分分性和有效性性。评审应该该包括评价管管理体系改进进的机会和变变更的需要,包包括质量方针针和质量目标标。注:管理评审通通常一年进行行一次。应当保持管理评评审中发现问问题和由此采采取措施的记记录。(二)评审输入入管理评审的输入入应包括以下下方面的信息息:1质量方针、目目标的适宜性性和体系文件件的适用性;2政府特种设设备安全监督督管理部门的的意见和要求求以及法规、技技术规范要求求的满足程度度;3

14、近期审核(内内部审核、外外部审核)的的结果;4客户反馈以以及投诉;5工作业绩和和检验检测服服务的质量;6预防和纠正正措施的状况况;7以往管理评评审的跟踪措措施;8可能影响质质量管理体系系的变更;9改进的建议议;10管理人员员的报告;11.其他相关关信息。(三)评审输出出管理评审的输出出应该包括与与以下有关方方面有关的任任何决定和措措施:1质量管理体体系的有效性性及其改进措措施;2与政府和客客户要求有关关的检验检测测的改进;3资源需求。第五章 资源配配置、管理及及技术支持第十三条 检检验检测机构构应该保障履履行检验检测测服务,建立立、保持质量量管理体系并并且持续改进进其有效性所所需的资源,以以不

15、断增强政政府和客户的的满意程度。注:本要求所提提及的资源主主要指人力资资源、检验检检测设备、设设施和环境、拥拥有的法规标标准、信息和和财务资源等等。第十四条 人人力资源(一)建立文件件化的人员培培训和管理程程序,以确保保所有与检验验检测质量有有关人员的能能力。(二)检验检测测机构应该根根据检验检测测服务的需要要配备足够的的管理、工程程技术和持证证检验检测人人员。(三)从事管理理和检验检测测的人员应当当是办理了合合法聘用手续续的签约人员员。检验检测测人员不得同同时受聘于两两个检验检测测机构从事检检验检测。(四)应当根据据有关人员的的岗位能力、资资格和经验制制定培训计划划,培训计划划应该与检验验检

16、测机构当当前和预期的的任务相适应应。检验检测测机构应该为为每个签约人人员规定必要要的培训,包包括:1岗前培训;2岗位培训,在在理论和实践践经验较丰富富的人员监督督、指导下工工作;3在整个受聘聘期间的继续续培训,以便便与法规、技技术规范、标标准的变更及及技术发展同同步。(五)检验检测测人员应该经经过执业培训训,并具备相相应的资格和和经验,熟知知检验检测服服务的要求,并并且具备根据据检验检测结结果做出正确确判断的能力力。注:检验检测人人员出具报告告的资格还需需要遵守有关关法规、技术术规范、标准准的要求。(六)检验检测测机构应该编编制与检验检检测有关的管管理人员、检检验检测人员员和关键岗位位人员的岗

17、位位说明书和岗岗位职责。注:岗位说明书书和岗位职责责一般应该规规定以下内容容:从事检验检测测服务方面的的职责;出具综合检验验检测报告/证书或者对对报告/证书书结果评价(审审核、审批)方方面的职责;管理职责;所需要的专业业知识和经验验要求;任职资格和培培训要求。(七)检验检测测机构在使用用临时借用的的技术人员以以及关键岗位位人员时,应应当确保这些些人员是胜任任的、受到监监督的,并且且依据检验检检测机构的质质量管理体系系要求进行工工作。(八)检验检测测人员的报酬酬不应该单纯纯依据实施检检验检测的数数量,更不能能依据检验检检测的结果。(九)应该保持持所有检验检检测人员和技技术人员的相相关教育、培培训

18、和资格、技技能、经历的的记录。第十五条 检检验检测设备备 (一)检检验检测机构构应该配备正正确开展检验验检测所需要要的检验检测测设备。当检检验检测机构构需要使用其其控制之外的的检验检测设设备时,也应应该确保满足足本要求。 (二)检检验检测设备备及其软件应应该达到要求求的准确度,并并且符合检验验检测相应的的规范要求。检检验检测设备备在投入工作作前应该进行行检定/校准准、核查,以以验证其能够够满足检验检检测的需要。有有检定/校准准要求的检验验检测设备,应应该使用适宜宜标识表明其其检定/校准准状态。(三)检验检测测设备使用和和维护的最新新版说明书(包包括设备制造造商提供的有有关手册)应应该能够方便便

19、地提供给检检验检测人员员使用。(四)对检验检检测结果有影影响的检验检检测设备及其其软件,均应应该加以唯一一性标识,例例如设备编号号等。(五)应当保存存对检验检测测结果有重要要影响的检验验检测设备及及其软件的档档案。该档案案一般应该包包括:1设备及其软软件的名称、唯唯一性标识;2制造商名称称、型式型号号、系列号或或者出厂编号号;3接收日期、启启用日期、接接收时的状态态和验收记录录;4设备说明书书或者制造商商的其他资料料;5所有检定/校准证书/报告,设备备调试、验收收记录和检定定/校准计划划;6维护保养计计划(必要时时);7设备的任何何损坏、故障障、改装、改改进或者修理理记录;8设备的操作作规程。

20、(六)检验检测测机构应该建建立安全处置置、运输、存存放、使用、检检定/校准、修修理和有计划划维护检验检检测设备的程程序,以确保保其功能正常常并且延缓性性能退化。(七)由于过载载或者误操作作出现可疑结结果,或者已已表明有缺陷陷以及超出规规定限度的检检验检测设备备,均应停止止使用。这些些设备应该予予以隔离以防防误用,并且且加贴标签、标标记以清晰表表明该设备已已停用,直至至修复并通过过检定/校准准合格,表明明能够正常工工作为止。同同时,检验检检测机构应该该核查这些检检验检测设备备对先前的检检验检测的影影响,并且执执行“不符合合工作的控制制”程序(见见第二十八条条)。(八)检验检测测机构应该确确保检验

21、检测测设备脱离了了检验检测机机构的直接控控制再返回后后,使用前对对其功能和检检定/校准状状态进行检查查并且能够确确保功能正常常。(九)应该制定定并且执行检检验检测设备备的检定校校准计划,以以确保检验检检测机构进行行的检测可以以溯源到国家家或者国际测测量标准;当当无法溯源到到国家或者国国际测量标准准,或者与其其无关时,检检验检测机构构应该提供检检查结果相关关性或者准确确性的充分证证据,例如通通过自校、比比对等方式。注:当检测不能能溯源到国家家或者国际测测量标准时,检检验检测机构构需要明确自自身检测的可可追溯性的依依据和出处,将将分析及收集集到的有关证证明材料存档档,并且努力力将比对结果果作为佐证

22、。如如果溯源到有有证标准物质质,则要收集集并且保存标标准物质的校校准证书及其其提供者的资资质证明;如如果追溯到某某种规定的方方法和公认标标准,则需要要指出出处,明明确是国际、国国内标准还是是法规的规定定,还是国际际、国内同行行间的一种约约定,还是有有关方的一种种约定,还是是国内外某领领先企业提供供的检测方法法/仪器设备备使用说明书书等。第十六条 设设施和环境条条件(一)检验检测测机构应该完完善并且管理理为达到检验验检测要求所所需要的设施施和环境,使使其有助于检检验检测的正正确实施,并并且确保其条条件不会使检检验检测结果果无效,或者者对检验检测测质量产生不不良影响。(二)设施和环环境条件对结结果

23、质量有影影响时,检验验检测机构应应监测、控制制和记录工作作和环境条件件。当条件危危及检验检测测的结果时,应应该停止检验验检测。必要要时,还应当当提出有关健健康、安全和和环保的要求求。第六章 检验检检测实施第十七条 检检验检测机构构应该确定检检验检测实施施的过程,以以提供满足有有关法规、技技术规范、标标准要求的检检验检测服务务。应该策划划、确定并且且控制这些过过程的顺序和和相互作用,以以确保其运行行有效。应该对有关检验验检测的实施施过程规定监监督的职责,确确保这些过程程的运行处于于受控状态,以以保证检验检检测结果满足足有关法规、技技术规范、标标准的要求,并并且与检验检检测机构的质质量方针和质质量

24、目标相一一致。第十八条 与与政府和客户户有关的过程程(一)与检验检检测有关要求求的评审/控控制1检验检测机机构应该有工工作指令控制制和/或合同同评审程序,以以确保:(1)政府委派派的检验检测测和报检的法法定检验检测测得到实施;注:政府委派的的检验检测和和法定检验检检测一般可不不与客户签订订合同,而通通过受理客户户的报检、下下达工作指令令方式进行。(2)开展检验验检测的条件件能够得到满满足;注:这里的条件件指合同条件件,而不是检检验检测地点点的物质条件件。这些条件件通常包括的的情况有:可以获得的书书面检验检测测历史以及背背景,例如历历次检验检测测报告、设备备运行状况和和运行记录等等;进入现场的安

25、安全要求;检验检测的各各项准备工作作,包括检验验检测辅助工工作及要求;对不良天气条条件影响的反反应。(3)政府和客客户的要求被被充分明确、文文件化和理解解;(4)在被核准准范围内从事事检验检测,并并且有充分的的资源来满足足政府和客户户要求;(5)向负责检检验检测的人人员下达明确确的工作指令令;注:在接受口头头合同的情况况下,检验检检测机构需要要保存所有工工作指令的记记录,包括口口头上接受的的要求/协议议、日期和客客户代表、指指令发布人。(6)确定和应应用适当的并并且能够满足足政府和客户户要求的检验验检测方法;(7)应该对拟拟分包的检验验检测工作进进行评审。2对工作指令令和/或合同同理解上的差差

26、异在检验检检测之前应该该已经得到解解决。每项工工作指令或者者合同既要符符合法律、法法规、技术规规范的要求,又又要得到检验验检测机构和和客户的确认认。 3如如果特殊情况况下不能实施施/完成法定定检验检测任任务,应该事事先向政府特特种设备安全全监督管理部部门报告,在在客户已报检检的情况下,还还应当告知客客户。4应该保存工工作指令和/或合同及其其评审记录,包包括重大变更更的记录。 5如如果检验检测测过程中需要要修改工作指指令或者合同同,应该重新新进行同样的的评审过程,任任何修改均应应该通知相关关的人员。(二)接受政府府的监察1检验检测机机构应该接受受政府的监督督检查和抽查查。2检验检测机机构应该建立

27、立科学可靠的的检验检测数数据档案,实实现检验检测测与安全监察察机构间的数数据网络传输输和共享,协协助动态监管管工作,并且且及时上报有有关检验检测测工作情况报报表和统计资资料等,完成成授权检验任任务。 (三)对对政府和客户户的服务 1检检验检测机构构开展检验检检测服务时,应应当遵守法律律、法规、技技术规范、政政府以及客户户对有关检验验检测安全、质质量、完成时时间和收费标标准等方面的的规定。公开开检验检测办办事程序、收收费标准、服服务承诺,接接受社会监督督。2检验检测机机构应当确保保对自身检验验责任区域或或者范围内特特种设备法定定检验工作的的完成,对未未按时报检的的客户,检验验检测机构有有义务督促

28、其其按政府的规规定进行报检检。并且为政政府做好特种种设备安全监监察工作的技技术支撑。3检验检测机机构应该在检检验检测信息息咨询、工作作指令、合同同处理及其修修改方面建立立和保持与客客户的有效联联系与沟通,以以便明确和满满足客户的要要求,并且接接受客户监督督。4在确保相关关客户机密和和利益不受侵侵害的前提下下,允许客户户到检验检测测机构实施检检验检测的工工作现场,巡巡视为其所作作的检验检测测工作。第十九条 检检验检测方法法(一)检验检测测机构应该制制定检验检测测方法的确定定和应用程序序,确保采用用适当的检验验检测方法实实施检验检测测服务,保障障检验检测目目的的实现和和满足有关法法律、法规、技技术

29、规范和标标准的要求。所有与检验检测测有关的作业业指导文件、法法规、技术规规范和参考资资料均应该保保持现行有效效并且被检验验检测人员取取阅和实施。(二)检验检测测方法的确定定1检验检测方方法应该优先先采用法律、法法规、技术规规范明确规定定的标准、方方法,以及合合同约定或者者客户要求采采用的标准、方方法。 2当当缺少文件化化的作业指导导书可能影响响检验检测结结果或者实施施过程时,检检验检测机构构应该制定(包包括但不限于于)检验检测测细则、检验验检测方案、检检验检测工艺艺等作业指导导文件,用以以指导检验检检测的实施和和结果的判定定。3检验检测机机构制定检验验检测作业指指导文件的过过程应该是有有计划的

30、活动动,并且指定定有足够资格格和能力的人人员进行。(三)非标准检检验检测方法法1当检验检测测方法无标准准可以依据,或或者需要扩大大标准使用范范围,或者需需要使用检验验检测机构自自行制定的检检验检测方法法时,应该征征得委托客户户的同意。拟拟在法定检验验过程中采用用非标准检验验检测方法时时,该方法在在使用前应当当得到履行特特种设备安全全监察职能的的政府部门的的确认或者审审批。2检验检测机机构应该对非非标准检验检检测方法、超超出标准预期期使用的方法法、自行制定定的方法是否否适合检验检检测的预期用用途和与政府府或者客户的的要求是否相相适应进行评评审。注:评审的方法法宜是下列情情况之一,或或者是其组合合

31、:与其它方法法所得结果进进行比较;检验检测机机构间的比对对;下一检验周周期时的复查查或者留样复复检;有关事故分分析的结果;对影响结果果的因素作系系统评审。(四)检验检测测方法的应用用1检验检测机机构应该确保保检验检测方方法能够为检检验检测人员员熟知并且得得到正确运用用和实施。2当检验检测测需要偏离检检验检测方法法时,该偏离离应文件化,并并且经过技术术负责人审批批,并且获得得客户的同意意。必要时还还应当得到履履行特种设备备安全监察职职能的政府部部门的批准3当认为客户户提出的标准准、方法不合合适或者已经经过期时,检检验检测机构构应该通知客客户。第二十条 采采购服务和供供应品(一)对检验检检测质量有

32、影影响的采购服服务和供应品品,检验检测测机构应该制制定采购制度度和程序。程程序中应该包包括与检验检检测质量有关关的消耗材料料的采购、验验收、存储和和使用要求。(二)检验检测测机构应该只只使用具有良良好信誉并且且满足检验检检测所需要质质量的消耗材材料、供应品品和服务。应应该对影响检检验检测质量量的关键服务务方、供应方方进行评价,并并且保存这些些评价的记录录和获得批准准的服务方和和供应方名单单。(三)检验检测测机构应该确确保所规定的的采购要求是是充分与适宜宜的。采购文文件在发出之之前,其技术术内容应该经经过审查和批批准。第二十一条 检验检测分分包(一)通常情况况下,检验检检测机构应该该独立完成检检

33、验检测任务务。监督检验验项目不得分分包。(二)当分包只只是整个检验验检测项目的的较少部分时时,在下列情情况下可以分分包:1在无法预料料或者非正常常的情况下,例例如关键人员员临时不能上上岗、关键检检验检测设备备临时不能投投入使用等;2检验检测机机构在一些特特殊领域缺少少专门的技术术和/或装备备。注:下列情况不不属分包:提供与检验检检测相关的服服务,例如检检验检测设备备的校准服务务等;检验检测机构构临时聘用与与检验检测有有关的具有专专门技术的人人员,并且已已签订正式合合同,纳入检检验检测机构构质量体系的的;临时借用检验验检测机构之之外的检验检检测设备。(三)检验检测测机构应该在在检验检测前前将分包

34、安排排书面通知客客户,并且得得到客户的同同意。法定检检验检测项目目的分包还应应该告知当地地特种设备安安全监察机构构。(四)检验检测测机构应该确确认分包方具具备承担分包包项目的检验验检测资格,并并且经过评价价确认分包方方的工作能够够满足本要求求。(五)检验检测测机构应该就就其分包方的的工作对客户户负责,由客客户或者政府府指定的分包包方除外。(六)检验检测测机构应该对对分包方的工工作质量进行行监督。(七)应该保存存分包方的名名录、评审记记录以及由分分包方完成的的检验检测记记录和符合本本要求的证明明、监督记录录等。第二十二条 抽样及样品品处置(一)对检验检检测对象或者者部位进行抽抽样时,检验验检测机

35、构应应该有抽样计计划或者抽样样要求。抽样样过程应该注注意需要控制制的因素,以以确保检验检检测结果的有有效性、代表表性以及检验验检测结论的的可靠性。注:当检验检测测对象为批量量性产品,进进行非逐台(件件)检验检测测时,抽样应应该用统计方方法确保其代代表性;当检检验检测对象象为单件产品品,对产品某某些部位进行行抽样检验检检测(局部检检测)时,抽抽样的部位应应该满足法规规、标准和该该项检测目的的的要求。(二)当客户对对检验检测机机构的抽样计计划或者抽样样要求有偏离离但不违反有有关法规、标标准时,应该该详细记录在在相应的抽样样记录中,包包括检验检测测结果的文件件中。有关责责任人的信息息应该予以记记录。

36、(三)对检验检检测样品应该该有接受、处处置、保护、储储存、留样和和(或)清理理的程序,确确保样品在接接受、处置、储储存和准备及及检验检测过过程中不会发发生退化变质质、丢失、损损坏或者破坏坏。(四)检验检测测机构应该具具有检验检测测物品的标识识系统。适当当时,检验检检测机构应该该在检验检测测实现的全过过程中使用适适宜的方法识识别检验检测测对象。在有有可追溯性要要求的场合,检检验检测机构构应该控制并并且记录检验验检测对象的的唯一性标识识。标识系统统的设计和使使用应该确保保物品不会在在实物上或者者在涉及的记记录和其他文文件中混淆。第二十三条 检验检测安安全(一)检验检测测机构应该建建立并且保持持程序

37、,以持持续对危及人人员职业健康康和安全的危危险源进行辨辨识,评价其其风险并且实实施必要的风风险控制。(二)检验检测测机构应该根根据危险源辨辨识、风险评评价结果识别别潜在的事故故或者紧急情情况,制定和和采取相应的的控制和安全全应急措施,以以便预防和减减少可能随之之引发的疾病病和伤害。如如果可行应该该定期评审和和测试这些安安全应急措施施。(三)检验检测测机构应该给给予管理和检检验检测人员员足够的培训训,以使其都都能够意识并并且知晓: 1检验检测活活动中实际的的和潜在的职职业健康与安安全后果;2在执行有关关职业健康与与安全程序,实实现职业健康康与安全管理理要求(包括括安全应急措措施)方面的的作用和职

38、责责;3偏离职业健健康与安全程程序的潜在后后果;4检验检测现现场所有实际际的和潜在的的危险源和采采取的控制和和应急措施。(四)所有危险险源辨识、风风险评价、风风险控制以及及安全培训等等记录应该予予以保存。第二十四条 记录(一)检验检测测机构应该制制定和实施记记录的标识、收收集、检索、存存取、存档、保保存期限和处处置的程序,建建立并且维持持质量记录、技技术记录和安安全措施记录录,以提供检检验检测的符符合性和检验验检测机构质质量管理体系系运行的有效效证据。质量量记录应该包包括来自内部部审核和管理理评审的报告告以及纠正和和预防措施的的记录。注:记录可存于于任何形式的的载体上,例例如硬拷贝或或者电子媒

39、体体。(二)所有记录录应该清晰明明了,并且应应该保存在合合适的环境中中,以免损坏坏、失密,并并易于检索。(三)检验检测测机构应该规规定记录保存存期限,并且且确保记录的的安全保护和和保密。(四)技术记录录1每项检验检检测的记录应应该包含足够够的信息,并并且保证该检检验检测在尽尽可能接近原原条件的情况况下能够复现现。记录应该该包括取样的的人员、检验验检测的执行行人员,以及及结果校核人人员的标识。注:检验检测原原始记录内容容除人员标识识外,一般还还应该包括:原始记录对对应于检验检检测报告的识识别编号;被被检对象的唯唯一性编号、技技术参数、状状态和环境条条件;检验检检测设备的唯唯一性编号、技技术参数;

40、检检验检测项目目及内容;检检验检测部位位的描述;检检验检测依据据、数据、结结果及日期等等。2观察结果、数数据和计算应应该在检验检检测时予以记记录,并且能能够按照特定定任务或者项项目分类识别别。3当记录中出出现错误时,每每一错误应该该划改,不可可擦涂掉或者者使字迹模糊糊或者消失,应应该把正确值值填写在其旁旁边。对记录录的所有改动动应该有改动动人的签名或或者签名缩写写。对电子存存储的记录也也应该采取同同等措施,以以避免原始数数据的丢失或或者改动。注:技术记录是是进行检验检检测所得数据据和信息的积积累。技术记记录可以包括括工作指令、协协议或者合同同、工作手册册、工作笔记记、检验检测测记录表格、检检验

41、检测报告告/证书、检检验检测报告告/证书审核核审批传递及及反馈等。第二十五条 检验检测报报告/证书(一)检验检测测机构完成的的检验检测服服务应该体现现在检验检测测报告/证书书中。(二)检验检测测报告/证书书应该包括所所有检验检测测依据、结果果以及根据这这些结果做出出的符合性判判断(结论),必必要时还应该该包括对符合合性判断(结结论)的理解解、解释和所所需要的信息息。所有这些些信息应该正正确、准确、清清晰地表达。(三)当检验检检测报告/证证书中包含有有分包方提供供的结果时,应应该明确标识识。(四)报告/证证书格式应当当适应所进行行的每一类检检验检测,并并且将误解和和错误降到最最小。法规、标标准有

42、要求的的,检验检测测报告/证书书应当直接采采用法规、标标准要求的格格式;法规、标标准没有要求求的,报告/证书格式应应该满足6.9.2款项项的要求。(五)检验检测测报告/证书书应该由检验验检测机构负负责人(最高高管理者)或或者授权技术术负责人签发发或者批准。检检验检测机构构及其检验检检测人员对检检验检测结果果、鉴定结论论负责。(六)检验检测测报告/证书书以及专用印印章应该有专专人保管,并并且建立使用用管理规定。(七)报告/证证书发出后需需要更正时,对对于不影响检检验检测结论论的更正,可可以采用补充充说明方式,书书面传递给客客户。对于影影响检验检测测结论的更正正应当书面通通知客户并且且将原报告和和

43、证书收回、注注销、归档并并记录,再重重新发出更正正后的报告。当当发生检验检检测结论的更更正结果为“不不合格”时,还还应当及时告告知负责该设设备登记的质质量技术监督督部门。(八)应当对存存档的报告/证书及其原原始记录的储储存条件、保保存时间和借借阅作出规定定,防止这些些检验检测结结果的见证件件被损坏、丢丢失、更改和和不恰当的处处置。第二十六条 检验检测质质量的监督检验检测机构应应该有对检验验检测过程和和结果实施监监督的程序,以以保证检验检检测工作的质质量。这种监监督应该是有有计划和经过过评审的,并并且可以包括括(但不限于于)下列内容容:(一)定期监督督、考核检验验检测人员的的工作能力和和质量;注

44、:对检验检测测人员的监督督、考核应该该包括在检验验检测现场进进行的监督和和考核。这种种监督、考核核每年都应该该进行,每个个从事检验检检测的人员五五年内至少需需经历一次。(二)定期评审审检验检测细细则、检验检检测方案、仪仪器设备操作作规程等作业业指导文件; (三)定期评审审已发出的检检验检测报告告/证书及其其相关性;注:评审包括同同一特种设备备不同时期的的检验检测报报告/证书。(四)采用统计计技术的内部部质量控制图图;(五)参加检验验检测机构间间的比对或者者能力验证计计划;(六)利用相同同或者不同方方法进行重复复检验检测;(七)对检验检检测样品或者者存留样品进进行再检测;(八)分析一个个检验检测

45、对对象不同特性性结果的相关关性。第七章 质量管管理体系分析析与改进第二十七条 内部审核(一)检验检测测机构应该按按照预先制定定的计划和程程序进行内部部审核,以验验证质量管理理体系的运行行持续符合本本要求。(二)内部审核核应该涉及管管理体系的全全部要素,包包括检验检测测活动。内部部审核由质量量负责人组织织并且应该由由经过培训和和具有经验的的人员执行。审审核人员的选选择和审核的的实施应该确确保审核过程程的客观性和和公正性,审审核人员应该该独立于被审审核的活动。(三)内部审核核程序文件中中应该对策划划和组织实施施内部审核以以及出具内审审报告、保持持相应质量记记录的职责和和要求做出规规定。(四)接受审

46、核核部门的管理理者应该确保保及时采取纠纠正措施,以以消除所发现现的不符合及及其原因。跟跟踪活动应该该包括对所采采取措施的验验证和验证结结果的报告。如如果调查表明明检验检测机机构的检验检检测结果可能能已受影响,应应该书面通知知政府特种设设备安全监督督管理部门和和客户。第二十八条 不符合工作作的控制(一)当检验检检测的任何方方面,或者检检验检测的过过程和结果不不符合法规、技技术规范、标标准、体系文文件的要求,或或者检验检测测报告抽查评评审发现结果果不符合时,检检验检测机构构应该实施既既定的不符合合控制程序。该该程序应该保保证:1确定对不符符合工作进行行管理的责任任和权力,规规定当不符合合工作被确定

47、定时所采取的的措施(包括括必要时暂停停检验检测服服务,扣发检检验检测报告告/证书),避避免不符合扩扩大化造成更更严重的后果果;2对不符合工工作的严重性性进行评价;3立即采取纠纠正活动,同同时对不符合合工作的可接接受性做出决决定;4必要时,通通知客户并且且取消该次检检验检测服务务,对法定检检验检测还应应该通知政府府特种设备安安全监督管理理部门并且接接受处理。5确定批准恢恢复检验检测测服务的职责责。(二)当评价表表明不符合工工作可能再度度发生,或者者对检验检测测机构的运作作与其制度和和程序的符合合性产生怀疑疑时,应该立立即执行纠正正措施程序。第二十九条 投诉检验检测机构应应该明确受理理投诉的部门门,并且有方方针和程序处处理来自客户户或者其他方方面的投诉。应应该保存所有有投诉的记录录及针对投诉诉所开展调查查和采取纠正正措施的记录录。第三十条

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