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1、1 目的对质量记录的生成、发放、标识、流转、贮存、检索、保护、保存期限和处置进行控制,以提供产品、过程符合要求及质量管理体系有效运行的证据,同时也为产品的可追溯性及制订纠正、预防措施以及保持和改进强制性产品认证工厂质量保证体系提供信息。2 范围本程序适用于质质量保证体系系运行中和产产品生产中形形成的质量记记录的控制。3 职责31 本程程序的归口管管理部门为质质检部,主管管领导是质量量负责人。32 质检检部负责产品品实现的过程程、监视和测测量、计量、审审核和评审以以及纠正和预预防措施等记记录的管理。33 各部部门负责本部部门记录的管管理。34 记录录的填写人员员对记录的真真实、准确、清清晰和完整
2、性性负责。4 程序41 记录录的范围411 凡是质量保保证体系运行行中的记录、报报告以及与产产品质量有关关的数据均属属于记录范围围。412 与质量保证证体系有关的的记录:内部部审核记录、文文件控制记录录、纠正和预预防措施记录录、人力资源源培训记录、基基础设施和工工作环境管理理记录、产品品和过程监视视和测量记录录等。413 与质量活动动有关的记录录:与产品有有关的要求的的评审记录、设设计和开发、评评审、验证、确确认和更改记记录、供应商商评价记录、监监视和测量装装置检定记录录、不合格品品控制记录、质质量计划相关关记录、服务务及顾客投诉诉记录等。42 质量量记录的编号号和标识421 质量记录编编号Q
3、DQRHH-QR*-*序号(从01开开始)连接符对应文件序号质量记录连接符企业缩写企业标准代号例如:Q/DQQRH-QRR04-011质量记录录清单表示示在Q/DQRH-QPP04-20003质量量记录控制程程序中的第第1个质量记记录。422 记录以其编编号作为标识识。43 记录录的填写要求求431 记录内容必必须及时、真真实、准确、全全面,字迹工工整、清晰,重重要记录需经经校对、审核核和批准。如如因某种原因因不能填写的的项目,应能能说明理由,并并将该项用单单斜杠()划去。各相关栏目目负责人签名名不允许空白白。各相关、可可填栏目不允允许空白。432 记录不得随随意更改,确确需更改时,应应采用单
4、斜杠()划去原原数据,在其其上方写上更更改后的数据据,加盖更改改人的印章或或签上更改人人姓名及日期期。433 记录以书面面、表格、清清单形式为主主,也可采用用电子媒体作作为载体。清清单形式的记记录以打印方方式为主。44 空白白记录的管理理441 各种记录的的空白表由各各主管部门设设计,质检部部备案、编号号、发放,保保证各有关工工作场所都能能收到相应的的空白表。442 空白表由质质检部委托生生产经营部统统一印刷,印印制。443 质检部负责责编制“质量记录清清单”,内容包括括:“记录名称”、“记录编号”、“使用部门”、“保存期限”等。444 质检部负责责保存和管理理“质量记录清清单”和空白记录录表
5、式。45 记录录的保管和贮贮存要求451 各部门应设设专职或兼职职人员负责本本部门记录的的汇总、编目目,应保持记记录的顺序号号或日期便于于查询。在封封面和侧面注注明部门、记记录名称和日日期,便于存存取和检索。452 记录的储存存环境要通风风、防潮、防防火、防虫蛀蛀等。计算机机软件里的记记录贮存要防防潮、防变形形、防划伤,且且应有备份。46 记录录的保存期限限按产品实际使用用的有效期确确定保存期限限,并记于“质量记录清清单”中。对于保保存期超过三三年的记录,可可集中保存于于档案室,但但需标识清楚楚所属的部门门、记录的名名称和年份。47 记录录的借阅471 借阅记录时时,应登记并并规定归还日日期。
6、必要时时需经部门主主管批准后方方可借阅。472 借阅的记录录不得更改、遗遗失、损坏和和拆页。473 合同要求时时,在商定期期内,记录可可提供给顾客客(或其代表表)、供方查查阅。48 记录录的处理481 根据“质量记录清清单”上注明的记记录保存年限限,整理出超超过年限的记记录或没有必必要保存的记记录,由资料料员填写“文件销毁申申请记录”,经部门负负责人审查、主主管领导批准准后,两人共共同销毁,并并做好记录。482 “文件销毁申申请记录”应长期保存存。483 需做永久保保存的记录,由由部门负责人人批准并在记记录上标注“永久保存”字样。49 记录录格式修订491 当管理评审审或工厂重要要决策要求修修
7、订记录,须须坚持以下原原则:a)保证信息、数数据的连续性性。b)便于统计和和使用。c)力求简单有有效。492 质检部提出出修订的方案案与样张,经经部门负责人人审核后报质质量负责人或或总工程师审审批,确保44.9.1的的实现。有必必要时,应召召集相关部门门征求意见。493 修订记录应应同时在“质量记录清清单”中注明失效效日期与生效效日期。410 质质量计划质量计划包括产产品设计目标标,实现过程程,检测及有有关资源的规规定,以及产产品获证后产产品的变更。5 相关文件件51 Q/DQRH-QPP03-20003文件和资料料控制程序6 质量记录录61 Q/DQRH-QRR04-011质量记录清清单62 Q/DQRH-QRR04-022质量计划