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1、质量管理基础知知识培训教材目 录第一章 质量量管理的基本本概念1第一节 质量量常用术语1第二节 质量量体系管理基础8第三节 质量量成本基础知知识25第四节 计量量基础知识27第五节 机加加工艺基础知知识34第六节 机械械装配基础知知识41第七节 APPQP79第八节 FMMEA83第九节 PPPAP87第十节 MSSA93第十一节 SSPC98第二章 现场场质量管理103第三章 质量量数据的基础知识识110第一节 数据据的分类110第二节 数据据的收集方法法112第三节 数据据的特征值117第四章 常用用统计方法121第一节 因果果图(CHAARACTEERISTIIC DIAAGRAM)12
2、1第二节 检查查表(CHEECK LIIST)126第三节 排列列图(PARRETO DDIAGRAAM)129第四节 直方方图(HISSTOGRAAM)133第五节 散布布图(SCAATTER DIAGRRAM)142第六节 控制制图(CONNTROL DIAGRRAM)147第七节 层别别法(STRRATIFIICATIOON)167第五章 工序序能力计算170第一节 工序序能力170第二节 工序序能力指数计计算172附录:质量常常用英文缩写写汇编177参考文献1182II第一章 质量管管理的基本概概念第一节 质量常常用术语1、质量一组固有特性满满足要求的程程度。2、要求明示的、通常隐隐含
3、的或必须须履行的需求求或期望。3、顾客接受产品的组织织或个人。顾顾客可以是组组织内部的或或外部的。4、顾客满意顾客对其要求已已被满足的程程度的感受。5、体系(系统统)相互关联或相互互作用的一组组要素。6、管理体系建立方针和目标标并实现这些些目标的体系系。7、质量管理体体系在质量方面指挥挥和控制组织织的管理体系系。8、质量方针由组织的最高管管理者正式发发布的该组织织总的质量宗宗旨和方向。9、质量目标在质量方面所追追求的目的。10、最高管理理者在最高层指挥和和控制组织的的一个人或一一组人。11、质量管理理在质量方面指挥挥和控制组织织的协调的活活动。在质量量方面的指挥挥和控制活动动,通常包括括制定质
4、量方方针和质量目目标以及质量量策划、质量量控制、质量量保证和质量量改进。12、质量策划划质量管理的一部部分,致力于于制定质量目目标并规定必必要的运行过过程和相关资资源以实现质质量目标。13、质量控制制质量管理的一部部分,致力于于满足质量要要求。14、质量保证证质量管理的一部部分,致力于于提供质量要要求会得到满满足的信任。15、质量改进进质量管理的一部部分,致力于于增强满足质质量要求的能能力。16、持续改进进增强满足要求的的能力的循环环活动。制定定改进目标和和寻求改进机机会的过程是是一个持续过过程,该过程程使用审核发发现和审核结结论、数据分分析、管理评评审或其他方方法,其结果果通常导致纠纠正措施
5、或预预防措施。17、组织职责、权限和相相互关系得到到安排的一组组人员及设施施。18、相关方与组织的业绩或或成就有利益益关系的个人人或团体。19、产品过程的结果。有有下述四种通通用的产品类类别:1)服务(如运运输);2)软件(如计计算机程序、字字典);3)硬件(如发发动机机械零零件);4)流程性材料料(如润滑油油)。20、程序为进行某项活动动或过程所规规定的途径。21、特性1)物理的(如如:机械的、电电的、化学的的或生物学的的特性);2)感官的(如如:嗅觉、触触觉、味觉、视视觉、听觉);3)行为的(如如:礼貌、诚诚实、正直);4)人体工效的的(如:生理理的特性或有有关人身安全全的特性);5)功能
6、的(如如:飞机的最最高速度)。22、质量特性性产品、过程或体体系与要求有有关的固有特特性。23、特殊特性性可能影响产品的的安全性或法法规符合性、配配合、功能、性性能或其后续续生产过程的的产品特性或或制造过程参参数。24、缺陷未满足与预期或或规定用途有有关的要求。25、预防措施施为消除潜在不合合格或其它潜潜在不期望情情况的原因所所采取的措施施。26、纠正措施施为消除已发现的的不合格或其其他不期望情情况的原因所所采取的措施施。27、纠正为消除已发现的的不合格所采采取的措施。28、返工为使不合格产品品符合要求而而对其所采取取的措施。29、降级为使不合格产品品符合不同于于原有的要求求而对其等级级的改变
7、。30、返修为使不合格产品品满足预期用用途而对其所所采取的措施施。31、报废为避免不合格产产品原有的预预期用途而对对其所采取的的措施。32、让步对使用或放行不不符合规定要要求的产品的的许可。33、记录阐明所取得的结结果或提供所所完成活动的的证据的文件件。34、验证通过提供客观证证据对规定要要求已得到满满足的认定。35、确认通过提供客观证证据对特定的的预期用途或或应用要求已已得到满足的的认定。36、评审为确定主题事项项达到规定目目标的适宜性性、充分性和和有效性所进进行的活动。37、审核为获得审核证据据并对其进行行客观的评价价,以确定满满足审核准则则的程度所进进行的系统的的、独立的并并形成文件的的
8、过程。38、审核准则则用作依据的一组组方针、程序序或要求。39、审核证据据与审核准则有关关的并且能够够证实的记录录、事实陈述述或其他信息息。40、有效性完成策划的活动动和达到策划划结果的程度度,最终达到到顾客满意。41、效率达到的结果与所所使用的资源源之间的关系系,最终达到到公司满意。42、测量设备备为实现测量过程程所必需的测测量仪器、软软件、测量标标准、标准物物质或辅助设设备或它们的的组合。43、防错为防止不合格产产品的制造而而进行的产品品和制造过程程的设计和开开发。44、预见性维维护基于过程数据,通通过预测可能能的失效模式式以避免维护护性问题的活活动。45、预防性维维护为消除设备失效效和生
9、产的计计划外中断而而策划的措施施,作为制造造过程设计的的一项输出。46、“6S”管理6S 是基于所所有人都参与与基础上的一一种管理方法法。即:整理理(SEIRRI)、整顿顿(SEITTON)、清清扫(SEIISO)、清清洁(SEIIKETSUU)、素养(SSHITSUUKE)、安安全(SECCURITYY)。47、什么是产产品质量,质质量特性有哪哪些?答:产品质量就就是产品的适适用性,详细细说就是产品品符合规定要要求,满足用用户期望的程程度。质量特性主要有有:性能、寿寿命、可靠性性、安全性、经经济性等。48、什么是工工作质量,特特点是什么?答:工作质量是是与产品质量量有关的工作作对于产品质质量
10、的保证程程度。特点:不能直观观表现,而是是涉及各部门门及人员,体体现在公司的的一切生产、技技术、经营活活动中,并通通过公司的工工作效率、工工作成果,通通过产品质量量和效果表现现出来。49、质量意识识一个公司中每一一个员工对质质量和质量工工作的认识和和理解,是主主观上追求产产品质量更好好或工作质量量更好,时刻刻关注工作成成果,对顾客客、对公司负负责的工作态态度。50、方针目标标管理方针目标管理是是公司为实现现以质量为核核心的中长期期和年度经营营方针目标,充充分调动员工工积极性,通通过公司各部部门的自我控控制与协调,以以达成目标的的一种科学管管理方法。51、质量理念念1)一切质量活活动必须以公公司
11、质量方针针为指导,以以最终实现质质量目标为目目的。质量是是企业的生命命,是企业立立足之本,生生存之本,发发展之本。2)坚持四种质质量观:全面面质量观、竞竞争质量观、适适应性质量观观、质量法制制观。3)坚持三种思思想:先期策策划的思想、预预防为主的思思想、持续改改进的思想。4)坚持两个控控制:质量是是制造出来的的,不是检验验出来的,因因此要狠抓过过程控制;真真实数据是质质量水平的唯唯一表现,一一切应以数据据说话,要狠狠抓统计过程程控制。5)坚持一个原原则:目标为为导向,结果果为目的。6)坚持一个理理念:在不合合格原因没有有得到消除和和没有得到让让步许可时,任任何人不得继继续生产和流流转。7)坚持
12、一个精精神:韧的精精神。好的质质量管理的特特点在于只有有长期抓、不不松懈才有好好的质量。因因此,公司质质量管理追求求的目标永无无止境。8)工艺是制造造大法,以工工艺为龙头,以以科学合理的的工艺带动全全公司制造水水平的提升。9)质量无小事事,细节决成成败。从我做做起,从身边边事做起,从从小事做起。第二节 质量管管理体系基础础1、什么是全面面质量管理?全面质量管理是是指在全面社社会的推动下下,企业中所所有部门,所所有组织,所所有人员都以以产品质量为为核心,把专专业技术,管管理技术,数数理统计技术术集合在一起起,建立起一一套科学严密密高效的质量量保证体系,控控制生产过程程中影响质量量的因素,以以优质
13、的工作作、最经济的的办法提供满满足用户需要要的产品的全全部活动。2、全面质量管管理与传统质质量管理有何何不同?质量管理的发展展,大致经历历了三个阶段段:质量检验验、统计质量量管理、全面面质量管理,它它们之间的不不同点见下表表:表11 质量量管理三个阶阶段阶段质量检验统计质量管理全面质量管理控制依据对标准负责,限限于保证既定定标准。基本按限定质量量标准进行控控制。把满足用户需要要放在第一位位,以既定标标准为基本,以以用户需要为为方向,不仅仅保证或维持持质量,而且且着眼于提高高质量。检验时机以事后把关为主主。从把关发展到监监控生产过程程,重在预防防控制。防检结合,以防防为主,重在在管理影响产产品质
14、量各项项因素。控制因素限于生产制造过过程管理。从制造发展到设设计过程管理理。实行市场调查,新新产品开发,设设计、生产、辅辅助、使用全全过程管理。实施人员依靠少数技术检检验人员。依靠少数技术部部门、检验部部门等管理部部门。实行全员管理。控制手段主要用技术检验验方法。主要用统计方法法。以数理统计方法法为基本手段段,综合运用用组织管理、专专业技术和数数理统计方法法。管理对象管理对象限于产产品质量。管理对象包括产产品质量与工工序质量。既管产品质量,又又管工作质量量、工序质量量。不仅保证证产品质量好好,还要成本本低,供货及及时,服务周周到。标准化缺乏标准化。限于控制部分的的标准。实行严格标准化化,不仅贯
15、彻彻成套技术标标准,而且要要求管理业务务、管理技术术、管理方法法的标准化。3、质量管理八八项原则是什什么?答:八项质量管管理原则分别别是:以顾客客为关注焦点点、领导作用用、全员参与与、过程方法法、管理的系系统方法、持持续改进、基基于事实的决决策方法、与与供方互利的的关系。4、PDCA 的模式是什什么?答:PDCA 的模式是:P策划(Pllan):根根据顾客的要要求和组织的的方针,为提提供结果建立立必要的目标标和过程;D实施(Doo):实施过过程;C检查(Chheck):根据方针、目目标和产品要要求,对过程程和产品进行行监视和测量量,并报告结结果;A处置(Acction):采取措施,以以持续改进
16、过过程业绩。根根据检查结果果,进行总结结。完善相关关标准、制度度及规定,把把已经获得的的成绩纳入规规范成为新的的标准或目标标,并纳入经经验数据库。同同时提出尚未未解决的问题题或新发现的的问题,查找找原因,制定定计划,列入入下一个循环环中去5、五征是依据据什么标准建建立并保持质质量管理体系系?答:依据“ISSO90011:20088 质量管理理体系”的要求建立立并保持质量量管理体系。6、ISO90001:20008 质量量管理体系的的适用范围是是什么?答:本标准规定定的要求是通通用的,意在在适用于各种种类型、不同同规模和提供供不同产品的的组织。当本标准的任何何要求由于及及其产品的特特点而不适用用
17、时,可以考考虑进行删减减。7、ISO90001:20008 质量量管理体系的的目标是什么么?答:本技术规范范的目标是在在供应链中建建立持续改进进,强调缺陷陷预防,减少少变差和浪费费的质量管理理体系。8、ISO/TTS169449 核心参参考手册是哪哪些?答:ISO/TTS169449 核心参参考手册包括括:1) APQPP-产品质量先先期策划和控控制计划2) PPAPP-生产件批准准3) MSA-测量系统分分析4) FMEAA-失效模式和和影响分析5) SPC-统计过程控控制9、ISO/TTS169449 有什么么特点?答:ISO/TTS169449 是国际际汽车行业的的技术规范,是是基于IS
18、OO9001 的基础,增增加了汽车行行业的技术规规范,更着重重于缺陷防范范、减少在汽汽车零部件供供应链中容易易产生的质量量波动和浪费费。ISO/TS169949 特别别注重产品及及实现这个产产品的质量系系统能力。它它认为这是整整个制造过程程活动的基础础。ISO/TS169949 特别别注重质量管管理系统的有有效性。10、质量管理理体系要求与与产品要求的的差异是什么么?答:质量管理体体系要求与产产品要求都应应一并考虑,下下表表述了质质量管理体系系要求和产品品要求的差异异。质量管理理体系要求和和产品要求的的区别质量管理体系要要求产品要求含义为建立质量方针针和质量目标标并实现这些些目标的一组组相互关
19、联的的或相互作用用的过程,是是对质量管理理体系固有特特性提出的要要求。质量管管理体系的固固有特性是体体系满足方针针和目标的能能力、体系的的协调性、自自我完善能力力、有效性的的效果等。对产品的固有特特性所提出的的要求,有时时也包括与产产品有关过程程的要求。产产品的固有特特性主要是指指产品物理的的、感官的、行行为的、时间间的、功能的的和人体功效效方面的有关关要求。目的证实组织有能力力稳定地提供供满足顾客和和法律法规要要求的产品。通过体系有效的的应用,包括括持续改进和和预防不合格格而增强顾客客满意。验收产品并满足足顾客。适用范围通用的要求,适适用于各种类类型、不同规规模和提供不不同产品的组组织。特定
20、要求,适用用于特定产品品。表达形式质量管理体系标标准或法律法法规要求。技术规范、产品品标准、合同同、协议、法法律法规,反反映在过程标标准中。要求的提出ISO/TS116949:2009 标准可由顾客规定;可由组织通通过预测顾客客要求来规定定;可由法律律法规规定。相互关系质量管理体系要要求本身不规规定产品要求求,但它是对对产品要求的的补充。11、过程方法法是什么?答:过程是通过过使用资源和和管理,将输输入转化为输输出的活动,通通常,一个过过程的输出直直接形成下一一个过程的输输入。“过程方法”是系统地识识别和管理组组织所应用的的过程,连同同这些过程的的识别和相互互作用及其管管理。其优点点就是实现了
21、了对过程系统统中单个过程程之间的联系系以及过程的的组合和相互互作用进行连连续的控制。12、质量管理理体系的模式式是什么?答:满意顾 客要 求顾 客管理职责资源管理工作测量、分析、改进产品实现产品质量管理体系的持续改进如上图所示,质质量管理体系系包括四大过过程,“管理职责”、“资源管理”、“产品实现”和“测量、分析析和改进”。四大过程程彼此相连构构成PDCAA 循环,通通过体系的持持续改进而进进入更高的阶阶段。从水平方向看,相相关方(顾客客)的要求形形成产品实现现过程的输入入。产品实现现过程的输出出是最终产品品,产品交付付给顾客后,相相关方(顾客客)将对其满满意程度的意意见反馈给组组织的测量、分
22、分析和改进过过程,作为体体系持续改进进的一个依据据。在新的阶阶段,“管理职责”过程把新的的决策反馈给给相关方(顾顾客),相关关方(顾客)可可能据此而形形成新的要求求。利用这个个模型图,可可以明确主要要过程,进一一步展开、细细化,并对过过程进行连续续控制,从而而改进体系的的有效性。13、过程分为为哪几类?答:过程分为三三种类型,即即:顾客导向向过程COPP,管理过程程MP 和支支持过程SPP。顾客导向过程CCOP(Cuustomeer Oriientedd Proccessess):顾客导导向过程会直直接对顾客产产生影响,因因而会为公司司直接带来效效益。管理过程MP(MManageement P
23、roceesses):为顾客导向向过程及支持持过程提供资资源并进行宏宏观监控。支持过程SP(SSupporrt proocessees):为支支持顾客导向向的过程。14、质量管理理体系对公司司有什么意义义?答:质量管理体体系对公司的的意义是:1) 公司实施施质量管理的的必备条件;2) 质量管理理体系是拓展展市场的基础础.;3) 提高公司司产品质量水水平和能力;4) 质量管理理体系可使公公司得到发展展。15、质量管理理体系对员工工有什么意义义?答:质量管理体体系对员工的的意义是:1) 质量管理理体系是每个个员工赖以生生存的基础(公公司生存的基基础)。2) 质量管理理体系的维持持、改进是每每个员工
24、的职职责和义务。16、质量管理理体系对顾客客(客户)有有什么意义?答:质量管理体体系对顾客的的意义是使顾顾客相信公司司产品质量是是可信赖的。17、质量管理理体系评价的的活动方式有有哪些?答:质量管理体体系评价的活活动方式可以以有多种,如如质量管理体体系审核、质质量管理体系系评审和自我我评价。18、质量管理理体系审核的的目的是什么么?答:质量管理体体系审核用于于确定符合质质量管理体系系要求的程度度和满足质量量方针和质量量目标方面的的有效性。这这种审核的结结果可用于公公司识别改进进的机会。19、质量管理理体系审核分分哪几类?答:质量管理体体系审核分:内部审核和和外部审核两两大类。内部部审核,有时时
25、称第一方审审核,用于内内部目的,由由组织自己或或以组织的名名义进行,可可作为组织自自我合格声明明的基础。外外部审核包括括通常所说的的“第二方审核核”和“第三方审核核”。第二方审核由组组织的相关方方(如顾客)或或由其他人员员以相关方的的名义进行。第三方审核由外外部独立的组组织进行。这这类组织提供供符合要求的的认证或注册册。当质量和环境管管理体系被一一起审核时,这这种情况称为为“一体化审核核”。当两个或两个以以上审核机构构合作,共同同审核同一个个受审核方时时,这种情况况称为“联合审核”。20、什么是严严重不符合项项?答:严重不符合合项是指出现现下述一个或或多个情况:1) 体系缺失失或完全无法法运行
26、从而不不能满足体系系运行的需要要。若对于某某项要求出现现多个一般不不符合,从而而意味着整个个体系无法运运行,则同样样视为严重不不符合;2) 任何可能能导致不合格格产品的发运运的不符合,任任何可能导致致产品或服务务失效或其预预期的使用性性能严重降低低的不符合;3) 根据判断断和经验表明明很可能导致致质量管理体体系失效或严严重降低对产产品和过程控控制能力的不不符合。21、什么是一一般不符合项项?答:一般不符合合是指不符合合ISO90001:20008 的要要求,但根据据判断和经验验不太可能导导致质量管理理体系失效或或严重降低对对产品和过程程控制能力,可可能是下述情情况之一:1) 质量管理理体系的某
27、一一部分不符合合ISO90001:20008的要求求;2) 在追踪公公司质量管理理体系某一项项时观察到的的单一失误。22、不符合项项纠正措施制制定流程是什什么?答:在制定纠正正措施时,必必须包括但不不仅限于如下下几个方面:1) 培训(包包括对造成不不符合事实的的人/流程等等进行培训);2) 针对不符符合项事实描描述对问题的的纠正;3) 制定纠正正措施,防止止类似问题的的再次发生;4) 举一反三三的普查其他他过程/地方方是否还存在在同样的问题题。23、持续改进进质量管理体体系的目的是是什么?答:持续改进质质量管理体系系的目的是为为了提高公司司质量管理体体系的有效性性和效率,实实现质量方针针和质量
28、目标标,增加顾客客和其他相关关方满意的机机会。24、改进和持持续改进的区区别是什么?答:改进是指为为改进产品的的特征及特性性和/或提高高用于设计、生生产和交付产产品的过程的的有效性和效效率所开展的的活动。持续续改进是增强强满足要求的的能力的循环环活动。25、文件的定定义是什么?答:文件是有意意义的数据及及其承载媒体体,包括记录录、规范、程程序文件、图图样、报告、标标准等。26、文件有何何价值?答:文件的价值值表现为文件件的作用和使使用文件所产产生的效果。文文件的价值可可归纳如下三三方面:由于文件表达了了确定的信息息,它能使人人们沟通意图图,统一行动动,所以在质质量管理体系系中它是一个个必需的要
29、素素。1) 文件的产产生和使用是是一个过程,其其目的应当是是实现增值,所所以应当注重重文件的使用用。2) 文件真正正的价值在于于通过使用文文件传递所需需要的信息,利利用这些信息息可以实现并并完成下述活活动:a) 满足顾客客要求和质量量改进;b) 提供适宜宜的培训;c) 重复性和和可追溯性(重重复性是指由由不同的人在在不同的时间间、不同的地地点所给出的的结果一致性性);d) 提供客观观证据;e) 评价质量量管理体系的的有效性和持持续适宜性。27、文件如何何控制?答: ISO99001:22008标准准“4.2.33 文件控控制、4.22.4记录控控制”解读:1)4.2.33 文件控制制主旨:在正
30、确的的时间、正确确的地点得到到正确版本的的正确的文件件。“质量管理体系系所要求的文文件应予以控控制。记录是是一种特殊类类型的文件,应应依据4.22.4的要求求进行控制。”解读:要求对文文件进行控制制,并强调:记录也是一一种特殊类型型的文件,也也要按文件管管理要求进行行控制。“应编制形成文文件的程序,以以规定以下方方面的所需的的控制:”解读:ISO99001标准准中提到的“应编制形成成文件的程序序”要求,都是是指必须按要要求编制书面面的文件。“a)为保证文文件是充分与与适宜的,文文件发布前得得到批准;”解读:文件发布布前,要组织织涉及的部门门人员进行评评审,并经过过相关人员的的审核与批准准,以保
31、证文文件能够充分分满足使用要要求,具有可可操作性,并并适合公司的的管理体系要要求。“b)必要时对对文件进行评评审与更新,并并再次批准;”解读:当现有文文件规定不能能满足管理要要求时,应对对文件进行评评审、更新,或或每12年年对所有文件件整体进行评评审、更新,以以保证充分性性与适宜性。文文件的评审与与更新后,必必须经过审核核与批准。“c)确保文件件的更改和现现行修订状态态得到识别;”解读:要保证对对文件进行评评审与更新后后,能从文件件编号、修订订记录等,体体现出文件的的最新状态,区区别于更新前前的文件。“d)确保在使使用处可获得得适用文件的的有关版本;”解读:文件要发发放到所有需需要的部门或或人
32、员处,保保证在需要时时,可以马上上找到,随时时能够指导管管理工作;发发放给所有使使用人员的文文件必须是最最新版本、最最新修订状态态,且只有唯唯一的版本,使使用人员处不不能出现多个个版本。“e)确保文件件保持清晰、易易于识别;”解读:1、文件件编制部门,要要保证文件的的各项要求、标标准,清晰、明明确、易识别别,不能有意意思不明或印印刷模糊不清清的现象。2、文件使用部部门要确保文文件保存完好好,必要时采采取一定的防防护措施,不不能出现弄脏脏、破损、受受潮、丢失等等问题。“f)确保组织织所确定的策策划和运行质质量管理体系系所需的外来来文件得到识识别,并控制制其分发;”解读:对与质量量管理体系相相关的
33、外来文文件,如与产产品有关的法法律法规和标标准规范、来来自顾客或供供方的资料(标标准、图样、验验收准则等),按按受控文件进进行管理。“g)防止作废废文件的非预预期使用,若若因任何原因因而保留作废废文件时,如如果出于某种种目的而保留留作废文件,对对这些文件进进行适当的标标识。”解读:发放新文文件时,一定定要同时回收收旧文件,保保证现场只有有一个版本。旧旧文件回收后后,回收部门门要进行销毁毁处理;若因因某种原因,如如需留存以后后参考等,要要对旧文件盖盖“作废留用”章,以区别别于最新版本本的文件,防防止被误作为为有效文件使使用。28、管理体系系文件架构是是怎样的?1)第一层次文文件:质量手手册。2)
34、第二层次文文件:程序文文件。3)第三层次文文件:管理制制度、技术标标准等。4)第四层次文文件:其它如如记录、总结结、报告、表表格、标签等等。29、文件和资资料可由哪几几种媒体形式式存在?答:硬拷贝、电电子媒体。30、记录如何何控制?答:应按照如下下的规定进行行控制:1) 记录必须须保持清晰、易易于识别和检检索;2) 必须编制制形成文件的的程序,以规规定质量记录录的标识、贮贮存、保护、检检索、保存期期限和处置(包包括废弃)所所需的控制;3) 质量记录录也包括顾客客指定的记录录;4) 记录控制制必须满足法法规和顾客的的要求。31、质量记录录与记录的区区别是什么?答:记录是阐明明所取得的结结果或提供
35、所所完成活动的的证据的文件件。质量记录录属于特殊类类型的文件,可可用于质量方方面追溯性的的要求并提供供验证、预防防措施和纠正正措施的证据据。因此只要要是用于质量量活动的记录录是必须受控控的。质量记记录范围包括括了与质量管管理体系运行行涉及的所有有记录。32、哪些方面面的记录属于于质量记录?答:如下是标准准中规定的质质量记录包括括但不限于:1) 合同评审审的证明2) 检验与试试验的证明3) 产品认可可/过程认可可4) 能力证明明(人/机器器包括模具/组织的质量量能力)5) 质量审核核(体系、过过程、产品审审核)6) 材料检验验7) 校准8) 质量控制制图9) 索赔10) 所实施施的纠正措施施的证
36、明11) 质量成成本的证明等等33、QC 老老七大工具有有哪些?答:QC 老七七大手法指的的是:检查表表、数据分层层法、排列图图(柏拉图)、因因果图、相关关图、直方图图、控制图。34、QC 新新七大工具有有哪些?答“QC 新七七大工具有关关联图、亲和和图、系统图图、矩阵图、矩矩阵数据分析析法、PDPPC 法、箭箭头图。35、QC 新新老七大手法法有何差异?答:差异见下表表:老七种工具新七种工具理性面感性面大量数据资料大量的语言资料料问题发生后的改改善问题发生前计划划、构想36、什么是55W1H 分分析法?答:5W1H分分析法也称六六何分析法,是是一种思考方方法,也可以以说是一种创创造技法。是是
37、对选定的项项目、工序或或操作,都要要从原因(WWHY)、对对象(WHAAT)、地点点(WHERRE)、时间间(WHENN)、人员(WWHO)、方方法(HOWW)等六个方方面提出问题题进行思考。37、QC 新新七大工具在在5W1H 的具体应用用?答:QC 新七七大工具在55W1H 的的应用见下表表:5W1H手法问题的形式WhatKJ 法(亲和和图)确认问题是什么么?问题点在在哪里的时候候。Why关系图为什么会这样?为什么要那那样?在寻求求相互关系及及原因。How系统图如何做?为达到到什么目的,怎怎样做?有系系统地查明对对策与要因时时使用。WhichWhereWho矩阵图决定有关对象评评价具体方案
38、案,改善方案案的优先次序序时使用。When箭头图随着时间的经过过,整理事务务、发掘更有有效的方法时时使用。38、什么是88D 工作法法?答:8D又称团团队导向问题题解决方法、88D问题求解解法(8DPProbleem Sollving)是是福特公司处处理问题的一一种方法,亦亦适用于过程程能力指数低低于其应有值值时有关问题题的解决,它它提供了一套套符合逻辑的的解决问题的的方法,同时时对于统计过过程管制与实实际的品质提提升架起了一一座桥梁。8D是解决问题题的8条基本本准则或称88个工作步骤骤:D1:小组成立立D2:问题说明明D3:实施并验验证临时措施施D4:确定并验验证根本原因因D5:选择和验验证
39、永久纠正正措施D6:实施永久久纠正措施D7:预防再发发生D8:小组祝贺贺39、什么是头头脑风暴法?答:头脑风暴法法可分为直接接头脑风暴法法(通常简称称为头脑风暴暴法)和质疑疑头脑风暴法法(也称反头头脑风暴法)。前前者是在专家家群体决策尽尽可能激发创创造性,产生生尽可能多的的设想的方法法,后者则是是对前者提出出的设想、方方案逐一质疑疑,分析其现现实可行性的的方法。40、头脑风暴暴法的原则是是什么?答:头脑风暴法法应遵守如下下原则:1) 庭外判决决原则。对各各种意见、方方案的评判必必须放到最后后阶段,此前前不能对别人人的意见提出出批评和评价价。认真对待待任何一种设设想,而不管管其是否适当当和可行;
40、2) 欢迎各抒抒己见,自由由发言。创造造一种自由的的气氛,激发发参加者提出出各种荒诞的的想法;3) 追求数量量。意见越多多,产生好意意见的可能性性越大;4) 探索取长长补短和改进进办法。除提提出自己的意意见外,鼓励励参加者对他他人已经提出出的设想进行行补充、改进进和综合;5) 循环进行行;6) 每人每次次只提一个建建议;7) 没有建议议时说“过”;8) 不要相互互指责;9) 要耐心;10) 可以使使用适当的幽幽默;11) 鼓励创创造性;12) 结合并并改进其他人人的建议。41、什么是流流程图,其做做法是什么?答:流程图是由由一些图框和和流程线组成成的,其中图图框表示各种种操作的类型型,图框中的
41、的文字和符号号表示操作的的内容,流程程线表示操作作的先后次序序。流程图是是流经一个系系统的信息流流、观点流或或部件流的图图形代表。绘制流程图的做做法是:1) 一般用椭椭圆表示“开始”与“结束”;2) 行动方案案普通工作环环节用矩形表表示 (例如如输入输出)问问题判断或判判定(审核/审批/评审审)环节用菱菱形表示;3) 箭头代表表工作流方向向。42、解决问题题的三要素是是什么?答:解决问题的的三要素是:1) 数据:这这是解决问题题的基础,我我们应该基于于数据而不是是猜想去解决决问题;2) 工具:组组织理解数据据和事实,选选择正确的工工具相当于在在解决问题时时找到了捷径径;3) 系统观点点或流程观
42、点点:解决问题题时使用系统统化、流程化化的观点。43、如何准确确做到确定问问题?答:确定并量化化问题;技术术性的问题描描述或陈述;问题的描述述应该为问题题的最终解决决提供清晰的的方向或指引引。44、采取临时时措施的目的的是什么?在在采取临时措措施时通常有有哪些典型的的临时措施?答:目的:立即即采取措施保保护用户,确确保问题得到到隔离,用户户将不再会受受到影响;保保持与用户的的良好关系;保护员工和和用户的安全全。典型的临时措施施有:1) 增加检查查频次(通常常增加至1000);2) 增加功能能试验频次;3) 改变或增增加新的功能能试验以发现现可疑故障;4) 改进过程程文件、作业业指导书等;5)
43、挑选重重新检查所有有库存包括用户户保有的库存存在运输途途中的产品等等;6) 适当情况况下与员工、其其他工厂或部部门交流信息息;7) 资格验证证。45、采取临时时措施时,应应注意哪些问问题?答:采取临时措措施时,应注注意:1) 措施应具具有可执行性性并尽量量化化,避免使用用“提高质量”等字眼;2) 应注意记记录实施日期期或零件流水水号,提高措措施的可追溯溯性;3) 运用“围围堵政策”的理念,采采取隔离、挑挑选、报废等等手段,更多多的关注库存存件/在制件件。46、在完成设设计的试验后后,会得到很很多的数据。处处理这些数据据时需要注意意些什么?答:处理这些数数据时应注意意:1) 随时记录录原始数据;
44、2) 记录中要要包括样件数数量信息;3) 仔细地将将平淡的数据据转化为有意意义的语言;4) 注意不要要仅凭很少的的几个数据点点而轻易下结结论;5) 利用专家家主题意见来来理解数据;6) 推断数据据时要小心。47、在采取永永久解决措施施的时候有哪哪些注意事项项?答:在采取永久久解决措施的的时候应注意意如下几点:1) 实施永久久解决措施应应验证其效果果;2) 计划必要要的活动来有有效地实施第第五步确定的的解决措施;3) 保证尽可可能采用防错错型的解决措措施;4) 保证职责责和责任人得得到了确定和和落实;5) 确保控制制计划和FMMEA 得到到及时更新。第三节 质量成成本基础知识识1、质量成本定定义
45、是什么?答:质量成本是是公司为了保保证和提高产产品质量而支支出的费用,以以及因未达到到质量水平而而产生的损失失之总和。2、质量成本分分类是什么,其其如何定义?答:预防成本、鉴鉴定成本、内内部损失成本本、外部损失失成本。1) 预防成本本:用于预防防不合格品与与故障等所支支付的费用。2) 鉴定成本本:评定产品品是否满足规规定的质量要要求所支付的的费用。3) 内部损失失成本:产品品交货前因不不满足规定的的质量要求所所损失的费用用。4) 外部损失失成本:产品品交货后因不不满足规定的的质量要求,导导致索赔、修修理、更换或或信誉等所损损失的费用。3、质量成本管管理的目的是是什么?答:1) 从成成本效益的角
46、角度评价质量量管理体系运运行的有效性性,为质量管管理人员决策策与控制提供供准确的质量量成本信息;2) 通过质量量预防成本的的有效投入,不不断削减质量量内部和外部部损失成本,遏遏制质量不足足所带来的损损失;通过质质量预防成本本的适当投入入,防止质量量过剩所带来来的浪费;3) 提高员工工的工作质量量,争取第一一次把事情做做好。4、质量成本的的科目是什么么?答:一级科目二级科目三级科目质量成本预防成本工资及附加、质质量培训费、质质量管理活动动费、质量改改进措施费、质质量评审费、质质量奖励费用用、工序能力力研究费。鉴定成本试验检验费、进进货检验费、工工资及福利基基金、检验设设备维修费和和折旧费、监监督抽查和可可靠性试验费费。