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1、目录1. 质量管理体系管理制度12. 质量管理方方针和目目标管理理制度333. 质量管理体体系内审审管理制制度54. 质量管理否否决权质质量制度度75. 质量管理体体系文件件管理制制度96. 质量信息管管理制度度117. 供货单位及及销售人人员资质质审核制制度1138. 购货单位及及采购人人员资质质审核制制度1159. 药品采购管管理制度度1710. 药品收货管管理制度度11911. 药品验收管管理制度度22112. 药品储存与与保管管管理制度度22513. 药品养护管管理制度度22714. 药品销售管管理制度度22915. 药品出库复复核管理理制度33116. 药品运输管管理制度度33317
2、. 药品有效期期管理制制度3618. 不合格药品品管理制制度3719. 不合格药品品销毁管管理制度度33920. 药品退货管管理制度度44021. 药品召回管管理制度度44222. 药品质量查查询管理理制度44423. 药品质量事事故管理理制度44624. 药品投诉管管理制度度44825. 药品不良反反应报告告管理制制度50026. 环境卫生和和人员健健康管理理制度55227. 质量方面教教育、培培训及考考核管理理制度54428. 设施设备保保管和维维护管理理制度55629. 设施设备验验证和校校准管理理制度5730. 记录和凭证证管理制制度61131. 计算机系统统管理制制度63332. 外
3、部质量体体系审计计管理制制度65533. 质量风险评评估、控控制、审审核管理理制度6634. 药品储存、运运输应急急管理制制度7135. 设施设备应应急管理理制度7436. 冷藏车检查查维护管管理制度度77637. 质量管理制制度执行行情况检检查与考考核制度度77938. 计算器具管管理制度度88139. 药品仓库门门禁管理理制度8240. 药品直调管管理制度度88441. 进口药品管管理制度度88542. 含特殊药品品复方制制剂管理理制度8743. 终止妊娠药药品管理理制度8944. 生物制品管管理制度度99045. 中药材（中中药饮片片）管理理制度9146. 蛋白同化剂剂、肽类类激素药药品
4、管理理制度9347. 客户访问管管理制度度99748. 药品追溯管管理制度度998质量管理体体系策划划管理制制度文件名称质量管理体体系策划划管理制制度页数2文件编号XXXXXXX-0001-20017版本号20171版起草人：修订审核人人：批准人：日期： 年年 月 日日期： 年年 月 日执行日期： 年 月月 日修订原因药品经营许许可证变变更一、目的：为确保保公司质质量管理理体系得得到有效效运行及及实施，在在建立、实实施和执执行质量量管理体体系之前前，需要要对其进进行策划划，特制定定本制度度。二、依据：药品品管理法法、药品经经营质量量管理规规范（国家食食品药品品监督管管理总局局令第228号）等法
5、律律法规。三、范围：本制度度适用于于公司质质量管理理体系所所涉及的的所以过过程和环环节。四、责任企企业负责责人（或或法人）、企企业质量量负责人人、质量量管理部部门负责责人对本本制度实实施负责责。五、内容： 1、建立立质量管管理体系系策划，按按照药品品GSPP的要求求和公司司制度的的质量方方针、目目标要求求进行药药品经营营质量管管理体系系策。 2、设置置组织机机构，制制定部门门职责文文件，明明确规定定各个部部门的职职能范围围及相互互之间的的接口关关系，确确保部门门之间的的相互协协调和职职能的发发挥。 3、配备备各类人人员，制制定岗位位职责、制制定规定定文件，明明确各类类人员的的任职资资格、岗岗位
6、职责责和制度度权限。 4、配备备实施设设备，制制定质量量管理制制度及规规程，建建立相应应的记录录与档案案，规范范设施设设备的使使用、检检查、维维护和保保养，保保证设施施设备的的完好性性，为员员工的工工作和药药品的储储存。制定质质量手册册、各项项质量管管理制度度和操作作规程，完完善质量量管理体体系文件件系统。 5、在药药品GSSP规定定的质量量管理制制度基础础上建立立和完善善公司质质量管理理体系文文件系统统，使药药品经营营管理体体系文件件化。制制定质量量管理体体系文件件管理制制度及操操作规程程，规范范文件的的管理，使使公司质质量管理理体系文文件合法法性、规规范性、系系统性和和可操作作性。 6、更
7、换换计算机机系统，确确保新系系统符合合药品GGSP关关于各项项内嵌式式质量控控制功能能的要求求，同时时符合公公司经营营管理、财财务管理理的各项项需求。 7、添置置与计算算机系统统相匹配配的各项项硬件。 8、确认认药品GGSP规规定的各各种过程程并详细细研究它它们的结结构、运运行规律律及相互互之间的的内在关关联关系系，制定定质量管管理制度度及操作作规程，使使各项质质量活动动的过程程得到有有效的控控制。 9、建立立质量管管理体系系的策划划必须强强调各要要素间的的有机结结合，保保持体系系本身的的系统性性和协调调性，以以及对公公司的适适宜性和和有效性性，满足足药品GGSP的的各项要要求。六、 实施质量
8、管管理体系系的的策策划 1、积极极做好培培训工作作。要使使策划的的质量管管理体系系有效运运行，必必须结合合不同岗岗位、目目标和要要求，对对所有员员工进行行不同形形式和内内容的岗岗位培训训，使之之具备具具备良好好素质和和熟悉本本质工作作。为保保证培训训工作的的质量，培培训结束束后应进进行相应应的考核核。 2、认真真做好药药品经营营质量管管理过程程的各项项记录。过过程记录录是质量量跟踪和和开展质质量管理理体系内内审的重重要依据据，也是是向GSSP认证证方提供供本公司司实施药药品GSSP的证证据，获获得GSSP认证证的必要要保证。公公司要采采取先进进技术（如如充分利利用计算算机系统统、电子子数据）或
9、或其它有有效方法法认真做做好药品品经营质质量管理理过程的的各项记记录。七、 质量控制的的策划 1、设置置符合药药品GSSP的业业务流程程和控制制标准。 2、指导导软件开开发商设设置计算算机系统统的各项项质量控控制功能能，使之之完全达达到药品品GSPP的相关关要求。 3、指导导软件开开发商将将计算机机系统各各项质量量控制功功能融合合在业务务流程中中，形成成内嵌式式结构，达达到对各各项经营营行为的的自动识识别与控控制，防防止违规规操作行行为的发发生，确确保药品品质量。 4、持续续改进的的策划。 5、建立立并保持持质量管管理体系系内审管管理制度度、质量量管理体体系持续续改进管管理制度度； 6、建立立
10、起纠正正措施、预预防措施施、改进进措施。 7、及时时进行不不合格项项的纠正正。质量管理方方针和目目标管理理制度文件名称质量管理方方针和目目标管理理制度页数2文件编号XXXXXXX-0002-20017版本号20171版起草人：修订审核人人：批准人：日期： 年年 月 日日期： 年年 月 日执行日期： 年 月月 日修订原因药品经营许许可证变变更一、目标：为了使使企业质质量方针针和质量量目标能能够得到到落实，特特制定本本制度。二、依据：药品品管理法法、药品经经营质量量管理规规范（国家食食品药品品监督管管理总局局令第228号）等法律律法规。三、范围：本制度度适用于于质量方方针和目目标管理理的执行行。四
11、、责任：企业负负责人（或或法人）、企企业质量量负责人人、质量量管理部部门负责责人、对对本制度度实施负负责。五、内容： 1、为明明确本企企业经营营管理的的整体质质量宗旨旨在质量量方面所所追求的的目标，根根据药药品管理理法、药品经经营质量量管理规规范（国家食食品药品品监督管管理总局局令第228号）等相关关法律法法规的要要求，结结合本企企业经营营的实际际情况制制定本制制度。 2、质量量方针，是是指由企企业最高高管理者者制定并并发布的的质量宗宗旨与方方向，是是实施和和改进组组织质量量管理体体系的推推动力。 3、企业业质量方方针由总总经理根根据企业业内外部部环境条条件、经经营发展展目标等等信息制制定，并
12、并以文件件形式正正式发布布。 4、在质质量管理理部门指指导督促促下，各各部门将将企业总总体质量量目标进进行分解解为本部部门具体体的工作作目标，并并制定出出质量目目标的实实施方法法。 5、质量量方针目目标的管管理程序序分为策策划、执执行、检检查和改改进四个个阶段。 质质量方针针目标的的策划： A 质质量领导导组织根根据外部部环境要要求，结结合本企企业工作作实际，与与每年11月5日日前份召召开企业业质量方方针目标标研讨会会，制定定当年度度质量工工作方针针目标； B 质质量方针针目标的的草案应应广泛征征求意见见，并经经质量领领导小组组会议讨讨论通过过； C 质质量管理理部门对对各部门门制定的的质量分
13、分解目标标进行审审核，经经质量负负责人审审批后下下达各部部门实施施； D 质质量管理理部门负负责制定定质量方方针目标标的考试试办法。 质量方方针目标标的执行行： A 企业业应明确确规定实实施质量量方针目目标的时时间要求求，执行行责任人人、督促促考核人人； B 每年年年底，质质量管理理部门组组织相关关人员对对各项质质量目标标的实施施效果、进进展程度度进行全全面的检检查与考考核，质质量方针针目标管管理考核核表报企企业负责责人审阅阅； C 对未未按质量量管理方方针目标标进行开开展、执执行、改改进的部部门，应应按规定定给予处处罚。质量方针针目标的的改进： A 质量量管理部部门应每每年末负负责对质质量方
14、针针目标的的实施情情况进行行总结，认认真分析析质量目目标执行行全过程程中存在在的问题题，并提提出对质质量方针针目标的的的修订订意见； B 企业业内外环环境发生生重大变变化时，质质量管理理部门应应根据实实际情况况，及时时提出不不要的质质量方针针目标改改进意见见。质量管理体体系内审审管理制制度文件名称质量管理体体系内审审管理制制度页数2文件编号XXXXXXX-0003-20017版本号20171版起草人：修订审核人人：批准人：日期： 年年 月 日日期： 年年 月 日执行日期： 年 月月 日修订原因药品经营许许可证变变更一、定义：质量体体系审核核是质量量审核的的一部分分，它的的意义是是确定质质量体系
15、系的活动动和其有有关结果果是否符符合有关关标准或或文件；质量体体系文件件中的各各项规定定是否得得到有效效的贯彻彻并适合合于达到到质量目目标的、有有系统的的、独立立的审查查。二、目标：制定本本制度的的目标是是对公司司的质量量体系进进行内部部审核，验验证其是是否持续续满足规规定的要要求且有有效运行行，以便便及时发发现问题题，采取取纠正措措施或预预防措施施，使其其不断完完善，不不断改进进，提高高质量管管理水平平。三、依据：依据药药品经营营质量管管理规范范（国国家食品品药品监监督管理理总局令令第288号）。四、适用范范围：对对本公司司所涉及及的质量量体系要素素、部门门和活动动的审核核，也适适用于对对外
16、包单单位质保保体系的的审核和和验证。包包括过程程和产品品的质量量审核。五、责任：公司质质量领导导小组对对本制度度的实施施负责。六、内容： 1、对质质量管理理体系的的审核在在于审核核其适宜宜性、充充分性、有有效性。 2、审核核的内容容： A、 建立质质量管理理体系，确确定质量量方针，制制定质量量管理体体系文件件，展开开质量策策划、质质量控制制、质量量保证、质质量改进进和质量量风险管管理等活活动； B、质质量体系系的审核核；公司司质量管管理规定定制度、部部门和岗岗位职责责、工作作程序、档档案记录录报告的的执行情情况等； C、质质量管理理机构及及人员：包括所所有机构构人员学学历、职职称、培培训、健健
17、康检查查等； D、业业务往来来的资料料质量审审核：审审核首次次经营企企业、首首营品种种、销售售客户资资质的合合法性、有有效性； E、过过程质量量审核：包括药药品的采采购、收收货与验验收、储储存与养养护、销销售、出出库复核核、药品品的运输输等； F、实实施设备备：包括括营业场场所、仓仓储设施施设备； G、校校准与验验证：冷冷库、冷冷藏运输输车辆、保保温箱等等设备进进行性能能验证； H、计计算机管管理系统统：管理理系统运运作流程程、操作作人员权权限、首首营企业业品种审审核、销销售客户户审核、药药品采购购、收货货验收、储储存养护护、销售售运输、售售后管理理、可疑疑药品锁锁定、不不合格药药品控制制等。
18、 3、质量量管理体体系的审审核工作作由质量量领导小小组负责责，质量量管理部部门、行行政部具具体负责责审核工工作的实实施。 4、质量量管理体体系审核核小组的的组成条条件 A、审审核人员员应有代代表性，在在质量领领导小组组组织下下，质量量管理部部、采购购部、销销售部、储储运部、行行政部、财财务部都都必须有有人员参参加； B、审审核人员员应有较较强的原原则性，能能按审核核标准认认真考核核； C、审审核人员员熟悉经经营业务务和质量量管理； D、审审核人员员经培训训考核合合格，由由质量领领导小组组任命。 5、质量量管理体体系审核核每年组组织一次次，一般般在111122月进行行。在质质量管理理体系关关键要
19、素素（包括括企业的的组织结结构、企企业负责责人、质质量负责责人、质质量管理理人员、质质量管理理文件、主主要设施施及设备备、计算算机系统统等）发发生重大大变化时时，开展展专项内内审。 6、质量量管理体体系审核核应事先先编制审审核计划划和审核核方案。 7、审核核工作的的重点应应放在药药品和服服务质量量影响较较大的环环节，并并结合阶阶段性工工作中的的重点环环节进行行审核。 8、审核核时应深深入调查查研究，同同受审核核部门的的有关人人员讨论论分析，找找出不合合格项，提提出纠正正预防措措施。 9、审核核小组将将审核情情况汇总总，上报报给质量量领导小小组。审审核结论论转入管管理评审审。 10、质质量领导导
20、小组根根据汇报报材料，制制定整改改措施，组组织实施施改进意意见。 11、质质量管理理体系审审核按照照本公司司不编写写的内内审表逐逐条进行行审核。 12、应应当对内内审的情情况进行行分析，依依据分析析结论制制定相应应的质量量管理体体系改进进措施，不不断提高高质量控控制水平平，保证证质量管管理体系系持续有有效运行行。 质量管理否否决权质质量制度度文件名称质量管理否否决权质质量制度度页数2文件编号XXXXXXX-0004-20017版本号20171版起草人：修订审核人人：批准人：日期： 年年 月 日日期： 年年 月 日执行日期： 年 月月 日修订原因药品经营许许可证变变更一、定义：质量否否决权指指质
21、量指指标完成成的程度度以及质质量的优优劣与与与相关管管理部门门挂钩，体体现奖优优罚劣，对对企业或或职工的的质量成成果评价价及其利利益分配配上有最最终的决决定权。二、目标：为了贯贯彻药药品管理理法，严严格执行行GSPP，保证证经营药药品的质质量，对对公司从从事药品品业务经经营及管管理的组组织的人人员，明明确质量量否决权权，特制制定本规规定。三、依据：药品品经营质质量管理理规范（国家食品药品监督管理总局令第28号）。四、范围：适用于于本公司司的药品品质量和和环境质质量。五、责任：质量负负责人及及质量管管理部门门对本规规定的实实施负责责。六、内容： 1、公司司员工必必须认真真执行GGSP及及公司的的
22、各项质质量管理理制度，坚坚持质量量第一宗宗旨，正正确处理理经济效效益与国国家药政政法规的的关系，在在经营全全过程中中切实保保证药品品质量。 2、质量量否决内内容：（1） 对存在一些些情况之之一的购购进药品品行为给给予否决决： A、为为办理营营映企业业质量审审核或审审核不合合格的； B、为为办理首首营品种种质量审审核或审审核不合合格的； C、被被国家有有关部门门吊销批批准文号号或通知知封存回回收的； D、超超出本公公司经营营范围或或者供货货单位生生产（经经营）范范围的； E、进进货质量量评审决决定停销销的； F、进进货质量量评审决决定取消消其供货货资格的的； H、被被国家有有关部门门吊销“证证照
23、”的的。（2）对购购进入库库药品存存在下列列情况之之一的给给予否决决： A、未未经质量量验收或或者质量量验收不不合格的的药品； B、存存在质量量疑问或或者质量量争议，未未确定药药品质量量状况的的； C、被被国家有有关部门门吊销批批准文号号或通知知封存回回收的； D、其其他不符符合国家家有关法法律法规规的。（3） 对存在一些些情况之之一的销销售药品品行为给给予否决决： A、经经营质量量管理部部门确认认为不合合格的； B、国国家有关关部门通通知封存存和回收收的； C、存存在质量量疑问或或质量争争议，未未确认药药品质量量情况的的； D、其其他不符符合国家家有关法法律法规规的。（4） 对向存在以以下情
24、况况之一的的购货单单位销售售药品予予以否决决： A、未未认定该该单位合合法资格格的； B、所所销售药药品超出出该单位位经营范范围的； C、被被国家有有关部门门吊销“证证照”的的； D、其其他不符符合国家家有关法法律法规规的。（5） 在入库验收收、在库库养护、出出库复核核、检查查检验、监监督查询询等过程程中发现现的药品品内在质质量、外外观质量量、包装装质量问问题的。（6） 违反公司质质量管理理规定及及程序的的。 3、质量量否决方方式： 凡违反国国家药政政法规及及公司质质量管理理制度的的组织和和人员，可可采取以以下否决决方式：（1） 发出整改通通知的；（2） 对有质量疑疑问的药药品有权权封存；（3
25、） 终止有质量量问题的的药品经经营活动动；（4） 按公司奖惩惩制度提提出处罚罚意见。 4、质量量否决的的执行：（1） 公司各级领领导必须须决定支支持质量量管理部部门行使使质量否否决权；（2） 质量管理部部门负责责本制度度的执行行，并结结合相关关奖惩细细则进行行考核，公公司主管管质量负负责人审审定后交交财务部部门执行行，对情情节严重重的同时时给予其其他处罚罚；（3） 凡在公司内内部各部部门之间间的质量量纠纷，由由质量管管理部门门提出行行使否决决权。（4） 质量管理部部门与业业务部门门在处理理质量问问题发生生一件分分歧时，业业务部门门应服从从质量管管理部门门意见；质量管理体体系文件件管理制制度文件
26、名称质量管理体体系文件件管理制制度页数2文件编号XXXXXXX-0005-20017版本号20171版起草人：修订审核人人：批准人：日期： 年年 月 日日期： 年年 月 日执行日期： 年 月月 日修订原因药品经营许许可证变变更一、定义：质量管管理体系系文件是是一切涉涉及药品品经营质质量的书书面标准准盒和实实施过程程中记录录的，贯贯彻药品品质量管管理全过过程的连连贯有序序的文件件。二、目的：质量管管理体系系文件是是质量管管理体系系运行的的依据，可可以起到到沟通意意图，统统一行动动的目的的。三、范围：本制度度企业各各类质量量相关文文件的起起草、修修订、审审核、批批准、分分发、保保管，以以及修改改、
27、撤销销、替换换、销毁毁管理。四、职责：企业各各项质量量管理文文件统一一由质量量管理部部负责组组织各部部门制定定，各部部门员工工在其部部门负责责人组织织下展开开部门相相关质量量管理文文件的起起草，由由部门分分管副总总经理初初审，质质量负责责人审核核，企业业负责人人（最高高管理者者）批准准执行，质质量管理理部指导导，监督督文件的的执行。五、内容：本企业业质量管管理体系系文件分分四层，即即：（1） 质量管理手手册；（一一层）（2） 质量管理规规定制度度；（二二层）（3） 质量管理岗岗位职责责；（二二层）（4） 质量管理工工作程序序；（三三层）（5） 质量记录。（四四层）六、 当发生状况况时，企企业应
28、对对质量管管理体系系文件进进行相应应的内容容的调整整、修订订。如：质量管管理体系系文件需需要改进进时；有有关法律律法规修修订后；组织机机构只职职能变动动时；使使用中发发现问题题时；经经过GSSP认证证检查或或内部质质量体系系评审后后以其他他需要修修改的情情况。七、 文件编码要要求。为为规范内内部文件件管理，有有效分类类，便于于检查，对对各类文文件实行行统一编编码管理理，编码码应做到到格式规规范，类类别清晰晰，一文文一号。（1） 编码结构 文件编编码由44个英文文字母的的企业代代码、22个英文文字母的的文件类类别代码码、3位位阿拉伯伯数字的的序号加加4位阿阿拉伯数数字的年年号编码码组合而而成，详
29、详见如下下： - 公司司代码 文件类类别代码码 文件序序号 年号号修订订号 A 企业代代码如“XXXX医药”代码为“XXXXYY”： B 文件类类别： 质量量管理手手册的文文件类别别代码，用用英文字字母“QQH”表表示。 质量量管理规规定制度度的文件件类别代代码，用用英文字字母“QQM”表表示。 质量量管理岗岗位职责责的文件件类别代代码，用用英文字字母“QQD”表表示。 质量量管理工工作程序序的文件件类别代代码，用用英文字字母“QQP”表表示。 质量量记录的的文件类类别代码码，用英英文字母母“QRR”表示示。 C 文文件程序序：质量量管理体体系文件件按文件件类别分分别用33位阿拉拉伯数字字，从
30、“0001”开开始顺序序编码。（2） 文件编码的的应用： A 文件编编码应标标注于各各“文件件头”的的相应位位置。 B 质量管管理体系系文件的的文件编编号一经经启用，不不得随意意更改，如如需更改改或废止止，应按按有关文文件管理理修改的的规定进进行。 C 纳入入质量管管理体系系的文件件，必须须依据本本制度进进行统一一编码或或修订。八、 标准文件式式及内容容要求 文件首首页格式式如下：文件名称质量管理体体系策划划管理制制度页数文件编号XXXXXXX-0001-20017版本号20171版起草人：修订审核人人：批准人：日期： 年年 月 日日期： 年年 月 日执行日期： 年 月月 日修订原因九、 使用
31、的文件件应当为为现行有有效的文文本，已已废止或或失效的的文件除除留档备备查外，不不得在工工作现场场出现。十、 行政管理部部门应当当协助质质量管理理部门，将将批准执执行的质质量管理理文件分分发，保保证各岗岗位获得得与工作作内容相相对应的的必要文文件，并并严格按按照规定定开展工工作。质量信息管管理制度度文件名称质量信息管管理制度度页数2文件编号XXXXXXX-0006-20017版本号20171版起草人：修订审核人人：批准人：日期： 年年 月 日日期： 年年 月 日执行日期： 年 月月 日修订原因药品经营许许可证变变更一、目的：为确保保质量信信息传递递顺畅，及及时沟通通各环节节的质量量管理情情况，
32、不不断提高高药品质质量、工作质质量和服服务质量量，特制制定本制制度。二、依据：药品品经营质质量管理理规范（国家食品药品监督管理总局令第28号）。三、范围：适用于于本公司司所有质质量方面面信息流流的传递递。四、责任：质量管管理员、各各部门负负责人对对本制度度的实施施责任。五、内容： 1、质量量管理部部为公司司质量信信息中心心，负责责质量信信息的收收集、评评估处理理、传递递、汇总。 2、质量量信息的的内容主主要包括括：（1）国家家最新药药品管理理法律、法法规、政政策、规规范、标标准、通通知等；（2）国家家新颁布布的药品品标准、技技术文件件、淘汰汰品种等等；（3）当地地有关部部门发布布的药品品质量通
33、通报、文文件、信信息和资资料；（4）供应应商质量量保证能能力及所所供药品品的质量量情况；（5）同行行竞争对对手的质质量措施施、管理理水平、效效益等；（6）在药药品的采采购收货货、质量量验收、储储存养护护、出库库复核、运运输配送送、售后后管理、监监督检查查中发现现的有关关质量信信息；（7）在用用户访问问、质量量查询、质质量投诉诉中收集集的有关关信息。 3、质量量信息的的收集方方式:（1）质量量政策方方面的各各种信息息：由质质管部通通过各级级药品监监督管理理文件、通通知、专专业报刊刊、媒体体信息及及互联网网收集；（2）公司司内部信信息：由由各有关关部门通通过各种种报表、会会议、信信息传递递反馈单单
34、、谈话话记录、查查询记录录、建议议等方法法收集；（3）公司司外部信信息：由由各有关关部门通通过调查查、观察察、用户户访问、分分析预测测等方法法收集。（4）质量量信息的的收集应应准确、及及时、适适用、建建立质量量信息台台账，做做好有关关记录。（5）建立立完善的的质量信信息反馈馈系统，各各部门相相互协调调、配合合。质量量管理部部在接到到信息反反馈后，应应及时对对信息进进行评估估处理，并并反馈有有关部门门，确保保信息传传递准确确、及时时、通畅畅，从而而使信息息得到最最有效的的利用。4、质量信信息应经经评估，按按其重要要程度实实行分级级管理： 1.A类类信息（1）A类类信息指指对公司司有重大大影响，需
35、需要公司司最高领领导作出出决策，并并由公司司各部门门协调配配合处理理的信息息。（2）A类类信息必必须在224小时时内上报报经理，由由公司领领导决策策，质量量管理部部负责组组织传递递并督促促执行。 2.B类类信息（1） B类信息指指涉及公公司两个个以上部部门，需需由公司司领导或或质量管管理部协协调处理理的信息息。（2） B类信息由由主管领领导协调调部门决决策并督督促执行行，质量量管理部部负责组组织传递递和反馈馈。 3.C类类信息（1）C类类信息指指只涉及及一个部部门，需需由部门门领导协协调处理理的信息息。 （2）C类类信息由由部门决决策并协协调执行行，并将将结果报报信息中中心汇总总。5、质量信信
36、息的处处理（1）质量量管理部部负责督督促、执执行质量量信息的的处理，负负责对类类信息的的收集、管管理、分分析、保保存、传传递和提提高利用用，为公公司的经经营服务务；（2）质量量管理部部应定期期（每季季）整理理、分析析各类商商品信息息，形成成书面的的商品质质量信息息报表，及及时报告告公司质质量负责责人，并并及时反反馈到有有关职能能部门。（3）公司司在经营营过程中中（如入入库验收收、在库库养护、出出库复核核及销售售）反馈馈的药品品质量信信息，质质量管理理部应及及时通过过函电向向供货单单位进行行质量查查询。供货单位及及销售人人员资质质审核制制度文件名称供货单位及及销售人人员资质质审核制制度页数2文件编号XXXXXXX-0007-20017版本号20171版起草人：修订审核人人：批准人：日期： 年年 月 日日期： 年年 月 日执行日期： 年 月月 日修订原因药品经营许许可证变变更一、定义：首营企企业指采采购药品品时，与与本企业业首次发发生供需需关系的的药品生生产企业业或者经经营企业业。首营营品种指指本企业业首次采采购药品品。二、 为了确保企企业经营营行为的的合法性性，保证证药品的的购进质质量，