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1、江西医药物资有限公司岗位职责 文件名称称质量领导导小组职职责编 号YYWZZ-QDD-0001-220144-011起草部门门质量管理理部起草人起草日期期审阅人审阅日期期批准人批准日期期执行日期期版本号002文件页数数共1页变更记录录变更原因因按90号号文修订订一、部门门职能：建立公司司完善的的质量管管理体系系，实施施质量方方针目标标，保证证公司质质量管理理工作人人员有效效行使其其职权。二、工作作内容：1、组织织并监督督企业实实施药药品管理理法、药药品经营营质量管管理规范范等法法律、法法规和行行政规章章：2、建立立企业的的质量管管理体系系，并维维护质量量管理体体系的有有效运行行；3、组织织并监
2、督督实施企企业的质质量方针针目标；4、设置置企业质质量管理理机构，确确保企业业质量管管理工作作人员有有效行使使职权；5、监督督并保证证质量管管理部门门有效实实施质量量裁决权权和否决决权；6、审定定企业质质量管理理体系文文件；7、定期期召开质质量领导导小组会会议，研研究并处处理企业业质量管管理工作作的重大大问题：8、确定定企业质质量奖惩惩措施并并保证有有效落实实，在企企业中充充分树立立“质量第第一”的经营营管理理理念。9、负责责企业质质量管理理制度执执行情况况的考核核，质量量体系内内审及进进货情况况评审等等工作。三、领导导责任： 在公司司质量方方针和目目标的确确定、质质量管理理体系的的有效运运行
3、、质质量管理理工作的的研究和和确定等等工作中中负领导导责任。四、主要要权力：1、 审核公公司的质质量管理理体系运运行情况况；2、 修订公公司的质质量方针针和质量量目标；3、 审定质质量管理理制度；4、 对各部部门、岗岗位质量量管理执执行情况况有奖罚罚权；五、主要要考核内内容：1、 质量方方针与目目标实施施情况；2、 质量管管理体系系运行情情况；六、人员员组成：以公司负负责人为为小组组组长，成成员包括括质量负负责人、质质量管理理部负责责人、储储运部负负责人、财财务部负负责人、药药品药品品配置中中心负责责人、销销售部负负责人、办办公室负负责人、信信息部负负责人。文件名称称质量管理理部职责责编 号Y
4、YWZZ-QDD-0002-220144-011起草部门门质量管理理部起草人起草日期期审阅人审阅日期期批准人批准日期期执行日期期版本号002文件页数数共2页变更记录录变更原因因按90号号文修订订一、部门门职能：根据公司司质量方方针与目目标，组组织建立立与运行行质量管管理体系系，并进进行经营营管理服服务过程程中各流流程的改改进、实实施与控控制，确确保药品品和服务务质量。二、主要要质量责责任： 11、贯彻彻执行药药品管理理法和和药品品经营质质量管理理规范等等有关药药品管理理的法律律、法规规和行政政规章；行使质质量管理理职能，在在企业内内部对药药品质量量具有裁裁决权；2、负责责起草、编编制公司司质量
5、管管理制度度、工作作程序和和质量职职责等质质量管理理文件，并并指导督督促质量量管理文文件的执执行； 3、具体体负责并并维护公公司质量量管理体体系的正正常运行行；4、协助助公司质质量管理理领导小小组编制制、分解解企业年年度质量量目标，并并督促、指指导目标标计划的的实施；5、负责责组织进进货情况况的质量量评审，参参与药品品购进计计划的审审核，确确保购进进药品质质量的可可靠性；6、负责责对供货货单位和和购货单单位的合合法性、购购进药品品的合法法性以及及供货单单位销售售人员、购购货单位位采购人人员的合合法资质质进行审审核，并并根据审审核内容容的变化化进行动动态管理理；7、负责责建立企企业所经经营药品品
6、并包含含质量标标准等内内容的质质量档案案；8、负责责药品质质量的查查询和药药品质量量事故或或质量投投诉的调调查、处处理及报报告；9、负责责药品的的验收，指指导并监监督药品品采购、储储存、养养护、销销售、退退货、运运输等环环节的质质量管理理工作；10、负负责质量量不合格格药品的的审核，对对不合格格药品的的处理过过程实施施监督；11、负负责收集集和分析析药品质质量信息息，并及及时传递递和处理理；12、负负责药品品不良反反应的收收集及报报告工作作；13、负负责指导导设定计计算机系系统质量量控制功功能；负负责计算算机系统统操作权权限的审审核和质质量管理理基础数数据的建建立及更更新；14、组组织验证证、
7、校准准相关设设施设备备；15、负负责药品品召回的的管理；16、负负责组织织质量管管理体系系的内审审和风险险评估；17、组组织对药药品供货货单位及及购货单单位质量量管理体体系和服服务质量量的考察察和评价价；18、组组织对被被委托运运输的承承运方运运输条件件和质量量保障能能力的审审查；19、协协助开展展质量管管理教育育和培训训；20、其其他与质质量管理理相关的的工作。三、主要要考核内内容：1药品品质量的的全过程程监控；2质量量管理体体系运行行的有效效性；3质量量管理体体系运行行的效率率；4各项项职责的的完成情情况；文件名称称药品药品品配置中中心职责责编 号YYWZZ-QDD-0003-220144
8、-011起草部门门质量管理理部起草人起草日期期审阅人审阅日期期批准人批准日期期执行日期期版本号002文件页数数共3页变更记录录变更原因因按90号号文修订订一、部门门职责：负责药品品购进和和销售工工作；确确保购销销药品的的质量，为为客户提提供满意意的服务务。二、主要要责任：1、购进进药品必必须以药药品质量量作为选选择药品品和供货货单位的的首要条条件，坚坚持“按需购购进，择择优采购购”的原则则，严格格执行药药品购进进程序，确确保从合合法的企企业购进进合法的的和质量量可靠的的药品；2、严格格按照规规定进行行购销单单位和品品种资料料的收集集，配合合质量管管理部审审核购、销销单位的的法定资资格和质质量信
9、誉誉，确保保将药品品销售给给具有合合法资格格的购货货单位，并并建立购购、销单单位的证证照档案案；3、签订订购销合合同必须须明确质质量条款款，或提提前与供供货单位位签订质质量保证证协议；4、购、销销药品应应有合法法票据，发票上的购、销单位名称及金额、品名应当与付款流向及金额、品名一致，做到票、帐、货、款相符，并与财务账目内容相对应。做好药品购、销记录，销售票据交财务部保存。5、掌握握购、销销过程的的质量动动态，积积极向质质量管理理部门反反馈信息息；6、积极极配合质质量管理理部开展展购、销销情况的的质量评评审；7、重视视客户的的质量查查询和质质量投诉诉，及时时向质量量管理部部反馈；8、收集集由本公
10、公司售出出药品的的不良反反应信息息，并按按规定及及时上报报质量管管理部；9、在质质管人员员的参与与下编制制药品采采购计划划，负责责公司经经营药品品价格的的管理。10、负负责查明明库存药药品滞销销等各种种原因，需需购进退退出的认认真按退退货程序序处理。11、对对销后退退回的药药品，应应认真审审核所退退药品是是否为我我公司售售出的品品种，严严格把关关，并在在申请单单上签字字。三、主要要考核内内容：1、 严格执执行公司司质量管管理制度度、工作作程序情情况；2、 首营企企业、首首营品种种、客户户资质审审核情况况，以及及购销单单位证照照的完整整性和有有效性；3、 药品购购、销记记录的完完整性和和有效性性
11、；4、药品品质量评评审和退退货药品品审批的的及时性性；文件名称称销售部职职责编 号YYWZZ-QDD-0004-220144-011起草部门门质量管理理部起草人起草日期期审阅人审阅日期期批准人批准日期期执行日期期版本号002文件页数数共2页变更记录录变更原因因按90号号文修订订一、部门门职责：负责药品品销售过过程中质质量管理理工作的的实施；确保销销售药品品的质量量，为客客户提供供满意的的服务。二、主要要质量责责任：1、负责责购货单单位的有有关证明明文件、资资料的收收集和填填报工作作。把药药品销售售给具备备法定资资格的购购货单位位。2、严格格遵循“先产先先销”、“近期先先销”的原则则，对近近效期
12、药药品及滞滞销药品品进行催催销，避避免给公公司造成成经济损损失。3、药品品宣传应应严格执执行国家家有关广广告管理理的法律律、法规规，宣传传内容必必须以国国家药品品监督管管理部门门批准的的药品使使用说明明书为准准；正确确介绍药药品，不不得虚假假夸大和和误导用用户。4、对已已售出的的药品如如发现质质量问题题，应及及时向质质量管理理部门报报告，并并及时追追回药品品，做好好有关记记录；5、在销销售过程程注意收收集由本本公司售售出药品品的不良良反应情情况，若若发现不不良反应应情况，应应按照规规定及时时向公司司质量管管理部门门报告，以以便调查查、核实实、上报报。6、定期期回访客客户，征征求服务务质量的的信
13、息，不不断提高高服务水水平。协协助质量量管理部部处理客客户投诉诉。三、主要要考核内内容：1、销售售客户资资料的完完整有效效。2、及时时反馈药药品质量量问题及及不良反反应。3、顾客客满意度度调查、顾顾客投诉诉反馈的的及时性性。文件名称称储运部职职责编 号YYWZZ-QDD-0005-220144-011起草部门门质量管理理部起草人起草日期期审阅人审阅日期期批准人批准日期期执行日期期版本号002文件页数数共2页变更记录录变更原因因按90号号文修订订一、部门门职能：承担药品品的收货货、储存存和保管管及运输输工作，确确保药品品在储存存和运输输过程的的质量稳稳定，数数量准确确。二、主要要质量责责任：1、
14、药品品到货时时，收货货员核实实运输方方式是否否符合要要求，并并对照随随货同行行单（票票）和采采购记录录核对药药品，做做到票、账账、货相相符。做做好收货货记录。2、冷藏藏、冷冻冻药品到到货时，应应当对其其运输方方式及运运输过程程的温度度记录、运运输时间间等质量量控制状状况进行行重点检检查并记记录。不不符合温温度要求求的应当当拒收。3、保管管员按照照药品的的质量特特性进行行分库、分分类存放放；4、严格格遵守药药品外包包装图示示标志要要求，规规范药品品搬运、摆摆放和堆堆垛的操操作，对对在库药药品实行行色标管管理和效效期管理理； 5、在养养护员的的指导下下，对库库房温湿湿度进行行调控管管理，采采取避光
15、光、遮光光、通风风、防鼠鼠、防虫虫、防潮潮等有效效措施，确确保储存存条件符符合要求求并作好好相关记记录；6、坚持持按“先产先先出、近近期先出出、按批批号发货货”的原则则发货，并并作好出出库检查查核对工工作；对对实施电电子监管管的药品品同步核核注核销销。定期期对库存存药品清清点、核核对，做做到账、货货一致。7、特殊殊管理药药品库实实行双门门双锁、进进出进行行身份登登记、224小时时与1110联网网的报警警装置，并并通过视视频进行行监控。特殊药品应执行双人入库验收和双人出库复核。8、冷藏藏、冷冻冻药品在在冷藏环环境下装装箱、封封箱，专专人负责责装箱、装装车。运运输途中中采取必必要的保保温或者者冷藏
16、、冷冷冻措施施，实时时监测并并记录冷冷藏车、冷冷藏箱或或者保温温箱内的的温度数数据。启启运时应应当做好好运输记记录。9、特殊殊管理药药品运输输需专人人押运并并索取收收货单位位签收单单，药品品应送至至客户注注册仓库库地址。10、发发现质量量有问题题的药品品，暂停停发货，并并立即通通知质量量管理部部处理；不合格格药品的的确认、报报损、销销毁应有有完善的的手续和和记录。11、负负责对仓仓库设施施、储运运设备、养养护仪器器及计量量器具的的检查维维护，具具体实施施冷链设设施设备备验证工工作，确确保其正正常运行行；三、主要要考核内内容：1、 药品收收货、储储存、运运输全过过程的规规范性、准准确性，记录的完
17、整性；2、 收货、储存、运输职责的完成情况；3、 药品帐帐、物相相符情况况；4、 仓库设设施、储储运设备备、养护护仪器及及计量器器具等的的管理情情况和记记录的完完整性；文件名称称特药部职职责编 号YYWZZ-QDD-0006-220144-011起草部门门质量管理理部起草人起草日期期审阅人审阅日期期批准人批准日期期执行日期期版本号002文件页数数共2页变更记录录变更原因因按90号号文修订订一、部门门职责：负责药品品销售过过程中质质量管理理工作的的实施；确保销销售药品品的质量量，为客客户提供供满意的的服务。二、主要要质量责责任：1、承接接订货、签签订履行行销售合合同。销销售麻醉醉药品和和第一类类
18、精神药药品，不不得零售售，一律律禁止使使用现金金进行交交易。2、负责责收集购购货单位位资料和和填报客客户资质质审核表表，根根据特殊殊药品管管理程序序，严格格按照购购货单位位的生产产、经营营范围销销售药品品。对麻麻醉药品品和第一一类精神神药品流流向跟踪踪核查，防防止骗购购、套购购行为发发生。3、做好好特殊药药品的日日常销售售和售后后服务工工作，及及时反馈馈用户对对药品质质量的反反映，如如发现已已售出药药品有质质量问题题应立即即向将质质量信息息汇总、分分析和上上报质量量管理部部。4、协助助质量管管理部对对不合格格药品实实行严格格控制，并并将发现现不合格格的药品品及时追追回。如如发现已已售药品品有新
19、的的不良反反应，应应立即向向质量管管理部汇汇报。5、负责责定期进进行用户户访问，了了解用户户要求，不不断提高高服务质质量。6、保管管特殊管管理药品品的各类类单据，配配合各级级监管部部门的日日常监管管工作。 三、主要要考核内内容：1、销售售客户资资料的完完整有效效。2、及时时反馈药药品质量量问题及及不良反反应。3、顾客客满意度度调查、投诉情况反馈的及时性。文件名称称财务部职职责编 号YYWZZ-QDD-0007-220144-011起草部门门质量管理理部起草人起草日期期审阅人审阅日期期批准人批准日期期执行日期期版本号002文件页数数共2页变更记录录变更原因因按90号号文修订订一、部门门职能：建立
20、公司司财务制制度，负负责公司司财务运运营。二、主要要质量责责任：1、建立立公司财财务制度度并负责责实施。2、负责责公司经经营成本本计算和和核算。3、制定定公司成成本控制制计划并并监督实实施。4、对各各部门进进行财务务监督，对对本部门门工作质质量负责责。5、特殊殊管理药药品及国国家有规规定不得得用现金金结算的的药品，货货款应汇汇到供货货单位的的银行账账户，不不得使用用现金结结算。6、发票票上的购购、销单单位名称称及金额额、品名名应当与与付款流流向及金金额、品品名一致致，并与与财务账账目内容容相对应应。7、按规规定保存存账簿、记记账凭证证、报表表、完税税凭证、出出口凭证证以及其其他有关关涉税资资料
21、。三、主要要考核内内容：1、按规规定保存存账簿、记记账凭证证、报表表、完税税凭证、出出口凭证证以及其其他有关关涉税资资料。2、发票票上的购购、销单单位名称称及金额额、品名名应当与与付款流流向及金金额、品品名一致致，并与与财务账账目内容容相对应应。文件名称称信息管理理部职责责编 号YYWZZ-QDD-0008-220144-011起草部门门质量管理理部起草人起草日期期审阅人审阅日期期批准人批准日期期执行日期期版本号002文件页数数共2页变更记录录变更原因因按90号号文修订订一、部门门职能：维护商务务系统的的正常运运行，保保证数据据原始、真真实、准准确、安安全和可可追溯性性。二、主要要质量责责任：
22、1、负责责系统硬硬件和软软件的安安装、测测试及网网络维护护；2、负责责系统数数据库管管理和数数据备份份；3、负责责培训、指指导相关关岗位人人员使用用系统；4、负责责系统程程序的运运行及维维护管理理；5、负责责系统网网络以及及数据的的安全管管理；6、保证证系统日日志的完完整性；7、负责责建立系系统硬件件和软件件管理档档案；8、根据据质量体体系内审审要求，及及时升级级系统，完完善系统统功能；9、指导导电子监监管码的的上传。三、主要要考核内内容：1、管理理维护好好数据库库；2、备份份数据妥妥善保存存；3、系统统日志完完整真实实；4、确保保商务系系统运行行正常。文件名称称办公室职职责编 号YYWZZ-
23、QDD-0009-220144-011起草部门门质量管理理部起草人起草日期期审阅人审阅日期期批准人批准日期期执行日期期版本号002文件页数数共9页变更记录录变更原因因按90号号文修订订一、部门门职能：全面负责责公司的的事务性性工作，保保证公司司正常运运行。二、主要要质量责责任：1、负责责来自上上级部门门有关文文件的收收发与承承办落实实；2、对本本公司的的有关人人事行政政的文件件的管理理、实施施；3、负责责做好各各类培训训工作并并建立培培训档案案；4、负责责各类安安全、环环保、党党建工作作；5、负责责为企业业提供人人力资源源等工作作；6、负责责配置企企业经营营所需设设施设备备并建立立设施设设备档
24、案案；7、负责责组织人人员健康康检查工工作及健健康档案案的建立立与管理理；8、负责责企业经经营环境境卫生及及安全条条件的提提供与控控制管理理；9、负责责质量奖奖惩的实实施。三、主要要考核内内容：1、各类类人员资资质档案案的完整整性和规规范性； 2、员工工培训及及健康档档案的真真实完整整；3、设施施设备档档案的完完整有效效；文件名称称总经理职职责编 号YYWZZ-QDD-0110-220144-011起草部门门质量管理理部起草人起草日期期审阅人审阅日期期批准人批准日期期执行日期期版本号002文件页数数共10页页变更记录录变更原因因按90号号文修订订一、岗位位职责：依法进行行药品经经营活动动。确定
25、定企业质质量方针针与目标标，建立立质量管管理体系系并使之之有效运运行，确确保企业业质量管管理人员员行使其其职权，对对企业的的质量管管理工作作负全面面的领导导责任。二、工作作内容：1、 不得有为为他人以以本企业业的名义义经营药药品提供供场所、资资质文件件、票据据、账户户等行为为；2、 坚持“质质量第一一”的观念念，保证证本企业业执行国国家有关关法律、法法规，加加强企业业质量管管理工作作，对企企业药品品的质量量负领导导责任；3、 根据国家家有关药药品的法法律、法法规和企企业经营营战略，主主持制订订并签发发本企业业质量方方针； 严格执执行国家家的药品品标准和和有关规规定；支支持质量量管理工工作；4、
26、 合理设置置质量管管理领导导组织，保保证其独独立、客客观地行行使职权权，充分分发挥其其质量把把关职能能，支持持其合理理意见和和要求，提提供并保保证其必必要的活活动资源源；5、 主持质量量管理体体系内审审工作，推推进质量量改进；6、 正确处理理质量与与经济效效益的关关系，在在经营与与奖惩中中落实质质量否决决权； 7、 主持重大大质量事事故和落落实质量量问题的的处理；8、 创造必要要的物质质、技术术条件，使使之与经经营药品品的质量量要求相相适应；三、工作作权限：对公司内内任何质质量问题题均有最最终裁决决权；四、主要要考核内内容：1、企业业依法经经营情况况；2、公司司质量管管理人员员质量否否决权的的
27、落实情情况；3、质量量管理工工作中重重大质量量问题的的改进措措施的监监督落实实情况；4、质量量领导小小组的运运行情况况；件名称业务副总总经理职职责编 号YYWZZ-QDD-0111-220144-011起草部门门质量管理理部起草人起草日期期审阅人审阅日期期批准人批准日期期执行日期期版本号002文件页数数共11页页变更记录录变更原因因按90号号文修订订一、岗位位职责： 贯彻执执行企业业的经营营理念与与经营方方针，遵遵守国家家有关药药品管理理的法律律、法规规及本企企业质量量管理制制度，负负责药品品购进、销销售过程程的质量量管理工工作。二、工作作内容：1、加强强对本部部门人员员的质量量意识教教育，坚
28、坚持“质量第第一”的原则则，正确确处理质质量与经经济效益益的关系系；2、 领领导本部部门严格格按照公公司制定定的质量量管理制制度进行行药品的的购销活活动，严严格执行行药品购购进程序序，严格格审查购购销单位位的合法法资格和和购进药药品的合合法性、质质量可靠靠性，合合同中有有质量条条款或签签定的质质量保证证协议，确确保与合合法的供供货、销销售企业业进行业业务往来来；3、掌握握药品购购销过程程中的质质量动态态，发现现问题及及时与质质量管理理部联系系；4、配合合质量管管理部开开展对本本部门的的质量考考核工作作，负责责本部门门的质量量问题改改进措施施贯彻落落实；5、督促促药品采采购人员员向供货货单位索索
29、取符合合规定要要求的资资料，严严格按照照制度规规定进行行首营企企业和首首营品种种的审核核；6、加强强购销药药品合法法票据的的管理，并并督促后后勤人员员定期做好好药品购购销记录录；7、把质质量作为为选择药药品和供供货单位位的首要要条件，审审查药品品购进计计划；8、加强强对近效效期药品品及滞销销药品的的管理，督督促销售售人员的的催销工作作；9、加强强本部门门销售人人员的职职业道德德教育，正正确宣传传和推销销药品；10、完完成总经经理交办办的其他他事宜。三、工作作权限：1、在符符合本公公司有关关药品购购进、销销售的前前提下，对对供货单单位和销销售对象象的选择择有决定定权；2、对本本部门人人员违反反质
30、量管管理制度度或工作作程序的的行为有有处罚权权；3、对与与本部门门有关的的质量管管理制度度或工作作程序的的修订有有建议权权；四、主要要考核内内容：1、相关关质量管管理制度度、工作作程序的的执行情情况；2、首营营企业、首首营品种种、购货货单位证证照档案案资料的的完整性性和有效效性；3、购、销销记录的的及时性性和完整整性；4、违反反购、销销制度的的次数；5、质量量查询、投投诉和不不良反应应的收集集记录和和上报情情况；文件名称称质量副总总经理职职责编 号YYWZZ-QDD-0112-220144-011起草部门门质量管理理部起草人起草日期期审阅人审阅日期期批准人批准日期期执行日期期版本号002文件页
31、数数共12页页变更记录录变更原因因按90号号文修订订一、岗位位职责：贯彻执行行本公司司的经营营理念与与经营方方针，根根据质量量方针与与目标，组组织推进进GSPP管理及及完善质质量管理理体系，并并使之有有效运行行。二、工作作内容：1、 在总经理理的直接接领导下下，分管管药品质量量管理工工作，贯贯彻执行行药品品管理法法、药药品经营营质量管管理规范范等法法律法规规，执行行国家有有关药品品监督管管理的法法律、法法规及行行政规章章；2、 独立履行行职责，在在企业内内部对药药品质量量管理具具有裁决决权。3、 组织制定定质量管管理体系系文件，并并指导、督督促文件件的执行行，明确确公司各各部门各各环节药药品质
32、量量管理职职责,实实施质量量改进；4、 具体领导导公司质质量方针针、目标标的制定定、实施施和检查查考核；组织各各部门各各岗位签签订质量量目标责责任书；5、 组织质量量管理体体系的内内审工作作，向总总经理报报告质量量管理体体系的运运行情况况。主持持检查质质量管理理目标执执行情况况，按月月主持召召开公司司质量工工作考评评会,分分析存在在的问题题,提出出解决的的措施。6、 协助总经经理研究究、部署署、检查查质量工工作，对对质量工工作奖惩惩办法提提出建议议，井根根据总经经理的授授权，具具体实施施质量奖奖惩；7、 负责组织织重大药药品质量量事故或或质量投投诉的调调查、处处理，提提出和采采取必要要的纠正正
33、、预防防措施。8、 完成总经经理交办办的其他他事宜。三、工作作权限：1对存存在质量量问题的的工作和和文件有有否决权权；2在公公司内部部对药品品质量具具有裁决决权；3对公公司员工工或部门门工作质质量问题题的处罚罚有建议议权；四、主要要考核内内容：1质量量管理体体系的运运行和改改进效果果；2重大大质量事事故或问问题的处处理情况况；3本公公司质量量管理工工作的规规范化、标标准化程程度；文件名称称质量管理理部长职职责编 号YYWZZ-QDD-0113-220144-011起草部门门质量管理理部起草人起草日期期审阅人审阅日期期批准人批准日期期执行日期期版本号002文件页数数共13页页变更记录录变更原因因
34、按90号号文修订订一、岗位位职责：执行国家家有关药药品管理理的法律律、法规规和行政政规章，起起草本企企业各项项管理制制度并指指导、督督促制度度的执行行，采取取有效措措施以保保证所经经营药品品的质量量和质量量体系有有效运行行。二、工作作内容：1、负责责组织对对企业质质量管理理制度、质质量责任任及工作作程序的的起草、编编制和修修订工作作，并指指导、督督促执行行；2、根据据企业质质量方针针、目标标及年度度工作计计划，落落实相应应措施以以确保质质量目标标的实现现；3、协助助质量副副总经理理组织质质量管理理体系的的内部评评审和风风险评估估，召开开质量考考评会，对对各项质质量管理理制度的的执行情情况进行行
35、检查和和考核；每年定定期组织织对药品品进货情情况的质质量评审审；4、协助助办公室室开展质质量管理理教育和和培训；编写质质量培训训教程，对在岗员工进行继续教育培训；5、负责责药品质质量查询询；负责责药品质质量投诉诉和质量量事故的的调查、处处理及报报告；负负责将假假劣药品品的购销销情况及及时上报报药监部部门；6、负责责不合格格药品的的确认，对对不合格格药品的的处理过过程实施施监督；查明不不合格原原因并采采取预防防措施。7、负责责药品召召回的管管理；负负责药品品不良反反应的报报告、收收集、整整理；8、负责责指导设设定计算算机系统统质量控控制功能能；负责责计算机机系统操操作权限限的审核核和质量量管理基
36、基础数据据的建立立及更新新；9、负责责组织验验证、校校准相关关设施设设备；组组织对被被委托运运输的承承运方运运输条件件和质量量保障能能力的审审查；10、指指导质管管员对供供货单位位和购货货单位的的合法性性、购进进药品的的合法性性以及供供货单位位销售人人员、购购货单位位采购人人员的合合法资质质进行审审核，并并根据审审核内容容的变化化进行动动态管理理；必要要时会同同市场部部实地考考察生产产企业的的质量保保证能力力，确保保从合法法的供货货单位购购进合法法和质量量可靠的的药品；11、指指导质管管员分品品种建立立质量档档案，在在系统中中维护药药品编码码。规范范企业质质量记录录和凭证证的管理理；12、指指
37、导质管管员收集集、整理理质量信信息，在在每周例例会上汇汇报、传传递重要要质量信信息，紧紧急质量量信息随随时汇报报、处理理。13、指指导验收收员进行行验收工工作；指指导和监监督药品品采购、储储存、养养护、销销售、退退货、运运输等环环节中的的质量管管理工作作； 14、完完成领导导交办的的其他事事宜。三、主要要权力：1、对存存在质量量问题的的工作和和文件有有否决权权；2、在企企业内部部对药品品质量、环环境质量量具有裁裁决权；3、对本本部门人人员、其其它部门门人员的的违反质质量管理理制度或或工作程程序的行行为有处处罚权；四、主要要考核内内容：1、质量量管理体体系的运运行和改改进结果果；2、质量量事故或
38、或质量查查询、投投诉的处处理情况况，顾客客满意度度；3、质量量管理工工作的规规范化、标标准化程程度；4、收集集保管好好本部门门的质量量资料档档案，督督促各岗岗位做好好各类台台帐、记记录，保保证本部部门各项项质量话话动记录录的完整整性，准准确性和和可追溯溯性；5、协助助质量副副总经理理组织质质量考评评会。文件名称称药品配置置中心部部长质量量管理职职责编 号YYWZZ-QDD-0114-220144-011起草部门门质量管理理部起草人起草日期期审阅人审阅日期期批准人批准日期期执行日期期版本号002文件页数数共14页页变更记录录变更原因因按90号号文修订订一、岗位位职责：确保从合合法的供供货单位位购
39、进合合法和质质量可靠靠的药品品，销售售给经过过资质审审核的合合格客户户。二、工作作内容：1、认真真贯彻执执行各级级人员质质量责任任制，制制定部门门工作质质量的考考核奖惩惩办法。全面负责责公司产产品购销销管理工工作,加加强药品品的调拨拨、协调调及价格格的管理理，加强强对药品品购销发发票的管管理。2、购进进药品必必须以药药品质量量作为选选择药品品和供货货单位的的首要条条件，坚坚持“按需购购进，择择优采购购”的原则则，严格格执行药药品购进进程序，确确保从合合法的企企业购进进合法的的和质量量可靠的的药品；3、严格格按照规规定进行行购销企企业及品品种资料料的收集集，配合合质量管管理部审审核购、销销单位的
40、的法定资资格和质质量信誉誉，确保保将药品品销售给给具有合合法资格格的购货货单位，并并建立购购、销单单位的证证照档案案；4、加强强合同协协议的保保管工作作,指定定专人负负责建档档,随时时检查合合同履行行情况。5、加强强质量教教育,增增强防范范意识,随时了了解市场场动态和和价格行行情，指指导购进进业务的的正常进进行。6、加强强对首营营企业和和首次经经营药品品的审核核工作，经经质量管管理部门门审核合合格报总总经理批批准后方方可进货货。7、掌握握购销过过程中的的质量动动态，积积极向质质量管理理部反应应信息；会同质质量管理理部开展展进货情情况质量量评审,一年评评审2次次；8、负责责药品的的退、换换货工作
41、作；9、完成成领导交交办的其其他事宜宜。三、质量量责任：对所购销销药品合合法性、规规范性及及药品质质量负责责；四、主要要考核内内容：1 首首营企业业、首营营品种、客客户资质质资料的的完整及及真实有有效性；2 购购进药品品的质量量情况；3 药药品购、销销记录、合合同、质质量评审审等的资资料完整整性；文件名称称销售部经经理部长长职责编 号YYWZZ-QDD-0115-220144-011起草部门门质量管理理部起草人起草日期期审阅人审阅日期期批准人批准日期期执行日期期版本号002文件页数数共15页页变更记录录变更原因因按90号号文修订订一、岗位位职责：确保将药药品销售售给合法法的购货货单位，按按时完
42、成成销售任任务。二、工作作内容：1、认真真贯彻执执行各级级人员质质量责任任制，制制定部门门工作质质量的考考核奖惩惩办法。2、负责责收集销销售客户户的合法法资质材材料，确确保销售售行为的的合法性性。3、做好好售后服服务工作作，负责责征询客客户对药药品质量量和服务务质量的的意见和和建议，并并及时给给予答复复或整改改。4、负责责客户对对本公司司售出药药品的质质量投诉诉和不良良反应的的记录和和报告。5、对药药品销售售过程的的管理和和控制负负责，并并保证各各种原始始凭证和和票据的的完整、准准确。6、按照照公司培培训计划划组织本本部门员员工进行行药品知知识、职职业道德德教育以以及业务务知识培培训，提提高本部部门员工工的综合合素质。7、负责责督导、检检查本部部门的质质量管理理及责任任制的执执行情况况，做到到管理制制度化、规规范化。8、协助助药品生生产企业业履行药药品召回回义务。9、完成成领导交交办的其其他事宜宜。三、质量量责任：对药品销销售的合合法性和和规范性性负责；四、主要要考核内内容；1 对对药品销销售的合合法性；2 宣宣传、推推销药品品的规范范性情况况；3 药药品质量量投诉反反馈的及及时性。文件名称称储运部部部长职责责编 号YYWZZ-QDD-0116-220144-011起草部门门质量管理理部起草人起草日期期审阅人审阅日期期批准人