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1、文件名称质量领导小组职责编 号YYWZ-QD-001-2014-01起草部门质量管理部起草人起草日期审阅人审阅日期批准人批准日期执行日期版本号002文件页数共1页变更记录变更原因按90号文修订一、部门职能：建立公司完善的质量管理体系，实施质量方针目标，保证公司质量管理工作人员有效行使其职权。二、工作内容：1、组织并监督企业实施药品管理法、药品经营质量管理规范等法律、法规和行政规章：2、建立企业的质量管理体系，并维护质量管理体系的有效运行；3、组织并监督实施企业的质量方针目标；4、设置企业质量管理机构，确保企业质量管理工作人员有效行使职权；5、监督并保证质量管理部门有效实施质量裁决权和否决权；6
2、、审定企业质量管理体系文件；7、定期召开质量领导小组会议，研究并处理企业质量管理工作的重大问题：8、确定企业质量奖惩措施并保证有效落实，在企业中充分树立“质量第一”的经营管理理念。9、负责企业质量管理制度执行情况的考核，质量体系内审及进货情况评审等工作。三、领导责任： 在公司质量方针和目标的确定、质量管理体系的有效运行、质量管理工作的研究和确定等工作中负领导责任。四、主要权力：1、 审核公司的质量管理体系运行情况；2、 修订公司的质量方针和质量目标；3、 审定质量管理制度；4、 对各部门、岗位质量管理执行情况有奖罚权；五、主要考核内容：1、 质量方针与目标实施情况；2、 质量管理体系运行情况；
3、六、人员组成：以公司负责人为小组组长，成员包括质量负责人、质量管理部负责人、储运部负责人、财务部负责人、药品药品配置中心负责人、销售部负责人、办公室负责人、信息部负责人。文件名称质量管理部职责编 号YYWZ-QD-002-2014-01起草部门质量管理部起草人起草日期审阅人审阅日期批准人批准日期执行日期版本号002文件页数共2页变更记录变更原因按90号文修订一、部门职能：根据公司质量方针与目标，组织建立与运行质量管理体系，并进行经营管理服务过程中各流程的改进、实施与控制，确保药品和服务质量。二、主要质量责任： 1、贯彻执行药品管理法和药品经营质量管理规范等有关药品管理的法律、法规和行政规章；行
4、使质量管理职能，在企业内部对药品质量具有裁决权；2、负责起草、编制公司质量管理制度、工作程序和质量职责等质量管理文件，并指导督促质量管理文件的执行； 3、具体负责并维护公司质量管理体系的正常运行；4、协助公司质量管理领导小组编制、分解企业年度质量目标，并督促、指导目标计划的实施；5、负责组织进货情况的质量评审，参与药品购进计划的审核，确保购进药品质量的可靠性；6、负责对供货单位和购货单位的合法性、购进药品的合法性以及供货单位销售人员、购货单位采购人员的合法资质进行审核，并根据审核内容的变化进行动态管理；7、负责建立企业所经营药品并包含质量标准等内容的质量档案；8、负责药品质量的查询和药品质量事
5、故或质量投诉的调查、处理及报告；9、负责药品的验收，指导并监督药品采购、储存、养护、销售、退货、运输等环节的质量管理工作；10、负责质量不合格药品的审核，对不合格药品的处理过程实施监督；11、负责收集和分析药品质量信息，并及时传递和处理；12、负责药品不良反应的收集及报告工作；13、负责指导设定计算机系统质量控制功能；负责计算机系统操作权限的审核和质量管理基础数据的建立及更新；14、组织验证、校准相关设施设备；15、负责药品召回的管理；16、负责组织质量管理体系的内审和风险评估；17、组织对药品供货单位及购货单位质量管理体系和服务质量的考察和评价；18、组织对被委托运输的承运方运输条件和质量保
6、障能力的审查；19、协助开展质量管理教育和培训；20、其他与质量管理相关的工作。三、主要考核内容：1药品质量的全过程监控；2质量管理体系运行的有效性；3质量管理体系运行的效率；4各项职责的完成情况；文件名称药品药品配置中心职责编 号YYWZ-QD-003-2014-01起草部门质量管理部起草人起草日期审阅人审阅日期批准人批准日期执行日期版本号002文件页数共3页变更记录变更原因按90号文修订一、部门职责：负责药品购进和销售工作；确保购销药品的质量，为客户提供满意的服务。二、主要责任：1、购进药品必须以药品质量作为选择药品和供货单位的首要条件，坚持“按需购进，择优采购”的原则，严格执行药品购进程
7、序，确保从合法的企业购进合法的和质量可靠的药品；2、严格按照规定进行购销单位和品种资料的收集，配合质量管理部审核购、销单位的法定资格和质量信誉，确保将药品销售给具有合法资格的购货单位，并建立购、销单位的证照档案；3、签订购销合同必须明确质量条款，或提前与供货单位签订质量保证协议；4、购、销药品应有合法票据，发票上的购、销单位名称及金额、品名应当与付款流向及金额、品名一致，做到票、帐、货、款相符，并与财务账目内容相对应。做好药品购、销记录，销售票据交财务部保存。5、掌握购、销过程的质量动态，积极向质量管理部门反馈信息；6、积极配合质量管理部开展购、销情况的质量评审；7、重视客户的质量查询和质量投
8、诉，及时向质量管理部反馈；8、收集由本公司售出药品的不良反应信息，并按规定及时上报质量管理部；9、在质管人员的参与下编制药品采购计划，负责公司经营药品价格的管理。10、负责查明库存药品滞销等各种原因，需购进退出的认真按退货程序处理。11、对销后退回的药品，应认真审核所退药品是否为我公司售出的品种，严格把关，并在申请单上签字。三、主要考核内容：1、 严格执行公司质量管理制度、工作程序情况；2、 首营企业、首营品种、客户资质审核情况，以及购销单位证照的完整性和有效性；3、 药品购、销记录的完整性和有效性；4、 药品质量评审和退货药品审批的及时性；文件名称销售部职责编 号YYWZ-QD-004-20
9、14-01起草部门质量管理部起草人起草日期审阅人审阅日期批准人批准日期执行日期版本号002文件页数共2页变更记录变更原因按90号文修订一、部门职责：负责药品销售过程中质量管理工作的实施；确保销售药品的质量，为客户提供满意的服务。二、主要质量责任：1、负责购货单位的有关证明文件、资料的收集和填报工作。把药品销售给具备法定资格的购货单位。2、严格遵循“先产先销”、“近期先销”的原则，对近效期药品及滞销药品进行催销，避免给公司造成经济损失。3、药品宣传应严格执行国家有关广告管理的法律、法规，宣传内容必须以国家药品监督管理部门批准的药品使用说明书为准；正确介绍药品，不得虚假夸大和误导用户。4、对已售出
10、的药品如发现质量问题，应及时向质量管理部门报告，并及时追回药品，做好有关记录；5、在销售过程注意收集由本公司售出药品的不良反应情况，若发现不良反应情况，应按照规定及时向公司质量管理部门报告，以便调查、核实、上报。6、定期回访客户，征求服务质量的信息，不断提高服务水平。协助质量管理部处理客户投诉。三、主要考核内容： 1、销售客户资料的完整有效。2、及时反馈药品质量问题及不良反应。3、顾客满意度调查、顾客投诉反馈的及时性。文件名称储运部职责编 号YYWZ-QD-005-2014-01起草部门质量管理部起草人起草日期审阅人审阅日期批准人批准日期执行日期版本号002文件页数共2页变更记录变更原因按90
11、号文修订一、部门职能：承担药品的收货、储存和保管及运输工作，确保药品在储存和运输过程的质量稳定，数量准确。二、主要质量责任：1、药品到货时，收货员核实运输方式是否符合要求，并对照随货同行单（票）和采购记录核对药品，做到票、账、货相符。做好收货记录。2、冷藏、冷冻药品到货时，应当对其运输方式及运输过程的温度记录、运输时间等质量控制状况进行重点检查并记录。不符合温度要求的应当拒收。3、保管员按照药品的质量特性进行分库、分类存放；4、严格遵守药品外包装图示标志要求，规范药品搬运、摆放和堆垛的操作，对在库药品实行色标管理和效期管理； 5、在养护员的指导下，对库房温湿度进行调控管理，采取避光、遮光、通风
12、、防鼠、防虫、防潮等有效措施，确保储存条件符合要求并作好相关记录；6、坚持按“先产先出、近期先出、按批号发货”的原则发货，并作好出库检查核对工作；对实施电子监管的药品同步核注核销。定期对库存药品清点、核对，做到账、货一致。7、特殊管理药品库实行双门双锁、进出进行身份登记、24小时与110联网的报警装置，并通过视频进行监控。特殊药品应执行双人入库验收和双人出库复核。8、冷藏、冷冻药品在冷藏环境下装箱、封箱，专人负责装箱、装车。运输途中采取必要的保温或者冷藏、冷冻措施，实时监测并记录冷藏车、冷藏箱或者保温箱内的温度数据。启运时应当做好运输记录。9、特殊管理药品运输需专人押运并索取收货单位签收单，药
13、品应送至客户注册仓库地址。10、发现质量有问题的药品，暂停发货，并立即通知质量管理部处理；不合格药品的确认、报损、销毁应有完善的手续和记录。11、负责对仓库设施、储运设备、养护仪器及计量器具的检查维护，具体实施冷链设施设备验证工作，确保其正常运行；三、主要考核内容：1、 药品收货、储存、运输全过程的规范性、准确性，记录的完整性；2、 收货、储存、运输职责的完成情况；3、 药品帐、物相符情况；4、 仓库设施、储运设备、养护仪器及计量器具等的管理情况和记录的完整性；文件名称特药部职责编 号YYWZ-QD-006-2014-01起草部门质量管理部起草人起草日期审阅人审阅日期批准人批准日期执行日期版本
14、号002文件页数共2页变更记录变更原因按90号文修订一、部门职责：负责药品销售过程中质量管理工作的实施；确保销售药品的质量，为客户提供满意的服务。二、主要质量责任：1、承接订货、签订履行销售合同。销售麻醉药品和第一类精神药品，不得零售，一律禁止使用现金进行交易。2、负责收集购货单位资料和填报客户资质审核表，根据特殊药品管理程序，严格按照购货单位的生产、经营范围销售药品。对麻醉药品和第一类精神药品流向跟踪核查，防止骗购、套购行为发生。3、做好特殊药品的日常销售和售后服务工作，及时反馈用户对药品质量的反映，如发现已售出药品有质量问题应立即向将质量信息汇总、分析和上报质量管理部。4、协助质量管理部对
15、不合格药品实行严格控制，并将发现不合格的药品及时追回。如发现已售药品有新的不良反应，应立即向质量管理部汇报。5、负责定期进行用户访问，了解用户要求，不断提高服务质量。6、保管特殊管理药品的各类单据，配合各级监管部门的日常监管工作。 三、主要考核内容： 1、销售客户资料的完整有效。2、及时反馈药品质量问题及不良反应。3、顾客满意度调查、投诉情况反馈的及时性。文件名称财务部职责编 号YYWZ-QD-007-2014-01起草部门质量管理部起草人起草日期审阅人审阅日期批准人批准日期执行日期版本号002文件页数共2页变更记录变更原因按90号文修订一、部门职能：建立公司财务制度，负责公司财务运营。二、主
16、要质量责任：1、建立公司财务制度并负责实施。2、负责公司经营成本计算和核算。3、制定公司成本控制计划并监督实施。4、对各部门进行财务监督，对本部门工作质量负责。5、特殊管理药品及国家有规定不得用现金结算的药品，货款应汇到供货单位的银行账户，不得使用现金结算。6、发票上的购、销单位名称及金额、品名应当与付款流向及金额、品名一致，并与财务账目内容相对应。7、按规定保存账簿、记账凭证、报表、完税凭证、出口凭证以及其他有关涉税资料。三、主要考核内容：1、按规定保存账簿、记账凭证、报表、完税凭证、出口凭证以及其他有关涉税资料。2、发票上的购、销单位名称及金额、品名应当与付款流向及金额、品名一致，并与财务
17、账目内容相对应。文件名称信息管理部职责编 号YYWZ-QD-008-2014-01起草部门质量管理部起草人起草日期审阅人审阅日期批准人批准日期执行日期版本号002文件页数共2页变更记录变更原因按90号文修订一、部门职能：维护商务系统的正常运行，保证数据原始、真实、准确、安全和可追溯性。二、主要质量责任：1、负责系统硬件和软件的安装、测试及网络维护；2、负责系统数据库管理和数据备份；3、负责培训、指导相关岗位人员使用系统；4、负责系统程序的运行及维护管理；5、负责系统网络以及数据的安全管理；6、保证系统日志的完整性；7、负责建立系统硬件和软件管理档案；8、根据质量体系内审要求，及时升级系统，完善
18、系统功能；9、指导电子监管码的上传。三、主要考核内容：1、管理维护好数据库；2、备份数据妥善保存；3、系统日志完整真实；4、确保商务系统运行正常。文件名称办公室职责编 号YYWZ-QD-009-2014-01起草部门质量管理部起草人起草日期审阅人审阅日期批准人批准日期执行日期版本号002文件页数共9页变更记录变更原因按90号文修订一、部门职能：全面负责公司的事务性工作，保证公司正常运行。二、主要质量责任：1、负责来自上级部门有关文件的收发与承办落实；2、对本公司的有关人事行政的文件的管理、实施；3、负责做好各类培训工作并建立培训档案；4、负责各类安全、环保、党建工作；5、负责为企业提供人力资源
19、等工作；6、负责配置企业经营所需设施设备并建立设施设备档案；7、负责组织人员健康检查工作及健康档案的建立与管理；8、负责企业经营环境卫生及安全条件的提供与控制管理；9、负责质量奖惩的实施。三、主要考核内容：1、各类人员资质档案的完整性和规范性； 2、员工培训及健康档案的真实完整；3、设施设备档案的完整有效；文件名称总经理职责编 号YYWZ-QD-010-2014-01起草部门质量管理部起草人起草日期审阅人审阅日期批准人批准日期执行日期版本号002文件页数共10页变更记录变更原因按90号文修订一、岗位职责：依法进行药品经营活动。确定企业质量方针与目标，建立质量管理体系并使之有效运行，确保企业质量
20、管理人员行使其职权，对企业的质量管理工作负全面的领导责任。二、工作内容：1、 不得有为他人以本企业的名义经营药品提供场所、资质文件、票据、账户等行为；2、 坚持“质量第一”的观念，保证本企业执行国家有关法律、法规，加强企业质量管理工作，对企业药品的质量负领导责任；3、 根据国家有关药品的法律、法规和企业经营战略，主持制订并签发本企业质量方针； 严格执行国家的药品标准和有关规定；支持质量管理工作；4、 合理设置质量管理领导组织，保证其独立、客观地行使职权，充分发挥其质量把关职能，支持其合理意见和要求，提供并保证其必要的活动资源；5、 主持质量管理体系内审工作，推进质量改进；6、 正确处理质量与经
21、济效益的关系，在经营与奖惩中落实质量否决权； 7、 主持重大质量事故和落实质量问题的处理；8、 创造必要的物质、技术条件，使之与经营药品的质量要求相适应；三、工作权限：对公司内任何质量问题均有最终裁决权；四、主要考核内容：1、企业依法经营情况；2、公司质量管理人员质量否决权的落实情况；3、质量管理工作中重大质量问题的改进措施的监督落实情况；4、质量领导小组的运行情况；件名称业务副总经理职责编 号YYWZ-QD-011-2014-01起草部门质量管理部起草人起草日期审阅人审阅日期批准人批准日期执行日期版本号002文件页数共11页变更记录变更原因按90号文修订 一、岗位职责： 贯彻执行企业的经营理
22、念与经营方针，遵守国家有关药品管理的法律、法规及本企业质量管理制度，负责药品购进、销售过程的质量管理工作。二、工作内容：1、加强对本部门人员的质量意识教育，坚持“质量第一”的原则，正确处理质量与经济效益的关系；2、 领导本部门严格按照公司制定的质量管理制度进行药品的购销活动，严格执行药品购进程序，严格审查购销单位的合法资格和购进药品的合法性、质量可靠性，合同中有质量条款或签定的质量保证协议，确保与合法的供货、销售企业进行业务往来；3、掌握药品购销过程中的质量动态，发现问题及时与质量管理部联系；4、配合质量管理部开展对本部门的质量考核工作，负责本部门的质量问题改进措施贯彻落实；5、督促药品采购人
23、员向供货单位索取符合规定要求的资料，严格按照制度规定进行首营企业和首营品种的审核；6、加强购销药品合法票据的管理，并督促后勤人员定期做好药品购销记录；7、把质量作为选择药品和供货单位的首要条件，审查药品购进计划；8、加强对近效期药品及滞销药品的管理，督促销售人员的催销工作；9、加强本部门销售人员的职业道德教育，正确宣传和推销药品；10、完成总经理交办的其他事宜。三、工作权限：1、在符合本公司有关药品购进、销售的前提下，对供货单位和销售对象的选择有决定权；2、对本部门人员违反质量管理制度或工作程序的行为有处罚权；3、对与本部门有关的质量管理制度或工作程序的修订有建议权；四、主要考核内容：1、相关
24、质量管理制度、工作程序的执行情况；2、首营企业、首营品种、购货单位证照档案资料的完整性和有效性；3、购、销记录的及时性和完整性；4、违反购、销制度的次数；5、质量查询、投诉和不良反应的收集记录和上报情况；文件名称质量副总经理职责编 号YYWZ-QD-012-2014-01起草部门质量管理部起草人起草日期审阅人审阅日期批准人批准日期执行日期版本号002文件页数共12页变更记录变更原因按90号文修订一、岗位职责：贯彻执行本公司的经营理念与经营方针，根据质量方针与目标，组织推进GSP管理及完善质量管理体系，并使之有效运行。二、工作内容：1、 在总经理的直接领导下，分管药品质量管理工作，贯彻执行药品管
25、理法、药品经营质量管理规范等法律法规，执行国家有关药品监督管理的法律、法规及行政规章；2、 独立履行职责，在企业内部对药品质量管理具有裁决权。3、 组织制定质量管理体系文件，并指导、督促文件的执行，明确公司各部门各环节药品质量管理职责,实施质量改进；4、 具体领导公司质量方针、目标的制定、实施和检查考核；组织各部门各岗位签订质量目标责任书；5、 组织质量管理体系的内审工作，向总经理报告质量管理体系的运行情况。主持检查质量管理目标执行情况，按月主持召开公司质量工作考评会,分析存在的问题,提出解决的措施。6、 协助总经理研究、部署、检查质量工作，对质量工作奖惩办法提出建议，井根据总经理的授权，具体
26、实施质量奖惩；7、 负责组织重大药品质量事故或质量投诉的调查、处理，提出和采取必要的纠正、预防措施。8、 完成总经理交办的其他事宜。三、工作权限：1对存在质量问题的工作和文件有否决权；2在公司内部对药品质量具有裁决权；3对公司员工或部门工作质量问题的处罚有建议权；四、主要考核内容：1质量管理体系的运行和改进效果；2重大质量事故或问题的处理情况；3本公司质量管理工作的规范化、标准化程度；文件名称质量管理部长职责编 号YYWZ-QD-013-2014-01起草部门质量管理部起草人起草日期审阅人审阅日期批准人批准日期执行日期版本号002文件页数共13页变更记录变更原因按90号文修订一、岗位职责：执行
27、国家有关药品管理的法律、法规和行政规章，起草本企业各项管理制度并指导、督促制度的执行，采取有效措施以保证所经营药品的质量和质量体系有效运行。二、工作内容：1、负责组织对企业质量管理制度、质量责任及工作程序的起草、编制和修订工作，并指导、督促执行；2、根据企业质量方针、目标及年度工作计划，落实相应措施以确保质量目标的实现；3、协助质量副总经理组织质量管理体系的内部评审和风险评估，召开质量考评会，对各项质量管理制度的执行情况进行检查和考核；每年定期组织对药品进货情况的质量评审；4、协助办公室开展质量管理教育和培训；编写质量培训教程，对在岗员工进行继续教育培训；5、负责药品质量查询；负责药品质量投诉
28、和质量事故的调查、处理及报告；负责将假劣药品的购销情况及时上报药监部门；6、负责不合格药品的确认，对不合格药品的处理过程实施监督；查明不合格原因并采取预防措施。7、负责药品召回的管理；负责药品不良反应的报告、收集、整理；8、负责指导设定计算机系统质量控制功能；负责计算机系统操作权限的审核和质量管理基础数据的建立及更新；9、负责组织验证、校准相关设施设备；组织对被委托运输的承运方运输条件和质量保障能力的审查；10、指导质管员对供货单位和购货单位的合法性、购进药品的合法性以及供货单位销售人员、购货单位采购人员的合法资质进行审核，并根据审核内容的变化进行动态管理；必要时会同市场部实地考察生产企业的质
29、量保证能力，确保从合法的供货单位购进合法和质量可靠的药品；11、指导质管员分品种建立质量档案，在系统中维护药品编码。规范企业质量记录和凭证的管理；12、指导质管员收集、整理质量信息，在每周例会上汇报、传递重要质量信息，紧急质量信息随时汇报、处理。13、指导验收员进行验收工作；指导和监督药品采购、储存、养护、销售、退货、运输等环节中的质量管理工作； 14、完成领导交办的其他事宜。三、主要权力：1、对存在质量问题的工作和文件有否决权；2、在企业内部对药品质量、环境质量具有裁决权；3、对本部门人员、其它部门人员的违反质量管理制度或工作程序的行为有处罚权；四、主要考核内容：1、质量管理体系的运行和改进
30、结果；2、质量事故或质量查询、投诉的处理情况，顾客满意度；3、质量管理工作的规范化、标准化程度；4、收集保管好本部门的质量资料档案，督促各岗位做好各类台帐、记录，保证本部门各项质量话动记录的完整性，准确性和可追溯性；5、协助质量副总经理组织质量考评会。文件名称药品配置中心部长质量管理职责编 号YYWZ-QD-014-2014-01起草部门质量管理部起草人起草日期审阅人审阅日期批准人批准日期执行日期版本号002文件页数共14页变更记录变更原因按90号文修订一、岗位职责：确保从合法的供货单位购进合法和质量可靠的药品，销售给经过资质审核的合格客户。二、工作内容：1、认真贯彻执行各级人员质量责任制，制
31、定部门工作质量的考核奖惩办法。全面负责公司产品购销管理工作,加强药品的调拨、协调及价格的管理，加强对药品购销发票的管理。2、购进药品必须以药品质量作为选择药品和供货单位的首要条件，坚持“按需购进，择优采购”的原则，严格执行药品购进程序，确保从合法的企业购进合法的和质量可靠的药品；3、严格按照规定进行购销企业及品种资料的收集，配合质量管理部审核购、销单位的法定资格和质量信誉，确保将药品销售给具有合法资格的购货单位，并建立购、销单位的证照档案；4、加强合同协议的保管工作,指定专人负责建档,随时检查合同履行情况。5、加强质量教育,增强防范意识,随时了解市场动态和价格行情，指导购进业务的正常进行。6、
32、加强对首营企业和首次经营药品的审核工作，经质量管理部门审核合格报总经理批准后方可进货。7、掌握购销过程中的质量动态，积极向质量管理部反应信息；会同质量管理部开展进货情况质量评审,一年评审2次；8、负责药品的退、换货工作；9、完成领导交办的其他事宜。三、质量责任：对所购销药品合法性、规范性及药品质量负责；四、主要考核内容：1 首营企业、首营品种、客户资质资料的完整及真实有效性；2 购进药品的质量情况；3 药品购、销记录、合同、质量评审等的资料完整性；文件名称销售部经理部长职责编 号YYWZ-QD-015-2014-01起草部门质量管理部起草人起草日期审阅人审阅日期批准人批准日期执行日期版本号00
33、2文件页数共15页变更记录变更原因按90号文修订一、岗位职责：确保将药品销售给合法的购货单位，按时完成销售任务。二、工作内容：1、认真贯彻执行各级人员质量责任制，制定部门工作质量的考核奖惩办法。2、负责收集销售客户的合法资质材料，确保销售行为的合法性。3、做好售后服务工作，负责征询客户对药品质量和服务质量的意见和建议，并及时给予答复或整改。4、负责客户对本公司售出药品的质量投诉和不良反应的记录和报告。5、对药品销售过程的管理和控制负责，并保证各种原始凭证和票据的完整、准确。6、按照公司培训计划组织本部门员工进行药品知识、职业道德教育以及业务知识培训，提高本部门员工的综合素质。7、负责督导、检查
34、本部门的质量管理及责任制的执行情况，做到管理制度化、规范化。8、协助药品生产企业履行药品召回义务。9、完成领导交办的其他事宜。三、质量责任：对药品销售的合法性和规范性负责；四、主要考核内容；1 对药品销售的合法性；2 宣传、推销药品的规范性情况；3 药品质量投诉反馈的及时性。文件名称储运部部长职责编 号YYWZ-QD-016-2014-01起草部门质量管理部起草人起草日期审阅人审阅日期批准人批准日期执行日期版本号002文件页数共16页变更记录变更原因按90号文修订一、岗位职责： 贯彻执行公司的经营理念与经营方针，遵守本公司质量管理制度，负责药品在储存、运输过程的质量管理制度。二、工作内容：1、
35、认真贯彻执行各级人员质量责任制，制定部门工作质量的考核奖惩办法。负责公司储运工作的管理，树立“质量第一”的观念，确保按GSP的要求做好药品 的入库、保管、出库和运输工作；2、督促员工把好进货、验收、储存、出库、运输关，对把关不严格造成的后果负具体领导责任；3、对在库药品按照批号及色标管理，指导保管员按照药品储存条件进行专库、分类存放，确保药品质量；4、组织人员编制上报各种报表、及时填写记录帐和做好动态盘点工作。5、掌握药品进、销、存全过程的质量动态，发现质量问题及时与质量管理部联系。6、配合质量管理部开展对本部门的检查和考核工作，负责重大质量问题改进措施在本部门贯彻实施；7、配合质量管理部、办
36、公室对冷库、冷藏车、保温箱、车载冰箱及仓库温湿度监控设备的验证工作；8、做好委托运输的质量保障能力审计、实地考察，签订运输协议并做好委托运输记录；9、加强库房场地、设施、设备的建设和管理，适应公司经营规模和质量管理的需要。10、完成领导交办的其他事宜。三、主要权力：1对本部门人员违反质量管理制度或工作程序的行为有处罚权；2对与本部门有关的质量管理制度或工作程序的修订有建议权； 四、主要考核内容：1质量管理制度、工作程序的执行情况；2在库药品入库、储存、出库等操作及记录规范性；3药品出库复核的准确性；4仓储设备管理的规范性；5 药品运输的准确性、规范性、及时性和安全性；文件名称财务部长职责编 号
37、YYWZ-QD-017-2014-01起草部门质量管理部起草人起草日期审阅人审阅日期批准人批准日期执行日期版本号002文件页数共17页变更记录变更原因按90号文修订一、岗位职责：按财务管理等法律法规的要求，建立公司财务管理体系并执行。二、工作内容：1. 严格遵守各项财经法律制度，贯彻执行会计法、统计法，熟悉相关的文件、法规及政策，掌握本行业业务管理的有关知识。2. 编制财务、统计工作计划，组织实施本部门的具体工作，并定期检查、落实计划的执行情况，3. 根据财务、统计提供的数据，根据财务经营情况分析，并对存在的问题，提请领导关注，了解同行业其他部门的经营情况。4. 制定成本核算方法及费用管理制度
38、，严把费用审核关。5. 掌握全司资金动态变化，抓好业务经营所需资金的调配及管理工作。6. 负责协调本部门同其他部门的工作，7. 负责组织本部门人员政治理论和专业技能的学习与培训工作。8. 协调同银行、税务等相关部门的关系，为企业发展创造良好的外环境。9. 负责本部门档案的建立及保管工作。10. 做好总经理和分管副总经理交办的其他事项。11. 协调部门领导搞好安全生产管理工作。文件名称信息管理部部长职责编 号YYWZ-QD-018-2014-01起草部门质量管理部起草人起草日期审阅人审阅日期批准人批准日期执行日期版本号002文件页数共18页变更记录变更原因按90号文修订一、职责概述： 维护商务系
39、统的正常运行，保证数据原始、真实、准确、安全和可追溯性。二、主要质量责任：1、负责系统硬件和软件的安装、测试及网络维护，保证系统稳定运行；2、负责系统数据库管理和数据妥善安全备份；3、负责培训、指导相关岗位人员使用系统；4、负责系统程序的运行及维护管理；5、负责系统网络以及数据的安全管理；6、保证系统日志的完整性；7、负责建立系统硬件和软件管理档案；8、根据质量体系内审要求，及时升级系统，完善系统功能；9、指导电子监管码的上传，及时处理库存报损报溢等预警信息；10、维护温湿度监控系统的上传。11、完成领导交办的其他事宜。文件名称办公室主任职责编 号YYWZ-QD-019-2014-01起草部门
40、质量管理部起草人起草日期审阅人审阅日期批准人批准日期执行日期版本号002文件页数共19页变更记录变更原因按90号文修订一、岗位职责：负责公司日常行政工作，对总经理负责。二、工作内容：1、认真贯彻执行各级人员质量责任制，制定部门工作质量的考核奖惩办法。2、认真贯彻落实各项人事、劳动工资政策，负责公司人力资源管理，完成各项考核与薪酬挂钩工作；2、协助总经理处理公司各种突发重大事件，行使公司日常行政监督权力。协调本公司与当地政府及各职能部门关系；3、协助公司领导制定、审核、推行本公司目标计划，协助质量管理部门开展质量控制与改进、质量内审、校准与验证、质量风险开展与评估等质量活动；4、接待用户的来电、
41、来函、来访，及时向质量管理部转达有关药品质量信息。协助质量管理部门处理对外质量事宜；5、负责本公司文书、证件、公函、档案、印签等的编辑、收发、管理和归档；负责本公司各类证照的办理；协助领导组织和安排公司各种会议并指定专人做好会议记录；6、制定职工生活福利规划，做好职业健康与劳动保护工作；负责公司办公用品和劳保用品的采购及发放并建立档案；7、负责本公司设备设施购置、报损审核；监督、检查、指导本公司设备设施使用与维护；指导行政内勤建立健全设备设施台账；8、负责制定公司的培训计划并组织实施，指导行政内勤建立和管理公司培训档案、员工培训档案；9、指导行政内勤做好年度直接接触药品人员的健康检查，并建立健
42、康档案；10、负责全公司思想、文化建设和精神文明建设,组织各类增强员工凝聚力的宣传教育活动；11、负责公司的卫生管理和安全、消防、保卫等工作；12、完成总经理临时交办的其它工作。文件名称质管员质量管理职责编 号YYWZ-QD-020-2014-01起草部门质量管理部起草人起草日期审阅人审阅日期批准人批准日期执行日期版本号002文件页数共20页变更记录变更原因按90号文修订一、岗位职责：根据本公司的质量方针与目标、质量管理体系的要求，开展质量管理工作，并对药品的购进、验收、保管、养护、销售、运输等全过程中的质量管理工作进行监督与指导，促进质量管理工作的规范化。二、工作内容：1、树立“质量第一”的
43、观念，坚持质量效益的原则，承担质量管理方面的具体工作，在药品质量管理、工作质量管理方面有效行使裁决权。2、负责对供货单位和购货单位的合法性、购进药品的合法性以及供货单位销售人员、购货单位采购人员的合法资格进行审核，并根据审核内容的变化进行动态管理。3、对企业经营过程中的药品质量进行严格检查监督，对企业质量管理工作的执行情况进行检查。4、负责对上报的质量问题进行复查、确认、处理、追踪、记录。5、负责处理药品质量查询，对客户反映的质量问题填写质量查询记录，及时查出原因，迅速予以答复解决，并按质量查询管理制度进行相应处理。6、负责质量信息的管理工作，收集各种药品信息和各种有关质量的意见建议，组织传递反馈，并统计分析，提供分析报告。 7、负责不合格药品报损前的确认及报损药品处理的监督工作，并做好记录。8、收集、保管好本部门的质量资料和档案，督促各部门做好各类台帐和记录。9、负责假劣药品的报告。10、负责指导设定计算机系统质量控制功能。