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1、散剂的含义与特点第1页，共16页，编辑于2022年，星期六一、散剂的含义与特点一、散剂的含义与特点l含义：指一种或多种药材混合制成的粉末状制剂。含义：指一种或多种药材混合制成的粉末状制剂。l特点：特点：易分散，奏效快。易分散，奏效快。制法简便，剂量可随症增减。制法简便，剂量可随症增减。运输携带方便。运输携带方便。不便服用其他剂型（丸、片、胶囊等）时，不便服用其他剂型（丸、片、胶囊等）时，可改用散剂。可改用散剂。不适于腐蚀性强及易吸潮变质的药物。不适于腐蚀性强及易吸潮变质的药物。第2页，共16页，编辑于2022年，星期六二、散剂的分类二、散剂的分类l按医疗用途：内服散剂、外用散剂按医疗用途：内服
2、散剂、外用散剂l按药物组成：单味药散剂、复方散剂按药物组成：单味药散剂、复方散剂l按药物性质：含毒性药散剂、含液体成按药物性质：含毒性药散剂、含液体成 分散剂、含共熔性成分散剂。分散剂、含共熔性成分散剂。l按剂量：分剂量型散剂、非剂量型散剂。按剂量：分剂量型散剂、非剂量型散剂。第3页，共16页，编辑于2022年，星期六第4页，共16页，编辑于2022年，星期六第二节第二节 散剂的制备散剂的制备l一、一般散剂的制备一、一般散剂的制备药材粉碎药材粉碎 过筛过筛 混合混合 分剂量分剂量 质量检查质量检查 包装包装 第5页，共16页，编辑于2022年，星期六药粉的混合药粉的混合l打底套色打底套色：将量
3、少、色深的药粉先放入研钵中作：将量少、色深的药粉先放入研钵中作为基础，即是为基础，即是“打底打底”；然后将量多、色浅的药；然后将量多、色浅的药粉逐渐分次加入研钵中，轻研混匀，即是粉逐渐分次加入研钵中，轻研混匀，即是“套色套色”。l 甲甲+乙乙l 1+1l 2混混 +约约1乙乙l 约约3混混 +约约1乙乙 l 约约4混混 +约约1乙乙l l 第6页，共16页，编辑于2022年，星期六l等量递增法等量递增法：“配研法配研法”，取量小的组分及等，取量小的组分及等量的量大组分，同时置于混合器中混合均匀，量的量大组分，同时置于混合器中混合均匀，再加入与混合物等量的量大组分混匀，如此倍再加入与混合物等量的
4、量大组分混匀，如此倍增直至加完全部量大的组分为止。增直至加完全部量大的组分为止。l 甲甲+乙乙l 1+1l 2混混 +2乙乙l 4混混 +4乙乙 l 8混混 +8乙乙l 第7页，共16页，编辑于2022年，星期六举例l如意金黄散：如意金黄散：第8页，共16页，编辑于2022年，星期六七厘散七厘散第9页，共16页，编辑于2022年，星期六二、特殊散剂的制备二、特殊散剂的制备l1.含毒性药物散剂含毒性药物散剂 倍散倍散：在毒性药物中添加一定比例量：在毒性药物中添加一定比例量 辅料制成稀释散。辅料制成稀释散。着色剂着色剂：保证均匀性、与原药区别：保证均匀性、与原药区别 含量测定含量测定：保证安全有效
5、保证安全有效第10页，共16页，编辑于2022年，星期六l2.含低共熔混合物的散剂含低共熔混合物的散剂 低共熔现象：两种或更多种药物经混后有时低共熔现象：两种或更多种药物经混后有时出现润湿或液化的现象。出现润湿或液化的现象。薄荷脑薄荷脑-樟脑樟脑 薄荷脑薄荷脑-冰片冰片 樟脑樟脑-水杨酸苯酯水杨酸苯酯第11页，共16页，编辑于2022年，星期六处理方法：处理方法：药理作用变化药理作用变化增强增强-低共熔法混合并通过实验减少剂量。低共熔法混合并通过实验减少剂量。减弱减弱-避免低共熔。避免低共熔。无变化无变化-固体成分多：先形成低共熔物，再混固体成分多：先形成低共熔物，再混合；或分别用固体成分稀释
6、低共熔成分，再混合；或分别用固体成分稀释低共熔成分，再混匀。匀。含挥发油或足以溶解低共熔混合物液体：先将含挥发油或足以溶解低共熔混合物液体：先将低共熔混合物溶解，用喷雾法喷入其他固体成低共熔混合物溶解，用喷雾法喷入其他固体成分中，混匀。分中，混匀。第12页，共16页，编辑于2022年，星期六l.含液体药物的散剂含液体药物的散剂 挥发油、非挥发性液体药物、酊剂、流浸膏、挥发油、非挥发性液体药物、酊剂、流浸膏、药物煎汁等药物煎汁等处理方法：处理方法：一般一般-用处方中固体组分吸收后研匀。用处方中固体组分吸收后研匀。量大不能完全吸收量大不能完全吸收-加赋形剂吸收。加赋形剂吸收。过大，非挥发性过大，非
7、挥发性-蒸去大量水分，加入固蒸去大量水分，加入固体药物或赋形剂，低温干燥，研匀。体药物或赋形剂，低温干燥，研匀。第13页，共16页，编辑于2022年，星期六l.眼用散剂眼用散剂要求：过九号筛（要求：过九号筛（200目）目）无菌无菌第14页，共16页，编辑于2022年，星期六第三节第三节 散剂的质量检查散剂的质量检查l粒度粒度l外观均匀度外观均匀度l水分：除另有规定，不得超过水分：除另有规定，不得超过9.0%l装量差异装量差异l微生物限度检查微生物限度检查第15页，共16页，编辑于2022年，星期六l中国药典中国药典2005年版一部年版一部凡例、附录凡例、附录附录附录 B 散剂散剂附录附录 H 水分测定法水分测定法附录附录III C微生物限度检查法微生物限度检查法第16页，共16页，编辑于2022年，星期六