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1、关于麻醉药品精神药品的管理第一页，讲稿共七十九页哦麻醉药品和精神药品概念麻醉药品和精神药品概念麻醉药品麻醉药品是指连续使用后易产生是指连续使用后易产生身体依赖性身体依赖性，能成瘾，能成瘾的药品的药品 身体依赖性是指机体对该药产生依赖，一但断药就会产生异常反身体依赖性是指机体对该药产生依赖，一但断药就会产生异常反应应,即戒断症状；精神烦躁不安、失眠、疼痛加剧、肌肉震颤、即戒断症状；精神烦躁不安、失眠、疼痛加剧、肌肉震颤、呕吐、腹泻、散瞳、流涕、流泪、出汗等。呕吐、腹泻、散瞳、流涕、流泪、出汗等。麻醉药品与麻醉药（剂）的区别麻醉药品与麻醉药（剂）的区别 麻醉药（剂）是指医疗上用于全身麻醉和局部麻醉
2、的药，如乙醚、三氯麻醉药（剂）是指医疗上用于全身麻醉和局部麻醉的药，如乙醚、三氯甲烷、普鲁卡因、利多卡因等，这些药品在药理上虽具有麻醉作用，但甲烷、普鲁卡因、利多卡因等，这些药品在药理上虽具有麻醉作用，但不具有依赖性。不具有依赖性。第二页，讲稿共七十九页哦麻醉药品和精神药品概念麻醉药品和精神药品概念 精神药品精神药品是指直接作用于是指直接作用于中枢神经系统中枢神经系统，使之兴奋或抑制，连续，使之兴奋或抑制，连续使用能产生使用能产生依赖性依赖性的药品的药品 精神药品长期使用后所产生的药物依赖性是精神药品长期使用后所产生的药物依赖性是精神依赖性精神依赖性，不同于连续，不同于连续使用麻醉药品所致的身
3、体依赖性使用麻醉药品所致的身体依赖性依据精神药品使人体产生依赖性和危害人体健康程度，依据精神药品使人体产生依赖性和危害人体健康程度，分分为第一类和第二类为第一类和第二类，分别管理，分别管理 第一类精神药品在毒性和成瘾性等方面较第二类精神药品要强第一类精神药品在毒性和成瘾性等方面较第二类精神药品要强第三页，讲稿共七十九页哦麻醉药品和精神药品概念麻醉药品和精神药品概念麻醉药品具有明显的两重性麻醉药品具有明显的两重性镇痛作用强，是临床上不可少的镇痛作用强，是临床上不可少的镇痛药镇痛药具有药物依赖性，若流入非法渠道就成为毒具有药物依赖性，若流入非法渠道就成为毒品，会带来严重的品，会带来严重的“药物滥用
4、药物滥用”，造成社会，造成社会危害危害对麻醉药品加强管理的目的对麻醉药品加强管理的目的 保证麻醉药品和精神药品在医疗上的保证麻醉药品和精神药品在医疗上的合法、安全、合法、安全、合理合理使用。使用。防止流入非法渠道，造成社会危害防止流入非法渠道，造成社会危害 第四页，讲稿共七十九页哦麻醉药品、精神药品的双重性麻醉药品、精神药品的双重性双韧剑双韧剑麻醉、精麻醉、精神药品神药品 双重性双重性医疗目的医疗目的非医疗目的非医疗目的镇痛、药效镇痛、药效药物滥用、毒品药物滥用、毒品第五页，讲稿共七十九页哦麻醉药品、精神药品相关法规相关法规第六页，讲稿共七十九页哦麻醉药品和精神药品管理相关法规法律中华人民共和
5、国药品管理法全国人大2001年12月1日法规中华人民共和国药品管理法实施条例国务院2002年9月15日麻醉药品和精神药品管理条例国务院2005年11月1日第七页，讲稿共七十九页哦麻醉药品和精神药品管理相关法规行政规章 医疗机构药事管理暂行规定卫生部、国家中医药管理局 卫医发【2002】24号 2002年1月21日医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定 卫生部 卫医发【2005】438号 2005年11月15日麻醉药品、第一类精神药品购用印签卡管理规定 卫生部卫医发【2005】421号 2005年11月2日关于医疗机构购买、使用麻醉药品和精神药品有关问题的通知 卫生部、SFDA 卫医发【200
6、5】430号2005年11月15日关于做好麻醉药品、第一类精神药品使用培训和考核工作的通知卫生部 卫办医发【2005】237号 2005年11月3日麻醉药品临床应用指导原则卫生部 卫医发【2007】38号2007年1月25日精神药品临床应用指导原则卫生部 卫医发【2007】39号2007年1月25日处方管理办法卫生部53号令 2007年5月1日第八页，讲稿共七十九页哦一部非常重要的法律文件一部非常重要的法律文件一个重要里程碑一个重要里程碑麻醉药品和精神药品管理条例麻醉药品和精神药品管理条例第九页，讲稿共七十九页哦麻醉药品和精神药品管理条例麻醉药品和精神药品管理条例九章八十九条 第一章总则第一章
7、总则 第二章种植、实验研究和生产第二章种植、实验研究和生产 第三章经营第三章经营 第四章使用第四章使用 第五章储存第五章储存 第六章运输第六章运输 第七章审批程序和监督管理第七章审批程序和监督管理 第八章法律责任第八章法律责任 第九章附则第九章附则第十页，讲稿共七十九页哦麻醉药品、精神药品品种目录品种目录第十一页，讲稿共七十九页哦种类2007年版麻醉药品123精神药品第一类53第二类79合计255麻醉药品和精神药品品种目录麻醉药品和精神药品品种目录第十二页，讲稿共七十九页哦麻醉药品和精神药品品种目录麻醉药品和精神药品品种目录 麻醉药品品种目录麻醉药品品种目录：阿法罗定阿法罗定、罂粟秆浓缩物、罂
8、粟秆浓缩物、二二氢埃托啡氢埃托啡、地芬诺酯、地芬诺酯、芬太尼芬太尼、氢可酮氢可酮、美沙酮美沙酮、羟考酮羟考酮、罂粟壳、罂粟壳、可卡因、可卡因、瑞芬太尼瑞芬太尼、舒芬太舒芬太尼尼、蒂巴因蒂巴因、布桂嗪布桂嗪、右丙氧芬、阿片、右丙氧芬、阿片、哌替啶哌替啶、复方樟脑酊复方樟脑酊、可待因可待因、双氢可待因、双氢可待因、吗啡吗啡、乙基吗啡、乙基吗啡、吗啡阿托品注射液、福尔可定、阿桔片、吗啡阿托品注射液、福尔可定、阿桔片等中国生产使用的25种（国家食品药品监督管理局 20072007年纳入的年纳入的有有123123种）第十三页，讲稿共七十九页哦精神药品品种目录精神药品品种目录 第一类第一类：丁丙诺啡丁丙诺
9、啡、-羟丁酸羟丁酸、氯胺酮氯胺酮、马吲哚、马吲哚、哌哌醋甲酯醋甲酯、司可巴比妥司可巴比妥、三唑仑三唑仑（53种）种）第二类第二类：异戊巴比妥、布托啡诺及其注射剂、咖啡异戊巴比妥、布托啡诺及其注射剂、咖啡因因、安钠咖安钠咖、去甲伪麻黄碱去甲伪麻黄碱、地佐辛及其注射剂地佐辛及其注射剂、芬芬氟拉明氟拉明、格鲁米特格鲁米特、喷他佐辛喷他佐辛、戊巴比妥、戊巴比妥、阿普唑仑阿普唑仑、巴比妥、溴西泮、巴比妥、溴西泮、氯硝西泮氯硝西泮、地西泮地西泮、艾司唑仑艾司唑仑、氯氯氟卓乙酯氟卓乙酯、氟西泮、劳拉西泮、甲丙氨酯氟西泮、劳拉西泮、甲丙氨酯、咪达唑仑咪达唑仑、纳布啡及其注射剂纳布啡及其注射剂、硝西泮硝西泮、奥
10、沙西泮奥沙西泮、氨酚氢可氨酚氢可酮片酮片、匹莫林匹莫林、苯巴比妥苯巴比妥、替马西泮替马西泮、曲马多曲马多、唑唑吡坦吡坦、扎来普隆扎来普隆、麦角胺咖啡因片麦角胺咖啡因片 32种（79种）第十四页，讲稿共七十九页哦麻醉药品、精神药品药品管理药品管理第十五页，讲稿共七十九页哦 麻醉、精神药品（一类精神药品）需要严格五专管理：专柜加锁专柜加锁专用帐册专用帐册专册登记专册登记专用处方专用处方麻醉、精神药品的管理规范麻醉、精神药品的管理规范 专人负责专人负责第十六页，讲稿共七十九页哦药品管理药品管理 专人负责、专库（专柜）双锁、专用账册、专人负责、专库（专柜）双锁、专用账册、专用处方、逐笔记录、专用处方、
11、逐笔记录、基数配置基数配置、批号管、批号管理、出险即报。理、出险即报。第十七页，讲稿共七十九页哦 “医疗机构应当建立由分管负责人负责，医疗管医疗机构应当建立由分管负责人负责，医疗管理、药学、护理、保卫等部门参加的理、药学、护理、保卫等部门参加的麻醉、精神药品麻醉、精神药品管理机构管理机构，指定专职人员负责麻醉药品、第一类精神，指定专职人员负责麻醉药品、第一类精神药品日常管理工作。药品日常管理工作。”-医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定第三条医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定第三条医疗机构内应有麻、精药品管理机构医疗机构内应有麻、精药品管理机构第十八页，讲稿共七十九页哦 “医疗机构应
12、当建立并严格执行麻醉药品、医疗机构应当建立并严格执行麻醉药品、第一类精神药品的采购、验收、储存、保管、第一类精神药品的采购、验收、储存、保管、发放、调配、使用、报残损、销毁、丢失及被发放、调配、使用、报残损、销毁、丢失及被盗案件报告、值班巡查等制度，制定各岗位人盗案件报告、值班巡查等制度，制定各岗位人员职责。日常工作由药学部门承担。员职责。日常工作由药学部门承担。”-医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定第五条医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定第五条医疗机构麻醉药品精神药品的日常管理由药学部门负责医疗机构麻醉药品精神药品的日常管理由药学部门负责第十九页，讲稿共七十九页哦印鉴卡的取得印鉴
13、卡的取得“医疗机构需要使用麻醉药品和第一类精神药品的，应医疗机构需要使用麻醉药品和第一类精神药品的，应当经所在地设区的市级人民政府卫生主管部门批准，取当经所在地设区的市级人民政府卫生主管部门批准，取得得麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡。医疗机医疗机构应当凭印鉴卡向本省、自治区、直辖市行政区域内构应当凭印鉴卡向本省、自治区、直辖市行政区域内的定点批发企业购买的定点批发企业购买麻醉药品和第一类精神药品。麻醉药品和第一类精神药品。”麻醉药品和精神药品管理条例麻醉药品和精神药品管理条例第三十六条第三十六条第二十页，讲稿共七十九页哦印鉴卡的取得印鉴卡的取得 医疗机构需
14、要使用麻醉药品和第一类精神药医疗机构需要使用麻醉药品和第一类精神药品，应当取得麻醉药品、第一类精神药品购品，应当取得麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡，用印鉴卡，并凭印鉴卡向本省、自治区、直辖市范并凭印鉴卡向本省、自治区、直辖市范围内的定点批发企业购买麻醉药品和第一类精围内的定点批发企业购买麻醉药品和第一类精神药品。神药品。-麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定第二条麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定第二条第二十一页，讲稿共七十九页哦印鉴卡的取得印鉴卡的取得取得印鉴卡的条件取得印鉴卡的条件印鉴卡的申请印鉴卡的申请印鉴卡的校验、变更印鉴卡的校验、变更第二十二页，讲稿共七十九页哦计划
15、与购买计划与购买医疗机构应当根据本单位医疗需要，医疗机构应当根据本单位医疗需要，按照按照有关规定购进有关规定购进麻醉药品、第一类精神药品，麻醉药品、第一类精神药品，保持合理库存保持合理库存。.-医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定第九条医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定第九条第二十三页，讲稿共七十九页哦计划与购买计划与购买麻醉药品和精神药品管理条例麻醉药品和精神药品管理条例第二十八条第二十八条全国性全国性批发企业批发企业和区域性批发企和区域性批发企业向医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品，业向医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品，应当应当将药品送至医疗机构将药品送至医疗机构。医疗机构
16、不得自行医疗机构不得自行提货。提货。第三十六条第三十六条医疗机构应当医疗机构应当凭印鉴卡凭印鉴卡向本省、向本省、自治区、直辖市行政区域内的定点批发企业自治区、直辖市行政区域内的定点批发企业购购买买麻醉药品和第一类精神药品。麻醉药品和第一类精神药品。第二十四页，讲稿共七十九页哦入库验收入库验收麻醉药品、第一类精神药品药品入库验收必须麻醉药品、第一类精神药品药品入库验收必须货到即验货到即验，至少，至少双人开箱验收双人开箱验收，清点验收到，清点验收到最最小包装小包装，验收记录，验收记录双人签字双人签字。-医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定第十条医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定第十条 第
17、二十五页，讲稿共七十九页哦入库验收入库验收在验收中在验收中发现缺少、缺损发现缺少、缺损的麻醉药品、第一类的麻醉药品、第一类精神药品应当精神药品应当双人清点登记双人清点登记，报医疗机构负责，报医疗机构负责人批准并加盖公章后向供货单位查询、处理。人批准并加盖公章后向供货单位查询、处理。-医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定第十一条医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定第十一条第二十六页，讲稿共七十九页哦专用记录专用记录入库验收应当采用入库验收应当采用专簿记录专簿记录内容包括：内容包括：日期、凭证号、品名、剂型、规格、单位、数日期、凭证号、品名、剂型、规格、单位、数量、批号、有效期、生产单位、
18、供货单位、质量、批号、有效期、生产单位、供货单位、质量情况、验收结论、量情况、验收结论、验收和保管人员签字验收和保管人员签字。-医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定第十条医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定第十条 第二十七页，讲稿共七十九页哦贮存与保管贮存与保管麻醉药品和第一类精神药品的麻醉药品和第一类精神药品的使用单位使用单位应当设立应当设立专库或者专库或者专柜专柜储存麻醉药品和第一类精神药品。专库应当设有储存麻醉药品和第一类精神药品。专库应当设有防盗防盗设施设施并安装并安装报警装置报警装置；专柜应当使用；专柜应当使用保险柜保险柜。专库和专柜应。专库和专柜应当实行当实行双人双锁管理双
19、人双锁管理。-麻醉药品和精神药品管理条例麻醉药品和精神药品管理条例第四十七条第四十七条第二十八页，讲稿共七十九页哦贮存与保管贮存与保管储储存存麻麻醉醉药药品品、第第一一类类精精神神药药品品实实行行专专人人负负责责、专专库库（柜柜）加加锁锁。对对进进出出专专库库（柜柜）的的麻麻醉醉药药品品、第第一一类类精精神神药药品品建建立立专专用用帐帐册册，进进出出逐逐笔笔记记录录，内内容容包包括括：日日期期、凭凭证证号号、领领用用部部门门、品品名名、剂剂型型、规规格格、单单位位、数数量量、批批号号、有有效效期期、生生产产单单位位、发发药药人人、复复核核人人和和领领用签字，做到帐、物、批号相符。用签字，做到帐
20、、物、批号相符。-医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定第十二条医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定第十二条第二十九页，讲稿共七十九页哦贮存与保管贮存与保管医医疗疗机机构构可可以以根根据据管管理理需需要要在在门门诊诊、急急诊诊、住住院院等等药药房房设设置置麻麻醉醉药药品品、第第一一类类精精神神药药品品周周转转库库（柜柜），库库存存不不得得超超过本机构过本机构规定的数量规定的数量。周转库（柜）应当。周转库（柜）应当每天结算每天结算。-医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定第十四条第十四条门诊、急诊、住院等药房门诊、急诊、住院等药房发药窗口发药窗口麻醉药品、第一类精麻醉药品、第一类精神药品
21、调配神药品调配基数基数不得超过本机构规定的数量。不得超过本机构规定的数量。-医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定第十五条第十五条第三十页，讲稿共七十九页哦 医疗机构麻醉、精神药品库必须配备保险柜，门、窗有防盗设施。有条件的医疗机构麻醉药品、第一类精神药品库应当安装报警装置。门诊、急诊、住院等药房设麻醉药品、第一类精神药品周转库（柜）的，应当配备保险柜，药房调配窗口、各病区、手术室存放麻醉药品、第一类精神药品应当配备必要的防盗设施。安全管理安全管理-医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定第二十三条第二十三条第三十一页，讲稿共七十九页哦安全管理安全管理
22、对麻醉药品、第一类精神药品的购入、储存、发放、对麻醉药品、第一类精神药品的购入、储存、发放、调配、使用调配、使用实行批号管理实行批号管理和追踪，必要时可以及时查和追踪，必要时可以及时查找或者追回找或者追回-医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定第二十五条医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定第二十五条第三十二页，讲稿共七十九页哦安全管理安全管理医医疗疗机机构构发发现现下下列列情情况况，应应当当立立即即向向所所在在地地卫卫生生行行政部门、公安机关、药品监督管理部门政部门、公安机关、药品监督管理部门报告：报告：（一一）在在储储存存、保保管管过过程程中中发发生生麻麻醉醉药药品品、第第一一类类精精
23、神神药品丢失或者被盗、被抢的；药品丢失或者被盗、被抢的；（二）发现骗取或者冒领麻醉药品、第一类精神药（二）发现骗取或者冒领麻醉药品、第一类精神药品的。品的。-医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定第三十二条第三十三页，讲稿共七十九页哦药品的使用药品的使用1.权限的获得（处方权和调配权）权限的获得（处方权和调配权）2.处方的开具处方的开具3.处方的登记与保管处方的登记与保管第三十四页，讲稿共七十九页哦1 1、权限的获得、权限的获得医疗机构应当按照国务院卫生主管部门的医疗机构应当按照国务院卫生主管部门的规定，对本单位规定，对本单位执业医师执业医师进行有关麻醉药进行有关麻醉药品和精神药品使用知识的
24、品和精神药品使用知识的培训、考核，经培训、考核，经考核合格的考核合格的，授予麻醉药品和第一类精，授予麻醉药品和第一类精神药品神药品处方资格处方资格。-麻醉药品和精神药品管理条例麻醉药品和精神药品管理条例第三十八条第三十八条第三十五页，讲稿共七十九页哦 医疗机构应当将具有麻醉药品和第医疗机构应当将具有麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师名单一类精神药品处方资格的执业医师名单及其变更情况，定期报送及其变更情况，定期报送所在地设区的所在地设区的市级人民政府卫生主管部门，并抄送同市级人民政府卫生主管部门，并抄送同级药品监督管理部门。级药品监督管理部门。1 1、权限的获得、权限的获得-麻醉药品和精
25、神药品管理条例麻醉药品和精神药品管理条例第三十八条第三十八条第三十六页，讲稿共七十九页哦 执业医师经培训、考核合格后，取得麻醉药品、第一类精神药品处方资格。1 1、权限的获得、权限的获得-医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定第十七第十七条条第三十七页，讲稿共七十九页哦 医疗机构应当按照有关规定，对本机构执业医师和药师进行麻醉药品和精神药品使用知识和规范化管理的培训。执业医师经考核合格后取得麻醉药品和第一类精神药品的处方权，药师经考核合格后取得麻醉药品和第一类精神药品调剂资格。1 1、权限的获得、权限的获得-处方管理办法处方管理办法第十一条第十一条第三
26、十八页，讲稿共七十九页哦 医师取得麻醉药品和第一类精神药品处方权后，方可在本机构开具麻醉药品和第一类精神药品处方，但不得为自己开具该类药品处方。药师取得麻醉药品和第一类精神药品调剂资格后，方可在本机构调剂麻醉药品和第一类精神药品。1 1、权限的获得、权限的获得-处方管理办法处方管理办法第十一条第十一条第三十九页，讲稿共七十九页哦卫生部办公厅关于做好麻醉药品、第一类精神药品使用培训和考核工作的通知 培训结束后培训单位应当对执业医师进行考核，考核方式为考试。成绩合格者方可授予麻醉药品和第一类精神药品处方资格。1 1、权限的获得、权限的获得第四十页，讲稿共七十九页哦2 2、开具处方的要求、开具处方的
27、要求使用专用处方使用专用处方医师不得为自己开具麻、精一处方；医师不得为自己开具麻、精一处方；按照麻、精神药品临床应用指导原则开具处方；按照麻、精神药品临床应用指导原则开具处方；门急诊长期使用麻精一的特殊患者，门急诊长期使用麻精一的特殊患者，首诊首诊医师应亲自诊查，医师应亲自诊查，建立病历，签署知情同意书，留存相关资料；建立病历，签署知情同意书，留存相关资料；长期使用麻、精一的特殊患者，长期使用麻、精一的特殊患者，每每3个月复诊或随诊个月复诊或随诊。第四十一页，讲稿共七十九页哦处方管理办法第二十条 医师应当按照卫生部制定的麻醉药品和精神药品临床应用指导原则，开具麻醉药品、第一类精神药品处方。第二
28、十一条 门（急）诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者需长期使用麻醉药品和第一类精神药品的，首诊医师应当亲自诊查患者，建立相应的病历，要求其签署知情同意书 第四十二页，讲稿共七十九页哦处方管理办法病历中应当留存下列材料复印件：（一）二级以上医院开具的诊断证明；（二）患者户籍簿、身份证或者其他相关有效身份证明文件；（三）为患者代办人员身份证明文件。第四十三页，讲稿共七十九页哦处方管理办法第二十二条 除需长期使用麻醉药品和第一类精神药品的门（急）诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者外，麻醉药品注射剂仅限于医疗机构内使用。第四十四页，讲稿共七十九页哦处方管理办法第二十三条 为门（急）诊患者开具的麻醉药
29、品注射剂，每张处方为一次常用量；控缓释制剂，每张处方不得超过7日常用量；其他剂型，每张处方不得超过3日常用量。第一类精神药品注射剂，每张处方为一次常用量；控缓释制剂，每张处方不得超过7日常用量；其他剂型，每张处方不得超过3日常用量。哌醋甲酯用于治疗儿童多动症时，每张处方不得超过15日常用量。第二类精神药品一般每张处方不得超过7日常用量；对于慢性病或某些特殊情况的患者，处方用量可以适当延长，医师应当注明理由。第四十五页，讲稿共七十九页哦处方管理办法第二十四条 为门（急）诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者开具的麻醉药品、第一类精神药品注射剂，每张处方不得超过3日常用量；控缓释制剂，每张处方不得超
30、过15日常用量；其他剂型，每张处方不得超过7日常用量。第四十六页，讲稿共七十九页哦分类剂型一般患者癌痛和中、重度慢性疼痛患者麻醉药品第一类精神药品注射剂一次常用量不得超过3日常用量其他剂型不得超过3日用量不得超过7日常用量控缓释制剂不得超过7日用量不得超过15日常用量第二类精神药品不得超过7日用量特殊情况应注明盐酸二氢埃托啡：为一次常用量，仅限于二级以上医院内使用盐酸二氢埃托啡：为一次常用量，仅限于二级以上医院内使用(看服到口）看服到口）盐酸哌替啶：为一次常用量，仅限于医疗机构内使用盐酸哌替啶：为一次常用量，仅限于医疗机构内使用哌醋甲酯：治疗儿童多动症时，每张处方不得超过哌醋甲酯：治疗儿童多动
31、症时，每张处方不得超过15日量。日量。单张处方的最大用量单张处方的最大用量第四十七页，讲稿共七十九页哦处方管理办法第二十五条 为住院患者开具的麻醉药品和第一类精神药品处方应当逐日开具，每张处方为1日常用量。第二十六条 对于需要特别加强管制的麻醉药品，盐酸二氢埃托啡处方为一次常用量，仅限于二级以上医院内使用；盐酸哌替啶处方为一次常用量，仅限于医疗机构内使用 第四十八页，讲稿共七十九页哦处方管理办法第二十七条 医疗机构应当要求长期使用麻醉药品和第一类精神药品的门（急）诊癌症患者和中、重度慢性疼痛患者，每3个月复诊或者随诊一次。第四十九页，讲稿共七十九页哦处方管理办法第五十四条 医疗机构有下列情形之
32、一的，由县级以上卫生行政部门按照医疗机构管理条例第四十八条的规定，责令限期改正，并可处以5000元以下的罚款；情节严重的，吊销其医疗机构执业许可证：（一）使用未取得处方权的人员、被取消处方权的医师开具处方的；（二）使用未取得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的医师开具麻醉药品和第一类精神药品处方的；第五十页，讲稿共七十九页哦处方管理办法第五十六条 医师和药师出现下列情形之一的，由县级以上卫生行政部门按照麻醉药品和精神药品管理条例第七十三条的规定予以处罚：（一）未取得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的医师擅自开具麻醉药品和第一类精神药品处方的；（二）具有麻醉药品和第一类精神药品处方医师未按照规定开
33、具麻醉药品和第一类精神药品处方，或者未按照卫生部制定的麻醉药品和精神药品临床应用指导原则使用麻醉药品和第一类精神药品的；第五十一页，讲稿共七十九页哦处方管理办法处方标准处方标准一、处方内容1.前记：包括医疗机构名称、费别、患者姓名、性别、年龄、门诊或住院病历号，科别或病区和床位号、临床诊断、开具日期等。可添列特殊要求的项目。麻醉药品和第一类精神药品处方还应当包括患者身份证明编号，代办人姓名、身份证明编号。2.正文：以Rp或R（拉丁文Recipe“请取”的缩写）标示，分列药品名称、剂型、规格、数量、用法用量。3.后记：医师签名或者加盖专用签章，药品金额以及审核、调配，核对、发药药师签名或者加盖专
34、用签章。第五十二页，讲稿共七十九页哦处方管理办法处方标准处方标准 二、处方颜色 1.普通处方的印刷用纸为白色。2.急诊处方印刷用纸为淡黄色，右上角标注“急诊”。3.儿科处方印刷用纸为淡绿色，右上角标注“儿科”。4.麻醉药品和第一类精神药品处方印刷用纸为淡红色，右上角标注“麻、精一”。5.第二类精神药品处方印刷用纸为白色，右上角标注“精二”。第五十三页，讲稿共七十九页哦 3、处方的登记与保管处方的登记与保管药师应当对麻醉药品和第一类精神药品处方，按年月日药师应当对麻醉药品和第一类精神药品处方，按年月日逐日编制顺序号逐日编制顺序号。处方管理办法处方管理办法第三十九条第三十九条医疗机构应当根据麻醉药
35、品和精神药品处方开具情况，按照麻医疗机构应当根据麻醉药品和精神药品处方开具情况，按照麻醉药品和精神醉药品和精神药品品种、规格药品品种、规格对其消耗量进行对其消耗量进行专册登记专册登记，登，登记内容包括记内容包括发药日期、患者姓名、用药数量。发药日期、患者姓名、用药数量。专册保存期专册保存期限为限为3年年。处方管理办法处方管理办法第五十一条第五十一条第五十四页，讲稿共七十九页哦 3、处方的登记与保管处方的登记与保管处方由调剂处方药品的医疗机构妥善保存。处方由调剂处方药品的医疗机构妥善保存。医疗用毒性药品、第二类精神药品处方保医疗用毒性药品、第二类精神药品处方保存期限为存期限为2 2年年，麻醉药品
36、和第一类精神药品，麻醉药品和第一类精神药品处方保存期限为处方保存期限为3 3年年。处方保存期满后，经医疗机构主要负处方保存期满后，经医疗机构主要负责人批准、登记备案，方可销毁责人批准、登记备案，方可销毁。处方管理办法处方管理办法第五十条第五十五页，讲稿共七十九页哦医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定 第第二二十十七七条条 患患者者使使用用麻麻醉醉药药品品、第第一一类类精精神神药药品品注注射射剂剂或或者者贴贴剂剂的的，再再次次调调配配时时，应应当当要要求求患患者者将将原原批批号号的的空空安安瓿瓿或或者者用用过过的的贴贴剂剂交交回回，并并记记录录收收回回
37、的的空空安安瓿瓿或或者者废废贴贴数量。数量。第第二二十十八八条条 医医疗疗机机构构内内各各病病区区、手手术术室室等等调调配配使使用用麻麻醉醉药药品品、第第一一类类精精神神药药品品注注射射剂剂时时应应收收回回空空安安瓿瓿，核核对对批批号号和和数数量量，并作记录。并作记录。回收与销毁回收与销毁第五十六页，讲稿共七十九页哦医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定 第第二二十十九九条条 收收回回的的麻麻醉醉药药品品、第第一一类类精精神神药药品品注注射射剂剂空空安安瓿瓿、废废贴贴由由专专人人负负责责计计数、监督销毁，并作记录。数、监督销毁，并作记录。第第三三十十条
38、条 患患者者不不再再使使用用麻麻醉醉药药品品、第第一一类类精精神神药药品品时时，医医疗疗机机构构应应当当要要求求患患者者将将剩剩余余的的麻麻醉醉药药品品、第第一一类类精精神神药药品品无无偿偿交交回回医医疗疗机机构构，由由医医疗疗机机构构按按照照规规定定销销毁毁处处理。理。回收与销毁回收与销毁第五十七页，讲稿共七十九页哦第第十十三三条条 医医疗疗机机构构对对过过期期、损损坏坏麻麻醉醉药药品品、第第一一类类精精神神药药品品进进行行销销毁毁时时，应应当当向向所所在在地地卫卫生生行行政政部部门门提提出出申申请请，在在卫卫生生行行政政部部门门监监督督下下进进行行销销毁毁，并并对对销销毁毁情情况况进行登记
39、进行登记。卫生行政部门接到医疗机构销毁麻醉药品、第一类精神药卫生行政部门接到医疗机构销毁麻醉药品、第一类精神药品申请后，品申请后，应当于应当于5 5日内到场监督医疗机构销毁行为。日内到场监督医疗机构销毁行为。回收与销毁回收与销毁医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定 第五十八页，讲稿共七十九页哦第四十条执业医师应当使用专用处方开具麻醉药品和精神药品，单张处方的最大用量应当符合国务院卫生主管部门的规定。对麻醉药品和第一类精神药品处方，处方的调配人、核对人应当仔细核对，签署姓名，并予以登记；对不符合本条例规定的，处方的调配人、核对人应当拒绝发药。麻醉药品和
40、精神药品专用处方的格式由国务院卫生主管部门规定。麻醉药品和精神药品管理条例麻醉药品和精神药品管理条例 法律责任法律责任第五十九页，讲稿共七十九页哦 法律责任法律责任麻醉药品和精神药品管理条例麻醉药品和精神药品管理条例 第七十二条第七十二条取得印鉴卡的医疗机构取得印鉴卡的医疗机构违反本条例的违反本条例的规定，有下列情形之一的，由设区的市级人民政府卫规定，有下列情形之一的，由设区的市级人民政府卫生主管部门责令限期改正，给予警告；逾期不改正的，生主管部门责令限期改正，给予警告；逾期不改正的，处处50005000元以上元以上1 1万元以下的罚款；情节严重的，吊销其万元以下的罚款；情节严重的，吊销其印鉴
41、卡；对直接负责的主管人员和其他直接责任人员，印鉴卡；对直接负责的主管人员和其他直接责任人员，依法给予降级、撤职、开除的处分：依法给予降级、撤职、开除的处分：第六十页，讲稿共七十九页哦（一）未依照规定购买、储存麻醉药品和第一类精神药品的；（二）未依照规定保存麻醉药品和精神药品专用处方，或者未依照规定进行处方专册登记的；（三）未依照规定报告麻醉药品和精神药品的进货、库存、使用数量的；（四）紧急借用麻醉药品和第一类精神药品后未备案的；（五）未依照规定销毁麻醉药品和精神药品的。法律责任法律责任第六十一页，讲稿共七十九页哦第七十三条具有麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师，违反本条例的规定开具麻醉
42、药品和第一类精神药品处方，或者未按照临床应用指导原则的要求使用麻醉药品和第一类精神药品的，由其所在医疗机构取消其麻醉药品和第一类精神药品处方资格；造成严重后果的，由原发证部门吊销其执业证书。执业医师未按照临床应用指导原则的要求使用第二类精神药品或者未使用专用处方开具第二类精神药品，造成严重后果的，由原发证部门吊销其执业证书。未取得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师擅自开具麻醉药品和第一类精神药品处方，由县级以上人民政府卫生主管部门给予警告，暂停其执业活动；造成严重后果的，吊销其执业证书；构成犯罪的，依法追究刑事责任。麻醉药品和精神药品管理条例麻醉药品和精神药品管理条例 法律责任法律责任
43、第六十二页，讲稿共七十九页哦4781由科主任、护士长与具备资质的人员组成质量与安全管理小组，开展质量与安全管理。【】1由科主任、护士长与具备资质的人员组成质量与安全管理小组，负责科室质量与安全管理。2有完善的规章制度、岗位职责、诊疗规范、操作常规。3有质量与安全管理小组工作职责、工作计划和工作记录。【】符合“”，并1质量与安全管理小组履行职责，定期对制度进行自查、评估、分析，有整改措施。（1）术后随访制度。（2）麻醉不良事件无责上报制度。（3）手术安全核查与手术风险评估制度。（4）麻醉药品管理制度。2主管部门履行监管职责，定期进行评价、分析、反馈。【】符合“”，并持续改进有成效。第六十三页，讲
44、稿共七十九页哦41524执行“特殊管理药品”管理的有关规定。【】1麻醉药品、精神药品、医用毒性药品、放射性药品等“特殊管理药品”按照法律法规、规章制定相应的管理制度。2“特殊管理药品”有安全设施，药库设置有“毒、麻、精”药品专用库（柜），配有安全监控及自动报警设施；调剂室和各病房（区）、手术室等有专用保险柜，有防盗设施；放射性药品按有关规定执行。3有“麻、精”药品实行三级管理和“五专”管理的制度与程序。4有“麻、精”药品实行批号管理的制度与程序，开具的药品可溯源到患者。5有“特殊管理药品”的应急预案。【】符合“”，并1药学部门定期对“特殊管理药品”进行检查，至少每月1次。2各相关科室有相应的“
45、特殊管理药品”管理制度，并严格实行。【】符合“”，并“特殊管理药品”管理各环节措施得当，有持续改进措施，原始记录完整。第六十四页，讲稿共七十九页哦第六十五页，讲稿共七十九页哦第六十六页，讲稿共七十九页哦麻醉、第一类精神药品交接班记录第六十七页，讲稿共七十九页哦药房药房病区病区专册专册专账专账交接班记录交接班记录空安瓶登记销毁记录空安瓶登记销毁记录日消耗记录日消耗记录对科室检查记录对科室检查记录使用记录使用记录交接班记录交接班记录认真开具处方认真开具处方加强加强麻醉、第一类麻醉、第一类精神药品的管精神药品的管理理第六十八页，讲稿共七十九页哦麻醉药品、精神药品疼痛及治疗疼痛及治疗第六十九页，讲稿共
46、七十九页哦关于疼痛 第二届亚太地区疼痛控制学术研讨会（下简称“亚太研讨会”）于2001年1月26日28日在悉尼召开。23个国家170余位专家学者参加了会议，大会呼吁要进一步加大疼痛治疗和镇痛药使用的力度，提高疼痛治疗水平，提高病人生活质量，并提出：消除疼痛是基本的人权！（Pain relief is a basic human right）第七十页，讲稿共七十九页哦2002年第年第10届国际疼痛大会（届国际疼痛大会（IASP）达成共识：）达成共识：1、疼痛疼痛是继体温、脉搏、呼吸、血压后是继体温、脉搏、呼吸、血压后第五大生命体第五大生命体征征2、慢性疼痛是一种、慢性疼痛是一种疾病疾病关于疼痛
47、第七十一页，讲稿共七十九页哦关于疼痛 依据疼痛持续时间和性质，分为：急性疼痛(短期存在，少于2个月)；慢性疼痛(持续3个月的疼痛阿片类镇痛药无天花板（剂量封顶）效应,剂量滴定个体差异大。第七十二页，讲稿共七十九页哦关于疼痛 对急性疼痛患者，主张使用速效和短效药物，如即释吗啡、芬太尼针，哌替啶针等。需持续镇痛的患者可通过持续给药达到长时间镇痛；对慢性疼痛患者，主张使用缓控释药物给药方法，如控缓释吗啡、芬太尼透皮贴剂等，以达到最小药物浓度峰谷比。如出现爆发痛，可用速效药物加强镇痛。第七十三页，讲稿共七十九页哦疼痛评估方法视觉模拟评分法（VAS）数字评分法（NRS）脸谱法（Faces）语言描述法（D
48、PIS）适用于具有交流能力的患者第七十四页，讲稿共七十九页哦规范化疼痛处理(GPM)的原则有效消除疼痛；限制药物不良反应；把疼痛及治疗带来的心理负担降到最低；全面提高患者的生活质量。第七十五页，讲稿共七十九页哦急性疼痛需要得到及时治疗（1）为了解除患者痛苦（2）防止慢性疼痛发生。第七十六页，讲稿共七十九页哦癌症疼痛治疗有五项基本原则 (一)首选无创途径给药 (二)按阶梯给药(三)按时用药 (四)个体化给药(五)注意具体细节 第七十七页，讲稿共七十九页哦癌痛三阶梯治疗 轻度疼痛:首选第一阶梯非甾体类抗炎药,以阿司匹林为代表;中度疼痛:选弱阿片类药物,以可待因为代表,可合用非甾体类抗炎药;重度疼痛:选强阿片类药物,以吗啡为代表,同时合用非甾体类抗炎药。两类药合用可增加阿片药物的止痛效果,减少阿片类药物的用量。第七十八页，讲稿共七十九页哦10/1/2022感谢大家观看第七十九页，讲稿共七十九页哦