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1、市食品药品监督管理局工作报告 20xx年是贯彻落实党的十八大精神的开局之年，也是食品药品监管体制改革不断深化的重要一年。今年以来，我局根据市委、市政府和上级主管部门的部署要求，紧紧围绕“打造全国食品药品最安全示范市”的总体目标，不断加强监管能力、监管队伍和基础设施建设，部署开展“两打两建”等重点工作，严密防控食品药品安全风险，确保群众饮食用药安全，为全市经济社会又好又快发展营造良好环境。 一、20xx年工作总结 我局继续围绕食品综合协调和药械全程监管工作职能，不断夯实工作基础，开展各类专项整治，建立健全长效机制，取得了较好的成效，目前为止全市没有发生重大食品药品安全事故，实现了机构改革期间平稳
2、过渡。 （一）加强综合协调，食品安全稳定有序。一是确立高位领导，工作机制到位。市委、市政府高度重视食品安全工作，以市政府名义下发年度食品安全工作要点、年度食品安全工作考核办法等文件，理顺工作思路，明确工作重点，强化目标考核。在年度食品药品安全工作会议上，下发食品药品安全工作责任书，全面落实镇级政府和职能部门食品药品安全责任。市领导多次带队检查食品市场，并对食品安全工作提出重要指示。各主要环节部门逐步加大用于食品安全工作的经费投入，为食品安全工作开展提供了强有力的支持。二是严格市场监管，安全保障到位。组织开展春节、五一、两会、素博会、中高考等重大节日、重要活动期间食品安全保障工作。牵头各部门对食
3、用油质量安全和“地沟油”窝点等情况进行排查，检查各类单位3500多家次，抽检食用油43批次，合格率93%；接到“地沟油”投诉举报5起，办结2起，排除2起，移送1起。从检查情况看，1000多家食用油经营户已落实了溯源管理制度，各镇级政府也建立了“地沟油”窝点排查网络，全市食用油市场安全可控。根据群众举报，牵头职能部门开展腌制肉使用盐、无证加工肉品等联合执法5次，及时消除安全隐患。今年到目前为止，各主要职能部门共检查各类食品企业2.5万家次，查处违法案件288起，罚款224万余元，取缔违法企业15家，对存在问题的200多家企业责令限期整改，有效保障全市群众饮食安全。三是狠抓小作坊整治，全面纳管到位
4、。继续加大食品摊贩和小作坊专项整治力度，要求各职能部门严格按照市政府90号文件精神，对食品小作坊进行改造指导和分类评审，提高食品小作坊软硬件水平。全年共检查食品小作坊408家次，发出不合格项目整改书120份，指导小作坊整改问题265个。市食药安办对各部门评审上报的食品小作坊进行审核，今年已有338家小作坊通过评审，后续监管也已落实到位;餐饮类小作坊持证率已达到94.5%，纳管率已达到100%。四是强化检验检测，技术支撑到位。今年我市已划拨食品评价性抽验专项经费50万元，统筹推进全市食品安全检验检测工作，形成了食品安全检验检测计划安排、工作要求、经费核拨、信息发布、资源配置“五统一”的工作体系。
5、采用政府购买服务的形式与第三方检测机构的合作，强化食品安全检验检测技术支撑。全年完成食品安全评价性抽检400批次，覆盖全市所有乡镇和各环节，合格率达94.5%；各主要环节部门实施食品实验室检测5505批次，合格率达94.1%；快速检测73.9万批次，合格率达98.4%。针对山东“毒生姜”事件，对全市范围内农贸批发市场和超市的生姜进行了重点排查，抽检503个批次，合格率100%。 （二）加强两打两建，打假治劣成效显著。一是配合市局开展生产批发企业检查。根据xx市食品药品监管局统一部署，我局配合市局开展药品生产企业、药品批发企业检查，重点检查生产企业的中药提取物、原辅料采购、委托生产情况，检查批发
6、企业的药品销售票据、药品购进渠道等情况。目前已完成对辖区内10家药品生产企业、3家药品批发企业“两打两建”专项检查，覆盖率达100%，对检查中发现的问题，配合xx市局监督企业整改到位。二是完成基层医疗机构专项检查。今年以来，我局对一级以上医疗机构（包括个体诊所）进行了全覆盖的监督检查，从检查情况看，绝大部分医疗机构都较重视药品使用质量安全；针对个别单位存在购进管理制度执行不到位，药学人员培训不到位，工作人员健康体检不到位等问题，我局在检查过程中要求及时整改到位。“两打两建”工作开展以来，我局又开展了基层医疗机构药品采购、储存、使用、废弃物处理等情况专项检查，共检查社区卫生服务站235家、企事业
7、单位医疗机构68家、个体诊所79家，覆盖率100%，立案8件，涉案金额4.7万元。三是落实互联网药品专项检查。重点检查三种类别的网站，一是取得互联网药品信息服务资格证书的网站，主要是江苏鹏鹞药业有限公司网站；二是其他药品生产经营企业、具有治疗特色的医疗机构建立的网站；三是在宜兴地区有影响力的网站。经查，江苏鹏鹞药业有限公司网站规范合法；公司企业还建立了信息审查员制度，有两名经培训的专职人员管理网站信息，未发现发布虚假药品信息和网上销售药品等行为；其他网站也未发现有违规发布药品信息和销售药品等行为。同时，我局向各药品经营企业下发通知，明确要求企业禁止向无互联网药品交易服务证书的单位网购药品；禁止
8、在自建的网页上发布药品交易信息。四是重拳打击药械违法犯罪行为。结合“两打两建”总体部署，开展了医疗器械、药用辅料、定制义齿等专项整治行动，查处了一批案值大，影响大的案件，净化了药械市场，已立案52件，涉案金额82.74万。今年以来，为了在案源线索上寻求突破，我局组织相关人员对医疗器械法规文件进行了深入研究探讨，困惑多年的医疗器械类案件有了新的进展，主要突破口为未经注册、注册证过期、注册证变更不及时等情形。我们据此查处了市人民医院使用注册证过期医疗器械案、中德医疗器械公司生产未经注册医疗器械案等10个医疗器械系列案件；全年医疗器械案件方面罚没款总额达38.49万元，占罚没款总额的39%，较往年有
9、了大幅度提升，改变历年来重药品、轻医疗器械的监管格局。 9、10月份，上级局两次督查我市药品“两打两建”工作，给予了充分肯定。 （三）加强日常监管，药械市场日趋规范。一是规范审批严格市场准入。xx市局行政审批权下放后，我局根据行政许可工作要求，建立健全规章制度和许可程序，依法审批、严格准入。目前为止共受理零售药店开办8家、变更52家、换证23家、注销1家；医疗器械开办5家、换证2家、变更1家、注销4家，全部完成审批。严格按照药品经营质量管理规范（gsp）要求开展企业认证，完成gsp认证22家、跟踪检查61家。6月1日起，新修订的药品经营质量管理规范（gsp）正式施行，我局举办了“贯彻新修订gs
10、p培训班”，全市药品经营企业负责人和质量负责人共455人参加了培训；6月份开始，我们坚持一个标准、一把尺子的原则一一把关，严格执行新版gsp标准并加强后续跟踪检查，不断提升行业管理水平。二是多措并举规范药品广告。继续加大虚假违法药品广告打击力度，加强与工商、广电等部门协作，规范药品广告发布行为。年初，对上年度辖区内媒体发布的17条次违法药品广告进行通报，提醒相关单位不得参与违法广告发布。及时移送监测发现和群众举报的违法药品广告，今年到目前为止，我局共监测并移送违法药品广告10条次，答复广告举报函2份。根据省局违法广告药品通报，查处了9家单位销售被责令暂停销售的违法广告药品系列案件，用行政处罚手
11、段震慑违法行为。通过上述一系列有效措施，各媒体发布的违法药品广告明显减少，药品广告整治取得了较好的成效。三是妥善处置重大突发事件。为保障南京亚青会顺利举办，制定下发关于南京亚青会期间进一步加强xx市药源性兴奋剂监管工作的通知，要求各药品生产、经营企业对照含有兴奋剂目录所列物质药品名单，对所生产经销的全部药品进行清查，不符合要求的药品一律不得经销。在各单位自查自纠的基础上，启动药源性兴奋剂专项检查，从检查情况看，我市含兴奋剂药品管理状况总体良好。在vc银翘片等药品出现安全风险后，我局根据上级统一部署，先后开展vc银翘片、丁咯地尔、胞磷胆碱钠注射液、甲丙氨酯类药品专项清查，监督销毁相关药品924支
12、，有效保障了群众用药安全。四是检验检测把关质量安全。合理安排抽样进度，完成针对性抽样302批次，已收到检验报告278批次，其中不合格报告13批，抽样阳性率4.68%，不合格药品涉案金额达14余万元，我们通过有针对性的药品抽样，将假冒伪劣药品清理出xx市场，保障群众用药安全。同时，根据国家局及省、市局药械专项抽样工作要求，先后完成了丁基胶塞药品专项抽样1批、药品包装材料抽样2批、医疗器械监督抽验3批、快检750批、国家基本药物建模抽样6批。 （四）加强长效管理，监管基础不断巩固。一是基层监管网络不断健全。进一步巩固食品药品监管网络建设的“宜兴模式”，乡镇专人专职队伍稳固，基层监管工作抓铁有痕。协
13、管员、信息员利用贴近群众的基层优势，有效发挥“耳目”作用，配合职能部门开展食品药品企业日常巡查，排查“地沟油”、肉制品非法加工等窝点，与食品药品企业、小作坊签订承诺书8000多份，组织开展检查整治301次，配合职能部门开展专项检查治270次，有效保障农村地区食品药品安全。协管员、信息员在各自辖区内利用宣传简报、宣传橱窗、发放宣传资料等形式开展宣传活动，共计出刊简报174期、登载宣传橱窗专栏311期，发放相关资料4万余份，丰富了农村群众食品药品安全知识。乡镇专人专职的食品药品工作模式正发挥越来越重要的作用。二是远程监管系统日趋成熟。我局根据“国家药品安全示范市”创建要求及“数字宜兴”建设规划，按
14、照系统全面、可拓展的原则，致力于建设药械电子远程监管系统。目前已建成涵盖所有药械单位的电子监管系统，实现了对药品、医疗器械进销存的实时监控、对医疗机构药品仓储温湿度的远程监控、对部分生产企业关键环节的动态监控，执法人员足不出户就能精确掌握一瓶、一盒、一支药品的流向，改变了原来逐个单位实地排查的传统模式，大大提升了监管效率。今年以来，我局根据既定规划，继续完善系统建设，在数据安全方面加强了保护，在电子执法文书制作、信用等级评定等方面进行了拓展和改进，实现了监管档案电子化，信用等级评定自动化，乡镇协管员工作一体化的目标，远程监管系统日臻成熟和完善，技术手段优势初现成效。三是风险监测体系逐步完善。根
15、据上级对药品不良反应（adr）、医疗器械不良事件（mdr）监测的部署和要求，不断加强adr、mdr工作的组织建设、制度保障和设施投入，加强“药品不良反应（医疗器械不良事件）监测中心”建设，落实专人专职、配齐设施设备、理顺工作机制、畅通报送渠道，全面提升不良反应监测的质量和效率，并通过不良反应监测，为科学决策和防控安全风险提供可靠依据。今年以来，我局共收到adr报告850例、mdr报告560例，新的、严重的报告440份，其中市人民医院不良反应上报数量和质量继续在全省位居前列。四是诚信示范创建有序推进。今年，我市经济开发区、和桥镇、万石镇申报了xx市食品安全示范镇，对照xx市食品安全示范镇创建标准
16、，不断加强安全责任体系建设、综合监管能力建设，开展专项整治和农村地区宣教工作，并以示范创建引领全市农村食品安全保障水平全面提升。近期，xx市政府对我市示范乡镇进行了评价验收，情况良好。我局与市药品行业协会联合开展“药品（医疗器械）诚信单位”评比活动，在2013年度食品药品安全工作会议上，xx市药业有限公司等56家企业被评为上年度药品（医疗器械）质量诚信单位；在此基础上，推荐10家企业参加xx市评选，7家获得xx市“示范药店”称号。我们通过诚信建设和示范创建树立典型，并且以点带面，引导整个行业诚信自律，从源头上确保食品药品长治久安。 （五）加强舆论引导，社会氛围日益浓厚。一是大力开展宣传教育。深
17、入推进食品药品安全常识、法律法规、工作动态三大系列宣传活动。在宜兴日报出刊“食品与药品安全”专版，在宜兴电视台主办“聚焦食品药品安全”专题节目，通过主流媒体及时宣传政策法规、安全常识、监管工作开展情况以及发出消费警示，不断提升食品药品监管工作的影响力和食品药品安全知识的普及度。通过食品药品安全进社区、食品药品知识大讲堂等主题活动，以3.15、食品安全宣传周等活动为契机，大力开展广场宣传服务活动，深入群众普及食品药品法律法规和安全知识。7月份，结合食品安全宣传周活动，举办了首次食品安全广场文艺演出，新颖的形式受到了群众的热烈响应。二是积极争取各界支持。今年，食品药品安全再次成为人大代表、政协委员
18、关注的热点，市人大赵菊明副主任、市政协农工民主党基层委员会、文教卫体委员会先后调研视察了食品药品监管工作。两会期间，我局共收到关于食品药品安全的人大代表建议、政协委员提案共6份，人大代表、政协委员集中反映了食品药品监管体制不顺、检验检测资源分散、执法力量薄弱、监管效能不高等问题，并就进一步加强学校、农村地区、小作坊等食品药品安全监管提出了详细、中肯的建议。我局及时与相关代表、委员见面，并充分利用答复机会向人大代表、政协委员宣传国家法律法规及我市食品药品监管措施和成效，争取他们对食品药品监管工作的理解和支持。目前答复工作全部完成，代表、委员均表示满意。三是高度重视民生诉求。我们针对事关群众切身利
19、益的问题和诉求，花大力气优先和重点解决；通过向群众宣传相关法律法规和政策，提升群众食品药品安全意识，构建全民参与的食品药品安全共治格局。5月份，局领导走进政风行风热线直播节目，围绕食品药品监管职能，介绍了我市监管工作成效，分析了当前面临的形势，并就食品药品专项整治开展情况、打击食品药品刑事犯罪、购药注意事项等群众关注的热点问题作了详细解答。通过大量的宣传服务工作，辖区群众食品药品安全意识和维权意识明显提升，今年到目前，共收到来人来信举报18件、12345政府公共服务热线投诉举报16件，系统内12331热线投诉举报4件，投诉举报数量均比往年有所上升。其中我局根据群众举报线索，蹲点守候多日，一举查
20、获宗某、曾某无证经营药品案、邹某无证经营假药案等，捣毁了6个无证销售窝点，发挥了群众在食品药品监管领域的监督作用。 （六）加强作风建设，干部队伍风清气正。一是紧扣效能抓纪律。以全市“作风建设提升年”活动为契机，以“为民、务实、清廉、高效”为目标，持续深化作风建设，解决作风效能方面存在的突出问题。认真学习中央八项规定和省、市各级十项规定，制定了本局实施方案，要求全局上下令行禁止，落实有关规定；严格执行中央关于全面清理领导干部办公用房要求，清理领导干部超标准、超面积用房；严格执行中央、省关于规范津贴补贴工作的政策纪律规定，规范公务员和事业单位津贴补贴；加强对基建项目、政府采购、大额资金使用等情况的
21、监督，营造风清气正的机关氛围，全年没有发生党员干部违法违纪情况。二是锤炼党性葆纯洁。按照全市统一部署，积极开展道德讲堂活动，购买四书五经、三字经、弟子规等30余种读本供干部职工学习。开设了两期道德讲堂教育，通过唱歌曲、学模范、讲故事、诵经典等环节向干部职工宣扬传统美德和职业道德，培养党员干部良好的道德情操和党性修养。在去年党员进社区活动的基础上，今年我局党员全部完成社区报到，并将统计报表上报机关党工委，局党支部要求党员干部积极参与社区活动。结合“迎七一”系列活动，组织全体党员干部参观了张渚红色文化纪念馆，支部党员和青年志愿者积极开展社会实践，进社区宣传食品药品安全知识，参加义务献血、扶贫帮困等
22、活动，树立了食品药品监管部门良好的社会形象。三是优质服务促发展。建立完善与企业定点联系制度和驻厂监督员制度，对企业实施一对一帮扶指导，与企业共同分析研判宏观形势和政策法规，积极出谋划策，帮助企业加快产品结构调整和营销策略提升，把握和捕捉发展机遇，增强企业竞争力，助推地方食品医药经济发展壮大。按照市“三解三促”工作要求，定期联系和走访企业，及时了解企业状况，力所能及地帮助企业解决问题，并通过向“三解三促”领导小组汇报，与财税、人社、金融等部门沟通联系等手段，在合理范围内争取政策支持，力所能及帮助企业解决用工、资金、担保等方面的实际问题；按照“一帮一、献爱心”活动要求，三位局领导分别走访慰问了和桥
23、镇楝聚村许华仙、吴国琴、吴亚琴家庭，并提供了资金和物资帮扶。 2013年以来，全局上下始终以保障公众饮食用药安全为目标，迎难而上、团结奋进，取得了较好的成绩。但是，对照党委政府对食品药品安全工作的要求、对照公众日益增长的食品药品安全需求，我们的工作还存在一定的差距和不足。应当看到，由于法律的不完善以及机构改革等因素，食品安全监管中的盲区和互相推诿的现象依然存在；制售有毒有害食品、假冒伪劣药品的现象在一定范围内仍时有发生，诱发食品药品安全事故的隐患还很多；农村食品药品安全基础相对薄弱，监管任务比较繁重；部分食品药品企业的守法意识和诚信意识比较缺乏，自身安全控制能力有待加强和提高。所有这些，都需要
24、我们认真研究和探索，并在今后工作中加以改进。 二、2014年工作打算 2013年，全市各级各部门在食品药品安全工作上投入了大量精力，开展了一系列卓有成效的工作，食品药品安全工作水平稳中有升。2014年，我局将以推进机构改革和建立健全食品药品安全长效机制为重点，全力保障辖区群众饮食用药安全，在机构改革的新起点上，促进我市食品药品安全保障水平再上新台阶。 （一）适应改革形势，完善监管体制。目前，省食品药品监管局三定方案已经出台，xx市级改革方案正在酝酿，在机构改革落实到县级之前，我们将继续履行食品安全综合协调职能，同时深入开展调查摸底和政策研究，为职能调整做好充分的前期准备。一是摸清行业底数。及早
25、掌握食品行业的数量、规模和发展水平，并根据实际情况，研究在新体制下如何提高监管效能等重大问题，尽可能缩短职能转变后的过渡期。二是了解队伍状况。积极与质监、工商、卫生等部门沟通联系，掌握各职能部门食品安全监管的机构设置、人员编制及检验检测资源等重要信息；按照监管队伍向下扎根的方针，争取将一部分工作下沉到基层镇、村，着力解决基层监管力量不足的问题，编织好食品药品监管的基层网络，尽可能缩短队伍调整的磨合期。三是加强业务培训。未雨绸缪，提前抓好食品、保健品、化妆品安全方面的法律法规、国家政策、行业标准等知识的学习培训，尽可能缩短业务交接的适应期。 （二）坚持规范管理，防控安全风险。明确监管工作的重点和
26、难点问题，通过一系列规范管理措施提升行业品质，防控安全风险。一是加快实施新版规范。加大新修订药品gmp实施力度，配合省市各级做好无菌药品生产企业认证工作；贯彻实施新修订的药品gsp并抓好药品零售企业许可，严把药品流通准入关。大力推进医疗器械生产质量管理规范实施工作，指导督促无菌和植入性医疗器械生产企业实施硬件改造，完善管理体系，提升管理水平。二是严格基本药物监管。要求所有生产企业都实现基本药物附码生产，全面落实基本药物处方与工艺核查、质量标准提高以及电子监管等要求；继续实施基本药物全品种覆盖抽检，严查弄虚作假、以次充好行为；加大对配送企业的检查力度，发挥药品检测车快检优势，实施公办基层医疗机构
27、基本药物质量监测评价，保障基本药物质量安全。三是加强不良反应监测。进一步发挥“xx市药品不良反应（医疗器械不良事件）监测中心”职能作用，完善不良反应监测工作机制，健全药品安全风险预警机制，建立药物警戒工作机制；引导药品生产企业开展重点品种不良反应监测，开展医疗卫生机构不良反应监测工作培训指导，提升不良反应上报数量和质量，通过监测手段严密防控药品质量安全风险。 （三）打击违法犯罪，规范市场秩序。继续巩固近年来的整治成果，保持打假治劣高压态势，借助公检法及有关部门力量，严厉打击食品药品违法犯罪行为。一是深挖严打大案要案。开展医疗器械和重点品种药品专项检查，及时发现和查处假劣药品和医疗器械，杜绝无证
28、无照和超范围经营等违法行为。进一步完善药品稽查联防协作机制和四方联席会议制度等，重点开展打击利用互联网非法收售药品、通过邮寄渠道销售药品等违法行为，争取在查处大案要案方面取得更大的突破。二是合力开展环节整治。牵头各职能部门，加大农业投入品整治力度，从源头上防止农产品污染；加强生产监管，严格控制滥用食品添加剂，杜绝非法添加非食用物质，把好食品生产关；强化对超市、商场和集贸市场的执法检查，深入排查风险隐患；深化学校食堂、旅游景区等餐饮服务食品安全联动监管机制，提高重点单位食品安全管理水平。三是联手打击违法广告。加强违法广告监测，严格执行发布承诺、违规警示、移送处理、暂停销售等制度，对发布违法广告的
29、企业和产品进行重点监控和整治。加强对互联网和交易服务网站的监管，严厉打击利用互联网发布虚假药品信息和违法销售药品等行为。 （四）坚持齐抓共管，优化工作格局。食品药品监管头绪多、任务重，仅仅依靠部门单兵作战很难取得预期效果，必须形成“企业自律、部门联动、群众参与”的全方位监管工作格局，确保食品药品长效安全。一是提升“信用化”管理水平。强化食品药品企业是第一责任人意识，在信用等级评定的基础上，引入风险管理理念，对失信严重的企业及管理人员列入重点监管目录，并根据日常监管、投诉举报等情况定期开展信用再评价，发现风险信号及失信严重的情况，及时约谈企业负责人，落实风险处置措施，消除安全隐患。二是完善“协作
30、化”监督模式。继续加强与农林、质检、工商、卫生等部门的沟通协调，在规范管理、专项整治、应急处置等方面加强配合，提升工作效能；继续加强与基层食品药品协管员、信息员的业务联系，发挥其基层优势，做到食品药品安全隐患早发现、早报告、早处置；继续加强与公检法协作联动，遇到重大、疑难案件要请公检法提前介入，争取在惩治食品药品刑事犯罪方面取得新的突破。三是健全“社会化”防控机制。广泛开展食品药品安全主题宣传活动，完善新闻宣传网络平台，加强宣传策划，规范新闻发布，打造有影响力的新闻宣传品牌，提升食品药品监管工作社会影响。加强舆情监测，积极回应社会关切，提高舆论引导和应对能力。健全落实举报投诉机制和有奖举报制度，充分调动群众参与食品药品监管工作的积极性，努力构建群防群治的食品药品监管工作格局。 内容总结（1）市食品药品监督管理局工作报告 20xx年是贯彻落实党的十八大精神的开局之年，也是食品药品监管体制改革不断深化的重要一年（2）今年以来，我局根据既定规划，继续完善系统建设，在数据安全方面加强了保护，在电子执法文书制作、信用等级评定等方面进行了拓展和改进，实现了监管档案电子化，信用等级评定自动化，乡镇协管员工作一体化的目标，远程监管系统日臻成熟和完善，技术手段优势初现成效