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1、散剂前处理中间产品质量控制记录文件编号:产品名称代号规格生产批号生产日期批量工序中间产品名称控制工程检验结论药材炮制1、性状符合规定口不符合规定口2、水分1、性状符合规定口不符合规定口2、水分1、性状符合规定口不符合规定口2、水分1、性状符合规定口不符合规定口2、水分1、性状符合规定口不符合规定口2、水分1、性状符合规定口不符合规定口2、水分1、性状符合规定口不符合规定口2、水分药材粉碎细 度取样里：过6万标里：过7号筛量：过6号筛（）:过7号筛（）:细 度取样量：过6号筛量：过7号筛量：过6号筛（）:过7号筛（%）细 度取样量：过6号筛量：过7号筛量：过6号筛（）:过7号筛（%）细 度取样量
2、：过6号筛量：过7号筛量：过6号筛（）:过7号筛（%）细 度取样量：过6号筛量：过7号筛量：过6号筛（）:过7号筛（%）细 度取样量：过6号筛量：过7号筛量：过6号筛（）:过7号筛（%）细 度取样里：过6 万师里：过7号筛量：过6号筛（）:过7号筛（%）工序中间产品名称控制工程检验结论灭菌后药材粉1、水分取样量：烘烤时间：结果：2、细度取样量：过6号筛量：过7号筛量：过6号筛（）：过7号筛（%）3、微生物限度符合规定口不符合规定口1、水分取样量：烘烤时间：结果：2、细度取样量：过6号筛量：过7号筛量：过6号筛（）:过7号筛（%）3、微生物限度符合规定口不符合规定口1、水分取样量：烘烤时间：结果
3、：2、细度取样量：过6号筛量：过7号筛量：过6号筛（）:过7号筛（%）3、微生物限度符合规定口不符合规定口1、水分取样量：烘烤时间：结果：2、细度取样量：过6号筛量：过7号筛量：过6号筛（）:过7号筛（%）3、微生物限度符合规定口不符合规定口1、水分取样量：烘烤时间：结果：2、细度取样量：过6号筛量：过7节筛里：过6号筛（）：过7号筛（%）3、微生物限度符合规定口不符合规定口1、水分取样量：烘烤时间：结果：2、细度取样量：过6号筛量：过7号筛量：过6号筛（）:过7号筛（%）3、微生物限度符合规定口不符合规定口1、水分取样量：烘烤时间：结果：2、细度取样量：过6号筛量：过7号筛量：过6号筛（）:
4、过7号筛（%）3、微生物限度符合规定口不符合规定口情况记载说明日期：过程监控者：车间生产负责人：散剂生产过程中间产品质量控制记录文件编号：QA/Z-RD-501-00产品名称代 号规格产品批号生产日期批量工序中间产品名称控制工程检验结论总混待分装粉未1、性 状符合规定口不符合规定口2、均匀度符合规定口不符合规定口3、水 分取样量：烘烤时间：结果：4、细 度取样量：过6号筛量：过7号筛量：过6号筛（）:过7号筛（%）包装内包装产品1、封口 符合规定口 不符合规定口 符合规定口 不符合规定口 符合规定口 不符合规定口2、印字 符合规定口 不符合规定口 符合规定口 不符合规定口 符合规定口 不符合规
5、定口3、装量差异取本品10袋，分别称定其内容物重量，结果如下：上限：下限：结 果：符合规定口 不符合规定口中包装产品1、包装数量 符合规定口 不符合规定口 符合规定口 不符合规定口 符合规定口 不符合规定口2、包装材料 符合规定口 不符合规定口 符合规定口 不符合规定口 符合规定口 不符合规定口3、密封性 符合规定口 不符合规定口 符合规定口 不符合规定口 符合规定口 不符合规定口大包装成品件1、包装数量、 印字、药品摆放 和产品合格证 符合规定口 不符合规定口 符合规定口 不符合规定口 符合规定口 不符合规定口2、封箱与打包 符合规定口 不符合规定口 符合规定口 不符合规定口 符合规定口 不符合规定口情况记载说明日期:过程监控者:车间生产负责人:散剂中间产品控制记录品 名批 号起草人起草日期复核人复核日期批准人批准日期生效日期